治療鼻竇病症的裝置和方法

2023-06-27 06:43:01

專利名稱：：治療鼻竇病症的裝置和方法
技術領域：
：本文所述的裝置、系統和方法涉及治療鼻竇病症的局部藥物遞送領域。更具體地，描述了鼻竇炎症和鼻竇炎的治療。
背景技術：
：鼻竇炎通常理解為包括鼻竇炎和/或鼻炎的常見的鼻竇病症。一般地，鼻竇炎是以以下的這些主要症狀表徵的，例如，鼻弟、鼻塞、面部充血、面部疼痛/壓力、嗅覺喪失、發燒，以及少量以下症狀，如頭痛、耳痛/耳壓、口臭、牙痛、咳嗽及疲勞。鼻竇是面部骨骼中充滿空氣的腔道。每個鼻竇鄰近鼻腔並通過竇孔開向鼻腔。正常鼻竇功能的關鍵是由上皮杯形細胞組成的纖毛轉運系統和每天在竇中產生接近四分之一粘液的黏膜下層漿液粘液腺，和排列於竇的具纖毛的、假復層的、柱狀上皮，並將粘液移向天然竇口。竇口開放、纖毛功能或粘液質量的任何改變均可能干擾體系並導致鼻竇炎。鼻竇炎發病機理的一個重要因素是竇口的開放。竇口的部分阻塞常導致粘液分泌的滯留、竇內pH和氧壓力的下降。這些生理變化祐j人為是產生微生物感染的有利環境。微生物感染常常引起或加深可能進一步降低竇口開放或徹底阻塞竇口的黏膜炎症。鼻竇炎的藥物治療一般包括口服抗生素、局部或口服減充血劑、甾體鼻噴劑或口服甾體藥物例如潑尼松的組合。當藥物治療失敗時，對於鼻竇炎是經常的情況，鼻竇手術是另一種選擇。當前實施的最常見的手術是功能內窺鏡鼻竇手術(PESS)。PESS的目的是通過擴大上頜骨和額竇的口改善粘液的排出，並且在直視下通過移除篩骨氣房打開篩竇區。但是，PESS本身產生炎症，可導致術後纖維症、狹窄和/或頻繁阻塞新開放竇的息肉，需要外科醫生的再次手術以矯正口部並放入保持竇口開放的支架裝置。美國專利No.5，246，455(Shikani)和5，693，065(Rains)描述了插入竇口和/或鼻竇造口術的支架或改善鼻竇排液、降低粘連形成的程度及預防鼻竇口狹窄的開窗術。進一步，為了相同的目的，內窺鏡鼻竇手術後常用的是例如Parrell額竇T-形支架(MedtronicXomed，Inc.,Jacksonville,Fla.)、Jasin額竇OstentTM支架(MedtronicXomed，Inc.,Jacksonville,Fla.)和SalmanFES支架(BostonMedicalProducts,Westborough，MA.)等支架。但是，這些支架是非生物降解的，且因此需要後面的去除方法。再者，因為這些支架不向鼻竇遞送治療活性劑，它們通常由於術後炎症和正常的傷口癒合過程僅能延遲狹窄。因此，它們一般地與全身口服甾體激素組合使用，這樣它們施用時間較長，可能導致不想要的副反應。有其他人提出洗脫藥物的鼻竇支架。例如，在美國公開的申請No.U.S.2004/0116958中Goferich等人描述了用於》文置到手術產生的額竇開窗中的非生物降解或可生物降解聚合物的"間隔器"裝置。間隔器是管狀或時漏狀，且能夠在新的開窗周圍辨，;故藥物，例如糖皮質激素、酪氨酸激酶抑制劑，和有絲分裂抑制劑。據描述時漏狀或管狀是優選的，因為可允許分泌液從鼻竇排出。間隔器單獨地方文置在竇口邊，且不能承受結構變化，例如，向竇口遞送時突然縮小或突然膨脹的外形變化。再者，間隔器主要位於天然鼻竇口內或手術產生的窗內。沒有可以延伸至鼻竇腔內與鼻竇腔壁接觸的部分。在美國公布No.2005/0245^6中Makower等人描述了另一個用於治療鼻竇炎的可植入裝置。該申請描述了有用於在鼻竇口內定位的間隔器的可生物降解的聚合物裝置，且裝置本體包含多個洗脫物質的撐杆。撐杆沿著鼻竇腔基本上不接觸腔壁與粘液流動方向平行地放置，以便不幹擾粘液纖毛轉運。不確定這樣設計的裝置是如何構建或應用的。再者，假定鼻竇黏膜是裝置降解與藥物釋放所需的水的來源，裝置能否提供有效治療鼻竇炎給藥方案是有疑問的，因為它基本地不接觸鼻竇腔壁。治療鼻竇炎的其他組合物，也被配製成例如局部應用於鼻的水溶液、乳膏或凝膠劑，但通常在鼻內不能穿行太遠以達到鼻竇，就由於阻塞的口阻斷其進入鼻竇，或與鼻竇黏膜有這樣短暫的接觸以致藥物吸收量很低。由於相似原因，已開發用於治療鼻竇炎的鼻吸入甾體藥和抗感染氣霧劑是同樣無效的。描述的另一種局部治療鼻竇炎的方法是》文置可生物降解植入劑至鼻竇內。例如，研究了氨比西林從巻起來的1.5cmx1.5cm聚乳酸—乙醇酸共聚物(PLGA)膜中遞送增加了抗生素在家兔鼻竇中的滯留時間用於治療鼻竇炎(Min等人.在實驗性上頜竇炎中鼻竇黏膜的粘液纖毛活性和組織病理學抗生素的全身施用與抗生素通過聚乳酸聚合物遞送的比較，Laryngoscope105:835-342(1995)及Min等人，聚乳酸聚合物在治療家兔急性上頜竇炎中的應用，ActaOtolaryngol115:548-552(1995))。儘管鼻竇炎的臨床徵象在28天中有所改善，放置膜的方法是相當有侵害性的，需要在上頜竇的前壁鑽孔。放置可生物降解#^劑至鼻竇用於治療鼻竇炎的侵害性小一些的方法描述於共同擁有的美國公布No.2005/0043706中。在該申請中，^V劑一般通過鼻竇口遞送至鼻竇，且有至少一種防止其由粘液纖毛轉運系統清除的特性。例如，#^劑一般形成具有基本上可防止植入劑從鼻竇清除的黏膜粘附性。黏膜粘附聚合物引入植入劑中使其具有黏膜粘附性。黏膜粘附聚合物通常是親水的，且潤溼後吸收水分膨脹並變得有粘性。該植入劑缺少可物理地保持鼻竇口開放的結構部件。因此，需要用於向鼻竇局部施用活性劑治療鼻竇病症例如鼻竇炎症(包括但不限於鼻竇炎和鼻竇手術，例如FESS)並用於保持鼻竇口的開放的新裝置以及遞送裝置到鼻竇腔的方法。發明概述本發明的裝置、系統和方法一般用於治療有鼻竇病症的患者。要治療的鼻竇病症一般是由於治療鼻竇炎的功能性內窺鏡鼻竇手術(FESS)手術後鼻竇炎，但也包括但不限於涉及鼻竇和鼻通道的以下病症，諸如急性鼻竇炎、慢性鼻竇炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、FESS後復發的鼻竇炎、上呼吸道感染、中耳炎、支氣管炎、細支氣管炎、哮喘、扁桃體炎及其他扁桃體和腺的慢性疾病、喉炎、氣管炎、鼻和鼻竇息肉、大氣道和小氣道新生物、及鼻、鼻竇或鼻咽腫瘤例如鼻咽癌、漿細胞瘤、內翻型乳頭狀瘤、橫紋肌肉瘤、扁平細胞癌、和淋巴瘤。本文使用的術語"鼻竇炎症"("paranasalsinusinflammation")或"鼻竇炎症"("sinusinflammation")指涉及炎症響應的鼻竇組織、鼻竇口組織、或鼻竇口近端鼻通道的任何組織的任何反應。炎症可能由以下過程引起，諸如過敏(超敏反應)，由於例如外傷、手術引起的鼻竇黏膜損傷，細菌、病毒、真菌、化學品或藥物引起的感染，和良性或惡性肺瘤。裝置被做成用於局部遞送一種或多種活性劑至鼻竇腔、鼻竇口、和/或鼻道內至少約一周以治療鼻竇病症。所述裝置在手術的、非手術的和涉及鼻竇和鼻道的用於恢復解剖功能和治療任何前面提及的任何病症的其他治療幹預中是有用的。因此，裝置可用於支持鼻竇和鼻腔手術，減少對外科修正的需要，和/或預防、延遲或減少鼻竇炎的復發。治療鼻竇病症的裝置包括第一個允許裝置穿過鼻竇口的縮癟的外形和第二個在放置到鼻竇腔內可膨脹的外形的腔體部件。本文使用的術語"膨脹，，("expand")、"膨脹，，("expansion")或"膨脹，，("expanding")指裝置承受物理膨脹，例如從壓縮狀態到膨脹狀態，而不是由於吸水膨脹。在其膨脹的外形中，在一些變體中本裝置有基本上從裝置到其縮癟外形的裝置上未變化的表面積與體積的比。在其他變體中，膨脹後，腔體部件亦至少局部符合鼻竇的外形，並基本上與鼻竇腔黏膜接觸。裝置可用任何生物相容材料製作。例如，可用各種金屬和其合金、可生物降解或非生物降解聚合物及其組合製作。除腔體部件外，裝置可包括鼻部分和配置用於放置在鼻竇口內的鼻竇口部件。腔體部件與鼻竇口部件的遠端相接。鼻部分與鼻竇口部件的近端相接，且位於鼻道內。活性劑可加入裝置的所有部分，或僅包括在膨脹的腔體部件、鼻竇口部件或鼻部分中。一方面，活性劑從腔體部件和鼻竇口部件中釋放。另一方面，活性劑從腔體部件和鼻部分中釋放。再一方面，活性劑從鼻部分和鼻竇口部件釋放。腔體部件、鼻竇口部件和鼻部分可包含和遞送相同或不同的活性劑。鼻竇裝置可在至少約一周的時間裡、至少約兩周的時間、至少約三周的時間、至少約一個月的時間、至少約兩個月的時間、至少約三個月的時間、至少約四個月的時間、至少約五個月的時間、或至少約六個月的時間或更長的時間遞送活性劑。一般地，活性劑遞送約四周的時間。裝置可用一種或多種聚合物的易彎折的絲製作。例如，絲可製成與纓狀結構、易彎折的篩網、掃帚狀結構及此類相似的腔體部件。腔體部件可做成可膨脹的。在一些變體中，腔體部件自膨脹。在另一些變體中，在施加膨脹力或機械力後裝置膨脹。例如，裝置在氣球打氣後可膨脹。在一些情況下，腔體部件膨脹在鼻竇內展開後可以基本上接觸鼻竇腔壁。與鼻竇腔壁的接觸可通過在腔體部件上或內加入不透X線的標記物，或使用內窺鏡或其他成像方式目視證實。在另一個變體中，易彎折的絲可包含增塑劑或可軟化可生物降解或非生物降解聚合物的溶劑。氣球打氣或其他機械類型的膨脹力可用於不能自膨脹的增塑的腔體部件的膨脹變化。加增塑劑的腔體部件接觸到黏膜組織後，增塑劑從腔體部件擴散出來。增塑劑的擴散使腔體部件變硬，腔體部件基本上符合鼻竇腔的形狀。舉一實例，用丙交酯/乙交酯聚合物製備的絲可用諸如枸櫞酸三乙酯、丙酮和其他酮、乙醇和其他醇、N-曱基吡咯烷酮、乙酸乙酯及其混合物增塑。絲》丈置入鼻竇後，增塑劑例如枸櫞酸三乙酯從絲聚合物中擴散出來得到基本上符合竇腔形狀的變硬的絲。本文描述的用於治療鼻竇病症的裝置包括分散在裝置包含的腔體部件、鼻竇口部件及任選地鼻部分中的可生物降解聚合物骨架中的活性劑，並呈現體內累積釋放特性，所述治療有效量的活性劑在裝置^tA後保持在鼻竇組織中至少約4天、至少約14天、至少約25天、或至少約35天。鼻竇裝置可使用各種設計的插入器遞送入鼻竇。典型的插入器包括有內腔的導管，例如導管、針頭或血管導管。例如，導管可做成沿著其長向有可變硬度。另外，導管的遠端可預彎成角度以方便進入竇口，或製成遠端部分是有延展性的以便醫師在進入竇口前可彎折導管。用於展開的鼻竇裝置和插入器可用於治療鼻竇病症的系統中。一般地，系統通過首先將有一個或多個縮癟、摺疊或扭曲造形的裝置的插入器放置在竇口內或穿過竇口至其遠端而發揮作用。一旦在竇口內，裝置的腔體部件從首先的縮癟、摺疊或扭曲外形向第二個膨脹外形轉變。例如，護套可收縮、滑動地展開自膨脹與鼻竇腔壁實質部分接觸的腔體部件。氣球膨脹或其他機械類型的膨脹可用於未做成自膨脹的腔體部件的膨脹變體。圖l是上頜竇和額竇的截面圖。圖2A-2M各種易彎折絲的橫截面圖。圖3A是依照發明的一種變體的有纓狀結構上頜竇裝置的截面圖。圖3B是圖3A在上頜竇內的鼻竇裝置截面圖。