一種抗菌、消炎、止癢的藥物及其製備方法
2023-06-10 15:30:56
一種抗菌、消炎、止癢的藥物及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種藥物組合物，由苦參、金銀花、黃芪、地榆和五倍子按照一定的重量比例和特殊工藝提取配製而成，具有抗菌、消炎、止癢的作用。本發明的藥物組合物選材精煉準確，君臣佐使搭配合理，製備方法簡便，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
【專利說明】一種抗菌、消炎、止癢的藥物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種藥物組合物，尤其涉及一種具有抗菌、消炎、止癢作用的藥物組合物及其製備方法。
【背景技術】
[0002]隨著以青黴素為代表的各類抗生素不斷出現，細菌性感染疾病得到有效控制，從而使抗生素成為人類抵抗病原菌感染的有力武器。但近年來，人們長期廣泛地使用抗生素導致細菌的耐藥性不斷增強，耐藥頻率逐漸增高，以至常規的抗生素無法滿足臨床需要。近幾年發現的耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)、耐萬古黴素的腸球菌(VER)、廣泛耐藥結核菌(XDR-TB)等的迅速傳播，讓人頭痛不已。隨著全球疾病譜和醫療模式的重要變化，我國與世界經濟、文化和用藥水平的逐步接軌，國人對抗生素的認識有了較大的提高，意識到抗生素帶來的諸多不良反應及其相應的耐藥性的影響，人們對中藥維護健康和防治疾病充滿了期待。醫學界亦期望通過合理用藥和開發中藥新藥來對付不斷產生的耐藥菌。本發明人基於此而運用現代中藥提取技術開發抗菌消炎效果確切、針對性強的中藥，以此滿足臨床治療的需要。
【發明內容】
[0003]針對上述情況，本發明將提供一種具有抗菌、消炎、止癢作用的藥物組合物。
[0004]本發明的另一個目的是提供一種具有抗菌、消炎、止癢作用的藥物組合物的製備方法。
`[0005]本發明中所述具有抗菌、消炎、止癢作用的藥物組合物，是由以下重量份原料製成:苦參45-60份、金銀花20-35份、黃芪30-40份、地榆40-60份。本發明的藥物組合物還可包括五倍子10-30份。本發明的藥物組合物優選苦參45-55份、金銀花25-35份、黃芪30-40份、地榆40-50份和五倍子10-20份，更加優選苦參50份、金銀花30份、黃芪40份、地榆50份和五倍子10份。
[0006]上述藥物經提取後，製成外用製劑，所述外用製劑可以是搽劑、洗劑、塗膜劑等。本發明具有抗菌、消炎、止癢作用藥物組合物的製備方法是:按重量份數稱取原料，用水浸泡後煎煮，收集煎煮液，製成洗劑、搽劑或者塗膜劑。或按重量份數稱取原料，，用6-10倍量的水浸泡10-24h後煎煮l_3h，收集並濃縮煎煮液，濃縮液靜置冷卻後加入煎煮液1-3倍量乙醇，攪拌均勻，靜置，待分層後，收集上清液，製成洗劑、搽劑或者塗膜劑。
[0007]本發明中所提到的苦參為豆科植物苦參的乾燥根經加工而成，即中國藥典2010版一部所收載的苦參。
[0008]本發明中所提到的金銀花為忍冬科植物忍冬的乾燥花蕾或帶初開的花經加工成，即中國藥典2010版一部所收載的金銀花。
[0009]本發明中所提到的黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的乾燥根經加工而成，SP中國藥典2010版一部收載的黃芪。[0010]本發明中所提到的地榆為薔薇科植物地榆或長葉地榆的乾燥根經加工而成，即中國藥典2010版一部所收載的地榆。
[0011]本發明中所提到的五倍子為漆樹科植物鹽膚木、青麩楊或紅麩楊葉上蟲癭，主要由五倍子蚜寄生而形成。秋季採摘，置沸水中略煮或蒸至表面呈灰色，殺死蚜蟲，取出乾燥而成，即中國藥典2010版一部所收載的五倍子。
[0012]苦參性寒、味苦，功能主治清熱燥溼、殺蟲利尿。用於熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，溼疹，溼瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風。苦參水浸劑對堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭毛癬菌、奧杜盎小芽孢癬菌等有抑制作用。
[0013]金銀花性寒、味甘、氣平，具有清熱解毒之功效，可以治療熱毒腫瘍、癰疽疔瘡等症，由於兼有宣散作用，故又可治療外感風熱和溫病初起。據藥物化學分析，金銀花含有綠原酸、木犀草苷、肌醇、皂苷、鞣質等。藥理實驗表明，金銀花具有廣泛的抗菌譜，對痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、百日咳桿菌、白喉桿菌、綠膿桿菌、結核桿菌、葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌等，均具有抑制作用。
