一次性多針管注射針頭及包括該注射針頭的預灌裝注射器的製造方法
2023-05-26 12:24:36
一次性多針管注射針頭及包括該注射針頭的預灌裝注射器的製造方法
【專利摘要】本實用新型涉及醫療器械【技術領域】，尤其涉及一種一次性多針管注射針頭及包括該注射針頭的預灌裝注射器。該一次性多針管注射針頭包括針座、針管固定件、定位結構和至少兩根針管，針管穿過所述針座頂蓋上的通孔並且通過所述針管固定件分散地固定設置在所述針座的頂蓋上，所述針管固定件固定在所述定位結構中，所述針管的兩端具有針尖，通過該注射針頭垂直刺入就能將胰島素同時分散地注入皮下，注射時間短，有利於胰島素的吸收，可避免單根針管注射造成因胰島素長時間積聚而引起的局部皮下脂肪增生與硬結，便於輪換注射，結構和製造工藝簡單，成本低廉，並且降低了針頭因單根取液針管在穿刺過程堵塞而不能使用的風險，提高了注射的可靠性。
【專利說明】一次性多針管注射針頭及包括該注射針頭的預灌裝注射器
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械【技術領域】，尤其涉及一種一次性注射針頭及包括該注射針頭的預灌裝注射器。
【背景技術】
[0002]注射技術、注射裝置在糖尿病治療中扮演著重要角色，甚至與選擇胰島素製劑同樣重要，關乎血糖控制的成敗。很多醫護人員和接受胰島素注射的糖尿病患者常常忽視注射技術本身對血糖控制的影響。臨床醫生經常會從胰島素製劑、血糖自我監測等角度考慮沒有達到預期血糖控制目標的原因，卻忽略了注射技術和注射裝置對血糖控制的影響，而胰島素通過注射裝置進入人體內發揮作用的過程是一個非常重要的環節。由於人體各部位對胰島素的吸收存在差異性，胰島素注射至皮下還是肌肉層內，其吸收速率存在很大差異，而靜止狀態和運動狀態的肌肉對胰島素吸收狀況也有很大變異。改進胰島素注射裝置和優化胰島素注射技術，包括選擇合適數目和長度的針管，注意正確的注射手法，規範地輪換注射部位，避免肌肉注射等，這些對獲得良好的血糖控制具有重要意義。
[0003]現有普通注射器上的注射針頭均只有一個針管，由於針管尺寸較大(長度通常大於15毫米，外徑通常大於0.35毫米)，非常適於大劑量藥液的肌肉注射，並不適於每次注射量很少但對劑量精度要求卻很高的胰島素等藥液的皮下注射。在胰島素注射領域，因胰島素注射筆具有簡便易學、劑量準確、方便耐用、注射時痛感明顯降低、效佳等優點，現已廣泛地被糖尿病患者採用。現在各種市售胰島素注射筆的一端都設置有注射液存儲器，使用時需將一次性筆用注射針頭的柱狀筒套在注射液存儲器的接口上，與此同時柱狀筒內的針管會刺穿注射液存儲器頂端的彈性層以便提取藥液。目前的胰島素注射筆用注射針頭上均只有一根針管，與普通注射針頭相比較，僅僅是針管更細(外徑為0.23-0.33mm)、用於刺入皮膚的針管長度更短(5-12.8mm)。
[0004]由此可見，在現有的胰島素注射技術中，每個針頭上只有一根針管，在注射同一劑量的情況下，藥劑都集中注射在同一個部位，受表皮對藥液吸收速率的限制會造成注射時間明顯增加，由於胰島素本身是種生長因子，胰島素在注射部位的長時間積聚必然會導致該部位皮下脂肪增生而產生硬結。今後再在這裡注射，胰島素的吸收率就會明顯下降，必然影響藥效的發揮導致血糖控制的不穩定。在實際操作中，因為注入皮下的藥液短時間內未能完全擴散與吸收，常會有藥液從針眼處滴出，造成漏液，這樣就無法確保治療劑量的準確性。
