一種皮膚除斑增白的中藥組合物及其應用的製作方法

2023-05-30 14:14:31

專利名稱：一種皮膚除斑增白的中藥組合物及其應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種皮膚除斑增白的中藥組合物及其應用，具體地說，是一種以中草藥為原料製備的中成藥。
背景技術：
皮膚色素增生、色素斑和各種斑疹丘疹是女性面部常見的妨礙美容的因素。其原因包括過敏、感染、理化因素、陽光、內分泌失調、藥物、疾病、遺傳因素等。系統性紅斑狼瘡(SLE)好發於青年女性，發病高峰為15 40歲，是一種影響女性面部美容的疾病之一。SLE是一種瀰漫性、全身性自身免疫病，主要累及皮膚黏膜、骨骼肌肉、腎臟及中樞神經系統，同時還可以累及肺、心臟、血液等多個器官和系統，表現出多種臨床表現，如皮膚
病變。SLE患者皮膚可出現蝶形紅斑、盤狀皮損、光過敏、紅斑或丘疹，皮膚病變的發病率約為90%左右，非常普遍。即使在SLE系統損害使用中西藥物治療控制緩解後，許多患者的皮膚損害仍然存在，有些色素沉著反而增深。而且使用激素等藥物治療後引起的痤瘡也會長期存在，難以消除。因此，在治療SLE系統損害的基礎上，還必須對皮膚損害進行治療。綜上所述，研製皮膚除斑增白尤其是改善SLE患者皮膚病變的藥物是十分必要的。中國專利文獻CN 200510024471. 1，公告日2007年6月13日，公開了一種皮膚除斑增白的中藥製劑，該製劑包含下列重量份配比的中藥藥材製備而成的活性成份秦皮5-30份，白僵蠶5-30份，桑葉3-15份和水牛角5_30份，配製成內服藥。該中藥製劑還可含有重量份為O. 5-1份的珍珠蛋白粉，用以配製成外用藥。該中藥製劑是一種療效好、安全、藥性平和、對病人和正常人都可使用的內服和/或外用的中藥製劑。對紅斑狼瘡病人的皮膚損害，例如紅斑、皮疹、色斑、色素、光敏感的治療能達到完全消退或部分消退，有效率達83%。對一般正常人面部的美容，通過塗擦治療可以消除面部皮疹，斑疹、色斑、色素沉著、瘙癢以及光敏性皮炎。並能使皮膚光潔滋潤增白，長期使用沒有毒副反應。但是該中藥製劑的原料藥味數偏多，給藥物的製備帶來不便，也增加了藥品的成本。因此，研製皮膚增白效果顯著同時還具備味數少、易製備、成本低優點的中藥組合物尤為重要。

發明內容
本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種皮膚除斑增白的中藥組合物。本發明的再一的目的是，提供一種上述中藥組合物的用途。為實現上述目的，本發明採取的技術方案是一種皮膚除斑增白的中藥組合物，它包括下列重量份的原料藥秦皮5-30份、水牛角5-30份；
所述的中藥組合物包括下列重量份的原料藥秦皮10-20份、水牛角15-20份；
所述的中藥組合物包括下列重量份的原料藥秦皮15份、水牛角20份；
所述的中藥組合物還包括下列重量份的原料藥僵蠶5-30份；
所述的中藥組合物還包括下列重量份的原料藥僵蠶15-25份；所述的中藥組合物還包括下列重量份的原料藥僵蠶18份；
所述的中藥組合物的藥劑是膠囊、顆粒、片劑、口服液、合劑、糖漿劑或霜劑。為實現上述第二個目的，本發明採取的技術方案是如上所述的藥物在製備皮膚除斑增白藥物中的應用。本發明優點在於
1、在現有技術的皮膚除斑增白中藥製劑的基礎上精簡了配方，但是其治療效果與現有
技術的皮膚除斑增白中藥製劑的效果相當，治療系統性紅斑狼瘡的皮膚損害效果顯著；
2、原料組分少，原材料豐富易得，價格便宜，製備工藝簡單，適合推廣使用；
3、由純中藥製成，無毒副作用，易於被患者接受。
具體實施例方式下面對本發明提供的具體實施方式
作詳細說明。實施例I本發明中藥組合物一的製備(一)
秦皮5份，水牛角30份，常規方法煎煮。實施例2本發明中藥組合物一的製備(二)
秦皮30份，水牛角5份，常規方法煎煮。實施例3本發明中藥組合物一的製備(三)
秦皮5份，水牛角5份，常規方法煎煮。實施例4本發明中藥組合物一的製備(四)
秦皮10份，水牛角20份，常規方法煎煮。實施例5本發明中藥組合物一的製備(五)
秦皮20份，水牛角15份，常規方法煎煮。實施例6本發明中藥組合物一的製備(六)
秦皮15份，水牛角20份，常規方法煎煮。實施例7本發明中藥組合物二的製備(一)
