內照明式外科手術探針的製作方法

2023-05-31 02:14:11

發明領域

本披露涉及用於眼科醫療過程的裝置和方法，並且更具體地涉及包括玻璃體流體照明的裝置和方法。

背景

許多顯微外科手術過程要求精密切割和/或去除不同身體組織。例如，某些眼科外科手術過程要求切割和/或去除玻璃體液，一種充滿眼睛的後段的透明膠狀材料。玻璃體液、或者玻璃體由通常附接至視網膜上的大量微觀纖維構成。因此，切割和去除玻璃體必須萬分小心地進行，以免造成對視網膜的牽扯、視網膜從脈絡膜上分離、視網膜撕裂、或者在最壞情況下切割和去除視網膜本身。諸如移動組織管理(例如，切割和去除接近視網膜或視網膜撕裂的分離部分的玻璃體)、玻璃體基礎解剖、以及切割和去除膜的精細手術是特別困難的。

在後段眼科外科手術中使用顯微外科切割探針是眾所周知的。通常經由鞏膜中在睫狀體平坦部附近的切口插入這樣的玻璃體切割術探針。外科醫生在後段外科手術過程中也插入其他顯微外科手術器械，諸如光纖照明器、輸注插管、或抽吸探針。外科醫生在顯微鏡下觀察眼睛的同時進行手術過程。

標準玻璃體切割術探針典型地包括一端有埠的空心針，來引入玻璃體原纖維。放置在空心針內的內部構件來回移動以打開和關閉該埠。這操作用於切割當埠打開時進入該埠的任何纖維。

典型地，當進行玻璃體切割術時，外科醫生使用單獨的光纖照明器。照明器探針用於提供對玻璃體的斜照明以便與眼睛內的其他流體區別開。在沒有這樣的照明的情況下，可能不能將這樣的其他流體與玻璃體原纖維區別開。對玻璃體切割術探針和照明器探針兩者的操縱會是困難的。此外，使用照明器探針可能需要在患者眼睛中額外的切口以便插入照明器探針。需要持續改進玻璃體切割術探針的使用可操作性。在此所討論的探針被安排成用於解決現有技術中的缺陷中的一項或多項缺陷。

技術實現要素：

本披露總體上涉及並涵蓋了用於從眼睛移除流體的裝置和方法，並且更具體地涉及眼外科手術系統以及使用這些系統從眼睛移除流體的方法。

根據一些實施例，一種外科手術探針(例如，用於治療患者的眼睛的眼科外科手術探針)包括本體；從該本體向遠側延伸的切割元件，該切割元件包括：套管構件，該套管構件包括位於一端的埠、以及布置在該套管構件內的內部構件，該內部構件相對於該套管構件是可移動的(例如，軸向地)，以打開和關閉該埠。該探針進一步包括布置在該套管構件內的照明元件，該照明元件被配置成用於將光投射出該埠。

根據一些實施例，一種外科手術系統(例如，眼科外科手術系統)包括探針，該探針具有本體和從該本體向遠側延伸的切割元件，該切割元件包括：套管構件，該套管構件包括位於一端的埠；布置在該套管構件內的內部構件；以及被配置成使得該內部構件相對於該套管構件移動(例如，軸向地)以打開和關閉該埠的致動元件。該探針進一步包括布置在該套管構件內的照明元件，該照明元件被配置成用於將光投射出該埠。該系統進一步包括包括光源的控制臺，該光源與該探針的該照明元件光聯通。

根據一些實施例，一種使用外科手術探針(例如，玻璃體切割術探針)的方法包括：相對於切割元件的套管構件往復地致動該切割元件的內部構件，該內部構件定位在該套管構件內，該套管構件從探針的本體向遠側延伸，該套管構件包括埠，該埠被定位成使得致動該內部構件使得該埠打開和關閉；並且將光從照明元件投射到該埠之外的區域，該照明元件布置在該套管構件內。

應理解的是，前述概述以及以下詳述在本質上都是示例性和解釋性的，並且旨在提供對本披露的理解而不限制本披露的範圍。就此而言，本披露的附加方面、特徵以及優點通過以下詳細描述，對於本領域技術人員而言將是變得明顯。