圖4A依照發明的一種變體的有纓狀結構的額竇裝置截面圖。圖4B是圖4A在額竇內的鼻竇裝置截面圖。圖5A是依照本發明的另一種變體包括可膨脹篩網的鼻竇裝置側視圖。圖5B是圖5A鼻竇裝置在膨脹之前的側視圖。圖6A-6F是錨固機制的各種絲的側視截面圖。圖7A-7R是各種腔體部件形態的透視圖。圖8A-8C顯示線圏狀竇口部件的透視圖、開口端圖和底端視圖。圖9A-9C顯示手風琴狀竇口部件的透視圖、開口端圖和底端視圖。圖10A-10C顯示篩網狀竇口部件的透^L圖、開口端圖和底端4見圖。圖11A-11C描繪了星狀竇口部件的透視圖、開口端圖和底端視圖。圖12A-12C顯示了六角形竇口部件的透視圖、開口端圖和底端視圖。圖13A-13C描繪了巻起的片狀竇口部件的透視圖、開口端圖和底端視圖。圖14A-14C描繪了管形竇口部件的透視圖、開口端圖和底端視圖。圖15A-15C顯示了由多個可彎折的絲製成的竇口部件的透視圖、開口端圖和底端^L圖。圖16A-16C描繪了由多個可彎折的帶狀或條狀細絲製成的竇口部件的透^f見圖、開口端圖和底端視圖。圖17A-17C顯示了做成可膨脹褶狀管的竇口部件的透視圖、開口端圖和底端^L圖。圖18A-18C顯示了由凝膠泡沫製備的竇口部件的透視圖、開口端圖和底端視圖。圖19A-19C顯示了有多個腔體的圓柱形竇口部件的透視圖、開口端圖和底端一見圖。圖20A-20F描繪了各種鼻部分外形圖。圖21描繪了示例性鼻竇裝置的透視圖。圖22A-22C顯示了有腔體部件和由多個易彎折絲線圏製成的鼻部分的鼻竇裝置的透視圖、側截面圖和底端視圖。圖23A-23C顯示了有線圏腔體部件和鼻板的鼻竇裝置的透視圖、側截面圖和底端浮見圖。圖24A-24F顯示了鼻竇裝置的示例性藥物釋;^文曲線。圖25是顯示糠酸莫米松從各種鼻竇裝置中在30天時間中的體外累積釋放圖。發明詳述本發明的鼻竇裝置可採取各種形式。例如，有的設計成包括腔體部件、鼻竇口部件、鼻部分，並且遞送活性劑用於治療鼻竇病症，例如鼻竇炎症。腔體部件可有第一個允許其插入鼻竇口或外科產生的窗內的縮癟的外形，和第二個放置到鼻竇腔內可膨脹的外形。在這一變體中，一旦膨脹，腔體部件結構一般不具有與其在縮癟外形的腔體部件不同的表面積與體積比。這一點可能重要，因為鼻竇黏膜是活性劑從鼻竇裝置中釋放所需水的來源。因此，如果降低裝置能夠接觸鼻竇黏膜的例如與體積有關的表面積，活性劑的溶出(和相繼的吸收)應該也是下降的。再者，一旦膨脹，腔體部件也可以基本上接觸鼻竇腔壁。鼻部分一般功能是定位和/或錨固裝置於鼻竇口，防止偏向中鼻曱的一側，阻塞中部的道口，以及組織粘附的形成。鼻竇口部件位於腔體部件的近端，一般功能為保持鼻竇口開放。但是，如下文進一步的描述，裝置的每個部件可才艮據例如腔體部件、鼻竇口部件或鼻部分的獨特結構以及部件是否能夠釋^L活性劑等因素而具有不同的功能。本文使用的術語"鼻竇"("paranasalsinus")和"鼻竇，，("sinus")可互換使用，指所有的鼻竇，即，上頜竇、額竇、篩竇和蝶竇。每個鼻竇腔通過鼻竇口開放進入鼻腔。如圖i所示，上頜竇IO在上頜竇口14開放ii^鼻腔12,額竇16在額竇口18開放進入鼻腔12。本文使用的術語"治療"("treat")、"治療"("treating")或"治療"("treatment")指消除、減少或防止鼻竇病症或其症狀，預防由鼻竇病症引起的併發症、或向鼻竇提供有益物質。例如，有益物質可用於促進鼻竇的一般健康。一旦膨脹，腔體部件可做成以至少部分適應鼻竇腔壁的形狀，並基本上與鼻竇腔壁接觸。通過"基本上接觸"，意味著在整個治療期間，例如，至少一周，至少兩周，至少三周，或至少四周或更長，提供活性劑適當的釋放動力學一般需要接觸鼻竇腔壁(鼻竇黏膜)的腔體部件表面積的百分數。因此，根據需要接觸的表面積的量，"實質性接觸"可指約10%至約100%，約20°/。至約100%,約30%至約100%,約40%至約100%,約50%至約100%,約60%至100%，約70%至約100%，約80%至約100%，或約卯％至100%的裝置的表面積與鼻竇腔壁接觸。重要的是，腔體部件在鼻竇黏膜上的壓力足以保持腔體部件與鼻竇黏膜的接觸，但不會引起黏膜的顯著損傷或壞死。如本文使用的術語"活性劑"、"治療劑"和"藥物"可互換使用，指用於治療鼻竇病症的任何物質。再者，本文使用的術語"治療量"指適當地安全治療鼻竇病症的局部遞送至鼻竇或鼻道的活性劑的濃度。一般原理:本文描述的鼻竇裝置可以各種方式造型。例如，它們可由一根或多個絲製成，包括任何線性結構例如鏈、毛細管和管狀和非管狀結構，但也可以由膜或片狀起始材料製成。絲可以是各種硬度並採用各種適合的形式，例如線狀、絲帶狀、貼狀、串珠狀結構，管狀等，只要它們彈性足以在展開後基本上接觸鼻竇腔壁的部分，呈現所需的釋放動力學，並遞送治療鼻竇病症治療量的藥物。絲一般可以是不同形狀，有各種截面形狀，按所需或對用於保持黏膜接觸和持續地展開。例如，如圖2A-2M所示，它們可做成不同形狀，環狀(2A)、方形(2B)、橢圓形(2C)、翼形(2D)、鑽石形(2E)、矩形(2F)、楔形(2G)、梯形((2H)、管形(21)、平行四邊形(2J)、弧形(2K)、犬骨/i鈴形(2L)、微凹形(2M)等的橫斷面。如果需要，易彎絲亦可合併製成編織結構例如束、繩、辮、篩等。管狀絲可同心合併或毗鄰合併成多腔體的結構，或直接做成有多腔體的絲。膜和片亦可包括非編織的篩網和大量的二維材料，其中二維厚度大大小於維長度或寬度。其他材料例如凝膠泡沫可在其應用時做成這種絲。在一些變體中，易彎絲可^t成包括一種或多種錨固元件以幫助絲附著於鼻竇黏膜上或另外增強絲在鼻竇黏膜上的接觸。例如，如圖6A-6F所示，錨固元件可以是一個或多個鉤(6A)、釘(6B)、反向釘(6C)、箭頭(6D)、脊(6E)、倒鉤(6F)等。在圖6E中，脊可以做成三角形、方形、圓形、半圓形等。腔體部件。腔體部件一般是可生物降解的，但亦可以是非生物降解的。另外，不管做成的是可生物降解的或非生物降解的，腔體部件可與部件相連，例如，線或縫合線，從腔體部件延伸並通過鼻竇口穿出來，這樣可以通過儀器抓起將其從鼻竇去掉。在一個變體中，可彎折絲被做成纓狀結構。如圖3A所示，纓狀結構20的截面包括多個可彎折的絲或尖頭22(膨脹的外形)。可彎折的絲22在其近端24向管狀鼻竇口部件26是閉合的。一旦在鼻竇內例如上頜竇21展開，見圖3B，可彎折的絲22放射狀地膨脹、展開、或者另外在插入鼻竇內後適合承受外形的變化，基本上接觸鼻竇腔壁23並向鼻竇21遞送活性劑。可彎折絲22的長度通常在約lcm至約6cm之間，更通常地在約2cm至6cm之間，更通常地在約3cm至6cm之間。另外，鼻竇部件26置於竇口25以保持鼻竇口開放以便從鼻竇21向鼻腔的排液不間斷。鼻部分28亦可提供至裝置的近端上。鼻部分28延伸至鼻腔內，並可儘量減少偏向中鼻甲的一側使外側鼻壁和鼻竇口開放，進一步減少可能的阻塞風險，並在鼻中部道口形成粘附。在另一個變體中，如圖4A和4B所示，可彎折的絲32在額竇31做成纓狀結構30。像圖3A和3B—樣，可彎折的絲32在其近端34向鼻竇口部件36方向是閉合的，且一旦展開，基本上與鼻竇腔壁38接觸以遞送藥物至額竇31。可彎折絲32的長度通常在約lcm至約5cm之間，更通常地在約2cm至約5cm之間。但是，因為從鼻腔至額竇口33與至上頜竇口相比通道更長，且因為額竇裝置30受重力的拖拉，以及被易於狹窄、粘連和瘢痕的更長、更窄的腔道包圍，管狀口部件36—般在額竇裝置中做得更長。但是，如果纓狀結構30(或其他腔體部件)做成可在鼻竇腔內錨固裝置，或如果通過改變手術技術(更廣義地或狹義地)或改變解剖結構這種前文提及的合併症風險降低了，鼻竇口部件36的長度可縮短。轉向圖5A和5B所示的變體，可彎折絲做成有彈性的篩網。在圖5B中(縮癟的外形)，易彎折的篩網向鼻竇口部件42(並且在一些實例中，亦向鼻部分46)用本領域公知的方法閉合，例如焊接、煅燒、加熱粘合、固位帶或粘合劑諸如熱塑性粘合劑，熱固性粘合劑、橡膠-樹脂混合粘合劑、及其他本領域技術人員公知的粘合劑。膨脹後，如圖5A所示，有彈性的篩網40做成能夠至少部分與鼻竇腔形狀符合的球狀結構。篩網的編織可調得更松或更緊，或可彎折絲的寬度可調節以相應地適合篩網的彈性。有彈性的篩網可向徑向膨脹約lcm至約5cm，更通常地在約2cm至約5cm之間，如下文的進一步描述，可做成自膨脹、可控的膨脹或氣室可膨脹的腔體部件。腔體部件可以是各種其他設計。在一個變體中，腔體部件70可做成為單根可彎折絲72(圖7A)。單根可彎折絲72可以這樣的方式彎折，至少部分適形於植入的鼻竇，並基本上接觸鼻竇腔壁。在另一個變體中，如圖7B所示，腔體部件74包含單根做成線圏76的可彎折絲。線圏巻動的數量可根據植入鼻竇、使用的放置和展開技術，及線圏是否用作錨固或用於藥物遞送，及絲的彈性這些因素而變化。相似地，腔體部件78可由單根可彎折絲和/或插入成隨機線圏80的單根可彎折絲做成(FIG.7C)。在其他變體中，腔體部件是由多條具有一種或多種弧形或圓圏形的絲做成。例如，在圖7D中，膨脹的腔體部件82是由兩根可彎折的絲84做成的。可彎折絲84做成為彼此交叉的同心環。環通常用以上描述的方法彼此附著形成遠端86。可彎折絲84的近端88可結合，且另外做成竇口部件230和/或鼻部分232,例如，如圖21所示。在另一個變體中，膨脹的腔體部件卯由多根可彎折絲92做成以形成多個游離環(圖7E)。可彎折絲92的近端94亦可相連或另外做成裝置的鼻竇口部件和/或鼻部分。在另一個變體中，如圖7F所示，膨脹的腔體部件可用多根可彎折的絲98做成掃帚狀結構。可依據獨特需要的腔體部件外形改變絲之間留的間隔100。絲可通過調節彈性的程度成形，例如，通過加入增塑劑、使用各種塑型、鑄件、粘合及擠壓技術，及通過其他本領域技術人員共知的方法。每個環形絲之間的角度亦可依據所需腔體部件獨特外形而變化。亦可使用任意數量的絲製作有任意數量的弧形或環形腔體部件的裝置。在其他變體中，腔體部件可用絲帶或條狀絲製作。例如，如圖7G所示，腔體部件100是用多根從單根管狀絲結構切開得到的條狀亞絲102製作的。在圖7H中，腔體部件104是用多根條狀絲106製作為尖端分叉的結構。在圖7I中，腔體部件108是用多個從單根"母"管狀絲結構的一端切開並變形得到的"子"絲一一條狀絲110製作的。圖7J-70顯示另一種腔體部件設計變體。在圖7J中，腔體部件112是用多個皺的絲帶狀絲製作的。在圖7K中，腔體部件116是用多條絲製作，外形像彈簧118。腔體部件亦可用一條或多條含有凝膠泡沫的絲122製作。圖7M-70亦包含允許一條或多條打開或收緊外形的絲不可逆的展開的特色，通過在絲上使用脊(例如134、136)，並在相鄰的腔體上使用相對的脊，或在插入部位使用其他結構。