治療小兒腦積水的益氣養血製劑及製備方法
2023-05-26 15:24:41 1
治療小兒腦積水的益氣養血製劑及製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療小兒腦積水的益氣養血製劑及其製備方法，取下述重量配比的主要原料藥製備而成：補骨脂7-12，天香爐3-8，陳皮4-10，狗脊3-5，鬱李仁4-9，黨參6-9，鹿茸4-8，澤瀉6-10，蜘蛛香5-9，牛膝3-6，柏子仁5-8，天南星3-6，羅布麻5-9，防風6-12，白僵蠶4-6，白芷4-6。該製劑療效顯著，無副作用，減輕患者痛苦，治療成本低，減輕患者家庭的經濟負擔。
【專利說明】治療小兒腦積水的M氣養血製劑及製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療小兒腦積水的益氣養血製劑及其 製備方法。
【背景技術】
[0002] 腦積水是腦脊液生成或循環吸收過程發生障礙而致腦脊液量過多，壓力增高，擴 大了正常腦脊液佔有的空間，從而繼發顱壓增高、腦室擴大的總稱。全球腦積水的發病率為 萬分之八，我國每年腦積水新增患者為36萬，其中40%左右為兒童患者。導致兒童腦積水 (也稱"小兒腦積水"）主要是先天性因素，也有的是腦膜炎後遺症的表現。小兒腦積水主要 表現為煩躁、發育遲緩、頭痛嘔吐、嗜睡、癲癇等，體徵有頭圍增大、_門張力高、上視困難、 視乳頭水腫和外展神經麻痺等，症狀隨患兒的發病年齡變化而變化。如果不能及時處理腦 積水，就會影響小兒智力發育。如能早期發現、及時處理，智力尚能恢復正常。所以作為嬰 兒的父母，要仔細觀察，如發現小兒有上述症狀，應及時請醫生，做B超或CT檢查可幫助確 診，以爭取早期治療。還要預防顱內感染和顱內出血，如果患有顱內感染或顱內出血應及時 徹底地治療，以防腦膜粘連引起腦積水。腦積水產生的主要原因有先天畸形、胎兒宮內感 染、顱內出血、腫瘤或其他如某些遺傳性代謝病、圍產期及新生兒窒息、嚴重的維生素A缺 乏等。
[0003] 中醫認為"頭為諸陽之會"，"腦為清靈之府"，頭上布有"五官七竅"，人腦主宰著全 身各部的生理功能，故又可以說"腦為精明之府"。腦的生理特點是"喜清寧，惡濁擾"。因於 種種原因致使腦脊液失去正常代謝和循環，瘀積於蛛網膜下或腦室內，形成外部或腦內積 水，使腦室擴大，腦組織受擠壓而萎縮，導致腦功能障礙，形成所謂"濁邪上犯，清竅受阻"， 甚則顱內壓力升高，頭痛、頭暈及肢體功能失常等病症迭出。中醫以辛、苦、溫、香中藥組方， 經鼻和口腔給藥，外用和內服相結合，以辛散疏通氣機，使氣血流暢，苦溫祛濁邪通經絡，力口 速氣血流能，使腦絡得到濡養，而香竄經鼻入腦，以開腦竅醒神。使濁邪祛除，腦竅開通，神 明伸張，恢復腦的正常功能和健康，以治療腦積水。此種方法就是"通竅導水法"。
[0004] 小兒腦積水的治療分為非手術治療和手術治療。一般輕度腦積水應先試用非手術 治療，以脫水療法和全身支持療法為主。手術治療適用於腦室內壓力較高(超過250_水柱） 或經非手術治療失敗的病例。嚴重腦積水如頭圍超過50cm、大腦皮質萎縮厚度在Icm以下， 已合併有嚴重功能障礙及畸形者，手術療效不佳。手術方式多採用腦脊液分流術。況且腦 脊液分流手術併發症較多，如凝血塊阻塞導管，心臟內血栓形成、心內膜炎、敗血症等。除終 生依賴分流管外，分流管梗阻、感染、移位等均需要反覆多次調整分流管，增加患者的痛苦 與風險，同時也給患者及家屬帶來極大的精神與經濟負擔。尤其對小兒腦積水患者來說，隨 著患兒成長，需要多次進行腹腔分流術，很容易發生併發症且危險性也比較大。