[0005]中國胰島素注射技術現狀調查結果顯示，約有31.1%的患者注射部位已出現腫塊，其中九成發生在腹部，但仍有患者選擇在脂肪增生部位注射。實際上，人體適合注射胰島素的部位不光是腹部，大腿外側、手臂外側1/4處和臀部等部位都可以。由於糖尿病患者的治療期很長且每天都注射3至4次，要求必須在腹部、手臂、大腿、臀部間輪換注射胰島素以儘量保證注射部位具有較高的皮下吸收率及其一致性，這樣才可以保證療效，避免出現併發症的機率。然而，由於現有注射針頭上的針管都較長，為避免肌肉注射必須採用捏皮、傾斜針管等注射技巧，而在胳膊、臀部注射時，患者本人就不便採用上述注射方法，這也就是許多患者僅選擇在腹部注射的根本原因。
[0006]注射時的疼痛感會隨刺入的深度明顯增加，仍會讓許多患者尤其是患兒望而生畏。由於每個針頭上只有一根針管，在注射同一劑量的情況下，針管長度越短、刺入的深度越淺，雖然能夠減小痛感，但是受表皮對藥液吸收速率的限制會造成注射時間明顯增加，且胰島素在注射部位的長時間積聚必然會導致該部位皮下脂肪增生而產生硬結。
[0007]上述因素無疑會給病人帶來許多不便，知易行難，降低了病人採用正確方法進行注射治療的依從性，並影響療效。
[0008]另外，現有胰島素注射筆上的一次性注射針頭必須結合胰島素注射筆配套使用，平時分開存放，使用時再臨時組裝在一起，整個注射裝置體積與重量較大，且僅適用於注射胰島素。
[0009]目前，中國實用新型專利號為ZL201110317397.3的「一次性陣列式微型注射針頭」採用一根取液針經過微型空腔轉換成多根微針的結構能夠解決上述一些問題，且安裝到胰島素注射筆上的方法與現有市售胰島素筆用針頭完全相同，但是其結構與製造工藝較為複雜，導致成本也較高。
[0010]因此，針對以上不足，本實用新型提供了一種一次性多針管注射針頭及包括該注射針頭的預灌裝注射器。
實用新型內容
[0011](一)要解決的技術問題
[0012]本實用新型的目的是提供一種一次性多針管注射針頭，一方面解決現有的胰島素筆用一次性注射針頭使用時存在的注射液在皮下過於集中導致吸收緩慢、易使注射部位皮下產生硬結、易漏液、注射時間長和使用不便的問題，另一方面同時解決現有的陣列式注射針頭存在的結構與製作工藝複雜以及成本較高的問題。
[0013]本實用新型的另一個目的是提供一種包括該一次性多針管注射針頭的預灌裝注射器以提高注射應用便利性。
[0014](二)技術方案
[0015]為了解決上述技術問題，本實用新型提供了一種一次性多針管注射針頭，其包括針座、針管固定件、定位結構和至少兩根針管，所述針座為一端開口、另一端具有頂蓋的柱狀筒，所述針座的頂蓋上開設有通孔，所述針管穿過所述針座的頂蓋上的通孔並且通過所述針管固定件分散地固定設置在所述針座的頂蓋上，所述定位結構設置在所述針座的頂蓋上或/和頂蓋下，所述針管固定件固定在所述定位結構中，所述針管的兩端具有針尖。
[0016]其中，所述針管固定件包括基板部分，所述基板部分固定在所述定位結構中。
[0017]其中，所述針管固定件還包括與所述基板部分連接的填充部分，所述填充部分伸入或穿過所述頂蓋的通孔。
[0018]其中，所述定位結構為定位夾壁，所述定位夾壁的內表面具有凹槽用於卡緊所述針管固定件的基板部分。
[0019]其中，所述針管和所述通孔的數目一致，各所述針管位於各通孔之中且呈陣列式分布。[0020]其中，至少兩個所述針尖的出液口的法線方向不同。
[0021 ] 其中，至少兩個針管伸出所述定位結構的部分長度不同。
[0022]其中，所述針管固定件的基板部分和填充部分的材料均為聚合物或者均為結構膠粘劑或者所述針管固定件的基板部分中與針管接觸的部位填充有結構膠黏劑，基板部分的其它部位的材料為聚合物，所述針管固定件的填充部分的材料為結構膠黏劑。
