一種抗腫瘤藥物組合物及其製備方法
2023-06-10 10:28:41 1
專利名稱：一種抗腫瘤藥物組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物及其製備方法，特別涉及一種抗腫瘤的藥物組合物及其製備方法。
背景技術：
目前腫瘤的主要治療手段為手術、化療、放療。中晚期病人失去了手術機會，並且手術雖能去除原發病灶，但不能從根本上杜絕癌細胞的再生育繁殖，術後癌症極易復發；放療和化療雖能殺滅癌細胞，但同時使大量的正常組織細胞受到損害，毒副作用明顯，這些毒副作用包括機體衰弱、食欲不振、脫髮、抑制造血功能、損傷肝腎卵巢功能、誘發胃腸反應、骨髓抑制和肝臟、腎臟、心臟功能損害等。中藥治療癌症有成功的經驗和獨特的優勢，具有抗癌抑腫、提高機體免疫功能，降低放化療毒副作用，調節機體陰陽平衡，提高帶愛生存率及生存質量的突出作用，特別對癌症手術後的康復，及其放化療的增效減毒方面具有良好的作用。
發明內容
發明目的為了解決現有抗腫瘤藥物治療效果差、毒副作用大的缺陷，本發明提供了一種抗腫瘤藥物組合物及其製備方法。技術方案為了解決上述技術問題，本發明提供了一種抗腫瘤藥物組合物，包括黨參20-30重量份、黃芪20-30重量份、白朮20-30重量份、甘草5_15重量份、何首烏5_15重量份、山茱萸5-15重量份、巴戟天5-15重量份、半枝蓮5-15重量份。本發明提供的藥物組合物，優選黨參25重量份、黃芪25重量份、白朮25重量份、 甘草10重量份、何首烏10重量份、山茱萸10重量份、巴戟天10重量份、半枝蓮10重量份。本發明還提供了一種抗腫瘤藥物組合物的製備方法，包括以下步驟
(1)將黨參10-15重量份、黃芪10-15重量份、白朮10-15重量份、甘草10-15重量份、何首烏10-15重量份、山茱萸10-15重量份、巴戟天10-15重量份、半枝蓮10-15重量份混合得混合原料，加5-30倍質量的乙醇水溶液回流提取2-4小時；
(2)濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為I.12至I. 16的清膏；
(3)清膏加5-10倍量水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至幹，即得該組合物。其中，步驟(I)中，所述乙醇水溶液體積比為7:3。其中，步驟(I)中，回流溫度為75-85°C。所述乙醇水溶液的質量為混合原料的10-20倍。有益效果本發明提供的抗腫瘤藥物組合物治療效果好、毒副作用小，價格低廉、製備方法簡便，適於臨床應用。
具體實施例方式根據下述實施例，可以更好地理解本發明。然而，本領域的技術人員容易理解，實施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結果僅用於說明本發明，而不應當也不會限制權利要求書中所詳細描述的本發明。實施例I :抗腫瘤藥物組合物I。處方黨參250g、黃芪250g、白朮250g、甘草100g、何首烏100g、山茱萸100g、巴戟天100g、半枝蓮100g。製備方法黨參250g、黃芪250g、白朮250g、甘草100g、何首烏100g、山茱萸100g、巴戟天100g、半枝蓮100g，得混合原料，加12. 5kg乙醇水溶液回流提取3小時；
濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為I. 12至I. 16的清膏，得400ml清膏；
清膏加入3200ml水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至幹，得該組合物。 實施例2 :抗腫瘤藥物組合物2及其製備方法。處方黨參200g、黃芪200g、白朮300g、甘草50g、何首烏50g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝蓮 150g。製備方法將黨參200g、黃芪200g、白朮300g、甘草50g、何首烏50g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝蓮150g混合，得混合原料，加6. 25kg乙醇水溶液回流提取2小時；
濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為I. 12至I. 16的清膏，得120ml清膏；