[0005] 申請公布號CN 103800681 A (申請號201410020401. 3)的中國專利文獻公開了 一種治療水瘀互結型小兒腦積水的中藥製劑。發明選擇具有活血化瘀、通竅利水的中藥紫 背天葵草、垂絲衛矛、香花刺、紫荊皮、太白三七、化血膽、鐵絲七、敦盛草、水葫蘆苗，水煎成 湯劑。申請公布號CN 103768295 A (申請號201410020755. 8)的中國專利文獻公開了一 種治療熱毒壅滯型小兒腦積水的中藥製劑。發明選擇具有清熱解毒、開竅通絡利水的中藥 天葵子、多花八角蓮、百眼藤、地桃花、玉龍鞭、尖耳貫眾、九節菖蒲、白菖、翅柄鐵線蕨、榔榆 皮，水煎成湯劑。申請公布號CN 103721003 A (申請號201310756188. 8)的中國專利文獻 公開了一種治療腎精不足型小兒腦積水的中藥製劑。發明選擇補腎益髓、通竅利水的中藥 長筒馬先蒿、巴戟天、鹿藥、菟絲子、豇豆、香石藤果、磨盤根、三塊瓦、莧，水煎成湯劑。
[0006] 總之，西藥治療本病有很大的局限性，常規藥物治療給患者帶來難以忍受的副作 用，尤其是嬰幼兒患者，對於長期藥物治療的依從性較差，治療效果欠佳，藥物的副作用對 於嬰幼兒的成長發育更有難以估量的危害。西醫手術治療不易控制、術後感染較多、並且常 會發生後遺症和副作用，增加患者的痛苦與風險，同時也給患者及家屬帶來極大的精神與 經濟負擔。
【發明內容】
[0007] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種治療小兒腦積水的益氣養血製劑 及其製備方法。該製劑療效顯著，無副作用，減輕患者痛苦，治療成本低，減輕患者家庭的經 濟負擔。
[0008] 本發明的技術方案是： 治療小兒腦積水的益氣養血製劑，取下述重量配比的主要原料藥製備而成：補骨脂 7- 12,天香爐3-8,陳皮4-10,狗脊3-5,鬱李仁4-9,黨參6-9,鹿茸4-8,澤瀉6-10,蜘蛛香 5-9,牛膝3-6,柏子仁5-8,天南星3-6,羅布麻5-9,防風6-12,白僵蠶4-6,白芷4-6。
[0009] 治療小兒腦積水的益氣養血製劑，優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 製備而成：補骨脂8-10,天香爐5-7,陳皮6-9,狗脊3. 5-4. 5,鬱李仁5-8,黨參7-8. 5,鹿 茸5-7,澤瀉7-8. 5,蜘蛛香6-8,牛膝4-5. 5,柏子仁6-7. 5,天南星4-5. 5,羅布麻6-8,防風 8- 10,白僵蠶 4. 5-5. 5,白芷 4. 5-5. 5。
[0010] 治療小兒腦積水的益氣養血製劑，更加優選的方案是，取下述重量配比的主要原 料藥製備而成：補骨脂9,天香爐6,陳皮7,狗脊4,鬱李仁6. 5,黨參8,鹿茸6,澤瀉8,蜘蛛 香7,牛膝5,柏子仁7,天南星5,羅布麻7,防風9,白僵蠶5,白芷5。
[0011] 本發明還提供了將前述小兒腦積水的益氣養血製劑製成藥學上可接受的湯劑或 糖漿劑的製備方法。
