一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑及其製備方法
2023-06-14 23:00:41
一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，該製劑包括主藥和輔料，主藥的成分為阿莫西林和黃芪多糖；所述製劑的各原料重量百分比為：阿莫西林5-30%、黃芪多糖2-10%、吸附劑10-30%、親水性凝膠材料20-50%、助漂劑5—20%、稀釋劑1—30%、發泡劑0.2-5%?本發明胃漂浮製劑將阿莫西林和黃芪多糖聯用製成胃內漂浮製劑，使藥物能夠較長時間停留在胃中發揮藥效。與普通製劑相比，本發明製劑能夠使藥物在體內較長時間維持穩定的血藥濃度，提高了藥物的生物利用度，同時也減少了給藥次數和用藥劑量，降低了藥物的毒副作用和抗生素殘留。
【專利說明】一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂淳製劑及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬於家禽用藥物【技術領域】，具體涉及一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮制 劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002] 目前，家禽的腺胃炎是家禽尤其是肉雞的一種常見多發病。發病誘因首先是胃液 pH值下降導致幽門螺旋桿菌大量增殖，酸性太強灼傷腺胃和肌胃，進而引發炎症，嚴重時 導致出血和潰瘍；其次為病毒因素，如禽傳染性支氣管炎病毒、禽流感病毒等都會引起腺胃 發病；另外白色念珠菌感染和一些免疫抑制病也是該病的誘因。家禽腺胃炎的死亡率高達 10 - 28%，且病程持續時間長。阿莫西林對引起腺胃炎的病菌具有較好的殺滅作用，但由於 雞的胃排空時間較短，造成藥物的藥效難以充分發揮，排出的藥物導致浪費和環境汙染，且 治療效果差，容易導致生長發育緩慢，飼料轉化率降低，病禽採食量和抵抗力下降，成為僵 雞，易繼發其它各種疾病，給養殖戶帶來很大的經濟損失。因此，研發一種能夠有效治療家 禽腺胃炎的藥物具有非常重要的生產意義。
【發明內容】
[0003] 本發明目的在於提供一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，該製劑通過延長藥 物在胃部的滯留時間使藥物緩慢釋放，從而提高藥物的生物利用度。
[0004] 本發明還提供了上述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑的製備方法。
[0005] 為實現上述目的，本發明採用如下技術方案： 一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，該製劑包括主藥和輔料，主藥的成分為阿莫 西林和黃芪多糖；所述製劑的各原料重量百分比為：阿莫西林5 - 30%、黃芪多糖2 - 10%、 吸附劑10 - 30%、親水性凝膠材料20 - 50%、助漂劑5 - 20%、稀釋劑1 一 30%、發泡劑0. 2 - 5%。其中，黃芪多糖直接購買普通市售產品即可，本發明黃芪多糖購自四川鴻鳴植物製品有 限公司，批號：140608。
[0006] 具體的，所述吸附劑為微粉矽膠、微晶纖維素、磷酸鈣和氫氧化鋁中的一種或兩種 以上。
[0007] 所述的親水性凝膠材料為羥丙基甲基纖維素、卡波姆、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯 烷酮、聚乙二醇、羧甲基澱粉納、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、黃原膠、金合歡膠和羅望子膠 中的一種或兩種以上。
[0008] 所述的助漂劑為單硬脂酸甘油酯、正十六醇、正十八醇、蜂蠟和硬脂酸中的一種或 兩種以上。
[0009] 所述的稀釋劑為藥用糊精、玉米澱粉、乳糖和甘露醇中的一種或兩種以上。
[0010] 所述的發泡劑為碳酸鎂、碳酸鈉、碳酸氫鈉、枸櫞酸和酒石酸中的一種或兩種以 上。