在圖7M中，由單個脊環組成的腔體部件124插入鼻竇並穿過在裝置的竇口部件126上有相對的脊125的內腔並靠著竇壁(箭頭)。圖7N中，由兩個相反的環129組成的腔體部件128被相似地插入。這些脊130可交替使竇腔部件的結構變形。圖70中，以上圖71中描述類型的腔體部件131通過在條狀絲135內部加入脊133作了改動，另外的有相對脊137的內部管狀部件在母體切開管內同心放置。當同心部件137被獨立地拉後(對著近端方向)同時保持外部竇腔母體切開管位置不變時，通過沿著帶狀脊和相對的內部脊的交叉處變形，裝置的腔體部件條狀絲135展開。結果是切開的"子"絲沿著竇腔壁的張開的和變形的打開模式。圖7R中，腔體部件132是用多根絲134編織成篩網並做成漏鬥型結構。腔體部件亦可由膜、非編織的或片狀材料製作。例如，膜或片可以起皺，如圖7P和7Q所示。在圖7P中，片140具有有鈹褶138，後者可允許腔體部件136做成起皺的圓錐體。在圖7Q中，片142有鈹褶144，後者可允許腔體部件146做成有鈹褶的扇形。本發明的腔體部件可適合自膨脹，例如，如果它們是用形狀記憶特性聚合物製作的或如果它們在插入鼻竇前是被護套束綽的，在去掉護套後在鼻竇伸展開。它們亦通過涉及機械膨脹的方法膨脹。例如，它們可通過向氣球中加壓膨脹，或拉接在裝置遠端的帶子或金屬絲，或通過在裝置近端施加膨脹力，或沿著鼻竇壁使腔體部件彎曲或變形。但是，除前文描述的方法外，本發明亦考慮由安裝有一個或多個接頭或鉸鏈的不易彎折的絲製作的腔體部件的機械膨脹，腔體部件通過在接頭或鉸鏈處可彎折絲的移動而膨脹。由於在有較低硬度的區域使用聚合物、減少了絲的寬度、或通過調整其他表面特徵或該區域絲的質量密度，接頭或鉸鏈可能是沿著絲方向的較大彈性的區域。活性劑可包含在裝置的任何部分，例如，腔體部件、鼻竇口部件和/或鼻部分。當4吏用絲時，活性劑可以當作藥物*或溶解在聚合物骨架中、或包衣在易彎折的絲表面、或首先嚢化、例如微嚢化、並裝入或包衣在易彎折的絲內(上)從而加至絲中。在一些實例中，易彎折的絲可構建有貯藏藥物小丸的一個或多個小藥嚢或藥袋。遞送的活性劑的劑量可以通過腔體部件調整，例如增加或降低含藥絲的數量，增加或降低絲內或絲表面衣層中包含的藥量，或通過形成可彎折絲以便它們不管在插入鼻竇腔前或後，可被折斷或切成更小的絲。例如，可彎折的絲可包含預設的折斷的線或標記，醫師可以在插入前用作調整絲長度的指導，或在插入鼻竇內後，可調整絲先降解至折斷線為較短的絲。在一些實例中，可能需要在腔體部件中包含有不同活性劑的絲。形的組^^故成。例如，圖3A-3B和圖4A-4B的結構可用於支持圖5A的彈性篩網。如果需要，不透X線的標記物亦可包含在一根或多根可彎折的絲上，用以在X線成像下標示腔體部件膨脹的程度。通常，如果是非生物降解的，標記物通過螢光鏡透^f見檢查，如果在膨脹的腔體部件已經降解後，標記物將在正常的粘液流動下離開鼻竇。亦可使用可生物降解的射線不能透過物質諸如碘造影劑或鉍鹽粒子。與鼻竇腔壁的接觸可通過在腔體部件上或內加入射線不能透過的標記物進行^，或使用內窺鏡或其他成像方法目測。可通過向可彎折絲中加入可以是也可以不是聚合物的黏膜粘著材料改善腔體部件與鼻竇腔壁的接觸和/或錨固，如下文的進一步描述，通過調整絲的大小(如，減少絲的直徑或另外減小外觀比例)，或通過把絲做成如圖6A-6F所示，可包括鉤狀(7A)、粗短刺狀(7B)、雙刺狀(7C)、箭頭狀(7D)、脊狀(7E)、或倒鉤狀結構(7F)、或其他錨固或編織成分用於抓住鼻竇黏膜。在其他變體中，絲可以像螺絲或彈簧一樣對著其遠端配置，能夠通過插入或張力固定在黏膜或其他鼻竇組織中。在其他變體中，絲可通過纖維包紮或縫合固定在鼻竇腔壁。腔體部件亦可通過調整其大小固定在鼻竇裡，太大不能移出竇口，或做成腔體部件，使其膨脹充滿整個竇腔或膨脹產生足夠的壓力使其保持在竇腔內。再者，鼻竇裝置可以使可彎折的絲做成有彈性的，使腔體部件的部分可以有區別地彎曲適形於其展開的鼻竇。鼻竇口部件。鼻竇口部件可用於維持鼻竇口開放和/或錨固裝置的鼻部分或腔體部件。在一些變體中，其包含物可簡單地將腔體部件與裝置的鼻部分或其他鼻竇外部件相連。鼻竇口部件是裝在腔體部件的近端上的，且放置在鼻竇口上或接近鼻竇口處。再者，由鼻竇部件在鼻竇黏膜表面產生的壓力足以保持鼻竇口打開，但沒有那麼大以至於減少了血液流向鼻竇黏膜。鼻竇口部件可以是各種設計。在一些變體中，鼻竇口部件由一根或多根可彎折絲做成。例如在圖8A中，鼻竇口部件148是用單根可彎折的絲150製作的做成可膨脹的巻曲的絲或線，後者的螺距、數目和線圏密度、線圏的線形和非線形或圖案結構和其他的類似特徵是可以變化的。圖8B顯示了放置在鼻竇口內的拔鑽形的鼻竇口部件148,圖8C顯示了鼻竇口部件148的端視圖。內腔151允許粘液流出鼻竇腔。鼻竇口部件148適合被側面壓縮和/或彎折，如圖8B的箭頭所示，這種情況下巻的直徑將增加或減少。在另一個變體中，如圖15A所示，多根絲154，其可以是管狀絲(有內腔)，被連接做成管狀鼻竇口部件152。圖15B顯示在鼻竇口內的管狀鼻竇口部件152，圖15C顯示鼻竇口部件152的端^L圖。內腔156允許粘液流出鼻竇腔，如果用其結構任何管狀絲的內腔均可。除了絲160做成帶狀，圖16A-16C所示的鼻竇口部件158與圖15A-15C相似。鼻竇口部件158亦有允許粘液從鼻竇腔流出進入鼻道的內腔162。在其他變體中，鼻竇口部件由膜或片狀材料做成。例如，在圖9A中，鼻竇口部件164是用帶皺褶的片(或可以用多根管狀環結構連接起來做成)166做成，做成可逆地壓縮和/或可彎折(如圖9B的箭頭標明的)的手風琴狀的管狀結構。圖9B描繪了鼻竇口內的竇口部件164,圖9C顯示了鼻竇口部件164的端視圖。內腔168允許粘液流出鼻竇腔。關於圖IOA，鼻竇口部件170包含多個從膜或片狀材料174中切割或衝壓出的孔172,形成非編織的篩網。儘管孔形狀上顯示六角形，應該理解可4吏用其他的不同孔形狀。例如，孑L172可以是三角形、方形、八角形、鑽石形等。圖10B顯示鼻竇口內的竇口部件170。在圖IOC中，顯示了這種"&計的鼻竇口部件怎樣允許粘液通過內腔176以及通過孔172流出(見箭頭方向)。鼻竇口部件170亦可以做成可壓縮的、可膨脹的、可彎折的等。參見圖12A-12C、14A-14C、和13A-13C，膜或片狀材料176亦可以做成簡單的管178，管狀六角形180和巻起的管子182。內腔184、186和188允許粘液從鼻竇腔中流出到鼻道。向箭頭方向施加壓力至圖13C中的巻起的管子182以調節內腔188的直徑。在另一個變體中，鼻竇口部件164用多個片狀或帶狀絲166製作做成星或或星狀結構。每個帶子之間的空間168允許粘液通過鼻竇口部件164流出，並任選通過中央內腔165流出。圖11B顯示鼻竇口內的竇口部件164，圖IIC描繪了鼻竇口部件164的端視圖。進一步的變體描繪於圖17-19。參看圖17A-17C，管狀鼻竇口部件190(上)是用鈹褶或打褶的膜或片192做成的。鼻竇口部件190可按箭頭方向膨脹(示於圖17C)以形成更大直徑的鼻竇口部件194。圖18A-18C中，管狀鼻竇口部件196是用凝膠泡沫198做成的，有穿孔的內腔199，可以通過加管子支撐，也可以不加。圖19A-19C中的鼻竇口部件200是實心的，但多孔的圓柱體204有多個內腔202。內腔202延伸穿過管狀鼻竇口部件200，直接地(在管中)或間接地通過其他內腔和/或管腔(未顯示)連接以便粘液可以流出圓柱體204的端壁206和外壁208。鼻竇口部件可以作成剛性的或有彈性的，亦可以作成用藥包衣，用微嚢化藥物包衣，或4坎成M或溶解了藥物的聚合物骨架。包括在鼻竇口部件中的藥物可以是與膨脹的腔體部件遞送的藥物相同的或不同的。鼻竇口部件可用可生物降解或非生物降解的聚合物、金屬或其組合製成。鼻竇口部件的大小一般隨著預期的鼻竇展開而變化。例如，對於上頜竇，竇口部件的長度可少於2mm，但通常在約2mm至約6mm之間，更通常地在約2mm至約5mm之間，更通常地仍在約2mm至約4mm之間。上頜竇口部件的外徑通常在約5mm至約10mm之間，更通常地在約5mm至約9mm之間，更通常地在約8mm至約10mm之間。上頜竇口部件的內徑通常在約3mm至約9mm之間，更通常地在約3mm至約8mm之間，更通常地在約3mm至約7mm之間。對於額竇，竇口部件的長度可在約0.5mm至5cm之間，在約0.5cm至約4cm之間，在約0.5cm至約3cm之間，在約0.5cm至約2cm之間，或在約0.5cm至約lcm之間。竇口部件的外徑通常約5mm，內徑通常約3mm。但是，內徑和外徑可更小些，特別是在裝置固定通過腔體部件或鼻部分完成的情況下。鼻部分。本發明的鼻竇裝置可包括鼻部分，例如，鼻板210(圖20D)，幫助保持鼻竇口部件在鼻竇口的位置，或幫助減少螺紋單側化、可能的鼻竇口周圍中部導管的阻塞、和可能的組織粘連。如果包括，鼻部分(例如，圖5A-5B中的元件46，及圖21中的元件232)在延伸到鼻道的鼻竇口部件的近端是閉合的，可位於靠著鼻黏膜。鼻部分做成有至少一個從鼻竇口部件流出的粘液可以排入鼻道的開口。開口可偏心排布，或做成在鼻部分的中心。在圖20D中，開口212是在鼻板210的中心。在圖20E中，鼻板214有多個允許粘液從鼻竇排出到鼻道的開口216。在其他變體中，鼻部分用一個或多個可彎折的絲構建。參看圖20A，鼻部分218用多根絲220製做成放射狀延伸的輻條，以更緊密的一捆對齊平行排列的輻條的形式被插入，然後展開或舒展以便環繞插入點(見箭頭和插入視圖)。相似地，在圖20C,鼻部分226用多個帶狀絲228做成。在圖20B中，鼻部分222是用單根可彎折的絲224製作成螺旋狀/螺旋狀(spiral/helical)結構。另一個示例性鼻部分描繪於圖20F中，包含可壓縮編織的或非編織的翼形管形式的摺疊片狀物質，為了可調節地符合併支持中間管的空間和鼻竇口的正外側的鼻甲解剖結構。鼻部分可以做成剛性的、彈性的或自膨脹的，並且亦可做成用藥包衣，用孩i嚢化藥物包衣、或做成以聚合物骨架中M了的或溶解了的藥物的聚合物骨架。包括在鼻部分的藥物可與通過腔體部件遞送的藥物相同或不同。鼻部分可用可生物降解或非生物降解的聚合物、金屬或其組合^L成。亦可根據展開的鼻竇及要治療的竇是否包括其他的竇例如篩竇等因素而改變鼻部分的形狀。例如，在需要治療的頜竇和篩竇炎症的個體中，特別需要將有鼻部分的上頜鼻竇裝置做成能接觸篩骨氣腔部分的形狀。鼻竇裝置可包括任何前文所述的腔體部件、鼻竇口部件和鼻部分的任意組合。例如，如圖21所示，裝置可包括多個線圏狀腔體部件228(前面的圖7D已描述)和管狀鼻竇口部件(前面的圖15A已描述)。鼻部分232也是用多根絲234製作成展開的尖頭。裝置的每個部件，即腔體部件、鼻竇口部件和鼻部分可相連地(每根絲、管、片或膜做成所有的元件)或單獨地形成，然後通過前文所述方法連接。