治療乳房疾病的中藥製劑及其製備方法
2023-05-30 08:04:31
專利名稱：：治療乳房疾病的中藥製劑及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種用中藥製備的治療乳房疾病的藥及其製備方法，具體的是一種治療乳房疾病的中藥製劑及其製備方法。
背景技術：
：乳房疾病包括有乳房發育不良、下垂、平胸、痿縮以及乳腺增生、乳房囊腫等，乳腺疾病是當今婦女的常見病和多發病，據統計，乳腺疾病的發病率為15-25%。乳房是女性青春期的開始及成年的主要特徵標誌，也是現代女性體形美的一個重要指標，健康的乳房不僅是繁衍後代的保證，也是健康女性的魅力所在。現代女性肩負著家庭和社會的雙重責任，各方面壓力大，容易造成機體內分泌失調，雌激素分泌減少，使部分女性的乳房發育不良或提前萎縮。現有的豐乳技術主要有按摩豐乳和手術豐乳。辨摩豐乳效果不明顯，手術豐乳存在手術風險，容易引起併發症和遠期副作用。中醫認為乳腺疾病多為肝鬱氣滯，脾失健運，痰溼內蘊致肝脾兩傷，造成氣滯血瘀而成；或肝腎不足，衝任失調，陽虛痰溼內結而致。目前治療乳房疾病的方法主要是保守治療，以口服藥物為主，性激素類藥物治療的安全性爭議一直很大，長期服用對女性特徵有較大損害。
發明內容本發明的目的在於為克服現有技術的不足，提出一種使用安全，療效顯著的治療乳房疾病的中藥製劑及其製備方法。本發明的技術方案治療乳房疾病的中藥製劑，其特徵在於，它是由下述重量配比的原料藥製成的藥劑人參25-35，黃疾15-25，柴胡10-20,丹參9-12,當歸9-12，鱉甲9-12，升麻9-12,夏枯草9-12，桔橘9-12，白朮9-12,蒲公英9-15,甲珠9-12。所述的藥劑為散、片、丸、膠囊、衝劑及口服液。本發明藥劑為散、片、丸、膠囊的具體製備方法為(1)將權利要求l所述的藥物篩去灰土，粉碎，(2)過至少200目篩，(3)取篩下物，消毒滅菌，為散劑，(4)按常規方法用步驟(3)製得的散劑製片、丸、膠囊本發明藥劑為膠囊、衝劑及口服液的具體步驟為(1)將權利要求l所述的藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)按常規方法用步驟(l)製得的水提取液制為口服液；(3)將步驟(1)得到的水提取液千燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為散劑，按常規方法用步驟(3)製得的散劑制衝劑或膠囊。本發明主要根據傳統中醫學辨正施治的原理，集眾醫家所長，廣採博收民族地區奇藥妙方，並基於現代醫學對乳腺疾病的發病機理的認識及治療原則，經長期診療病例的臨床實踐總結而成。中醫學認為，氣滯血瘀，津液不行，久為結核。現代醫學認為，女性的乳房提前萎縮是內分泌系統及多種臟腑功能失調和機能下降而引起的綜合表現。本發明在藥物選擇原則是補氣昇陽、疏肝解鬱、通經活絡、活血化瘀、清熱解毒、調理衝任、軟堅散結、補脾益氣、滋陰潛陽。本發明選用的中藥，分別具有活血化瘀，理氣化滯，清熱解毒，增強免疫力，軟堅散結，抗腫瘤的作用，這些藥物按君臣佐使的原理有機組合，這些藥物將協同作用，使內分泌功能得到調整，免疫力得到提高。人參能大補元氣，補脾胃。黃芪補氣昇陽，益衛固表.柴胡疏肝解鬱.當歸補血活血，行血調經.丹參類活血化瘀的藥物將抑制細胞聚集，使細胞呈分散狀態，使血管的通透性增強，改善了血液循環，再加上理氣及清熱解毒方面的諸藥聯合作用，調節了臟腑、經絡及氣血的機能狀態，調節了內分泌的平衡，提高了免疫力。本發明是直接口服，每天3次，每次9-12克，IO天為一外療程，通常1-2個療程有效，頑症需3-4個療程。本發明採用純中藥調理身體機能，滋補肺、脾、胃、腎，加速乳房血液循環，促進乳房發育。本發明採用的原料為常見的中藥，無毒副作用，服用方便，見效快，療效高。本發明主要適用於乳房發育不良、下垂、平胸、痿縮以及乳腺增生等疾病的治療，還可用於治療經前期、經期乳房脹痛；對乳房萎縮有明顯療效。本發明使用方便、安全可靠，可長期使用。臨床試驗資料1、乳房發育不良、平胸乳房發育不良、平胸19例，多數身體痩弱，體重較輕，食慾正常，年齡25-45歲，多數月經不正常，數量偏少。有12人生過一子，母乳餵養3-12個月7人未生育過，。乳房檢查乳房偏小或較小，能摸到少量乳腺，多數屬先天發育不良，也有後天產生的。每天服本發明藥物3次，每次3克，藥物劑型為散、片、丸、膠囊，IO天為一外療程，通常1-2個療程有效，頑症需3-4個療程。多數在第8-10天後乳房開始發脹，感覺乳房在長大，無痛感，20-40天後檢査，月經趨於正常，乳房膨脹感顯著，乳房外形明顯變大，堅挺、飽滿，能摸到大塊乳腺組織的為6例；乳房膨脹明顯，乳房外形稍微變大，能摸到小塊乳腺組織的為ll例；乳房有膨脹感，外形變化不大，能摸到小塊乳腺組織的為2例。4均沒有發現有毒副作用，經檢查，主要臟器無明顯改變。2、乳房下垂、萎縮乳房下垂、萎縮22例，體重正常，食慾正常，年齡32-45歲，均生過一子，母乳餵養3-12個月，斷乳後乳腺開始下垂、萎縮。