一種純中藥製劑及其應用的製作方法
2023-12-02 18:34:36 1
本發明屬於中草藥應用領域，具體涉及一種純中藥製劑及其應用。
背景技術：
紫杉醇是20世紀末開發的來源於植物的具有新型骨架的廣譜抗癌藥。近年來被證實對卵巢癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、前列腺癌等有明確療效。但其在殺死腫瘤細胞的同時也對機體正常細胞有殺傷作用。紫杉醇治療的多種癌症中易發生的較為嚴重的不良反應有：過敏反應、藥物性疼痛、脫髮、粒細胞減少、噁心嘔吐、神經毒性。紫杉醇在不同癌症治療中的不良反應發生率差異較大，不同給藥途徑、聯合用藥的不良反應不同，其不良反應不容忽視。因此，如何降解紫杉醇的毒副作用，具有重要的研究意義。
毒品對吸毒人員造成大腦、肝、腎臟的損傷，濫用毒品者嚴重抑鬱、疲勞和激怒、情感衝動、野蠻、妄想、偏執狂、幻覺甚至有殺人傾向。此種狀態過後，出現一種極度衰竭和抑鬱狀態，也有因嚴重抑鬱而自殺者，可謂痛不欲生。目前戒除冰毒主要有自然戒斷法、藥物戒斷法和非藥物戒斷法，其中，藥物戒斷法速度快，痛苦少，但是實為替代療法，使用藥物脫毒，容易藥物上癮。而中藥戒毒打破了現行西醫「替代療法」的戒毒模式，適合於各種場合的戒毒治療，既優於美沙酮，也優於可樂寧，是當今世界正待推廣的新型戒毒方法。
技術實現要素：
本發明的目的在於提供一種純中藥製劑，該中藥組合物可以降解化療藥物紫杉醇的毒副作用，還可以修復毒品對吸毒人員大腦、肝和腎臟造成的損傷。
本發明是通過以下技術方案實現的：
一種純中藥製劑，由以下重量百分比的原料混合製備而成：
靈芝多糖 25%～35%
香菇多糖 20%～28%
胺基酸 42%～52%。
所述原料的重量百分比優選為：
靈芝多糖 30%
香菇多糖 23%
胺基酸 47%。
所述靈芝多糖提取自南韓赤芝子實體。
所述胺基酸為65%賴氨酸。
本發明的進一步改進方案為：
所述靈芝多糖或香菇多糖的提取方法包括以下步驟：
（1）取靈芝子實體或香菇子實體，粉碎成顆粒，用50%的乙醇浸泡30～60分鐘後，過濾乾燥；去除子實體中的脂類物質，同時使糖甘酶失去活性，防止多糖降解。
（2）取經處理的粉末，加15～20倍重量的蒸餾水，浸泡30分鐘，加熱至90℃，保溫90分鐘，離心，收集提取液；提取殘渣按照上法再提取兩次；合併三次浸提液，加熱濃縮至原提取液體積的1/3，再加入濃縮液3倍體積量的95%乙醇攪拌均勻，靜置12~15小時，離心，固體用75%的乙醇洗滌3～5次，得到粗多糖；
（3）粗多糖經Sevag法去除蛋白，再經硼酸型deae纖維素柱層析法純化得到多糖。
本發明的更進一步改進方案為：
所述純中藥製劑用於癌症病人化療後降解化療藥物紫杉醇的毒副作用。
所述純中藥製劑用於吸毒人員戒毒。
本發明的有益效果為：
本發明的純中藥製劑可以降解病人化療後體內多餘的紫杉醇，緩解治療過程中產生的全身酸痛、食欲不振、嘔吐、精神渙散、脫髮、四肢麻木等症狀。多糖胺基酸中的氨基和紫杉醇發生反應，降解紫杉醇的同時，促使胺基酸分子之間發生縮合反應，生成具有多肽結構的高分子化合物，彌補在化療過程中紫杉醇對細胞組織的損傷。
1、本發明的純中藥製劑，能夠降解化療藥物紫杉醇，緩解因化療引起的噁心、嘔吐、食欲不振、脫髮等一系列不良反應。
2、本發明的純中藥製劑，能夠降解冰毒和杜冷丁等毒品，修復毒品對吸毒者造成的大腦、肝、腎臟的損傷修復，同時，用於戒毒時，戒毒者不會產生賴藥性。
3、本發明的純中藥製劑，具有排毒、抗放射、提高肝臟、腎臟保護，增強機體免疫等功效。
本發明的使用方法為：
每次取純中藥製劑5mL，加溫水稀釋到50 mL，口服，每天三次，10天為一療程。
本發明的療效：
本發明經過150例臨床試用，服用純中藥製劑一個療程後，紫杉醇的毒副作用都有緩解，長期服用本中藥，化療後毒副作用不明顯，腫瘤得到控制，不再擴散。為了說明本發明的療效，列舉一些病例如下：