每個元件亦可穿孔、包含孔或有其他結構或表面特徵，它們可改善或防止黏膜纖毛清除的阻塞，有助於裝置的放置和展開。在另一個變體中，鼻竇裝置236包括掃帚狀腔體部件238(前文描述，圖7F)、管狀竇口部件240(前文描述，圖14A)、和另一個掃帚狀元件242,其類似於腔體部件238，作為鼻部分242。圖22C顯示了本裝置的鼻部分端視圖。在示於圖23A-23C的另一個變體中，鼻竇裝置244包括多個線圈狀的腔體部件246(前文描述，圖7D)和鼻板248(前文描述，圖20D)。圖23B是裝置244的側面的側截面圖，穿過線A-A的截面端視圖示於圖23C。活性劑。活性劑可包含在本文所述的裝置中，只要它們適於治療鼻竇病症，並能夠實現所需的釋》文動力學。可能用於鼻竇裝置中用於治療鼻竇病症的活性劑包括但不限於抗膽鹼能藥物、抗組胺藥、抗感染藥、抗炎藥、去疤藥或抗增殖藥、化療藥/抗腫瘤藥、細胞因子例如幹擾素和白介素、減充血劑、愈M進劑和維生素(例如，維生素A酸、維生素A、及其衍生物)、高滲性瀉藥、免疫調節劑/免疫抑制劑、白三烯修飾因子、粘液溶解藥、麻醉性鎮痛藥、小分子、酪氨酸激酶抑制劑、肽、蛋白質、核酸、血管收縮藥、或其組合。反義核酸低聚物或mRNA表達、轉錄和蛋白生成的其他直接轉活和/或反式阻抑修飾因子亦可使用。抗感染藥一般包括抗菌劑、抗真菌劑、抗寄生物劑、抗病毒劑、和消毒劑。抗炎藥一般包括甾體和非甾體抗炎藥。適於用作所述方法和裝置的抗菌藥的實例包括但不限於，氨，戒類、氯黴素類、安莎黴素類、P-內醯胺類、林可醯胺類、大環內酯類、硝基呋喃類、喳4若酮類、氨磺醯類、碸類、四環素類、萬古黴素、和它們的任何衍生物、或其組合。在一個變體中，P-內醯胺類是優選的抗菌藥。適於用作所述方法和裝置的P-內醯胺類抗生素的實例包括但不限於，碳頭孢烯類、碳青黴烯類、頭孢菌素類、頭黴素類、單醯胺菌素類、氧頭孢烯類、青黴素類、和其任何衍生物。在一個變體中，青黴素類(及其相應的鹽)是優選的P-內醯胺類。適於用作所述方法和裝置的青黴素類抗生素的實例包括但不限於氮萆脒青黴素、氮萆脒青黴素匹酯、阿莫西林、氨比西林、萘啶青黴素、阿樸西林、迭氮青黴素、阿洛西林、巴氨西林、節青黴素酸、青黴素G鈉、羧千青黴素、羧茚青黴素、雙氯甲氧青黴素、鄰氯青黴素、氨環已青黴素、雙氯青黴素、環烯氨甲青黴素、苯氧千青黴素、氟氯青黴素、縮酮氯爺青黴素、利南西林、甲烯氨千青黴素、甲氧西林鈉、美洛西林、萘夫西林鈉、，噪灑西林、青黴素G雙酯、氫碘酸噴沙西林、青黴素G苯乙千胺、千星青黴素G、青黴素G二苯曱胺、青黴素G鈣、哈胺青黴素G、青黴素G鉀、普魯卡因青黴素、青黴素N、青黴素O、青黴素V、苄星青黴素V、哈胺青黴素V、青四環素、氨苯乙基青黴素鉀、氧哌喚青黴素、匹氨青黴素、苯氧丙基青黴素、喹嗜、啉青黴素鈉、磺節青黴素、青黴烷m/氨節青黴素、酞氨節青黴素、替莫西林、和替卡西林。在一個變體中，阿莫西林包含在鼻竇裝置中。在另一個變體中，裝置中包括氨比西林。亦可使用青黴素類與克拉維酸的組合例如奧格門汀(阿莫西林與克拉維酸)。適於用作所述方法和裝置的抗真菌劑的實例包括但不限於，丙烯胺類、咪唑類、多烯類、硫代氨基甲酸酯類、三唑類、及其任何衍生物。在一個變體中，咪唑類是優選的抗真菌劑。可使用的抗寄生物藥包括阿託伐醌、克林黴素、氨苯碸、雙硤奮啉、甲硝唑、戊雙脒、伯胺奮啉、乙胺嘧咬、磺胺嘧啶、曱氧千氨嘧咬/磺胺甲基異噁唑、曲美沙特、及其組合。適於用作所述方法和裝置的抗病毒劑的實例包括但不限於，阿昔洛韋、泛昔洛韋、伐昔洛韋、依度尿苷、更昔洛韋、磷卡萘替、西多福韋(vistide)、vitrasert、formivirsen、HPMPA、(9-(3-羥基-2-膦醯基曱lu基丙基)腺嘌呤)、PMEA(9-2-膦醯基曱氧基乙基)腺噤呤)、HPMPG(9-(3-羥基-2-膦醯基甲氧基)丙基)鳥嘌呤、PMEG(9-[2-(膦醯基甲氧基)乙基]鳥嘌呤、HPMPC(l-(2-膦醯基甲氧基-3-羥基丙基)-胞嘧咬)、利巴韋林、￡1€入11(5-乙炔基-1-(}-0-呋喃核糖基咪唑-4-甲醯胺)、吡唑呋喃菌素(3-[P"D-呋喃核糖基-4-羥基吡唑-5-甲醯胺、3-去氮雜鳥噤呤、GR-92938X(1-P-0-呋喃核糖基吡唑-3，4-二醯胺)、LY253963(l，3，4-瘞二唑-2-基-氨基氰)、RD3-0028(l，4-二氬-2，3-Benzodithiin)、CL387626(4，4'-雙[4，6畫d[3-^J^苯基-N-雙(2畫氨甲醯基乙基)-磺醯亞氨基-l，3，5-三溱-2-基氨基-聯苯-2-，2'-二磺酸二鈉鹽、BABIM(雙[5-脒基-2-苯並咪唑基-lI甲烷、NIH351、及其組合。一般地，如果需要包含抗炎藥，使用甾體抗炎藥，例如，糖皮質激素。可用在裝置中的甾體抗炎藥的實例包括21-乙酸孕烯醇酮、阿氯米松、二羥孕酮、安西奈德、倍氯米松、倍他米松、布地奈德、氯強的松、氯氟美松、氯氟美松銅、氯氟土龍、氯潑尼醇、腎上腺酮、可的松、可的伐唑、地夫可特、地奈德、去氧米松、地塞米松、二氟#^>、二氟可龍、醋丁二氟龍、甘草次酸、氟扎可特、氟二氯松、二氟美松、氟尼縮松、氟西奈德、醋酸氟輕鬆、氟考丁酯、氟考龍、氟米龍、醋酸甲氟龍、醋酸氟甲叉龍、氟潑尼松、氟羥可舒松、丙酸氟替卡松、氟甲醯龍、哈西縮松、丙酸滷倍他索、氯二氟美松、醋酸滷潑尼松、氫可他酯、氬化可的松、氯替潑諾碳酸乙酯、馬潑尼酮、曱羥松、曱基強的松、甲基強的松龍、糠酸莫米松、對氟米松、潑尼卡酯、強的松龍、強的松龍25-二乙基氨基醋酸酯、強的松龍磷酸鈉、潑尼松、強的松龍戊酸酯、潑尼立定、利美索龍、替可的松、曲安西龍、曲安奈德、苯曲安奈德、己曲安奈德、其任意衍生物，及其組合。在一個變體中，布地奈德包含在裝置中作為甾體抗炎藥。在另一個變體中，甾體抗炎藥可以是糠酸莫來^^。仍在另一個變體中，甾體抗炎藥可以是倍氯米松。仍在又一個變體中，齒體抗炎藥可以是丙酸氟替卡松。如果使用非甾體抗炎藥，適合的活性劑包括但不限於，COX抑制劑(COX-l或COX非特異性抑制劑)(例如，7jc楊酸衍生物、阿司匹林、水楊酸鈉、三水楊^鹼鎂、雙7jc楊酯,、雙氟尼酸、柳氮磺吡啶和奧沙拉溱；對氨基苯酚衍生物例如對乙醯氨基酚；吲哚和茚乙酸例如吲哚美辛和舒林酸；雜芳基乙酸例如甲苯醯吡啶乙酸、雙氯芬酸、酮咯酸；芳基丙酸例如布洛芬、萘普生、氟吡洛芬、酪洛芬、非諾洛芬和奧沙普溱；鄰氨基苯曱酸(滅酸酯類)例如曱滅酸和美洛昔康；烯醇酸類例如昔康類(吡羅昔康、美洛昔康)和烷酮類例如萘普酮)和選擇性COX-2抑制劑(例如，二芳基取代的呋喃酮類例如羅非考昔；二芳基取代的吡唑類例如塞來考昔；丐l哚乙酸類例如依託度酸和sulfonanilide類例如尼美舒利)。可用於鼻竇裝置的化療藥/抗腫瘤藥包括但不限於抗腫瘤藥(例如，癌症化療藥、生物響應調節劑、血管化作用抑制劑、激素受體阻斷劑、冷療劑或其他可<皮壞或抑制瘤形成或腫瘤發生的藥物)例如烷化劑或其他通過攻擊其DNA直接殺死癌細胞的藥物(例如，環磷醯胺、異環磷醯胺)、亞硝基脲或其他通過抑制細胞DNA修復必需的變化殺死癌細胞的藥物(例如，卡氮芥(BCNU)和羅氮芥CCNU))、抗代謝物和其他通過幹擾某些細胞功能阻斷癌細胞生長的藥物，通常DNA合成(例如，6-巰基噤呤和5-氟尿嘧啶(5FU)、抗腫瘤抗生素和其他通過結合或嵌入DNA和阻止RNA合成的化合物(例如，阿黴素、柔紅黴素、表柔比星、去甲氧基柔紅黴素、絲裂黴素C和博來黴素)植物(長春花屬)生物鹼類和其他從植物衍生的抗腫瘤藥(例如，長春新鹼和長M)、齒體激素、激素抑制劑、激素受體拮抗劑和其他影響激素敏感癌症生長的藥物(例如，他莫昔芬、赫賽汀、芳香酶抑制劑例如氨魯米特和福美坦、三唑類抑制劑例如來曲唑和阿那曲唑、笛體抑制劑例如依西美坦)、抗血管生成蛋白質、小分子、基因治療和/或其他抑制腫瘤的血管發生或血管化的藥物(例如，meth-l、meth-l、沙立度胺)、貝伐單抗(Avastin)、角豊胺、內皮他丁、血管他丁、Angiozyme、AE-941(新伐司他)、CC陽5013(Revimid)、medi-522(Vitaxin)、2畫曱氧雌二醇(2ME2、Panzem)、carboxyamidotriazole(CAI)、考布他汀A4前藥(CA4P)、SU6668、SU11248、BMS國275291、COL國3、EMD121974、IMC-lCll、IM862、TNP國470、塞來考昔(Celebrex)、羅非考昔(Vioxx)、a-幹擾素、白介素-12(IL-12)或ScienceVol.289，第1197-1201頁(2000年8月17日)中已鑑定的任意化合物，本文加入作為參考，生物響應調節劑(例如，幹擾素、卡介苗(BCG)、單克隆抗體、白介素-2、粒細胞集落刺激因子(GCSF)、等)、PGDF受體拮抗劑、赫賽汀、門冬醯胺酶、白消安、卡鉑、順鉑、亞硝脲氮芥、苯丁酸氮芥、阿糖胞苷、氮烯唑胺、依託泊苦、flucarbazine、氟脲嘧啶、吉西他濱、羥基脲、異環磷醯胺、依立替康、羅氮芥、美法蘭、巰嘌呤、氨曱喋呤、硫鳥嘌呤、硫替派、拓優得、託泊替康、蘇消安、長;^^i、長春新械、mitoazitrone、奧沙利鉑、甲苄肼、灰鏈菌素、紫杉醇或紫杉酚、紫杉特爾、類似物/同源物、這些化合物的衍生物、及其組合。可加入鼻竇裝置的減充血劑的實例包括但不限於，腎上腺素、偽麻黃鹼、氧甲唑啉、苯腎上腺素、tetrahydrozolidine和丁千唑啉。可使用的粘液溶解藥包括但不限於，乙醯半胱氨酸、a脫氧核糖核酸酶和愈創甘油醚。亦可使用抗組胺藥諸如氮萆斯汀、苯海拉明和氯雷他定。在需要從組織中除去水的那些實例中，例如，從息肉或水腫組織中除去水，可使用高滲性成分。適合的高滲性成分包括但不限於，呋塞米、氯化鈉凝膠、或其他直接或間接改變黏膜層容積滲克分子含量的可從組織或物質中吸水的鹽製劑。活性劑可佔裝置中釋放部分(例如，腔體部件、鼻竇口部件、和/或鼻部分)或釋放物質(例如，有活性劑的一層或多層)重量組成的從約0.01%至約95%、從約0.01%至約卯％、從約0.01%至約80%、從約0.01%至約70%、從約0.01%至約60%、從約0.01%至約50%、從約0.01%至約40%、從約0.01%至約30%、從約0.01%至約20%、從約0.01%至約10%、從約0.01%至約5%、從約0.01%至約1%、從約0.01%至約0.25%。活性劑的用量通常依賴於諸如加入的個別成分、要治療的鼻竇病症、和臨床症狀的嚴重程度，但在所有情況下通常是通過遞送到鼻竇有效治療鼻竇病症的量。例如，當治療鼻竇炎症時，裝置可做成每天遞送糠酸莫米松入鼻竇的量，從約l照至約lOOjig，從約10jig至約50照，從約IO照至約40jig，從約10照至約30pg，從約IO照至約25照，從約10ng至約20照。在另一個變體中，裝置可做成每天遞送丙酸氟替卡松入鼻竇的量，從約10照至約700ng,從約25照至約400照，從約75jig至約300照，或從約100網至約200jig。在一些實例中，本文所述的方法和裝置可使用藥物的結晶形式，例如有水和無水結晶形式。例如，可使用糠酸莫米;^一7K合物。活性劑可加入腔體部件、鼻竇口部件、和/或鼻部分中並從中釋放出來。在另一個變體中，活性劑可包衣在腔體部件、鼻竇口部件、和/或鼻部分的表面。一個包衣的示例性方法可通過活性劑溶解或混懸在溶液或熔化的可生物降解或非生物降解聚合物中實現。在另一個示範性方法中，活性劑可以粉末包衣在已械J故成粘性的絲的表面通過例如，加熱或用溶劑或增塑劑軟化的方法包衣。在又一個變體中，微嚢化藥物可加在腔體部件、鼻竇口部件、和/或鼻部分的表面。如前面所提及，活性劑可加入到裝置的所有部件中或加入到裝置的特殊部件中(例如，腔體部件和鼻竇口部件、鼻部分和腔體部件等)。活性劑可包括在裝置中以便使釋放結果有差異。差異釋放可以是相同活性劑或不同的活性劑。例如，單個活性劑的可調釋方文可通過^f吏用諸如大量栽藥、表面包衣(例如，通過較高的載藥層)、表面載藥(例如，通過包埋、噴霧、或吸附藥物在裝置表面，等)，及其他本
