基於先前生理測量的分析的提供給用戶的正強化消息的製作方法

2023-06-10 12:03:46 2

基於先前生理測量的分析的提供給用戶的正強化消息的製作方法
【專利摘要】本發明描述了下述系統和方法，該系統和方法利用基於存儲的分析物或生理數據的事實性信息來允許有利於管理慢性疾病的行為的正強化。
【專利說明】基於先前生理測量的分析的提供給用戶的正強化消息
[0001] 優先權
[0002] 本專利申請要求2012年3月23日提交的先前美國臨時專利申請序列 No. 61/614931(具有EFS ID 12383246和確認號8511的代理人案卷號LFS5224USPSP)的優 先權，該專利申請全文以引用方式併入本文。

【背景技術】
[0003] 葡萄糖監測是糖尿病人生活中的事實。此類監測的準確性可對糖尿病患者的健康 產生顯著影響，並最終影響其生活質量。糖尿病患者每天可測量葡萄糖水平多次以作為自 我管理過程的一部分，由此來確保血糖的血糖控制量在目標範圍內。不能保持目標血糖控 制量可導致嚴重的糖尿病相關併發症，包括心血管疾病、腎病、神經損傷和失明。為了輔助 糖尿病患者，存在多種目前可用的電子裝置，所述電子裝置允許個體檢查小血樣中的葡萄 糖水平。一種這樣的血糖儀是由LifeScan製造的產品AneiToudV Verio?血糖儀。
[0004] 除了葡萄糖監測之外，糖尿病患者通常必須對其生活方式保持嚴格控制，以避免 其受到例如不規則攝食量或運動的不利影響。此外，處理特定糖尿病患者的健康護理專家 (HCP)可需要有關此個體的生活方式的詳細信息，以提供用於控制糖尿病的有效治療或治 療修正。目前，監測糖尿病個體生活方式的方法之一是使個體在紙質日誌上記錄其生活方 式。另一種方法是讓個體僅依賴於記住與其生活方式相關的事實，並且隨後在每一次就診 時都將這些詳細信息轉達給其HCP。
[0005] 上述記錄生活方式信息的方法本身很困難、耗時並且可能不準確。個體未必會始 終攜帶紙質日誌，並且在需要時可能記錄得不準確。此類紙質日誌很小，因此難以記錄需要 詳細描述生活方式事件的詳細信息。此外，當HCP詢問時，個體可能經常忘記與其生活方式 相關的重要事實，這樣HCP不得不親自查看和解譯手寫筆記本中的信息。紙質日誌不提供 用於提煉或區分組分信息的分析。另外，沒有信息的圖形分解或總結。將數據輸入輔助數 據存儲系統（例如資料庫或其他電子系統）需要費力地將信息（包括生活方式數據）轉錄 到該輔助數據存儲系統中。數據記錄的困難性促使了導致記錄不準確和不完整的相關信息 的追溯條目的建立。
[0006] 目前存在多種可攜式電子裝置，其可測量並存儲個體的葡萄糖水平，以便回顧 或上傳至另一臺計算機進行分析。一種此類裝置為得自Roche Diagnostics公司的 ACCU-CheckTMC 〇mpleteTM系統，該系統提供用於存儲生活方式數據的有限功能性。然而， A CCu-CheckTMC〇mplete TM系統只允許將有限選擇的生活方式變量存儲在儀表中。先前輸入 儀表中的值沒有智能反饋，並且用戶界面據信對於不經常使用該儀表的用戶來說不直觀。 儘管已知能夠向用戶提供消息（例如，美國專利申請公開No. 2010/0095229)，但這些消息 據信不太嚴格，因為極少的分析或者沒有分析（即，"智能"）用於支持這些消息。


【發明內容】

[0007] 申請人:已認識到，作為用於慢性疾病（例如，糖尿病）管理的分析物測量工具的供 應商，提供給用戶的工具必須被製備成在慢性疾病的患者的管理中經過用戶葡萄糖測量的 嚴格分析來"發現做正確的事的患者"。換句話講，所述工具應為患者提供消息以強化如下 行為，所述行為導致用以指示疾病的良好控制的患者的分析物結果並且是由患者隨時間推 移一致地利用嚴格的測量分析而非僅任何一般消息來實現的。據信，經由生理測量（如，葡 萄糖、膽固醇、峰值氣流量、肺量測定、血壓、或其他生理指示符）與慢性疾病管理相關的患 者的較多行為對患者具有負面影響。因此， 申請人:已意識到，需要實現基於慢性疾病患者的 正強化計劃表和較刺激元素而且基於短期和長期測量的嚴格分析的特徵。
[0008] 在一個方面， 申請人:已認識到，當在相對短時間量中的絕大部分時間上獲得範圍 內結果時，需要現有測量工具未提供的強化消息。 申請人:的這種認識導致開發出（由申請 人）強化用戶的分析物測試方案的積極方面的特定消息。 申請人:已認識到，就跨越多天的 預先確定的持續時間上的預先確定的範圍中的結果而言，某些形式的消息相對於單個消息 為優選的。在將這些消息通告給用戶的過程中，將特定的持續時間結合到用戶的先前分析 物測量的分析中，因為據信低於此特定持續時間的任何事在被患者或用戶接收時均被視為 "過多的"的消息並且從消息的內在值中去掉。
[0009] 在另一方面， 申請人:還已認識到，為了吸引用戶注意到其已做正確的事以恢復到 範圍內的時間以及強化這種行為，所述消息應在預先確定數量的上述範圍結果之後出現， 其中最新結果位於預先確定的範圍內。還確定的是，預選的結果數量經測定為最佳數量，因 為據信任何更多的數量可壓垮患者（並且降低消息的刺激能力）。
[0010] 由此， 申請人:已設計出一種利用慢性疾病管理單元來向用戶通知生理趨勢以輔助 糖尿病人的方法。疾病管理單元包括耦合到存儲器的微處理器。所述方法可通過以下步驟 實現：利用微處理器通過將葡萄糖測試條插入管理單元的測試條埠中並且將血滴沉積到 葡萄糖測試條上來測量用戶的最新分析物測量結果；檢查來自測量步驟的最新分析物測量 結果是否位於預先確定的範圍內；並且如果最新分析物測量結果位於預先確定的範圍內， 則通過以下步驟來執行分析物測量結果的一致性；對先前D天中通告的一致性缺乏的消息 進行估計，確定是否針對先前D天時期內的Z個單獨天中的每一天進行至少一個或多個分 析物測量；獲得D天的所述多個存儲的分析物測量結果中位於所述範圍內的分析物測量結 果的數量；計算此數量是否大於預先確定的值；以及如果估計、確定和計算步驟為肯定的， 則向用戶通告一致性分析結果的消息，其中在時間段內的最新分析物和先前分析物測量結 果已一致地位於預先確定的範圍內；或者通過以下步驟評估分析物測量結果的進展性：查 詢關於是否存在高於範圍或低於範圍的至少P個連續的先前葡萄糖測量結果；以及如果查 詢步驟指示至少P個連續的葡萄糖測量結果已被存儲，則通告已取得進展的消息，其中最 新葡萄糖測量結果在位於所述範圍之外一個時間段之後或者在至少P個連續的先前葡萄 糖測量結果之後返回到所述範圍中。
[0011] 在上述方法的變型中，第一閾值可為每分升血液約50毫克葡萄糖，並且第二閾值 可為第一閾值的約二到四倍。此外，D和Z中的每一個的值為包括1或更大的任何數，並且 優選的是，D為約7且Z為約3。
[0012] 在上述方法的另一個變型中，檢查步驟包括以下步驟：將在測量步驟中在最新分 析物測量之前測得的多個分析物測量結果存儲在存儲器中並且使所述分析物測量結果中 的每一個與執行所述測量中的每一個的時間和日期相關；如果最新分析物測量結果為大體 等於或高於第二閾值的值中的一者，則對高趨勢進行評估；並且如果最新分析物測量結果 為大體等於或低於第一閾值的值中的一者，則對低趨勢進行評估。
