一種用於骨關節治療的可變式爪形電極裝置製造方法
2023-05-26 15:49:21
一種用於骨關節治療的可變式爪形電極裝置製造方法
【專利摘要】本發明提供了一種用於骨關節，主要針對半月板消融治療的可變式爪形電極裝置。在關節鏡觀測下，通過膝關節打入路孔後，可變式爪形電極與等離子發生器相連，以雙極方式將等離子能量由頭部的電極發射出來進行治療的一種微創手術器械。該電極裝置由電極、套管、手柄、手動控制器、吸引管路和電纜組成。本發明的電極為爪形，爪數為偶數，在未使用時爪形電極收納於套管內部，在手術時，爪形電極被推出套管端部可設置為全覆蓋式、第一側覆蓋式或第二側覆蓋式。半月板位於膝關節關節處空間狹小，利用本發明可變式爪形電極裝置可隨關節腔大小，調整電極個數，以適應內外側半月板損傷的切除，打開一側電極可進入更加狹小的空間治療。
【專利說明】—種用於骨關節治療的可變式爪形電極裝置
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械【技術領域】，尤其涉及一種用於微創傷骨關節治療的可變式爪形電極裝置。
【背景技術】
[0002]人類對等離子體的系統認識始於19世紀30年代的氣體放電研究，在20世紀初建立了等離子體概念，即由大量相互作用的帶電粒子組成的有宏觀時空遲鈍的系統。21世紀初等離子射頻被用於電外科手術中，它的各種優勢逐漸體現出來。等離子射頻是利用雙極輻射產生的能量，將射頻刀頭和組織之間的電解液轉換成等離子體薄膜，等離子中的帶電粒子被電場加速後，將能量傳遞給組織，解離靶組織中構成細胞分子的分子鍵，使得靶組織中的細胞以分子單位解體，分解為碳水化合物和氧化物，並造成組織凝固性壞死，壞死組織脫落或產生瘢痕收縮，形成組織體積減容或切割的效果。
[0003]半月板是2個月牙形的纖維軟骨，位於脛骨平臺內側和外側的關節面。其橫斷面呈三角形，外厚內薄，上面稍呈凹形，以便與股骨髁相吻合，下面為平的，與脛骨平臺相接。這樣的結構恰好使股骨髁在脛骨平臺上形成一較深的凹陷，從而使球形的股骨髁與脛骨平臺的穩定性增加。內側半月 板與內側副韌帶相連，半月板的活動因此受到限制，當膝關節增大活動度時易致損傷。傳統治療半月板方法為手術治療，但手術本身是一次有規則的較大創傷，少數人術後膝關節功能會出現一定程度的受限。等離子消融技術具有微創傷，操作方便等特點，有望成為替代傳統手術治療半月板的有效方法。目前，等離子消融技術主要應用於微創傷人體軟組織治療，如腫瘤、血管和神經等。現有技術的射頻消融電極產品多為固定式散射形狀電極，操作比較單一，不適用於空間狹小的半月板損傷的切除治療。
[0004]因此，本領域的技術人員致力於開發一種結構簡單、操作方便、創傷微小、安全性高的等離子電極裝置，用於半月板的微創治療。
【發明內容】
[0005]有鑑於現有技術的上述缺陷，本發明所要解決的技術問題是提供一種用於人體骨關節消融治療的電極裝置，適用於空間狹小的內外側半月板損傷的消融手術，具有操作簡單、形式多樣、創傷微小、安全性高等優點。
[0006]為實現上述目的，本發明提供了一種用於骨關節消融治療的可變式爪形電極裝置。本發明是在關節鏡觀測下，通過膝關節打入路孔後，連接等離子發生器，以雙極方式將等離子能量由頭部的電極發射出來進行治療的一種微創手術器械。該可變式爪形電極裝置包括電極、套管、手柄及手動控制器，套管與手柄固定連接，電極可移動的設置在套管和手柄內，手動控制器設置在手柄上。手動控制器包括多個控制部，每個控制部內至少固定一根電極，控制部可滑動地設置在手柄上。
