治療中風的瑤藥組合物及其製備方法與流程

2023-06-27 05:04:41

本發明涉及瑤藥技術領域，尤其涉及一種治療中風的瑤藥組合物及其製備方法。

背景技術：

中風又名「卒中」，「風」含有來勢快，變化多、暈僕等意思。本病以猝然昏僕，不省人事，或突然發生口眼喁斜，半身不遂，言語不利為主要症狀。其包括現代醫學的腦溢血，腦血栓形成，腦栓塞、面神經麻痺等疾病。本病的發生常因情志不遂，起居失宜所致，由於情志不遂，起居失宜，致人體陰陽失調，特別是腎陰不足，不能上清於心，心火偏亢，肝失所養，陽亢於上，最後形成肝風暴張，血菀於上而發為本病。或由於飲食不節，勞倦內傷，脾失健運，溼聚生痰，痰鬱化熱，肝風挾痰上擾，蒙閉清竅，流竄經絡而猝然發病。又可因脈絡空虛，風邪入侵所致，或原系陰虛陽亢，痰濁素盛之體，加之外感風邪，外邪引動內風而發病。總之，風(肝風)、火(心火、肝火)、痰(溼痰、風痰)、氣(氣虛、氣逆)、血(血瘀)，互相影響，在一定的條件下，突然發病，是中風最常見的發病因素。

中風病是一種嚴重威脅人民健康的常見病，是構成人類四大死亡原因之一。它以發病率高、死亡率高、致殘率高、復發率高以及治療難度高的五高特點，嚴重威脅著人們的生命和健康。也是近年來醫學領域內受到高度重視的研究課題。目前不知有多少病人因為中風偏癱而多年臥床不起，或行動不便，或神智不清，有多少患者由於長年生活不能自理而痛不欲生。這不能不使人感到中風癱瘓對患者、對家庭、對社會的危害有多麼嚴重，不能不重視「中風偏癱」的防治研究工作。

技術實現要素：

本發明的目的在於：針對上述存在的問題，提供一種治療中風的瑤藥組合物，結合多種瑤族藥材，配伍精當，具有疏風、除痰、活血、通絡之功效。本發明還提供了一種治療中風的瑤藥組合物的製備方法。

為了實現上述發明目的，本發明採用的技術方案如下：

一種治療中風的瑤藥組合物，包括以下重量份數的原料製備而成：麻骨鑽10-80份、半楓荷10-80份、千斤拔10-80份、五爪風10-80份、走馬胎10-80份、扁擔藤10-80份、九節風10-80份、葛根10-80份、硃砂根10-50份、廣西海風藤10-50份、豆豉姜10-50份及夏枯草5-40份。

較佳地，一種治療中風的瑤藥組合物，包括以下重量份數的原料製備而成：麻骨鑽30-50份、半楓荷30-50份、千斤拔30-50份、五爪風30-50份、走馬胎30-50份、扁擔藤30-50份、九節風30-50份、葛根30-50份、硃砂根20-40份、廣西海風藤20-40份、豆豉姜20-40份及夏枯草10-30份。

較佳地，一種治療中風的瑤藥組合物，包括以下重量份數的原料製備而成：麻骨鑽40份、半楓荷40份、千斤拔40份、五爪風40份、走馬胎40份、扁擔藤40份、九節風40份、葛根40份、硃砂根30份、廣西海風藤30份、豆豉姜30份及夏枯草20份。

本發明還提供了一種治療中風的瑤藥組合物的製備方法，所述製備方法由以下步驟組成：

(1)按比例稱取麻骨鑽、半楓荷、千斤拔、五爪風、走馬胎、扁擔藤、九節風、葛根、硃砂根、廣西海風藤、豆豉姜及夏枯草，混合後備用；

(2)將上述混合後的藥材加8-12倍的水煎煮2-3次，每次1-3h，合併煎液，過濾，得到濾液；

(3)將步驟(2)所得濾液濃縮至1000ml，添加防腐劑，攪拌均勻後灌裝、滅菌，即得。

較佳地，在步驟(2)，將上述混合後的藥材加10倍的水煎煮2次，每次2h，合併煎液，過濾，得到濾液。

較佳地，在步驟(2)，所述過濾包括依次進行的一次過濾和二次過濾，所述一次過濾為用經高溫消毒的棉質紗布過濾；所述二次過濾為微孔過濾，所述微孔過濾的過濾孔徑為0.1-0.5μm。

較佳地，在步驟(3)，所述防腐劑為山梨酸鉀、山梨酸鈉或山梨酸；所述防腐劑的用量為濃縮後液體總重量的0.1-0.5％。

較佳地，在步驟(3)，所述濃縮為減壓濃縮，所述減壓濃縮在50-70℃的條件下進行。

較佳地，所述水為純淨水或去離子水。

以上組合物中：

麻骨鑽：(gnetummontanummarkgr.)又名買麻藤、果米藤、大節藤、白鑽，為買麻藤科買麻藤屬植物，根、莖、葉入藥，是民間常用瑤藥，產於雲南南部北緯25度以南及廣西、廣東、海南，海拔1600-2000米地帶的森林中，纏繞於樹上。麻骨鑽味微苦,性溫。具有祛風除溼,活血散瘀,消腫止痛的功效，用於治風溼性關節炎、筋骨酸軟疼痛、腰肌勞損、跌打損傷。

