一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物的製作方法

2023-05-31 06:20:21 1

一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物，以起到降低手術肺相關併發症的預防作用。其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成：松花、桫拉木、素馨花、過江龍、向日葵花、枸杞子、竹黃、還筒子、海桐皮、蓑草根、桂丁、石菖蒲。臨床實驗證明：本發明圍手術期肺保護具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
【專利說明】一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體涉及一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物。
【背景技術】
[0002]肺臟是體內唯一接受全部心輸出量的器官，也是全身靜脈血必經的巨型濾器；同時肺臟也是開放的器官，肺泡經各級支氣管、氣管與外界相通。因此，肺臟很容易受到內源性和外源性有害因素的作用而受到損傷。術前危險因素、手術、麻醉，輸血、體外循環以及其他醫療措施等均可在圍手術期對肺臟造成一定的損傷，發生圍手術期各種肺部合併症，嚴重者發生呼吸功能不全，威脅患者生命安全。因此，圍手術期肺保護措施，預防和治療圍手術期肺部併發症非常重要，是外科手術患者快速康復的有力保證。[0003]術後肺部併發症發生率最高的是院內獲得性肺炎，但是近年來抗感染措施得當，有效地控制了其死亡率。支氣管痙攣是圍手術期最嚴重的肺通氣功能障礙之一，發生率約為0.6%~Ο.8%。而對於有慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘病史患者，圍手術期支氣管痙攣的發生率增加達到10%，尤其是胸部手術高達39.5%。患者一旦發生嚴重支氣管痙攣，尤其是在手術麻醉期內，如處理不及時，可致嚴重缺氧和二氧化碳蓄積，甚至危及生命。手術過程中，麻醉用藥及氣管插管等操作均可誘發支氣管痙攣的發生，其死亡率高達70%。
[0004]但支氣管痙攣並非孤立的疾病，在此之前氣道已有病理生理改變，為了描述這一病理過程，2009年《胸外科圍手術期肺保護的共識》提出了 「反應性高張高阻狀態」概念。反應性高張高阻狀態是指:存在高危因素(同)的患者，迷走神經張力增高、氣道炎症反應導致氣道高反應性、氣道狹窄以及氣道阻力增高，並引起一系列圍手術期肺部併發症。反應性高張高阻狀態是一個逐步演進的量變過程，在此過程的任何一個階段，均可在誘發因素作用下引起支氣管痙攣。即使未誘發支氣管痙攣，也可引起氣流受限、痰液引流不暢，導致肺不張、肺水腫、肺炎、呼吸衰竭甚至急性呼吸窘迫症候群(ARDS)等圍手術期肺部併發症。其中，氣道阻力增高是反應性高張高阻狀態的核心，也是引起圍手術期肺部併發症的主要原因之一。

【發明內容】

[0005]本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的圍手術期霧化吸入用藥物組合物。
[0006]本發明解決其技術問題的技術方案是:一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成:松花10-30份、桫拉木6~12份、素馨花3~10份、過江龍6~12份、向日葵花3~10份、枸杞子6~12份、竹黃6~12份、還筒子6~12份、海桐皮6~12份、蓑草根1、份、桂丁 3~10份、石菖蒲10-25份。
[0007]本發明中藥是由下述最佳重量份配比的原料製備而成的:松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、過江龍10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黃10份、還筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁 6份、石菖蒲20份。[0008]其中所述的:松花，為松科植物馬尾松Pinus massoniana Lamb.、油松Pinustabulaeformis Carr.、赤松 Pinus densif1ra Sieb.et Zucc、黑松 Pinus thunbergiiParl等的花粉。性味甘；性溫。歸肝；胃經。功可祛風；益氣；收溼；止血。