[0012] 所述湯劑的製備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡8-12小時(優選浸泡10小時)，取出，切塊，放入開水中煮30-50 分鐘(優選放入開水中煮40分鐘)，開水的量為鹿茸重量的4-7倍(優選開水的量為鹿茸重 量的5.2倍)，濾出藥液； (2) 將除鹿茸、陳皮和羅布麻外的其餘13味原藥材除去雜質後，放到砂鍋中，加水，力口 水量為藥材總質量的4. 5-6. 5倍(優選加水量為藥材總質量的5. 5倍)，浸泡1. 2-3小時(優 選浸泡1. 7小時）； (3) 將步驟（2)浸泡後的藥材先用大火煮沸，再用小火煮25-40分鐘(優選再用小火煮 30分鐘)，然後，加入陳皮和羅布麻，繼續煎煮10-20分鐘(優選繼續煎煮15分鐘)，濾出藥 液； (4)將步驟（1)以及步驟（3)所得藥液合併即得。
[0013]所述糖漿劑的製備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡6-10小時(優選用清水浸泡8小時)，取出，切塊； (2) 將步驟（1)所得鹿茸以及其餘十五味原藥材，加水煎煮二次，加水量為藥材總重量 的8-12倍(優選加水量為藥材總重量的10倍)，第一次煎煮2-3小時(優選第一次煎煮2. 5 小時)，第二次煎煮1-2小時(優選第二次煎煮1. 5小時)，合併煎液； (3) 濾過，濾液濃縮至體積(按毫升計）為原生藥重量(按克計）的2-2. 5倍(優選濾液濃 縮至體積(按毫升計）為原生藥重量(按克計）的2. 2倍）； (4) 取蔗糖，加水，煮沸，濾過，濃縮製成糖漿，與步驟（3)所得濃縮液混勻，煮沸，放冷， 加入防腐劑，攪勻，加水稀釋，即得。
[0014] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 補骨脂：基原：為豆科植物補骨脂的果實。藥性：辛、苦，溫。歸腎、心包、脾、胃、肺經。 功用主治：補腎助陽，納氣平喘，溫脾止瀉。主治腎陽不足，下元虛冷，腰膝冷痛，陽痿精，尿 頻，遺尿，腎不納氣，虛喘不止，脾腎兩虛，大便久瀉，白癜風，斑秀，銀屑病。
[0015] 天香爐：又名大香爐、七孔蓮，為野牡丹科金錦香屬植物金錦香的全草或根。藥性： 根呈圓柱形，灰褐色；莖方柱形，黃綠色或紫褐色；頭狀花序球狀，氣微，味辛、淡，性平。成 分：主要含有金錦香酸，熊果酸，琥珀酸，槲皮素，山柰酚等。根據現代藥理研究發現，該藥具 有化痰利溼、祛瘀止血、解毒消腫的功效，用於咳嗽哮喘，產後瘀滯腹痛，風溼痺痛，肺炎咳 嗽。
[0016] 陳皮：基原：為芸香科植物橘及其栽培變種的乾燥成熟果皮。藥性：苦、辛，溫。歸 肺、脾經。功用主治：理氣健脾，燥溼化痰。用於胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0017] 狗脊：基原：為蛘殼蕨科植物金毛狗脊的乾燥根莖。藥性：苦、甘，溫。歸肝、腎經。 功用主治：補肝腎，強腰脊，祛風溼。用於腰膝酸軟，下肢無力，風溼痺痛。
[0018] 鬱李仁：基原：為薔薇科鬱李屬植物鬱李、歐李及榆葉梅屬植物榆葉梅、長梗扁桃 等的種仁。成分：1.鬱李種子含苦杏仁苷，鬱李仁苷A、B;2種蛋白質成分：IR-A和IR-B。 新鮮果實含薔薇苷A、B，即是鬱李仁苷A、B ;還含熊果酸，香草酸，原兒茶酸，阿福豆苷，山奈 苷，野薔薇苷。2.歐李種子含苦杏仁苷，鬱李仁苷A、B。3.長梗鬱李種子含苦杏仁苷，鬱李 仁苷A、B。4.毛葉歐李種子含苦杏仁苷，鬱李仁苷A、B。藥性：辛、苦、甘，平。歸脾、大腸、 小腸經。功用主治：潤腸通便，下氣利水。主治腸燥便秘，小便不利，水腫腹滿，腳氣。
