B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡的製作方法

2023-05-26 19:49:06

B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡的製作方法
【專利摘要】本實用新型公開B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡，包括襯墊(7)、樣品墊(1)、玻璃纖維墊(2)、層析膜(5)和吸收墊(6)；所述樣品墊(1)、玻璃纖維墊(2)、層析膜(5)和吸收墊(6)以水平方向順序相接並固定在所述襯墊(7)上；並且所述玻璃纖維墊(2)上噴塗有帶標記的彩色膠乳顆粒；所述層析膜(5)上設置第一檢測線（31）、第二檢測線（32）和對照線(4)。這種檢測卡通過一次操作過程即可聯合檢測B型肝炎病毒IgG抗體和b型流感嗜血桿菌IgG抗體，從而簡化了操作過程，實現了快速檢測的目的。
【專利說明】B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡
【技術領域】
[0001]本實用新型屬於免疫檢測【技術領域】，特別涉及B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡。
【背景技術】
[0002]目前，市場上已有針對單一的B型肝炎病毒IgG抗體和b型流感嗜血桿菌IgG抗體的診斷試劑盒，能夠分別診斷這兩種IgG抗體。但使用這類單一抗體檢測試劑盒，檢測B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌聯合疫苗後的IgG抗體，需要購買不同試劑盒分別進行檢測，操作複雜，耗時長，耗費大。因此，雖然單獨檢測B型肝炎病毒IgG和b型流感嗜血桿菌IgG抗體後，再綜合分析檢測結果對診斷結果並無影響，但是操作過程繁瑣，檢測不夠方便快捷。
實用新型內容
[0003]本實用新型所要解決的技術問題是提供B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡。這種檢測卡通過一次操作過程即可聯合檢測B型肝炎病毒IgG抗體和b型流感嗜血桿菌IgG抗體，從而簡化了操作過程，實現了快速檢測的目的。
[0004]本實用新型解決上述技術問題所採用的技術方案是:B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡，包括襯墊、樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊；所述樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊以水平方向順序相接並固定在所述襯墊上；並且所述玻璃纖維墊上噴塗有帶標記的彩色膠乳顆粒；所述層析膜上設置第一檢測線、第二檢測線和對照線；所述第一檢測線是將B型肝炎病毒抗原固定在層析膜上形成，所述第二檢測線是將b型流感嗜血桿菌抗原固定在層析膜上形成。
[0005]所述第一檢測線、第二檢測線和對照線沿著樣品墊到吸收墊的方向依次排列。
[0006]上述技術方案中，所述樣品墊和吸收墊均採用具有吸水性能的材料製備而成，可以均為市售的濾紙製成，優選吸水性能較強的定性濾紙，這樣利於檢測，增加檢測速度。所述層析膜為市售硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜又稱NC膜，在膠體金試紙中用做C/T線的承載體，同時也是免疫反應的發生處。米用的硝酸纖維素膜型號135s、170s或180s (以秒為單位的定義:每4cm膜，水的層析時間是多少秒)。玻璃纖維墊是玻璃纖維製品的一種。玻璃纖維是一種性能優異的無機非金屬材料。英文原名為Glassfiber，成分為二氧化矽、氧化鋁、氧化鈣、氧化硼、氧化鎂、氧化鈉等。它是以玻璃球或廢舊玻璃為原料經高溫熔制、拉絲、絡紗、織布等工藝，最後形成各類產品，玻璃纖維單絲直徑從幾個微米到二十幾個微米，相當於一根頭髮絲的1/20-1/50，每束纖維原絲都有數百根甚至上千根單絲組成，通常作為復材料中的增強材料、電絕緣材料和絕熱保溫材料，電路基板等，廣泛用於國民經濟各個領域。
[0007]所述玻璃纖維墊上均勻噴塗有帶標記的彩色膠乳顆粒，彩色膠乳顆粒一般採用紅色的膠乳顆粒，這樣顯色明顯；膠乳顆粒上進行標記的方法在本領域為常規技術手段，發明人在此不做贅述。彩色膠乳顆粒帶的標記可以與人血清中的IgG抗體結合，檢測線上是抗原。
[0008]作為優選,所述玻璃纖維墊為噴塗有帶金黃色葡萄球菌A蛋白(StaphylococalProtein A, SPA)標記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊。金黃色葡萄球菌A蛋白是一種從金黃色葡萄球菌細胞壁分離的蛋白質。由於SPA能與人、鼠、兔等的IgG的Fe端結合，成為免疫學上一種極為有用的工具。所述對照線是將SPA固定在層析膜上形成的對照線。所述對照線與標記物對應。
