椎板成形術系統及使用方法

2023-05-30 03:34:01 1

專利名稱：椎板成形術系統及使用方法
技術領域：
本申請總體涉及外科手術，尤其涉及用於執行椎板成形術(laminoplasty)以治療脊椎中的頸椎狹窄的外科手術。更具體地，本發明屬於一種通過將期望的頸椎骨的分立椎板部分緊固至緩解位置(relief position)而使脊椎管的面積增大的方法。
背景技術：
脊椎狹窄是一種引起脊椎管變窄的脊椎病變，脊髓和神經根通過所述脊椎管延伸。這種變窄可以是天生的，並且因此可影響任何年齡的患者。脊椎狹窄可由脊椎韌帶增厚和鈣化導致。例如，鈣化可由鈣鹽在脊椎中沉積導致。此外，當骨頭和關節變大時可產生脊椎狹窄，導致形成骨贅(骨刺)。骨贅的重要原因是椎關節強硬，其中椎間盤失水並且密度變小。另外，椎間盤突出會在脊髓或神經根上施加壓力，使得脊椎管的面積減小。最後， 病變骨或腫瘤可延伸進脊髓區域，減小脊椎管中可用於神經根的空間。因為脊椎狹窄導致的壓迫脊髓可造成患者的疼痛、虛弱或失去知覺。此外，脊髓壓迫可導致脊髓病，其產生神經損傷並導致脊髓功能失常。如果不進行治療，則該壓迫會最終損傷脊髓中的循環系統，導致更嚴重的脊髓病。傳統地，兩種外科手術方法用於使脊髓減壓。第一種是椎板切除術，涉及去除椎板和棘突(spinous process)以暴露覆蓋脊髓的硬腦膜。由於在用於對準脊柱的椎骨後部 (posterior)處去除了支撐結構的多個部分，椎板切除術可使患者產生體位畸形。另外，該方法存在導致患者體內形成較大疤痕的風險。為了解決這些問題，可將一個移植物安裝到椎骨之間以改善併合(fusion)。然而，這會導致脊椎運動範圍減小，這也會加速該修復椎骨的上下椎骨的惡化。第二種傳統地用於使脊髓減壓的方法是椎板成形術。在椎板成形術方法中，目標椎骨被切割並展開以使得椎板被提升離開硬腦膜，由此脊椎管變大。然後，插入一個板和/ 或一個移植物以使脊椎管永久變大。通常有兩種技術用於執行椎板成形術。第一，單側或 「單開門」椎板成形術涉及完全穿過目標椎骨中線的第一側上的椎板的第一部分的切割，而該椎板的中線的第二側上的第二部分僅被部分穿過切割以產生一個鉸接。然後，第一椎板部分被鉸接遠離脊髓以增大脊椎管的尺寸。最終，一個移植物和/或板被插入該開口以使脊椎管永久變大。第二，雙側或「雙開門」椎板成形術涉及完全穿過棘突中線的切割，然後部分穿過椎板部分的兩側切割，以形成兩個鉸接。隨後，椎骨可在對開的棘突處被打開，一個移植物或板可被插入該開口以使脊椎管永久變大。不同於椎板切除術，椎板成形術不涉及切除任何骨料。此外，當與椎板切除術相比較時，椎板成形術提供更好的穩定性。與併合相比較，椎板成形術維持了更寬的患者運動範圍。通過在椎板成形術方法中使用椎板併合和固定技術，可更有效地維持獲得的減壓和被移置椎板的位置。除了在椎板成形術方法中已獲得的那些優點，在該方法的有效性以及完成該方法的容易度方面(尤其當在頸椎骨上執行時)還存在一些局限性。例如，現有技術要求外科醫生進行大的切割以達到脊椎(該切割包括剝離附接至骨的肌肉和韌帶)，這可導致嚴重的肌肉和組織損傷。此外，在頸椎外科手術中，目標椎骨的較小尺寸使得手術更加複雜。例如，外科醫生會發現很難在手術空間中進行精確調節或者很難知道椎板是否已移置適當距離。另外，對於一些患者，通過現有技術可實現的面積增大不足以提供對脊髓壓迫的完全緩解。最後，由於「單開門」椎板成形術的不對等(uneven)的性質，患者在該方法後在其脊椎中會有輕微不平衡，並且脊椎管直徑的增大是不對稱的。類似地，目前使用的椎板成形術板(laminoplasty plate)也具有局限性。例如，對於插入小的切口或者對於有效附接至頸椎骨而言，多數現有的椎板成形術板尺寸太大。此外，現有的板常常缺乏用於將椎板永久定位在適當位置所需的穩定性。另外，現有椎板成形術板的設計通常使得將該板附接至椎骨和椎板的過程非常困難。最後，許多現有的椎板成形術板不足以被構造為允許骨併合材料的聯合使用。現有的板還不易於和微創手術方法一起使用。因此，在相關領域中仍期望提供椎板成形術板以解決與所述已知板相關的局限性，包括但不限於上文討論的那些局限性。此外，在相關領域中期望提供使用所述椎板成形術板的方法和系統以解決與所述已知方法和系統相關的局限性，包括但不限於上文討論的那些局限性。

發明內容
本發明提供一種用於將期望的頸椎骨的分立椎板部分緊固在緩解位置的椎板成形術板，以及使用所述板以執行椎板成形術的方法。在一個方面中，該椎板成形術板包括近端部分和遠端部分，近端部分具有限定在第一平面中的底表面，遠端部分具有限定在第二平面中的底表面。在一個方面中，提供一種將該期望的頸椎骨的椎板部分定位在緩解位置的椎板安裝工具。在一個方面中，該工具包括可旋轉的螺紋軸，包括可調節的止動件；以及引導件， 具有主體部分和第一支撐臂。在該方面中，該主體部分具有固定長度並與所述可旋轉的螺紋軸間隔開。該引導件通過第一支撐臂聯接至所述可旋轉的螺紋軸，所述第一支撐臂連接至所述主體部分。在所述第一支撐臂的遠端，該引導件被聯接至可旋轉的螺紋軸。在該方面中，所述止動件被可選擇性地調節到相應於一個給定的限制深度，這將防止所述螺紋構件通過椎板的底側向脊椎管內刺入過深。在另一方面中，該椎板部分被可控地提升至緩解位置，在該緩解位置，該期望的頸椎骨的脊椎管具有大於術前橫截面面積的緩解橫截面面積，其中所述椎板部分隨後被緊固在提升的位置。在又一方面中，可提供一個椎板安裝工具，以輔助可控地提升並緊固所述椎板部分在緩解位置的步驟。在該方面中，所述引導件被配置為可拆卸地安裝至所述椎板成形術板的可安裝部分。