[0019]黨參：基原：為桔梗科植物黨參、素花黨參、或川黨參等的乾燥根。黨參含留醇類 有：a _菠菜甾醇、豆甾醇、a _菠菜甾醇_ @ -D-葡萄糖甙、豆甾醇_ @ -D-葡萄糖甙、a _菠 菜甾酮、豆留酮等。糖和甙類有：菊糖、果糖、四種含果糖的雜多糖。丁香甙、P-D-吡喃葡 萄糖己醇甙、a -D-呋喃果糖乙醇甙。生物鹼及含氮成分有：膽鹼、正丁基脲基甲酸酯、黨參 酸、5-羥基-2-羥甲基吡啶、菸鹼。揮發性成分有：己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、 十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2,4_壬二烯酸、正十五烷、a-薑黃烯、正 十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、 硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、菔烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。尚含三萜類及其他成分：蒲 公英萜醇、乙醯蒲公英萜醇、木栓酮；蒼朮內酯II、111 ;丁香醛、香莢蘭酸、2-呋喃羥酸酯、黨 參內酯、5-羥甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外，亦含鐵、鋅、銅、錳等14種無機元素及天冬氨 酸、蘇氨酸、絲氨酸、穀氨酸等17種胺基酸藥性：甘，平。歸脾、肺經。功用主治：補中益氣， 健脾益肺。用於脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0020] 鹿茸：基原：為鹿科動物梅花鹿或馬鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。藥性：甘、 鹹，溫。歸腎、肝經。功用主治：壯腎陽，益精血，強筋骨，調衝任，託瘡毒。用於陽痿滑精，宮 冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩暈耳鳴耳聾，腰脊冷痛，筋骨痿軟，崩漏帶下，陰疽不斂。
[0021] 澤瀉：基原：為澤瀉科植物澤瀉的乾燥塊莖。藥性：甘，寒。歸腎、膀胱經。功用主 治：利小便，清溼熱。用於小便不利，水腫脹滿，洩瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。
[0022] 蜘蛛香：基原：為敗醬科屬植物蜘蛛香的根莖。成分：根和根莖主要含揮發性成 分，還含有咖啡酸。藥理：對中樞神經具有抑制作用，有抗腫瘤的作用。藥性：辛，微苦，溫。 功能主治：理氣和中，散寒除溼，活血消腫。主脘腹脹痛，哎吐洩瀉，小兒疳積，風寒溼痺，肢 氣水腫，月經不調，跌打損傷，瘡癤。
[0023] 牛膝：基原：為莧科植物牛膝的乾燥根。藥性：苦、酸，平。歸肝、腎經。功用主治： 補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血下行。用於腰膝酸痛，筋骨無力，經閉症瘕，肝陽眩暈。
[0024] 柏子仁：基原：為柏科植物側柏的種仁。主要成分：含大量脂肪油及少量揮髮油， 並含皂甙。藥性：甘，平。歸心、腎、大腸經。功能主治：養心安神，潤腸通便。用於虛煩不 目民，心悸怔忡，腸燥便秘等症。
[0025] 天南星：基原：為天南星科植物天南星、異葉天南星或東北天南星的乾燥塊莖。藥 性：苦、辛，溫；有毒。歸肺、肝、脾經。功用主治：燥溼化痰，祛風止痙，散結消腫。用於頑痰 咳嗽，風痰眩暈，中風痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風，破傷風。生用外治癰腫，蛇蟲咬 傷。
