一次性使用切口保護套及其製備方法與流程
2023-05-26 11:05:31
本發明涉及醫療材料
技術領域：
，具體是一次性使用切口保護套及其製備方法。
背景技術：
：在外科手術中，醫生通常需要輔助器具對手術切口的軟組織或骨骼進行牽開，以暴露手術部位視野。長久以來，這種大量使用的手術輔助器具，一般為金屬牽開器(即：拉鉤)。但金屬牽開器具有拉力不均、視野有限的缺陷，甚至牽拉過度而損傷組織，另外，金屬牽開器的使用增大了切口感染的機率。為了解決上述問題，市場上出現了切口保護套(如圖1所示)，切口保護套一般由內卡環(相對細的一端)、外卡環及手術通道組成，手術通道兩端分別連接內卡環和外卡環，切口保護套的使用能夠有效擴展手術視野，保護切口免受損傷，減少切口感染，因此受到市場的歡迎。現有的切口保護套分為定高型和變高型兩種，其中，定高型切口保護套的手術通道主要採用矽膠製成，但現有的定高型切口保護套手術通道所採用的矽膠材質韌性不佳，在手術過程中有可能出現撕裂的狀況，影響手術的正常進行。技術實現要素：本發明的目的在於提供一種一次性使用切口保護套及其製備方法，以解決上述
背景技術：
中提出的問題。為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一次性使用切口保護套，由以下按照重量份的原料組成：矽橡膠350-380份、聚丁二烯橡膠32-40份、透明質酸10-15份、聚丙烯纖維18-22份、羧甲基纖維素13-17份、納米氧化鋁9-13份、SMA樹脂12-16份、硬脂酸鈣4-8份、三羥甲基丙烷6-10份、抗氧劑7-12份、納米銀9-13份。作為本發明進一步的方案：由以下按照重量份的原料組成：矽橡膠360-370份、聚丁二烯橡膠33-39份、透明質酸11-14份、聚丙烯纖維19-21份、羧甲基纖維素14-16份、納米氧化鋁10-12份、SMA樹脂13-15份、硬脂酸鈣5-7份、三羥甲基丙烷7-9份、抗氧劑8-11份、納米銀10-12份。作為本發明再進一步的方案：由以下按照重量份的原料組成：矽橡膠365份、聚丁二烯橡膠37份、透明質酸12份、聚丙烯纖維20份、羧甲基纖維素15份、納米氧化鋁11份、SMA樹脂14份、硬脂酸鈣6份、三羥甲基丙烷8份、抗氧劑9份、納米銀11份。作為本發明再進一步的方案：所述抗氧劑為抗氧劑264和抗氧劑TNP按照重量比2:1組合而成。作為本發明再進一步的方案：所述透明質酸的分子量範圍為1.5×106-2×106，粘度範圍為40-43dl/g。作為本發明再進一步的方案：所述聚丙烯纖維的長度為0.5-1.0mm。所述一次性使用切口保護套的製備方法，步驟如下：1)稱取矽橡膠、聚丁二烯橡膠和聚丙烯纖維，投入密煉機中，預熱至65-70℃，密煉12-15min，然後升溫至82-88℃，加入抗氧劑，密煉4-6min，出料，獲得密煉混合物，備用；2)稱取納米氧化鋁、納米銀和硬脂酸鈣，球磨混合10-15h，獲得混合粉料；3)稱取透明質酸、SMA樹脂和三羥甲基丙烷，放入砂磨機中，在2300-2500r/min下砂磨處理40-50min，獲得混合添加料；4)將密煉混合物、混合粉料和混合添加料合併，投入密煉機中，在50-58℃下混煉6-8min，然後加入羧甲基纖維素，在90-95℃下混煉4-6min，再送入開煉機中薄通3-5次，獲得造粒料；5)將造粒料投入螺杆擠出機中，擠出造粒，對粒料進行乾燥、篩選、包裝後即得一次性使用切口保護套。與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明製備的矽膠材料，具有良好的韌性，其拉伸強度和撕裂強度均優於常規的醫療用矽膠，用其作為定高型切口保護套手術通道材料時，能夠大大降低在手術過程中有可能出現的手術通道撕裂狀況，保證手術的正常進行。