[0014]黃芪為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根，具有補氣固表、利水退腫、託毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，其有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
[0015]地榆味苦、酸，性微寒；歸肝、胃、大腸經；入血斂降；具有涼血止血，瀉火解毒的功效；主治吐血衄血,尿血便血,崩漏,腸風血痢,痔漏，赤白帶下,癰瘡腫痛,溼疹陰癢,水火燙傷，蟲蛇咬傷。
[0016]五倍子可斂肺；止汗；澀腸；固精；止血；解毒。主治肺虛久咳；自汗盜汗；久痢久瀉；脫肛；遺精；白濁；各種出血；癰腫瘡癤。
[0017]本發明選用苦 參、五倍子清熱解毒為君。選用金銀花解表疏風，涼血解毒為臣。金銀花解表疏風，風去則熱、溼、毒、燥、火均無所依，諸症乃除。根據古人「治風先治血，血行風自滅」的治療大法，選用補氣生血藥物黃芪託裡固表為佐。黃芪為常用內治藥物，本發明以黃芪為佐藥，以取其補益氣血，固本衛外之功；亦仿「玉屏風散」之意，用黃芪能抗禦外邪入浸，強健肌膚，增強衛外屏障作用。使藥地榆清熱涼血，洩營固衛，以增強各藥功效。五味藥內外合治，相得益彰，共奏抗菌、消炎、止癢之功效。與現有技術相比，本發明的有益效果是:(I)、本發明藥物選用苦參、金銀花、黃芪、地榆、作為原料藥通過科學組方、按一定的重量配比組成，經動物試驗證明，具有抗菌、消炎、止癢之功效，針對性強，療效確切，增加五倍子後具備更好的抗菌、消炎、止癢療效。(2)、本發明藥物中苦參、金銀花、黃芪、地榆和五倍子均為常用的傳統中藥，易於獲得道地藥材，原料來源穩定，質量易於控制。(3)、本發明藥物在製備過程中，採用合理的提取工藝處理原料中的苦參、金銀花、黃芪、地榆、五倍子藥材，能充分提取出其中的有效成分。(4)本發明可以製備出澄清藥液，使用本品無局部色素沉著，不汙染衣物，病人易於接受，在一定程度上可提高病人的依從性。此外，製成製劑後其使用和攜帶均較為方便。
[0018]以下通過實施例的【具體實施方式】再對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的範圍僅限於以下的實例。在不脫離本發明上述技術思想情況下，根據本領域普通技術知識和慣用手段做出的各種替換或變更，均應包括在本發明的範圍內。【具體實施方式】
[0019]實施例1
組成:苦參50g金銀花30g黃芪40g地榆50g乙醇25ml 製備方法:
取苦參、金銀花、黃芪、地榆4味中藥材，用8倍量的水浸泡12h後，煎煮2h，收集煎煮液，濃縮至比重> 1.02，在煎煮液中加入3倍量乙醇，攪拌均勻，靜置，待分層後，收集上清液。製成搽劑。
[0020]實施例2
組成:苦參60g金銀花30g黃芪30g地榆60g 製備方法:
取苦參、金銀花、黃芪、地榆4味中藥材，用10倍量的水浸泡12h後，煎煮2h，收集煎煮液，濃縮至比重> 1.02，在煎煮液中加入3倍量乙醇，攪拌均勻，靜置，待分層後，收集上清液。製成洗劑。
[0021]實施例3
組成:苦參45g金銀花20g黃芪35g地榆40g 製備方法:
取苦參、金銀花、黃芪、地榆4味中藥材，用6倍量的水浸泡24h後，煎煮lh，收集煎煮液，濃縮至比重> 1.02，製成`搽劑。
[0022]實施例4
組成:苦參55g金銀花35g黃芪40g地榆50g五倍子IOg羧甲基纖維素鈉 製備方法:
取苦參、金銀花、黃芪、地榆4味中藥材，用8倍量的水浸泡18h後，煎煮1.5h，收集煎煮液，濃縮至比重> 1.02，在煎煮液中加入3倍量乙醇，攪拌均勻，靜置，待分層後，收集上清液，在上清液中加入羧甲基纖維素鈉，製成塗膜劑。
[0023]實施例5
組成:苦參45g金銀花25g黃芪30g地榆40g五倍子15g 製備方法:
取苦參、金銀花、黃芪、地榆4味中藥材，用10倍量的水浸泡15h後，煎煮1.5h，收集煎煮液，濃縮至比重> 1.02，在煎煮液中加入3倍量乙醇，攪拌均勻，靜置，待分層後，收集上清液，在上清液中加入羧甲基纖維素鈉，製成塗膜劑。
[0024]實施例6
組成:苦參60g金銀花25g黃芪35g地榆55g五倍子20g 製備方法:
取苦參、金銀花、黃芪、地榆、五倍子5味中藥，用10倍量的水浸泡18h後，煎煮1.5h，收集煎煮液，濃縮至比重> 1.02，在煎煮液中加入2.5倍量乙醇，攪拌均勻，靜置，待分層後，收集上清液，製成搽劑。
[0025]實施例7
組成:苦參65g金銀花42g黃芪45g地榆65g製備方法:
取苦參、金銀花、黃芪、地榆4味中藥洗淨晾乾，用14倍量的水浸泡16h後，煎煮2h，收集煎煮液，濃縮至比重> 1.02，在煎煮液中加入2倍量乙醇，攪拌均勻，靜置，待分層後，收集上清液，製成搽劑。
[0026]實施例8
