一種治療閉合性骨折的中藥製劑及其製備方法
2023-07-02 07:45:51
專利名稱：一種治療閉合性骨折的中藥製劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製劑，具體涉及一種治療閉合性骨折的中藥製劑及其製備方法。
背景技術：
骨折係指由於外傷或病理等原因致使骨質部分或完全斷裂的一種疾病。其主要臨 床表現為骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現瘀斑，肢體功能部位或完全喪失， 完全性骨質尚可出現肢體畸形及異常活動。依據骨折是否和外界相通的分類(1)開放性骨折骨折附近的皮膚和黏膜破裂，骨折處與外界相通恥骨骨折引起 的膀胱或尿道破裂，尾骨骨折引起的直腸破裂，均為開放性骨折。因與外界相通，此類骨折 處受到汙染。(2)閉合性骨折骨折處皮膚或黏膜完整，不與外界相通。此類骨折沒有汙染。依 據骨折的程度分類(1)完全性骨折骨的完整性或連續性全部中斷，管狀骨骨折後形成遠、近兩個或 兩個以上的骨折段。橫形、斜形、螺旋形及粉碎性骨折均屬完全性骨折。(2)不完全性骨折骨的完整性或連續性僅有部分中斷，如顱骨、肩胛骨及長骨的 裂縫骨折，兒童的青枝骨折等均屬不完全性骨折。
發明內容
本發明的目的在於提供一種治療閉合性骨折的中藥製劑及其製備方法。製備方法如下重量份數比為紅花5份、乳香5份、沒藥5份、三七5份、大黃5份、 木瓜5份、土蟲5份、自然銅5份、方海5份、龍骨5份、白主5份、冰片4份、寄生5份、馬錢 子5份和五加皮5份，其中，(1)自然銅製法自然銅用鐵網將其包好，用木炭火將其燒紅放到盛滿米醋的盆中，重複此步驟7 次後，研成細末；(2)馬錢子製法取馬錢子和綠豆同煮，綠豆煮開花為好，濾去綠豆，將馬錢子撈出來放到涼水裡浸 泡後，去皮毛、切片曬乾；(3)將其它各味藥與制好的自然銅和馬錢子共研成細末散劑即可。所述的馬錢子製法還或者是用麻子油，油炸馬錢子，炸成黑黃色為好，撈出待涼 後去皮毛、切片曬乾即可。本發明具有治療效果好，成本低，可以加速閉合性骨折癒合的特點。
具體實施例方式實施例1本發明製備方法如下重量份數比為紅花5份、乳香5份、沒藥5份、三七5份、大黃5份、木瓜5份、土蟲 5份、自然銅5份、方海5份、龍骨5份、白芷5份、冰片4份、寄生5份、馬錢子5份和五加皮 5份，其中，(1)自然銅製法自然銅用鐵網將其包好，用木炭火將其燒紅放到盛滿米醋的盆中，重複此步驟7 次後，研成細末；(2)馬錢子製法取馬錢子和綠豆同煮，綠豆煮開花為好，濾去綠豆，將馬錢子撈出來放到涼水裡浸 泡後，去皮毛、切片曬乾；(3)將其它各味藥與制好的自然銅和馬錢子共研成細末散劑即可。所述的馬錢子製法或者是用麻子油，油炸馬錢子，炸成黑黃色為好，撈出待涼後 去皮毛、切片曬乾即可。實施例2下面結合本發明的急性毒性試驗、長期毒性試驗、藥效學試驗等臨床數據對本發 明的治療效果作進一步的說明一、急性毒性試驗(一)、試驗材料1、藥物本發明製劑。2、動物昆明種小白鼠，體重20士2g，雌雄兼用，由黑龍江中醫藥大學動物室提 供，動物合格證號醫動字第09-2-2號( 二)方法與結果取小鼠12隻，雌雄各半，分3組，每組4隻，灌胃0. 5ml/只，濃度為0. 2g/ml、0· 4g/ ml、0.6g/ml (最大濃度)一次，連續觀察7天，小鼠未出現死亡，故未測出LD50。另取小鼠 20隻，雌雄各半，以本發明散劑最大濃度0. 667g/ml，最大體積0. 8ml灌胃給藥，3次/日，給 藥後連續觀察7天，小鼠活動、飲食、糞便及皮毛均正常，亦未見小鼠死亡和不良反應，計算 小鼠最大耐受量及安全倍數。
小鼠最大耐受量
0.02 、
=80g/kg(相當含生物g/kg)
成人平均體重
安全倍數=小鼠最大耐受量
X ·
成人每日用量
=80x1 = 914 倍 5.25
4