[0013] 在此方法的另一個變型中，對高趨勢的評估可包括以下步驟：限定參考時間間隔 N，所述參考時間間隔N包括開始時間和結束時間，所述開始時間在執行所述最新葡萄糖測 量的時間點之前或與所述時間點大體相同，所述結束時間在所述最新測量的所述天的時間 點之後或與所述時間點大體相同；將參考時間間隔N應用到先前D天中的每一天，使得參考 時間間隔N包括針對先前每一天的時間點，所述時間點與所述最新葡萄糖測量的時間點大 體相同；確定Y個先前BG測量結果是否位於應用到先前D天中的每一天的參考時間間隔N 內；對至少X個先前BG測量結果中的每一個是否具有大體等於或高於第二閾值的值進行估 計；以及如果估計步驟指示至少X個葡萄糖測量結果中的每一個具有大體等於或高於第二 閾值的值，則存儲針對D天持續時間的用以指示高於範圍趨勢的第一標記。D和X中的每一 個的值為包括1或更大的任何數，其中優選的是，D為約7並且X為約3。
[0014] 在此方法的變型中，對低趨勢的評估步驟可包括限定參考時間間隔N，所述參考時 間間隔N包括開始時間和結束時間，所述開始時間在執行所述最新葡萄糖測量的時間點之 前或與所述時間點大體相同，所述結束時間在所述最新測量的所述天的時間點之後或與所 述時間點大體相同；將參考時間間隔N應用到先前D天中的每一天，使得參考時間間隔N包 括針對先前每一天的時間點，所述時間點與所述最新葡萄糖測量的時間點大體相同；確定 Y個先前BG測量結果是否位於應用到先前D天中的每一天的參考時間間隔N內；對至少 Y個先前BG測量結果中的每一個是否具有大體等於或低於第一閾值的值中的一者進行估 計；以及如果估計步驟指示至少Y個葡萄糖測量結果等於或低於第一閾值，則存儲針對D天 持續時間的用以指示低於範圍趨勢的第二標記。D和X中的每一個的值為包括1或更大的 任何數，其中優選的是，D為約7並且X為約3。
[0015] 此外， 申請人:還已設計出一種利用糖尿病管理單元來向用戶通知分析物趨勢的方 法。所述單元包括耦合到存儲器的微處理器。所述方法可通過以下步驟實現：利用微處理 器測量用戶的最新分析物測量結果；確定來自測量步驟的最新分析物測量結果是否位於範 圍內；如果最新分析物測量結果位於預先確定的範圍內，則執行用於先前分析物測量結果 和最新分析物測量結果的一致性分析和進展性分析中的至少一者；以及通告以下中的至少 一者：(a)將一致性分析結果的消息通告給用戶，其中在一定時間段內的最新分析物和先 前分析物測量結果已一致地位於所述範圍內；或者（b)將進展性分析結果的消息通告給用 戶，其中最新分析物測量結果在位於所述範圍之外一個時間段之後或者在至少P個連續的 先前葡萄糖測量結果之後返回到所述範圍中。
[0016] 在上文示出的方法中，測量步驟可包括將葡萄糖測試條插入糖尿病管理單元的測 試條埠中並且將血滴沉積到葡萄糖測試條上。作為另外一種選擇，確定步驟可包括將最 新分析物測量結果與所述範圍的第一閾值和第二閾值進行比較。具體地講，比較步驟可包 括以下步驟：將在測量步驟中在最新分析物測量之前測得的多個分析物測量結果存儲在存 儲器中並且使所述分析物測量結果中的每一個與執行所述測量中的每一個的時間和日期 相關；如果最新分析物測量結果為大體等於或高於第二閾值的值中的一者，則對高趨勢進 行評估；並且如果最新分析物測量結果為大體等於或低於第一閾值的值中的一者，則對低 趨勢進行評估。
[0017] 在上述方法中，對高趨勢的評估步驟可包括以下步驟：對在最新分析物測量的相 應天的時間之前或之後的N小時時間幀內針對先前D天執行的所述多個分析物測量的至少 一個分析物測量結果是否等於或高於第二閾值進行估計；以及如果估計步驟指示至少一個 分析物測量結果高於第二閾值，則存儲針對D天持續時間的用以指示高於範圍趨勢的第一 記D
[0018] 在上述方法中，對低趨勢的評估可包括：評估在最新分析物測量的相應天的時間 之前或之後的N小時時間幀內針對先前D天執行的所述多個分析物測量的至少一個分析物 測量結果是否等於或低於第一閾值；以及如果評估步驟指示至少一個分析物測量結果低於 第一閾值，則存儲針對D天持續時間的用以指示低於範圍趨勢的第二標記。
[0019] 在上述方法中，執行步驟還可包括通過以下步驟來評估分析物測量結果的一致 性：對先前D天中通告的一致性缺乏的消息進行估計；確定是否針對先前D天時期內的Z天 中的每一天進行至少一個或多個分析物測量；獲得D天的所述多個存儲的分析物測量結果 中位於所述範圍內的分析物測量結果的數量；計算此數量是否大於預先確定的值；以及如 果估計、確定和計算步驟為肯定的，則向用戶通告一致性分析結果的消息，其中在時間段內 的最新分析物和先前分析物測量結果已一致地位於預先確定的範圍內。D和Z中的每一個 的值為包括1或更大的任何數，並且優選的是，D為約6且Z為約3。
[0020] 在上文所述的此類方法中，執行步驟可包括通過以下步驟評估分析物測量結果的 進展性：評估最新分析物測量結果是否位於預先確定的範圍內；確定高於範圍標記或低於 範圍標記中的至少一個是否已針對D天時期被存儲；以及如果確定步驟指示高於範圍標記 和低於範圍標記中的至少一個已被存儲並且評估步驟反映最新分析物測量結果在由低閾 值和高閾值限定的預先確定的範圍內，則通告已取得進展的消息。如果估計、確定和計算步 驟為否定的，或者評估、確定和通告步驟為否定的，則通告繼續進行分析物測量的消息。
[0021] 申請人:還已設計出一種慢性疾病管理系統，所述慢性疾病管理系統為用戶提供強 化消息以管理用戶的慢性疾病。所述系統包括提供用戶的生理測量數據的生物傳感器單 元；以及包括微處理器和存儲器的慢性疾病管理單元。微處理器與生物傳感器單元連通， 以接收反映用戶的健康狀況的多個生理測量結果。微處理器還耦合到存儲器並且被配置 成：存儲從生物傳感器採集的多個生理測量結果；確定最新生理測量結果是否位於預先確 定的範圍內；評估（a)包括最新生理測量結果的所述多個生理測量結果在時間段內是否一 致地位於預先確定的範圍內，或者（b)當先前的多個生理測量結果在時間段期間已位於預 先確定的範圍之外時最新生理測量結果是否位於預先確定的範圍內；以及將指示評估（a) 或（b)的結果的消息通告給用戶。
[0022] 在此系統中，對一致性分析的評估結果的消息可包括以下消息中的至少一個：（1) 指示包括所述最近D天中的最新生理測量結果在內的一定百分比的生理測量結果位於所 述預先確定的範圍內；（2)指示包括所述最近D天中的所述最新測量結果在內的總數量生 理測量結果中的一定數量的生理測量結果位於所述預先確定的範圍內；或者（3)指示當使 包括所述最近D天中的最新生理測量結果在內的一定百分比的生理測量結果位於所述預 先確定的範圍內時，用戶情況良好。