[0009]作為優選，所述玻璃纖維墊為噴塗有帶鼠抗人IgG單克隆抗體標記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊。鼠抗人IgG單克隆抗體是一種較好的標記物。所述對照線是將羊抗鼠IgG抗體固定在層析膜上形成的對照線。羊抗鼠IgG抗體又稱羊抗鼠IgG多克隆抗體。羊抗鼠IgG (免疫球蛋白)多克隆抗體在膠體金法快速抗體診斷產品中用來固定於硝酸纖維素膜上，與膠體金標記的單克隆抗體發生特異性免疫反應並顯示一定的顏色，形成對照線進行免疫診斷。
[0010]進一步地,所述襯墊的主體為塑料墊。
[0011]所述樣品墊長度為20mm,寬度為4mm ;所述玻璃纖維墊長度為IOmm,寬度為4mm ；所述層析膜長度為25mm,寬度為4mm ;所述吸收墊長度為20mm,寬度為4mm ;所述襯墊長度為30mm,寬度為4mm,厚度為1mm。
[0012]本實用新型的檢測原理是:本實用新型的檢測是在層析作用的推動下完成的。當血清樣品被添加至樣品墊上後，通過層析作用到達玻璃纖維墊，血清樣品中的IgG抗體與標記的彩色膠乳顆粒結合形成結合顆粒，然後進一步至層析膜上，在層析膜的層析作用下，結合顆粒向前移動，如血清中含有B型肝炎病毒和b型流感嗜血桿菌IgG抗體時(即接種B型肝炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗後應產生此兩種抗體)，與相應2條檢測線結合，呈現顆粒的顏色線條，未結合的顆粒會繼續向前移動，與對照線結合呈現顆粒的顏色線條，即顯示檢測線和對照線顏色線；如血清中不含有這幾種抗體時，顆粒與相應的檢測線的抗原無法結合，檢測線不顯色，為結合的顆粒會繼續向前移動，與對照線結合呈現顆粒的顏色線條，即只顯示對照線一條顏色線。
[0013]因膜層析速度較快，幾分鐘內帶標記彩色膠乳顆粒即可移動完整個層析膜條，立刻可以判讀結果，如第一檢測線和對照線均顯色，血清B型肝炎病毒IgG抗體為陽性；如第二檢測線和對照線均顯色，血清b型流感嗜血桿菌IgG抗體為陽性。只有對照線一條線顯色,血清抗體為陰性。
[0014]綜上所述，本實用新型的有益效果是:
[0015](I)本實用新型檢測卡通過一次操作過程即可聯合檢測B型肝炎病毒IgG抗體和b型流感嗜血桿菌IgG抗體，從而簡化了操作過程，實現了快速檢測的目的；並且特異性強，
靈敏度高。
[0016](2)本實用新型使用時，只需將待檢樣品用生理鹽水1:1稀釋，直接加到本實用新型加樣孔處的樣品墊上即可，操作十分簡便；樣品加到本實用新型樣品墊上，10分鐘通過觀察窗肉眼即可觀測檢測結果，進行判定，整個檢測耗時約15分鐘，耗時短。
[0017](3)本實用新型所述樣品墊長度為20mm，寬度為4mm ;所述玻璃纖維墊長度為IOmm,寬度為4mm ;所述層析膜長度為25mm,寬度為4mm ;所述吸收墊長度為20mm,寬度為4mm;所述襯墊長度為30mm,寬度為4mm,厚度為1mm。這種大小規格,不僅提高本實用新型使用時的檢測效率，而且方便產品包裝和運輸。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1是實施例1的俯視圖；
[0019]圖2是實施例1的剖視圖。
[0020]圖中標記相對應的部件名稱是:1_樣品墊，2-玻璃纖維墊，31-第一檢測線，32-第二檢測線，4-對照線，5-層析膜，6-吸收墊，7-襯墊。
【具體實施方式】
[0021]下面通過具體實施例，並結合附圖，對本實用新型的技術方案作進一步的具體說明。
[0022]實施例1
[0023]如圖1和2所示，B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡，包括襯墊7、樣品墊I (濾紙，上海金標生物技術有限公司)、玻璃纖維墊2 (Ahlstrom8964玻纖，上海傑一生物技術有限公司，型號JY-JlOl)、層析膜5 (硝酸纖維素膜，Millipore公司，型號135s)和吸收墊6 (濾紙，上海金標生物技術有限公司)。樣品墊1、玻璃纖維墊2、層析膜5和吸收墊6以水平方向順序相接並固定在所述襯墊7上。
[0024]所述玻璃纖維墊2為均勻噴塗有帶SPA標記的紅色膠乳顆粒(紅色聚苯乙烯膠乳顆粒，上海傑一生物技術有限公司，型號PSR030N)的玻璃纖維墊，膠乳顆粒進行標記的方法為本領域公知技術，在此不作贅述。
[0025]所述層析膜5上設置第一檢測線31、第二檢測線32和對照線4。所述第一檢測線31、第二檢測線32和對照線4在層析膜上沿著從樣品墊I到吸收墊6的方向依次排列設置。所述第一檢測線31是將滅活的B型肝炎病毒抗原固定在層析膜5上形成，所述第二檢測線是將滅活的b型流感嗜血桿菌抗原固定在層析膜5上形成。