還提供了手術的相關方法。經過研讀附圖和詳細說明，本領域技術人員將明了其他設備、方法、系統、特徵以及該椎板成形術板和其使用方法的優點。旨在將所有這些額外的設備、方法、系統、特徵及優點包括在本說明書中，落在該椎板成形術板及其使用方法的範圍內，並被所附權利要求書保護。


圖1是示例性頸椎骨的俯視平面圖，示出了具有術前橫截面面積的脊椎管。圖2是圖1的頸椎骨的俯視平面圖，示出了在緩解位置的第一椎板部分。圖3是圖1的頸椎骨的俯視平面圖，示出了在緩解位置的第一和第二椎板部分。圖4是示例性椎板成形術板的俯視平面圖。圖5A是圖4的椎板成形術板的側視立面圖，示出了平行的第一和第二平面。圖5B是圖4的椎板成形術板的側視立面圖，示出了相對於彼此成銳角的第一和第
二平面。圖6是椎板安裝工具的側視立面圖。
圖7是椎板安裝工具的部分分解立體圖。
圖8是圖7的椎板安裝工具的後側立面圖。
圖9是圖7的椎板安裝工具的前側立面圖。
圖10是圖7的椎板安裝工具的右側立面圖。
圖11是圖7的椎板安裝工具的左側立面圖。
圖12是圖7的椎板安裝工具的細長引導件的遠端的部分透明立體圖。
圖13是圖7的椎板安裝工具的細長引導件的近端的側視截面立面圖。
圖14是圖7的椎板安裝工具的殼體的截面立體圖。
圖15是圖7的椎板安裝工具的驅動螺母的側視截面立面圖。
具體實施例方式通過參照以下詳細描述、實施例和權利要求、以及其前文和後文的描述，可更容易理解本發明。在公開和描述本發明的系統、設備、和/或方法之前，應理解，除非另外指出， 本發明不局限於特定系統、設備和/或方法，它們顯然是可進行改型的。還應理解，本文中使用的術語僅出於描述具體特徵，並不意在進行限制。本發明的以下描述以其目前已知的最佳方式實施本發明的教導的形式給出。相關領域的技術人員將意識到，可對所描述的實施方案進行改變，同時仍獲得本發明的有益效果。還明顯地，本發明的一些期望的有益效果可通過選擇本發明的一些特徵而不使用另一些特徵來獲得。因此，本領域技術人員將意識到，對本發明的許多改型和適應性變化是可能的，甚至在一些特定情形中是期望的，這些都屬於本發明的一部分。因此，以下描述作為對本發明原理的示例，並非是對本發明的限制。如本文使用的，單數形式「一」、「一個」和「該」包括複數的情況，除非上下文中清楚地另行指出。因此，例如，提到一個「板」包括具有兩個或更多個板的情況，除非上下文清楚地另行指出。在本文中，範圍可表示為從「約」一個特定值，和/或到「約」另一特定值。當表示這種範圍時，另ー方面包括從所述ー個特定值和/或到所述另ー特定值。類似地，當數值通過使用在先的「約」表示為近似值時，應理解所述特定值形成另一方面。還將理解，每個範圍的端點關於另一端點以及獨立於另一端點都是重要的。如本文使用的，術語「選擇性的」或「選擇性地」表示接著描述的事件或情形可發生或可不發生，該描述包括所述事件或情形發生的情況以及所述事件或情形不發生的情況。在ー個方面中，本發明提供ー種用於將期望的頸椎骨200的分立推板部分210緊固在緩解位置的椎板成形術板100，如圖2和3所示。在ー個方面中，該椎板成形術板100 包括一個近端部分110和一個遠端部分105，所述近端部分110具有限定在第一平面P1中的底表面120，所述遠端部分105具有限定在第二平面P2中的底表面120。在該方面中，第一和第二平面在中間部分130處彼此間隔開，使得近端部分110的底表面與遠端部分105的底表面間隔開。在一個示例性方面中，所述第一平面間隔開的預定距離在約Imm到約IOmm 之間。在另ー實施例中，第一和第二平面的間隔在約3mm到約7mm之間。在ー個方面中，推板成形術板可包括生物相容性材料，諸如但並不意味著局限於，鈦、鈦合金、外科鋼、聚合物材料、陶瓷材料、碳纖維複合材料、再吸收材料、聚葡糖酸酷、自體骨、同種異體骨、異種骨、 以及羥基磷灰石。在一個示例性方面中，所述第一平面P1可基本平行於所述第二平面P2。替代地， 所述第一平面可相對於所述第二平面成鋭角a。優選地，所述鋭角在約0度到89度之間， 更優選地在約0度到30度之間。在另一方面，所述椎板成形術板可包括中間部分130，其連接至所述近端部分和所述遠端部分。在一個示例性方面中，所述中間部分130可為弓形。 在另ー實施例中，所述中間部分可相對於遠端和近端部分的橫截面面積具有減小的橫截面面積。本領域技術人員將意識到，該減小的橫截面面積允許中間部分更完全地被骨併合材料包圍。