技術領域：
/^知的技術實現。不同活性劑的可調釋;^文可通過例如，將藥物分成其自身可能有不同的通透性或生物降解特性的不同層、貯庫、和/或微球，以及通過本
技術領域：
的其他公知的技術實現。聚合物。當裝置是用聚合物製作時，使用的可生物降解或非生物降解的聚合物的選擇將依據所需的滯留時間和釋放動力學、裝置遞送的方法、使用的特定的治療劑等而不同。在所有的實例中，當降解時可生物降解聚合物產生生理可接受的降解產物。可生物降解或非生物降解聚合物可構成至少約5%、至少約10%、至少約20%、至少約30%、至少約40%、至少約50%、至少約60%、至少約70%、至少約80%、至少約90%、至少約95%、或至少約100%的裝置重量或製作的元件重量(例如，竇腔體部件、鼻竇口部件、或鼻部分)。適合使用製作鼻竇裝置的可生物降解和生物相容聚合物包括但不限於聚合物諸如聚(丙交酯)；聚(乙交酯)；聚(丙交酯-共-乙交酯)；聚乳酸；聚乙醇酸；聚(乳酸-共-乙醇酸)；聚丙交酯/聚乙二醇共聚物；聚乙交酯/聚乙二醇共聚物；聚(丙交酯-共-乙交酯)/聚乙二醇共聚物；聚乳^/聚乙二醇共聚物；聚乙醇^/聚乙二醇共聚物；聚(乳酸-共-乙醇酸)/聚乙二醇共聚物；聚tt乙酸內酯；聚M乙酸內酯/聚乙二醇共聚物；聚原酸酯；聚磷腈；聚羥基丁酯或包括聚羥基丁酯的共聚物；聚(丙交酉旨-共-g乙酸內酯)；聚碳酸酯；聚酯醯胺；聚酐；聚二惡烷酮；聚(亞烷基烷基化物)；聚乙二醇和聚原酸酯的共聚物；可生物降解的聚氨基曱酸酯；聚胺基酸；聚醚酯；聚縮醛；聚腈基丙烯酸酯；聚氧乙烯/聚氧丙烯共聚物；或其混合物或共聚物。可生物降解形狀記憶聚合物，諸如那些由在德國Abachen的nmemoScience公司商品化的，或美國5，189，110或美國5,139,832中描述的那些亦可^f吏用。如本文所用，聚丙交酯；聚乙交酯；聚(丙交酯-共-乙交酯)；聚乳酸；聚乙醇酸；聚(乳酸-共-乙醇酸)全部指的是PLG、PLG聚合物、或丙交酯/乙交酯聚合物。本發明的用於藥物遞送裝置和組合物的丙交酯/乙交酯聚合物是一般地通過丙交酯和乙交酯單體開環熔融聚合而製成。一些有或無羧基端基的聚合物是可獲得的。當聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚丙交酯、或聚乙交酯的端基不是羧基例如是酯基時，那麼得到的聚合物本文是指封閉的或封端的。未封閉的聚合物相反地有末端氛基。在一個變體中，使用了線型丙交酯/乙交酯聚合物；但是，亦可使用星形聚合物。在其他變體中，可使用高分子量聚合物製作本發明的裝置，例如，為了適應強度要求並延長生物吸收時間。在其他實例中，當再吸收時間和材料強度不重要時可使用低分子量聚合物。聚合物的丙交酯部分有不對稱碳。消旋的DL-、L-和D-型聚合物有商品化的可包括在本發明的裝置中。L-型聚合物是更多結晶型的，且吸收較DL-型聚合物更慢。除了含乙交酯和DL-丙交酯或L-型丙交酯的共聚物以外，L-丙交酯和DL-型丙交酯的共聚物亦可購得。另外，丙交酯和乙交酯的均聚物是可購得的。丙交酯或乙交酯或丙交酯/乙交酯共聚物的星形聚合物也是可購得的。當可生物降解聚合物是聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚丙交酯或聚乙交酯時，丙交酯和/或乙交酯在聚合物中的量可以變化。在一個變體中，可生物降解聚合物包含從約0至約100%摩爾、從約40-約100%摩爾、從約50-約100%摩爾、從約60-約100%摩爾、從約70-約100%摩爾、或從約80至約100%摩爾的丙交酯、和從約0至約100%摩爾、或從約0至約60%摩爾、從約10至約40。/。摩爾、從約20至約40%摩爾、從約30至約40%摩爾的乙交酯，其中丙交酯和乙交酯的量是100%摩爾。在其他變體中，可生物降解聚合物可以是聚丙交酯，約85:15聚(丙交酯-共-乙交酯)、約75:25聚(丙交酉旨-共-乙交酯)、約65:35聚(丙交酯-共-乙交酯)、或約50:50聚(丙交酯-共-乙交酯)，其中比例是摩爾比。在其他變體中，當可生物降解聚合物是聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚丙交酯、或聚乙交酯時，聚合物在氯仿中濃度為0.5g/dL、30'C下測量的固有粘度為，從約0.15至約1.5dL/g、從約0.25至約1.5dL/g、從約0.25至1.0dL/g、從約0.25至約0.8dL/g、從約0.25至約0.6dL/g、或從約0.25至約0.4dL/g。如果4吏用非生物降解聚合物製作或加入至裝置或組合物中，適當的非生物降解聚合物包括但不限於，聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚(乙酸乙烯酯)、矽酮聚合物、聚氨基甲酸酯、多糖諸如纖維質聚合物和纖維素衍生物、醯基取代的纖維素醋酸酯及其衍生物、聚乙二醇和聚(對苯二曱酸丁二醇酯)的共聚物、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚乙烯咪唑、氯磺化聚烯烴、聚氧化乙烯、及其共聚物和混合物。再者，裝置可用任何有黏膜吸附性的生物相容性、可生物降解或非生物降解聚合物製作。在一些實例中，腔體部件、鼻竇口部件、和/或鼻板可用黏膜吸附性材料包衣，黏膜吸附性材料可以是聚合物或不是聚合物。本裝置亦可用載有電荷的聚合物製作。在另一個變體中，可使用天然聚合物。裝置中可能包含的代表性天然聚合物包括但不限於蛋白質，諸如玉米朊、改性玉米朊、酪蛋白、甲殼質、明膠、谷蛋白、血清白蛋白、或膠原，和多糖，諸如纖維素、葡聚糖、和聚透明質酸。多糖水凝膠或溶膠-凝膠混合物亦可以使用。其他材料。在一些變體中，裝置可以用金屬製作。適合的金屬實例包括但不限於鈷、鉻、鎳、鉑、不鏽鋼、鈦、鉭、和它們的任意合金，如，鎳-鈥合金、及其組合。附加劑。本發明的裝置和組合物可進一步包括諸如防腐劑、緩衝劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、及任何其他保持裝置的結構和/或功能的必需的賦形劑。例如，可彎折絲可做成包含可軟化裝置的可生物降解或非生物降解聚合物的增塑劑或溶劑諸如丙酮、甲基乙基酮、乳酸乙酯、乙酸乙酯、二氯甲烷、或乙酸乙酯/乙醇混合溶劑。增塑劑或溶劑在腔體部件展開和膨脹後從裝置中分散或釋放至鼻竇黏膜中，以使聚合物絲(裝置的)變硬以便裝置能基本上適應鼻竇腔的形狀，且一定程度地提供了較好的摩擦力，適合腔體部件抵靠著鼻竇腔壁。此外，如前文所述，可彎折絲亦可包含黏膜吸附性聚合物以改善腔體部件與鼻竇黏膜的接觸。可使用的黏膜吸附性聚合物的實例包括丙烯酸單體的均聚物諸如聚丙烯酸和其任何可藥用鹽；丙烯酸和曱基丙烯酸、苯乙烯、或乙烯醚的共聚物；乙烯聚合物類諸如聚羥乙基丙烯酸酯、聚羥乙基甲基丙烯酸酯、聚乙烯醇、和聚乙烯吡咯烷酮；纖維素衍生物類諸如甲基纖維素、乙基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基曱基纖維素、和羧甲基纖維素；多糖諸如海藻酸、海藻酸鈉、和黃蓍膠；膠原；明膠；和其任意組合。釋放動力學。本文所述裝置可用活性劑M或溶解在可生物降解聚合物骨架中的粒子製成，並製成以提供活性劑的緩慢釋放。如果用非溶脹型聚合物例如丙交酯/乙交酯聚合物製備，活性劑從骨架中的釋放最可能通過可生物降解聚合物骨架的溶蝕和/或通過活性劑向鼻竇的黏膜層擴散實現。可能影響釋放動力學的因素包括活性劑粒子的大小、活性劑的溶解度、活性劑和聚合物的比例、聚合物的孔隙率、裝置的生產方法、裝置暴露的表面積、裝置的表面積與體積比、和骨架聚合物的溶蝕速率等特性。活性劑從裝置中釋放可在較長的時間階段，包括但不限於，至少約一周，至少約兩周，至少約三周，至少約四周，至少約兩個月，至少約三個月，至少約四個月，至少約五個月，至少約六個月或更長。在一個變體中，治療劑在約兩周至約四周的時間裡釋放。鼻竇裝置的藥物釋放特性可以用各種技術調節，諸如通過使用不同的藥物、聚合物、和賦形劑或調整它們在製劑中用量、使用釋放和藥物屏障層、差異化小球、微球或微嚢的構建(用不同分子量或厚度的殼)等等，這些是本領域熟知的技術。釋放的持續時間亦可通過聚合物混合比例、單體平均分子量及衣層進行調節。如前面已經提及的，亦可實現藥物的差異釋》文。差異釋放可以是相同活性劑的或不同活性劑的。例如，單一活性劑的可調釋放可使用諸如大量的載藥、表面包衣(例如，通過有較高的載藥層)、表面載藥(例如，通過包埋、噴霧、或在裝置表面吸附藥物等)、及其他本領域熟知的技術實現。不同活性劑的可調釋放可以通過將藥物分割至不同層、貯庫和/或賴^求以及通過其他本領域熟知的技術實現。延遲藥物釋放，如圖24A所示，對輔助治療是有用的，如當前面給與患者靜脈或口服甾體激素逐漸減少時，或當抗瘢痕形成和抗再狹窄成分在癒合過程較晚釋放時。基本上零級藥物釋放，如圖24B所示對無創傷或瘢痕的慢性病維持治療、或對治療的抗感染藥療程、提供恆定的平衡藥物濃度並使受體靶佔據水平最大化是有用的。如圖24C所示，在頭5天至10天期間的上前倉推注(upfrontbolus)藥物釋放，對手術後或植入插入外傷的治療和在靠近手術解剖處產生最大擴散是有用的。如圖24D所示的延遲推注(bolus)藥物釋放對術後治療是有用的，特別是清創術治療的術後外傷改善。如圖24E所示，隨著裝置完全生物吸收而增加的降解依賴釋放，由於可生物吸收，對任何植入/裝置除去外傷或併發症的預防是有用的。通過將不同藥物釋放方法整合(對一種或多種藥物)在一個裝置中，以上藥物釋放曲線的任意組合是可能的。