[0023] 另外在此系統中，對進展性分析的評估的結果的消息可包括以下中的至少一個： (1)最新生理測量結果返回到預先確定的範圍內的指示；（2)最新生理測量結果在位於預 先確定的範圍外持續一定數量的時間之後返回到預先確定的範圍內的指示；或者（3)用戶 在位於預先確定的範圍外之後返回到預先確定的範圍內的指示。
[0024] 在此系統中，通過以下方面來實現由微處理器對生理測量結果的一致性的評估： 先前D天中通告的一致性缺乏的消息的估計，是否針對先前D天時期內的Z個單獨天中的 每一天進行至少一個或多個分析物測量的確定；D天的所述多個存儲的生理測量結果中位 於所述範圍內的生理測量結果的數量的估計；所述數量是否大於預先確定的值的計算；以 及如果由處理器執行的估計、確定和計算為肯定的，則處理器被配置成將一致性分析結果 的消息通告給用戶，其中在時間段內的最新生理測量結果和先前生理測量結果已一致地位 於預先確定的範圍內。
[0025] 作為另外一種選擇，通過以下方面來實現由微處理器對生理測量結果的進展性的 評估：最新生理測量結果是否位於預先確定的範圍內的評估；高於範圍標記或低於範圍標 記中的至少一個是否已針對D天時期被存儲的確定；並且所述處理器被配置成如果高於範 圍標記和低於範圍標記中的至少一個已被存儲且由微處理器進行的評估反映最新生理測 量結果位於預先確定的範圍內則通告用戶已取得進展的消息。D、N、Y、或X中的每一個的值 為包括1或更大的任何數，並且優選的是，D為約4, N為約3, Y為約1，並且X為約2。
[0026] 在本公開的上述方面中，可通過電子電路或處理器來執行確定步驟、估計步驟、計 算步驟、運算步驟、導出步驟和/或使用步驟（可能結合公式）。這些步驟還可作為存儲在 計算機可讀介質上的可執行指令被實施；所述指令在被計算機執行時可執行上述方法中的 任何一個的步驟。
[0027] 在本公開的附加方面，存在計算機可讀介質，每個介質包括可執行指令，所述可執 行指令在由計算機執行時執行上述方法中的任何一個的步驟。
[0028] 在本公開的附加方面，存在諸如試驗測試儀或分析物測試裝置之類的裝置，每個 裝置或測試儀包括被配置成執行上述方法中的任何一個的步驟的電子電路或處理器。
[0029] 對於本領域的技術人員而言，當結合將被首先簡要描述的附圖來參閱以下對本發 明各種示例性實施例的更詳細說明時，這些和其它實施例、特徵和優點將變得顯而易見。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0030] 併入本文並且構成本說明書的一部分的附圖目前示意性地示出本發明的優選實 施例，並且與上面所給定的一般描述和下面所給定的詳細描述一併起到解釋本發明的特徵 的作用（其中相同的標號表示相同的元件）。
[0031] 圖IA示出了包括分析物測量和數據管理單元以及生物傳感器的慢性疾病管理系 統。
[0032] 圖IB以簡化示意圖方式示出了慢性疾病數據管理單元的示例性電路板。
[0033] 圖2示出了慢性疾病數據管理單元的用戶界面的處理流程的概述。
[0034] 圖3示出了用以確定分析物測量結果的趨勢是否指示高於範圍趨勢以便存儲所 述高於範圍趨勢的標記的例程。
[0035] 圖4示出了用以確定分析物測量結果的趨勢是否指示低於範圍趨勢以便存儲所 述低於範圍趨勢的標記的例程。
[0036] 圖5A、圖5B、圖5C、圖5D、和圖5E示出了應用圍繞最新分析物測量的時間點的參 考時間間隔或滑動時間窗口的例子，這如同先前的天中在與最新測量相同的時間點進行測 量所應用的參考時間間隔或滑動時間窗口。
[0037] 圖6示出了供主例程使用的一致性分析例程。
[0038] 圖7示出了供主例程使用的進展性分析例程。
[0039] 圖8示出了其中可使用本文所描述和示出的發明的各種裝置和系統。

【具體實施方式】
[0040] 應結合附圖來閱讀下面的詳細說明，其中不同附圖中的類似元件編號相同。附圖 未必按比例繪製，其示出了所選擇的實施例並不旨在限制本發明的範圍。該詳細說明以舉 例的方式而非限制性方式來說明本發明的原理。此說明將清楚地使得本領域的技術人員能 夠製備和使用本發明，並且描述了本發明的多個實施例、改型、變型、替代形式和用途，包括 目前據信是實施本發明的最佳模式。
[0041] 如本文所用，針對任何數值或範圍的術語"約"或"大約"表示允許部件或多個組件 的集合執行如本文所述的其指定用途的適當的尺寸公差。另外，如本文所用，術語"患者"、 "宿主"、"使用者"和"受檢者"是指任何人或動物受檢者，並非旨在將系統或方法局限於人 類使用，但本主題發明在人類患者中的使用代表著優選的實施例。
[0042] 圖IA示出了慢性疾病管理系統，所述慢性疾病管理系統包括數據管理單元 10 ( "DMU"）和葡萄糖測試條24形式的生物傳感器。應當指出的是，儘管生物傳感器被示 為用於測試血糖的測試條形式，但連續的葡萄糖監測器也可用作本文所述的實施例的替代 形式。
[0043] 分析物測試儀或DMU 10可包括殼體11、用戶界面按鈕（16、18和20)、顯示器14、 條埠連接器22以及數據埠 13,如圖IA所示。使用者界面按鈕（16、18和20)可被配置 成允許數據輸入、菜單導航、以及命令執行。數據可包括表示與個體的日常生活方式相關的 分析物濃度的值和/或信息。與日常生活方式相關的信息可包括個體攝入的食物、使用的 藥物、健康檢查發生率、以及一般的健康狀況和運動水平。具體地講，用戶界面按鈕（16、18 和20)包括第一用戶界面按鈕16、第二用戶界面按鈕18和第三用戶界面按鈕20。用戶界 面按鈕（16、18和20)分別包括第一標記17、第二標記19和第三標記21，這些標記允許使 用者通過用戶界面來導航。儘管按鈕顯示為機械開關，但也可以使用帶有虛擬按鈕的觸摸 屏界面。如圖IA所示，DMU提供有各種用戶界面，包括用於為隨時間變化的用戶分析物測 量提供一致性或進展性反饋的用戶界面n。
[0044] 測試儀10的電子兀件可被設置在殼體11內的電路板34上。圖IB不出了（以簡 化示意圖形式）設置在電路板34的頂部表面上的電子元件。在頂部表面上，電子元件包括 測試條埠連接器22、運算放大器電路35、微控制器38、顯示器連接器14a、非易失性存儲 器40、時鐘42和第一無線模塊46。在底部表面上，電子元件可包括電池連接器（未示出） 和數據埠 13。微控制器38可電連接到測試條埠連接器22、運算放大器電路35、第一無 線模塊46、顯示器14、非易失性存儲器40、時鐘42、電池、數據埠 13和用戶界面按鈕（16、 18 和 20)。
[0045] 運算放大器電路35可包括兩個或更多個運算放大器，該兩個或更多個運算放大 器能夠提供穩壓器功能和電流測量功能的一部分。穩壓器功能可指在測試條的至少兩個電 極之間施加測試電壓。電流功能可指測量由所施加的測試電壓所得的測試電流。電流測量 可用電流-電壓轉換器來執行。微控制器38可為混合信號微處理器（MSP)的形式，例如 Texas Instrument MSP 430。所述TI-MSP 430可被配置成也執行穩壓器功能和電流測量 功能的一部分。此外，所述MSP 430還可包括易失性和非易失性存儲器。在另一個實施例 中，電子元件中的多個可按照專用集成電路（ASIC)的形式與微控制器集成。