在另ー實施例中，該中間部分可包括基本剛性材料並且相對於遠端和近端部分的橫截面面積具有増大的橫截面面積。本領域技術人員將意識到，該剛性和増大的橫截面面積使得該椎板成形術板100對於拉伸、壓縮或剪切載荷更具有抗性，同時允許遠端和近端部分保持基本平坦。在ー個方面中，該椎板成形術板限定多個具有預定直徑的孔140。在一個示例性方面中，所述近端部分110限定兩個相対的配對螺釘孔140，其在近端部分的頂表面和底表面之間基本橫向穿過近端部分延伸，並且被配置為有效地接收螺釘。在另一方面中，近端部分還限定ー個工具螺釘孔ロ 150，其在近端部分的定表面和底表面之間基本橫向穿過近端部分延伸，並被配置為有效地接收椎板安裝工具300的一部分。在另一方面中，工具螺釘孔ロ 可定位在近端部分的成對螺釘孔之間。在該方面中，預期的是，工具螺釘孔ロ可鄰近於各螺釘孔定位並與每個螺釘孔等距。在另一方面中，遠端部分限定兩個相対的、成對的孔，該成對的孔在遠端部分的頂表面和底表面之間基本橫向穿過遠端部分延伸，並被配置為有效地接收螺釘。預期的是，在本發明中該椎板成形術板可採用不同的數量和位置。 在ー個方面中，遠端部分包括可安裝部分160，其被配置用於可拆卸地安裝弓I導件 330。在一個示例性方面中，可安裝部分160可包括凸起的錐形部分，引導件330可安裝至該凸起的錐形部分。在另ー實施例中，可安裝部分可限定ー個腔，所述引導件可安裝至所述腔。在另一方面中，可安裝部分可限定ー個工具孔170，用於接收椎板安裝工具的一部分。 在另一方面中，可安裝部分可定位在遠端部分105的成對螺釘孔140之間。在該方面中，預
10期的是，可安裝部分可鄰近於各螺釘孔定位並且與每個螺釘孔等距。此外，預期的是，在本發明中該椎板成形術板100的可安裝部分可採用不同的位置和構造。在ー個方面中，設置椎板安裝工具300用於將期望的頸椎骨200的椎板部分210 定位在緩解位置。在ー個方面中，該工具包括可旋轉的螺紋軸310，其包括可調節的止動件320 ；以及引導件，其具有主體部分332和第一支撐臂334。在該方面，主體部分332具有固定長度並且與所述可旋轉的螺紋軸間隔開。引導件通過第一支撐臂334被聯接至可旋轉的螺紋軸310，所述第一支撐臂連接至主體部分。在第一支撐臂的遠端，引導件聯接至可旋轉的螺紋軸。此外，引導件的主體部分被緊固至一個穩定結構。在一個示例性方面中，主體部分基本在側塊220上或側塊附近被緊固至期望的頸椎骨。在另ー實施例中，主體部分被緊固至位於手術室中的穩定結構，諸如手術臺。在另一方面中，可旋轉的螺紋軸和引導件 330的主體部分基本平行於彼此。在另一方面中，椎板安裝工具可包括生物相容性材料，諸如但並不意味著局限於，鈦、鈦合金、外科鋼、聚合物材料、陶瓷材料、碳纖維複合材料、再吸收材料、聚葡糖酸酷、自體骨、同種異體骨、異種骨、以及羥基磷灰石。在該方面中，止動件320選擇性地可調節到對應於給定的限制深度，這將防止螺紋構件穿過椎板底側向脊椎管MO內刺入過深。在ー個方面中，止動件沿著可旋轉的螺紋軸的長度可調節。在另一方面中，可旋轉的螺紋軸在附接點230處被附接至椎板部分。在一個示例性方面中，引導件可包括第二支撐臂(未示出)，其在第一支撐臂和附接點230之間的ー個位置處聯接至可旋轉的螺紋軸310。還可有一個小圓筒340，其連接至第一支撐臂的遠端部分。在該方面，螺紋軸被配置為配合穿過該小圓筒340並且被該小圓筒340橫向支撐。在另ー實施例中，可旋轉螺紋軸可包括手柄部分350。在該實施例中，手柄部分350 可定位在可旋轉的螺紋軸的頂部，以允許容易地旋轉該可旋轉的螺紋軸。在另ー實施例中， 該椎板安裝工具包括量規(未示出)，其被標定以測量提升距離。在該實施例中，預期的是， 量規可使該椎板安裝工具的使用者能夠監測為獲得特定提升距離所必須的旋轉量。具體而言，預期的是，量規可包括用於追蹤該可旋轉的螺紋軸的完全旋轉(fullrotation)數量的裝置，其中該可旋轉的螺紋軸的ー個完全旋轉對應於ー個特定的提升距離。在又一方面中，椎板安裝工具500，如圖X所示，可包括細長引導件510，其遠端512 被配置為在其可安裝部分處或附近接合所述椎板成形術板100的部分。如圖所示，在該方面中，椎板安裝工具包括殼體520，該殼體限定縱向通道522和內部腔室524。該細長引導件的近端514為至少部分帶螺紋。驅動螺母530置於內部腔室524中，內部腔室5 被配置為與細長引導件510的近端514同軸對準。驅動螺母530具有內螺紋532，以選擇性地接合設置在細長引導件的近端514上的螺紋的至少一部分。驅動螺母530的孔534的大小被設置為使得其可橫向移動進入與細長引導件510的近端上的螺紋的接合以及橫向移動脫離與細長引導件510的近端上的螺紋的接合。該殼體被配置為從第一非接合位置移動到第 ニ接合位置，在第一非接合位置該殼體可沿著該細長引導件的縱軸線Le自由移動，在第二接合位置該殼體可通過沿順時針方向或沿逆時針方向旋轉驅動螺母而沿著該細長引導件的縱軸線以受控方式移動。