[0009]極拉木,為翅子藤科植物五層龍Salacia prinoides (ffilld.) DC.的根。性味潘；溫。歸肝；腎經。功可祛風通絡；通經活血。
[0010]素馨花,為木犀科植物素馨花Jasminu, grandif lorum L.的乾燥花蕾。性味微苦；性平。歸肝經。功可舒肝解鬱，行氣止痛。
[0011]過江龍,為桑科植物地瓜格Ficus tikoua Bur.的莖、葉。性味味苦；性寒。功可清熱利溼；活血通絡；解毒消腫。
[0012]向日葵花,為菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛風；平肝；利溼。
[0013]枸杞子，為爺科枸杞屬枸杞Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.的果實，功可生精補髓、滋陰補腎、益氣安神。
[0014]竹黃，為真菌類子囊菌綱肉座科竹黃屬真菌竹黃Shiraia bambusicola Henn.,以子座入藥。性味淡，平。功可祛風除溼，活血舒經，止咳。
[0015]還筒子,為蘭 科植物天麻Gastrodia elata B1.的果實。味甘；性寒。功可補虛定風。
[0016]海桐皮,為豆科喬木刺桐Erythrina indica Lam.的樹皮或根皮。性味苦,平。歸肝、腎經。功可祛風溼，舒筋通絡。祛風溼，通經絡，殺蟲。
[0017]蓑草根，為禾本科植物擬金茅的嫩根莖。功可行氣破血。
[0018]桂丁,為樟科植物肉桂的幼嫩果實。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經。功可溫中散寒。
[0019]石菖蒲，為石菖蒲Citrus reticulata Blanco的乾燥根莖，功可化溼開胃，開竅豁痰，醒神益智。
[0020]組方原理:支氣管痙攣的病理基礎是「反應性高張高阻狀態」，也即存在高危因素(同)的患者，迷走神經張力增高、氣道炎症反應導致氣道高反應性、氣道狹窄以及氣道阻力增高，並引起一系列圍手術期肺部併發症。其中，氣道阻力增高是反應性高張高阻狀態的核心，也是引起圍手術期肺部併發症的主要原因之一。傳統醫學中並未有「氣道阻力增高」這一概念，發明人臨床經驗所得，認為「氣道阻力增高」其是是邪氣留滯於肺絡的一種表現。但是，這種「氣道阻力增高」僅僅是症狀出現的表徵，並非始發因素，其誘發基礎為「高危因素」下產生的一種高反應狀態，而一般人來說應激不會引發產生「氣道阻力增高」的結果，但是具有慢阻肺和哮喘病史的患者絡氣不足，應激下絡中氣血不行，繼而津液留聚不散，遂成支氣管痙攣。故其治療，應益氣、通絡並進。
[0021]與現有技術相比較，本發明具有以下特點:
1、組方獨特:方中取松花、桫拉木為君，所述的松花實衛氣、桫拉木走營血，二者配合，共同達到益氣通絡的效果。選用松花而不是參芪之類的益氣藥物的原因在於:松花補中有走，且有行衛分之功，有助於增益、發散肺衛之絡氣；對於慢阻肺大鼠開胸手術模型，松花:桫拉木=2:1比例下的混合水煎液與空白對照組比較，氣道阻力明顯降低、每分通氣量增聞;2、方中取素馨花、過江龍、枸杞子、竹黃為臣，過江龍、竹黃利溼活血通絡，有利於術中分泌物的減少；枸杞子輔助松花滋陰益氣。而素馨花可以拮抗乙醯膽鹼引起的痙攣，具有支氣管鬆弛作用；
3、向日葵花祛風利溼；還筒子補虛；海桐皮通絡以緩解胸膜症狀；蓑草根行氣破血；桂丁化生胸中陽氣；
4、反佐:還筒子還有反佐之功，防止術後血虛且行氣太過，妄生內風；
5、石菖蒲豁痰醒神，適用於術後恢復；
6、本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份範圍都具有較好的療效。
【具體實施方式】
[0022]以下結合實際情況，對本發明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0023]實施例1，原料藥重量配比:松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、過江龍10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黃10份、還筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁 6份、
石菖蒲20份。
[0024]實施例1的製備方法是:將松花(包煎)、桫拉木、素馨花、過江龍、向日葵花、枸杞子、竹黃、還筒子、海桐皮、蓑草根、桂丁、石菖蒲混合加水煎煮，30分鐘後取濾液，藥渣加水繼續煎煮20分鐘後取濾液 ，兩次濾液合併，分成兩份早晚服用。
