一種治療習慣性流產的中藥組合物及其製備方法
2023-10-10 04:50:24 1
專利名稱：一種治療習慣性流產的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療習慣性流產的中藥組合物及其制 備方法。
技術背景習慣性流產為自然流產連續3次以上者，每次流產往往發牛在同一妊娠月份。習慣性晚 期流產常為子宮頸內口鬆弛所致。多由於刮宮或擴張宮頸所引起的子宮頸口損傷，少數可能 屬於先天性發育異常。此類病人在中期妊娠之後，由於羊水增長，胎兒長大，宮腔內壓力增 高，胎囊可自宮頸內口突出，當宮腔內壓力增高至一定程度，就會破膜而流產，故流產前常 常沒有自覺症狀。造成習慣性流產的原因有多種。母子血型不合往往在妊娠中期引起流產。卵子或精子的 異常，包括染色體的改變，胚胎不能正常發育，從而造成流產。此外，黃體功能不健全子宮 內膜準備著床的條件不充分，也會影響孕卵的植入。甲狀腺功能低落則影響胚胎發育會造成 反覆流產。生殖器官腫瘤患者，由於全身及局部刺激因素的作用也往往造成胚胎發育障礙， 從而導致流產。對習慣性流產患者在懷孕前應首先査清流產的原因，以便有的放矢地進行治 療。檢查時男女雙方同吋進行，這些檢查包括雙方染色體有無異常，男方應檢查生殖器及精 液的情況。女方應了解每次流產的妊娠期限，以便為估計流產原因提供線索。查盆腔生殖器 有無異常，有無先天性畸形及子宮肌瘤等情況；測量基礎體溫以及經期取子宮內膜送病理檢 查以推測黃體功能。陰道塗片及宮頸粘液結晶檢查了解雌激素水平。此外，還應査血糖、尿 糖以便除外糖尿病，查肝功能、澳抗以除外乙型旰炎以及ABO血型及RhN子檢査等。習慣性流產的預防應注意以下幾點1、 孕婦在流產後切忌惱怒、擔憂或受到驚嚇，丈夫應多安撫，但不要在短期內有性生活。2、 應上醫院檢査，聽從醫生建議，不可自己亂用藥。3、 再次懷孕時要禁重體力勞動，尤其避免屏氣、提舉重物、用力大便，使腹內壓增高而 發生流產；忌大溫大補；妊娠早期禁止接觸X線、超聲波、放射性同位素，絕對避免用此類 設備對腹部進行檢查，以防胎兒發生畸形而流產。4、 孕婦應儘量避免到流行性感冒、傷寒、肺炎等流行病區活動，也不應去人群擁擠的公 共場所，以減少受感染機會；不要主動或被動吸菸；不接觸寵物；不吸入煤氣。中醫認為習慣性流產屬"滑胎"範疇。多系腎氣不足，衝任不固，不能攝血養胎所致。 因衝為血海，任主胞胎，衝任之氣固，則胎有所載，元有所養，其胎便可正常生長發育。反之，則發生胎漏，胎動不安等病，導致衝任不固的機理，則有氣血虛弱、腎虛、血熱、外傷 等。中醫主張在未發病前予以防治，主補腎健脾，固氣養血之法。(1) 氣血虛弱平素體虛，脾胃久虛，中氣不足，不能化水谷為精微，上奉於心而生血； 或久病，大病之後，身體虛弱，氣虛不足以載胎，血虛不足以養胎元，因而導致胎動不安或 胎漏等症。(2) 腎虛先天腎氣不足，或孕後無節房事，或墜胎小產數傷腎氣，腎虛則衝任不固， 胎失所系，因而導致胎動不安或滑胎。(3) 血熱孕後陰血下聚血海以養胎氣，則陽氣偏盛；或孕後得熱病，熱邪內盛，下擾 血海，迫血妄行，損傷胎氣而致胎漏，胎動不安。(4) 外傷跌僕閃挫，或勞力過度，損傷氣血、影響衝任，以致不能養胎、載胎而發生 胎動不安。中醫採用清肝柔肝、補氣健脾、調氣固胎的方藥治療此病。 發明內容本發明的目的是提供一種治療習慣性流產的中藥組合物。本發明的目的還在於提供一種該中藥組合物的製備方法。 為了實現本發明的目的，本發明提供了一種治療習慣性流產的中藥組合物，是由有效成分和/ 或藥學上可接受的載體製成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計製成的白朮10-20份 人參5-10份 熟地10-20份 黨參5-10份 覆盆子15-25份 砂仁15-25份 仙靈脾20-30份山藥20-30份 杜仲15-20份 黃零20-25份 黃甚5-15份 桑寄生10-20份 陳皮10-15份 益母草15-25份甘草5-10份 白芍10-15份 川斷10-15份 菟絲子10-25份 阿膠20-30份 柴胡15-25份有效成分優選由下列原料按重量份計製成白朮16份 人參8份 熟地15份 黨參8份 覆盆子21份 砂仁21份山藥26份 杜仲18份 黃芩23份 黃芪ll份 桑寄生16份 陳皮13份甘草8份 白芍13份 川斷13份 菟絲子18份 阿膠26份 柴胡21份仙靈脾26份 益母草21份本發明還提供了一種該中藥組合物的製備方法，包括下述步驟(1) 甘草粉碎成極細粉備用；(2) 杜仲、黨參、益母草、白朮、山藥、人參、白芍、熟地、黃芩、川斷、黃芪、菟 絲子、覆盆子、桑寄生、阿膠、砂仁、陳皮、柴胡、仙靈脾加水煎煮二次，每次 2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20(6(TC)的稠膏，加入上述細粉，乾燥，粉碎成細粉，與藥學卜.可接受的載體制 成顆粒、膠囊及片劑。本發明的藥物組合物可以與藥學上可接收的載體，例如填充劑如澱粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、澱粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發明中藥組合具有清肝柔肝、補氣健脾、調氣固胎等作用，用於陰虛血熱、肝脾多火 所至習慣性流產等症。