化學成分：

買麻藤莖含2-羥基-3-甲氧基-4-甲氧羰基吡咯,2-羥基-3-甲氧甲基-4-甲氧羰基吡咯,3,4＇-二羥基-4-甲氧基二苄醚,3,3＇4＇-三羥基-4-甲氧基二苄醚,2,3-二苯基吡咯,n,n-二甲某乙醇胺。

藥理作用：

對心血管系統的作用：買麻藤總鹼和去甲烏藥鹼給麻醉犬和豚鼠靜脈注射均有明顯的降壓和使心率加快作用,消旋去甲烏藥鹼作用強度約為異丙腎腺素的1/10，但後者降壓作用較為迅速和劇烈。等效劑量的消旋去甲烏藥鹼對心肌的損害較異丙腎腺素為輕。

抗過敏作用：消旋去甲烏藥鹼能明顯抑制抗原天花粉所至的小鼠被動過敏反應。大鼠肺溢流實驗中,靜注抗天花粉血清後,再用天花粉攻擊,可見過敏性支氣管收縮,使肺溢流增加。如在攻擊前靜注消旋去甲烏藥鹼則能抑制大鼠的被動肺過敏反應,再用天花粉攻擊,不在發生肺溢流的變化。小鼠腹腔注射消旋去甲烏藥鹼50mg/kg,還能抑制毛細管的通透性。

半楓荷：(semiliquidambarcathayensischang.)又名半荷風、翻白葉樹、陰陽葉，為金縷梅科半楓荷屬植物，分布於江西南部、廣西北部、貴州南部、廣東。半楓荷味甘，性溫。具有祛風溼、舒筋活血的功效，用於風溼性關節炎，類風溼關節炎，腰肌勞損，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打損傷，扭挫傷。

化學成分：半楓荷中含有3-乙醯氧基-齊墩果酸甲酯、β-谷甾醇、3-乙醯氧基-齊墩果酸、2α,3β-二羥基-20(29)-烯-羽扇豆-28-酸、(24r)-5α-豆甾-3,6-二酮、樺木酮酸、硬脂酸、棕櫚酸、3-酮基-齊墩果酸、阿江欖仁酸、胡蘿蔔苷。

藥理作用：暫無相關報導。

千斤拔：(flemingiaphilippinensismerr.etrolf&flemingiamacrophylla(willd.)prain)又名牛大力、吊馬樁、一條根、老鼠尾，為豆科千斤拔屬植物，分布於雲南、四川、貴州、湖北、湖南、廣西、廣東、海南、江西、福建和臺灣地區。常生於海拔50-300米的平地曠野或山坡路旁草地上。千斤拔味甘、微澀，性平。具有祛風利溼，消瘀解毒的功效。用於風溼痺痛，腰腿痛，腰肌勞損，跌打損傷。

化學成分：千斤拔屬植物中大多含有糖類，苷類，黃酮類，鞣質和酚類，胺基酸、多肽和蛋白質，皂苷，甾體，有機酸，生物鹼，蒽醌類，揮髮油等化合物。

藥理作用：

在研究千斤拔總黃酮對高脂血症大鼠的作用時，發現千斤拔總黃酮能明顯降低血中膽固醇、甘油三酯膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇的含量。亦能增加一氧化氮的含量及一氧化氮合酶的活性。

對千斤拔黃酮類化合物在抑制血栓形成及其機制進行了實驗性探討。把實驗組與對照組血小板聚集率指標進行了對比。

兩組數據具有顯著性差異，表明千斤拔黃酮化合物可以抑制血栓形成，其機制主要為抑制血小板活化和促進纖溶作用。

對急性蛛網膜下腔出血模型的家兔口服千斤拔水煎劑後，觀察其腦電及血腦屏障的變化，以評價千斤拔對急性蛛網膜下腔出血的腦組織及血腦屏障的保護作用，結果表明千斤拔水煎劑對急性蛛網膜下腔出血的血腦屏障有明顯的保護作用，從而保護了腦細胞。

五爪風：(ficushirtavahl)又名五指毛桃、五指牛奶，為桑科榕屬植物，分布於廣東、海南、廣西、福建、雲南。五爪風味甘，性平。具有健脾益氣，行氣利溼，舒筋活絡的功效。用於脾虛浮腫，食少無力，肺癆咳嗽，盜汗，帶下，產後無乳，風溼痺痛，水腫，鼓脹，肝膽溼熱，跌打損傷。

化學成分：2，3，一二丁醇，1，3一二丁醇，2一丁醇，1，1一二乙氧基乙烷，異補骨內酯，乙酸乙酯，十六酸、十四酸，亞油酸醯胺、軟脂酸醯胺、硬脂酸醯胺、鄰苯二甲酸二丁酯，補骨脂素、十六酸乙酯、佛手內酯、油酸、亞油酸，十三烷，十四烷，十五烷，十六烷，十九烷，二十一烷，橙花叔醇，鄰苯二甲酸乙酯，雪松醇，鄰苯二甲酸二丁酯，樟腦，一松油醇，金合歡醇，欖香醇。

