一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥口服液的製作方法

2023-05-30 15:45:51

專利名稱：：一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥口服液的製作方法
技術領域：
：本發明屬於獸藥領域，特別是涉及一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥口服液。技術背景目前，由於禽致病性大腸桿菌的耐藥性及其廣泛且迅速的傳播，使禽大腸桿菌病上升為危害養禽業最棘手的疾病之一。由於腸道微生物抗原和抗原決定簇複雜，免疫機制存在差異，從菌苗角度防治該病尚未取得突破性進展，故化學藥物仍是防治本病的主要手段。而抗菌藥的濫用和大量亞治療量的預防、飼料添加用藥及無節制地延長用藥時間，均導致了大腸桿菌耐藥性的產生、傳播，同時造成了藥物殘留而危害人畜健康及公共衛生的可能。故採用中藥治療禽大腸桿菌病已經成為有效的治療手段之一。目前臨床上使用的中藥製劑多為散劑，存在著給藥不便的缺陷，又因雞的消化道短，不能消化木質纖維素，而引起的藥物吸收差，用量大等缺點。
發明內容基於上述情況，本發明旨在提供一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的複方中藥口服液。本發明的目的是這樣實現的一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的複方中藥製劑，其特徵在於黃芪2-4份，穿心蓮8-16份，吳茱萸1-2份，大黃2-3份，苦參6-12份，白芷2-4份，蒲公英2-4份，白頭翁2-4份，甘草2-4份。優選為黃芪3份，穿心蓮12份，吳茱萸1份，大黃2.5份，苦參9份，白芷3份，蒲公英3份，白頭翁3份，甘草3份。一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的複方中藥製劑，其特徵在於所述的複方中藥製劑的劑型為口服液。根據中獸醫辯證論治，大腸桿菌病可視為疫毒內侵，肺胃熱盛，血瘀氣滯。家禽瀉痢主要由疫毒、溼熱內侵所致，主要病變部位在脾胃及大小腸。治則以清熱解毒，益氣健脾。方中以穿心蓮、苦參、白頭翁清熱解毒為主，輔以黃芪、吳茱萸、白正益氣健脾、消腫排膿，佐以大黃、蒲公英攻積化瘀；甘草補中益氣、調和諸藥，諸藥合用具有抗菌消炎、止痢、止瀉、止血、抗潰瘍等功效。本發明採用行業通用的方法製得上述藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸後保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合併兩次濾液，濃縮至每毫升相當於原生藥1.4g，冷藏24小時。紙漿板過濾後補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾加入苯甲酸鈉，混勻，質檢灌裝即得。下面以具體實驗說明本發明的效果1材料與方法1.1試驗藥物供試藥品本發明藥物主要成分為黃芪、穿心蓮、吳茱萸、大黃、苦參、白芷、蒲公英、白頭翁、甘草，推薦劑量為1.25ml/L飲水；對照藥品為2.5%硫酸新黴素可溶性粉，硫酸新黴素購自浙江某藥廠，批號為030315。1.2試驗動物430隻AA混合肉雛，購自南京某養雞公司，運至本實驗室禽舍內籠養，常規管理，餵給全價飼料至14日齡，經檢査沒有發生大腸桿菌病，即可示為實驗用雞。其中80隻用來做預試驗，將其餘350隻試驗用健康雞分成7組，其中l、2、3組分別為攻毒本發明藥物高、中、低治療組，4組2.5%硫酸新黴素可溶性粉對照組，5組為陰性對照組(攻毒未治療對照組)，6組為陽性對照組(不攻毒不治療的健康對照組)，安全對照組(按照10倍本發明藥物推薦劑量使用於健康試驗雞隻)。1.3大腸肝菌人工感染劑量的確定1.3.1菌種雞大腸埃希氏菌標準菌株(078血清型)1.3.2試驗菌液的製備將標準凍幹菌078加0.5ml肉湯溶解後接種於麥康凱瓊脂上，分離單個菌落。