[0007]優選地，每個控制部由絕緣套管、開關和連接絕緣套管與開關的連接件構成；絕緣套管可滑動地設置在手柄內，至少一個電極固定在絕緣套管內；手柄的側壁上具有條狀槽，連接件穿過條狀槽，可滑動地設置在條狀槽內；連接件在手柄內的一端與絕緣套管連接，連接件在手柄外的一端與開關連接。
[0008]優選地，電極的頭部在自然狀態下向套管的中心軸彎曲。
[0009]優選地，電極的數量為偶數，控制部的數量為偶數，控制部的開關和絕緣套管圍繞所述手柄的中心軸對稱布置，所述電極均勻分布在絕緣套管內，且電極中相鄰的電極設置在相鄰的絕緣套管內。
[0010]推動手柄一側的開關，對應側的電極被推出套管，可變式爪形電極裝置可由此設
置為單側覆蓋式。
[0011]推動手柄兩側的開關，所有電極皆被推出套管，可變式爪形電極裝置設置為全覆蓋式。
[0012]本發明是對現有同類電極裝置的改進，改進之處在於，電極為爪形，爪數為偶數，在未使用時爪形電極收納於套管內部，在手術時，爪形電極被推出套管端部可設置為全覆蓋式或單側覆蓋式。這種可變式的設計主要是針對骨關節病中的半月板修復等所設計。半月板位於膝關節關節軟骨 與脛骨中部的關節腔內，空間狹小，利用本發明可變式爪形電極裝置可隨關節腔大小，調整電極個數，以適應內外側半月板損傷的切除，打開一側電極可進入更加狹小的空間治療。
[0013]優選地，可變式爪形電極裝置中的電極採用鈦鎳形狀記憶合金或者不鏽鋼材料製成。這是因為記憶合金或不鏽鋼材料具有彈性，在手術時電極在手動控制器操控下，從套管中伸出，展開成爪形，手術結束時，在手動控制器控制下，電極收攏置於套管內，如此反覆電極不容易折斷。
[0014]優選地，可變式爪形電極裝置中的套管採用絕緣塑料或絕緣橡膠製成，能有效防止電極對非病變組織的破壞，提高可變式爪形電極裝置的安全性。
[0015]優選地，可變式爪形電極裝置設有吸引管路，該吸引管路依次貫穿手柄、套管與套管的通孔連通，構成流體通道。以便把靶組織中細胞分解的碳水化合物、氧化物和氣體通過流體通道排出體外。
[0016]優選地，在吸引管路設置流量控制閥，用於控制吸引流體的流量。
[0017]優選地，吸引管路還設置了吸引接口，吸引接口為標準接口可與大部分醫用泵連接。
[0018]優選地，可變式爪形電極裝置中的電纜為一體化電纜，一體化電纜的兩端分別與手柄和等離子發生器連接，安全性高且使用方便。
[0019]由此可見，本發明具有如下有益效果:
[0020]1、本發明的可變式爪形電極裝置可隨關節腔大小，調整電極個數，以適應內外側半月板損傷的切除，打開一側電極可進入更加狹小的空間治療，操作簡單、工作通道微小，能有效地減小手術創傷和術後疼痛。
[0021]2、本發明的吸引管路，用於吸引病變組織區域消融後產生的殘餘流體。進一步，通過增設流量控制閥，可有效控制吸引流體的流量，操作方便、準確高效、安全性高。
[0022]3、本發明的電極採用鈦鎳形狀記憶合金或者不鏽鋼製成，多次使用電極不易折斷。
[0023]以下將結合附圖對本發明的構思、具體結構及產生的技術效果作進一步說明，以充分地了解本發明的目的、特徵和效果。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0024]圖1是本發明的較佳實施例中的用於骨關節治療的可變式爪形電極裝置的結構示意圖。
[0025]圖2a是圖1中的手動控制器處於關閉狀態的示意圖。