藥理作用：

提高免疫功能：有報導五指毛桃水提物和醇提物均明顯延長抗疲勞實驗小鼠負重遊泳、耐常壓缺氧及耐腦缺血缺氧的時間；提高巨噬細胞吞噬功能、血清溶血素水平；增強皮膚遲髮型過敏反應；改善貧血小鼠的紅細胞和血紅蛋白水平。有研究採用環磷酚胺致免疫功能低下小鼠，五指毛桃顯著提高免疫低下小鼠的炭粒廓清指數，胸腺、脾臟重量指數及血清溶血素水平，具有提高免疫力的作用。

抗氧化作用：採用異丙腎上腺素致小鼠心肌缺氧模型，垂體後葉素加斷頭急性腦缺氧模型以及垂體後葉素致急性心肌缺血模型，發現五指毛桃水提液顯著延長正常小鼠和異丙腎上腺素性心肌缺氧小鼠的耐缺氧時間；明顯延長垂體後葉素加斷頭致急性腦缺血模型小鼠張口喘息的時間，提高模型小鼠血清過氧化物歧化酶，降低血清丙二醛、磷酸激酶和乳酸脫氫酶水平，表現出較好的耐缺氧能力和抗氧化作用。

安全性：急性毒性試驗顯示小鼠灌服五指毛桃水提物後14d內，動物均無死亡，眼、鼻、口無黏液性分泌物，體重、飲水量及進食量與空白對照組無顯著差異。各臟器均無異常。小鼠一次灌服五指毛桃水煎液的最大耐受量相當於人日用量的370倍，是毒性極低，生物安全性好的中藥。

走馬胎：(ardisiagigantifoliastapf)又名馬胎、山豬藥、走馬風，為紫金牛科紫金牛屬植物，分布於雲南、廣西、廣東、江西、福建，海拔1300米以下的山間疏、密林下，蔭溼的地方。走馬胎味辛，性溫。具有祛風溼，壯筋骨，活血祛瘀的功效。用於風溼筋骨疼痛，跌打損傷，產後血瘀，癰疽潰瘍。

化學成分：

11-o-galloylbergenin,11-o-syringylbergenin,11-o-protocatechuoylbergenin,4-o-galloylbergenin,11-o-香草醯巖白菜素,表兒茶素-3-沒食子酸酯,豆甾醇-3-o-β-d-吡喃葡萄糖苷,β-谷甾醇。

藥理作用：

通過觀察走馬胎提取液對血栓病理模型sd大鼠體內凝血系統和血液流變學的影響，發現走馬胎提取液能有效地延長血栓模型大鼠體內的凝血酶原時間(pt)，凝血酶時間(tt)和活化部分凝血活酶時間(aptt)以及降低全血黏度及血漿fg含量，影響機體內、外源性凝血系統從而發揮其抗凝血作用。故走馬胎提取液具如下作用：改善血液流變學特性，活血化瘀、抑制血栓形成，為臨床預防、治療血栓性心血管疾病提供藥理學理論基礎。

走馬胎化學成分中有一類是巖白菜素衍生物。研究表明：沒食子酸(gallicacid)、(一)一表兒茶素[(-)一epicatechin]具有一定的抗氧化活性。其原因在於此類化合物多具有酚羥基且脫氫後的共軛結構能形成穩定的苯氧自由基，故多具有降低羥自由基和過氧自由基有效濃度，打斷脂質過氧化鏈反應的作用。這可能是走馬胎具活血祛瘀、祛風止痛藥理功效的機理之一，還有待進一步研究。

扁擔藤：(tetrastigmaplanicaule(hook.f.)gagnep.)又名扁藤，扁骨風，腰帶藤，為葡萄科崖爬藤屬植物，分布於福建、廣東、廣西、貴州、雲南、西藏東南部。生山谷林中或山坡巖石縫中，海拔100-2100米。扁擔藤味辛、酸，性平。具有祛風除溼，舒筋活絡的功效。用於風溼痺痛，腰肌勞損，跌打損傷，中風偏癱，半身不遂。

化學成分：

扁擔藤藥材中含有糖類、皂苷類、鞣質、有機酸、黃酮、酚類、甾體、三萜類、油脂類等成分。

從扁擔藤乙酸乙酯部位中分離得到6個化合物,分別鑑定為：正三十四烷酸、1-二十三烷醇、β-谷甾醇、棕櫚酸、沒食子酸乙酯、香草醛。

藥理作用：

採用正交試驗優化扁擔藤中總黃酮和總三萜的最佳提取工藝,並採用frap法、水楊酸法和abts法測定其抗氧化能力。結果扁擔藤總黃酮提取的最佳條件為70％乙醇在70℃超聲波提取3次,每次1h；總三萜提取的最佳條件為60％乙醇在70℃微波提取2次,每次5min。與對照品抗壞血酸和茶多酚相比較,富含黃酮的扁擔藤的fe3+還原抗氧化能力和清除abts+.能力均大於茶多酚,但清除oh.的能力均小於二者。