附圖說明

附圖展示了在此所披露的裝置和方法的實施例，並且與說明書一起用於解釋本披露的原理。

圖1是示出了根據結合了在此所述原理的一個實例的說明性外科手術探針系統的圖。

圖2是示出了根據結合了在此所述原理的一個實例的帶有內部照明的外科手術探針的一部分的說明性縱向截面視圖的圖。

圖3a和圖3b是示出了根據結合了在此所述原理的一個實例的帶有固定到內部構件上的照明元件的外科手術探針的說明性縱向截面視圖的圖。

圖4a和圖4b是示出了根據結合了在此所述原理的一個實例的帶有固定到套管構件上的照明元件的外科手術探針的說明性縱向截面視圖的圖。

圖5a和圖5b是示出了根據結合了在此所述原理的實例的帶有固定到內部構件上的一個或多個照明元件的示例性外科手術探針的軸向截面視圖的圖。

圖6a和圖6b是示出了根據結合了在此所述原理的實例的帶有固定到套管構件上的一個或多個照明元件的示例性外科手術探針的軸向截面視圖的圖。

圖7是示出了根據結合了在此所述原理的一個實例的帶有內部照明式外科手術探針的外科手術系統的圖，該外科手術探針對患者進行外科手術過程。

圖8是示出了根據結合了在此所述原理的一個實例的使用內部照明式外科手術探針治療患者的說明性方法的流-程圖。

詳細說明

出於促進對本披露原理的理解的目的，現在將參照附圖中展示的實施例，並使用特定語言來描述這些實施例。然而將理解，並非旨在限制本披露的範圍。本披露所涉及領域內的普通技術人員通常將能夠完全想到對於所描述的設備、器械、方法的任何改變和進一步的變形以及對於本披露的原理的任何進一步應用。具體而言，完全可以想到針對一個實施例描述的特徵、部件和/或步驟可與針對本披露的其他實施例描述的特徵、部件和/或步驟組合。為簡單起見，在一些情況下，貫穿這些附圖使用相同的參考號來指代相同或相似的部分。

本披露涉及用於從身體去除組織和/或流體(例如，從眼睛去除眼組織和/或流體)的裝置、系統、和方法。不同特徵示出了示例性外科手術探針(例如，眼科外科手術探針)和使用這些器件從患者去除組織和/或流體的方法的實施例。在此披露的實施例結合了可以操作用於照亮玻璃體並給進行手術過程的外科醫生提供視覺增強的照明元件。雖然在此介紹了用於從患者的眼睛去除玻璃體的若干實施例，但本領域的普通技術人員將理解到，可以用類似的實施例來從身體的其他位置去除組織和/或流體而不脫離本披露的一般目的或教導。

圖1是示出了說明性玻璃體切割術外科手術系統100的圖。根據本實例，玻璃體切割術外科手術系統100包括底座殼體102和相關聯的顯示屏幕104，該相關聯的顯示屏幕示出與在玻璃體切割術外科手術過程中系統的操作和性能有關的數據。在本示例性實施例中，玻璃體切割術外科手術系統100包括可以由醫療保健提供者使用來進行玻璃體切割術外科手術的移動控制臺。玻璃體切割術外科手術系統100包括玻璃體切割術探針112並且被配置成使用在眼科外科手術過程中，例如，像玻璃體切割術外科手術。底座殼體102可以被配置成用於處理、接收、和存儲數據並將信號提供給玻璃體切割術探針和/或顯示器104。

圖2是示出了說明性內部照明式玻璃體切割術探針112的一部分的風格化圖。圖2示出了玻璃體切割術探針112的縱向截面視圖。根據本實例，玻璃體切割術探針112包括本體202，部分示出了該本體。本體202支撐切割元件203，該切割元件包括套管構件204、內部構件206和照明元件210。

本體202可以由常用於形成這樣的工具的各種材料製成。例如，本體202可以由例如輕質鋁或塑料製成。本體202的外部部分可以被符合人體工程學地設計成用於由外科醫生或操作者舒適地握住玻璃體切割術探針112。本體202的內部部分被設計成用於支撐切割元件203和探針112可以包括的其他特徵。