[0011] 上述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑的製備方法，具體為：按比例稱取阿莫西 林、黃芪多糖、吸附劑、親水性凝膠材料、助漂劑、稀釋劑和發泡劑，混勻後，按照本領域常規 技術製成片劑、微球劑或微丸劑。其中，優選微丸劑。
[0012] 阿莫西林對引起腺胃炎的病菌具有較好的殺滅作用，黃芪多糖是獸醫臨床較常用 的抗病毒藥物，因此，本發明嘗試將阿莫西林和黃芪多糖聯用治療家禽腺胃炎。胃內漂浮 給藥系統是指口服後可以維持自身密度小於胃內容物的密度，而於胃液中呈漂浮狀態的制 齊IJ。與普通製劑相比，胃漂浮製劑在體內停留時間較長，藥物的生物利用度相對較高。
[0013] 和現有技術相比，本發明的有益效果：將阿莫西林和黃芪多糖聯用製成胃內漂浮 製劑，使藥物能夠較長時間停留在胃中發揮藥效。與普通製劑相比，本發明胃漂浮製劑能夠 使藥物在體內較長時間維持穩定的血藥濃度，提高了藥物的生物利用度，同時也減少了給 藥次數和用藥劑量，降低了藥物的毒副作用和抗生素殘留。
【具體實施方式】
[0014] 以下通過實施例對本發明做進一步的說明，但本發明的保護範圍不限於此。
[0015] 實施例1 一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，該製劑包括主藥和輔料，主藥的成分為阿莫 西林和黃芪多糖；所述製劑的各原料重量配比為：阿莫西林5g，黃芪多糖2g，微粉矽膠10g， 聚乙二醇30g、羧甲基澱粉鈉20g，單硬脂酸甘油酯5g，玉米澱粉27. 8g，碳酸氫鈉0. lg，酒石 酸 0· lg。
[0016] 上述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑的製備方法，具體為：按比例稱取各原料， 混勻後，加入到熔融制粒機中按照本領域常規技術製成微丸劑。
[0017] 實施例2 一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，該製劑包括主藥和輔料，主藥的成分為阿莫 西林和黃芪多糖；所述製劑的各原料重量配比為：阿莫西林l〇g，黃芪多糖4g，微晶纖維素 30g，海藻酸鈉15g，羅望子膠15g，正十六醇10g，乳糖14g，碳酸鎂lg，酒石酸lg。
[0018] 上述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑的製備方法參照實施例1。
[0019] 實施例3 一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，該製劑包括主藥和輔料，主藥的成分為阿莫 西林和黃芪多糖；所述製劑的各原料重量配比為：阿莫西林20g，黃芪多糖6g，磷酸鈣20g， 卡波姆20g，蜂錯15g，藥用糊精16g，碳酸氫鈉1. 5g，枸櫞酸1. 5g。
[0020] 上述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑的製備方法參照實施例1。
[0021] 實施例4 一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，該製劑包括主藥和輔料，主藥的成分為阿莫 西林和黃芪多糖；所述製劑的各原料重量配比為：阿莫西林30g，黃芪多糖10g，氫氧化鋁 30g，羥丙基甲基纖維素5g，聚乙烯吡咯烷酮15g，硬脂酸5g，甘露醇3g，碳酸氫鈉 lg，酒石酸 lg。
[0022] 上述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑的製備方法參照實施例1。
[0023] 漂浮效果測定 取本發明實施例1製得產品適量，放入水中，產品全部漂浮在水面上，起漂時間15分 鍾，漂浮時間在8小時以上。
[0024] 釋放度測定 取本發明實施例2製得產品適量(相當於阿莫西林72mg)，參照釋放度測定法（中國 獸藥典2010年版一部附錄)，採用溶出度測定法裝置，以脫氣處理的鹽酸溶液（9 - 1000) 900ml為釋放介質，轉速為100轉/分鐘，依法操作，在5分鐘、20分鐘、40分鐘、1小時、2小 時、4小時、8小時分別取20ml溶出液，0. 45 μ m的微孔濾膜過濾後，取lml續濾液於25ml容 量瓶中，流動相（0. Olmol/L磷酸鹽緩衝液)定容至刻度，搖勻後按照高效液相法測定阿莫西 林的含量，同時按照苯酚-濃硫酸比色法測定釋放液中黃芪多糖的含量。
