單孔懸吊式人工韌帶的製作方法

2023-05-30 13:15:06 1

專利名稱：單孔懸吊式人工韌帶的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及植入人體的人工韌帶，尤其是與鈕扣鋼板連接的人工韌帶，具體地，涉及單孔懸吊式人工韌帶。
背景技術：
目前，全世界臨床應用較多且較為成熟的人工韌帶為法國的LARS人工韌帶，此韌帶以高韌性聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為原料。1994年開始應用於臨床，2004年首次在國內成功使用，已通過歐洲CE認證和中國SFDA認證。LARS人工韌帶是由聚合纖維網自身卷繞合攏形成，分為兩邊骨隧道部、中間關節纖維部以及兩端牽引線部。LARS人工韌帶植入骨隧道時，在股骨及脛骨隧道內分別採用一枚金屬螺釘擠壓固定。但是，這種固定方式不僅減少了韌帶與骨隧道的接觸面積，且因螺釘對韌帶的擠壓導致韌帶內部空間減少，影響自體組織長入，遠期骨隧道內螺釘容易發生鬆動，最終導致人工韌帶的失敗。

實用新型內容針對現有技術中LARS人工韌帶不利於韌帶與骨道癒合及固定方式不佳的缺陷，本實用新型的目的是提供一種單孔懸吊式人工韌帶及其製備方法，根據本實用新型提供的人工韌帶既能連接鈕扣鋼板增加固定的牢固程度，而且更能增加人工韌帶與骨隧道的接觸面積，從而促進韌帶與骨隧道的癒合根據本實用新型的一個方面，提供一種單孔懸吊式人工韌帶，包括依次連接的股骨隧道部、關節內自由纖維部、脛骨隧道編織部、以及牽引線部，其中，在所述股骨隧道部上設置有單孔。 優選地，所述股骨隧道部由股骨隧道編織部構成。優選地，在長軸方向上，所述股骨隧道編織部的長度為25mm，所述單孔的上端與所述股骨隧道編織部上端之間的距離為5mm，所述單孔的下端與所述股骨隧道編織部下端之間的距離為5mm。優選地，所述股骨隧道部包括依次連接的第一股骨隧道編織部、股骨隧道自由纖維部、以及第二股骨隧道編織部，其中，所述第二股骨隧道編織部連接在所述股骨隧道自由纖維部與關節內自由纖維部之間，所述股骨隧道自由纖維部包括至少兩束自由纖維束，每一束所述自由纖維束的兩端均分別連接至所述第一股骨隧道編織部以及第二股骨隧道編織部，相鄰的自由纖維束之間構成所述單孔。優選地，在長軸方向上，所述第一股骨隧道編織部的長度為25mm，所述股骨隧道自由纖維部的長度為5mm，所述第二股骨隧道編織部的長度為15mm。優選地，所述自由纖維束之間相互平行。優選地,所述自由纖維束由PET縫線縫合固定。 優選地，在長軸方向上，所述關節內自由纖維部的長度為30mm，所述脛骨隧道編織部的長度為30mm。[0012]本實用新型的有益效果是，可在使用人工韌帶重建人前交叉韌帶時，增強人工韌帶的固定且增加人工韌帶與骨隧道的接觸面積，從而促進人工韌帶與骨道的癒合，且結構簡單，使用方便。在ACL重建手術中，根據需要選擇相應長度的帶環鈕扣鋼板與人工韌帶的股骨隧道自由纖維部中間的單孔相連接。當此人工韌帶植入骨隧道時，股骨隧道端採用鈕扣鋼板與人工韌帶相連接懸吊固定，因股骨及脛骨隧道部韌帶與骨隧道內更大程度地接觸面積增大，且韌帶內部空間更大(無螺釘擠壓)，能夠達到加強固定的目的。

通過閱讀參照以下附圖對非限制性實施例所作的詳細描述，本實用新型的其它特徵、目的和優點將會變得更明顯圖1示出根據本實用新型的第一實施例的單孔懸吊式人工韌帶的結構示意圖；圖2示出根據本實用新型的一個具體實施方式
的製備單孔懸吊式人工韌帶的原理示意圖；圖3示出根據本實用新型的另一個具體實施方式
的單孔懸吊式人工韌帶自身卷繞後圓柱體的結構示意圖；圖4示出根據本實用新型的第二實施例的單孔懸吊式人工韌帶的結構示意圖。