[0026] 羅布麻：基原：為夾竹桃科羅布麻屬植物羅布麻的葉。成分：葉含槲皮素，異槲皮 苷，金絲桃苷，三葉豆苷，雲英苷，芸香苷，右旋兒茶素，蒽醌，以及穀氨酸、丙氨酸等多種氨 基酸。藥性：甘、微苦，涼。功用主治：清熱，平肝，安神，利水。主治高血壓病，眩暈，頭痛，心 悸，失眠，水腫尿少。
[0027] 防風：基原：為傘形科植物防風的乾燥根。藥性：辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經。功 用主治：解表祛風,勝溼,止痙。用於感冒頭痛,風溼痺痛,風疹瘙癢,破傷風。
[0028] 白僵蠶：又名僵蠶、天蟲、白僵蟲，為蠶蛾科蠶屬動物家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而 僵死的全蟲。藥性：本品略呈圓柱形，多彎曲皺縮，表面灰黃色，質硬而脆，易折斷，味辛、鹹， 性平。成分：白僵蠶含蛋白質、草氨酸，並含賴氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17種胺基酸。根據 現代藥理研究發現，該藥具有祛風止痙、化痰散結、解毒利咽、抗驚厥、降血糖的功效，用於 中風，偏正頭痛，咽喉腫痛，風疹等。
[0029] 白芷：基原：為傘形科植物白芷或杭白芷的乾燥根。藥性：辛，溫。歸胃、大腸、肺 經。功用主治：散風除溼，通竅止痛，消腫排膿。用於感冒頭痛，眉稜骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛， 白帶，瘡瘍腫痛。
[0030] 本發明提供的治療小兒腦積水的益氣養血製劑配伍科學合理，製備方法簡單，所 得產品服用方便。除此之外，本發明的優良效果還表現在： 1、 療效顯著； 2、 安全可靠,無副作用； 3、 減輕患者痛苦； 4、 治療成本低，減輕患者家庭的經濟負擔； 5、 具有通竅止痛、益氣養血、活血祛瘀、下氣利水、補腎助陽、清熱解毒的功效。
【具體實施方式】
[0031]下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護範圍不限於此。
[0032] 實施例1治療小兒腦積水的益氣養血製劑，取下述重量的主要原料藥製備而成： 補骨脂7g，天香爐3g，陳皮4g，狗脊3g，鬱李仁4g，黨參6g，鹿鸞4g，澤瀉6g，蝴蛛香5g，牛 膝3g，柏子仁5g，天南星3g，羅布麻5g，防風6g，白僵蠶4g，白!￡ 4g。
[0033] 治療小兒腦積水的益氣養血製劑湯劑的製備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡8小時，取出，切塊，放入開水中煮30分鐘，開水的量為鹿茸重量 的4倍，濾出藥液； (2) 將除鹿茸、陳皮和羅布麻外的其餘13味原藥材除去雜質後，放到砂鍋中，加水，力口 水量為藥材總質量的4. 5倍，浸泡1. 2小時； (3) 將步驟（2)浸泡後的藥材先用大火煮沸，再用小火煮25分鐘，然後，加入陳皮和羅 布麻，繼續煎煮10分鐘，濾出藥液； (4) 將步驟（1)以及步驟（3)所得藥液合併即得。
[0034] 本發明湯劑的服用方法：口服，2歲以下每次6毫升，2?5歲每次10毫升，5歲至 14歲每次20毫升，每日兩次(溫熱)。
[0035] 實施例2治療小兒腦積水的益氣養血製劑，取下述重量的主要原料藥製備而成： 補骨脂12g，天香爐8g，陳皮10g，狗脊5g，鬱李仁9g，黨參9g，鹿茸8g，澤瀉10g，蜘蛛香9g， 牛膝6g，柏子仁8g，天南星6g，羅布麻9g，防風12g，白僵蠶6g，白!￡ 6g。
