一種治療上呼吸道感染的藥物配方及其設計方法
2023-05-26 19:34:21
專利名稱：一種治療上呼吸道感染的藥物配方及其設計方法
技術領域：
本發明涉及一種治療上呼吸道感染的藥物配方及其設計方法，屬於中藥領域。
背景技術：
目前中成藥研究開發的思路比較集中在研究方法理論體系指導，藥物研究合成路徑，研究結果臨床應用指導範圍三個方面。
中成藥處方主要研究的內容是以中醫學理、法方藥組方原則為指導，採用藥味數量選擇方式篩選小複方，如古方蘇合香丸，處方用藥15味，改制成冠心蘇合香丸為5味，改制成蘇冰滴丸為2味。《中草藥》2002第33卷第7期577-580，「現代中成藥研究開發的幾點思考」公開了以上內容。其創新的思路以藥味和劑量或劑型改進為主。
現有的中成藥配方的設計技術特徵為1、設計原理應用中醫臨床辨證論治的指導理論。2、藥物組織的方法單味藥與單味藥之間相互組合的藥物組織方法。3、配方結構模式單味藥組織結構的一體式模式。4、應用機制一體式全藥應用機制。5、適用範圍特定範圍內的特定病症。6、藥效作用特定藥效作用。
《中藥材》2002第25卷第12期918「銀翹散濃縮袋泡劑的製備與臨床應用」公開了一種治療風熱型感冒類藥銀翹散濃縮袋泡劑，配方由金銀花30份、連翹30份、桔梗18份、薄荷18份、淡竹葉12份、荊芥12份、牛蒡子12份、蘆根15份組成。由該配方可以看出，採用了單味藥與單味藥之間相互組合的藥物組織方法，單味藥組織結構一體式配方結構模式。功效辛涼解表，清熱解毒，為特定藥效。適應症流感或感冒初起、發熱、咳嗽、咽痛、頭痛、怕冷、苔薄自或舌邊微紅、浮腫數，為特定範圍內的特定病症。
從以上藥物配方的藥效基礎、應用基礎的臨床適用性情況分析，從風熱型感冒類疾病的病因和人體的複雜性看不同的患者之間存在不同的病症反映，有些病人風熱感冒發熱症狀較輕，而有些病人伴有高熱。有些病人咳嗽症狀特重、有些病人兼雜挾食或挾溼，有些病症屬虛證，而有些病症屬實證，程度有輕亦有重。有些病人同時出現多種症狀，而有些病人卻只出現其中一至二種病症。如果風熱型感冒類的病人都應用銀翹散治療，無異會出現藥不對症的現象，起不到藥物應有的治療作用。
人民衛生出版社出版，李德新編寫《中醫基礎理論學》200112-22公開了中醫臨床的整體觀念、恆動觀念、辨證論治觀念，就是分析疾病矛盾的特性，從而掌握疾病的本質，進行恰當的治療。
從人體自身存在的個體素質差異，對同一疾病的不同反映所表現的各種程度不同的各種病症，在一定範圍內的藥效治療需求看，現有中成藥配方藥效及其設計方法所形成的藥物的藥效基礎、應用基礎存在應用範圍狹窄，綜合療效不理想的缺憾，比較適用於一些病因直接簡單疾病的對症治療所用。對人們日常生活中的多發病、流行病、疑難病，它的特定治療範圍、特定藥效作用，在臨床應用中就難以按照中醫臨床指導理論要求，針對不同病證，在一定的治療範圍內應用相應的藥物，發揮藥效應有的治療作用，更難以體現中藥複方的療效特點。
而中醫處方提供的湯劑藥則不存在藥效需求上的缺憾，究其原因，問題的癥結在於配方的藥效基礎，應用基礎的原因。
發明內容
術語解釋單元體中藥配方中的單味藥或幾種單味藥的組合物，也可以描述為單方或幾種單方組成的複方。
本發明需要解決的技術問題是提高防治上呼吸道感染症的藥物的對同一病症的適應範圍，提高治療效果，提供一種防治上呼吸道感染症的藥物及其配方設計方法。該藥物配方的整體藥效對於配方特定的上呼吸道病證具有良好的療效，特別是配方的藥效基礎、應用基礎能對同一疾病的範圍內的各種程度不同的多種上呼吸道感染病證具有廣譜性的治療作用。該藥物配方的設計方法能增強藥效的整體力量，特別是能擴展藥效的應用範圍，提高藥效的治療效果，有效的解決中成藥藥效基礎、應用基礎與中醫臨床診斷用藥的指導理論脫節問題。從而達到祛病保健的目的。