[0023]其中，所述針管伸出所述定位結構用於穿刺皮膚並注射的部分的長度為0.2mm?4mm，所述針管位於所述柱狀筒內用於提取注射液的部分的長度為0.5mm?15mm，所述針管的外徑為60um?450um,內徑為30um?250um。
[0024]其中，所述針座的頂蓋上的定位結構外套設有針管保護套，所述針座和針管保護套外套設有針座保護套，所述針座保護套下部的開口處設置有密封材料層。
[0025]本實用新型還提供了一種包括上述一次性多針管注射針頭的預灌裝注射器，其還包括與所述柱狀筒的內壁相配合的注射液存儲器，所述注射液存儲器包括筒體、彈性體層和活塞，所述筒體的頂部和底部均設有開口且筒體上設置有容量刻度，所述彈性體層位於筒體的頂部用於密封筒體頂部的開口，所述活塞設置在所述筒體的底部，所述筒體的底端還一體連接有彎折段，所述彎折段的自由端與所述柱狀筒的外壁螺紋連接或者卡接。
[0026](三)有益效果
[0027]本實用新型的上述技術方案具有如下優點:本實用新型提供的一次性多針管注射針頭使多個針管直接穿過所述針座頂蓋上的通孔並且通過所述針管固定件分散地固定設置在所述針座的頂蓋上，針管的兩端均有針尖，分別用於取液和注射，這樣可以將一定劑量的胰島素同時分散地注入皮下，注射時間短，有利於胰島素的吸收，不漏液，能有效避免注射部位皮下脂肪增生而產生硬結，同時這種一次性多針管注射針頭的結構和製造工藝簡單，成本低廉，並且降低了針頭因單根取液針管在穿刺過程堵塞而不能使用的風險，提高了注射的可靠性；由於針管伸出所述定位結構用於穿刺皮膚並注射的部分的長度較短，可以不必考慮捏皮、針管傾斜等常規注射技巧，能夠非常方便的在手臂、大腿、腹部等多個有效注射部位注射而不必擔心造成肌肉注射；本實用新型實施例提供的預灌裝注射器將一次性多針管注射針頭與注射液儲存器組合在一起，使用更加方便快捷，裝置小巧輕便，並且不限於胰島素注射，也可以適用於其他藥物注射，應用前景更為廣泛。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0028]圖1是本實用新型實施例1中一次性多針管注射針頭的結構剖視圖；
[0029]圖2是本實用新型實施例1中定位夾壁與圖1不同的一次性多針管注射針頭的結構首1J視圖；
[0030]圖3是本實用新型實施例1中一種針管固定件與圖1不同的一次性多針管注射針頭的結構剖視圖；
[0031]圖4是本實用新型實施例1中另一種針管固定件與圖1不同的一次性多針管注射針頭的結構剖視圖；
[0032]圖5是本實用新型實施例2中一次性注射針頭的結構剖視圖；
[0033]圖6是本實用新型實施例2中針管固定件與圖3不同的一次性多針管注射針頭的結構剖視圖；[0034]圖7是本實用新型實施例2中針管固定件與圖4不同的一次性多針管注射針頭的結構剖視圖；
[0035]圖8為本實用新型實施例1中一次性多針管注射針頭的立體結構示意圖；
[0036]圖9為本實用新型實施例1中定位夾壁與圖8不同的一次性多針管注射針頭的立體結構示意圖；
[0037]圖10為本實用新型實施例3中預灌裝注射器的結構剖視圖。
[0038]圖中，1:針座；2:針管；3:頂蓋；4:通孔；5:柱狀筒；6:定位夾壁；7:基板部分；8:凹槽；9:針管固定件；10:填充部分；11:針管保護套；12:針座保護套；13:密封材料層；14:注射液存儲器；15:注射液；16:彈性體層；17:活塞；18:螺紋連接區。
【具體實施方式】
[0039]下面結合附圖和實施例對本實用新型的【具體實施方式】作進一步詳細描述。以下實施例用於說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的範圍。