[0036] 治療小兒腦積水的益氣養血製劑湯劑的製備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡12小時，取出，切塊，放入開水中煮50分鐘，開水的量為鹿茸重 量的7倍，濾出藥液； (2) 將除鹿茸、陳皮和羅布麻外的其餘13味原藥材除去雜質後，放到砂鍋中，加水，力口 水量為藥材總質量的6. 5倍，浸泡3小時； (3) 將步驟（2)浸泡後的藥材先用大火煮沸，再用小火煮40分鐘，然後，加入陳皮和羅 布麻，繼續煎煮20分鐘，濾出藥液； (4) 將步驟（1)以及步驟（3)所得藥液合併即得。
[0037] 典型病例一：王XX，女，3歲。自出生後不久，她的頭就顯得比其他孩子大很多。孩 子的媽媽一直認為這是孩子"聰明"的表現。但孩子兩歲後，常常出現餵食困難，高音調的 啼哭，眼睛一直往下看，大運動和精細運動的發育都落後於同齡兒，後來竟然發生了一次四 肢抽搐。孩子的媽媽在朋友建議下帶孩子到醫院就診，頭顱CT檢查提示：腦積水。服用本 發明治療小兒腦積水的益氣養血製劑湯劑，口服，每次10毫升，每日兩次(溫熱)。服用三個 月，寶寶的症狀好轉，智力和運動發育逐漸跟上了同齡兒，頭圍也變得跟其他同齡兒相似， 再也沒有出現四肢抽搐，痊癒。隨訪1年，複查頭顱CT示：未見明顯異常。
[0038] 實施例3治療小兒腦積水的益氣養血製劑，取下述重量的主要原料藥製備而成： 補骨脂8g，天香爐5g，陳皮6g，狗脊3. 5g，鬱李仁5g，黨參7g，鹿鸞5g，澤瀉7g，蝴蛛香6g， 牛膝4g，柏子仁6g，天南星4g，羅布麻6g，防風8g，白僵蠶4. 5g，白!￡ 4. 5g。
[0039] 治療小兒腦積水的益氣養血製劑糖漿劑的製備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡6小時，取出，切塊； (2) 將步驟（1)所得鹿茸以及其餘十五味原藥材，加水煎煮二次，加水量為藥材總重量 的8倍，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時，合併煎液； (3) 濾過，濾液濃縮至體積(按毫升計）為原生藥重量(按克計）的2倍； (4) 取蔗糖，加水，煮沸，濾過，濃縮製成糖漿，與步驟（3)所得濃縮液混勻，煮沸，放冷， 加入防腐劑，攪勻，加水稀釋，即得。
[0040]典型病例二：張XX，男，1歲半。頭顱及前滷增大6月餘，CT檢查示：腦積水。現頭 仍漸增大，頭皮靜脈怒張，額大面小，骨縫分離，頸軟神疲，不能行走，體瘦，舌淡苔白膩，指 紋淡紫滯。服用本發明治療小兒腦積水的益氣養血製劑糖漿劑，口服，每日三次，每次8毫 升。服用10天，小便增多，神轉佳。服用60天，頭圍縮小，頸立能走，骨縫閉合。一年隨訪 恢復正常生長，智力發育良好。
[0041] 實施例4治療小兒腦積水的益氣養血製劑，取下述重量的主要原料藥製備而成： 補骨脂l〇g，天香爐7g，陳皮9g，狗脊4. 5g，鬱李仁8g，黨參8. 5g，鹿茸7g，澤瀉8. 5g，蜘蛛 香8g，牛膝5. 5g，柏子仁7. 5g，天南星5. 5g，羅布麻8g，防風IOg,白僵蠶5. 5g，白5. 5g。 [0042] 治療小兒腦積水的益氣養血製劑糖漿劑的製備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡10小時，取出，切塊； (2) 將步驟（1)所得鹿茸以及其餘十五味原藥材，加水煎煮二次，加水量為藥材總重量 的12倍，第一次煎煮3小時，第二次煎煮2小時，合併煎液； (3) 濾過，濾液濃縮至體積(按毫升計）為原生藥重量(按克計）的2. 5倍； (4) 取蔗糖，加水，煮沸，濾過，濃縮製成糖漿，與步驟（3)所得濃縮液混勻，煮沸，放冷， 加入防腐劑，攪勻，加水稀釋，即得。