本發明的技術方案為一種治療上呼吸道感染的藥物配方，其特徵是以單元體為單位，由9個單元體組合而成，第一單元體薄荷6克，菊花12克，佩蘭12克，蘆根18克，甘草4.5克；第二單元體桂枝9克，白芍9克，灸甘草6克，生薑9克，大棗15克；第三單元體麻黃4.5克，北杏仁9克，石膏24克，甘草4.5克；第四單元體大黃9克，黃連9克，黃芩12克；第五單元體萊菔子6克，白芥子4.5克，蘇子9克；第六單元體防風9克，白芷9克，川芎6克；第七單元體黃芪12克，黨參9克，茯苓12克，白朮12克，灸甘草6克；第八單元體沙參15克，貝母12克，羅漢果12克，桔梗9克，桔紅4.5克；第九單元體板藍根15克，魚腥草15克，銀花12克，連翹12克，赤芍9克。
第一單元體為發散風熱藥，功效疏風清熱，化溼和中。適應症風熱感冒初起、微熱微渴、頭痛、胸悶、咽喉不爽。
第二單元體為發散風寒藥，功效解肌發表、調和營衛。適應症初感風寒、營衛不和、頭痛發熱、汗出惡風、時寒時熱。
第三單元體為宣肺平喘藥，功效宣肺、清熱、平喘。適應症邪熱壅肺、咳嗽、氣喘、口渴、煩躁。
第四單元體為清熱瀉火藥，功效瀉火解毒、清熱化溼。適應症一切火盛熱症。
第五單元體為除痰止咳藥，功效降氣化痰。適應症咳嗽氣逆、胸悶痰多。
第六單元體為驅風止痛藥，功效驅風躁溼止病。適應症頭痛、身痛、風溼病。
第七單元體為益氣健脾藥，功效健脾益氣。適應症脾胃虛弱、氣虛乏力、食減、便溏。
第八單元體為潤躁利咽藥，功效潤肺止咳、祛痰利咽。適應症肺熱躁咳、咽喉不利、痰吐不爽。
第九單元體為消炎解毒藥，功效清熱解毒、消腫化瘀。適應症痛疽、瘡毒、溼熱病、流行病、傳染病。
全方採用九個單元體組合，為治療風熱壅盛、表裡俱實證藥，功效發散風邪、清熱解毒、消炎止痛、瀉火通便、祛痰止咳、益氣健脾。適應症上呼吸道感染症、感冒流行病引起的炎症、高熱、痰壅、便秘等表裡俱實症。
配方的設計方法及產品加工包括以下8個方面，1、設計原理以中醫學整體觀念指導辨證、恆動觀念指導論治為指導理論；2、應用機制設制中醫臨床對症下藥、隨症加減的藥物應用選擇機制；3、藥物組織方式單元體和單元體之間相互結合的藥物組織方式，單元體分別由配方中的單味藥或是幾種單味藥的組合體組成。4、配方結構單元體和單元體之間組合結構，整體配方分體式組合模式，整體配方由二個以上單元體組合而成。5、適用範圍特定範圍內的多種病症。6、藥效作用特定藥效範圍內的多種藥效作用。7、加工方法採用單元體單獨加工、合成、包裝的方法，加工採用常規的方法。8、整體產品包裝結構模式採用單元體產品單獨包裝，組裝成整體產品包裝總成的產品結構模式。可製成散、膠囊、顆粒、袋泡劑型。
本發明的有益效果是從本發明一種治療上呼吸道感染的藥物配方的有益效果看由於該藥物配方的藥效基礎、應用基礎得到增強，因此除能針對特定的上呼吸道感染病症取得良好的療效外，同時對同一疾病範圍內各種程度不同的多種病證具有廣譜性的療效。
例如對上呼吸道感染的風熱型感冒類病例的臨床適用效果看對風熱壅盛、表裡俱實型的上呼吸道感染病症可應用配方全體單元體組合藥物，對風熱感冒症狀較輕的病人可選擇應用具有發散風熱藥效的單元體藥物，對患有高熱病症的可著重應用具有退熱作用的單元體藥物，單獨增加其劑，頭痛的可應用止痛作用的單元體藥物，咽腫咳嗽的可應用消炎止咳的單元體藥物，無論是風熱型還是風寒型感冒、虛證還是實證、挾食還是挾溼、便秘或是炎症都可以根據疾病的治療需要，採用對症下藥、隨症加減方法，選擇相應藥效的單元體藥物。藥效的應用基礎既有治療目標正確、措施靈活的特點，又能克服有病無藥治，無病瞎吃藥的弊害。同時還能保持與中醫臨床中的指導理論、應用機制、藥效作用三者並列關係的協調一致，相輔相承，能對上呼吸道感染症病人起到多層次，多環節，多靶點的廣譜性治療作用。充分體現出中藥複方綜合協調和功能發揮的特色。