[0040]實施例1
[0041]如圖1所示，本實用新型實施例提供的一種一次性多針管注射針頭，其包括針座
1、三根針管2、針管固定件9、定位夾壁6、針管保護套11、針座保護套12和密封材料層13 ；該針座I是為一端開口、另一端具有頂蓋3的柱狀筒5，針座I的頂蓋3上開設有一個通孔4 ;所述針管2穿過針座I的頂蓋3的通孔4並且通過針管固定件9陣列式地固定設置在針座I的頂蓋3上，針管2的兩端均具有針尖，兩端的針尖結構可以不同，其中位於頂蓋3上方的針尖用於刺入皮膚與注射，置於柱狀筒5內的針尖用於刺入注射液存儲器以便提取藥液；針管固定件9為一凸形結構，包括連為一體的基板部分7和填充部分10，基板部分7位於頂蓋3上方，填充部分10穿過通孔4，由於針管通常很細且位於柱狀筒內的部分較長，通過填充部分10可以增大針管2與針管固定件9的接觸長度，並有效減小在柱狀筒5內露出的針管2的長度，從而使針管2比較穩固且機械強度進一步提高以利於刺入注射液存儲器取液，當然該填充部分10的長度應不會影響針管2取液；基板部分7和填充部分10採用聚合物材料或結構粘膠劑一體製造；頂蓋3上方設置有定位夾壁6用於限定針管固定件9的基板部分7，防止基板部分7在針管2徑向移動，定位夾壁6的內壁具有凹槽8，將基板部分7卡在凹槽8中，可以使針管固定件9更加穩固，當然也可以使用結構膠黏劑將針管固定件9的基板部分7粘結在針座I頂蓋3上；定位夾壁6外壁上套設有針管保護套11，在針管保護套11和針座I的外部可套設有針座保護套12 ;針座保護套12下部的開口處設置有密封材料層13，密封材料可選用密封透析紙等醫用材料。當然，本實施例中針管2的數目不限於三個，可以為兩個、四個、五個或者更多數目，針管2的分布不限於陣列式的排列，只要能分散地設置在針管固定件9上即可。
[0042]本實施例通過將針管2分散地設置在針管固定件9上，針管固定件9又通過定位夾壁6穩固地設置在針座I的頂蓋3上，從而形成了陣列式多針管2注射針頭，通過這種針頭，可以將一定劑量的胰島素分散地同時注入皮下，注射時間短，有利於胰島素的快速吸收而不易漏液，避免了單根針管注射胰島素積聚在注射部位時間過長導致皮下脂肪增生而產生硬結的現象，注射時，可以垂直注射，使用方便；本實施例三個針管2直接穿過針座I的通孔4，且通過材料為結構膠黏劑的針管固定件9設置在針座頂蓋3上，結構和製造工藝簡單，成本低廉，針管可靠性高，並且降低針頭因個別針管2取液端在穿刺過程堵塞而不能使用的風險，提高了注射的可靠性；針管保護套11和針座保護套12可以選用多種材料如聚丙烯、聚氯乙烯等塑料製備，通過針管保護套11可以防止針頭在移動過程中折彎損壞針管2，通過設置針座保護套12和密封材料層13，在針頭經過環氧乙烷等消毒滅菌後就可以保證針頭和針座I在使用有效期內一直處於清潔無菌的環境中。
[0043]與圖1不同，由於圖2中的數根針管排成一列，針管固定件9變成倒L形，即使一部分定位夾壁6中沒有設置凹槽8也能夠將針管固定件9牢固的固定，另外還可以採用結構膠黏劑進一步增加固定強度；圖3中的針管固定件9直接簡化為基板部分7，該基板部分7為平面板，但也可以為曲面板。
[0044]進一步地，如圖4所示，本實施例中的針管固定件9也可以有其他變形，其基板部分7可以由聚合物如塑料板和結構膠黏劑製成，塑料板中與針管2連接的部位填充有結構膠黏劑，針管固定件9的填充部分10的材料為結構膠黏劑。