[0026]圖2b是圖1中的手動控制器處於開啟狀態的示意圖。
[0027]圖2c是圖1中的手動控制器的控制部結構示意圖。
[0028]圖3a是圖1中的電極的第一局部放大圖，其中電極為全覆蓋式。
[0029]圖3b是圖1中的電極組的第二局部放大圖，其中電極為第一側覆蓋式。
[0030]圖3c是圖1中的電極組的第三局部放大圖，其中電極為第二側覆蓋式。
【具體實施方式】
[0031 ] 下面結合附圖和實施例進一步描述本發明。
[0032]具體的可變式爪形電極裝置結構如圖1所示，該電極裝置由電極1、套管2、手柄3、手動控制器4、吸引管路5和電纜6組成，套管2與手柄3固定連接，電極I可移動地設置在套管2和手柄3的內部，手動控制器4設置在手柄3上，用於控制電極I伸出套管2或縮入套管2中。吸引管路5和電纜6分別與手柄3`相連接。
[0033]電極I採用鈦鎳形狀記憶合金材料製成。另外，電極I也可採用不鏽鋼材料製成，適用於較低端的產品。套管2採用絕緣塑料或絕緣橡膠製成，能有效防止電極組I對非病變組織的破壞，提高可變式爪形電極裝置的安全性。
[0034]如圖2a至圖2c所示，手動控制器4包括4個控制部40，每個控制部40由一個絕緣套管41、一個開關43和一個連接絕緣套管41與開關43的連接件42構成。4個控制部40以絕緣套管41為軸分兩層每層兩個緊密地堆疊在一起。絕緣套管41可滑動地設置在手柄3內，電極I固定在絕緣套管41內，開關43設置在手柄3的外側，連接件42可滑動地設置在手柄3左右兩側的條狀槽31內，連接件42在手柄3內的一端與絕緣套管41連接，連接件在手柄3外的一端與開關43連接。連接件42與絕緣套管41和開關43的連接均為剛性連接，當使用者推動開關43的同時，開關43帶動絕緣套管41運動，由於絕緣套管41與電極I固定連接，進而實現了電極的伸出和收回。
[0035]在本實施例中，電極I的數量為8個，每兩個電極設置在一個絕緣套管41中，且相鄰的4個電極設置在與相堆疊的兩個開關43相連接的兩個絕緣套管41中。因此，如圖3a至3c所示，當使用者推動圖中左側的兩個開關43，圖中左側的4個相鄰的電極被推出套管2中，且各電極的頭部在自然狀態下向套管的中心軸彎曲，呈爪形第一側覆蓋式，即左側覆蓋式。當使用者推動圖中右側的兩個開關43，圖中右側的4個相鄰的電極被推出套管2中，且各電極的頭部向套管的中心軸彎曲，呈爪形第二側覆蓋式，即右側覆蓋式。當使用者推動圖中所有開關43，8個電極皆被推出套管2中，呈爪形全覆蓋式。
[0036]通過操控不同位置和數量的開關43，使用者可以控制不同位置和數量的電極伸出套管2，用於患處狹小的空間的治療，有效地減小手術創傷和術後疼痛。當然，在其他實施例中，也可在不同的絕緣套管41內設置不同數量的電極，例如，一個絕緣套管內設置2個電極，另一個絕緣套管41內設置4個電極；也可以將開關43設置為非堆疊式，例如，均勻地圍繞手柄3的中心軸設置；本發明對此不作限制。
[0037]請同時參考圖1及圖3b，吸引管路5依次貫穿手柄3、套管2與設置在套管2內的通孔11連通，構成流體通道。把靶組織中細胞分解的碳水化合物、氧化物和氣體通過流體通道排出體外。在吸引管路5上還設置了流量控制閥51，用於控制吸引流體的流量。吸引管路5還設置了吸引接口 52，吸引接口 52為標準接口可與大部分醫用泵連接。
[0038]可變式爪形電極裝置中的電纜6為一體化電纜6，一體化電纜6的兩端分別與手柄3和等離子發生器連接。