具體實施方式
圖1示出根據本實用新型的第一實施例的單孔懸吊式人工韌帶的結構示意圖。具體地，在本實施例中，根據本實用新型提供的單孔懸吊式人工韌帶，包括依次連接的股骨隧道部1、關節內自由纖維部2、脛骨隧道編織部3、以及牽引線部4，其中，在所述股骨隧道部I上設置有單孔9。所述股骨隧道部I由股骨隧道編織部構成。所述單孔9可直接與帶環鈕扣鋼板(Endobutton)相連接,植入人體股骨隧道後,所連接的Endobutton鈕扣鋼板可卡壓在股骨隧道口外，對韌帶起到懸吊固定作用。
在本實施例的一個優選例中，在長軸方向上，所述股骨隧道編織部的長度為25mm，所述單孔9的上端與所述股骨隧道編織部上端之間的距離為5mm，所述單孔9的下端與所述股骨隧道編織部下端之間的距離為5mm ;所述關節內自由纖維部2的長度為30mm，所述脛骨隧道編織部3的長度為30mm。圖4示出根據本實用新型的第二實施例的單孔懸吊式人工韌帶的結構示意圖。具體地，在本實施例中，根據本實用新型提供的單孔懸吊式人工韌帶，包括依次連接的股骨隧道部1、關節內自由纖維部2、脛骨隧道編織部3、以及牽引線部4，其中，在所述股骨隧道部I上設置有單孔9。更為具體地，所述股骨隧道部I包括依次連接的第一股骨隧道編織部101、股骨隧道自由纖維部102、以及第二股骨隧道編織部103，其中，所述第二股骨隧道編織部103連接在所述股骨隧道自由纖維部102與關節內自由纖維部2之間，所述股骨隧道自由纖維部102包括至少兩束自由纖維束1020，每一束所述自由纖維束1020的兩端均分別連接至所述第一股骨隧道編織部101以及第二股骨隧道編織部103，相鄰的自由纖維束1020之間構成所述單孔9。在本實施例的一個優選例中，在長軸方向上，所述第一股骨隧道編織部101的長度為25mm，所述股骨隧道自由纖維部102的長度為5mm，所述第二股骨隧道編織部103的長度為15mm ;所述關節內自由纖維部2的長度為30mm,所述胚骨隧道編織部3的長度為30mm。進一步優選地，所述自由纖維束1020之間相互平行，所述自由纖維束1020由PET縫線縫合固定。本實用新型的製備方法，如圖2至圖4所示。 在本實用新型的第三實施例中，所述製備方法包括如下步驟步驟A :將一聚對苯二甲酸乙二醇酯纖維網，沿其長軸方向，由其上端至下端依次編織為第一編織纖維部6101、第一自由纖維部6102、第二編織纖維部6103、第二自由纖維部62、第三編織纖維部63、以及牽引纖維部64 ；步驟B:將該聚對苯二甲酸乙二醇酯纖維網沿長軸進行自身卷繞成圓柱體，使所述第一編織纖維部6101卷繞成所述第一股骨隧道編織部101，使所述第一自由纖維部6102卷繞成一單束隧道自由纖維部102，使所述第二編織纖維部6103卷繞成所述第二股骨隧道編織部103，使所述第二自由纖維部62卷繞成所述關節內自由纖維部2，使所述第三編織纖維部63卷繞成所述脛骨隧道編織部3，使所述牽引纖維部64形成所述牽引線部4。步驟C :將所述單束隧道自由纖維部102從其中央將其分成兩部分，這兩部分分別形成一束所述自由纖維束1020 ；步驟D :使用PET縫線將所述自由纖維束1020縫合固定，使得兩束所述自由纖維束1020之間形成所述單孔9。