[0046] 測試條埠連接器22可被構造成與測試條形成電連接。顯示器連接器14a可被 構造成連接到顯示器14。顯示器14可為液晶顯示器的形式，以用於報告測得的分析物水平 並有助於輸入與生活方式相關的信息。顯示器14可任選地包括背光源。數據埠 13可容 納附接到連接引線的合適的連接器，從而允許葡萄糖儀10被連接到外部裝置，諸如個人計 算機。數據埠 13可為任何允許數據傳輸的埠，例如串行埠、USB埠、或並行埠。 時鐘42可被構造為保持與用戶所在地理區域相關的當前時間並且也用於測量時間。所述 DMU可被配置成電連接到電源，諸如，例如電池。
[0047] 重新參見圖1A，分析物測試條24可呈電化學葡萄糖測試條的形式。測試條24可 包括一個或多個工作電極和反電極。測試條24也可包括多個電接觸墊，其中每一個電極都 可與至少一個電接觸墊電通信。測試條埠連接器22可被配置成與電接觸墊電接合，並形 成與電極的電通信。測試條24可包括設置在至少一個電極上方的試劑層。試劑層可包括酶 和調節劑。適用於試劑層的示例性酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脫氫酶（具有吡咯喹啉醌 輔因子"PQQ"）和葡萄糖脫氫酶（具有黃素腺嘌呤二核苷酸輔因子"FAD"）。適用於試劑層 的示例性調節劑包括鐵氰化物，鐵氰化物在這種情況下為氧化形式。試劑層可被配置成以 物理方式將葡萄糖轉化成酶的副產物，並且在此過程中產生一定量的還原調節劑（例如鐵 氰化物），還原調節劑的量與葡萄糖濃度成比例。然後，工作電極能夠以電流的形式測量還 原調節劑的濃度。繼而，葡萄糖儀10可將電流大小轉換成葡萄糖濃度。優選測試條的細節 在美國專利 No. 6179979、No. 6193873、No. 6284125、No. 6413410、No. 6475372、No. 6716577、 No. 6749887、No. 6863801、No. 6890421、No. 7045046、No. 7291256、No. 7498132 中有所提供， 這些專利中的全部均全文以引用方式併入本文且具有附到本專利申請的附錄的副本。
[0048] 參見圖2-6,提供了用於DMU的用戶界面的多個部分的示例性處理流程。具體地 講，在圖2中，處理流程開始於步驟200,此時合適的測試條24插入DMU 10 (圖1A)中。DMU 10在步驟204中遞減計數。一旦遞減計數完成，就在步驟206中通告分析物測量結果（這 是指可確定任何生理流體中的葡萄糖（"BG"）的任何生物傳感器）。如本文所用，術語"通 告"及其術語的變型指示可通過文本、音頻、視頻或者所有通信模式或通信介質的組合向用 戶提供通告。為了向用戶通知結果的定性方面，可提供標記207,以通過紅色標記（閃爍消 息）來指示結果在所需的範圍之外、或者通過綠色標記等來指示結果位於範圍內。然後，所 述系統在步驟208中通過軟體和微處理器來確定此最後BG結果（稱為"最新BG結果"）是 否在分析物值的預先確定的範圍內（或"範圍內"）。此實施例的"範圍內"為每分升血液約 60毫克葡萄糖（"mg/dL"）至約200mg/dL，其中默認的低閾值為70mg/dL並且默認的高閾 值為180mg/dL。然而，所述範圍的這些閾值可由用戶或HCP針對不同的單元或測量進行改 變。
[0049] 如果所述系統在步驟208處確定BG結果不位於範圍內，則此過程移動到步驟210 和212,使得所述系統可確定位於預先確定的範圍之外的結果為高於範圍趨勢的部分還是 低於範圍趨勢的部分。應當指出的是，測量值的"範圍內"的指示是指測量值等於大於低閾 值但小於高閾值。在步驟210處，如果最後BG的結果經確定為高於範圍，則此過程移動到 例程300 (圖3);並且如果最後BG結果為低於範圍，則此過程移動到例程400 (圖4)。另一 方面，如果所述系統在步驟208處確定BG結果位於範圍內，則此過程移動到提供於步驟210 中的例程以確定包括最後BG的BG結果的一致性（圖5)或進展性（圖6)。然後，可在步驟 212處通告有關來自這些一致性或進展性例程的結果的消息。
[0050] 參見圖3,用於確定高於範圍趨勢的例程300開始於評估步驟302,其中作出有關 最新BG結果是否等於或高於高閾值的決策並且如果為真，則所述系統在步驟304處限定最 新BG測量的相應天的時間點之前和之後的參考時間間隔（其將在下文中進一步解釋）。在 步驟306處，所述系統將具有最新BG結果的相應天的參考時間間隔應用到先前D天中的每 一天，使得參考時間間隔N包括先前每天的時間點，所述時間點與最新BG的時間點大體相 同。在步驟308處，所述系統查詢關於在先前D天中是否存在在參考時間間隔期間獲得的 先前BG測量結果，並且如果步驟308為肯定的，則所述系統在步驟310處查詢關於是否存 在至少X個具有等於或高於第二或高閾值的值的先前BG測量結果。如果查詢310為肯定 的，則所述系統在步驟312中存儲用以指示高於範圍趨勢的標記，並且單獨地或同時地通 告用戶在先前D天的參考時間間隔的開始時間和結束時間之間為高於範圍的消息314。總 之，步驟304-310用於確定對於先前D天在最新BG測量的天的N小時滑動時間窗口內的X 個測量結果，是否已存在高於高閾值的BG測量結果。優選的是，X被設定為約2, D被設定 為約4,並且N被設定為約3。
[0051] 現在將描述參考時間間隔或滑動時間窗口的解釋。為了便於理解有關具有最新BG 測量結果的天中的時間點的此"參考時間間隔"，參見圖5A-5E，其中假設用戶在連續的天內 進行一系列測量。在圖5A中，假設在今天的9: OOAM進行最新BG測量，其中最新BG讀數為 200mg/dL(圖3)。此讀數高於70mg/dL-180mg/dL的範圍，因此圖2的處理流程將到達步驟 210並且隨後到達圖3的步驟302。對於用以確定是否存在高於範圍趨勢的系統而言，所述 系統審查今天和先前D天進行的測量以執行其高於範圍趨勢分析。為簡明起見，D在此例 子中被設定為等於4,使得4天的測量結果（圖圖5B、圖5C、圖圖5E)也與今天（圖5A) 結合在一起。
[0052] 利用用於最新BG(圖5A中的今天）的天的時間點（如，9:00AM)，將天的參考時間 點（在此例子中，用於最近BG值的9AM)之前的Nl小時時間窗口（如，其中Nl = 2)以及N2 小時時間窗口（如，N2 = 2)限定為包括今天的參考時間點（9AM)的"參考時間間隔"（其 中間隔=N1+N2或總計4小時）。然後將從7AM到IlPM的此參考時間間隔（在圖3的步 驟304中限定）應用到（在圖3的步驟306中）先前D天中的每一天，使得參考時間間隔 N包括先前每天的時間點，所述先前每天的時間點（9AM)與最新BG測量的時間點（9AM)大 體相同。儘管最新BG的相應天的時隙（9AM)優選地被設定為等分參考時間間隔（如，在最 新BG的時隙之前和之後具有相同的小時數），但參考時間間隔可被配置為使得用於最新BG 的時隙之前的小時數不同於最新BG測量的時隙之後的小時數（如，9AM之前2個小時並且 9AM之後4個小時）。
