一種治療血栓性靜脈炎的中藥組合物的製作方法
2023-06-10 15:16:46
專利名稱：一種治療血栓性靜脈炎的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中草藥，具體地說是涉及一種用於治療血栓性靜脈炎的中藥組合物。
背景技術：
血栓性靜脈炎多表現為血栓性淺靜脈炎和深靜脈血栓，其中以後者居多。此病多發病急劇，症見肢體腫脹、疼痛、發熱、膚色暗紅或伴有條索狀物，實為溼邪滯留、淤血阻痺、脈絡閉塞或血運不暢，寒溼淤阻脈道，鬱久化熱、溼熱蘊蒸、浸淫血脈，脈絡不通而發本病。肢體深靜脈血栓形成多發生於下肢深靜脈，臨床比較常見，治療效果不夠理想，常
遺留下肢深靜脈阻塞或靜脈辦膜功能不全。下肢深靜脈血栓大多始發於腓腸肌靜脈叢或骼靜脈至股靜脈段。血栓形成後，除少數自行消融或局限於發生部位外，大部分擴展至整個肢體深靜脈主幹，若不能及時診斷和處理，多演變為血栓形成後遺症，長時間影響患者生活和工作質量，少數並發肺梗塞，造成極為嚴重的後果。本病多發生於產後、外傷後和手術後。手術後深靜脈血栓形成的發病率歐美國家較高，我國的發病率近年來有升高趨勢。據文獻報導，腓腸肌靜脈叢以上的血栓形成、肺梗塞發生率高達50%，其中1/4可致命。深靜脈血栓大多發生於各種手術中和術後早期，術後5-9天發病者佔10%。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種治療血栓性靜脈炎的中藥組合物，以解決需要手術治療血栓性靜脈炎以及治療效果不好的問題。為了實現上述目的，本發明採取的技術方案是一種治療血栓性靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於，該中藥組合物由下列原料按重量比製成黃芪 25 32克； 黨參 12 17克； 當歸13 17克；川芎 14 16克； 皂刺 13 17克； 赤芍 14 17克；木香 8 11克； 木通 9 12克； 穿山甲 7 11克；大黃 9 11克； 忍冬藤 18 22克。在上述方案中，所述原料的重量比為黃芪 30克； 黨參 15克； 當歸 16克；川彎 15克； 皂刺 14克； 赤芍 16克；木香 10克； 木通 11克； 穿山甲8克；大黃 10克； 忍冬藤20克。在上述方案中，所述桂枝10克、雞血藤30克，適用於氣滯血瘀型患者。在上述方案中，所述原料還包括元胡10克、川楝子15克，適用於疼痛嚴重的患者。在上述方案中，所述藥物按以下方法製備a.先取黃芪、黨參、當歸、川芎、皂刺、赤芍洗淨混合後加十倍的水煎煮3 4小時，過濾，留取藥液，藥渣待用；b.將木香、木通、穿山甲、大黃、忍冬藤洗淨混合後加八倍的水煎煮I 2小時，過
濾，留取藥液，藥渣待用；c.將步驟a和b中的藥渣混合在一起，加其總重量的五倍的水，煎煮I 2小時，過濾，留取藥液；d.將步驟a、b和c中的藥液混合後服用。本發明組合物有清熱解毒、化瘀通絡、利水消腫之功能，臨床治療血栓性靜脈炎有較好的療效，同時對血栓閉塞性脈管炎亦有一定的預防和治療作用，該組合物毒性甚小，臨床應用安全可靠。 本發明組合物製劑可顯著地抑制靜脈血栓的形成。血液學檢查及抗炎實驗結果表明，藥物可降低大鼠的血漿粘度和纖維蛋白原含量，延長血漿凝血酶原時間，提高血漿皮質醇含量，降低LPO含量，對模型動物急、慢性非特異性炎症具有明顯的對抗作用。結果提示藥物治療TAO和抗靜脈血栓的部分機理是通過保護血管內皮和抗凝血作用的結果。此外，尚能使腎上腺皮質功能增強從而有助於抗炎消腫；能降低脂質過氧化反應，減輕缺氧對組織的損害。下面實驗例和實施例用於進一步說明本發明。
具體實施例方式實驗材料I.藥物劑(不含賦形劑)，由某市周圍血管病研究所提供。以1%羧甲基纖維素鈉(CMC Na)研勻配製成每毫升含藥O. 72g、0. 96g和I. 44g三種濃度的混懸液。2.複方丹參片為陽性對照藥，廣州花城製藥廠產品。去糖衣後研成細粉，以CMC-Na研勻，配製成O. 084g/ml的混懸液。3.羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)，上海化學試劑分裝廠。4.月桂酸，上海化學試劑採購供應站分裝廠提供。以蒸餾水配成10mg/ml的溶液，用 NaOH 調至 PH8. O。5.實驗動物Wistar大鼠，由中國醫學科學院實驗動物所提供。6.醫用綜合測溫儀，上海醫用儀表廠。7. SJ-41多道生理記錄儀，上海醫用電子儀器廠。8. NXE-I型錐板粘度計，成都儀器廠。9. PAM-2型血小板聚集儀，常州儀器廠。實驗方法I. TAO動物模型的製作實驗用Wistar雄性大鼠，體重280_320g，氯胺酮腹腔注射麻醉(100mg/kg)，在右大腿內側剪毛，，以75%酒精消毒皮膚，縱行切開約I. 5cm長的皮膚，分離股動脈，在其上方用動脈夾阻斷血液，在動脈夾下方向股動脈遠心端注入O. 2ml月桂酸溶液，注射後用ZT快速醫用膠封閉針孔，I分鐘後打開動脈夾，並縫合皮膚。假手術組由股動脈注入O. 2ml的生理鹽水代替月桂酸溶液，其它同上。2.實驗分組共分六組，