挑取直徑l-2mm光滑、圓形、紅色菌落2-3個接種於2ml普通肉湯，37'C培養18h。肉湯培養物接種雞復壯後，從死雞肝臟中分離大腸桿菌，按上述方法重新接種。革蘭氏染色鏡檢無雜菌生長後，作為試驗菌液。用平板稀釋法進行活菌計數約為6xl09CFU/ml。1.3.3攻毒劑量的確定(預試驗)80隻健康雞，分為4組，每組20隻，3組為感染組，1組為對照組。感染組又分高劑量組(每隻雞接種1.2億菌)、中劑量組(每隻雞接種0.9億菌)和低劑量組(每隻雞接種0.6億菌)；對照組肌注0.5ml生理鹽水。根據發病、病變和致死情況,最後確定1.2億雞源性大腸桿菌078標準抹為試驗攻毒量。1.4試驗方法除陽性對照組和安全對照組外，每隻雞肌肉注射1.2億大腸桿菌。攻毒後4小時，雛雞表現精神不振、停食、縮頸、閉眼、伏地不動及反應遲鈍等症狀。用細菌學檢查法確診為大腸桿菌病，此後馬上用藥，連續使用五天，觀察治療效果。表1試驗分組及藥物處理組別試驗雞數(只)大腸埃希氏菌數(億)藥物用法用量開始給藥時間用藥天數1組501.2本發明藥物高劑量組飲水(1次/曰)1.5ml/l人工感染後出現臨床症狀馬上用藥52組501.2本發明藥物中劑量組飲水(1次/曰)1.25ml/l同上53組501.2本發明藥物低劑量組飲水(1次/曰)lmll/1同上54組501.22.5%硫酸新黴素可溶性粉飲水(1次/曰)lg/ml同上55組501.2一———6組50一————7組50本發明藥物安全劑量組飲水(1次/曰)7.5ml/l51.5療效判定標準1.5.1死亡在試驗期間出現雞大腸桿菌病的典型症狀並死亡，屍體剖檢有典型的病變特徵，並從肝、脾及心分離培養出雞大腸埃希氏菌，判定為感染該菌而死亡。根據死亡雞數計算各組的死亡率。1.5.2治癒在試驗期間經內服給藥後雞精神狀態、食慾恢復正常，不再出現排稀糞等臨床症狀，均屬治癒。根據治癒雞佔試驗雞數的比率計算治癒率。1.5.3有效經內服給藥後，完全治癒的雞和沒有死亡但有臨床症狀表現者，均為有效；試驗結束時，每組存活的雞數佔試驗雞數的百分率為有效率。1.5.4增重根據試驗開始及試驗結束時每隻雞的體重，計算每隻雞的增重量，然後據此計算每組試驗雞的平均增重。相對增重率是按各用藥治療組與健康對照組的增重之比計算，其中健康對照組雞增重率設為100%。1.6數據的分析和處理用生物統計進行數據的顯著性檢驗，其中死亡率、有效率及治癒率用卡方檢驗；增重採用t檢驗。2試驗結果各實驗組對雞大腸桿菌病的療效見表2表2各藥物對雞大腸桿菌病的療效比較tableseeoriginaldocumentpage52.1死亡率各用藥組相比較，本發明藥物高、中劑量組、2.5%硫酸新黴素可溶性粉死亡率較低，分別為22%、24%和、30%。統計學分析表明，本發明藥物高、中劑量組及2.5%硫酸新黴素可溶性粉的死亡率極顯著低於陰性對照組(感染對照組)的死亡率(p<0.01)。2.2治癒率與有效率本發明藥物高、中劑量組治癒率較高，均超過70%。上述二組的有效率也較高，均超過70%。本發明藥物低劑量組、2.5%硫酸新黴素可溶性粉組的治癒率、有效率相對較低。2.3增重率本發明藥物高、中劑量組的增重率與陰性對照組相比較差異極顯著(p<0.01)。本發明藥物低劑量組、2.5%硫酸新黴素可溶性粉增重均顯著低於本發明藥物高、中劑量組。(p<0.05)。3討論3.1本發明藥物療效本發明藥物高劑量組和本發明藥物中劑量組的療效有差異，但不明顯，考慮到養殖戶的經濟利益，建議使用中劑量組的本發明藥物3.2安全性試驗安全性試驗組用藥期間，雞精神活潑，採食正常、羽毛豐滿，剖檢後內臟器官及組織未見異常，證明本發明藥物對雞是安全的。本發明的有益效果本發明方劑具有清熱解毒、抗菌消炎的功效。結合禽類生殖道短，不能消化木質纖維的特殊生理結構，將藥物製成口服液，在飼用飲水中迅速分散，患雞通過飲水吸收後，能夠達到迅速起效的目的。具體實施方式實施例l:黃芪2份，穿心蓮8份，吳茱萸1份，大黃2份，苦參6份，白芷2份，蒲公英2份，白頭翁2份，甘草2份。