[0053] 在圖3和圖5A-5E的此例子中，微處理器輪詢先前D天在N1+N2小時窗口（包括 每天的相同時隙（如，9AM))內產生的先前存儲的葡萄糖測量結果，其中產生200mg/dL的 最新BG測量結果。在步驟308中，處理器查找先前的天產生的將在那些先前的天中的每一 天的參考時間間隔N內的BG測量結果。在圖5A-5E的例子中，參考時間間隔將覆蓋在之前 第一天IOAM執行的測量BGl (圖5B)。相同的參考時間間隔也將覆蓋圖5C中在之前第二 天830AM執行的測量BG2(圖5C)。然而，相同的參考時間間隔將不包括在之前第三天12PM 執行的測量BG3(圖OT)。相似地，參考時間間隔將不覆蓋在今天（圖5A)之前第四天（圖 5E)執行的測量BG4(750AM)。基於評估步驟308,存在位於由今天的最新BG測量結果限定 的參考時間間隔N內的三個先前BG測量結果（之前第一天（圖5B)、之前第二天（圖5C)、 和之前第三天）。應當指出的是，在圖5A-5E示出的例子中，僅描述了每天的一個葡萄糖濃 度。在現實生活環境中，每天可存在不止一個或多個高於高閾值或低於低閾值的葡萄糖濃 度。在這種情況下，需要通過所述系統的邏輯來評估的BG(S卩，葡萄糖）測量結果的組合的 數量將增加。此外，可存在不止一個高於範圍趨勢或不止一個低於範圍趨勢。
[0054] 為了減少混淆消息的數量，用於分析中的高於範圍趨勢或低於範圍趨勢的優先次 序可取決於下述情況：一旦BG值用於高於範圍趨勢或低於範圍趨勢中的一者，其就將不再 包括在另一趨勢中；如果檢測到多個趨勢，則最緊密的結果集將為所用趨勢；或者如果在 一小時內存在多個高BG測量結果和低BG測量結果，則僅第一測量結果將包括在趨勢分析 中（即，如果在一小時內存在多個高值或者在一小時內存在多個低值，則僅第一值將包括 在趨勢分析中）。作為另外一種選擇，優先次序可基於時間的接近度或基於集的緊密度，所 述集的緊密度可由時間上離最新BG結果最接近的2個BG結果或離最新BG結果最接近的 3個BG結果來確定。
[0055] 重新參見圖3,如果步驟308為肯定的，則此過程移動到步驟310。在步驟310中， 如果存在至少X個具有等於或高於高閾值的值的先前BG測量結果，則此過程移動到步驟 312以存儲高於範圍趨勢的標記。換句話講，從步驟308和310中，如果存在至少X個高於 閾值的在先前連續D天相對於最新BG測量的天的時間限定的時間段內的先前葡萄糖測量 結果，則評估308和310被視為肯定的並且此過程移動到步驟312,其中處理器為先前D天 持續時間來存儲高於範圍趨勢的標記、標籤、或其他指示符。所述系統還可通告已檢測到高 於範圍模式的消息。在這些實施例中，時間窗口 Nl和N2中的每一個的優選值被設定為約 90分鐘以實現約180分鐘（即，約3小時）的滑動時間窗口。連續先前測量結果X的數量 被設定為約2,並且先前的天D的數量被設定為約6。
[0056] 在可供選擇的實施例中，在至少Z個先前的天（其中Z?任何整數，包括7、14、21、 30、60)內的參考時間間隔中必須達到三個或更多個等於或大於第二閾值的葡萄糖測量結 果才使得所述系統存儲高於範圍標記。在其他實施例中，用戶可選擇有關此標記的細節，所 述細節包括例如具有相應日期和時間的多個BG測量結果的表；用戶已高於範圍的多個時 間；這些讀數的具體日期和時間；產生高於範圍的精確值以及是否利用飯前標籤（由合適 的圖標指示，例如，未吃的水果（例如，蘋果））獲得讀數。
[0057] 重新參見圖2,如果步驟212指示低於範圍的最新BG，則所述系統移動到例程 400(圖4)。在圖4中，例程400開始於評估步驟402,其中作出有關最新BG結果是否小於 第一或低閾值的決策並且如果為真，則所述系統在步驟404處限定最新BG測量的相應天的 時間點之前和之後的參考時間間隔。在此例子中，參考時間間隔可被設定為9AM之前2小 時（使得開始時間為7AM)和9AM之後2小時（使得結束時間為11AM)。在步驟406處，所 述系統將參考時間間隔應用到先前D天中的每一天，使得參考時間間隔包括針對先前每一 天的時間點，所述時間點與所述最新BG的時間點大體相同。在步驟408處，所述系統查詢關 於在先前D天中是否存在在參考時間間隔期間獲得的先前BG測量結果，並且如果步驟408 為肯定的，則所述系統在步驟410處查詢關於是否存在至少Y個具有等於或高於第二或高 閾值的值的先前BG測量結果。如果查詢410為肯定的，則所述系統在步驟412中存儲用以 指示低於範圍趨勢的標記，並且單獨地或同時地通告用戶在先前D天的參考時間間隔的開 始時間和結束時間之間為低於範圍的消息414。然後，所述邏輯返回到主例程416。總之， 步驟404-410被設置用於確定對於先前D天在具有葡萄糖結果的相應天的N小時滑動時間 窗口內的Y個測量結果，是否已存在低於低閾值的BG測量結果，並且如果為肯定的，則所述 邏輯存儲低於範圍標記或者同時通告已檢測到低於範圍趨勢的消息。優選的是，Y被設定 為約1，D被設定為約4,並且N被設定為約180分鐘。
[0058] 在可供選擇的實施例中，在至少Z個先前的天（其中Z?任何整數，包括1到7、14、 21、30、60)內的參考時間間隔中必須達到三個或更多個等於或低於第一閾值的葡萄糖測量 結果才使得所述系統存儲低於範圍標記或者通告用以指示檢測到的低於範圍趨勢的消息。
[0059] 重新參見圖2,如果所述系統確定最近的BG位於預先確定的範圍內，則所述系統 利用一段時期內的葡萄糖測量結果來評估先前和最近BG結果的一致性或進展性中的一 者。具體地講，在步驟216處，每當最新BG值位於範圍內時，所述系統就前進到圖6和圖7 以執行這些分析。
[0060] 對於一致性分析而言，參見圖6,其中例程600開始於在步驟602處確認最新BG值 位於範圍內，並且如果為真或肯定的，則所述系統邏輯移動到步驟604,其中所述系統邏輯 檢查以查看在最近D天中是否未通告一致性消息。如果步驟604返回肯定或真狀態，則所 述系統移動到步驟606,否則所述邏輯返回到主例程。在步驟606處，所述系統邏輯檢查在 最近D天中是否在至少Z個單獨天中已存在用於所述Z天中的每一天的至少一個BG結果。 如果查詢606返回真或肯定狀態，則所述系統移動到步驟608,其中執行查詢以確定關於在 最近D天中是否至少R個存儲結果（或者D天的總存儲BG結果的百分比）位於預先確定 的範圍內。如果查詢608為真，則所述系統在步驟610處通告消息612 (或者可供選擇的消 息614、616和618)，以通知用戶在最近D天中位於預先確定的範圍內的百分比（或BG值的 數量）。