a)假手術組i% CMC-Na 10mi/kg 灌胃；b)模型對照組i% CMC-Na 10ml/kg 灌胃；c)複方丹參組作陽性對照，O. 84g/kg ；d)藥物低劑量組9g/kg ； e)藥物中劑量組10g/kg ；f)藥物高劑量組14· 4g/kg。除假手術組外，2-6組均造成TAO模型，分別於手術前I小時灌胃給藥，以後每天給藥一次，連續2周，進行治療觀察。實驗結束時取血作血液流變學及血小板聚集性測定並處死動物，截取右下肢作病理學檢查。3.觀察項目(I) 一般觀察ΤΑ0模型組在股動脈注入月桂酸鈉溶液5分鐘後，患側足爪部變蒼白，進而變青紫，發暗，皮膚溫度降低，動脈搏動減弱，次日受累的足蹠變黑，並逐漸向上發展，形成壞疽。一周後可出現木乃伊化。少數動物手術後表現為患肢高度水腫，糜爛及炎症反應，所有大鼠均有跛行和曳行現象，患肢觸之掙扎。兩周內多數大鼠出現患肢壞疽部分脫落，而假手術組大鼠的下肢均不出現病變。根據患肢腫脹、壞疽和木乃伊化的病變程度和範圍分為0-5級，觀察各組病變的分級情況，以判定治療效果。(2)血液流變學及血小板聚集性測定。大鼠於手術後第15天灌胃給藥I小時，用烏拉坦麻醉，打開腹腔，從腹主動脈取血4ml,以肝素抗凝(25u/ml)，作血液流變學及纖維蛋白原含量測定；取血3ml，以3. 8%枸櫞酸鈉抗凝作血小板聚集性測定。血液流變學測定用NXE-I型錐板粘度計測定全血及血漿粘度，全血的高切變速率為230S ;低切變速率為11. 5S ;血漿的切變速率為230S ;溫度控制在25±0. 1°C .血球壓積的測定將肝素抗凝血注入溫曲勃血沉管內，置於離心機，以3000轉/分離心30分鐘,測血球壓積值。纖維蛋白原含量測定用鹽析雙縮脲顯色法。血小板聚集性測定將抗凝血以1000轉/分離心5分鐘，取上清液即為富含血小板血漿(PRP)，然後繼續以4000轉/分離心10分鐘，製備貧血小板血漿(PPP)調血小板數在15-20萬/mm，用比濁法在PAM-2型血小板聚集儀測定聚集性。(3)病理學檢查大鼠取血後處死，截取整個右後肢，用10%福馬林固定，三天後用10%硝酸脫鈣，分別在足趾、踝關節上、下及股部四個部位，橫斷切片，H，E染色，每個標本的四個部位的切片放在一個蓋玻片上，分別對動脈的內膜、中膜及外膜的炎細胞浸潤、纖維增生及血管內血栓的形成，機化與再通情況等進行鏡下觀察與分級。實施例I :按下列重量配比秤取原料黃芪 30克； 黨參 15克； 當歸 16克；川彎 15克； 皂刺 14克； 赤芍 16克；木香 10克； 木通 11克； 穿山甲8克；大黃 10克； 忍冬藤20克。上述各種藥材按以下方法製備本發明藥物
先取黃芪、黨參、當歸、川芎、皂刺、赤芍洗淨混合後加十倍的水煎煮3 4小時，過濾，留取藥液，藥渣待用；再將木香、木通、穿山甲、大黃、忍冬藤洗淨混合後加八倍的水煎煮I 2小時，過濾，留取藥液，藥渣待用；最後將上述的藥渣混合在一起，加其總重量的五倍的水，煎煮I 2小時，過濾，留取藥液，與上述的藥液一起服用，每天一次。實施例2 :按下列重量配比秤取原料黃芪 25克； 黨參 12克； 當歸 13克；川彎 14克； 皂刺 13克； 赤芍 14克；木香 8克； 木通 9克； 穿山甲7克；