切割元件203包括內部構件206和套管構件204。套管構件204是被設計成進入患者的眼睛的空心針。套管構件204包括位於遠端處的埠208。埠208如所展示的沿遠端的側面布置。埠208可以是正方形、矩形、圓形、橢圓形、或其他形狀的開口。該開口被設計成用於允許玻璃體原纖維從患者的眼睛進入。內部構件206在套管構件204內的移動(例如，軸向、旋轉等)操作用於打開和關閉埠208，由此切割當該埠打開時進入埠208的玻璃體原纖維。

切割元件203的內部構件206是作為玻璃體切割術探針112的切割器部分操作的空心管。因此，內部構件206的末端足夠尖銳以切割玻璃體原纖維。內部構件206可以由各種材料製成，包括例如不鏽鋼和其他材料。在一些情況下，內部構件206可以包括附接在一起的多個構件。例如，內部構件206的遠端可以是由與遠端不同的材料製成的切割器構件。內部構件206的近端可以連接至使得內部構件206相對於套管構件204移動的致動元件212。

照明元件210被安排成用於從切割元件203內提供對切割元件203外的玻璃體原纖維的斜照明。因此，可以在不使用單獨的照明器探針的情況下進行玻璃體切割術手術過程。可替代地，內部照明式探針可以用於補充來自單獨照明器探針的光。照明元件210被安排成從切割元件203通過埠208投射光。因此，照明元件210可以被定位成使得以有利的方式從埠208投射光。

在一些實施例中，照明元件210是具有照明部分的光纖。光纖可以從控制臺(諸如控制臺102)延伸到探針112的遠端。光纖可以被設計成用於傳播足夠量的光以便在玻璃體切割術手術過程中充分照亮玻璃體原纖維。如以下將進一步詳細描述的，照明元件210可以固定至內部構件206或套管構件204。

圖3a-3b是示出了帶有固定到內部構件206上的照明元件302的玻璃體切割術探針112的說明性縱向截面視圖的圖。因此，照明元件302隨著內部構件206移動。根據本實例，照明元件302包括照明部分303並且固定到內部構件206的與埠208相反的一側。因此，照明部分303被安排成用於橫穿內部構件206的開放端朝埠208引導光。因此，來自照明元件302的照明部分303的光306可以更高效地從埠208投射出去。圖3a展示了在埠208近側位置上的內部構件206。圖3b展示了在埠208遠側位置上的內部構件206。

照明元件302可以以各種方式固定到內部構件206上。例如，內部構件206可以包括通道(未示出)，照明元件302放置在該通道中。具體地，在照明元件302是纖維光纜的實例中，該纖維光纜可以延伸通過內部構件206的通道，直到其在內部構件206的遠端處終止。照明元件302還可以附接至內部構件206的表面上。照明元件302的表面可以包括被選擇成與套管構件204的內表面具有較小摩擦的材料。因此，當內部構件206相對於套管構件移動時，照明元件302不容易損壞。

在一個實例中，在內部構件206內在內部構件206的遠端形成了凹口304。凹口304定位在照明元件304與埠208之間。凹口304可以被設計成使照明部分303外露，該照明部分被示出為照明元件302的光纖的一側。因此，可以朝埠208的方向發射光306並且將該光從該埠投射出去。

照明元件302可以被設計成以對於探針112的操作者方便的方式投射光。例如，在玻璃體切割術手術過程中，優選的是相對於操作者的位置以斜向方式投射光。如果朝操作者往回投射光，則可能引起使操作者難以觀察照亮的玻璃體原纖維的眩光。而且，在玻璃體切割術手術過程中，探針112的操作者可以在不同位置旋轉切割元件203以有效地去除所有玻璃體原纖維。因此，照明元件302可以被設計成用於將光306投射出埠208並且有角度地投射向切割元件203的遠端308。在此，投射出該埠的光有傾斜角度並且朝遠側方向。內部構件206的側面可以防止光朝直接橫向於軸向方向的方向發射。這允許操作者以各種角位置使用探針112而不使光往回投射在操作者處。