[0025]實施例2，原料藥重量配比:松花10份、桫拉木6份、素馨花3份、過江龍6份、向日葵花3份、枸杞子6份、竹黃6份、還筒子6份、海桐皮6份、蓑草根1份、桂丁 3份、石菖蒲10份。
[0026]實施例3，原料藥重量配比:松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、過江龍10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黃10份、還筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁 6份、
石菖蒲20份。
[0027]實施例4，原料藥重量配比:松花30份、桫拉木12份、素馨花10份、過江龍12份、向日葵花10份、枸杞子12份、竹黃12份、還筒子12份、海桐皮12份、蓑草根5份、桂丁 10份、石菖蒲25份。
[0028]實施例2~4的中藥可按下列方法製備而成:
(1)將松花、素馨花、竹黃、桫拉木、向日葵花、海桐皮、還筒子、石菖蒲、桂丁粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮髮油，並收集藥渣混合備用；
(2)過江龍、枸杞子、蓑草根和步驟I中所得藥渣混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合併煎液，靜置；然後往煎液中加入:1~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然後以3000rpm/min離心20分鐘，取上清液，噴霧乾燥，得出初料；
(3)將步驟I中所得揮髮油噴入步驟2所得初料中，混勻，粉碎，過100目篩，分裝而成。
[0029]使用時，取IOg霧化吸入用藥粉，加入50°C生理鹽水或淨水40ml，進行霧化面罩吸入。每日2次。
[0030]上述藥物的有效組合，互相協調，益氣通絡，有效達到圍手術期肺保護之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。
[0031]I對象與方法。[0032]1.1 對象。
[0033]1.1.1病例選擇:2012年6月~2014年I月胸外科手術患者205例，其中男127例，女78例；年齡19~75 (48.32±12.71)歲。既往慢阻肺病史48例，哮喘病史37例。術式:肺手術83例、胸壁手術54例、食道手術44例、膈疝修補術12例,其他12例。
[0034]1.1.2分組:將患者隨機分為對照組68例、湯劑組67例和霧化組70例。三組患者在性別、年齡、術式、慢阻肺及哮喘病史上比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0035]1.2 方法。
[0036]1.2.1治療方法:對照組採用常規胸外科手術術前護理，包括清潔呼吸道以及排痰。湯劑組和霧化組分別在對照組的基礎上，於術前三天開始如下幹預方案:湯劑組以本發明實施例1中所得湯劑口服，2次/d ;霧化組以加用本發明實施例3中的原料配比和製備方法所得霧化吸入用藥粉10g，加入50°C生理鹽水或淨水40ml，混勻，進行霧化面罩吸入。每日2次。所有病例術前避免服用抗膽鹼能藥物。
[0037]1.2.2觀察指標:呼吸系統相關併發症情況；住院時間。
[0038]1.2.3統計學分析:SPSS 13.0進行統計學分析。計量資料用t檢驗，計數資料用X 2檢驗。
[0039]2 結果。
[0040]2.1三組呼吸系統相關併發症情況比較:見下表，
【權利要求】
1.一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成:松花10~30份、桫拉木6~12份、素馨花3~10份、過江龍6~12份、向日葵花3~10份、枸杞子6~12份、竹黃6~12份、還筒子6~12份、海桐皮6~12份、蓑草根1、份、桂丁 3~10份、石菖蒲10-25份。
2.根據權利要求1所述的一種圍手術期霧化吸入用藥物組合物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成:松花20 份、桫拉木10份、素馨花6份、過江龍10份、向日葵花6份、枸杞子10份、竹黃10份、還筒子10份、海桐皮10份、蓑草根2份、桂丁 6份、石菖蒲20份。
【文檔編號】A61K36/899GK103948827SQ201410182578
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月4日 優先權日:2014年5月4日
【發明者】李曉燕, 苗潔清 申請人:李曉燕