從本配方設計方法的有益效果看由於該配方設計方法採用了單元體與單元體之間相互組合的藥物組織方法新技術，使配方中的每個單元體分別具有各自的特性藥效。單元體分體式組合的配方結構模式形成各單元體分別應用、協同應用、整體應用的基礎。在臨床運用中既能按照中醫臨床辨證論治的指導理論、根據臨床疾病治療的需要、單獨發揮單元體的特性藥效作用，又能整體的發揮全體單元體組合的特定藥效作用，並可選擇採用單元體藥效組合協同應用的方式，使單元體藥效的力量遞進式增強，應用範圍多方面擴展。從而使單元體藥物的藥效基礎、應用基礎同中醫臨床診斷用藥的指導理論相匹配，把中成藥藥效的靜止療效作用提升為動態療效作用。
具體實施例方式
實施例1風熱壅盛、表裡俱實，為全方九個單元體組合，第一單元體薄荷6克，菊花12克，佩蘭12克，蘆根18克，甘草4.5克；第二單元體桂枝9克，白芍9克，灸甘草6克，生薑9克，大棗15克；第三單元體麻黃4.5克，北杏仁9克，石膏24克，甘草4.5克；第四單元體大黃9克，黃連9克，黃芩12克；第五單元體萊菔子6克，白芥子4.5克，蘇子9克；第六單元體防風9克，白芷9克，川芎6克；第七單元體黃芪12克，黨參9克，茯苓12克，白朮12克，灸甘草6克；第八單元體沙參15克，貝母12克，羅漢果12克，桔梗9克，桔紅4.5克；第九單元體板藍根15克，魚腥草15克，銀花12克，連翹12克，赤芍9克。功效發散風邪、清熱解毒、消炎止痛、瀉火通便、祛痰止咳、益氣健脾。適應症可用於上呼吸道感染症轉入氣分營分階段，已有高熱咳嗽、咽幹舌絳無苔、便秘，兼有惡寒、頭痛無汗或微汗表證營衛兩治。
用法用量配方中各單元體生藥通常為每日用量。該藥物製作採用常規製備方法。可製成散、膠囊、顆粒、袋泡劑型。分三次服用，具體視患者年齡大小、體質強弱、病症輕重按治療需要酌情加減。
實施例2感冒流行病防治對於風熱病毒型，為第一單元體、第九單元體、第七單元體組合，具體配比為薄荷6克，菊花12克，佩蘭12克，蘆根18克，甘草4.5克，黃芪12克，黨參9克，茯苓12克，白朮12克，灸甘草6克，板藍根15克，魚腥草15克，銀花12克，連翹12克，赤芍9克。功效疏風清熱、清熱解毒、益氣健脾。用量用法參照實施例1。
實施例3感冒流行病防治對於風寒病毒型，為第二單元體、第九單元體、第七單元體組合，具體配比為桂枝9克，白芍9克，灸甘草6克，生薑9克，大棗15克，板藍根15克，魚腥草15克，銀花12克，連翹12克，赤芍9克，黃芪12克，黨參9克，茯苓12克，白朮12克，灸甘草6克。功效調和營衛、清熱解毒、益氣健脾。用量用法參照實施例1。
實施例4風熱感冒，熱重無汗氣喘，為第一單元體和第三單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例1。
實施例5風熱感冒，熱重無汗氣喘，頭痛鼻塞，為第一單元體、第三單元體、第六單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例1。
實施例6風熱感冒，熱重無汗氣喘，頭痛鼻塞，熱咳或痰吐不爽，為第一單元體、第三單元體、第六單元體、第八單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例1。
實施例7風熱感冒，熱重無汗氣喘，頭痛鼻塞，熱咳或痰吐不爽，咽喉腫痛，為第一單元體、第三單元體、第六單元體、第八單元體、第九單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例1。
實施例8風熱感冒，熱重無汗氣喘，頭痛鼻塞，熱咳或痰吐不爽，咽喉腫痛，氣虛溼困，為第一單元體、第三單元體、第六單元體、第八單元體、第九單元體、第七單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例1。
實施例9風熱感冒，熱重無汗氣喘，頭痛鼻塞，熱咳或痰吐不爽，咽喉腫痛，氣虛溼困，痰重或便秘，為第一單元體、第三單元體、第六單元體、第八單元體、第九單元體、第七單元體、第四單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例1。