[0026]對照線4是將SPA (市售，鄭州百基生物技術有限公司)固定在層析膜5上形成。
[0027]本實用新型中，所述樣品墊1、玻璃纖維墊2、層析膜5和吸收墊6以水平方向順序相接。具體地，所述樣品墊1、玻璃纖維墊2、層析膜5和吸收墊6順序相接的方式是部分重疊的，即:樣品墊I的尾端搭接在玻璃纖維墊2上，玻璃纖維墊2的尾端搭接在層析膜5的首端上，吸收墊6的首端搭接在層析膜5的尾端上。
[0028]進一步的，本實用新型所述樣品墊I長度為20mm,寬度為4mm ;所述玻璃纖維墊2長度為IOmm,寬度為4mm ;所述層析膜5長度為25mm,寬度為4mm ;所述吸收墊6長度為20mm,寬度為4mm ;所述襯墊7長度為30mm,寬度為4mm,厚度為1mm。
[0029]實施例2
[0030]本實施例與實施例1基本相同，其不同部分僅在於:所述玻璃纖維墊2為均勻噴塗有帶鼠抗人IgG單克隆抗體標記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊，所述對照線4為將羊抗鼠IgG抗體固定在層析膜5上形成。
[0031]實施例3
[0032]本實施例與實施例1基本相同，其不同部分僅在於:所述樣品墊1、玻璃纖維墊2、層析膜5和吸收墊6的順序相接的方式是首尾連接並且沒有重疊的。
[0033]實施例4
[0034]本實施例與實施例3基本相同，其不同部分僅在於:所述玻璃纖維墊2為噴塗有帶鼠抗人IgG單克隆抗體標記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊，所述對照線4為將羊抗鼠IgG抗體固定在層析膜5上形成。
[0035]以上所述的實施例只是本實用新型的一種較佳的實施方案，並非對本實用新型任何形式上的限制，在不超過權利要求所記載的技術方案的前提下還有其它的變體以及改型。
【權利要求】
1.B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡，其特徵在於，包括襯墊(7)、樣品墊(I)、玻璃纖維墊(2)、層析膜(5)和吸收墊(6);所述樣品墊(I)、玻璃纖維墊(2)、層析膜(5)和吸收墊(6)以水平方向順序相接並固定在所述襯墊(7)上；並且所述玻璃纖維墊(2)上噴塗有帶標記的彩色膠乳顆粒；所述層析膜(5)上設置第一檢測線(31)、第二檢測線(32)和對照線(4);所述第一檢測線(31)是將B型肝炎病毒抗原固定在層析膜(5)上形成，所述第二檢測線(32)是將b型流感嗜血桿菌抗原固定在層析膜(5)上形成。
2.根據權利要求1所述的B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡，其特徵在於，所述第一檢測線(31)、第二檢測線(32)和對照線(4)沿著樣品墊(I)到吸收墊(6)的方向依次排列。
3.根據權利要求2所述的B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡，其特徵在於，所述玻璃纖維墊(2)為噴塗有帶SPA標記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊(2)，所述對照線(4)為SPA固定在層析膜(5)上形成的對照線。
4.根據權利要求2所述的B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡，其特徵在於，所述玻璃纖維墊(2)為噴塗有帶鼠抗人IgG單克隆抗體標記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊(2)，所述對照線(4)為羊抗鼠IgG抗體固定在層析膜(5)上形成的對照線(4)。
5.根據權利要求1或2所述的B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡，其特徵在於，所述襯墊(7)的主體為塑料墊。
6.根據權利要求1或2所述的B型肝炎病毒、b型流感嗜血桿菌IgG抗體聯合檢測卡，其特徵在於，所述樣品墊(I)長度為20mm，寬度為4mm ;所述玻璃纖維墊(2)長度為10mm，寬度為4mm ;所述層析膜(5)長度為25mm,寬度為4mm ;所述吸收墊(6)長度為20mm,寬度為4mm ;所述襯墊(7)長度為30mm,寬度為4mm,厚度為1mm。
【文檔編號】G01N33/577GK203811607SQ201420183197
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年4月15日 優先權日:2014年4月15日
【發明者】範亞民 申請人:寧波天潤生物藥業有限公司