例如，如圖24F所示，初始推注的組合，接著是基本上的零級釋放，接著是最終的猛烈釋放，對裝置的術後應用、治療手術和植入外傷(最初的推注)然後是手術癒合和疾病復發(基本上的零級)、及最終任何植入物的除去外傷(最終的釋;^^發)是特別有用的。應用裝置的治療作用。鼻竇裝置的結構本身亦可以有治療功能。例如，裝置可提供如通過空間填補、固定、偏轉固定或分裂組織這樣的功能，以便提供支持，並維持身體結構開放，因為在支架或填塞防止中鼻曱單側化和中部孔道阻塞，或通過對各種術後和/或發炎組織表面之間形成的粘連物提供物理障礙。例如，可使用加有固體、半固體(凝膠)或編織的或非編織篩網結構的任何裝置實踐本方法。在另一個變體中，裝置可以非封閉地保持整個植入特徵區開^L，提供裝置可通過從鼻竇到漏鬥管的通道、窗體或孔道、osteomeatalcomplex、粘液流動可能經過的鼻孔或鼻道的直接提供和維護起作用。這樣的途徑可能在天然鼻竇口結構之內並支持該結構，或在手術產生的或改善的鼻竇解剖之內並支持該結構，但可能不會全部堵塞開口。例如，有內腔或孔諸如管子或插管、或內腔支架的任何裝置，可用於實踐該方法，可能用作高度多孔的支持材料，三維篩網、或粘液可能流經的裝置表面或內部結構，且通過吸收、膨脹或降解不能成為提供的通道的阻塞物。降低植入併發症。在另一個變體中，裝置可能有幫助降低裝置植入併發症的結構特徵或活性劑。例如，裝置可l)通過使用生物可吸收材料防止由於裝置去除產生的外傷；2)通過使用包衣、物理表面處理、和/或抗感染或抗菌物質的加入或洗脫防止生物膜的形成；3)通過加入低劑量抗炎物質包括齒體和非甾體抗炎劑(例如，包括低劑量大環內酯類抗生素的抗炎效應)防止異物反應；和4)通過加到裝置中的特別的主動或被動固定和錨固特徵防止裝置遷移。可用於防止生物膜形成的物質包括但不限於，乙醇、氯己定、碘、三氯森、六氯酚、和基於銀的藥物(例如，氯化銀、氧化銀、銀納米粒)。在其他變體中，裝置表面可用改變裝置表面的物理性質的方法(例如，離子包埋，血漿蝕刻等)以防止生物膜的形成。黏膜纖毛清除的利用。正常的黏膜纖毛清除可用於擴展藥物擴散，且影響超出裝置的物理位置。這對正常和特別是病理狀態的黏膜纖毛流動型式兩者都是有用的。在後一種情況下，在正常的黏膜纖毛流動被疾病阻斷或妨礙時，裝置對影響構建在阻斷狀態下治療上所需的辨，放藥物濃度和增加在黏膜纖毛功能被疾病影響最嚴重處的藥物濃度梯度是有用的。解剖學阻斷和黏膜纖毛4幾能障礙和或纖毛缺乏活力的區域可能是藥物治療特別需要的區域(例如，抗炎藥和抗感染藥，但亦包括化療藥)，以便"化學開放"阻斷並增加對損傷的黏膜的治療。這樣，天然鼻竇和沿著黏膜纖毛清除路徑的上流位置可作為藥物貯庫，藥物以此路徑移動到下遊的所需位置。這與本領域以往的和通常的教訓一一尋求妨礙或降低活性劑的黏膜纖毛清除以便使劑量持續時間最大化是有差別的。除了治療前面提及的鼻竇病症的任何一種以外，本文描述的裝置可在手術、非手術、或鼻竇或鼻道的其他治療幹預期間放置，或作為輔助。例如，裝置在這些過程期間使用或這些方法的輔助包括但不限於，鼻中隔成形術(鼻中隔的手術除去或調整)；鼻曱成形術(鼻甲骨的去除或調整)；一般的鼻成形術；鼻竇手術(包括探查、修正、修復、鼻竇的任何一些或部分的組織切割或去除，包括篩竇(像篩房切除術)、上頜竇、額竇或蝶竇)；鼻竇和鼻道的任何部分的息肉去除；任何上述鼻竇或鼻道的套管插入術、衝洗、和治療滴注或注射，包括穿過鼻、穿過竇口、和外部穿刺的方法(例如通過上頜竇穿刺、環鑽術或"Caldwell-Luc"法)；鼻竇和鼻道的解剖學的手術修正、切割、重建或^"復，包括新生物、異物、損傷、粘連、缺損、狹窄、和天然的或術後解剖的瘻管的任何去除或調整；為了控制鼻出血的結紮、燒灼、和切除方法和修復鼻竇和鼻道解剖學上的脈管系統，或作為進行任何這樣的手術或非手術方法的技術的輔助。因此，本文所述的裝置可有各種功能。例如，它們可遞送活性劑治療鼻竇炎，有防止中鼻甲單側化和粘連形成的結構，有直接或間接保持鼻孔開》文的結構，以及有防止生物膜形成的衣層。裝置可作成包括以上功能的任意數量和組合。遞送裝置和^f吏用方法。鼻竇裝置可以使用各種類型的鼻竇插入器放置到鼻竇中。插入器可包括導管，例如具有內腔的導管。導管可以是彈性的或剛性的，或可以設計成有沿著長向的各種強直角度，例如，導管的遠側部分可能比近端部分更剛性。另外，導管遠側部分可成各種角度以方便放置及導管通過竇口前進。例如，遠側部分可彎成的角度從約0。至約175。，從約0°至約135°、或從約0°至約90°。如果需要，導管的遠側部分亦可作成有延展性的。導管可以用任何生物相容性材料做成，包括但不限於，不鏽鋼和任何其合金；鈥合金，例如鎳-鈥合金；聚合物，例如，聚乙烯和其共聚物、聚對苯二曱酸乙酯或其共聚物、尼龍、矽酮、聚氨基甲酸酯、含氟聚合物、聚氯乙烯、及根據所需彈性或剛性的量這些材料的組合。插入器可以用單個鼻竇裝置在導管遠端上或內部預裝，但是如果需要可預裝多於一個裝置。可通過醫師在插入前預裝插入器上或內部，或在生產過程中預裝到插入器上或內部。一旦帶著導管通過竇口或手術產生的窗進入，護套可收縮滑動地展開裝置的鼻部分。如果腔體部件是自膨脹的，則護套的收縮亦引起腔體部件展開。如果需要使用氣球膨脹，任何已知技術的氣球插管(包括雙氣球插管)可以先通過導管內腔進入直到氣球位於腔體部件內部。氣球打氣從而引起腔體部件從第一個癟的狀態到第二個膨脹的狀態，並與竇腔壁接觸。內窺鏡亦可在放置插入器時使用，以有助於竇口的觀察。如果需要亦可使用灌洗工具和電烙術。以下描述提供了單個裝置使用鼻竇插入器展開進入鼻竇中的示範方法。鼻竇插入器一般包括遠側部分、遠側部分上縮癟狀態中的鼻竇裝置、手柄、有內腔的導管、和連在可縮回把手的護套。在拉開可縮回把手後，把手移動接近手柄近端並滑動展開裝置的自膨脹鼻板。氣球插管然後可通過導管內腔進入插入器的遠端部分，並充氣以擴展鼻竇裝置，例如圖4A-4B的彈性篩網40。生產方法。製備本發明裝置的方法一般依賴於使用的特別活性劑或聚合物、腔體部件的形式、及所需釋放動力學，但可通過本
技術領域：
已知的無數方法中的任意一種製作。例如，裝置可用擠出；注射或塑型；擊打、成膜、或熔鑄；焊接；和其他本領域熟知的生產技術(例如，切割和退火)製作。絲可以溼法或熔法自旋，用雷射或其他切割法作成，縱切製作、擠壓製作，注射或其他塑型、或鑄造。實施例以下實施例用於更全面地描述以上所述裝置的製作和使用方法。應當理解這些實施例絕非限制本發明的領域，展示是為了達到解釋的目的。另外，除非另外說明，以下實施例將使用藥物製劑、藥物化學等的傳統技術，它們是本領域技術人員了解的。這些技術在文獻中完全可以解釋。已作努力以確保數字的準確(例如，數量、溫度，等)，但應當說明會有一些試驗誤差和偏離。除非說明，份是重量份，溫度是攝氏度('C)且壓力是在海平面大氣壓或接近之。所有元件是可購得的，除非另外說明。實施例l:含5%重量的糠酸莫米松的纖維的熔融擠出擠出的帶狀纖維是用糠酸莫米松和聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)做的。裝置中所需的糠酸莫米松含量是5%重量的糠酸莫米松。聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)A;學爾比為70/30DL-丙交酯/乙交酯封端的酯，固有粘度為0.81dL/g。固有粘度是在30°C、在氯仿中的聚合物濃度為0.5gm/dL時測定的。首先糠酸莫米松(0.5gm)和聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)(9.5gm)溶解於二氯甲烷(40gm)中。從製得的溶液澆鑄薄膜。澆鑄的膜真空乾燥箱中乾燥48-96h以除去殘留的二氯甲烷。澆鑄的膜切割成約10-20mm寬、100-150mm長的窄條。接下來，TiniusOlsenUE-4-78熔化塑性計用於擠出澆鑄的膜條。TiniusOlsen是約80mm直徑的實心的成塊的鋼，約160mm高/長，有約13mm直徑的空心。核心的出口有基於擠出條所需直徑允許使用不同大小的"模，，的肩狀物。為此，使用具有內核直徑0.3556mmx2.0015mm的定做的機制模。TiniusOlsen的主體部分有被隔離包裝的加熱帶和允許TiniusOlsen被加熱到所需溫度的護罩。熱電偶測量鋼塊的溫度。控制系統則使用熱電偶值將加熱帶打開或關閉。在整個擠出過程中，加熱帶將關閉並打開以維持所需溫度。澆鑄的膜條約4gm，裝在已在120r平衡的TiniusOlsen中。裝料棒置於TiniusOlsen的核心中以壓縮混合物，10kg的重量置於裝料棒端以有助於混合物壓緊。用於熔化混合的平衡時間至少約20min。在lOOOOgm擠出裝載置於裝料棒後，塞子從出口區域移去開始擠出操作。當帶纖維從排出口擠出時，使用傳送帶拉出到所需尺寸(0.3-0.4mm*1.0-1.2mm)。4-gm裝料提供7-10段每段有約100cm長的擠出纖維。實施例2:含5%重量的糠酸莫米松和2%重量的枸櫞酸三乙酯的纖維的熔融擠出擠出的帶纖維是用糠酸莫米松、枸櫞酸三乙酯(增塑劑)和聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)做成的。裝置中所需的糠酸莫米松含量是5%重量的糠酸莫米松。聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)是DL-丙交酯/乙交酯的摩爾比為70/30的封端酯，且固有粘度為0.81dL/g。固有粘度是在30"C在聚合物在氯仿中的濃度為0.5gm/dL下測定的。首先糠酸莫米松(0.5gm)、枸櫞酸三乙酯(0.2gm)和聚(DL-丙交酯-共-乙交酉旨)(9.3gm)溶於乙酸乙酯(40gm)，薄膜從所得的溶液中澆鑄出來。澆鑄膜在真空乾燥箱中乾燥48-96h以除去殘留的二氯甲烷。澆鑄膜切成約10-20mm寬和100-150mm長的薄帶。接下來，TiniusOlsenUE-4-78熔化塑性計用於擠出澆鑄膜帶。TiniusOlsen是約80mm直徑、約160mm高/長的有約13mm直徑空心的成塊的鋼。核心的出口有基於擠出條所需直徑允許使用不同大小的"模"的肩狀物。為此操作，使用具有內核直徑0.3556mmx2.0015mm的定做的機制模。TiniusOlsen的主體部分有被隔離包裝的加熱帶和允許TiniusOlsen,iL^熱到所需溫度的護罩。熱電偶測量鋼塊的溫度。控制系統則使用熱電偶值將加熱帶打開或關閉。在整個擠出過程中，加熱帶將關閉和打開以維持所需溫度。澆鑄膜帶約4gm，裝在已在120X:平衡的TiniusOlsen中。裝料棒置於TiniusOlsen的核心中以壓縮混合物，10kg的重量置於裝料棒端以有助於混合物壓緊。