典型病例：
1、楊某，男，53歲。肺癌5年，紫杉醇化療11次，頭部放療3次，症狀表現為：消瘦、皮膚粗糙，無力、噁心、嘔吐、頭髮脫光、不能躺臥，咳嗽、吐痰帶血絲，疼痛，無法入睡（用藥前）
服用純中藥製劑後，10天症狀表現為：噁心、嘔吐減少，偶爾有一次主要是不疼痛，睡眠好，可以平躺下睡覺，痰也少了。20天後，皮膚也由暗變白，有光澤，精神佳，食慾也好多了，終因病已晚期，各臟器官衰竭，服用40天後安然離世。
2、郭某，女，42歲。腦癌，1年6個月化療6次。
用藥前頭髮脫光，食欲不振，噁心、嘔吐嚴重，疼痛難忍，極為痛苦，化療6次。
服用純中藥製劑後，10天症狀表現為：嘔吐止住，頭不痛，不暈，睡眠好，現已服用一年多，不再化療，病人自我也感覺良好。
3、陳某，女，52歲。乳腺癌，手術後1年6個月化療6次，化療三次後，服用此純中藥製劑5個療程後，化療後毒副作用已不明顯，並且病人狀態良好。
4、張某，女，35歲。乳腺癌，化療8次，化療後的毒副作用痛不欲生，但服用糖胺基酸中藥組合物2個療程後，嘔吐減少，也能吃下去飯了，睡眠也好了，現在病人身體狀態良好。
具體實施方式
本發明所用靈芝為南韓赤芝。紫杉醇、杜冷丁都是在公安局備案後，從醫院購得。
實施例1
靈芝多糖的提取：
（1）取靈芝子實體，粉碎成顆粒，用50%的乙醇浸泡30～60分鐘後，過濾乾燥；去除子實體中的脂類物質，同時使糖甘酶失去活性，防止多糖降解。
（2）取經處理的粉末，加15～20倍重量的蒸餾水，浸泡30分鐘，加熱至90℃，保溫90分鐘，離心，收集提取液；提取殘渣按照上法再提取兩次；合併三次浸提液，加熱濃縮至原提取液體積的1/3，再加入濃縮液3倍體積量的95%乙醇攪拌均勻，靜置12~15小時，離心，固體用75%的乙醇洗滌3～5次，得到粗多糖；
（3）粗多糖經Sevag法去除蛋白，再經硼酸型deae纖維素柱層析法純化得到多糖。
香菇多糖的提取方法同上。
取以下重量百分比的原料：
靈芝多糖 30%
香菇多糖 23%
65%賴氨酸 47%
混合製得純中藥製劑。
實施例2
靈芝多糖和香菇多糖的提取方法同實施例1.
取以下重量百分比的原料：
靈芝多糖 25%
香菇多糖 25%
65%賴氨酸 50%
混合製得純中藥製劑。
實施例3
靈芝多糖和香菇多糖的提取方法同實施例1.
取以下重量百分比的原料：
靈芝多糖 35%
香菇多糖 20%
65%賴氨酸 45%
混合製得純中藥製劑。
實施例4
純中藥製劑對紫杉醇的降解：
取實施例1製得的純中藥製劑5g，溶於500mL蒸餾水中，得到多糖胺基酸水溶液。
取0.1g紫衫醇、0.1ml多糖胺基酸水溶液混合均勻，靜置10min，取樣，通過高效液相檢測紫杉醇和肽的含量。
得到以下數據：
紫杉醇0.0215克，肽0.0585克；
重複上述實驗，檢測紫杉醇和肽的含量，結果如下：
紫杉醇0.0198克，肽0.0613克
多次重複實驗，得到的數據稍有不同，但誤差不大，證明紫杉醇與胺基酸多糖反應，生成多肽，降低紫杉醇含量，或在化療後使用胺基酸多糖組合，對化療後病人機體毒副反應，形成互補。機體細胞損傷得到及時修復，減輕病人痛苦，愉快康復。
實施例5
純中藥製劑對杜冷丁的降解：
取實施例1製得的純中藥製劑5g，溶於500mL蒸餾水中，得到多糖胺基酸水溶液。
取0.1mg的杜冷丁加入中藥多糖溶液0.1ml振蕩均勻，靜置10分鐘，通過高效液相檢測杜冷丁含量，所得數據為：
杜冷丁含量為0.024mg
重複上述實驗，檢測杜次丁含量，結果如下：
第一次重複試驗，檢測杜次丁含量為0.026mg
第二次重複試驗，檢測杜冷丁含量為0.0024mg
結論：根據以上試驗所得數據，胺基酸多糖溶液對杜冷丁有解毒攻效，是中藥研究開發的新方向，困擾中華民族五千年來的毒鎖鏈迎刃而解，讓中藥博大精深令國內外所仰止。