上述藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸後保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合併兩次濾液，濃縮至每毫升相當於原生藥1.4g，冷藏24小時。紙漿板過濾後補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾加入苯甲酸鈉，混勻，質檢灌裝即得。主用於治療腸炎型及敗血型大腸桿菌病。適用於禽心包炎、肝周炎、腹膜炎、雛雞卵黃吸收不良等症。混飲。家禽每1升水中加本品l.O毫升，一日二次，自由飲用，連用3-5天；重症加倍量使用。實施例2:黃芪3份，穿心蓮12份，吳茱萸1份，大黃2.5份，苦參9份，白芷3份，蒲公英3份，白頭翁3份，甘草3份。上述藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸後保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合併兩次濾液，濃縮至每毫升相當於原生藥1.4g，冷藏24小時。紙漿板過濾後補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾加入苯甲酸鈉，混勻，質檢灌裝即得。主用於治療腸炎型及敗血型大腸桿菌病。適用於禽心包炎、肝周炎、腹膜炎、雛雞卵黃吸收不良等症。混飲。家禽每1升水中加本品1.0毫升，一日二次，自由飲用，連用3-5天；重症加倍量使用。實施例3:黃芪4份，穿心蓮16份，吳茱萸2份，大黃3份，苦參12份，白芷4份，蒲公英4份，白頭翁4份，甘草4份。上述藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸後保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合併兩次濾液，濃縮至每毫升相當於原生藥1.4g，冷藏24小時。紙漿板過濾後補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾加入苯甲酸鈉，混勻，質檢灌裝即得。主用於治療腸炎型及敗血型大腸桿菌病。適用於禽心包炎、肝周炎、腹膜炎、雛雞卵黃吸收不良等症。混飲。家禽每1升水中加本品l.O毫升，一日二次，自由飲用，連用3-5天；重症加倍量使用。權利要求1.一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥複方製劑，其特徵在於黃芪2-4份，穿心蓮8-16份，吳茱萸1-2份，大黃2-3份，苦參6-12份，白芷2-4份，蒲公英2-4份，白頭翁2-4份，甘草2-4份。2、根據權利要求1所述的一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥複方製劑，其特徵在於本發明優選處方為黃芪3份，穿心蓮12份，吳茱萸1份，大黃2.5份，苦參9份，白芷3份，蒲公英3份，白頭翁3份，甘草3份。3、根據權利要求1所述的一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥複方製劑，其特徵在於所述的複方中藥製劑的劑型為口服液。全文摘要本發明涉及一種具有清熱解毒、抗菌消炎功效的中藥複方口服液，包括黃芪，穿心蓮，吳茱萸，大黃，苦參，白芷，蒲公，白頭翁，甘草九味藥。主用於治療腸炎型及敗血型大腸桿菌病。適用於禽心包炎、肝周炎、腹膜炎、雛雞卵黃吸收不良等症。本發明方劑具有清熱解毒，抗菌消炎的功效。結合禽類生殖道短，不能消化木質纖維的特殊生理結構，將藥物製成口服液，在飼用飲水中迅速分散，患雞通過飲水吸收後，能夠達到迅速起效的目的。文檔編號A61K36/185GK101209303SQ200610130529公開日2008年7月2日申請日期2006年12月25日優先權日2006年12月25日發明者李旭東,蘇建東,鮑恩東申請人:天津市潤拓生物技術有限公司