用於熔化混合的平衡時間至少約20min。在10000gm擠出裝載置於裝料棒後，塞子從出口區域移去開始擠出操作。當帶纖維從出口擠出時，使用傳送帶拉出到所需大小(0.3-0.4mmx1.0-1.2mm)。4-gm載荷提供7-10段每段有約100cm長的擠出纖維。帶纖維的各種組合物將按照與實施例1和2描述的相似技術製備。下表l列舉了有不同量的糠酸莫米松、增塑劑、和孔隙率的這些製劑組合物，並顯示使用不同處理溶劑(乙酸乙酯和二氯甲烷)製備放置到擠出機中的材料。表1-通過熔融擠出的帶纖維的組合物tableseeoriginaldocumentpage43實施例3:含2%重量的氟替卡松丙酸酯纖維的製備纖維製劑可用氟替卡松丙酸酯與聚(DL-丙交酯)或聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)製備。聚丙交酯或聚(丙交酯-共-乙交酯)可以是封端或有酸性端基的。纖維中所需的氟替卡松丙酸酯含量範圍可以在0.1%重量至20%重量。為了製備氟替卡松丙酸酯的長效製劑，氟替卡松丙酸酯與聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)或聚(丙交S旨-共-乙交西旨)的粒子可以用包括使用研缽/研棒或通過預製的聚合物和肽粒子在V-型混合器中混合以形成混合粉末的各種方法幹混。接下來該混合物可以加至有2-mm直徑機制模具的雙螺旋擠出機中。擠出機的溫度應在約120°C。因為纖維是從擠出機中擠出的，將在傳送帶上收集。實施例4:有含5%重量的糠酸莫米松的帶纖維的鼻竇裝置的製備如實施例l那樣製作的帶纖維，以下面的方式製作成鼻竇裝置。四條帶纖維切成約35mm，並如前文描述地盤成掃帚狀結構。實施例5:在用載有糠酸莫米松的鼻竇裝置治療期間家兔的鼻竇組織中糠酸莫米^^水平的定量如實施例4所述製備的鼻竇裝置用2.5Mrad的Y輻射滅菌，並通過背側鼻上頜竇切開術置於5kg家兔的上頜竇(右側和左側)。試驗了三種製劑。它們是.PLG69:31有5%莫米松和0。/。枸櫞酸三乙酯(TEC)PLG69:31有5%莫米松和2%TEC.PLG69:31有10%莫米;^和2%TEC相同的製劑用於指定家兔的右側與左側兩側的鼻竇。^了15隻家兔。每種裝置製劑植入5隻家兔。在^後5周的時間裡約每周間隔取出裝置。在取出裝置的時間完全取出右側和左側的上頜竇黏膜。迅速冷凍組織，組織中的莫米松的量用液相色語/質譜(LC/MS)定量。35天的時間裡組織中保持的莫米松的量報告如下表，在需要的作用位點相當於10—5M-l(r7M，在所有時間點證明了緩釋和已知有治療效果的組織濃度的藥物水平的藥物生物利用度(見下文)。tableseeoriginaldocumentpage45實施例6:糠酸莫米松從候選組合物中的體外釋放測定了糠酸莫米松從候選製劑中的體外釋放，示於圖25。為了實現體外釋放研究，每個裝置置於接受液_—37'C的1.0%重量的十二烷基硫酸鈉納米純淨水中。在每個時間點，完全取走接受液，加入新鮮的接受液。每個時間點釋放到接受液的莫米松的量用HPLC定量。在第一個體外累積釋放研究中，如圖25所示，2。/。莫米松/4。/。TEC纖維中的糠酸莫米爭〉的累積釋-故在第7天約6%，在第14天約11%，在第21天約14%,在第28天約15%。5。/。莫米+》/0。/oTEC纖維中，累積的莫米松釋放為第7天約4%，第14天約10%,第21天約12%,第28天約12%。5。/。莫米^V2。/。TEC纖維中，莫米松的累積釋放在第7天約3%,在第14天約7%，在第21天約9%，在第28天約9%。10。/o莫米松/2。/。TEC纖維中，測量的莫米松的累積釋放在第7天約4%,在第14天約9%，在第21天約12%，在第28天約12%。證實了由於體內聚合物的生物降解和清除的另外的藥物釋放，並在上文描述的組織濃度數據中可以直接觀察到。已發表的使用培養的人體氣道上皮細胞的體外細胞模型指出了最強效的糖皮質激素，糠酸莫米松和丙酸氟替卡松的藥物濃度劑量響應曲線開始於低至10"M(皮摩爾)，轉錄響應的ECso水平在10-11\1(100皮摩爾，最大轉錄響應最多情況見於10力M(納摩爾)藥物濃度)。已接受這些體外模型與藥效的體內模型等價並高度相關(RomestanC.等人，丙酸氟替卡松和糠酸莫米術》有等效的轉錄效應，ClinExpAllergy2003;33:895-901)。本文引用的所有出版物、專利和專利申請此處整體引用作為參考，相同程度地用於所有目的。仿佛每篇獨立的出版物、專利或專利申請是特別地、個別地表明被引用作為參考。儘管上述發明已為了清楚地理解通過例證和實施例的方式描述部分細節，對本領域技術人員在本發明的教導下易於明白可進行某些變化和修改而不偏離所附權利要求書的精神和範圍。權利要求1.治療鼻竇病症的裝置，其包含腔體部件、鼻部分和一種或多種緩釋的活性劑。2.權利要求1的裝置，其中的腔體部件具有第一個允許裝置穿過鼻竇口或外科產生的窗內的縮癟的外形和第二個在放置到鼻竇腔內後膨脹的外形。3.權利要求2的裝置，其中所述的膨脹外形的腔體部件一般具有與其在縮癟外形的腔體部件基本不變的表面積與體積比。4.權利要求2的裝置，其中所述的膨脹外形的腔體部件基本上接觸鼻竇腔的黏膜表面。5.權利要求1的裝置，其中一種或多種活性劑從腔體部件釋放。6.權利要求1的裝置，其中一種或多種活性劑從鼻部分釋放。7.權利要求1的裝置，其中一種或多種活性劑從腔體部件和鼻部^#放。8.權利要求1的裝置，其還包含鼻竇口部件。9.權利要求8的裝置，其中的鼻竇口部件被做成保持鼻竇口開放的外形。10.權利要求8的裝置，其中的鼻竇口部件包括一根或多根在鼻竇腔內錨固腔體部件的可彎折的絲。11.權利要求8的裝置，其中的鼻竇口部件包括在鼻竇腔內錨固腔體部件的片狀材料。12.權利要求8的裝置，其中一種或多種活性劑從鼻竇口部件釋放。13.權利要求8的裝置，其中一種或多種活性劑從鼻竇口部件和腔體部件釋放。14.權利要求8的裝置，其中一種或多種活性劑從鼻竇口部件和鼻部分釋放。15.權利要求l的裝置，其中的鼻部分包括一根或多根在鼻竇腔內錨固腔體部件的可彎折的絲。16.權利要求1的裝置，其中的腔部件包括一根或多才M皮做成預防腔體部件從鼻竇腔脫離正常位置的可彎折的絲。17.權利要求l的裝置，其中的腔體部件包括一根或多^f皮做成錨固鼻竇口部分的可彎折的絲。18.權利要求8的裝置，其中的腔體部件、鼻部分和鼻竇口部件包含生物相容材料。19.權利要求18的裝置，其中的腔體部件、鼻部分和鼻竇口部件包含相同的生物相容材料。20.權利要求18的裝置，其中的腔體部件、鼻部分和鼻竇口部件包含不同的生物相容材料。21.權利要求18的裝置，其中的生物相容材料包括可生物降解聚合物、非生物降解聚合物、金屬或其組合。22.權利要求21的裝置，其中的生物相容材料包括可生物降解聚合物。23.權利要求22的裝置，其中的可生物降解聚合物選自聚(丙交酯)；聚(乙交酯)；聚(丙交酯-共-乙交酯)；聚乳酸；聚乙醇酸；聚(乳酸-共-乙醇酸)；聚丙交酯/聚乙二醇共聚物；聚乙交酯/聚乙二醇共聚物；聚(丙交酯-共-乙交酯)/聚乙二醇共聚物；聚乳^/聚乙二醇共聚物；聚乙醇l聚乙二醇共聚物；聚(乳酸-共-乙醇酸)/聚乙二醇共聚物；聚羧基乙酸內酯；聚羧基乙酸內S旨/聚乙二醇共聚物；聚原酸酯；聚磷腈；聚羥基丁酯或包括聚羥基丁酯的共聚物；聚(丙交酯-共-羧基乙酸內酯)；聚碳酸酯；聚酯醯胺；聚酐；聚二嗜、烷酮；聚(亞烷基烷基化物)；聚乙二醇和聚原酸酯的共聚物；可生物降解的聚氨基曱酸酯；聚胺基酸；聚醚酯；聚縮醛；聚腈基丙烯酸酯；聚氧乙烯/聚氧丙烯共聚物；和其混合物或共聚物。24.權利要求23的裝置，其中的可生物降解聚合物包括丙交酯/乙交酯聚合物。25.權利要求18的裝置，其中所述的生物相容性材料包括非生物降解的聚合物。26.權利要求25的裝置，其中的非生物降解聚合物選自聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚(乙酸乙烯酯)、矽酮聚合物、聚氨基甲酸酯、多糖諸如纖維質聚合物和纖維素衍生物、醯基取代的纖維素醋酸酯及其衍生物、聚乙二醇和聚(對苯二甲酸丁二醇酯)的共聚物、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚乙烯咪唑、氯磺化聚烯烴、聚氧化乙烯、及其共聚物和混合物。27.權利要求18的裝置，其中所述的生物相容性材料包括金屬。28.權利要求27的裝置，其中的金屬選自鈷、鉻、鎳、鉑、不鏽鋼、鈦、鉭、鎳-鈦和其合金及其組合。29.權利要求1或8的裝置，其中的一種或多種活性劑選自抗膽鹼能藥物、抗組胺藥、抗感染藥、抗炎藥、去疤藥或抗增殖藥、化療藥或抗胂瘤藥、細胞因子、減充血劑、癒合促進劑和維生素、高滲性瀉藥、免疫調節劑或免疫抑制劑、白三烯修飾因子、粘液溶解藥、麻醉性鎮痛藥、小分子、酪氨酸激酶抑制劑、肽、蛋白質、核酸、血管收縮藥、或其組合。30.權利要求29的裝置，其中的一種或多種活性劑包括抗炎藥。31.權利要求30的裝置，其中的抗炎藥包括甾體抗炎藥。32.權利要求31的裝置，其中的甾體抗炎藥選自21-乙酸孕烯醇酮、阿氯米松、二羥孕酮、安西奈德、倍氯米松、倍他米松、布地奈德、氯強的松、氯氟美松、氯氟美松銅、氯氟土龍、氯潑尼醇、腎上腺酮、可的松、可的伐唑、地夫可特、地奈德、去氧米松、地塞米松、二氟拉松、二氟可龍、醋丁二氟龍、甘草次酸、氟扎可特、氟二氯松、二氟美松、氟尼縮松、氟西奈德、醋酸氟輕木>、氟考丁酯、氟考龍、氟米龍、醋酸甲氟龍、醋酸氟曱叉龍、氟潑尼+>、氟羥可舒松、丙酸氟替卡松、氟甲醯龍、哈西縮松、丙酸囟倍他索、氯二氟美松、醋酸卣潑尼松、氫可他酯、氫化可的松、氯替潑諾碳酸乙酯、馬潑尼酮、甲羥松、甲基強的松、甲基強的松龍、糠酸莫米松、對氟米松、潑尼卡酯、強的松龍、強的松龍25-二乙基氨基醋酸酯、強的松龍磷酸鈉、潑尼松、強的松龍戊酸酯、潑尼立定、利美索龍、替可的松、曲安西龍、曲安奈德、苯曲安奈德、己曲安奈德、其衍生物及其組合。33.權利要求32的裝置，其中的抗炎藥包括糠酸莫米松。34.權利要求29的裝置，其中的活性劑包括抗感染藥。35.權利要求34的裝置，其中的抗感染藥選自抗菌劑、抗真菌劑、抗寄生物劑、抗病毒劑、和消毒劑及其組合。36.權利要求35的裝置，其中的抗感染劑包括抗菌劑。37.權利要求36的裝置，其中的抗菌劑選自M糖甙類、氯黴素類、安莎黴素類、P-內醯胺類、林可醯胺類、大環內酯類、硝基呋喃類、奮諾酮類、氨磺醯類、碸類、四環素類、萬古黴素、和其任何衍生物和其組合。38.權利要求1的裝置，其中所述的裝置被做成差異性地釋放一種或多種活性劑。39.權利要求l的裝置，其中的活性劑被包含在所述裝置的包衣中。40.權利要求39的裝置，其中的包衣還包含聚合物。