治療外傷用的無痕貼及其製備方法和用途的製作方法
2023-05-30 07:02:21 3
專利名稱：治療外傷用的無痕貼及其製備方法和用途的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥，特別是涉及一種主要用於燒傷、燙傷、創傷等外傷治療，能止血、止痛，傷口癒合後無疤痕的治療外傷用的無痕貼及其製備方法和用途。
發明內容
本發明旨在快速有效治療大面積外傷，而提供一種具有良好的生理活性和皮膚再生功能，能增強傷口癒合能力，對人體無排斥反應，易於為皮膚吸收，並迅速生成細緻皮膚而癒合後不留疤痕的治療外傷用的無痕貼；本發明的目的還在於提供該無痕貼的製備方法及其作為治療外傷藥物的應用。
本發明的解決方案是基於對甲殼素類物質的研究及我國傳統醫學對燒傷、燙傷、創傷等外傷康復機理的認識及治療原則。甲殼素類物質資源豐富，名目繁多，如幾丁聚糖，甲殼王，殼聚糖等，其性質非常穩定，不溶於水及稀鹼和其他溶劑，故應用方面 受限制。將甲殼素再進行生化處理—脫乙醯基後，則得到能溶於稀酸的幾丁聚糖(Chitin-Chitosan)。其可溶性則指溶於稀酸(如醋酸、檸檬酸、乳酸、蘋果酸等)，而難直接溶於水，應用在保健食品方面，雖然可被人體的胃酸及胃酶所作用，但畢竟受吸收速度的影響，其所發生的生理作用必然不同，在保健食品方面亦很受限制。對於應用在外科的殼聚糖，必須具備以下條件1、脫乙醯化程度在95％以上，低分子量；2、殼聚糖經水溶解後呈清亮透明的膠體溶液；3、其膠體溶液能成膜，其膜才具有廣泛的生理活性。
本發明的治療外傷用的無痕貼是由水溶性殼聚糖與中草藥白芨、田七、大黃、血竭的有效成份提取物按下列配比(重量％)製成的藥劑水溶性殼聚糖 50～80白芨有效成份提取物9～16田七有效成份提取物6～16大黃有效成份提取物2～10血竭有效成份提取物2～8。
本發明藥物的最佳配比(重量％)為水溶性殼聚糖 65
白芨有效成份提取物 12田七有效成份提取物 13大黃有效成份提取物 5血竭有效成份提取物 5其中，作為本發明主要成份的水溶性殼聚糖是通過下述方法製得將80-85％粗殼聚糖進一步脫乙醯基後，溶於相當於原料重量8-10％倍量的3-6％的醋酸，慢慢加入10％的鹼液至出現粘液，冷卻至5-25℃，靜至水解4小時，再用稀酸中和至PH值8-9，並產生絮狀物，不斷攪拌，至絮狀物不再產生，過濾，除去氯化鈉後可得水溶性殼聚糖精品。
精製的水溶性殼聚糖具有以下特性一、無論在受傷的體內和體外，能夠誘導特殊細胞，促進傷口修復，特別能增強傷口的癒合能力，因此對於燒傷、燙傷、外傷的傷口能加速癒合，這是因為殼聚糖是構成人體重要物質——透明質酸的基本單位，不會產生對人體排斥的反應；二、殼聚糖具有殺菌和消炎的效果，對細胞有很好的親和性，可被人體皮膚吸收而不發生潰瘍，故可使皮膚傷口癒合良好；三、殼聚糖具有促進細胞活化的作用，因而大量產生膠原纖維，並迅速形成細緻的皮膚，故不會留下傷口癒合的疤痕。
四、聚糖具有止血效果和減輕傷口疼痛的作用，可預防傷口患部出血和滲血，且能與止血生肌的中草藥配伍而不產生副作用。
本發明還選擇了多種具有止血、止痛、生肌的複合多項的中草藥，並提取其生物有效成份，以配合殼聚糖加速有效的治療效果，其中藥組份的有效成份提取物及其功能為白芨有效成份提取物為多糖體及白芨膠，它具有很強的止血效果，主治金瘡出血，肺傷出血，燙火灼燒，潰瘍痛疼，並有促生肌之效。
田七有效成份提取物為皂甙，它具有較強的止血效果，並有活血、消腫、清熱、鎮痛的功效。