以抗壞血酸和茶多酚為陽性對照，採用鐵離子還原/抗氧化能力(frap)、清除羥自由基(oh·)和2，2′-連氨-(3-乙基苯並噻唑林-6-磺酸)二氨鹽自由基(abts^+·)測定法，評價扁擔藤總提取物、石油醚層、乙酸乙酯層、正丁醇層和水層5個不同極性成分在質量濃度為0.005-0.050g·l^-1範圍內對鐵離子的還原/抗氧化能力和清除oh·，abts^+·能力。結果扁擔藤不同極性成分的fe^3+還原/抗氧化能力均弱於抗壞血酸，除水層外，均強於茶多酚；當濃度為0.050g·l^-1時，不同極性成分的鐵離子還原/抗氧化能力為：抗壞血酸(frap值2377.8)〉總提取物(frap值683.8)〉乙酸乙酯層(frap值419.8)〉石油醚層(frap值201.8)〉正丁醇層(frap值185.8)〉茶多酚(frap值73.8)、〉水層(frap值63.8)；乙酸乙酯層清除oh·的能力(ic500.028g·l^-1)均強於抗壞血酸(ic500.044g·l^-1)和茶多酚(ic500.032g·l^-1)；各不同極性成分清除abts^+·的能力均強於茶多酚(ic500.416g·l^-1)，且乙酸乙酯層(ic500.008g·l^-1)強於抗壞血酸(ic500.011g·l^-1)。提示扁擔藤具有較好的抗氧化能力，為開發功能性抗氧化劑提供科學依據。

九節風：(sarcandraglabra(thunb.)nakai)又名九節茶、腫節風、九爪龍，為金粟蘭科草珊瑚屬植物，分布於安徽、浙江、江西、福建、臺灣地區、廣東、廣西、湖南、四川、貴州和雲南。生於山坡、溝谷林下蔭溼處，海拔420-1500米。九節風味苦、辛，性平。具有清熱涼血，活血消斑，祛風通絡的功效。用於血熱發斑發疹，風溼痺痛，跌打損傷。

化學成分：現代藥理學實驗表明，腫節風具有抗菌消炎，抗腫瘤等作用，已製成各種劑型用於治療各種炎症和癌症的輔助治療。研究發現，腫節風中具有上述藥理作用的主要有效成分為反丁烯二酸、異嗪皮啶和黃酮類化合物。

藥理作用：

腫節風的60％醇提物能顯著縮短小鼠斷尾出血及凝血時間，加強血小板的收縮功能，對正常血小板數量無明顯影響；對阿糖胞苷引起的血小板及白細胞下降有顯著的治療作用。

研究了腫節風及其分離部位對免疫性血小板減少性紫癜小鼠的作用，找出了腫節風的有效作用部位i。結果表明，腫節風及部位i有提升血小板的作用，腫節風組動物的腎上腺、胸腺重量無明顯變化，部位i組胸腺重量明顯增加。說明腫節風有抗免疫性血小板減少性紫癜的作用，腫節風分離部位i為抗免疫性血小板減少性紫癜的有效部位。

葛根：(puerarialobata(willd.)ohwi)又名野葛，為豆科葛屬植物，分布於我國南北各地，除新疆、青海及西藏外，分布幾遍全國。生於山地疏或密林中。葛根味甘、辛，性涼。具有解肌退熱，生津止渴，透疹，昇陽止瀉，通經活絡。用於外感發熱頭痛，項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，洩瀉，眩暈頭痛，中風偏癱，胸痺心痛。

化學成分：

異黃酮類：大豆苷元、大豆苷(葛根素)、大豆素4，二葡糖糖苷、金雀異黃素8-c芹糖葡糖糖苷、金雀異黃素、大豆黃素8-糖基-葡糖糖苷、金雀異黃素苷、擬雌、異甘草素、芒柄黃花素等。葛根苷類：葛根苷a、葛根苷b、葛根苷c。三萜皂苷：皂草精醇、槐二醇、cantoniensistro、大豆苷醇a等。生物鹼及其他：氯化膽鹼、二氯化乙醯膽鹼、長塞因、鞣質、乙醯膽鹼、胡蘿蔔苷等。

藥理作用：

降「三高」(即高血壓、高血脂、高血糖)作用：在對葛根的研究中發現，葛根素是一種天然的β受體拮抗藥，通過抑制β腎上腺受體與標記酶的結合，阻滯腎上腺素對腺苷環化酶的激動，從而阻滯β受體與配體的結合，來對抗異丙腎上腺及腎上腺素的升壓作用。另有研究發現，葛根素及大豆苷元具有阻斷。受體使血壓下降的作用，最終達到對正常高血壓的降壓作用。研究發現，葛根素能對抗腎上腺素的升血糖作用，具有一定的降血糖能力，能有效降低糖尿病大鼠的血糖，減少血清糖基化終產物的形成，並且能抑制其主動脈非酶糖化的形成，從而降低血糖；葛根素也可使代謝綜合症大鼠對抗胰島素抵抗，增強其對胰島素敏感性，糾正高胰島素血症，降低血糖和血脂。同時，葛根素有降低總膽固醇、低密度極低密度脂蛋白含量的作用，從而減少脂肪在動脈管壁的沉積，調節脂肪代謝功能，降低動脈硬化的發生率。同時，葛根素能直接抑制低密度脂蛋白的氧化修飾，具有濃度依賴性，亦抑制金屬離子誘發的高密度脂蛋白的氧化過程，從而對心血管系統起到保護作用。