附圖說明圖1是現有切口保護套結構示意圖。具體實施方式下面結合具體實施方式對本發明的技術方案作進一步詳細地說明。實施例1一次性使用切口保護套，由以下按照重量份的原料組成：矽橡膠350份、聚丁二烯橡膠32份、透明質酸10份、聚丙烯纖維18份、羧甲基纖維素13份、納米氧化鋁9份、SMA樹脂12份、硬脂酸鈣4份、三羥甲基丙烷6份、抗氧劑7份、納米銀9份；所述抗氧劑為抗氧劑264和抗氧劑TNP按照重量比2:1組合而成；所述透明質酸的分子量範圍為1.5×106-2×106，粘度範圍為40-43dl/g；所述聚丙烯纖維的長度為0.5-1.0mm。所述一次性使用切口保護套的製備方法，步驟如下：1)稱取矽橡膠、聚丁二烯橡膠和聚丙烯纖維，投入密煉機中，預熱至65℃，密煉12min，然後升溫至82℃，加入抗氧劑，密煉4min，出料，獲得密煉混合物，備用；2)稱取納米氧化鋁、納米銀和硬脂酸鈣，球磨混合10h，獲得混合粉料；3)稱取透明質酸、SMA樹脂和三羥甲基丙烷，放入砂磨機中，在2300r/min下砂磨處理40min，獲得混合添加料；4)將密煉混合物、混合粉料和混合添加料合併，投入密煉機中，在50℃下混煉6min，然後加入羧甲基纖維素，在90℃下混煉4min，再送入開煉機中薄通3次，獲得造粒料；5)將造粒料投入螺杆擠出機中，擠出造粒，對粒料進行乾燥、篩選、包裝後即得一次性使用切口保護套。實施例2一次性使用切口保護套，由以下按照重量份的原料組成：矽橡膠360份、聚丁二烯橡膠33份、透明質酸12份、聚丙烯纖維19份、羧甲基纖維素17份、納米氧化鋁10份、SMA樹脂14份、硬脂酸鈣7份、三羥甲基丙烷7份、抗氧劑8份、納米銀10份；所述抗氧劑為抗氧劑264和抗氧劑TNP按照重量比2:1組合而成；所述透明質酸的分子量範圍為1.5×106-2×106，粘度範圍為40-43dl/g；所述聚丙烯纖維的長度為0.5-1.0mm。所述一次性使用切口保護套的製備方法，步驟如下：1)稱取矽橡膠、聚丁二烯橡膠和聚丙烯纖維，投入密煉機中，預熱至66℃，密煉13min，然後升溫至83℃，加入抗氧劑，密煉5min，出料，獲得密煉混合物，備用；2)稱取納米氧化鋁、納米銀和硬脂酸鈣，球磨混合11h，獲得混合粉料；3)稱取透明質酸、SMA樹脂和三羥甲基丙烷，放入砂磨機中，在2350r/min下砂磨處理43min，獲得混合添加料；4)將密煉混合物、混合粉料和混合添加料合併，投入密煉機中，在52℃下混煉6min，然後加入羧甲基纖維素，在91℃下混煉5min，再送入開煉機中薄通4次，獲得造粒料；5)將造粒料投入螺杆擠出機中，擠出造粒，對粒料進行乾燥、篩選、包裝後即得一次性使用切口保護套。實施例3一種一次性使用切口保護套，由以下按照重量份的原料組成：矽橡膠365份、聚丁二烯橡膠37份、透明質酸12份、聚丙烯纖維20份、羧甲基纖維素15份、納米氧化鋁11份、SMA樹脂14份、硬脂酸鈣6份、三羥甲基丙烷8份、抗氧劑9份、納米銀11份；所述抗氧劑為抗氧劑264和抗氧劑TNP按照重量比2:1組合而成；所述透明質酸的分子量範圍為1.5×106-2×106，粘度範圍為40-43dl/g；所述聚丙烯纖維的長度為0.5-1.0mm。所述一次性使用切口保護套的製備方法，步驟如下：1)稱取矽橡膠、聚丁二烯橡膠和聚丙烯纖維，投入密煉機中，預熱至68℃，密煉14min，然後升溫至85℃，加入抗氧劑，密煉5min，出料，獲得密煉混合物，備用；2)稱取納米氧化鋁、納米銀和硬脂酸鈣，球磨混合13h，獲得混合粉料；3)稱取透明質酸、SMA樹脂和三羥甲基丙烷，放入砂磨機中，在2400r/min下砂磨處理45min，獲得混合添加料；4)將密煉混合物、混合粉料和混合添加料合併，投入密煉機中，在54℃下混煉7min，然後加入羧甲基纖維素，在93℃下混煉5min，再送入開煉機中薄通4次，獲得造粒料；5)將造粒料投入螺杆擠出機中，擠出造粒，對粒料進行乾燥、篩選、包裝後即得一次性使用切口保護套。