在ー個方面中，椎板安裝工具500包括細長的骨螺釘軸M0，其部分保持在殼體的縱向通道522中。骨螺釘軸540被配置為在縱向通道中旋轉。如圖Y中可見，該骨螺釘軸 540的遠端542包括螺紋M4，用於鑽進期望的頸椎骨的椎板的一部分。在另一方面中，該細長的引導件510和細長的骨螺釘軸540是基本平行的。如前所述，在ー個方面中，在非接合位置中，該殼體可沿著細長的引導件510的縱軸線自由移動。這樣，在ー個方面中，存在止動機構527，其定位在細長的引導件510上，基本鄰近於所述細長的引導件的近端514，用於限制殼體朝向該細長的引導件的遠端512的縱向移動。在又一方面中，椎板安裝工具還可具有至少ー個偏置元件550，其置於殼體的內部腔室5M中，基本橫向於驅動螺母530的外部部分536並且在驅動螺母530的外部部分536 的外部。該偏置元件可以是，例如但是並不意味著局限幹，彈簧。在該方面中，該偏置元件被設計為偏置驅動螺母，使該驅動螺母進入與所述細長的引導件510的近端上的螺紋的至少一部分的接合。因此，在正常位置，該驅動螺母將處於接合位置。在ー個方面中，為了與該偏置元件550 —起工作，該殼體可限定一個滑鎖凹ロ (lockslide recess) 560，該滑鎖凹ロ基本正切於驅動螺母的外部部分定位。設置在滑鎖凹 ロ 560中的滑鎖565具有斜面567，該斜面被配置為楔靠在驅動螺母的外部部分536上並且使其從第一非接合位置移動至第二接合位置。該斜面例如可具有多個彎曲的斜面，以與該驅動螺母的外部部分的一部分相符合。在一個示例性方面中，該細長的骨螺釘軸540基本被限制相對於所述通道的縱向移動。因此，該細長的骨螺釘軸與殼體一起相對於細長的引導件510縱向移動。在另ー個實施例中，驅動螺母可在其外表面536中限定一個凹ロ 538。在該方面中，殼體可具有限定於其中的搖臂孔ロ 526，其縱向地與驅動螺母的凹ロ 538對準。這樣，可存在一個搖臂570，其近端572鉸接地固定至殼體520的外部部分5 且其遠端574定位穿過搖臂孔ロ 526。由於凹ロ隨驅動螺母一起旋轉，該搖臂的遠端可移動進入與凹ロ的接合以及脫離與凹ロ的接合。以此方式，該驅動螺母每轉ー圈，該搖臂的遠端置於所述凹ロ中至少一次。該構造向使用者提供對殼體、從而對細長的骨螺釘軸、及細長引導件的相對運動的觸覺感知，因為根據細長的引導件的近端上螺紋的螺距以及驅動螺母的內螺紋的螺距，鎖定螺母的每ー旋轉代表殼體相對於該細長引導件的不同移動。在ー個方面中，細長的引導件510可基本為管狀，限定ー個內部縱向軸腔518。在該方面中，細長的引導件512的遠端包括具有向內漸縮的馬蹄鐵形的橫截面形狀的末端 580，該末端具有兩個腿部部分582以及ー個限定底座孔ロ 586的底座部分584，如圖X所示。末端588的外部部分被配置為與椎板成形術板的工具孔170的內部部分175匹配。在該方面中，ー個細長杆590可置於軸腔518中。細長杆具有遠端部分592，其被配置為穿過底座孔ロ 586縱向移動，以選擇性地張開所述兩個腿部部分582以遠離彼此。隨著該引導件的末端的外徑増加，使得該末端的外部部分588摩擦性地接合工具孔170。在ー個方面中，該末端的外部部分還具有周向脊狀物589，所述工具孔的內部部分可匹配在該周向脊狀物589中。如圖所示，在ー個方面中，該細長杆的遠端部分592帶螺紋並被配置為接合底座孔ロ，使得細長杆590的旋轉導致細長杆的遠端部分伸出進入與所述兩個腿部部分的接合以及縮回脫離與所述兩個腿部部分的接合、沿ー個方向張開所述腿部部分以及允許其沿另一方向縮回至正常位置。如圖X可見，在該方面中，椎板安裝工具500在細長的引導件510的外部部分上以及在殼體上可包括有刻度的標記594，以視覺顯示細長的骨螺釘軸540的遠端542進入頸椎骨的椎板的所述部分的鑽入深度，並且輔助確定該細長的骨螺釘軸關於該細長的引導件 510的相對縱向位置。本發明還提供一種用於通過緩解脊髓壓迫而治療患者頸椎狹窄的方法。在ー個方面中，期望的頸椎骨(其限定具有術前的橫截面面積的脊椎管M0)的至少一部分被暴露。 為此，在ー個方面中，在患者的頸椎骨區域上對患者進行後部切ロ以暴露該預期的頸椎骨的後側。在該方面中，ー個小通路(範圍從約14到18mm)可被擴大通過軟組織達到期望的頸椎骨200，使得肌肉和組織損傷保持最少。在另一方面中，可以以傳統打開方式使脊椎暴更多。在另一方面中，期望的頸椎骨的第一推板部分被分離。在一個示例性方面中，分離所述期望的頸椎骨的第一推板部分210的步驟包括製造從期望的頸椎骨的外部至椎骨中線的第一側上的脊椎管的第一矢狀分割(sagittal division) 225，以及製造從所述期望的頸椎骨的外部至中線260的第二側上的脊椎管的第二矢狀分割227。因此，期望的頸椎骨 200的椎板部分210和棘突270不再在任意點處附接至該期望的頸椎骨的剰餘部分。在一個方面中，第一和第二矢狀分割都在椎板部分和側塊部分之間的接合處進行。在另一方面中，第一推板部分可控地提升至緩解位置，在緩解位置，該期望的頸椎骨的脊椎管具有的緩解橫截面面積大於術前橫截面面積，其中第一推板部分隨後緊固在提升位置。