大黃有效成份提取物為大黃素、兒茶素及大黃酚，大黃配伍有促進血液凝固的作用，由於其有利於血栓的形成，故有加快止血的效果。
血竭有效成份提取物為血竭紅素，它既能活血又能止血，但在臨床應用上用於迅速止血。因其能改善病區血液循環而恢復正常的凝血機制，並增加局部血運能力，加速上皮組織生長，促使傷口迅速癒合。
上述中草的有效成份按如下方法提取(1)、白芨將適量白芨在90-100的溫度下水提取約2小時，濃縮後加入乙醇靜置4-8小時，過濾後的濾液再加入乙醇靜置約6小時後過濾，過濾後的濾液經水溶解後濃縮、乾燥成粉劑；(2)、田七將適量田七在50-60的溫度下用乙醇提取約2小時，過濾後的濾液在70左右溫度下分餾回收乙醇(或再作水提取)，分離物加水靜置約6小時後過濾，濾液濃縮、乾燥成粉劑；(3)、大黃、血竭將適量大黃或血竭在100溫度內水提取約2小時，冷卻至常溫過濾，將濾液留存，並將濾渣在100溫度內再水提取約2小時，過濾後合併兩次濾液，並濃縮、乾燥成粉劑。
本發明的無痕貼則是將水溶性殼聚糖粉劑與多種中藥的有效成份提取物的粉劑用公知的方法混合，並製成大小不同的貼片，可根據外傷面的大小採用相應的貼片貼敷於患處。
該無痕貼具有廣泛的用途，它可用作治療燒傷、燙傷、創傷的藥物。
該無痕貼的動物試驗結果如下A、分別在兩隻小兔腿部深切止血生肌試驗，其中一隻用貼劑試驗，另一隻用噴霧劑試驗，其切口均能在數秒鐘內立即止血，三天內能促使傷口迅速癒合生肌，一周內全部癒合。
B、用兩隻小狗在腿部去毛後，以開水燙傷進行創面治療觀察，敷用無痕貼一周後，創面周圍無發炎感染。半月內，打開貼劑觀察未發現表皮組織有壞死感染。二十天後，表皮組織已生肌且紅潤光滑。在37天時，貼劑藥物脫落，創面無疤痕。
本發明的貢獻在於，它將水溶性殼聚糖與多種中藥的有效成份有機地結合起來，既有水溶性殼聚糖所具有的良好的生理活性和皮膚再生功能，能增強傷口癒合能力，對人體無排斥反應，易於為皮膚吸收，並迅速生成細緻皮膚而癒合後不留疤痕等特性，又有多種中藥所具有的止血、止痛、生肌等功效，因而可廣泛應用於燒傷、燙傷、創傷等外傷，能止血、止痛，使傷口迅速癒合而不留疤痕。本發明的無痕貼還具有生產成本低，使用安全簡便，無副作用等特點。
一取1000克粗殼聚糖為原料，將其進一步脫乙醯基後，溶於900克的4％的醋酸，慢慢加入10％的鹼液至出現粘液，冷卻至15℃，靜至水解4小時，再用稀酸中和至PH值8，並產生絮狀物，不斷攪拌，至絮狀物不再產生，過濾，除去氯化鈉後可得水溶性殼聚糖精品。
二(1)、取白芨500克並粉碎成小顆粒，加純水2000ml提取，溫度不超過100℃，2小時後於90℃濃縮至500ml，冷卻至常溫時加入95％的乙醇300ml，邊加邊攪拌，靜置6小時後過濾，過濾後濾液為多糖類物質，有利於生物膜形成。
將得到的濾液繼續加入乙醇300ml，邊加邊攪拌，靜置6小時後過濾，過濾後的濾液加純水800ml，溫度控制在100℃內濃縮至400ml後乾燥成成份為白芨膠的水溶性粉末。
(2)、取田七500克粉碎成小顆粒，置於容器中加入95乙醇1000ml，在溫度60℃抽提並去除鞣質和樹脂類物質，但也有部分三七皂甙溶解其中，故乙醇精濾液控溫在70℃分餾回收乙醇，回收後的剩餘物加水500ml充分攪拌靜置6小時後過濾，濾液濃縮至300ml，乾燥成成份為皂甙的粉劑。
(3)、取大黃500克，粉碎成小顆粒，置於容器中加純水1000ml，控溫在100℃內提取2小時，冷至常溫過濾，濾液留存，濾渣再加純水800ml，控溫在100℃內提取2小時，常溫過濾，合併兩次濾液並噴霧乾燥成主要成份為大黃素、大黃酚、兒茶素的粉末。
(4)、血竭的提取方法同大黃。