具體實施例方式以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。 實施例l:本發明中藥組合物顆粒劑(1) 甘草80g粉碎成極細粉備用；(2) 杜仲180g、黨參80g、益母草210g、白朮160g、山藥260g、人參80g、白芍130g、 熟地150g、黃芩230g、川斷130g、黃芪110g、菟絲子180g、覆盆子210g、桑寄 生160g、阿膠260g、砂仁210g、陳皮130g、柴胡210g、仙靈脾260g加水煎煮 二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對 密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉，乾燥，粉碎成細粉，加入糊精1000g 及乳糖400g，過篩，混勻，以75%乙醇溼法制粒即得。實施例2本發明中藥組合物膠囊劑(1) 甘草80g粉碎成極細粉備用；(2) 杜仲180g、黨參80g、益母草210g、白朮160g、山藥260g、人參80g、白芍130g、 熟地150g、黃芩230g、川斷130g、黃芪110g、菟絲子180g、覆盆子210g、桑寄 生160g、阿膠260g、砂仁210g、陳皮130g、柴胡210g、仙靈脾260g加水煎煮 二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對 密度為1.20 (6CTC)的稠膏，加入上述細粉及清膏，乾燥，粉碎成細粉，加入糊 精500g混勻，裝入空膠囊內即得。實施例3:本發明中藥組合物片劑(1) 甘草80g粉碎成極細粉備用；(2) 杜仲180g、黨參80g、益母草210g、白朮160g、山藥260g、人參80g、白芍130g、 熟地150g、黃芩230g、川斷130g、黃芪110g、菟絲子180g、覆盆子210g、桑寄 生160g、阿膠260g、砂仁210g、陳皮130g、柴胡210g、仙靈脾260g加水煎煮 二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對 密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，乾燥，粉碎成細粉，加澱粉 300g,微晶纖維素50g及羧甲澱粉鈉50g，以70%乙醇溼法制粒，壓片，包衣即得。
權利要求
1. 一種治療習慣性流產的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學上可接受的載體製成，其特徵在於，所述的有效成分是由下列原料按重量份計製成的白朮10-20份 山藥20-30份 甘草5-10份人參5-10份 杜仲15-20份 白芍10-15份熟地10-20份 黃芩20-25份 川斷10-15份黨參5-10份 黃芪5-15份 菟絲子10-25份覆盆子15-25份桑寄生10-20份阿膠20-30份砂仁15-25份 陳皮10-15份 柴胡15-25份仙靈脾20-30份益母草15-25份。
2、如權利要求l所述的中藥組合物，其特徵在於所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的白朮16份 人參8份 熟地15份 黨參8份 覆盆子21份 砂仁21份山藥26份 杜仲18份 黃芩23份 黃芪ll份 桑寄生16份 陳皮13份甘草8份 白芍13份 川斷13份 菟絲子18份 阿膠26份 柴胡21份
3、 如權利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合可製成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權利要求l-3任一所述的中藥組合物的製備方法，包括下述步驟(1) 甘草粉碎成極細粉備用(2) 杜仲、黨參、益母草、白朮、山藥、人參、白芍、熟地、黃芩、川斷、黃芪、菟絲子、 覆盆子、桑寄生、阿膠、砂仁、陳皮、柴胡、仙靈脾加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合 並濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6CTC)的稠膏，加入上述 細粉，乾燥，粉碎成細粉，與藥學上可接受的載體製成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療習慣性流產的中藥組合物。該中藥組合物由白朮、山藥、甘草、人參、杜仲、白芍、熟地、黃芩、川斷、黨參、黃芪、菟絲子、覆盆子、桑寄生、阿膠、砂仁、陳皮、柴胡、仙靈脾、益母草和/或藥學上可接受的載體製成。本發明還涉及了該中藥組合物的製備方法。本發明中藥組合具有清肝柔肝、補氣健脾、調氣固胎等作用，用於陰虛血熱、肝脾多火所至習慣性流產等症。
文檔編號A61K36/88GK101279073SQ20081010376
公開日2008年10月8日 申請日期2008年4月10日 優先權日2008年4月10日
發明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司