[0043] 典型病例三：高XX，男，1歲。以"不能堅頭伴間斷性抽搐4個月"為主訴，入院就 診。診見精神不振，遲鈍，不能堅頭，流口水，頭圍48cm，前肉2. 5 X 2cm，頭皮靜脈怒張，不能 行走。頭顱CT顯示：中度交通性腦積水。服用本發明治療小兒腦積水的益氣養血製劑糖漿 齊U，口服，每日三次，每次8毫升。服用1個月，患兒堅頭有力，抽搐次數明顯減少，流口水減 少。服用2個半月，抽搐消失，前滷閉合，痊癒。2歲時複查頭顱CT正常，隨訪至今無異常。
[0044] 實施例5治療小兒腦積水的益氣養血製劑，取下述重量的主要原料藥製備而成： 補骨脂9g，天香爐6g，陳皮7g，狗脊4g，鬱李仁6. 5g，黨參8g，鹿鸞6g，澤瀉8g，蝴蛛香7g， 牛膝5g，柏子仁7g，天南星5g，羅布麻7g，防風9g，白僵蠶5g，白!￡ 5g。
[0045] 治療小兒腦積水的益氣養血製劑糖漿劑的製備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡8小時，取出，切塊； (2) 將步驟（1)所得鹿茸以及其餘十五味原藥材，加水煎煮二次，加水量為藥材總重量 的10倍，第一次煎煮2. 5小時，第二次煎煮1. 5小時，合併煎液； (3) 濾過，濾液濃縮至體積(按毫升計）為原生藥重量(按克計）的2. 2倍； (4) 取蔗糖，加水，煮沸，濾過，濃縮製成糖漿，與步驟（3)所得濃縮液混勻，煮沸，放冷， 加入防腐劑，攪勻，加水稀釋，即得。
[0046]試驗例1實施例5所得治療小兒腦積水的益氣養血製劑糖漿劑的臨床應用：2009 年11月-2012年8月，在7所醫院篩選236例小兒腦積水患者，其中女性115例，男性121 例，年齡最大的10歲，最小9個月，平均年齡4. 5歲。試驗時，對該人群進行連續觀察，記錄 症狀及變化，隨機分為兩組，實驗組及對照組。實驗組服用實施例5所得產品，服用方法：口 服，2歲以下每次8毫升，2?5歲每次16毫升，5歲至14歲每次25毫升，每日三次。對照 組服用其它藥品(如腦康靈膠囊、腦復康、碳酸酐酶抑制劑醋氮醯胺等)。療效標準：治癒：頭 圍恢復到正常範圍或靜止不增大，頡縫閉合，?門縮小或閉合，張力不高，頭皮靜脈無怒張， 落日徵（-)，眼底正常，智力發育好，四肢活動正常。顯效：頭顱漸小，前囟平坦，頭皮靜脈隱 見，落日徵（±)，顱縫變窄，智力尚可，眼底正常，四肢功能有所恢復。好轉：頭顱增大緩慢， 囟門稍隆，顱縫尚未閉合，頭皮靜脈較充盈，智力發育較差，眼底視乳頭輕度水腫。無效：頭 顱繼續增大，_門張力高，頭皮靜脈怒張，病情為進行性，其他體徵也無任何改變。治療三個 月後結果如表1所示。
[0047]表1 :服用實施例5產品9個月-10歲腦積水患者治療結果
【權利要求】
1. 治療小兒腦積水的益氣養血製劑，其特徵在於，取下述重量配比的主要原料藥製備 而成：補骨脂7-12,天香爐3-8,陳皮4-10,狗脊3-5,鬱李仁4-9,黨參6-9,鹿茸4-8,澤瀉 6-10,蜘蛛香5-9,牛膝3-6,柏子仁5-8,天南星3-6,羅布麻5-9,防風6-12,白僵蠶4-6,白 芷 4-6。