41.權利要求40的裝置，其中的聚合物包括可生物降解聚合物。42.權利要求1或8的裝置，包含約0.01%至約40%重量的一種或多種活性劑。43.權利要求1或8的裝置，包含約0.01%至約30%重量的一種或多種活性劑。44.權利要求1或8的裝置，包含約0.01%至約20%重量的一種或多種活性劑。45.權利要求1或8的裝置，包含約0.01%至約10%重量的一種或多種活性劑。46.權利要求1或8的裝置，包含約0.01%至約1%重量的一種或多種活性劑。47.權利要求1的裝置，其中的鼻竇病症選自由於功能性內窺鏡鼻竇手術(FESS)的鼻竇炎症；急性鼻竇炎、慢性鼻竇炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、FESS後復發的鼻竇炎、上呼吸道感染、中耳炎、支氣管炎、細支氣管炎、哮喘、扁桃體炎及其他扁桃體和腺的慢性疾病、喉炎、氣管炎、鼻和鼻竇息肉、大氣道和小氣道新生物、及鼻、鼻竇或鼻咽腫瘤。48.權利要求47的裝置，其中的鼻竇病症是由於功能性內窺鏡鼻竇手術(FESS)的鼻竇炎症。49.權利要求47的裝置，其中的鼻竇病症是鼻竇炎。50.權利要求l的裝置，還包含防止生物膜形成的物質。51.權利要求50的裝置，其中所述的物質選自乙醇、氯己定、碘、三氯森、六氯酚、和基於銀的藥物及其組合。52.權利要求1的裝置，其中所述的裝置的表面通過改變裝置的表面的物理性質的方法處理以防止生物膜的形成。53.治療鼻竇病症的裝置，其包含a)具有近端和遠端的鼻竇口部件；b)連接於鼻竇口部件遠端的腔體部件；c)任選地，連接於鼻竇口部件近端的鼻部分；和d)緩釋的活性劑，其中的腔體部件、鼻竇口部件和任選的鼻部分包含生物相容性材料和從腔體部件、鼻竇口部件和鼻部分或其任意組合釋放的治療鼻竇病症的活性劑。54.權利要求53的裝置，其中的生物相容性材料包括可生物降解的聚合物、非生物降解的聚合物、金屬或其組合。55.權利要求54的裝置，其中的生物相容性材料包括可生物降解的聚合物。56.權利要求55的裝置，其中的可生物降解聚合物選自聚(丙交酯)；聚(乙交酯)；聚(丙交酯-共-乙交酯)；聚乳酸；聚乙醇酸；聚(乳酸-共-乙醇酸)；聚羧基乙酸內酯；聚原酸酯；聚磷腈；聚羥基丁酯或包括聚羥基丁酯的共聚物；聚(丙交酯-共-羧基乙酸內酯)；聚碳酸酯；聚酯醯胺；聚酐；聚二惡烷酮；聚(亞烷基烷基化物)；聚乙二醇和聚原酸酯的共聚物；可生物降解的聚氨基甲酸酯；聚胺基酸；聚醚酯；聚縮醛；聚腈基丙烯酸酯；聚氧乙烯/聚氧丙烯共聚物；和其混合物和共聚物。57.權利要求56的裝置，其中的可生物降解聚合物包括丙交酯/乙交酯聚合物。58.權利要求54的裝置，其中所述的生物相容性材料包括非生物降解的聚合物。59.權利要求58的裝置，其中的非生物降解聚合物選自聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚(乙酸乙烯酯)、矽酮聚合物、聚氨基甲酸酯、多糖諸如纖維質聚合物和纖維素衍生物、醯基取代的纖維素醋酸酯及其衍生物、聚乙二醇和聚(對苯二甲酸丁二醇酯)的共聚物、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚乙烯咪唑、氯磺化聚烯烴、聚氧化乙烯、及其共聚物和混合物。60.權利要求54的裝置，其中所述的生物相容性材料包括金屬。61.權利要求60的裝置，其中的金屬選自鈷、鉻、鎳、鉑、不鏽鋼、鈦、鉭、鎳-鈦和其任何合金及其組合。62.權利要求53的裝置，其中的活性劑選自抗膽鹼能藥物、抗組胺藥、抗感染藥、抗炎藥、去疤藥或抗增殖藥、化療藥或抗腫瘤藥、細胞因子、減充血劑、癒合促進劑和維生素、高滲性瀉藥、免疫調節劑或免疫抑制劑、白三烯修飾因子、粘液溶解藥、麻醉性鎮痛藥、小分子、酪氨酸激酶抑制劑、肽、蛋白質、核酸、血管收縮藥、及其組合。63.權利要求62的裝置，其中的活性劑包括抗炎藥。64.權利要求63的裝置，其中的抗炎藥包括甾體抗炎藥。65.權利要求64的裝置，其中的甾體抗炎藥選自21-乙酸孕烯醇酮、阿氯米松、二羥孕酮、安西奈德、倍氯米松、倍他米松、布地奈德、氯強的松、氯氟美松、氯氟美松銅、氯氟土龍、氯潑尼醇、腎上腺酮、可的松、可的伐唑、地夫可特、地奈德、去氧米松、地塞米松、二氟4M^、二氟可龍、醋丁二氟龍、甘草次酸、氟扎可特、氟二氯松、二氟美松、氟尼縮松、氟西奈德、醋酸氟輕鬆、氟考丁酯、氟考龍、氟米龍、醋酸曱氟龍、醋酸氟曱叉龍、氟潑尼木>、氟羥可舒松、丙酸氟替卡松、氟甲醯龍、哈西縮松、丙酸滷倍他索、氯二氟美松、醋酸囟潑尼松、氫可他酯、氫化可的松、氯替潑諾碳酸乙酯、馬潑尼酮、甲羥松、甲基強的松、甲基強的松龍、糠酸莫米松、對氟米松、潑尼卡酯、強的松龍、強的松龍25-二乙基氨基醋酸酯、強的松龍磷酸鈉、潑尼松、強的松龍戊酸酯、潑尼立定、利美索龍、替可的松、曲安西龍、曲安奈德、苯曲安奈德、己曲安奈德、其衍生物及其組合。66.權利要求65的裝置，其中的活性劑包括糠酸莫米松。67.權利要求51的裝置，其中的腔體部件具有第一個允許裝置穿過鼻竇口或外科產生的窗內的縮癟的外形和第二個在放置到鼻竇腔內後膨脹的外形。68.權利要求67的裝置，其中所述的膨脹外形的腔體部件至少部分符合鼻竇腔的形狀並基本上接觸鼻竇腔的黏膜表面。69.權利要求51的裝置，其中的活性劑從腔體部件釋放。70.權利要求53的裝置，其中的腔體部件包含可生物降解的聚合物、非生物降解的聚合物、金屬或其組合。71.權利要求70的裝置，其中的腔體部件包含可生物降解的聚合物。72.權利要求71的裝置，其中的可生物降解聚合物包括丙交酯/乙交酯聚合物。73.權利要求53的裝置，其中的腔體部件包含一根或多根可彎折的絲。74.權利要求73的裝置，其中一根或多根可彎折的絲被做成多環的結構。75.權利要求74的裝置，其中的多環彼此之間是同心的。76.權利要求53的裝置，其中的腔體部件自膨脹。77.權利要求53的裝置，其中的腔體部件通過施加膨脹力而膨脹。78.權利要求77的裝置，其中的膨脹力通過氣球的膨脹而提供。79.權利要求53的裝置，其中的腔體部件被做成可防止所述的裝置遷移出鼻竇的外形。80.權利要求53的裝置，其中的鼻竇口部件包含可生物降解的聚合物、非生物降解的聚合物、金屬或其組合。81.權利要求80的裝置，其中的鼻竇口部件包含可生物降解的聚合物。82.權利要求81的裝置，其中的可生物降解聚合物包括丙交酯/乙交酯聚合物。83.權利要求53的裝置，其中的鼻竇口部件被做成管狀結構的外形。84.權利要求53的裝置，其中的鼻竇口部件被做成可防止所述的裝置遷移出鼻竇的外形。85.權利要求53的裝置，其中的鼻竇口部件做成維持鼻竇口開放的外形。86.權利要求53的裝置，其中所述的活性劑從鼻部分釋放。87.權利要求53的裝置，其中的鼻部分包含可生物降解的聚合物、非生物降解的聚合物、金屬或其組合。88.權利要求87的裝置，其中的鼻部分包含可生物降解的聚合物。89.權利要求88的裝置，其中的鼻部分包含丙交酯/乙交酯聚合物。90.權利要求53的裝置，其中的鼻部分做成多根輻條的外形。91.權利要求53的裝置，其中的鼻部分被做成可防止所述的裝置遷移出鼻竇的外形。92.治療鼻竇病症的系統，其包括a)鼻竇插入器，其包含具有內腔的導管和遠端部分；b)在腔內或可釋放地封閉於鼻竇插入器的遠端部分的鼻竇裝置，所述的鼻竇裝置包含腔體部件、鼻竇口部件並任選鼻部分，其中的腔體部件具有第一個允許裝置穿過鼻竇口或外科產生的窗內的縮癟的外形和第二個在放置到鼻竇腔內後膨脹的外形。93.權利要求92的系統，其中所述的鼻竇裝置通過經由導管內腔推動推桿^L遞送入鼻竇腔。94.權利要求92的系統，還包含護套。95.權利要求94的系統，其中所述的鼻竇裝置通過拉回護套以展開鼻部分和鼻竇口部件並膨脹腔體部件而被遞送入鼻竇腔內。96.權利要求92的系統，其中所述的鼻竇插入器預裝鼻竇裝置。97.權利要求92的系統，其中所述的鼻竇病症是由於功能性內窺鏡鼻竇手術(FESS)的鼻竇炎症。98.治療鼻竇病症的方法，其包括a)提供鼻竇裝置，其包含在鼻竇插入器內或上的腔體部件、鼻竇口部件和任選的鼻部分；b)用鼻竇插入器接近鼻竇；c)展開所述的鼻竇裝置使得在膨脹後腔體部件基本上接觸鼻竇的黏膜表面。99.權利要求98的方法以治療鼻竇病症。100.岸又利要求98的方法以治療鼻竇病症。101.斥又利要求98的方法以治療鼻竇病症。102.權利要求98的方法劑以治療鼻竇病症。103.裝置，其淨皮〗故成遞送活性劑並預防中鼻甲的偏側化。104.權利要求103的裝置，其中所述的裝置被做成以緩釋方式遞送活性劑。105.裝置，其被做成遞送活性劑並預防在臨近鼻竇腔的區域或臨近的區域或切開的鼻竇腔的組織粘連。106.權利要求105的裝置，其中所述的裝置被做成以緩釋的方式遞送活性劑。107.治療鼻竇病症的裝置，其包含M在可生物降解聚合物骨架中的活性劑，其中所述的裝置包含腔體部件、鼻竇口部件並任選鼻部分，並在體內呈現累積的釋放特性，其中在植入裝置後治療有效量的所述活性劑被維持在鼻竇組織至少約35天。，其中所述的鼻竇裝置在約一周釋放活性劑,其中所述的鼻竇裝置在約兩周釋，放活性劑，其中所述的鼻竇裝置在約三周釋方文活性劑，其中所述的鼻竇裝置在約一個月釋;^活性108.權利要求107的裝置，其中在植入裝置後治療有效量的所述活性劑被維持在鼻竇組織至少約25天。109.權利要求107的裝置，其中在植入裝置後治療有效量的所述活性劑被維持在鼻竇組織至少約14天。110.權利要求107的裝置，其中在^裝置後治療有效量的所述活性劑被維持在鼻竇組織至少約四天。111.權利要求107的裝置，其具有在植入後4天內在鼻竇組織至少達到活性劑的有效治療水平的藥物釋放動力學特性。112.權利要求107的裝置，其具有在植入後從第4天到第35天在鼻竇組織至少維持活性劑的有效治療水平的藥物釋放動力學特性。113.權利要求107的裝置，其具有基本上與裝置從鼻竇腔生物降解和質量清除成正比並同時發生且維持在鼻竇組織中活性劑的治療有效水平直至裝置清除的藥物釋放動力學特性。114.權利要求107的裝置，其中活性劑的釋放具有將權利要求lll、112和113的特性中的兩條或多條相結合的藥物釋放動力學特性。全文摘要本文描述了治療鼻竇病症的鼻竇裝置。所述的裝置包括腔體部件、鼻竇口部件和鼻部分。一個或多個腔體部件、鼻竇口部件和鼻部分可緩釋遞送活性劑以治療鼻竇病症。示例性的鼻竇病症為由於功能性內窺鏡鼻竇手術(FESS)的鼻竇炎症和鼻竇炎。文檔編號A61F2/958GK101189016SQ200680019539公開日2008年5月28日申請日期2006年4月4日優先權日2005年4月4日發明者D·B·唐尼,D·J·伊頓,D·L·比格斯,P·A·阿倫斯多夫,R·布倫尼曼,T·R·泰斯申請人:辛奈克薩斯公司