清膏加入600ml水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至幹，得該組合物。實施例3 抗腫瘤藥物組合物3。處方黨參300g、黃芪300g、白朮300g、甘草150g、何首烏150g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝蓮150g。製備方法將黨參300g、黃芪300g、白朮300g、甘草150g、何首烏150g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝蓮150g，得混合原料，加25kg乙醇水溶液回流提取4小時；
濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為I. 12至I. 16的清膏，得500ml清膏；
清膏加入5000ml水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至幹，得該組合物。實施例4 :抗腫瘤藥效評價。I.實驗動物及造模
普通級ICR小鼠70隻，雌雄各半，體重18-22g ;稱重後隨機分為7組，每組10隻；分別為空白組，陽性對照組、本發明抗腫瘤藥物組合物I高、中、低劑量組、抗腫瘤藥物組合物2組、抗腫瘤藥物組合物3組。選用生長良好的7-10天的S180肉瘤腫瘤，接種於小鼠右側腋部皮下，約4. 5-5X106 細胞 / 只。2.實驗藥物
陽性對照藥5-FU 吸取5-FU注射液0. 5ml (12. 5mg)，加入9ml生理鹽水中，配成
I.25mg/ml 的溶液。抗腫瘤藥物組合物I :由實施例I製備的抗腫瘤藥物組合物。抗腫瘤藥物組合物2 :由實施例2製備的抗腫瘤藥物組合物。抗腫瘤藥物組合物3 :由實施例3製備的抗腫瘤藥物組合物。
3.實驗與結果
腫瘤接種24h後，除空白對照組外，其餘組小鼠給予相應的藥物。給藥期間每天測定體重，第8天處死小鼠，稱瘤重，計算各組平均瘤重，按下述公式計算腫瘤抑制率。
權利要求
1. 一種抗腫瘤藥物組合物，其特徵在於包括黨參20-30重量份、黃苗20-30重量份、白朮20-30重量份、甘草5-15重量份、何首烏5-15重量份、山茱萸5_15重量份、巴戟天5_15重量份、半枝蓮5-15重量份。
2.根據權利要求I所述的一種抗腫瘤藥物組合物，其特徵在於包括黨參25重量份、黃芪25重量份、白朮25重量份、甘草10重量份、何首烏10重量份、山茱萸10重量份、巴戟天10重量份、半枝蓮10重量份。
3.抗腫瘤藥物組合物的製備方法，其特徵在於包括以下步驟 (1)將黨參10-15重量份、黃芪10-15重量份、白朮10-15重量份、甘草10-15重量份、何首烏10-15重量份、山茱萸10-15重量份、巴戟天10-15重量份、半枝蓮10-15重量份混合得混合原料，加5-20倍質量的乙醇水溶液回流提取2-4小時； (2)濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為I.12至I. 16的清膏； (3)清膏加5-10倍量水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至幹，即得該組合物。
4.根據權利要求3所述的一種抗腫瘤藥物組合物的製備方法，其特徵在於所述乙醇水溶液的質量為混合原料的10-15倍。
5.根據權利要求3所述的一種抗腫瘤藥物組合物的製備方法，其特徵在於步驟(I)中，所述乙醇水溶液體積比為7:3。
6.根據權利要求3所述的一種抗腫瘤藥物組合物的製備方法，其特徵在於步驟(I)中，回流溫度為75-85°C。
全文摘要
本發明公開了一種抗腫瘤藥物組合物，包括黨參20-30重量份、黃芪20-30重量份、白朮20-30重量份、甘草5-15重量份、何首烏5-15重量份、山茱萸5-15重量份、巴戟天5-15重量份、半枝蓮5-15重量份。本發明還提供了該抗腫瘤藥物組合物的製備方法。本發明提供的抗腫瘤藥物組合物治療效果好、毒副作用小，價格低廉、製備方法簡便，適於臨床應用。
文檔編號A61P35/00GK102697913SQ20121015145
公開日2012年10月3日 申請日期2012年5月16日 優先權日2012年5月16日
發明者俞洋, 葉武文, 徐 明, 薛志軍 申請人:江蘇蘇南藥業實業有限公司