[0039]本發明通過調整電極個數來適應關節腔大小，以滿足內外側半月板損傷的切除，打開一側電極可進入更加狹小的空間治療，操作簡單、工作通道微小，能有效地減小手術創傷和術後疼痛。另外，本發明的可變式爪形電極還設置了吸引管路，用於吸引病變組織區域消融後產生的殘餘流體。進一步，通過增設流量控制閥，可有效控制吸引流體的流量，操作方便、準確高效、安全性高。
[0040]以上詳細描述了本發明的較佳具體實施例。應當理解，本領域的普通技術人員無需創造性勞動就可以根據本發明的構思做出諸多修改和變化。因此，凡本【技術領域】中技術人員依本發明的構思在現有技術的基礎上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的技術方案，皆應在由權利要求`書所確定的保護範圍內。
【權利要求】
1.一種用於骨關節治療的可變式爪形電極裝置，其特徵在於，由電極、套管、手柄、手動控制器、吸引管路和電纜組成，其中所述電極為多個，所述套管與所述手柄固定連接，所述電極可移動地設置在所述套管和所述手柄內，所述手動控制器包括多個控制部，每個所述控制部與所述電極中的至少一個電極相連接，所述控制部可滑動地設置在所述手柄上，在未使用時所述電極收納於所述套管內部，在手術時，所述電極被推出所述套管端部，可設置為全覆蓋式或單側覆蓋式。
2.如權利要求1所述的可變式爪形電極裝置，其特徵在於，每個所述控制部由絕緣套管、開關和連接所述絕緣套管與所述開關的連接件構成；所述絕緣套管可滑動地設置在所述手柄內，所述電極中的至少一個電極固定在所述絕緣套管內；所述手柄的側壁上具有條狀槽，所述連接件穿過所述條狀槽，可滑動地設置在所述條狀槽內；所述連接件在所述手柄內的一端與所述絕緣套管連接，所述連接件在所述手柄外的一端與所述開關連接。
3.如權利要求2所述的可變式爪形電極裝置，其特徵在於，所述電極的頭部在自然狀態下向所述套管的中心軸彎曲。
4.如權利要求3所述的可變式爪形電極裝置，其特徵在於，所述電極的數量為偶數，所述多個控制部的數量為偶數，所述多個控制部的多個開關和所述多個絕緣套管圍繞所述手柄的中心軸對稱布置，所述電極均勻分布在所述多個絕緣套管內，且所述電極中相鄰的電極設置在相鄰的所述絕緣套管內。
5.如權利要求4所述的可變式爪形電極裝置，其特徵在於，所述電極的數量為8個，所述多個控制部的數量為4個，所述多個電極中的每兩個電極設置在一個所述絕緣套管內。
6.如權利要求1所述的可變式爪形電極裝置，其特徵在於，所述電極採用鈦鎳形狀記憶合金或者不鏽鋼材料製成。
7.如權利要求1所述的可變式爪形電極裝置，其特徵在於，所述套管採用絕緣塑料或絕緣橡膠製成。
8.如權利要求1所述的可變式爪形電極裝置，其特徵在於所述可變式爪形電極裝置設有吸引管路，所述吸引管路依次貫穿所述手柄及所述套管，與所述套管的通孔連通，構成流體通道。
9.如權利要求7所述的可變式爪形電極裝置，其特徵在於所述吸引管路設置了流量控制閥和標準吸引接口。
10.如權利要求1所述的可變式爪形電極裝置，其特徵在於所述可變式爪形電極裝置設有一體化電纜，所述一體化電纜的一端與所述手柄連接，所述一體化電纜的另一端與等離子發生器連接。
【文檔編號】A61B18/14GK103690238SQ201310727238
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月25日 優先權日:2013年12月25日
【發明者】王遠強, 秦傑, 尹珂 申請人:方潤醫療器械科技（上海）有限公司