秦皮5份，水牛角30份，僵蠶5份，常規方法煎煮。實施例8本發明中藥組合物二的製備(二)
秦皮30份，水牛角5份，僵蠶30份，常規方法煎煮。實施例9本發明中藥組合物二的製備(三)
秦皮5份，水牛角5份，僵蠶30份，常規方法煎煮。實施例10本發明中藥組合物二的製備(四)
秦皮10份，水牛角20份，僵蠶25份，常規方法煎煮。實施例11本發明中藥組合物二的製備(五)
秦皮20份，水牛角15份，僵蠶15份，常規方法煎煮。實施例12本發明中藥組合物二的製備(六)
秦皮15份，水牛角20份，僵蠶18份，常規方法煎煮。需要說明的是，實施例1-12所述的常規方法煎煮是中藥湯劑常規的製作方法，SP將所述的原料藥加水煎煮成湯劑。實施例13本發明中藥組合物顆粒劑型內服藥的製備按實施例1-12的配方稱量各藥材組份，將藥材混合後，加水煎煮3次，去掉藥渣，煎液合併後過濾,濾液濃縮到藥液密度為I. 08g/cm3，加入乙醇後沉澱，取上清液，回收乙醇並濃縮後，加水攪拌靜置8小時，取上清液濃縮成半浸膏。再加入藥用載體(糊精或澱粉)和蔗糖粉，稍微加熱使糖熔解，同時拌勻成麵團狀，待涼，再製成顆粒狀，篩選取20目大小的顆粒，再乾燥，溫度60-80°C，2-3小時，烘乾後含水率為7%，將成品分裝入小袋，即得袋裝顆粒劑。

實施例14本發明中藥組合物合劑內服藥的製備
按實施例1-12的配方稱量各藥材組份，將藥材混合後，加水浸泡2-12小時，煮沸，並用小火保持煮沸狀態2小時，取汁。藥渣再加水煮沸2小時，取汁，將兩次藥汁合併，濃縮，得濃度為I : I。加入防腐劑攪勻，即成合劑。實施例15本發明中藥組合物膠囊劑型內服藥的製備
按實施例1-12的配方稱量各藥材組份，混合後加水煎煮二次，過濾，二次濾液合併，濃縮到藥液密度為I. 08 g/cm3，加入乙醇沉澱。取上清液，回收乙醇，加水攪拌後靜置8小時，取上清液，濃縮成半浸膏，再加入藥用載體(糊精或澱粉)拌勻，千燥，粉碎，加入適量潤滑齊U，制粒後裝入膠囊。實施例16本發明中藥組合物霜劑的製備
取實施例1-12任一所述的藥物，混合後加水煎煮,去掉藥渣,煎出液過濾,濃縮,脫色後濃縮得中藥濃縮液，每毫升中藥濃縮液中含有中藥生藥越4g左右。再按常規方法將中藥濃縮液和常規用賦形劑混合配製成外用藥霜劑。實施例17本發明中藥組合物口服液/糖漿劑的製備
取實施例1-12任一所述的藥物，加6-10倍量水，煎煮1-3小時，濾出藥汁；再加6-10倍量水，煎煮O. 5-2小時，濾出藥汁；合併二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2-3倍量酒精，攪拌沉澱過夜；取上清液，濃縮至稠浸膏；加適當製藥輔料(按照常規的方法選用藥用輔料)，製成口服液或糖漿劑。實施例18本發明中藥組合物片劑的製備
取實施例1-12任一所述的藥物，加6-10倍量水，煎煮1-3小時，濾出藥汁；再加6-10倍量水，煎煮O. 5-2小時，濾出藥汁；合併二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2-3倍量酒精，攪拌沉澱過夜；取上清液，濃縮至稠浸膏；加入藥用輔料(按照常規的方法選用藥用輔料)，真空乾燥，粉碎制粒，壓製成片劑。實施例19本發明中藥組合物的療效實驗 一、臨床資料
300例病人均明確診斷為系統性紅斑狼瘡。其中女性275例，男性25例。年齡13-65歲，平均38. I歲，患病最長27年，最短I個月，平均4. 6年。二、面部和其他臨床表現
300例病人面部有大小不等的紅斑(包括蝴蝶狀紅斑、水腫性紅斑等)、皮疹、斑丘疹者300例，或兼有色斑、色素沉著者257例。光敏感者271例。此外，手上有斑疹者264例。300例病人中268例有系統性損害，大多數為狼瘡性腎炎，尚有關節炎、心包炎、白細胞、血小板減少等。ANA陽性300例，抗Sm抗體陽性286例，抗dsDNA陽性289例。(抗Sm抗體能引起面部紅斑,抗dsDNA抗體能引起腎炎。兩者均為SLE的標記性抗體,其中之一陽性者，可確診為SLE。)三、治療方法 I.分組
將300例病人隨機抽號分為三組，分別為治療組一、治療組二和對照組，各組100例。2.給藥方法