擴張冠狀血管，改善微循環，抑制血小板凝集作用：通過觀察葛根素對冠心病患者血液流變學及血脂影響的實驗得出，葛根素可擴張正常和痙攣的冠狀血管，降低血液粘稠度，從而達到增加冠狀動脈血流量、改善微循環的作用：另一方面，對血管平滑肌有明顯的鬆弛作用，血管阻力降低，心肌收縮力增強，心臟搏動的速率減慢，使主動脈壓降低，但並不減少缺血區側支冠狀動脈血流量，促進心肌側支循環的開放和形成，從而對缺血心肌具有保護作用。研究表明，葛根素能明顯改善血管微循環，抑制二磷酸腺苷和5一羥色胺(5-ht)誘導的血小板凝集，抑制由凝血酶誘導的血小板中5一ht的釋放，從而改善血小板功能，抑制血小板凝集，降低血液高黏狀態，擴張血管，增加心腦血管血流的作用，從而達到增加冠狀動脈血流量改善微循環的作用。研究表明，葛根黃酮具有較好的抗凝血作用，對凝血因子如凝血酶和部分凝血酶原具有較強的抑制作用，還具有抑制體內血栓形成的作用。實驗研究證明，葛根總黃酮500-lo00mg/kg連續口服7天，能顯著降低大鼠血粘度、血小板黏附率，抑制血栓形成及二磷酸腺苷誘導的血小板聚集。

硃砂根：(ardisiacrenatasims)又名珍珠傘、山豆根、龍山子，為紫金牛科紫金牛屬植物，分布於江蘇、浙江、廣東、廣西、雲南。生於海拔90-2400米的疏、密林下蔭溼的灌木叢中。硃砂根味微苦、辛，性平。具有解毒消腫，活血止痛，祛風除溼的功效。用於咽喉腫痛，風溼痺痛，跌打損傷。

化學成分：

三萜皂苷類：目前從硃砂根中分離得到的三萜皂苷主要為五環三萜類齊墩果烷型衍生物，苷元也以環氧醚和十二烯為主；香豆素類：巖白菜素、11-0-沒食子醯基巖白菜素和11-0-3，5-二甲氧基苯甲醯醯基巖白菜素；黃酮類：山奈酚、巖白菜素、槲皮素。

藥理作用：

用mtr法對硃砂根的濃度60％乙醇提取物中的十幾個三萜皂苷類化合物進行測試，發現其對美國國家癌症研究所推薦的3種腫瘤細胞mcf-7、nci-h460和sf-268均表現出很強的細胞毒活性，其中百兩金皂苷a、b的活性最強；而且，試驗還發現硃砂根的抗腫瘤作用的物質基礎為其根中含有的五環三萜皂苷類化合物。硃砂根皂苷a、b和硃砂根新苷a、b具有較強的抑制腫瘤生長活性；進一步的試驗證明了硃砂根皂苷對肝癌、鼻咽癌、結腸癌、宮頸癌和白血病腫瘤細胞的增殖有明顯的抑制作用；其抗癌機理可能是通過直接損傷癌細胞，使癌細胞活性降低，幹擾癌細胞周期，抑制癌細胞生長，以及通過誘導癌細胞凋亡的綜合途徑發揮活性作用。

硃砂根乙酸乙酯部位抗氧化能力最強，正丁醇部位次之。乙酸乙酯部位清除dpph自由基的能力比bht低1/2，清除abts自由基的能力比bht強，但比bha弱，還原fe」的能力為bht1/3。

廣西海風藤：(kadsuraheteroclita(roxb.)craib)又名大紅鑽，大葉過山龍，為木蘭科南五味子屬植物，分布於湖北、廣東、海南、廣西、貴州、雲南。生於海拔400-900米的山谷、溪邊、密林中。廣西海風藤味甘、微辛，性溫。具有祛風散寒，行氣止痛，舒筋活絡的功效。用於風溼性痺痛，腰肌勞損，感冒，產後風癱。

化學成分：

kadsudilactone,長南酸(changnanicacid),nigranoicacid,acetylaleuritolicacid,(+)-dihydrodehydrodiconiferylalcohol-9-o-β-d-glucopyranoside,isolariciresinol-9-o-β-d-xylopyr-anoside,β-谷甾醇,胡蘿蔔苷。

藥理作用：

異型南五味子丁素(hd)、五味子酚(sal)和(+)-安五脂素(an)在離體水平可不同程度抑制adf和paf誘導的兔血小板聚集，hd的抑制作用更強。異型南五味子丁素和戈米辛j對豚鼠心室肌細胞l-型鈣離子通道有阻斷作用；能抑制kcl、cacl2、na產生的離體大鼠胸主動脈標本收縮，而且對cacl2的致縮作用強於對na的收縮作用，提示它們具有鈣拮抗活性。

豆鼓姜(litseacubeba(lour.)pers.)又名為過山香、滿山香、山蒼子根。分布於西南、華南及安徽、江蘇、浙江、江西、福建、臺灣地區、西藏等地，生於向陽山坡、丘陵、林緣灌叢或疏林中。具有祛風除溼，理氣止痛。主治感冒、心胃冷痛、腹痛吐瀉、腳氣、孕婦水腫、風溼痺痛、跌打損傷、腦血栓形成等。