[0061] 對於分析物測量結果的進展性分析而言，參見圖7,其中例程700開始於確認最新 BG值位於範圍內，並且如果查詢702為真或肯定的，則所述邏輯移動到步驟704和705 (或 者作為另外一種選擇，從步驟702直接到步驟705)，否則所述系統邏輯在步驟708中返回到 主例程。在步驟704中，所述系統邏輯檢查以查看是否存在已存儲的高於範圍標記（圖3) 或已存儲的低於範圍標記（圖4)中的一者。如果查詢704返回真或肯定狀態，則所述邏輯 前進到步驟706,該步驟向用戶通告BG結果（即，最近結果）返回到範圍內的消息710 (或 者可供選擇的消息712、714、716、和718)。在替代形式中，如果查詢704返回真結果，則所 述邏輯前進到步驟705,其中所述系統在所考慮的時間段期間從先前葡萄糖測量結果中搜 集至少P個連續（如，P = 3)的高於範圍（或低於範圍）的葡萄糖結果。在一個優選的實 施例中，如果步驟702中的查詢為真，則所述邏輯直接前進到步驟705 (繞過步驟704)，以便 搜集是否至少P個連續的結果高於範圍（或低於範圍）。
[0062] 取代圖6和圖7的每一個中的單個消息，可存在至少兩個（並且優選地至少三個） 不同格式的消息，這些消息可依序或依隨機順序提供給用戶，以減少用戶的重複感知。具體 地講，這三條不同格式的消息被用來傳達語義上類似的消息。例如，在圖6中，最初可提供 消息模板612。在不同的場合下，還可提供具有類似含義的不同消息模板614。在圖7中，最 初可提供模板710並且隨後還可提供具有類似含義的消息模板712和714。消息模板612、 614、616、618、708、710、712、714、716、718等可依序或隨機循環，以使得用戶不會一再地感 知相同格式的消息而可能使用戶昏昏欲睡，以致於忽略傳送給用戶的模式消息。作為另外 一種選擇，用於例程600和700的每個消息可被設定成固定格式且不存在任何變化。
[0063] 在一個優選實施例中，X小時窗口包括約1小時至約8小時，並且天數D或天數Z 可在約2天至約21天的範圍內。在另一個優選的實施例中，X小時窗口包括約3小時，並 且天數D可在約2天至約30天的範圍內且最優選的是約2天至約7天（包括具有最新葡 萄糖測量結果的相應天）。
[0064] 雖然已結合血糖儀描述了示例性實施例，但也可使用其他數據管理裝置。例如，參 照圖8,如本文所述，分析物測量和管理單元10可被構造為與手持葡萄糖-胰島素數據管 理單元或DMU(例如為胰島素筆28、胰島素泵48、行動電話68)進行無線通信，或通過示例 性手持葡萄糖-胰島素數據管理單元裝置的組合與個人計算機26或網絡伺服器70進行通 信。如本文所用，命名"DMU"可獨立地表示各個單元10、28、48、68，或表示可在疾病管理系 統中一起使用的所有手持式葡萄糖_胰島素數據管理單元（28、48、68)。此外，分析物測量 和管理單元或DMU 10旨在包括葡萄糖儀、儀表、分析物測量裝置、胰島素遞送裝置或分析 物測試和藥物遞送裝置的組合。在實施例中，分析物測量和管理單元10可利用電纜連接至 個人計算機26。在替代形式中，可通過合適的無線技術例如GSM、CDMA、藍牙、WiFi等將DMU 連接至計算機26或伺服器70。
[0065] 參見圖8,應當指出的是，胰島素筆可用來如本文所述那樣工作。此類胰島素筆 28可設有電子模塊30,其被編程為執行示例性方法及其變型以幫助用戶管理糖尿病。裝 置28可以包括設置於殼體中的無線模塊32,該模塊不需要用戶提示而自動將信號傳輸給 DMU 10的無線模塊46。在示例性實施例中，無線信號可包括關於以下方面的數據：(a)遞 送的治療劑的類型；(b)向使用者遞送的治療劑的量；（c)治療劑遞送的時間和日期；或者 (d)高BG結果或低BG結果的趨勢。這種使用者激活的治療劑遞送裝置的非限制性實例 在共同未決的美國非臨時申請號12/407173(暫時用代理人案卷號LFS-5180USNP標識）； 12/417875 (暫時用代理人案卷號LFS-5183USNP標識）以及12/540217 (暫時用代理人案卷 號DDI-5176USNP標識）中有所描述，這些非臨時申請以引用方式全文併入本專利申請。這 種使用者激活的治療劑遞送裝置的另一個非限制性實例為胰島素筆28。胰島素筆可填充有 一瓶或一管胰島素，並且可連接到一次性針頭。胰島素筆的某些部分可重複使用，或胰島素 筆可為完全一次性的。胰島素筆可從例如Novo Nordisk、Aventis和Eli Lilly等公司商 購獲得，並且可與多種胰島素例如Novolog、Humalog、Levemir和Lantus -起使用。
[0066] 在血糖儀10的另一個替代形式中，如圖8所示，治療劑加藥裝置也可以是泵48， 其包括殼體50、背光源按鈕52、向上按鈕54、藥筒帽56、劑量按鈕58、向下按鈕60、電池帽 62、確定按鈕64和顯示器66。泵48可用於分配藥物，例如用於調節葡萄糖水平的胰島素。 如上所述，微處理器可被編程為通常執行本文所述的各種處理步驟。微處理器可為特定裝 置的一部分，特定裝置例如血糖儀、胰島素筆、胰島素泵、伺服器、行動電話、個人計算機或 手持移動裝置。
[0067] 此外，可使用本文所述的各種方法，使用現成的軟體開發工具（例如為Visual Studio 6. 0、C 或 C++(及其變型）、Windows 2000 Server 以及 SQL Server 2000)來生成 軟體編碼。然而，所述方法可取決於用於對該方法進行編碼的新軟體語言的要求和可用性 被轉換成其他軟體語言。另外，所述的各種方法一旦被轉換成合適的軟體編碼，就可在任何 計算機可讀存儲介質中具體化，在由合適的微處理器或計算機執行時，該計算機可讀存儲 介質能夠可操作地執行這些方法中所述的步驟連同任何其他必要的步驟。
[0068] 雖然已經就特定的變型和示例性附圖描述了本發明，但是本領域普通技術人員將 認識到本發明不限於所描述的變型或附圖。此外，在上述的方法和步驟表示以一定的次序 發生某些事件的情況下，本領域的普通技術人員將認識到某些步驟的次序可被修改，並且 此類修改形式屬於本發明的變型。另外，所述步驟中的某些在可能的情況下可在並行過程 中同時執行，以及按如上所述按順序執行。因此，本專利旨在涵蓋本發明的變型，只要這些 變型處於在權利要求中出現的本發明公開的實質內或與本發明等同。
【權利要求】
1. 一種利用具有耦合到存儲器的微處理器的糖尿病管理單元來向用戶通知葡萄糖趨 勢的方法，所述方法包括： 利用所述微處理器，通過將葡萄糖測試條插入所述糖尿病管理單元的測試條埠中並 且將血滴沉積到所述葡萄糖測試條上來測量用戶的最新葡萄糖測量結果； 檢查來自所述測量步驟的所述最新葡萄糖測量結果是否位於預先確定的範圍內； 如果所述最新葡萄糖測量結果位於所述預先確定的範圍內，則通過以下步驟執行先前 葡萄糖測量結果的一致性： 對先前D天中通告的一致性缺乏的消息進行估計， 確定是否針對所述先前D天時期內的Z天中的每一天進行至少一個或多個葡萄糖測 量； 獲得D天的所述多個存儲的葡萄糖測量結果中位於所述範圍內的葡萄糖測量結果的 數量； 計算所述數量是否大於預先確定的值；以及 如果所述估計、確定和計算步驟為肯定的，則向所述用戶通告一致性分析結果的消息， 其中在時間段內的所述最新葡萄糖測量結果和所述先前葡萄糖測量結果已一致地位於所 述預先確定的範圍內； 或 通過以下步驟對葡萄糖測量結果的進展性進行評估： 查詢關於是否存在高於範圍或低於範圍的至少P個連續的先前葡萄糖測量結果；以及 如果所述查詢步驟指示位於所述範圍之外的至少P個連續的葡萄糖測量結果已被存 儲，則通告已取得進展的消息，其中所述最新葡萄糖測量結果在位於所述範圍之外一個時 間段之後或者在至少P個連續的先前葡萄糖測量結果之後返回到所述範圍中。
