舒適型可摘舌位矯正止鼾器的製作方法

2023-05-31 08:31:21 2

專利名稱：舒適型可摘舌位矯正止鼾器的製作方法
技術領域：
本發明涉及鼾症保健領域，可用來有效防止打鼾和緩解睡眠期呼吸暫停綜合症。
背景技術：
打鼾是一種令人討厭卻又非常常見的生理現象，不但影響同屋或鄰屋人的正常休息，還會使患者本人呼吸暫停造成缺氧甚至窒息，繼而誘發多種疾病，危害身體健康，降低工作學習效率，直至減少壽命。打鼾的基本原因是呼吸道受阻，臨床發現大多是由於口腔的內部器官(主要是大舌根部和小舌頭)過大過長過厚或鬆弛變形，造成堵塞或部分堵塞鼻咽腔所致。治療鼾症的方法不外乎手術法，藥物法，正壓呼吸機輔助法及矯形法。其中矯形法因簡單實用且無創傷無副作用而倍有發展前途。
本人以前發明的實用新型專利(90215295)，就介紹了一種屬於矯形法的鎳鈦形狀記憶合金止鼾器，它是用NiTi形狀記憶合金絲或片材，做成與正常舌根部或軟顎部形態相適應的施力件，作用於病人的患部(即大舌根部和小舌頭)，以起到止鼾的作用。然而在實際應用中，發現它有如下缺點(1)由於主要是用於下頜，因此常受到由大舌根部所發出的向上的推力，這個力通過卡環傳導到牙齒上，會產生猶如拔牙般的些許疼痛；(2)由於它是直接作用於患者的小舌部位，而經研究發現，小舌附近的其他組織(例如舌顎弓和顎扁桃體)較敏感，一不小心就容易被碰到會引起發癢和噁心；(3)由於它是直接作用於患者的大舌根部，而經研究發現，大舌的根部本身就特別敏感，更容易引起疼痛和噁心。以上這三個缺點，曾嚴重妨礙了上述發明的推廣應用。

發明內容
本發明的目的就是為了克服以上的缺點，提出一種舒適型可摘舌位矯正止鼾器的技術解決方案，以擴大矯形法除打鼾的應用及效果，真正讓廣大患者感到更容易接受和滿意。
本發明的措施如下採用具有足夠彈性和剛度的絲帶狀材料，做成主要用於上頜的相對舒適的可摘舌位矯正止鼾器，它至少由固位裝置1，上施力件2和/或下施力件3組成，上下施力件2，3的各一端(非施力端)與固位裝置1相連，其特徵在於，所說的上施力件2，其另一端(施力端)，設計成止於上顎軟顎顎帆之敏感位置前，與軟顎顎帆部的正常形態相適應，能適當向上/後上抬高顎帆連同懸雍垂(即俗稱的″小舌頭″)，並且不致引起周圍組織的不適和噁心；所說的下施力件3，其另一端(施力端)，設計成止於大舌舌體的後半部之敏感位置前，與舌體後半部的正常形態相適應，能向下/前下足夠壓住大舌頭而不致發生不適和噁心.如此，得以擴大和疏通被堵塞的呼吸道，在相對舒適的前提下，起到防止打鼾和緩解睡眠期呼吸暫停綜合症的作用。
以下結合附圖，對本發明作進一步的描述。


圖1為中國專利90215295介紹的鎳鈦形狀記憶合金止鼾器示意圖。
圖2-圖12均為本發明的舒適型可摘舌位矯正止鼾器及其主要部分的示意圖。圖中，1為固位裝置，2為上施力件，3為下施力件，4為託板，5為基託(舌託/顎託/環託)，6為連接杆(舌杆/顎杆/頰杆/唇杆)，7為直接固位體(卡環/唇弓等)，8為間接固位體(舌板/顎板/支託等)，9為附加功能件(導板/牙合板/牙合墊等)，10為環狀固位體(帶環/冠套等)，11為連杆，12為連接體，13為調節曲，14為牙齒，15為夾卡，16為連接絲，17為卡組，18為抱軸卡，19為附著體/磁性種植體，20為全口義齒，21為隱形義齒，22為牙套。
具體實施例方式
參照附圖2所示，本發明的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，主要用於上頜，由固位裝置1，上施力件2和/或下施力件3組成，上施力件和下施力件3由具有足夠彈性和適當強度的材料(最好如高彈性合金鋼絲或鋼帶)製成。上施力件2的非施力端的連接體12埋於固位裝置1，另一端即施力端設計到達患者的軟顎顎帆部位之敏感位置前並稍稍頂住。這樣，一方面能有效抬高患者的軟顎顎帆連同懸雍垂(即俗稱的″小舌頭″)以擴大口腔通道；另一方面可給軟顎顎帆一個外來的加固力，以防止它隨呼吸振顫而產生鼾聲，下施力件3的非施力端的連接體12同樣埋於固位裝置1，但另一端即施力端則一般先沿顎中縫彎向近中再向下彎向遠中，設計成間接到達患者的舌體後部，給舌體一個向下/前下的力，這樣，不但可有效牽制住舌根，防止其向後收縮過分壓迫顎帆和懸雍垂而造成鼻腔堵塞發生窒息和打鼾，同時可顯著擴大口腔內部空間，提高呼昅效率，為了使施力件所施加的力能均勻分布於作用部位，此外，在上下施力件2，3的施力端的頂部，還設計有託板4.託板4通常可用合成樹脂(塑料等)和/或軟性聚合體材料(矽橡膠等)製成，大小形狀應適合於作用部位。