化學成分：

根皮含揮髮油0.2％，內含檸檬醛約10％，香茅醛約8％-12％，以及芳樟醇及其酯類等。近又從根中揮發性部分分得異胡薄荷醇。根還含胡蘿蔔甙，山雞椒醇。樹皮含生物鹼，已分離得到右旋六駁鹼，n-甲基六駁鹼，異紫堇定鹼，木蘭箭毒鹼。近又從木部分得山雞椒杷明鹼。

藥理作用:

抗血栓及對微循環的影響：給兔靜注山雞椒根(豆豉姜)注射液2g/kg，能顯著抑制血栓形成，抑制率為57.6％。臨床治療腦血栓患者，可使腦電阻圖出現波幅增高，上升時間縮短，上升角度增大，血管阻力指數下降。電鏡觀察，患者甲皺微循環管襻數目增多，微血管擴張，血流流態改善，管袢血流速度變為均勻，靜脈血中圓型和樹型血小板百分率增加，而擴大型和聚集型明顯減少，表明該藥能擴張血管，增加腦血流量(18％-80％)，改善微循環，並能降低血小板表面活性，對高聚集性血小板有解聚作用。

夏枯草：(prunellavulgarisl.)又名鐵線夏枯、麥夏枯，為唇形科夏枯草屬植物，分布於湖北，湖南，江西，浙江，福建，臺灣地區，廣東，廣西，貴州，四川及雲南等省區，生於荒坡、草地、溪邊及路旁等溼潤地上，海拔高可達3000米。夏枯草味辛、苦，性寒。具有清肝瀉火、明目、散結消腫的功效。用於目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，癭瘤，乳癰。

化學成分：β-谷甾醇、豆甾醇、α-菠甾醇、木犀草素、木樨草甘、芸香苷、金絲桃苷、軟脂酸、油酸、月矽酸、葡萄糖、木糖等。

藥理作用：

夏枯草莖、葉、穗及全草均有降壓作用。夏枯草的水浸出液、乙醇一水浸出液和30％乙醇浸出液，對麻醉動物都有降低血壓作用。煎劑(100mg/kg)注射於麻醉犬，可產生顯著持久的降壓作用，但易產生急速耐受；對腎陛高血壓犬，連續服藥2周後，血壓有中等程度之降低，停藥後又恢復至原初水平。

夏枯草中有效成分能夠防止動脈硬化。應用安膠囊(夏枯草、水蛭、黃連等)對乳幼大白鼠、糖尿病家兔模型進行治療，觀察其對實驗對象血脂代謝的影響，證明能夠有效降血脂。此外夏枯草中的某些成分能夠明顯的降低血糖濃度水平。

本發明瑤藥組合物所用藥材及輔料來源清楚，均為《中國藥典》2015年版一部、《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》等收載，鑑定依據有法定標準。方中麻骨鑽、走馬胎是我區特色藥材，且療效確切，使用安全，非常具有廣西特色。

麻骨鑽：本品為買麻藤科植物買麻藤gnetummontanummarkgr.的乾燥藤莖。本品符合《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》141頁買麻藤項下有關規定。

半楓荷：本品為金縷梅科植物金縷半荷風semiliquidambarcathayensischang.的乾燥地上部分。本品符合《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》115-116頁半楓荷項下有關規定。

千斤拔：本品為豆科植物蔓性千斤拔flemingiaphilippinensismerr.etrolfe或大葉千斤拔flemingiamacrophylla(willd.)prain的乾燥根。本品符合《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》57-58頁千斤拔項下有關規定。

五爪風：本品為桑科植物粗葉榕ficushirtavahl的乾燥根。本品符合《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》75-76頁無爪風項下有關規定。

走馬胎：本品為紫金牛科植物走馬胎ardisiagigantifoliastapf的乾燥根及根莖。本品符合《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》154頁走馬胎項下有關規定。

扁擔藤：本品為葡萄科植物扁擔藤tetrastigmaplanicaule(hook.f.)gagnep.的乾燥藤莖。本品符合《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》195-196頁扁擔藤項下有關規定。

九節風：本品為金粟蘭科植物草珊瑚sarcandraglabra(thunb.)nakai的乾燥全草。本品符合《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》178-180頁九節風項下有關規定。

葛根：本品為豆科植物野葛puerarialobata(willd.)ohwi的乾燥根。本品符合《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》256-257頁葛根項下有關規定。

硃砂根：本品為紫金牛科植物硃砂根ardisiacrenatasims的乾燥根。本品符合《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》129-131頁硃砂根項下有關規定。

廣西海風藤：本品為木蘭科植物異型南五味子kadsuraheteroclita(roxb.)craib的乾燥藤莖。本品符合《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準(第一卷)》61頁廣西海風藤項下有關規定。

豆豉姜：本品為樟科植物山雞椒litseacubeba(lour.)pers.的乾燥根。本品符合《廣東省中藥材標準(第一冊)》(2004)110-111頁豆豉姜項下有關規定。