三、將水溶性殼聚糖粉劑與中藥有效成份提取物按下述配比(重量％)混合水溶性殼聚糖 70白芨有效成份提取物 11田七有效成份提取物 10大黃有效成份提取物 5血竭有效成份提取物 4其混合物可製成大小不等的貼片，可根據創傷面的大小貼敷於患面。
權利要求
1.一種治療外傷用的無痕貼，其特徵在於，它是由水溶性殼聚糖與中草藥白芨、田七、大黃、血竭的有效成份提取物按下列配比(重量％)製成的藥劑水溶性殼聚糖 50～80白芨有效成份提取物9～16田七有效成份提取物6～16大黃有效成份提取物2～10血竭有效成份提取物2～8。
2.根據權利要求1所述的治療外傷用的無痕貼，其特徵在於，其中水溶性殼聚糖與中草藥白芨、田七、大黃、血竭的有效成份提取物的配比(重量％)為水溶性殼聚糖 65白芨有效成份提取物12田七有效成份提取物13大黃有效成份提取物5血竭有效成份提取物5
3.根據權利要求1或2所述的治療外傷用的無痕貼，其特徵在於，所述白芨有效成份提取物為多糖體及白芨膠；田七有效成份提取物為皂甙；大黃有效成份提取物為大黃素、兒茶素及大黃酚；血竭有效成份提取物為血竭紅素。
4.根據權利要求1所述的治療外傷用的無痕貼，其特徵在於，所述的藥劑為散劑或噴劑。
5.根據權利要求4所述的治療外傷用的無痕貼，其特徵在於，所述的藥劑為貼劑或粉劑。
6.根據權利要求1所述的治療外傷用的無痕貼的製備方法，其特徵在於，水溶性殼聚糖按如下方法製備將80-85％粗殼聚糖進一步脫乙醯基後，溶於相當於原料重量8-10％倍量的3-6％的醋酸，慢慢加入10％的鹼液至出現粘液，冷卻至5-25℃，靜至水解4小時，再用稀酸中和至PH值8-9，並產生絮狀物，不斷攪拌，至絮狀物不再產生，過濾，除去氯化鈉後可得水溶性殼聚糖精品。
7.根據權利要求1所述的治療外傷用的無痕貼的製備方法，其特徵在於，中草藥有效成份分別按如下方法提取(1)、白芨將適量白芨在90-100的溫度下水提取約2小時，濃縮後加入乙醇靜置4-8小時，過濾後的濾液再加入乙醇靜置約6小時後過濾，過濾後的濾液經水溶解後濃縮、乾燥成粉劑；(2)、田七將適量田七在50-60的溫度下用乙醇提取約2小時，過濾後的濾液在70左右溫度下分餾回收乙醇(或再作水提取)，分離物加水靜置約6小時後過濾，濾液濃縮、乾燥成粉劑；(3)、大黃、血竭將適量大黃或血竭在100溫度內水提取約2小時，冷卻至常溫過濾，將濾液留存，並將濾渣在100溫度內再水提取約2小時，過濾後合併兩次濾液，並濃縮、乾燥成粉劑。
8.根據權利要求1所述的治療外傷用的無痕貼用作治療燒傷、燙傷、創傷的藥物。
全文摘要
一種治療外傷用的無痕貼及其製備方法和用途,無痕貼是由水溶性殼聚糖與中草藥白芨、田七、大黃、血竭的有效成份提取物按下列配比(重量%)製成的藥劑:水溶性殼聚糖50～80,白芨有效成份提取物多糖體及白芨膠9～16,田七有效成份提取物皂甙6～16,大黃有效成份提取物為大黃素、兒茶素及大黃酚2～10,血竭有效成份提取物血竭紅素2～8。水溶性殼聚糖是以殼聚糖粗品為原料,經生化、分離、純化處理而得;中草藥有效成份是經水提取、醇沉、分離、過濾、濃縮、乾燥等步驟而提取。本發明提供了一種具有良好的生理活性和皮膚再生功能,能增強傷口癒合能力,對人體無排斥反應,易於為皮膚吸收,並迅速生成細緻皮膚而癒合後不留疤痕的治療外傷用的無痕貼,該無痕貼可用作各種外傷的治療藥物。
文檔編號A61K9/70GK1382480SQ02115250
公開日2002年12月4日 申請日期2002年5月15日 優先權日2002年5月15日
發明者李高霖, 朱建發 申請人:李高霖, 朱建發