一種臨床護理痔瘡的藥物組合物的製作方法

2023-05-31 06:05:36 2

一種臨床護理痔瘡的藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明屬於醫藥領域，公開了一種臨床護理痔瘡的藥物組合物，由下述重量份的原料藥製備而成，蒲公英50，甘草46，茯苓40，車前草36，槐花32，牛膝30，紅花28，兒茶26，山楂25，黃芩22，大黃20，柴胡20，地黃18，雞血藤16，黃柏12，黃連10，金銀花8，當歸8，桑葉6，防風4，桃仁3，地龍3，穿山甲2。本發明藥物組合物療效好，無毒副作用，並且製備方法簡單可行。
【專利說明】一種臨床護理痔瘡的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本申請屬於醫藥領域，具體涉及一種臨床護理痔瘡的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]人體直腸末端黏膜下和肛管皮膚下靜脈叢發生擴張和屈曲所形成的柔軟靜脈團，稱為痔，又名痔瘡、痔核、痔病、痔疾等。醫學所指痔瘡包括內痔、外痔、混合痔，是肛門直腸底部及肛門黏膜的靜脈叢發生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團的一種慢性疾病。 [0003]痔瘡的危害很大，嚴重困擾著人們的正常生活，主要的臨床症狀包括以下幾點:症狀一、大便出血:無痛性、間歇性便後有鮮紅色血是其特點，也是內痔或混合痔早期常見症狀。出血一般發生在便前或者便後，有單純的便血，也會與大便混合而下。血色鮮紅，其出血時呈噴射狀、點滴狀、擦拭帶血等。症狀二、大便疼痛:大便時出血肛周疼痛現象。因為肛周的神經系統比較發達和敏銳，受到刺激後很容易發生疼痛。一般表現為輕微疼痛、刺痛、灼痛、脹痛等。症狀三、直腸墜痛:肛門直腸墜痛主要是外痔的症狀。如果內痔被感染、嵌頓、出現絞窄性壞死，這樣會導致劇烈的墜痛。輕者有脹滿下墜感，重者則會出現重墜痛苦。症狀四、腫物脫出:肛門內部出現腫物脫出，這主要是中晚期內痔的症狀。隨著內痔痔核的不斷增大，使黏膜及黏膜下層與肛層分離，排便時，內痔結節可下降到齒狀線以下，游離於肛管之外，經肛門脫出。輕者只有在排便時才會脫出肛外，重者在咳嗽、壓腹、用力下蹲時即可脫出。症狀五、流分泌物:肛門流出分泌物。主要由瘻口溢出，也會由肛門內排出，或由肛周的肌膚溢出。直腸黏膜長期受痔的刺激，引起分泌物增多；晚期內痔，因肛門括約肌鬆弛，常有分泌物由肛門流出。輕者大便時流出，重者不排便時也自然流出。症狀六、肛門瘙癢:肛門及肛周肌膚出血瘙癢症狀。主要是由於肛門分泌物、脫出痔核及周圍皮膚受到了刺激，皮膚終日潮溼，從而產生瘙癢感，導致溼疹和瘙癢的發生。
[0004]目前治療痔瘡的手段有很多，包括手術治療，藥物保守治療，食療等等。目前，治療痔瘡的藥物較多，但存在治療效果差、易復發等不足；手術療法復發率很高；而且存在手術後病人痛苦大、恢復時間長、治療價格高等不足；食療僅僅對於輕微的病症有一定的作用。現有技術需要一種有效治療痔瘡，並且不復發，毒副作用小的藥物組合物。