夏枯草：本品為唇形科植物夏枯草prunellavulgarisl.的乾燥果穗。本品符合《中國藥典》2015年版一部280頁夏枯草項下有關規定。

綜上所述，由於採用了上述技術方案，本發明的有益效果是：

(1)本發明配方是在廣西壯族自治區金秀瑤族民間用於中風後遺症(偏癱)的有效驗方的基礎上，加以研究及試驗後製成，本配方由麻骨鑽、半楓菏、千斤拔、五爪風、走馬胎、扁擔藤等藥味組成，全方配伍精當，具有疏風、除痰、活血、通絡之功效，加熱水泡浴用於中風絡脈空虛，風邪入中證及中風後遺症。全方打藥為主，兼具風打，祛邪而不傷正，充分體現了瑤醫風虧打盈、平衡盈虧的思想。

(2)本發明瑤藥的組合物可有效解除中風患者的疾病，保障人民的身體健康，同時開發祖國傳統醫藥的寶庫和開發少數民族民間的民族醫藥，使具有廣西民族民間特色的天然藥物更好地為人類服務，以滿足患者及市場需要，為提高人民健康水平作出貢獻，在獲得較好社會效益的同時也帶來一定的經濟效益。

(3)本發明採用純瑤醫藥材製作，無毒無害，無副作用，取材便宜，成本低廉，售價符合廣大人民群眾的消費能力，易於推廣。

具體實施方式

為使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下舉出優選實施例，對本發明進一步詳細說明。然而，需要說明的是，說明書中列出的許多細節僅僅是為了使讀者對本發明的一個或多個方面有一個透徹的理解，即便沒有這些特定的細節也可以實現本發明的這些方面。

實施例1

一種治療中風的瑤藥組合物，包括以下重量份數的原料製備而成：麻骨鑽40g、半楓荷40g、千斤拔40g、五爪風40g、走馬胎40g、扁擔藤40g、九節風40g、葛根40g、硃砂根30g、廣西海風藤30g、豆豉姜30g及夏枯草20g。

本發明還提供了一種治療中風的瑤藥組合物的製備方法，所述製備方法由以下步驟組成：

(1)按比例稱取麻骨鑽、半楓荷、千斤拔、五爪風、走馬胎、扁擔藤、九節風、葛根、硃砂根、廣西海風藤、豆豉姜及夏枯草，混合後備用；

(2)將上述混合後的藥材加8倍的去離子水煎煮2次，每次1h，合併煎液，過濾，得到濾液；

(3)將步驟(2)所得濾液在50℃的條件下減壓濃縮至1000ml，添加山梨酸鉀1g，攪拌均勻後灌裝、滅菌，即得。

實施例2

一種治療中風的瑤藥組合物，包括以下重量份數的原料製備而成：麻骨鑽40g、半楓荷40g、千斤拔40g、五爪風40g、走馬胎40g、扁擔藤40g、九節風40g、葛根40g、硃砂根30g、廣西海風藤30g、豆豉姜30g及夏枯草20g。

本發明還提供了一種治療中風的瑤藥組合物的製備方法，所述製備方法由以下步驟組成：

(1)按比例稱取麻骨鑽、半楓荷、千斤拔、五爪風、走馬胎、扁擔藤、九節風、葛根、硃砂根、廣西海風藤、豆豉姜及夏枯草，混合後備用；

(2)將上述混合後的藥材加10倍的純淨水煎煮2次，每次3h，合併煎液，過濾，得到濾液，過濾包括依次進行的一次過濾和二次過濾，所述一次過濾為用經高溫消毒的棉質紗布過濾；所述二次過濾為微孔過濾，所述微孔過濾的過濾孔徑為0.1μm；

(3)將步驟(2)所得濾液在70℃的條件下減壓濃縮至1000ml，添加山梨酸鈉3g，攪拌均勻後灌裝、滅菌，即得。

實施例3

本實施例的其它工藝方法與實施例2一致，不同之處在於：

一種治療中風的瑤藥組合物的製備方法，所述製備方法由以下步驟組成：

(1)按比例稱取麻骨鑽、半楓荷、千斤拔、五爪風、走馬胎、扁擔藤、九節風、葛根、硃砂根、廣西海風藤、豆豉姜及夏枯草，混合後備用；

(2)將上述混合後的藥材加12倍的純淨水煎煮3次，每次1h，合併煎液，過濾，得到濾液，過濾包括依次進行的一次過濾和二次過濾，所述一次過濾為用經高溫消毒的棉質紗布過濾；所述二次過濾為微孔過濾，所述微孔過濾的過濾孔徑為0.5μm；

(3)將步驟(2)所得濾液在70℃的條件下減壓濃縮至1000ml，添加山梨酸5g，攪拌均勻後灌裝、滅菌，即得。

實施例4

本實施例的其它工藝方法與實施例2一致，不同之處在於：

一種治療中風的瑤藥組合物，包括以下重量份數的原料製備而成：麻骨鑽10g、半楓荷80g、千斤拔10g、五爪風80g、走馬胎10g、扁擔藤80g、九節風10g、葛根80g、硃砂根10g、廣西海風藤50g、豆豉姜10g及夏枯草40g。

實施例5

本實施例的其它工藝方法與實施例2一致，不同之處在於：

一種治療中風的瑤藥組合物，包括以下重量份數的原料製備而成：麻骨鑽80g、半楓荷10g、千斤拔80g、五爪風10g、走馬胎80g、扁擔藤10g、九節風80g、葛根10g、硃砂根50g、廣西海風藤10g、豆豉姜50g及夏枯草5g。