2. 根據權利要求1所述的方法，其中所述查詢還包括決定高於範圍標記或低於範圍標 記中的至少一個是否已針對所述D天周期被存儲，並且如果所述查詢和決定步驟為肯定的 或真的，則通告已取得進展的消息，其中所述最新葡萄糖測量結果在位於所述範圍之外一 個時間段之後或者在至少P個連續的先前葡萄糖測量結果之後返回到所述範圍中。
3. 根據權利要求1所述的方法，其中所述決定步驟還包括在所述時間段期間從先前葡 萄糖測量結果中搜集高於所述範圍或低於所述範圍的至少P個連續的先前葡萄糖測量結 果。
4. 根據權利要求1所述的方法，其中所述第一閾值包括每分升血液約50mg葡萄糖，並 且所述第二閾值包括所述第一閾值的約二到四倍。
5. 根據權利要求1所述的方法，其中所述檢查步驟還包括： 將在所述測量步驟中在所述最新葡萄糖測量之前測得的多個葡萄糖測量結果存儲在 存儲器中，並且利用執行所述測量中的每一個的時間和日期來標引所述葡萄糖測量結果中 的每一個； 如果所述最新葡萄糖測量結果為大體等於或高於所述第二閾值的值中的一者，則對高 趨勢進行評估；並且 如果所述最新葡萄糖測量結果為大體等於或低於所述第一閾值的值中的一者，則對低 趨勢進行評估。
6. 根據權利要求5所述的方法，其中對高趨勢的所述評估包括： 限定參考時間間隔N，所述參考時間間隔N包括開始時間和結束時間，所述開始時間在 執行所述最新葡萄糖測量的時間點之前或與所述時間點大體相同，所述結束時間在所述最 新測量的所述天的時間點之後或與所述時間點大體相同； 將所述參考時間間隔N應用到先前D天中的每一天，使得所述參考時間間隔N包括針 對先前每一天的時間點，所述時間點與所述最新葡萄糖測量的時間點大體相同； 確定X個先前BG測量結果是否位於應用到所述先前D天中的每一天的所述參考時間 間隔N內； 對所述至少X個先前BG測量結果中的每一個是否具有大體等於或高於所述第二閾值 的值進行估計；以及 如果所述估計步驟指示至少X個葡萄糖測量結果中的每一個具有大體等於或高於所 述第二閾值的值，則存儲針對所述D天持續時間的用以指示高於範圍趨勢的第一標記。
7. 根據權利要求6所述的方法，其中所述存儲步驟還包括如果至少一個先前葡萄糖測 量結果在先前W天中的任何T1天高於所述第二閾值，則通告消息以指示已檢測到高於範圍 模式。
8. 根據權利要求5所述的方法，對低趨勢的所述評估包括： 限定參考時間間隔N，所述參考時間間隔N包括開始時間和結束時間，所述開始時間在 執行所述最新葡萄糖測量的時間點之前或與所述時間點大體相同，所述結束時間在所述最 新測量的所述天的時間點之後或與所述時間點大體相同； 將所述參考時間間隔N應用到先前D天中的每一天，使得所述參考時間間隔N包括針 對先前每一天的時間點，所述時間點與所述最新葡萄糖測量的時間點大體相同； 確定Y個先前BG測量結果是否位於應用到所述先前D天中的每一天的所述參考時間 間隔N內； 對所述至少Y個先前BG測量結果中的每一個是否具有大體等於或低於所述第一閾值 的值中的一者進行估計；以及 如果所述估計步驟指示至少Y個葡萄糖測量結果等於或低於所述第一閾值，則存儲針 對所述D天持續時間的用以指示低於範圍趨勢的第二標記。
9. 根據權利要求8所述的方法，其中所述存儲步驟還包括如果至少一個先前葡萄糖測 量結果在先前W天中的任何T2天低於所述第一閾值，則通告消息以指示已檢測到低於範圍 模式。
10. 根據權利要求8所述的方法，其中所述參考時間間隔包括所述時間點之前的第一 時間間隔N1以及由執行所述最新葡萄糖測量的所述時間點標引的所述時間點之後的第二 時間間隔N2。
11. 根據權利要求8所述的方法，其中所述開始時間與執行所述最新葡萄糖測量的所 述時間點大體相同，並且所述結束時間為所述最新葡萄糖測量的所述時間點之後約N小 時。
12. 根據權利要求8所述的方法，其中所述開始時間為所述最新葡萄糖測量的所述時 間點之前N小時，並且所述結束時間與所述最新葡萄糖測量的所述時間點大體相同。
13. 根據權利要求2、6-12中任一項所述的方法，其中N包括約0至約10的任何值，Z 包括約1至約7的任何值，X包括約1至約14的任何值，Y包括與X相同的值，T1包括1至 約14的任何值，T2包括約1至約14的任何值，P包括約2至7,並且D包括約2至約90。
14. 根據權利要求13所述的方法，其中N包括約3, Z包括約3, X包括約3, Y包括約3， T1包括約2, T2包括約1，P包括3,並且D包括約7。
15. -種利用具有耦合到存儲器的微處理器的糖尿病管理單元來向用戶通知葡萄糖趨 勢的方法，所述方法包括： 利用所述微處理器測量用戶的最新葡萄糖測量結果； 確定來自所述測量步驟的所述最新葡萄糖測量結果是否位於範圍內； 如果所述最新葡萄糖測量結果位於所述預先確定的範圍內，則執行對於先前葡萄糖測 量結果和所述最新葡萄糖測量結果的一致性分析和進展性分析中的至少一者；以及 通告以下中的至少一者：(a)將所述一致性分析結果的消息通告給用戶，其中在時間 段內的所述最新葡萄糖測量結果和所述先前葡萄糖測量結果已一致地位於所述範圍內；或 者（b)將所述進展性分析結果的消息通告給所述用戶，其中所述最新葡萄糖測量結果在位 於所述範圍之外一個時間段之後或者在至少P個連續的先前葡萄糖測量結果之後返回到 所述範圍中。
16. 根據權利要求15所述的方法，其中所述測量包括將葡萄糖測試條插入所述糖尿病 管理單元的測試條埠中並且將血滴沉積到所述葡萄糖測試條上。
17. 根據權利要求15所述的方法，其中所述確定包括將所述最新葡萄糖測量結果與所 述範圍的第一閾值和第二閾值進行比較。
18. 根據權利要求17所述的方法，其中所述比較還包括： 將在所述測量步驟中在所述最新葡萄糖測量之前測得的多個葡萄糖測量結果存儲在 存儲器中，並且利用執行所述測量中的每一個的時間和日期來標引所述葡萄糖測量結果中 的每一個； 如果所述最新葡萄糖測量結果為大體等於或高於所述第二閾值的值中的一者，則對高 趨勢進行評估；以及 如果所述最新葡萄糖測量結果為大體等於或低於所述第一閾值的值中的一者，則對低 趨勢進行評估。
19. 根據權利要求17所述的方法，其中對高趨勢的所述評估包括： 對在所述最新葡萄糖測量的所述天的時間附近的X小時時間幀內針對先前D天執行的 所述多個葡萄糖測量的至少一個葡萄糖測量結果是否高於所述第二閾值進行估計；以及 如果所述估計步驟指示至少一個葡萄糖測量結果高於所述第二閾值，則存儲針對所述 D天持續時間的用以指示高於範圍趨勢的第一標記。