【發明內容】

[0005]本發明的目的是為了克服現有技術的不足，而提供的一種療效佳，標本兼治並且毒副作用小的藥物組合物。本申請發明人結合祖傳秘方根據前人經驗及自己多年的醫療實踐，通過對傳統中藥的研究，並結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，採用純天然中藥原料，製備了該藥物組合物。
[0006]為實現上述目的，本發明採用的技術方案如下:
[0007]一種臨床護理痔瘡的藥物組合物，其由下述重量份的原料藥製備而得，
[0008]蒲公英50，甘草46，茯苓40，車前草36，槐花32，
[0009]牛膝30，紅花28，兒茶26，山楂25，黃芩22，[0010]大黃20，柴胡20，地黃18，雞血藤16，黃柏12，
[0011]黃連10，金銀花8，當歸8，桑葉6，防風4，
[0012]桃仁3，地龍3，穿山甲2。
[0013]上述藥物組合物的製備方法如下:
[0014](I)取上述各重量份的原料藥備用；
[0015](2)加3倍量水煎煮2小時，過濾收集濾液，將濾液濃縮成密度為1.2g / ml的浸膏；
[0016](3)60°C乾燥後，粉碎至100目的藥粉，裝入膠囊，滅菌消毒製得膠囊製劑。
[0017]劑型及用法:本方藥劑型為膠囊劑型，一日三次，每次3粒，每粒0.5g，兩周為一個療程。
[0018]本發明藥物組合物的有益效果如下:本發明藥物組合物由純中藥製成，各組分符合藥典法相關規定，利用各味中藥的配伍作用，不含化工成分，不含激素，療效好，無毒副作用，標本兼治，不易復發；本發明製備方法簡單可行，可大規模生產；成本低廉，大大降低了患者的經濟負擔。
【具體實施方式】
[0019]以下通過具體的實施例來詳盡解釋本發明，但是 並不作為對本
【發明內容】
的限制。
[0020]實施例1
[0021]一種臨床護理痔瘡的藥物組合物，其由下述重量份的原料藥製備而得，
[0022]蒲公英50，甘草46，茯苓40，車前草36，槐花32，
[0023]牛膝30，紅花28，兒茶26，山楂25，黃芩22，
[0024]大黃20，柴胡20，地黃18，雞血藤16，黃柏12，
[0025]黃連10，金銀花8，當歸8，桑葉6，防風4，
[0026]桃仁3，地龍3，穿山甲2。
[0027]上述藥物組合物的製備方法如下:
[0028](I)取上述各重量份的原料藥備用；
[0029](2)加3倍量水煎煮2小時，過濾收集濾液，將濾液濃縮成密度為1.2g / ml的浸膏；
[0030](3)60°C乾燥後，粉碎至100目的藥粉，裝入膠囊，滅菌消毒製得膠囊製劑。
[0031]劑型及用法:本方藥劑型為膠囊劑型，一日三次，每次3粒，每粒0.5g，兩周為一個療程。
[0032]實施例2
[0033]1.實施例1製備的藥物組合物的安全性試驗:
[0034]選用紐西蘭大白兔40隻，雌雄各半，重量在2.0-2.5kg之間。據體重隨機分成2組，即對照組(給予等量蒸餾水)、本發明藥物組。各組動物每天灌胃給藥一次，劑量為
0.5g / kg，連續給藥I個月後，分別剖殺實驗組、對照組10隻；停藥2周後分別剖殺實驗組、對照組10隻。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、體重變化、攝食量、飲水量，給藥後I個月和停藥2周進行血液學、血清生化、臟器係數和病理組織學等指標檢查。試驗結果表明:各組動物的一般狀態良好，外觀體徵、行為活動、體重增長均無異常變化。[0035]2.臨床治療資料:
[0036]病例資料:收治門診患者共200例，其男性患者120例，女性患者80例。隨機平均分為兩個組，每組100人，即本發明組和對照組，本發明組服用服用本發明實施例1藥物組合物，一日三次，每次3粒，每粒0.5g，兩周為一個療程，連續服用兩個療程。對照組服用痔康片(江中藥業)，一次3片，一日3次，7天為一療程，連續服用四個療程。
[0037]診斷標準:參照中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》
[0038](I)症狀:①間歇性便血:特點為便時滴血、射血，量多、色鮮紅，血不與糞便相混淆。亦可表現為手紙帶血。②脫垂:便後顆粒狀腫物脫出肛外，初期可自行還納，後期需用手託回或臥床休息才可復位，嚴重者下蹲、步行、咳嗽或噴嚏時都可能脫出。③肛門不適感:包括肛門墜脹、異物感、瘙癢或疼痛，可伴有粘液溢出。(2)體徵:肛檢見齒線上下同一方位黏膜皮膚隆起，連成整體，質柔軟，多位於3、7、11點處。具備以上第(2)項加第(I)項中的①或②，診斷即可成立。
[0039]療效評定標準
[0040]顯效:痔瘡症狀消失，體症逐漸恢復正常，觀察半年無復發者；
[0041]好轉:痔瘡症狀大部分消失，體症逐步恢復；
[0042]無效:痔瘡症狀沒有消失，達不到好轉標準者。
[0043]治療結果見表1，本發明藥物組能夠有效地治療痔瘡，並且效果優於常規藥物。
[0044]表1
[0045]
【權利要求】
1.一種臨床護理痔瘡的藥物組合物，其由下述原料藥製備而得， 蒲公英，甘草，茯苓，車前草，槐花，牛膝，紅花，兒茶，山楂，黃芩，大黃，柴胡，地黃，雞血藤，黃柏，黃連，金銀花，當歸，桑葉，防風，桃仁，地龍，穿山甲。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其由下述重量份的原料藥製備而得， 蒲公英50，甘草46，茯苓40，車前草36，槐花32， 牛膝30，紅花28，兒茶26，山楂25，黃芩22， 大黃20，柴胡20，地黃18，雞血藤16，黃柏12， 黃連10，金銀花8，當歸8，桑葉6，防風4， 桃仁3，地龍3，穿山甲2。
3.權利要求2所述 的藥物組合物在治療痔瘡中的應用。
【文檔編號】A61K36/804GK103550378SQ201310563860
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年11月14日 優先權日:2013年11月14日
【發明者】肖寧, 吳鑫 申請人:肖寧