實施例6

本實施例的其它工藝方法與實施例2一致，不同之處在於：

一種治療中風的瑤藥組合物，包括以下重量份數的原料製備而成：麻骨鑽30g、半楓荷50g、千斤拔30g、五爪風50g、走馬胎30g、扁擔藤50g、九節風30g、葛根50g、硃砂根20g、廣西海風藤40g、豆豉姜20g及夏枯草30g。

實施例7

本實施例的其它工藝方法與實施例2一致，不同之處在於：

一種治療中風的瑤藥組合物，包括以下重量份數的原料製備而成：麻骨鑽50g、半楓荷30g、千斤拔50g、五爪風30g、走馬胎50g、扁擔藤30g、九節風50g、葛根30g、硃砂根40g、廣西海風藤20g、豆豉姜40g及夏枯草10g。

上述治療中風的瑤藥組合物可應用在治療中風的藥物中，亦可根據現有技術的相應製備方法做成膏劑、丸劑或片劑等。

本發明治療中風的瑤藥組合物的使用方法為：將製備好的瑤藥組合物倒入清潔消毒後的浴盆或浴缸裡，加入熱水，然後把水調到適當的溫度，即可洗浴或泡浴。

臨床療效觀察：

一、一般性資料：選取臨床中風患者50例，其中男30例，女20例；31-45歲2例，46-60歲25例，60歲以上23例。

二、分組

將40例符合納入標準的中風患者分為兩組：觀察組1(使用本發明實施例2所得瑤藥組合物)、對照組(口服藥物)，每組各20例，每組中急性期患者1例，恢復期患者10例，後遺症患者9例。

三、臨床用藥

(1)觀察組1：將實施例2製備好的瑤藥組合物倒入清潔消毒後的浴盆或浴缸裡，加入熱的純淨水，然後把水溫調至38-45℃，即可洗浴或泡浴。每5l水中放入80g瑤藥組合物，每天泡2次，每次泡15min，15天為一療程，共3個療程。組合物中的組分根據患者的體重和年齡酌情增減，肥胖或寒溼體質者，可適當提高水溫，加強藥性滲透，強化藥效。

(2)對照組(靜脈滴注藥物組)：蛇毒抗栓酶0.5μm/日，給藥方式：靜脈注射，4周為一療程，共二個療程，不予藥浴等幹預。

四、評價標準

根據臨床症狀消失為準，分為基本痊癒、顯效、有效、無效。

基本痊癒：語言清晰、行動自如、生活自主，能做一般勞動。

顯效：語言基本清晰，行動基本自如，能基本獨立生活。

有效：語言基本清晰，但行動稍有不便。

無效：腦暈欲僕、偏身麻木、半身不遂、語言障礙。

五、結果

參見表1為觀察組1與對照組顯效率比較表。由表1可看出觀察組的總有效率優於對照組。

表1

將本發明實施例1-8製得的小兒退黃瑤藥泡浴液設為觀察組0-7，其中觀察組1為使用本發明實施例2製備好的瑤藥組合物。各組用藥後臨床效果比較見表3。

表3

從表3可以看出，觀察組的總有效率優於對照組，且觀察組1和觀察組2的基本痊癒的人數最多，總有效率也最高。

六、典型案例

病例1

陳某，男，60歲。近日疲勞，晨起突感頭暈眼花、頭重足輕，如踩棉花感，周身倦怠無力、嗜睡欲臥、言語不利、面色灰白無華、舌質淡黯、苔薄白、脈沉細無力。頭顱ct報告為：皮質下動脈硬化性腦病，輕度腦萎縮。證屬中風中絡氣虛不運、痺阻脈絡、治宜大補元氣、活血通絡。使用本發明實施例2製備得到的瑤藥組合物進行泡浴，每5l水中放入80g瑤藥組合物，每天泡2次，每次泡15min，10天為一療程，共3個療程。療程結束後，諸症回復如常，基本痊癒。

病例2

李某，女，51歲，患有高血氏病二年餘，近1月來勞作過甚，突感腦暈翻僕、行走不穩、右側肢體麻木、動則汗出、倦怠乏力、舌質淡、苔薄白、脈弦細。頭顱ct報告為：左側放射冠腦梗塞。證屬中風中絡，氣虛血瘀、絡脈受阻型。使用本發明實施例2製備得到的瑤藥組合物進行泡浴，每5l水中放入60g瑤藥組合物，每天泡1次，每次泡20min，10天為一療程，共3個療程。療程結束後，諸症回復如常，基本痊癒。

病例3

梁某，男，58歲，患者高血壓病3載，近日因受陰寒而致頭暈欲僕、左側肢體麻木，左下肢軟而無力，行走蹣跚，舌質黯淡，苔薄白，脈弦遲。頭顱ct報告為：右側丘腦梗塞，證屬中風中經絡、氣慮血籍、寒凝脈絡。治以補氣溫經、活血通絡。使用本發明實施例2製備得到的瑤藥組合物進行泡浴，每5l水中放入100g瑤藥組合物，每天泡1次，每次泡20min，15天為一療程，共3個療程。2個療程結束後，諸症明顯好轉，但左下肢仍活動無力，3個療程結束後，諸症回復如常，患者可生活自理、行走平穩，基本痊癒。

以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對於本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以作出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護範圍。