20. 根據權利要求18所述的方法，對低趨勢的所述評估包括： 評估在所述最新葡萄糖測量的所述天的時間附近的N小時時間幀內針對先前D天執行 的所述多個葡萄糖測量的至少一個葡萄糖測量結果是否低於所述第一閾值；以及 如果所述評估指示至少一個葡萄糖測量結果低於所述第一閾值，則存儲針對所述D天 持續時間的用以指示低於範圍趨勢的第二標記。
21. 根據權利要求16所述的方法，其中所述執行包括通過以下步驟來對先前葡萄糖測 量結果的一致性進行評估： 對先前D天中通告的一致性缺乏的消息進行估計， 確定是否針對所述先前D天時期內的Z天中的每一天進行至少一個或多個葡萄糖測 量； 獲得D天的所述多個存儲的葡萄糖測量結果中位於所述範圍內的葡萄糖測量結果的 數量； 計算所述數量是否大於預先確定的值；以及 如果所述估計、確定和計算步驟為肯定的，則向所述用戶通告一致性分析結果的消息， 其中在時間段內的所述最新葡萄糖測量結果和所述先前葡萄糖測量結果已一致地位於所 述預先確定的範圍內。
22. 根據權利要求16所述的方法，其中所述執行包括通過以下步驟來對葡萄糖測量結 果的進展性進行評估： 評估所述最新葡萄糖測量結果是否位於所述預先確定的範圍內； 確定高於範圍標記或低於範圍標記中的至少一個是否已針對所述D天周期被存儲；以 及 如果所述確定步驟指示所述高於範圍標記和所述低於範圍標記中的至少一個已被存 儲，並且所述評估反映所述最新葡萄糖測量結果位於所述預先確定的範圍內，則通告已取 得進展的消息。
23. 根據權利要求16所述的方法，其中所述執行包括通過以下步驟來對葡萄糖測量結 果的進展性進行評估： 評估所述最新葡萄糖測量結果是否位於所述預先確定的範圍內； 確定至少P個連續的先前葡萄糖測量結果是否已位於所述範圍之外；以及 如果所述確定步驟指示至少P個連續的先前葡萄糖測量結果已位於所述範圍之外，並 且所述評估反映所述最新葡萄糖測量結果位於所述預先確定的範圍內，則通告已取得進展 的消息。
24. 根據權利要求21-23中任一項所述的方法，其中如果所述估計、確定、和計算步驟 為否定的，或者所述評估、確定、和通告步驟為否定的，則通告繼續進行葡萄糖測量的消息。
25. 根據權利要求21-23中任一項所述的方法，其中所述通告步驟包括顯示代表葡萄 糖測量結果的一致性或進展性的標記。
26. 根據權利要求24所述的方法，其中所述標記包括所述糖尿病管理單元的顯示器上 的綠色圖形符號。
27. 根據權利要求19所述的方法，其中所述存儲步驟還包括如果至少一個先前葡萄糖 測量結果在先前W天中的任何T1天高於所述第二閾值，則通告消息以指示已檢測到高於範 圍模式。
28. 根據權利要求20所述的方法，其中所述存儲步驟還包括如果至少一個先前葡萄糖 測量結果在先前W天中的任何T2天低於所述第一閾值，則通告消息以指示已檢測到低於範 圍模式。
29. 根據權利要求15-28中任一項所述的方法，其中N包括約0至約10的任何值，Z包 括約1至約7的任何值，X包括約1至約14的任何值，Y包括與X相同的值，T1包括1至約 14的任何值，T2包括約1至約14的任何值，P包括約2至7,並且D包括約2至約90。
30. 根據權利要求29所述的方法，其中N包括約3, Z包括約3, X包括約3, Y包括約3， T1包括約2, T2包括約1，P包括3,並且D包括約7。
31. -種慢性疾病管理系統，包括： 生物傳感器單元，所述生物傳感器單元提供用戶的生理數據；和慢性疾病管理單元，包 括： 微處理器，所述微處理器與所述生物傳感器單元連通，以接收反映所述用戶的健康狀 況的多個生理測量結果，所述微處理器耦合到存儲器；所述微處理器被配置成： 存儲從所述生物傳感器採集的所述多個生理測量結果； 確定最新生理測量結果是否位於預先確定的範圍內； 評估（a)包括所述最新生理測量結果的所述多個生理測量結果在時間段內是否一致 地位於所述預先確定的範圍內，或者（b)當先前的多個生理測量結果在時間段期間已位於 所述預先確定的範圍之外時，所述最新生理測量結果是否位於所述預先確定的範圍內；以 及 將指示評估（a)或（b)的結果的消息通告給所述用戶。
32. 根據權利要求31所述的系統，其中對所述一致性分析的所述評估的結果的所述消 息包括以下消息中的至少一個： (1) 指示包括所述最近D天中的最新生理測量結果在內的一定百分比的生理測量結果 位於所述預先確定的範圍內； (2) 指示包括所述最近D天中的所述最新測量結果在內的總數量生理測量結果中的一 定數量的生理測量結果位於所述預先確定的範圍內；或者 (3) 指示當使包括所述最近D天中的最新生理測量結果在內的一定百分比的生理測量 結果位於所述預先確定的範圍內時，用戶情況良好。
33. 根據權利要求32所述的系統，其中對所述進展性分析的所述評估的結果的所述消 息包括以下中的至少一個： (1) 指示所述最新生理測量結果返回到所述預先確定的範圍內； (2) 指示所述最新生理測量結果在位於所述預先確定的範圍外一定數量的時間之後返 回到所述預先確定的範圍內；或者 (3) 指示所述用戶在位於所述預先確定的範圍之外之後返回到所述預先確定的範圍 內。
34. 根據權利要求33所述的系統，其中通過以下方面來實現由所述微處理器對生理測 量結果的一致性的所述評估： 對先前D天中通告的一致性缺乏的消息進行估計； 確定是否針對所述先前D天時期內的Z天中的每一天進行至少一個或多個生理測量； 對所述D天的所述多個存儲的生理測量結果中的位於所述預先確定的範圍內的生理 測量結果的數量進行估計； 計算所述數量是否大於預先確定的值；以及 如果由所述處理器執行的所述估計、確定和計算為肯定的，則所述處理器被配置成將 所述一致性分析結果的消息通告給所述用戶，其中在時間段內的所述最新生理測量結果和 所述先前生理測量結果已一致地位於所述預先確定的範圍內。
35. 根據權利要求33所述的系統，其中通過以下方面來實現由所述微處理器對生理 測量結果的進展性的所述評估：評估所述最新生理測量結果是否位於所述預先確定的範圍 內、確定至少P個連續的先前生理測量結果是否位於所述預先確定的範圍之外，並且所述 處理器被配置成如果所述微處理器確定所述確定指示至少P個連續的先前P個生理測量結 果位於所述預先確定的範圍之外，並且由所述微處理器進行的所述評估反映所述最新生理 測量結果位於所述預先確定的範圍內，則通告所述用戶已取得進展的消息。
36. 根據權利要求35所述的系統，其中所述預先確定的範圍包括每分升血液約60mg葡 萄糖至每分升血液約180mg葡萄糖，N包括約3, Z包括約3, X包括約3, Y包括約3, T1包 括約2, T2包括約1，P包括約3,並且D包括約7。
【文檔編號】A61B5/00GK104486988SQ201380016002
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2013年3月14日 優先權日:2012年3月23日
【發明者】斯文森 V., C. 斯維斯蒂 G., 奧薩基 M., W. 霍維爾 F., 克羅姆布霍爾茲 T., B. 卡茨 L., 帕裡卡 V. 申請人:西拉格國際有限責任公司