當內部構件206的遠端定位在埠208近側時，如圖3a中所展示的，玻璃體原纖維能夠進入埠208。此外，來自照明元件302的光306離開埠208以提供對埠208之外的玻璃體原纖維的斜照明。如上所述，內部構件206相對於套管構件204往復地軸向致動，以打開和關閉埠208。當埠208關閉時，就切斷埠內的任何玻璃體原纖維。切斷後的原纖維接著可以被抽吸通過空心內部構件206。

當內部構件206的遠端定位在埠208遠側時，如圖3b中所展示的，則照明元件302不再將光306投射出埠208。雖然可以保持光源，並且光仍然投射出照明元件，但內部構件206被如此定位使得光沒有被引導出埠208。內部構件206可以相對於套管構件204以在例如5,000到10,000次循環每分鐘內的速率移動。因為內部構件206以這樣的速率移動，光306以太高而不能被人眼檢測到的頻率中斷。因此，為探針的操作者提供了用以觀察玻璃體原纖維的看似穩定的光源。

圖4a-4b是示出了帶有固定到套管構件204上的照明元件402的玻璃體切割術探針的說明性縱向截面視圖的圖。因此，內部構件206的移動不引起照明元件402的移動。根據本實例，照明元件402固定到套管構件204的與埠208相反的一側。因此，來自照明元件302的光306可以更高效地從埠208投射出去。圖4a展示了在埠208近側位置上的內部構件206。圖4b展示了在埠208遠側位置上的內部構件206。

照明元件402可以以各種方式固定到套管構件204上。例如，套管構件204可以包括通道(未示出)，照明元件402放置在該通道中。具體地，在照明元件402是纖維光纜的實例中，該纖維光纜可以延伸通過套管構件204的通道，直到其在埠208附近終止。照明元件402還可以結合至套管構件204的表面上。

在一個實例中，照明元件402可以是帶有芯403和敷層404的纖維光纜。敷層404比芯404具有更低的折射率，因此允許纖維光纜充當光波導。該覆層可以具有去除部分406，該去除部分在該光纜的、在形成照明部分405的遠端附近的一側上。因此，光306基本上垂直於光纜的軸線從照明部分405投射出去，從而允許該光投射出埠208。

與照明元件302相同，照明元件402可以被設計成以對於探針112的操作者方便的方式投射光。確切地，照明元件402可以被設計成用於將光投射出埠208並且有角度地投射向切割元件203的遠端308。在圖4中，這通過將照明部分405安排在埠208近側位置處來完成。因此，操作者能夠以各種角位置使用探針112而不使光往回投射在操作者處。

當內部構件206的遠端定位在埠208近側時，如圖4a中所展示的，則來自照明元件402的光306離開埠208以提供對埠208之外的玻璃體原纖維的斜照明。如上所述，內部構件206相對於套管構件204往復地軸向致動，以打開和關閉埠208。當埠208關閉時，就切斷埠內的任何玻璃體原纖維。切斷後的原纖維接著可以被抽吸通過空心內部構件206。

當內部構件206的遠端定位在埠208遠側時，如圖4b中所展示的，則照明元件402被內部構件206擋住並且不再將光306投射出埠208。但是，如上所述，內部構件206可以相對於套管構件204以在例如5,000到10,000次循環每分鐘內的速率移動。因為內部構件206以這樣的速率移動，光306以太高而不能被人眼檢測到的頻率中斷。因此，為探針的操作者提供了用以觀察玻璃體原纖維的看似穩定的光源。

圖5a-5b是示出了帶有固定到內部構件206上的一個或多個照明元件的玻璃體切割術探針的軸向截面視圖的圖。圖5a展示了帶有固定到內部構件206上並且放置在與埠208相反側的單個照明元件302的玻璃體切割術探針的軸向截面視圖。這可以是與圖3a和圖3b中所示的相同探針。因此，光306可以更高效地從埠208投射出去。考慮到可以沿內部構件206的周界在其他位置放置單個照明元件302以使得光可以從埠208被引導出去。