在該方面中，在提供至少ー個椎板成形術板之後，可控地提升第一推板部分210至緩解位置的步驟可首先包括將第一推板成形術板的遠端部分的至少一部分附接至鄰近第一矢狀分割225的期望頸椎骨的第一側塊部分的一部分，以及將第一推板成形術板的近端部分的至少一部分附接至鄰近第一矢狀分割的第一推板部分。在該方面中，推板成形術板 100的中間部分130的預定長度可對應於在椎板部分和該期望頸椎骨之間需要分離的量。 可控地提升第二推板部分215至緩解位置的步驟可隨後包括將第二推板成形術板的遠端部分的至少一部分附接至鄰近第二矢狀分割227的期望頸椎骨的第二側塊部分，以及將第 ニ椎板成形術板的近端部分110的至少一部分附接至鄰近第二矢狀分割的第二推板部分。 在一個示例性方面中，該椎板成形術板可通過螺釘附接至期望的側塊部分和椎板部分。在該實施例中，螺釘可為常規的自攻骨螺釘。還設想，常規的非自攻骨螺釘可用於本發明的方法。在ー個方面中，將椎板成形術板的遠端部分105附接至期望頸椎骨的步驟包括將椎板成形術板的遠端部分附接至該頸椎骨的相應側塊。還設想，本文中描述的方法的各步驟可在中線的第一側和中線的第二側上同時進行、順序進行、或以交替方式進行。在另一方面中，椎板安裝工具300可設置為輔助可控地提升並固定推板部分至緩解位置的步驟。在該方面中，引導件被配置為可拆卸地安裝所述椎板成形術板100的可安裝部分160。在一個示例性方面中，該引導件可包括空心杆部分，其被配置為與該椎板成形術板的遠端部分的凸起的錐形部分互鎖。在另ー實施例中，該引導件可包括安裝邊緣，該安裝邊緣適於被緊固在遠端部分的腔中。預期的是，本發明可包括用於將引導件安裝至該椎板成形術板的可安裝部分的替代裝置。如上文注意到的，該椎板成形術板包括可限定ー個工具螺釘孔ロ 150的近端部分，該工具螺釘孔ロ被配置為有效地接收椎板安裝工具。在ー個方面中，該椎板安裝工具的可旋轉的螺紋軸310被配置用於插入所述工具螺釘孔ロ。在該方面中，在可旋轉的螺紋軸和引導件330的主體部分332之間的距離可等於在工具螺釘孔口和遠端部分的可安裝部分之間的距離。在一個示例性方面中，期望的頸椎骨的椎板部分210通過如下方式被分離製造從期望的頸椎骨200的外部到棘突270中線的第一側上的脊椎管的第一矢狀分割，並且製造從期望的頸椎骨的外部到中線的第二側上的脊椎管的第二矢狀分割。在ー個方面中，第 ニ矢狀分割可為局部厚度分割，留有該椎板的第二部分的一部分完好無損。在該方面中，僅使用第一推板成形術板，第二矢狀分割227基本鉸接，以允許第一推板部分210的移動。在分離椎板部分之後，第一推板成形術板的遠端部分被緊固至期望的頸椎骨鄰近於第一矢狀分割的部分。引導件可拆卸地安裝所述第一推板成形術板的可安裝部分160。 在該方面中，外科醫生可將可旋轉的螺紋軸與第一推板成形術板的近端部分上的工具螺釘孔ロ對準。外科醫生旋轉該可旋轉的螺紋軸穿過工具螺釘孔ロ並穿過椎板部分，直到止動件在幹渉點接觸該引導件的第一支撐臂。在該點處，該可旋轉的螺紋軸的進ー步旋轉控制該第一推板部分的提升。因此，在該過程中，止動件必須穩固地附接至該可旋轉的螺紋軸，使得防止該可旋轉的螺紋軸進一歩插入椎板部分。在該方面中，外科醫生旋轉該可旋轉的螺紋軸，直到椎板部分的頂部表面與第一推板成形術板的近端部分的底表面120基本平齊。該第一推板成形術板的近端部分隨後被緊固至椎板部分，其中椎板部分固定在緩解位置。設想，如果在兩側執行椎板的完全分割，則該過程可隨後通過使用第二推板成形術板在關於第二矢狀分割的中線沈0的第二側上完成。在另一方面中，該可旋轉的螺紋軸具有外徑和內徑，所述外徑小於配置用於有效接收椎板安裝工具的孔的預定直徑。在該方面中，該可旋轉的螺紋軸具有的螺距等於沿該軸的螺紋之間的距離。一旦已知該可旋轉的螺紋軸的外徑和內徑，則可確定螺距，外徑的範圍優選落在O到16mm之間，更優選地在1到4mm之間，內徑的範圍優選落在0到14mm之間， 更優選地在0. 5到3. 5mm之間。在這些約束下，螺距優選落在0到4mm之間，更優選地落在 0. 25到2mm之間。如將意識到的，螺距可用於確定該可旋轉的螺紋軸310完成ー個給定提升距離所要求的旋轉量。因此，椎板安裝工具300的量規可基於該可旋轉的螺紋軸的螺距進行標定。在另一方面中，將該可旋轉的螺紋軸附接至椎板部分的步驟包括在鄰近第一和第 ニ矢狀分割的中線的第一和第二側內鑽孔，並將該可旋轉的螺紋軸擰入由中線的第一和第 ニ側限定的孔中。如本領域技術人員將意識到的，該鑽孔的直徑必須足夠大，以允許插入該可旋轉的螺紋軸。在另一方面中，椎板安裝工具500可被提供以輔助可控地提升並緊固椎板部分在緩解位置的步驟。在該方面中，推板成形術板可通過如下方式被緊固至該細長的引導件510 的末端將該末端置於該椎板成形術板的工具孔170中，張開該末端的腿部以進入與該エ 具孔170的內部部分175的摩擦接合。使用引導件，該椎板成形術板可被定位在該期望的頸椎骨鄰近局部矢狀分割的側塊部分上，所述局部矢狀分割已基本在側塊和椎板之間的接合處執行。為了輔助將椎板成形術板保持就位，該椎板成形術板可包括ー個或多個釘178， 所述釘從該板的遠端部分的底表面伸出。隨後可使用螺釘將該椎板成形術板緊固至側塊。在另一方面，該殼體可通過如下方式被置於細長的引導件上將鎖定螺母置於非接合位置並滑到細長的引導件的近端之上，以確保該細長的骨螺釘軸與工具螺釘孔ロ 150