在本實用新型的第四實施例中，所述製備方法包括如下步驟步驟A :將準備多張網格密度不同的聚對苯二甲酸乙二醇酯纖維網，將每一張所述聚對苯二甲酸乙二醇酯纖維網，沿其長軸方向，由其上端至下端依次編織為第一編織纖維部6101、第一自由纖維部6102、第二編織纖維部6103、第二自由纖維部62、第三編織纖維部63、以及牽引纖維部64;步驟B:將網格密度最大的聚對苯二甲酸乙二醇酯纖維網沿長軸進行自身卷繞成圓柱體作為核心，其餘的所述聚對苯二甲酸乙二醇酯纖維網按照網格密度由大到小依次沿長軸進行自身卷繞成圓柱體以層層包裹住所述核心，其中使這些苯二甲酸乙二醇酯纖維網的所述第一編織纖維部6101卷繞成所述第一股骨隧道編織部101，所述第一自由纖維部6102卷繞成一單束隧道自由纖維部102，所述第二編織纖維部6103卷繞成所述第二股骨隧道編織部103，所述第二自由纖維部62卷繞成所述關節內自由纖維部2，所述第三編織纖維部63卷繞成所述脛骨隧道編織部3，所述牽引纖維部64形成所述牽引線部4。步驟C :將所述單束隧道自由纖維部102從其中央將其分成兩部分，這兩部分分別形成一束所述自由纖維束1020 ；步驟D :使用PET縫線將所述自由纖維束1020縫合固定，使得兩束所述自由纖維束1020之間形成所述單孔9。以上對本實用新型的具體實施例進行了描述。需要理解的是，本實用新型並不局限於上述特定實施方式，本領域技術人員可以在權利要求的範圍內做出各種變形或修改，這並不影響本實用新型的實質內容。
權利要求1.一種單孔懸吊式人工韌帶，其特徵在於，包括依次連接的股骨隧道部(I)、關節內自由纖維部(2)、脛骨隧道編織部(3)、以及牽引線部(4)，其中，在所述股骨隧道部(I)上設置有單孔(9)。
2.根據權利要求1所述的單孔懸吊式人工韌帶，其特徵在於，所述股骨隧道部(I)由股骨隧道編織部構成。
3.根據權利要求2所述的單孔懸吊式人工韌帶，其特徵在於，在長軸方向上，所述股骨隧道編織部的長度為25mm，所述單孔(9)的上端與所述股骨隧道編織部上端之間的距離為 5mm，所述單孔(9)的下端與所述股骨隧道編織部下端之間的距離為5mm。
4.根據權利要求1所述的單孔懸吊式人工韌帶，其特徵在於，所述股骨隧道部(I)包括依次連接的第一股骨隧道編織部(101 )、股骨隧道自由纖維部(102)、以及第二股骨隧道編織部(103)，其中，所述第二股骨隧道編織部(103)連接在所述股骨隧道自由纖維部(102) 與關節內自由纖維部(2)之間，所述股骨隧道自由纖維部(102)包括至少兩束自由纖維束(1020)，每一束所述自由纖維束(1020)的兩端均分別連接至所述第一股骨隧道編織部 (101)以及第二股骨隧道編織部(103)，相鄰的自由纖維束(1020)之間構成所述單孔(9)。
5.根據權利要求4所述的單孔懸吊式人工韌帶，其特徵在於，在長軸方向上，所述第一股骨隧道編織部(101)的長度為25mm，所述股骨隧道自由纖維部(102)的長度為5mm，所述第二股骨隧道編織部(103)的長度為15mm。
6.根據權利要求4所述的單孔懸吊式人工韌帶，其特徵在於，所述自由纖維束(1020) 之間相互平行。
7.根據權利要求4所述的單孔懸吊式人工韌帶，其特徵在於，所述自由纖維束(1020) 由PET縫線縫合固定。
8.根據權利要求3或者5所述的單孔懸吊式人工韌帶，其特徵在於，在長軸方向上，所述關節內自由纖維部(2)的長度為30mm，所述脛骨隧道編織部(3)的長度為30mm。
專利摘要本實用新型提供一種單孔懸吊式人工韌帶，包括依次連接的股骨隧道部、關節內自由纖維部、脛骨隧道編織部、以及牽引線部，其中，在所述股骨隧道部上設置有單孔。本實用新型的有益效果是，可在使用人工韌帶重建人前交叉韌帶時，增強人工韌帶的固定且增加人工韌帶與骨隧道的接觸面積，從而促進人工韌帶與骨道的癒合，且結構簡單，使用方便。
文檔編號A61F2/08GK202875534SQ201220527759
公開日2013年4月17日 申請日期2012年10月15日 優先權日2012年10月15日
發明者陳世益, 沈為, 蔣佳, 楊建軍, 李宏, 李毓卓, 吳陽 申請人:復旦大學附屬華山醫院