實施例4一種一次性使用切口保護套，由以下按照重量份的原料組成：矽橡膠370份、聚丁二烯橡膠39份、透明質酸15份、聚丙烯纖維18份、羧甲基纖維素14份、納米氧化鋁12份、SMA樹脂15份、硬脂酸鈣4份、三羥甲基丙烷7份、抗氧劑10份、納米銀12份；所述抗氧劑為抗氧劑264和抗氧劑TNP按照重量比2:1組合而成；所述透明質酸的分子量範圍為1.5×106-2×106，粘度範圍為40-43dl/g；所述聚丙烯纖維的長度為0.5-1.0mm。所述一次性使用切口保護套的製備方法，步驟如下：1)稱取矽橡膠、聚丁二烯橡膠和聚丙烯纖維，投入密煉機中，預熱至69℃，密煉14min，然後升溫至87℃，加入抗氧劑，密煉6min，出料，獲得密煉混合物，備用；2)稱取納米氧化鋁、納米銀和硬脂酸鈣，球磨混合14h，獲得混合粉料；3)稱取透明質酸、SMA樹脂和三羥甲基丙烷，放入砂磨機中，在2450r/min下砂磨處理47min，獲得混合添加料；4)將密煉混合物、混合粉料和混合添加料合併，投入密煉機中，在56℃下混煉7min，然後加入羧甲基纖維素，在94℃下混煉6min，再送入開煉機中薄通5次，獲得造粒料；5)將造粒料投入螺杆擠出機中，擠出造粒，對粒料進行乾燥、篩選、包裝後即得一次性使用切口保護套。實施例5一次性使用切口保護套，由以下按照重量份的原料組成：矽橡膠380份、聚丁二烯橡膠40份、透明質酸15份、聚丙烯纖維22份、羧甲基纖維素17份、納米氧化鋁13份、SMA樹脂16份、硬脂酸鈣8份、三羥甲基丙烷10份、抗氧劑12份、納米銀13份；所述抗氧劑為抗氧劑264和抗氧劑TNP按照重量比2:1組合而成；所述透明質酸的分子量範圍為1.5×106-2×106，粘度範圍為40-43dl/g；所述聚丙烯纖維的長度為0.5-1.0mm。所述一次性使用切口保護套的製備方法，步驟如下：1)稱取矽橡膠、聚丁二烯橡膠和聚丙烯纖維，投入密煉機中，預熱至70℃，密煉15min，然後升溫至88℃，加入抗氧劑，密煉6min，出料，獲得密煉混合物，備用；2)稱取納米氧化鋁、納米銀和硬脂酸鈣，球磨混合15h，獲得混合粉料；3)稱取透明質酸、SMA樹脂和三羥甲基丙烷，放入砂磨機中，在2500r/min下砂磨處理50min，獲得混合添加料；4)將密煉混合物、混合粉料和混合添加料合併，投入密煉機中，在58℃下混煉8min，然後加入羧甲基纖維素，在95℃下混煉6min，再送入開煉機中薄通5次，獲得造粒料；5)將造粒料投入螺杆擠出機中，擠出造粒，對粒料進行乾燥、篩選、包裝後即得一次性使用切口保護套。對本發明實施例1-5所製備的一次性使用切口保護套進行性能測試，其拉伸強度為15-18Mpa，撕裂強度為48-56kN/m，均優於常規的醫療用矽膠。且因加入納米銀，不但增加了強度，還在手術過程中還兼具有殺菌的作用。具體測試結果如表1所示。表1拉伸強度(Mpa)撕裂強度(kN/m)對照樣品110.240.1對照樣品28.238.7對照樣品311.642.3實施例115.748.2實施例216.856.5實施例318.452.3實施例417.850.8實施例516.052.9本發明製備的一次性使用切口保護套，具有良好的韌性，其拉伸強度和撕裂強度均優於常規的切口保護套，用其作為定高型切口保護套手術通道時，能夠大大降低在手術過程中有可能出現的手術通道撕裂狀況，保證手術的正常進行。上面對本發明的較佳實施方式作了詳細說明，但是本發明並不限於上述實施方式，在本領域的普通技術人員所具備的知識範圍內，還可以在不脫離本發明宗旨的前提下作出各種變化。當前第1頁1 2 3