實施例10風寒感冒，表實無汗身痛，為第二單元體和第六單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例1。
實施例11風寒感冒，表實無汗身痛，咳嗽痰多，為第二單元體、第六單元體、第五單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例1。
實施例12風寒感冒，表實無汗身痛，咳嗽痰多，氣虛溼困，為第二單元體、第六單元體、第五單元體、第七單元體組合，配比確定參照實施例1原則。
實施例13風寒化熱，咽喉腫痛，病情轉化，為第二單元體和第九單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例1。
實施例14風寒化熱，咽喉腫痛，便秘，為第二單元體、第九單元體、第四單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例1。
實施例15風寒化熱，咽喉腫痛，便秘，頭痛身痛，為第二單元體、第九單元體、第四單元體、第六單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例16風寒化熱，咽喉腫痛，便秘，頭痛身痛，內熱氣喘，為第二單元體、第九單元體、第四單元體、第六單元體、第三單元體組合，配比確定參照實施例1。用量用法參照實施例1。
實施例17外熱內寒，為第一單元體和第二單元體組合，配比確定參照實施例1。功效疏風清熱，調和營衛。適應症風熱內寒型感冒。用量用法參照實施例18外寒內熱，為第二單元體和第三單元體組合，配比確定參照實施例1。功效解肌發表，清除內熱。適應症風寒內熱型感冒。用量用法參照實施例19外感涼躁，為第二單元體和第八單元體組合，配比確定參照實施例1。功效解肌發表，潤躁。適應症外感風熱內躁型感冒。用量用法參照
權利要求
1.一種治療上呼吸道感染的藥物配方，其特徵是以單元體為單位，由9個單元體組合而成，第一單元體薄荷6克，菊花12克，佩蘭12克，蘆根18克，甘草4.5克；第二單元體桂枝9克，白芍9克，灸甘草6克，生薑9克，大棗15克；第三單元體麻黃4.5克，北杏仁9克，石膏24克，甘草4.5克；第四單元體大黃9克，黃連9克，黃芩12克；第五單元體萊菔子6克，白芥子4.5克，蘇子9克；第六單元體防風9克，白芷9克，川芎6克；第七單元體黃芪12克，黨參9克，茯苓12克，白朮12克，灸甘草6克；第八單元體沙參15克，貝母12克，羅漢果12克，桔梗9克，桔紅4.5克；第九單元體板藍根15克，魚腥草15克，銀花12克，連翹12克，赤芍9克。
2.權利要求1所述的一種治療上呼吸道感染的藥物配方的設計方法，其特徵是，藥物組織方式採用單元體和單元體之間相互結合的藥物組織方式，單元體分別由配方中的單味藥或是幾種單味藥的組合體組成。
全文摘要
本發明涉及一種治療上呼吸道感染的藥物配方及其設計方法，解決了目前感冒類藥物在臨床應用中存在適用範圍小的缺陷。一種治療上呼吸道感染的藥物配方，薄荷6克，菊花12克，佩蘭12克，蘆根18克，甘草4.5克；桂枝9克，白芍9克，灸甘草6克，生薑9克，大棗15克；麻黃4.5克，北杏仁9克，石膏24克，甘草4.5克；大黃9克，黃連9克，黃芩12克；萊菔子6克，白芥子4.5克，蘇子9克；防風9克，白芷9克，川芎6克；黃芪12克，黨參9克，茯苓12克，白朮12克，灸甘草6克；沙參15克，貝母12克，羅漢果12克，桔梗9克，桔紅4.5克；板藍根15克，魚腥草15克，銀花12克，連翹12克，赤芍9克。採用單元體和單元體之間相互結合的藥物組織方式，單元體分別由配方中的單味藥或是幾種單味藥的組合體組成。用於治療上呼吸道感染各種病症。
文檔編號A61P11/04GK1562151SQ200410017319
公開日2005年1月12日 申請日期2004年3月30日 優先權日2004年3月30日
發明者沈惠明 申請人:沈惠明