本發明的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其固位裝置1可有多種形式，如附圖2所示，只是一種常用的樣式，適用於本身牙齒固位條件尚可的打鼾患者，該固位裝置一般由基託5(塑料)，連接杆6(顎杆)，直接固位體7(卡環等)組成，將整個止鼾器固位於患者的上頜合適位置，根據需要，還可增加間接固位體8(顎板/支託等)，以加強固位。
參照附圖3所示，是本發明的至少由基託5，連接杆6(這裡是唇杆)組成固位裝置的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其基託一般可由塑料製成，之上還可複合軟性聚合體材料(矽橡膠等)以增加與上顎接觸的柔軟型；根據需要，顎側可加連接杆6(顎杆)以增加強度和/或減少基託面積；唇杆上可帶垂直曲以便裝卸，此種止鼾器適用於上顎牙列狀況較理想的打鼾患者。
參照附圖4所示，是本發明的至少由基託5(環託)和直接固位體7(夾卡15，連接絲16，卡組17，抱軸卡18等)組成固位裝置的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其環託的唇頰側和舌顎側可分別使用部分連接杆(唇杆/舌顎杆)以增加強度和/或減少基託面積，還可增加間接固位體8(顎板/支託等)以加強固位，此種止鼾器適用於固位條件不太好的打鼾患者。
參照附圖5所示，是本發明的至少由附加功能件9(這裡是牙合墊)作固位裝置的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，要求牙合墊的牙合面有較深的溝窩覆蓋牙尖及切緣，為了加強牢度，還可加連接杆(舌顎杆/唇杆)，後堤區也可封閉，此種止鼾器適用於牙齒固位情況較好或牙合高度較小的打鼾患者。
參照附圖6，是本發明的至少由全口義齒作固位裝置的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其舌顎側還可添加連接杆(舌顎杆)以減少基託面積，此種止鼾器適用於無牙頜打鼾患者。
參照附圖7，是本發明的至少由覆合義齒或磁性種植義齒作固位裝置的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，特點是其上帶有與牙床上的附著體/鈕扣栓道或磁性種植體19配套的部件，適用於牙列預設較多固位要求較高的打鼾患者，其後堤區同樣可以封閉，也可以加連接杆(舌顎杆等)或網狀支架以提高強度。
參照附圖8，是本發明的至少由隱形義齒作固位裝置的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，為了便於提高牢度和埋連接杆(舌顎杆等)，在舌顎側可增加基託(塑料)，且後堤區可封閉，此種止鼾器適用於有較高品位要求的無牙頜或缺失牙較多的打鼾患者。
參照附圖9，是本發明的至少由連接杆6(舌顎杆)和環狀固位體10(帶環/冠套等)作固位裝置的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其施力件的非施力端通過適當方式連接在環狀固位體10上.此種止鼾器適用於牙弓整齊備有牙間隙的打鼾患者。
參照附圖10，是本發明的至少由上下頜牙套和頰側連杆11作固位裝置的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其舌顎側可適當添加基託(塑料)，塑料基託中可埋連接杆(舌顎杆)，此種止鼾器適用於由於下頜後縮複合舌位不正常共同引起打鼾的患者。
值得指出的是，上施力件2和下施力件3作為止鼾器的最特殊的部件，其足夠的彈性和適當的強度是極其重要的，二者缺一不可。此外，適當尺寸的寬厚度或直徑也很重要，可直接影響彈力的大小，設計上，施力件2，3可以與連接杆6連為一體，也可以靈活分開，如附圖12所示；可以用同一種材料及截面尺寸，也可以用不同的材料及截面尺寸，施力件的施力端可以直接指向最終作用處(如附圖11和附圖4所示)，也可以間接指向最終作用處(如附圖5和附圖8所示)；中間還可以至少帶一個調節曲13以便於調整長度和位置，如附圖12所示。
上述舒適型可摘舌位矯正止鼾器，經臨床試驗證明，能達到良好的預計效果。
權利要求