[0045]本實用新型中的針管2可以選擇不鏽鋼等醫用金屬針管，結構膠黏劑可選用環氧樹脂或者其他材料類型的結構膠黏劑，環氧樹脂結構粘膠劑可以與包括金屬針管2在內的多種材料形成牢固的粘結。針座I可以選用聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯等塑料製備。其中，定位夾壁6可以與針座I一體製作。當然，定位夾壁6也可以與針管固定件9一體製作，此時需在針座I的頂蓋3上設置定位槽，然後將其固定在該定位槽中。
[0046]實施例2
[0047]本實施例提供了另外一種一次性多針管注射針頭，其與實施例1的區別主要在於針座頂蓋3上通孔4的數目、針管固定件9以及定位夾壁6的結構。
[0048]如圖5所示，在針座I的頂蓋3上設置三個通孔4陣列，採用環氧樹脂結構膠黏劑將三根兩端均具有針尖的不鏽鋼針管2分別直接固定在具有通孔4陣列的針座頂蓋3上，針管固定件9的基板部分7和填充部分10均為環氧樹脂結構膠黏劑，由於本實施例中針管固定件9均是通過將結構膠黏劑填充在三個通孔4中和針座頂蓋3上形成，針管固定件9可以與通孔4內壁和定位夾壁6很好地粘結，所以不需要在定位夾壁6上設置凹槽8。
[0049]進一步地，如圖6所示，為了提高針管2在針管固定件9上的穩固性，可以在針座頂蓋3的下面也設置針管固定件9的基板部分7，針管固定件9在針座頂蓋3上和針座頂蓋3下的基板部分7與位於通孔4中填充部分10連為一體，相應地，在針座頂蓋3下也設置限定針管固定件9的定位夾壁6。
[0050]更進一步地，如圖7所示，針座頂蓋3上的通孔4可以為直孔也可為錐形孔，可以採用環氧樹脂結構膠黏劑從針座頂蓋3的上面固定針管2，也可以採用環氧樹脂結構膠黏劑從針管頂蓋3的下面固定針管2，環氧樹脂結構膠黏劑凝固後即形成針管固定件9，針管固定件9的基板部分7的板面可以為平面也可以為曲面，在針座I頂蓋3的下方可以不設置定位夾壁6，而是設置凸起部分，該凸起部分為針座I頂蓋3上的錐形通孔4陣列區域向下的延伸，該凸起部分上的通孔4為針座頂蓋3上通孔4向下的延伸，該凸起部分同樣對針管固定件9起限定作用。
[0051]如圖6和圖7所示，為了提高注射液在體內的分散性以利於吸收和減小藥液在皮下局部的積聚時間，可以設置針管2伸出頂蓋3上定位夾壁6的長度和針尖出液口的法線方向不盡相同。針管2兩端的針尖形狀與尺寸也可以不同，但必須結構堅固、便於穿刺、且不易堵塞管道。
[0052]如圖8和圖9所示，頂蓋3上的定位夾壁6可以採用多種形狀，既可以是方形結構也可以是圓形結構，既可以是四周封閉連續的夾壁，也可以採用其它間隔式的夾壁。柱狀筒5通常可以採用與現有市售注射筆針頭類似的圓形，但也可以是多邊形等其他形狀，只要能夠穩固地套在注射液存儲器14接口上即可。
[0053]本實用新型實施例中，針管陣列可以是排成一排的一維陣列，也可以是平面二維陣列。為了便於插拔操作，可以在柱狀筒5的外表面設置防滑紋，甚至在針管保護套11的外表面也可以設置防滑紋；在針座保護套12的內壁上還可以設置凸起以便更容易取出針座I ;根據注射液存儲器14接口的結構，還可以在柱狀筒5的筒壁上設置與其相應的螺紋或固定卡口，用於與注射液儲存器可拆卸連接。
[0054]進一步地，針管2的外徑為60um?450um，內徑為30um?250um，伸出於定位夾壁6用於穿刺注射的針管2長度為0.2mm?4.0mm,位於柱狀筒5內用於從注射液儲存器中提取注射液的針管長度為0.5mm?15mm。由於採用的針管很細和用於刺入注射的針管長度很短，不必考慮捏皮等注射手法就可以在手臂、大腿、腹部等有效注射部位採用垂直注射，注射針管2全部刺入皮下即可，使用起來非常方便，便於實施輪換部位注射而不會有肌肉注射的風險，能輕鬆實現微痛甚至無疼注射，進而明顯提高患者的注射依從性與治療效果。