14同軸。將鎖定螺母保持在非接合位置，隨後該細長的骨螺釘軸可被驅動進入椎板到達期望的深度。通過已知椎板成形術板的第一和第二平面之間的距離，殼體和該細長的引導件510 的外部部分上的標記，外科醫生可確定該細長的骨螺釘軸的遠端的深度。在該方面中，椎板可在矢狀分割處完全與側塊分離。在該點處，驅動螺母可置於接合位置。在ー個方面中，這可通過重新定位滑鎖以克服偏置元件的力來完成。此時椎板可通過以下方式可控地提升旋轉驅動螺母並相對於細長的引導件提升該細長的骨螺釘軸。一旦該椎板被提升至緩解位置(如殼體上的標記528以及細長的引導件的外部部分上的標記594所示)，則該椎板可通過如下方式被緊固定位將螺釘置入該椎板成形術板的近端部分上的螺釘孔中。一旦被緊固，該細長的骨螺釘軸和該細長的引導件可被去除。如本領域技術人員可意識到，外科醫生可按需要改變這些步驟的順序。該方法還可在兩側執行或使用前述單開門方法執行。在一個示例性方面中，移植物(未示出)被放置鄰近多個椎板成形術板的遠端和近端部分的至少一部分處，以允許椎板部分在緩解位置的併合。在該實施例中，該移植物可被配置為圍繞該椎板成形術板的中間部分的至少一部分。在ー個特定實施例中，該椎板成形木板的中間部分相對於遠端和近端部分可具有減小的橫截面面積，該移植物可為基本U 形形狀以基本圍繞該推板成形術板的中間部分。此外，該移植物可由以下項構成自體骨、 同種異體骨、合成骨替代物以及骨誘導劑。儘管已在前文的說明書中公開了本發明的多個方面，但本領域技術人員應理解， 獲益於前述說明書和相關附圖中的教導，本發明所屬領域的技術人員可想到本發明的許多改型和其他方面。由此應理解，本發明不局限於上文所公開的具體方面，許多改型和其他方面旨在被包括在所附權利要求的範圍內。此外，儘管本文和所附權利要求書中使用特定術語，但是它們僅被用於概括和描述，並非旨在限制所描述的本發明。
權利要求
1.一種通過緩解脊髓壓迫來治療患者頸椎狹窄的方法，該方法包括暴露該患者的期望的頸椎骨的後側的至少一部分，其中該期望的頸椎骨限定具有術前橫截面面積的脊椎管；基本在第一椎板部分和第一側塊部分之間的接合處將期望的頸椎骨的後側的第一椎板部分分離；以受控方式將所述第一椎板部分提升預定距離至緩解位置，在該緩解位置，該期望的頸椎骨的脊椎管具有大於所述術前橫截面面積的緩解橫截面面積；以及將所述第一椎板部分緊固在緩解位置。
2.根據權利要求1所述的方法，其中暴露期望的頸椎骨的至少一部分的步驟包括在該患者的頸椎狹窄的區域上對該患者進行後部切口。
3.根據權利要求1所述的方法，其中該期望的頸椎骨包括中線，其中將該期望的頸椎骨的椎板部分分離的步驟包括製造從該期望的頸椎骨的外部到該中線的第一側上的脊椎管的第一矢狀分割。
4.根據權利要求3所述的方法，還包括通過如下方式分離該期望的頸椎骨的後側的第二椎板部分基本在第二椎板部分和第二側塊部分之間的接合處從該中線的第二側上的該期望的頸椎骨的外部製造第二矢狀分割。
5.根據權利要求4所述的方法，其中該第二矢狀分割是局部厚度的矢狀分割。
6.根據權利要求5所述的方法，還包括提供至少一個椎板成形術板，該椎板成形術板具有一個中間部分並包括一個近端部分，具有限定在第一平面中的底表面；以及一個遠端部分，具有限定在第二平面中的底表面，其中，在中間部分，所述第一平面和第二平面彼此間隔開。
7.根據權利要求6所述的方法，其中將所述第一椎板部分緊固在緩解位置的步驟包括將所述至少一個椎板成形術板的所述遠端部分的至少一部分附接至鄰近所述第一矢狀分割的該期望的頸椎骨的側塊的一部分，以及將所述至少一個椎板成形術板的近端部分附接至鄰近所述第一矢狀分割的該第一椎板部分的一部分。
8.根據權利要求6所述的方法，還包括將移植物放置為鄰近所述至少一個椎板成形術板的遠端和近端部分的至少一部分，其中所述移植物被配置為併合至所述頸椎骨的部分。
9.根據權利要求8所述的方法，其中所述至少一個椎板成形術板的所述中間部分相對於所述遠端和近端部分的橫截面面積具有減小的橫截面面積，其中放置移植物的步驟還包括將所述移植物配置為圍繞所述中間部分的至少一部分。
10.根據權利要求9所述的方法，其中所述移植物由如下材料構成，所述材料選自自體骨、同種異體骨、骨替代物以及骨誘導劑。
11.根據權利要求6所述的方法，其中所述第一平面的至少一部分基本平行於所述第二平面的至少一部分。
12.根據權利要求6所述的方法，其中所述第一平面的至少一部分與所述第二平面的至少一部分成銳角。
13.根據權利要求4所述的方法，還包括以受控方式將所述第二椎板部分提升預定距離至第二緩解位置；以及將所述第二椎板部分緊固至所述第二緩解位置。