組成:苦參20g金銀花60g黃芪50g地榆30g 製備方法:
取苦參、金銀花、黃芪、地榆4中藥，用6倍量的水浸泡12h後，煎煮1.5h，收集煎煮液，濃縮至比重> 1.02,在煎煮液中加入2.5倍量乙醇，攪拌均勻，靜置，待分層後，收集上清液，製成洗劑。
[0027]實施例9
組成:苦參40g金銀花40g黃芪45g地榆65g羧甲基纖維素鈉適量 製備方法:
取苦參、金銀花、黃芪、地榆、五倍子5味中藥，用8倍量的水浸泡20h後，煎煮1.5h，收集煎煮液，濃縮至比重> 1.02，在煎煮液中加入羧甲基纖維素鈉，製成塗膜劑。
[0028]對本發明 的外用製劑進行的主要藥效學實驗及結果如下。
[0029]實驗材料
1.藥品
本發明製劑1:按實施例1製備 本發明製劑2:按實施例2製備 本發明製劑3:按實施例3製備 本發明製劑4:按實施例4製備 本發明製劑5:按實施例5製備 本發明製劑6:按實施例6製備 對照組I製劑:按實施例7製備 對照組2製劑:按實施例8製備 對照組3製劑:按實施例9製備 致炎劑:二甲苯、100%鮮蛋清。
[0030]致癢劑:磷酸組織胺
2.動物
小鼠:昆明種，體重19-21g，雌雄各半，健康合格，由華西醫科大學實驗動物中心提供。
[0031]大白鼠:SD—級，體重160_190g，雌雄各半，健康合格，由四川省抗菌素研究所提供。
[0032]豚鼠:體重190_230g，雌雄各半，健康合格，由四川省寄生蟲病防治研究所提供。
[0033]3.菌種
真菌:選用四川省皮膚病性病防治研究所真菌室分離鑑定的生長活力強的第一代菌株即紅色毛癬菌I型，紅色毛癬菌II型，紅色毛癬菌III型，紅色毛癬菌IV型，紅色毛癬菌V型，斷髮毛癬菌，大腦狀毛癬菌，紫色毛癬菌，石膏樣毛癬菌VI菌，絮狀表皮癬菌，石膏樣小孢子菌，羊毛樣小孢子菌，白色念珠菌。[0034]細菌:由成都市第三人民醫院中心是實驗提供的金黃色葡萄球菌(ATCC-25923)和銅綠假單胞菌(ATCC-27853)。
[0035]4.培養基
營養瓊脂養、水解酪蛋白瓊脂。
[0036]效果例 效果例1:抗炎實驗
1.1 二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響
將160隻小鼠隨機分為16組，每組10隻，雌雄各半。本發明實施例1-4兩個劑量組為成品的20%、5% ;空白對照組用蒸餾水；各組均按0.05ml/20g體重塗小鼠右耳廊。
[0037]實驗室當日各組塗藥一次。一小時後用蒸餾水洗去藥液，用幹棉球擦淨。再給小鼠右耳廊塗二甲苯致炎，0.05ml/只。左耳作對照。15分鐘後處死動物，將雙耳剪下重疊，用直徑6_的打孔器打下同等部位，即刻用1/10000分析天平分別稱重。以左、右耳片重量之差為腫脹程度，計算各組腫脹度和腫脹抑制率(％)，結果見表1。
[0038]表1本發明藥物組合物對二甲苯所致小鼠耳廊腫的影響
【權利要求】
1.一種具有抗菌、消炎、止癢作用的藥物組合物，其特徵在於該組合物是由以下重量份原料製成:苦參45-60份、金銀花20-35份、黃芪30-40份、地榆40-60份。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物還包括五倍子10-20份。
3.如權利要求2所述的藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物是由以下重量份原料製成:苦參45-55份、金銀花25-35份、黃芪30-40份、地榆40-50份和五倍子10-15份。
4.如權利要求3所述的藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物是由以下重量份原料製成:苦參50份、金銀花30份、黃芪40份、地榆50份和五倍子10份。
5.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物的劑型為搽劑、洗劑或塗膜劑。
6.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在其特徵在於包括如下步驟:按重量份數稱取原料，用水浸泡後煎煮，收集煎煮液，製成洗劑、搽劑或者塗膜劑。
7.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於包括如下步驟:按重量份數稱取原料，用6-10倍量的水浸泡10-24h後煎煮l_3h，收集並濃縮煎煮液，濃縮液靜置冷卻後加入煎煮液1-3倍量乙醇，攪拌均勻，靜置，待分層後，收集上清液，製成洗劑、搽劑或者塗膜劑。`
【文檔編號】A61P17/04GK103816255SQ201410057064
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年2月20日 優先權日:2014年2月20日
【發明者】黃磊 申請人:地奧集團成都藥業股份有限公司