[0055]針管2可以採用不鏽鋼等多種醫用金屬材料製造，針座I可以選用聚丙烯、聚乙烯等塑料製備。
[0056]上述注射針頭除可用於與現有胰島素筆相結合使用外，如選擇合適的接口結構還可與現有或未來其它藥物的注射器或注射液存儲器結合使用，並且由於本實用新型柱狀筒中有多個針管用作取液口，該多個取液口可分別和不同藥物的注射液存儲器結合使用。
[0057]實施例3
[0058]如圖10所示,本實施例提供了一種包括上述實施例中一次性多針管注射針頭的預灌裝注射器，其由一次性多針管注射針頭和注射液儲存器組成，注射液儲存器與柱狀筒5的內壁相配合且可相對移動，注射存儲器包括筒體、彈性體層16和活塞17，筒體的頂部和底部均設有開口，筒體頂部的開口與針管2相對應，彈性體層16位於筒體的頂部用於密封筒體頂部的開口，同時，彈性體層16易於被柱狀筒5內針管2的針尖刺穿，一般彈性體層16的材料選用橡膠，活塞17設置在筒體的底部，活塞17和彈性體層16之間的空間存儲有注射液15，筒體底部的開口方便按壓活塞17，注射液存儲器14與柱狀筒5連接，具體地講，筒體的底端還一體連接有彎折段，彎折段的自由端與柱狀筒5的外壁上均具有相應的螺紋連接區18，注射液存儲器14與柱狀筒5在該螺紋連接區18連接。當然彎折段的自由端與柱狀筒5的外壁上也可以設置有相配合的卡口結構，兩者也可以採取卡口卡接。柱狀筒和注射液存儲器的筒體均由常規的聚丙烯等透明材料製成，這樣注射液存儲器的筒體上可以設置便於觀測的容量刻度。
[0059]使用時，可以先手動旋轉將注射液儲存器轉出螺紋連接區18或固定卡口，之後注射液存儲器14和一次性多針管注射針頭的柱狀筒5可以相對滑動，此時按壓注射液儲存器朝向一次性多針管注射針頭移動，並將針頭刺穿頂端的彈性體直至接觸注射液15，最後推動底端的活塞17擠壓注射液通過針管實施注射。本實施例通過將一次性多針管注射針頭與注射液儲存器組合在一起，使用方便快捷，裝置小巧輕便，並且不限於胰島素注射，也可以適用於其他藥物注射，應用更為廣泛。
[0060]生產廠家可以將一次性多針管注射針頭和注射液儲存器組裝成一體，並一同被消毒封閉在針座保護套12內，也可以平時將一次性多針管注射針頭和注射液儲存器分別存放，使用時再組裝成一體。
[0061]上述實施例的各種產品，均可採用現有成熟的加工工藝和規定的常規或新型醫用材料製造，製造工藝簡單，成本低廉。
[0062]綜上所述，本實用新型實施例提供的一次性多針管注射針頭將多根針管2穿過針座I頂蓋3的通孔4並且通過針管固定件9陣列式地固定設置在針座I的頂蓋3上，針管牢固性高，可以將一定劑量的胰島素同時分散地注入皮下，注射時間短，有利於胰島素的吸收，不漏液，避免了單根針管注射造成胰島素積聚在注射部位時間過長導致皮下脂肪增生而產生硬結的現象，結構和製造工藝簡單，成本低廉，降低了針頭因針管2取液端在穿刺過程堵塞而不能使用的風險，提高了注射的可靠性，並且由於採用針管很細和用於刺入注射的針管長度很短，無需捏皮就可以直接垂直進針，注射針管2全部刺入皮下即可，便於實施輪換部位注射而不會有肌肉注射的風險，能輕鬆實現微痛甚至無疼注射，進而明顯提高患者的注射依從性與治療效果；本實用新型實施例提供的預灌裝注射器將一次性多針管注射針頭與注射液儲存器組合在一起，使用方便快捷，裝置小巧輕便，並且不限於胰島素注射，也可以適用於其他藥物注射，應用更為廣泛。
[0063]以上所述僅是本實用新型的優選實施方式，應當指出，對於本【技術領域】的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型技術原理的前提下，還可以做出若干改進和變型，這些改進和變型也應視為本實用新型的保護範圍。