[0025] 結果顯示，不同時間段內阿莫西林和黃芪多糖的平均釋放度為：5分鐘4%，20分鐘 8%，40分鐘15%，1小時20%，2小時40%，4小時60%，8小時85%以上。
[0026] 藥效試驗 實驗藥物：本發明實施例2製得胃漂浮微丸製劑（10%)，阿莫西林可溶性粉（10%，上海 公誼獸藥廠)。
[0027] 腺胃炎發病蛋雞60隻（3(Γ60日齡，臨床表現為：採食量下降，精神不振，可視黏膜 蒼白，螺旋槳狀羽毛，消瘦，衰弱)，隨機分為試驗組和對照組兩組，每組30隻，分別使用本發 明實施例2製得胃漂浮微丸製劑(試驗組)和阿莫西林可溶性粉(對照組)進行治療。試驗組 採用拌料方式，每l〇〇g藥物摻入到200kg飼料中，自由採食；對照組採用混飲方式，每100g 藥物加入到200kg水中，自由飲水。兩組病雞均連續用藥5天，每天觀察並記錄雞的康復情 況，結果見表1。
[0028] 判斷標準：痊癒：病雞臨床症狀消失，精神和食慾恢復正常；有效：病雞臨床症狀 大部分減輕或消失，食慾有所恢復；無效：病雞臨床症狀沒有減輕甚至加重。
[0029] 表1.本發明胃漂浮微丸製劑和阿莫西林可溶性粉的治療效果
【權利要求】
1. 一種用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，其特徵在於，該製劑包括主藥和輔料，主藥 的成分為阿莫西林和黃芪多糖；所述製劑的各原料重量百分比為：阿莫西林5 - 30%、黃芪 多糖2 - 10%、吸附劑10 - 30%、親水性凝膠材料20 - 50%、助漂劑5 - 20%、稀釋劑1 一 30%、發泡劑 0· 2 - 5%。
2. 如權利要求1所述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，其特徵在於，所述吸附劑為 微粉矽膠、微晶纖維素、磷酸鈣和氫氧化鋁中的一種或兩種以上。
3. 如權利要求1所述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，其特徵在於，所述的親水性 凝膠材料為羥丙基甲基纖維素、卡波姆、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基 澱粉納、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、黃原膠、金合歡膠和羅望子膠中的一種或兩種以上。
4. 如權利要求1所述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，其特徵在於，所述的助漂劑 為單硬脂酸甘油酯、正十六醇、正十八醇、蜂蠟和硬脂酸中的一種或兩種以上。
5. 如權利要求1所述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，其特徵在於，所述的稀釋劑 為藥用糊精、玉米澱粉、乳糖和甘露醇中的一種或兩種以上。
6. 如權利要求1所述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑，其特徵在於，所述的發泡劑 為碳酸鎂、碳酸鈉、碳酸氫鈉、枸櫞酸和酒石酸中的一種或兩種以上。
7. 權利要求1所述用於治療家禽腺胃炎的胃漂浮製劑的製備方法，其特徵在於，按比 例稱取阿莫西林、黃芪多糖、吸附齊?、親水性凝膠材料、助漂齊?、稀釋劑和發泡劑，混勻後，按 照本領域常規技術製成片劑、微球劑或微丸劑。
【文檔編號】A61P1/04GK104208089SQ201410450429
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年9月5日 優先權日:2014年9月5日
【發明者】賴登明, 張遂平, 郭芳茹, 苑青豔, 吳勝耀, 劉方舟, 郭菊, 王菊萍, 李燕, 張海濤 申請人:河南亞衛動物藥業有限公司