圖5b展示了帶有固定到內部構件206上的多個照明元件302、502、504的玻璃體切割術探針的軸向截面視圖。使用圍繞內部構件206的周界定位的多個照明元件可以產生更寬的照明輪廓510。在一些實施例中，可以包括甚至更多的照明元件。每個照明元件302、502、504可以以如在結合圖3a-3b的文本中所述的方式固定到內部構件206。此外，內部構件206可以包括針對各照明元件302、502、504的凹口(例如，304，圖3a-3b)，該凹口允許來自相應照明元件的光被引導出埠208。

圖6a-6b是示出了帶有固定到套管構件204上的一個或多個照明元件的玻璃體切割術探針的軸向截面視圖的圖。圖6a展示了帶有固定到套管構件204上並且放置在與埠208相反側的單個照明元件402的玻璃體切割術探針的軸向截面視圖。因此，光306可以更高效地從埠208投射出去。這個探針可以是與圖4a和圖4b中所示的相同探針。考慮到可以沿套管構件204的周界在其他位置放置單個照明元件402。

圖6b展示了帶有固定到套管構件204上的多個照明元件402、602、604的玻璃體切割術探針的軸向截面視圖。使用圍繞套管構件204的周界定位的多個照明元件可以產生更寬的照明輪廓610。在一些實施例中，可以包括甚至更多的照明元件。每個照明元件402、602、604可以以如在結合圖4a-4b的文本中所述的方式固定到套管構件204上。此外，每個照明元件402、602、604可以具有對應地覆層去除部分(例如，406，圖4a-4b)，使得來自相應照明元件的光被適當引導出埠208。

圖7是示出了帶有內部照明式玻璃體切割術探針的眼科外科手術系統的圖。根據本實例，系統700包括控制臺702和手持件706。控制臺702包括控制系統704和光源710。手持件706可以是與以上所討論相同的探針112，或者可以是操作者或外科醫生用於治療眼睛狀況的另一個探針。在本實例中，遠側部分插入患者708的眼睛中。

控制臺702包括驅動手持件706和與其一起工作的所有必要部件。控制臺的額外部件和特徵對於本領域內的普通技術人員而言將是明顯的。控制臺702內的控制系統704向手持件706提供期望的信號以引起內部構件相對於套管構件移動和切割玻璃體原纖維。

光源710可以提供具有足夠亮度的光，使得當從手持件706的照明元件投射出去時，手持件706的操作者可充分看到玻璃體原纖維。光還可以具有所選擇的色溫以便最佳地照亮玻璃體原纖維。

圖8是示出了使用內部照明式玻璃體切割術探針治療患者的說明性方法800的流程圖。根據本實例，方法800包括在802在患者的眼睛中創造切口。在804，方法800包括將玻璃體切割術探針插入患者的眼睛。

根據一些實例，該探針包括如上所述的內部照明元件。該探針還包括具有空心套管構件的切割元件，該切割構件從本體和該空心套管構件內的內部構件向遠側延伸。

在806，方法800包括往復地致動切割元件的內部構件。例如，固定到該內部構件上的致動元件可以在套管構件內沿遠側方向或近側方向移動該內部構件。該移動打開或關閉在空心套管構件的遠側部分中形成的埠。

在808，方法800包括從照明元件投射光。可以與806同時進行要素808。確切地，可以是在該內部構件相對於套管構件軸向地移動的同時從照明元件投射光。光可以從該埠投射出去並且與切割元件的遠端成角度，以便提供對玻璃體原纖維的斜照明。

具有照明探針的外科手術系統的其他實施例包括沿套管構件的內部構件布置在與埠相同側上的照明元件，並且可以安排有朝著斜遠側方向發射光的照明部分。這些實施例中的一些實施例成束地發射光，包括相對於軸向方向成直角的光發射。還考慮了其他實施例。

本領域的普通技術人員應領會到，本披露所涵蓋的實施例並不限於上述具體示例性實施例。就此而言，儘管已經示出並描述了說明性實施例，但是在前述披露中還考慮到了各式各樣的修改、變化、和替代。應理解的是，可以對前述內容做出此類改變而不脫離本披露範圍。因此，適當的是廣義地且以與本披露一致的方式解釋所附權利要求書。