1.一種舒適型可摘舌位矯正止鼾器，至少由固位裝置1、上施力件2和/或下施力件3組成，上下施力件2，3的各一端(非施力端)與固位裝置1相連，其特徵在於，所說的上施力件2，其另一端(施力端)設計成止於上顎軟顎顎帆的敏感位置前，與軟顎顎帆部的正常形態相適應，能向上/後上適當抬起軟顎顎帆連同懸雍垂(即俗稱的」小舌頭」)而不引起不適和噁心；所說的下施力件3，其另一端(施力端)設計成止於大舌舌體的後半部的敏感位置前，與舌體後半部的正常形態相適應，能向下/前下足夠壓住大舌頭而不引起不適和噁心。
2.如權力要求1所述的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其特徵在於，所說的上施力件2和/或下施力件3由具有適當彈性和強度的絲帶狀材料構成，並且，所說的上下施力件2，3具有適當尺寸的寬厚度或直徑。
3.如權力要求1和2所述的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其特徵在於，所說的上施力件2和/或下施力件3由彈性鋼絲和或彈性鋼帶構成。
4.如權力要求1，2，3所述的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其特徵在於，所說的上施力件2和/或下施力件3其施力端的頂部可帶一個適當形狀尺寸的託板4。
5.如權力要求4所述的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其特徵在於，說所的託板4可由合成樹脂(塑料等)和/或軟性聚合體材料(矽橡膠等)製成。
6.如權力要求1所述的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其特徵在於，所說的固位裝置，其結構可由基託5(舌託/環託)、連接杆6(顎杆/舌杆/唇杆/頰杆)、直接固位體7(卡環/帶曲唇弓等)、間接固位體8(舌板/顎板/支託等)、附加功能件9(斜面導板/牙合板/牙合墊等)這幾項中至少一項構成；其材料可由合成樹脂(塑料/白膠等)、金屬、軟性聚合體材料(矽橡膠等)、隱形義齒材料這幾種中至少一種構成。
7.如權力要求1所述的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其特徵在於，所說的固位裝置既可由覆蓋義齒或磁性種植義齒構成，也可至少由連接杆6及與連接杆6連接的環狀固位體10(帶環/冠套等)構成。
8.如權力要求1，6，7所述的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其特徵在於，所說的固位裝置1最好放於患者的上頜，但也可放於下頜；上下頜同時放時，其頰側且可各帶一個起移頜作用的連杆11。
9.如權力要求1，2，3，4所述的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其特徵在於，所說的上下施力件2，3其非施力端的延伸部分(即連接體12)可與連接杆6(顎杆/舌杆/頰杆等)連為一體，也可以靈活分開；可以為同一種材料或截面尺寸，也可以為不同的材料或截面尺寸；所說的上下施力件，其施力端可以直接指向/到達最終作用處，亦可以間接然後到達最終作用處。
10.如權力要求1，2，3，4，9所述的舒適型可摘舌位矯正止鼾器，其特徵在於，所說的上下施力件2，3，其中部可以至少帶一個調節曲13以便臨床上靈活調整長度和位置。
全文摘要
一種舒適型可摘舌位矯正止鼾器，採用具有足夠彈性和剛度的絲帶狀材料製成，至少包含有固位裝置1，及與其相連的上施力件2和/或下施力件3，其特徵在於，主要用於上頜，所說的上施力件2其施力端設計成止於上顎軟顎顎帆之敏感位置前，與軟顎顎帆部的正常形態相適應，能適當向上/後上抬高顎帆和懸雍垂(俗稱「小舌頭」)而不引起周圍組織的不適和噁心；所說的下施力件3其施力端設計成止於大舌舌體的後半部之敏感位置前，與舌體後半部的正常形態相適應，能向下/前下足夠壓住大舌頭而不發生不適和噁心。如此，得以擴大和疏通被堵塞的呼吸道，在相對舒適的前提下，起到防止打鼾和緩解睡眠期呼吸暫停綜合症的作用，真正讓廣大患者更容易接受和滿意。
文檔編號A61F5/56GK1565398SQ0312913
公開日2005年1月19日 申請日期2003年6月9日 優先權日2003年6月9日
發明者陳海東 申請人:陳海東