14.根據權利要求13所述的方法，還包括提供第一和第二椎板成形術板，每個椎板成形術板具有一個中間部分並包括一個近端部分，具有限定在第一平面中的底表面；以及一個遠端部分，具有限定在第二平面中的底表面， 其中，在中間部分，所述第一平面和第二平面彼此間隔開。
15.根據權利要求14所述的方法，其中將所述第一椎板部分緊固在緩解位置的步驟包括將所述第一椎板成形術板的遠端部分的至少一部分附接至鄰近所述第一矢狀分割的該期望的頸椎骨的第一側塊的一部分，以及將所述至少一個椎板成形術板的近端部分附接至鄰近所述第一矢狀分割的第一椎板部分的一部分；以及，其中將所述第二椎板部分緊固在第二緩解位置的步驟包括將所述第二椎板成形術板的遠端部分的至少一部分附接至鄰接所述第二矢狀分割的該期望的頸椎骨的第二側塊的一部分，以及將所述至少一個椎板成形術板的近端部分附接至鄰近所述第二矢狀分割的第二椎板部分的一部分。
16.根據權利要求15所述的方法，其中提升所述第一和第二椎板部分的步驟以交替方式增量地進行。
17.—種通過緩解脊髓壓迫來治療患者頸椎狹窄的方法，該方法包括 暴露該患者的期望的頸椎骨的後側的至少一部分，該頸椎骨具有中線；在所述中線的第一側上的期望的頸椎骨的背側的第一椎板部分中，基本在所述第一椎板部分和第一側塊部分之間的接合處製造部分第一矢狀分割；在期望的頸椎骨的背側的第二椎板部分中，在所述中線的第二側上製造第二矢狀分割；提供至少一個椎板成形術板，該椎板成形術板具有中間部分並包括 一個近端部分，具有限定在第一平面中的底表面；以及一個遠端部分，具有限定在第二平面中的底表面， 其中，在中間部分，所述第一平面和第二平面彼此間隔開； 提供一個椎板安裝工具；將所述至少一個椎板成形術板的遠端部分緊固至鄰近局部第一矢狀分割的第一側塊部分；將所述椎板安裝工具的一部分連接至所述至少一個椎板成形術板的遠端部分； 將所述椎板安裝工具的一部分固定至所述第一椎板部分； 通過完成所述第一矢狀分割來分離所述第一椎板部分；將所述第一椎板部分提升至鄰近所述至少一個椎板成形術板的近端部分的底表面的緩解位置；在所述緩解位置，將所述至少一個椎板成形術板的近端緊固至所述第一椎板部分的一部分；以及從所述至少一個椎板成形術板和所述第一椎板部分移除所述椎板安裝工具。
18.根據權利要求17所述的方法，其中所述第二矢狀分割是局部厚度的矢狀分割。
19.根據權利要求17所述的方法，其中先進行將所述椎板安裝工具的一部分連接至所述至少一個椎板成形術板的遠端部分的步驟，然後再進行將所述至少一個椎板成形術板的遠端部分緊固至鄰近局部第一矢狀分割的第一側塊部分的步驟，其中所述椎板安裝工具被用於將所述至少一個椎板成形術板定位到所述頸椎骨的第一側塊部分上。
20.根據權利要求17所述的方法，還包括將移植物放置為鄰近所述至少一個椎板成形術板的遠端和近端部分的至少一部分的步驟，其中所述移植物被配置為併合至所述頸椎骨的部分。
21.根據權利要求20所述的方法，其中所述至少一個椎板成形術板的所述中間部分具有相對於遠端和近端部分的橫截面面積減小的橫截面面積，其中放置移植物的步驟還包括將所述移植物配置為圍繞所述中間部分的至少一部分。
22.根據權利要求21所述的方法，其中所述移植物由如下材料構成，所述材料選自自體骨、同種異體骨、骨替代物以及骨誘導劑。
23.根據權利要求17所述的方法，其中所述第一平面的至少一部分基本平行於所述第二平面的至少一部分。
24.根據權利要求17所述的方法，其中所述第一平面的至少一部分與所述第二平面的至少一部分成銳角。
25.一種用於執行治療患者頸椎狹窄的椎板成形術的系統，該系統包括 一個椎板成形術板，具有中間部分並包括一個近端部分，具有限定在第一平面中的底表面；以及一個遠端部分，具有限定在第二平面中的底表面， 其中，在中間部分，所述第一平面和第二平面彼此間隔開；一個用於將所述椎板成形術板的遠端部分緊固至該患者的期望的頸椎骨的側塊部分的裝置；一個椎板安裝工具，包括一個用於可釋放地接合所述椎板成形術板的遠端部分的裝置；以及一個用於將與所述側塊部分分離的椎板部分可控地提升至緩解位置的裝置；以及一個用於在所述緩解位置將所述椎板成形術板的近端部分緊固至所述椎板部分的裝置。
26.根據權利要求25所述的系統，其中所述第一平面的至少一部分基本平行於所述第二平面的至少一部分。
27.根據權利要求25所述的系統，其中所述第一平面的至少一部分與所述第二平面的至少一部分成銳角。
28.根據權利要求25所述的系統，其中所述椎板成形術板的所述中間部分相對於所述遠端部分和近端部分的橫截面面積具有減小的橫截面面積。
29.—種椎板成形術板，其具有中間部分並包括 一個近端部分，具有限定在第一平面內的底表面；以及一個遠端部分，具有限定在第二平面內的底表面，其中，在中間部分，所述第一平面和第二平面彼此間隔一預定距離。
30.根據權利要求四所述的椎板成形術板，其中所述第一平面的至少一部分基本平行於所述第二平面的至少一部分。