乳房檢查乳房外擴、下垂，皮膚松馳，能摸到少量乳腺，屬輕度或中度萎縮。每天服本發明藥物3次，每次3克，藥物劑型為散、片、丸、膠囊，IO夭為一療程，通常1-2個療程有效，頑症需3-4個療程。多數在第8-10天後乳房開始發脹，乳房有膨脹感，無痛感，20-40天後檢查，乳房外形變得堅挺、飽滿，乳房位置明顯提髙，能摸到大塊乳腺組織的為8例；乳房外形變大，乳房位置略提高，能摸到小塊乳腺組織的為ll例；乳房外形變化不大，能摸到小塊乳腺組織的為3例。均沒有發現有毒副作用，經檢査，主要臟器無明顯改變。3、乳腺增生其中在經前期、經期腫塊、脹痛較重的27例，每天服本發明藥物3次，藥物劑型為口服液，每次10-20毫升，IO天為一外療程，通常l-2個療程有效，頑症需3-4個療程。30-40天後檢查，乳房脹痛消失，乳核變柔軟、消失的為9例；乳房脹痛消失，乳核變柔軟，大部分消失的為7例；乳房脹痛消失，乳核變柔軟，小部分消失的為12例；乳房脹痛略有減輕，乳核變化不大的為4例。均沒有發現有毒副作用，經檢查，主要臟器無明顯改變。具體實施例方式實施例l治療乳房疾病的散、片、丸、膠囊中藥製劑及其製備方法由下述重量配比的原料藥製備治療乳房疾病的中藥製劑名稱配方l配方2配方3配方4配方5(fcg)(kg)(kg)(kg)(kg)人參32.52，83.53.2黃芪2.22.51.81.51.9柴胡21*31，81.51丹參10.91.20.91_1當歸L210.91-11整甲0.91.11-210.9升麻1，20.911，11.2tableseeoriginaldocumentpage6(1)將上述的藥物篩去灰土，粉碎，(2)過200-250目篩，(3)取篩下物採用製藥行業中通用的滅菌消毒櫃消毒，也可採用高溫、紫外線等常規方法消毒，消毒後的產品為散劑，(4)按常規方法用步驟(3)製得的散劑製片、丸、膠囊。實施例2治療乳房疾病的膠囊、衝劑及口服液中藥製劑及其製備方法原料配方與實施例l相同，具體步驟為(1)將原料藥制為含水量為10%的水提取液；(2)按常規方法用步驟(1)製得的水提取液制為口服液；(3)將步驟(1)得到的水提取液乾燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為散劑，(4)按常規方法用步驟(3)製得的散劑制衝劑或膠囊。權利要求1、治療乳房疾病的中藥製劑，其特徵在於，它是由下述重量配比的原料藥製成的藥劑人參25-35，黃芪15-25，柴胡10-20，丹參9-12，當歸9-12，鱉甲9-12，升麻9-12，夏枯草9-12，桔橘9-12，白朮9-12，蒲公英9-15，甲珠9-12。2、如權利要求l所述的治療乳房疾病的中藥製劑，其特徵在於所述的藥劑為散、片、丸、膠囊、衝劑及口服液。3、如權利要求l所述的治療乳房疾病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，藥劑為散、片、丸、膠囊的具體製備方法為(1)將權利要求l所述的藥物篩去灰土，粉碎，(2)過至少200目餘，(3)取篩下物，消毒滅菌，為散劑，(4)按常規方法用步驟(1)製得的散劑製片、丸、膠囊。4、如權利要求l所述的治療乳房疾病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，藥劑為膠囊、衝劑及口服液的具體步驟為(1)將權利要求1所述的藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)按常規方法用步驟(1)製得的水提取液制為口服液；(3)將步驟(1)得到的水提取液乾燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為散劑，(4)按常規方法用步驟(3)製得的散劑制衝劑或膠囊。全文摘要本發明涉及治療乳房疾病的中藥製劑及其製備方法，它是由下述原料藥製成的藥劑人參25-35，黃芪15-25，柴胡10-20，丹參9-12，當歸9-12，鱉甲9-12，升麻9-12，夏枯草9-12，桔橘9-12，白朮9-12，蒲公英9-15，甲珠9-12。藥劑為散、片、丸、膠囊。具體製備方法為將藥物粉碎，過篩，取篩下物，消毒滅菌，為散劑，用製得的散劑製片、丸、膠囊。也可將藥物制為水提取液，用水提取液制為口服液；或將水提取液乾燥、粉碎、過篩，取篩下物為散劑，用散劑制衝劑或膠囊。本發明採用純中藥調理身體機能，滋補肺、脾、胃、腎，加速乳房血液循環，促進乳房發育。本發明主要適用於乳房發育不良、下垂、平胸、痿縮以及乳腺增生等疾病的治療，還可用於治療經前期、經期乳房脹痛；對乳房萎縮有明顯療效。本發明使用方便、安全可靠，可長期使用。文檔編號A61K36/752GK101618102SQ20091009481公開日2010年1月6日申請日期2009年8月7日優先權日2009年8月7日發明者劉烘昌袁尚禮申請人:袁尚禮;劉烘昌