在內服治療紅斑狼瘡的中藥和/或皮質激素和免疫抑制劑等西藥藥材治療系統性損害明顯有效後，重點較為治療皮膚損害。治療組一服用本發明實施例6配方的中藥組合物合劑內服藥，每日三次，每次30ml (或內服藥顆粒劑每日三次，每次I袋(3.5g)或內服藥膠囊劑，每日三次，每次四粒)，同時使用外用藥霜劑塗抹，每天洗臉後塗抹2-3次。外出時，塗抹消斑霜後，並撐傘，夏天避免太陽較長時間的直接照射。治療組二 治療方法同實施例一。所用藥物配方為本發明實施例12所述的配方。對照組治療方法同治療組一。所用藥物配方為配方為秦皮15份，白僵蠶18份，桑葉9份和水牛角20份，即專利文獻CN 200510024471. I公開的中藥製劑。3.數據統計
觀察時間5個月，統計病人面部紅斑皮疹、光敏情況,記錄完全緩解、好轉和無效病例數。三組數據使用EXECL軟體比較差異顯著性。四、療效標準
1.面部紅斑皮疹、光敏全部消除為完全緩解；
2.部分消除的為好轉；
3.面部斑疫無改善的為無效。五、治療結果 觀察時間5個月。各組有治療情況及有效率如表I所示。治療組一、治療組二和對照組的有效率分別為82%、84%、82%，經差異性顯著分析，各組之間總有效率差異不顯著(P>0. 05)，表明本發明的減少了藥味數的中藥組合物同樣可以獲得顯著的除斑增白效果。表I各組治療情況及有效率
_組別 I總數(例) I完全緩解(例) I好轉(例) I無效(例) I有效率
治療組一 100_72_10_19_82%
治療組二_ 100 一7311~1684%
對照組 IlOO丨71|ll|l8182%
本發明還對治療組一和治療組二中治療無效的病人進行了跟蹤治療和隨訪，隨著紅斑
狼瘡全身病情的不斷好轉，治療5個月時無效的病人經過更長的時間，平均2. 4年，面部皮
膚損害可達到全部有效，不但各種色斑全部清除，而且原來的皮膚也更加白嫩。以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對於本技術領域的普通技術人員，在不脫離本發明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為本發明的保護範圍。
權利要求
1.一種皮膚除斑增白的中藥組合物，其特徵在於，它包括下列重量份的原料藥秦皮5-30份、水牛角5-30份。
2.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於，它包括下列重量份的原料藥秦皮10-20份、水牛角15-20份。
3.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於，它包括下列重量份的原料藥秦皮15份、水牛角20份。
4.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特徵在於，它還包括下列重量份的原料藥僵蠶5-30份。
5.根據權利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特徵在於，它還包括下列重量份的原料藥僵蠶15-25份。
6.根據權利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特徵在於，它還包括下列重量份的原料藥僵蠶18份。
7.根據權利要求6所述的中藥組合物，其特徵在於，所述的中藥組合物的藥劑是膠囊、顆粒、片劑、口服液、合劑、糖漿劑或霜劑。
8.如權利要求I或4所述的藥物在製備皮膚除斑增白藥物中的應用。
全文摘要
本發明提供一種皮膚除斑增白的中藥組合物，它包括下列重量份的原料藥秦皮5-30份、水牛角5-30份，還可以進一步包括僵蠶5-30份。本發明還提供了上述中藥組合物在製備皮膚除斑增白藥物中的應用。該中藥組合物的優點是在現有技術的皮膚除斑增白中藥製劑的基礎上精簡了配方，但是其效果與現有技術的皮膚除斑增白中藥製劑的效果相當，療效顯著確切；原料組分少，原材料豐富易得，價格便宜，製備工藝簡單，適合推廣使用；由純中藥製成，無毒副作用，易於被患者接受。
文檔編號A61P17/00GK102813684SQ20121026307
公開日2012年12月12日 申請日期2012年7月27日 優先權日2012年7月27日
發明者沈丕安 申請人:上海市中醫醫院