【權利要求】
1.一種一次性多針管注射針頭，其特徵在於:其包括針座(1)、針管固定件(9)、定位結構和至少兩根針管(2)，所述針座(1)為一端開口、另一端具有頂蓋(3)的柱狀筒(5)，所述針座(1)的頂蓋(3)上開設有通孔(4)，所述針管(2)穿過所述針座(1)的頂蓋(3)上的通孔(4)並且通過所述針管固定件(9)分散地固定設置在所述針座(1)的頂蓋(3)上，所述定位結構設置在所述針座(1)的頂蓋(3)上或/和頂蓋(3)下，所述針管固定件(9)固定在所述定位結構中，所述針管(2)的兩端具有針尖。
2.根據權利要求1所述的一次性多針管注射針頭，其特徵在於:所述針管固定件(9)包括基板部分(7 )，所述基板部分(7 )固定在所述定位結構中。
3.根據權利要求2所述的一次性多針管注射針頭，其特徵在於:所述針管固定件(9)還包括與所述基板部分(7)連接的填充部分(10)，所述填充部分(10)伸入或穿過所述頂蓋(3)的通孔(4)。
4.根據權利要求3所述的一次性多針管注射針頭，其特徵在於:所述定位結構為定位夾壁(6)，所述定位夾壁(6)的內表面具有凹槽(8)用於卡緊所述針管固定件(9)的基板部分(7)。
5.根據權利要求1所述的一次性多針管注射針頭，其特徵在於:所述針管(2)和所述通孔(4)的數目一致，各所述針管(2)位於各通孔(4)之中且呈陣列式分布。
6.根據權利要求1所述的一次性多針管注射針頭，其特徵在於:至少兩個所述針尖的出液口的法線方向不同。
7.根據權利要求1所述的一次性多針管注射針頭，其特徵在於:至少兩個所述針管(2)伸出所述定位結構的部分長度不同。
8.根據權利要求3所述的一次性多針管注射針頭，其特徵在於:所述針管固定件(9)的基板部分(7)和填充部分(10)的材料均為聚合物或者均為結構膠粘劑或者所述針管固定件(9)的基板部分(7)中與針管(2)接觸的部位填充有結構膠黏劑，基板部分(7)的其它部位的材料為聚合物，所述針管固定件(9)的填充部分(10)的材料為結構膠黏劑。
9.根據權利要求1-8任一項所述的一次性多針管注射針頭，其特徵在於:所述針管(2)伸出所述定位結構用於穿刺皮膚並注射的部分的長度為0.2mm~4mm，所述針管(2)位於所述柱狀筒(5)內用於提取注射液的部分的長度為0.5mm~15mm，所述針管(2)的外徑為60um ~450um,內徑為 30um ~250um。
10.根據權利要求1所述的一次性多針管注射針頭，其特徵在於:所述針座(1)的頂蓋(3)上的定位結構外套設有針管保護套(11)，所述針座(1)和針管保護套(11)外套設有針座保護套(12)，所述針座保護套(12)下部的開口處設置有密封材料層(13)。
11.一種包括權利要求ι-?ο任一項所述的一次性多針管注射針頭的預灌裝注射器，其特徵在於，還包括與所述柱狀筒(5)的內壁相配合的注射液存儲器(14)，所述注射液存儲器包括筒體、彈性體層(16)和活塞(17)，所述筒體的頂部和底部均設有開口且筒體上設置有容量刻度，所述彈性體層(16)位於筒體的頂部用於密封筒體頂部的開口，所述活塞(17)設置在所述筒體的底部，所述筒體的底端還一體連接有彎折段，所述彎折段的自由端與所述柱狀筒(5)的外壁螺紋連接或者卡接。
【文檔編號】A61M5/178GK203408309SQ201320434461
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年7月19日 優先權日:2013年7月19日
【發明者】嶽瑞峰, 王燕 申請人:清華大學