2. 如權利要求1所述的治療小兒腦積水的益氣養血製劑，其特徵在於，取下述重量配 比的主要原料藥製備而成：補骨脂8-10,天香爐5-7,陳皮6-9,狗脊3. 5-4. 5,鬱李仁5-8， 黨參7-8. 5,鹿茸5-7,澤瀉7-8. 5,蜘蛛香6-8,牛膝4-5. 5,柏子仁6-7. 5,天南星4-5. 5,羅 布麻6-8,防風8-10,白僵蠶4. 5-5. 5,白芷4. 5-5. 5。
3. 如權利要求1所述的治療小兒腦積水的益氣養血製劑，其特徵在於，取下述重量配 比的主要原料藥製備而成：補骨脂9,天香爐6,陳皮7,狗脊4,鬱李仁6. 5,黨參8,鹿茸6， 澤瀉8,蜘蛛香7,牛膝5,柏子仁7,天南星5,羅布麻7,防風9,白僵蠶5,白芷5。
4. 如權利要求1?3任一所述的治療小兒腦積水的益氣養血製劑，其特徵在於，將該治 療小兒腦積水的益氣養血製劑製成藥學上可接受的湯劑或糖漿劑。
5. 如權利要求4所述的治療小兒腦積水的益氣養血製劑的製備方法，其特徵在於，所 述湯劑的製備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡，取出，切塊，放入開水中煮30-50分鐘(優選放入開水中煮40分 鍾)，開水的量為鹿鸞重量的4-7倍(優選開水的量為鹿鸞重量的5. 2倍)，濾出藥液； (2) 將除鹿茸、陳皮和羅布麻外的其餘13味原藥材除去雜質後，放到砂鍋中，加水，力口 水量為藥材總質量的4. 5-6. 5倍(優選加水量為藥材總質量的5. 5倍)，浸泡； (3) 將步驟（2)浸泡後的藥材先用大火煮沸，再用小火煮，然後，加入陳皮和羅布麻，繼 續煎煮，濾出藥液； (4) 將步驟（1)以及步驟（3)所得藥液合併即得。
6. 如權利要求5所述的治療小兒腦積水的益氣養血製劑湯劑的製備方法，其特徵在 於，步驟（1)中將鹿茸用清水浸泡8-12小時(優選將鹿茸用清水浸泡10小時)。
7. 如權利要求5所述的治療小兒腦積水的益氣養血製劑湯劑的製備方法，其特徵在 於，步驟（2)中浸泡1. 2-3小時(優選浸泡1. 7小時)。
8. 如權利要求5所述的治療小兒腦積水的益氣養血製劑湯劑的製備方法，其特徵在 於，步驟（3)中再用小火煮25-40分鐘(優選再用小火煮30分鐘)。
9. 如權利要求5所述的治療小兒腦積水的益氣養血製劑湯劑的製備方法，其特徵在 於，步驟（3)中繼續煎煮10-20分鐘(優選繼續煎煮15分鐘)。
10. 如權利要求4所述的治療小兒腦積水的益氣養血製劑的製備方法，其特徵在於，所 述糖漿劑的製備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡6-10小時(優選用清水浸泡8小時)，取出，切塊； (2) 將步驟（1)所得鹿茸以及其餘十五味原藥材，加水煎煮二次，加水量為藥材總重量 的8-12倍(優選加水量為藥材總重量的10倍)，第一次煎煮2-3小時(優選第一次煎煮2. 5 小時)，第二次煎煮1-2小時(優選第二次煎煮1. 5小時)，合併煎液； (3) 濾過，濾液濃縮至體積為原生藥重量的2-2. 5倍(優選濾液濃縮至體積為原生藥重 量的2. 2倍）； (4) 取蔗糖，加水，煮沸，濾過，濃縮製成糖漿，與步驟（3)所得濃縮液混勻，煮沸，放冷，
【文檔編號】A61P25/00GK104306604SQ201410626535
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月10日 優先權日:2014年11月10日
【發明者】李玉剛 申請人:李玉剛