31.根據權利要求四所述的椎板成形術板，其中所述第一平面的至少一部分與所述第二平面的至少一部分成銳角。
32.根據權利要求四所述的椎板成形術板，其中所述預定距離在約Imm到約IOmm之間。
33.根據權利要求四所述的椎板成形術板，其中所述預定距離在約3mm到約7mm之間。
34.根據權利要求四所述的椎板成形術板，其中所述椎板成形術板的所述中間部分相對於遠端部分和近端部分的橫截面面積具有減小的橫截面面積。
35.根據權利要求四所述的椎板成形術板，其中所述中間部分相對於所述第一平面成銳角。
36.根據權利要求35所述的椎板成形術板，其中所述中間部分相對於所述第二平面成銳角。
37.根據權利要求四所述的椎板成形術板，其中所述遠端部分限定至少一個螺釘孔和至少一個工具孔。
38.根據權利要求四所述的椎板成形術板，其中所述近端部分限定至少一個螺釘孔和至少一個工具螺釘孔口。
39.一種椎板安裝工具，包括一個具有縱向軸線的細長的引導件，以及一個遠端和一個近端，其中所述遠端被配置為接合椎板成形術板的部分，所述近端是至少部分帶螺紋的；一個殼體，限定一個縱向通道和一個內部腔室；一個驅動螺母，置於所述內部腔室中，所述驅動螺母具有內螺紋並被配置為與所述細長的引導件的近端同軸對準，其中所述驅動螺母被配置為選擇性地接合置於所述細長的引導件的近端上的螺紋的至少一部分；其中，在第一非接合位置，所述殼體可沿著所述細長的引導件的近端的縱向軸線自由移動，在第二接合位置，所述殼體可通過沿順時針方向或逆時針方向旋轉所述驅動螺母來以受控方式沿著所述細長的引導件的近端的縱向軸線移動；一個細長的骨螺釘軸，其部分保持在所述縱向通道內並被配置為在所述縱向通道內旋轉，其中所述骨螺釘軸的遠端包括螺紋，用於鑽入頸椎骨的椎板的一部分。
40.根據權利要求39所述的椎板安裝工具，還包括一個止動機構，該止動機構定位在該細長的引導件上，基本鄰近所述細長的引導件的近端，以限制所述殼體朝向所述細長的引導件的遠端的縱向移動。
41.根據權利要求39所述的椎板安裝工具，其中所述細長的引導件和所述細長的骨螺釘軸基本平行。
42.根據權利要求39所述的椎板安裝工具，還包括至少一個偏置元件，該至少一個偏置元件基本橫向於所述驅動螺母的外部部分並在該驅動螺母的外部部分的外部定位在所述殼體的內部腔室中，其中所述至少一個偏置元件被配置為偏置所述驅動螺母進入與該細長的引導件的近端上的螺紋的至少一部分的接合。
43.根據權利要求42所述的椎板安裝工具，其中該殼體限定一個滑鎖凹口，該滑鎖凹口基本切向於所述驅動螺母的外部部分定位，該殼體包括置於所述滑鎖凹口中的滑鎖，其中所述滑鎖具有斜面，該斜面被配置為楔靠在所述驅動螺母的外部部分上並將所述驅動螺母從所述第一非接合位置移動至所述第二接合位置。
44.根據權利要求39所述的椎板安裝工具，其中所述細長的骨螺釘軸被基本限制相對於所述通道的縱向移動。
45.根據權利要求39所述的椎板安裝工具，其中所述驅動螺母在該驅動螺母的外表面中限定一個凹口。
46.根據權利要求45所述的椎板安裝工具，還包括一個搖臂，該搖臂具有近端和遠端， 該近端鉸接地固定至該殼體的外部部分，該遠端定位為穿過限定在該殼體中的搖臂孔口， 其中所述搖臂的遠端與所述驅動螺母的外表面中的凹口縱向對準並被偏置為抵靠所述凹口，使得所述驅動螺母每轉一圈，所述搖臂的遠端置於所述凹口中至少一次。
47.根據權利要求39所述的椎板安裝工具，其中所述細長的引導件為基本管狀的，限定一個內部縱向軸腔，其中所述細長的引導件的遠端包括一個具有向內漸縮的馬蹄鐵形橫截面的末端，該末端具有兩個腿部部分和一個限定底座孔口的底座部分。
48.根據權利要求47所述的椎板安裝工具，還包括一個置於所述軸腔中的細長杆，該細長杆具有一個遠端部分，該遠端部分被配置為穿過所述孔口縱向移動，從而選擇性地使所述兩個腿部部分張開以彼此遠離。
49.根據權利要求48所述的椎板安裝工具，其中所述細長杆的遠端部分是帶螺紋的並被配置為接合所述底座孔口，使得所述細長杆的旋轉導致所述細長杆的遠端部分伸出以進入與所述兩個腿部部分的接合，以及縮回以脫離與所述兩個腿部部分的接合。
50.根據權利要求39所述的椎板安裝工具，還包括一個用於確定所述細長的椎板螺釘軸的遠端進入頸椎骨的椎板的部分的鑽入深度的裝置。
51.根據權利要求50所述的椎板安裝工具，還包括一個用於確定所述細長的骨螺釘軸相對於所述細長的弓I導件的相對縱向位置的裝置。
全文摘要
一種用於將期望的頸椎骨的分離椎板部分緊固在緩解位置的椎板成形術板，以及一種使用所述椎板成形術板執行椎板成形術的方法。在一個方面中，提供椎板安裝工具，用於將期望的頸椎骨的椎板部分定位在緩解位置。在一個方面中，所述工具包括具有可調節止動件的可旋轉螺紋軸；以及具有主體部分和第一支撐臂的引導件。
文檔編號A61B17/88GK102596074SQ201080033512
公開日2012年7月18日 申請日期2010年6月9日 優先權日2009年6月9日
發明者詹姆斯·C·羅賓遜 申請人:詹姆斯·C·羅賓遜