(三)結論按最大濃度0. 667g/ml，最大容積0. 8ml，灌胃3次，本發明散劑小鼠最大耐受量為 80g/kg;相當於成人每日常用量的914倍，20隻小鼠7天內無一死亡，且無不良反應。試驗 表明本發明散劑口服給藥安全可靠。二、長期毒性試驗(一)、試驗材料1、藥物本發明散劑。2、試劑谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶、鹼性磷酸酶、總膽固醇、肌酐、尿素氮、葡萄糖、 總膽紅素、總蛋白、白蛋白測定試劑盒，北京中生生物工程技術公司。3、動物wistar大鼠，體重130士 10g，由黑龍江中醫藥大學動物室提供。合格證 號醫動字第09-3-3號。4、儀器日立7020全自動生化分析儀，上海長徵-康仁醫學科學有限公司。( 二 )方法與結果取大鼠80隻，雌雄各半，隨機分為4組，每組20隻，每日上午空腹灌胃給藥，灌胃 容積為10ml/kg，對照組給予蒸餾水，本發明散劑低劑量組為1. Og/kg，濃度為0. 10g/ml ；中 劑量組為2. 2g/kg，濃度為0. 22g/ml ；高劑量組為4. 4g/kg濃度為0. 44g/ml，每周稱體重一 次，據體重調整給藥量，連續給藥90天，每日觀察動物的行為活動、飲食、糞便。用藥結束後 各組取二分之一動物(雌雄各半)進行血液學，血液生化學檢查；對心、肝、脾、肺、腎、腦、子 宮、睪丸做病理組織學檢查；餘下動物停藥繼續飼養二周，對血液學、血液生化學進行恢復 期觀察。結果表明本發明對大鼠的血紅蛋白含量、紅細胞計數、白細胞計數、白細胞分類、血 小板、凝血時間與對照組比較均無明顯影響，本實施例經60例病例臨床試驗，數據如下臨床患者本組60例，年齡最大60歲，最小20歲，以35_45歲人數最多，佔50%， 療程最長60日，最短的30日，其中30日至40日的20例，41日至50日20例，51日至60 日的20例，60例發病情況各有不同，臨床表現閉合性骨折，完全或部分中斷，沒有皮肉損 傷，鋼板固定；診斷標準參照《中藥臨床研究指導原則》1993年版有關內容擬定，且全部病例均 經化驗室，CT等現代檢測手段作輔助診斷。服用方法每次服用5克，每日服用3次。治療結果痊癒48例，約佔80%，顯效，骨折處檢測指標基本正常，有效7例，約佔11.6%，骨折處臨床症狀改變或消失，無效5 例，佔 8.3%，總有效率91.6%。本中藥製劑禁忌孕婦、高燒、出血時、高血壓者、骨質增生患者。
權利要求
一種治療閉合性骨折的中藥的製備方法，其特徵在於重量份數比為紅花5份、乳香5份、沒藥5份、三七5份、大黃5份、木瓜5份、土蟲5份、自然銅5份、方海5份、龍骨5份、白芷5份、冰片4份、寄生5份、馬錢子5份和五加皮5份，其中，(1)自然銅製法自然銅用鐵網將其包好，用木炭火將其燒紅放到盛滿米醋的盆中，重複此步驟7次後，研成細末；(2)馬錢子製法取馬錢子和綠豆同煮，綠豆煮開花為好，濾去綠豆，將馬錢子撈出來放到涼水裡浸泡後，去皮毛、切片曬乾；(3)將其它各味藥與制好的自然銅和馬錢子共研成細末散劑即可。
2.根據權利要求1所述的一種治療閉合性骨折的中藥的製備方法製得的一種治療閉 合性骨折的中藥。
3.根據權利要求1所述的一種治療閉合性骨折的中藥的製備方法，其特徵在於所述的 馬錢子製法或者是用麻子油，油炸馬錢子，炸成黑黃色為好，撈出待涼後去皮毛、切片曬乾 即可。
全文摘要
一種治療閉合性骨折的中藥製劑及其製備方法，將重量份數比為紅花5份、乳香5份、沒藥5份、三七5份、大黃5份、木瓜5份、土蟲5份、自然銅5份、方海5份、龍骨5份、白芷5份、冰片4份、寄生5份、馬錢子5份和五加皮5份，其中，(1)自然銅製法自然銅用鐵網將其包好，用木炭火將其燒紅放到盛滿米醋的盆中，重複此步驟7次後，研成細末；(2)馬錢子製法取馬錢子和綠豆同煮，綠豆煮開花為好，濾去綠豆，將馬錢子撈出來放到涼水裡浸泡後，去皮毛、切片曬乾；(3)將其它各味藥與制好的自然銅和馬錢子共研成細末散劑即可。本發明具有治療效果好，成本低，可以加速閉合性骨折癒合的特點。
文檔編號A61K33/26GK101940636SQ20101027601
公開日2011年1月12日 申請日期2010年9月9日 優先權日2010年9月9日
發明者左忠會 申請人:左忠會