大黃 9克； 忍冬藤18克。上述各種藥材按以下方法製備本發明藥物先取黃芪、黨參、當歸、川芎、皂刺、赤芍洗淨混合後加十倍的水煎煮3 4小時，過濾，留取藥液，藥渣待用；再將木香、木通、穿山甲、大黃、忍冬藤洗淨混合後加八倍的水煎煮I 2小時，過濾，留取藥液，藥渣待用；最後將上述的藥渣混合在一起，加其總重量的五倍的水，煎煮I 2小時，過濾，留取藥液，與上述的藥液一起服用，每天一次。實施例3 :按下列重量配比秤取原料黃芪 32克； 黨參 17克； 當歸 17克；川彎 16克； 皂刺 17克； 赤芍 17克；木香 11克； 木通 12克； 穿山甲11克；大黃 11克； 忍冬藤22克。上述各種藥材按以下方法製備本發明藥物先取黃芪、黨參、當歸、川芎、皂刺、赤芍洗淨混合後加十倍的水煎煮3 4小時，過濾，留取藥液，藥渣待用；再將木香、木通、穿山甲、大黃、忍冬藤洗淨混合後加八倍的水煎煮I 2小時，過濾，留取藥液，藥渣待用；最後將上述的藥渣混合在一起，加其總重量的五倍的水，煎煮I 2小時，過濾，留取藥液，與上述的藥液一起服用，每天一次。實施例4 :按下列重量配比秤取原料黃芪 32克； 黨參 17克； 當歸 17克；川彎 16克； 皂刺 17克； 赤芍 17克；木香 11克； 木通 12克； 穿山甲11克；大黃 11克； 忍冬藤22克； 桂枝 10克；雞血藤30克。上述各種藥材按以下方法製備本發明藥物先取黃芪、黨參、當歸、川芎、皂刺、赤芍洗淨混合後加十倍的水煎煮3 4小時，過濾，留取藥液，藥渣待用；再將木香、木通、穿山甲、大黃、忍冬藤、桂枝以及雞血藤洗淨混合後加八倍的水煎煮I 2小時，過濾，留取藥液，藥渣待用；最後將上述的藥渣混合在一起，加其總重量的五倍的水，煎煮I 2小時，過濾，留取藥液，與上述的藥液一起服用，每天一次。實施例5 :按下列重量配比秤取原料黃芪 32克； 黨參 17克； 當歸 17克；川彎 16克； 皂刺 17克； 赤芍 17克；
木香 11克； 木通 12克； 穿山甲11克；大黃 11克； 忍冬藤22克； 元胡 10克；川楝子15克。上述各種藥材按以下方法製備本發明藥物先取黃芪、黨參、當歸、川芎、皂刺、赤芍洗淨混合後加十倍的水煎煮3 4小時，過濾，留取藥液，藥渣待用；再將木香、木通、穿山甲、大黃、忍冬藤、元胡以及川楝子洗淨混合後加八倍的水煎煮I 2小時，過濾，留取藥液，藥渣待用；最後將上述的藥渣混合在一起，加其總重量的五倍的水，煎煮I 2小時，過濾，留取藥液，與上述的藥液一起服用，每天一次。
權利要求
1.一種治療血栓性靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於，該中藥組合物由下列原料按重量比製成 黃芪 25 32克； 黨參 12 17克； 當歸 13 17克； 川芎 14 16克； 皂刺 13 17克； 赤芍 14 17克； 木香 8 11克； 木通 9 12克； 穿山甲7 11克； 大黃 9 11克； 忍冬藤18 22克。
2.如權利要求I所述的一種治療血栓性靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於所述原料的重量比為 黃芪 30克； 黨參 15克； 當歸 16克； 川芎 15克； 皂刺 14克； 赤芍 16克； 木香 10克； 木通 11克； 穿山甲8克； 大黃 10克； 忍冬藤20克。
3.如權利要求2所述的一種治療血栓性靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於所述桂枝10克、雞血藤30克。
4.如權利要求2所述的一種治療血栓性靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於所述原料還包括元胡10克、川楝子15克。
5.如權利要求2所述的一種治療血栓性靜脈炎的中藥組合物，其特徵在於所述藥物按以下方法製備 a.先取黃芪、黨參、當歸、川芎、皂刺、赤芍洗淨混合後加十倍的水煎煮3 4小時，過濾，留取藥液，藥渣待用； b.將木香、木通、穿山甲、大黃、忍冬藤洗淨混合後加八倍的水煎煮I 2小時，過濾，留取藥液，藥渣待用； c.將步驟a和b中的藥渣混合在一起，加其總重量的五倍的水，煎煮I 2小時，過濾，留取藥液； 將步驟a、b和c中的藥液混合後服用。
全文摘要
本發明涉及一種治療血栓性靜脈炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列原料按重量比製成黃芪25～32克、黨參12～17克、當歸13～17克、川芎14～16克、皂刺13～17克、赤芍14～17克、木香8～11克、木通9～12克、穿山甲7～11克、大黃9～11克、忍冬藤18～22克，本發明選取上述中藥，充分利用各藥物的特性，諸藥相配，通筋活絡，活血化瘀，消痰散結，治療血栓性靜脈炎效果明顯。
文檔編號A61P9/14GK102973675SQ20121051663
公開日2013年3月20日 申請日期2012年11月25日 優先權日2012年11月25日
發明者李海祥, 趙秀華, 閔翠 申請人:青州市經濟開發區衛生院