具有可塑造膠布的造瘻術器具的製作方法

2023-05-31 01:08:11 2

專利名稱：具有可塑造膠布的造瘻術器具的製作方法
技術領域：
本發明涉及具有可塑造膠布(moldable adhesive)的造瘻術器具。在一個形式中， 本發明涉及包括造口周圍的粘性幹膠片的人體附件。在另一形式中，本發明涉及所謂的一件式器具，其中粘性幹膠片被永久性地附接到器具，但是本發明還可以與兩件式器具一起使用，其中粘性幹膠片可以可釋放地附接到器具。
背景技術：
現代造瘻術器具常常藉助於具有用於有時稱為啟動器孔的造口的開口的粘性幹膠片來將附接到人體。膠布被層壓在塑料膜之間。在一側的膜充當在配合到皮膚之前被用戶去除的釋放襯裡。另一面的膜永久性地保持在原位以防止幹膠片不期望地粘附於器具的內部。膜是足夠硬的以使幹膠片的形狀穩定，並保護將在使用中接觸皮膚的粘性表面。造瘻術器具一般分成兩種類型，稱為一件式和兩件式器具。在兩件式器具中，粘性幹膠片形成被可釋放聯接附接的單獨人體附件組件的一部分。兩件式器具允許在沒有損壞的情況下從器具分離人體附件，使得組件中的至少一個繼續在功能上是可用的。例如，人體附件可以仍在人體上的適當位置處，並且安裝替換口袋器具來替換所使用的口袋器具。某些用戶優選兩件式器具，因為其涉及可以與多個不同器具一起使用的粘性幹膠片的不那麼頻繁的去除。相反，在一件式器具中，粘性幹膠片被永久性地附接到器具，達到不能在沒有損壞器具的風險的情況下容易地將粘性幹膠片分離的程度。意圖使用一件式器具作為整體單元。由於多種原因，相對於兩件式器具而言，某些用戶優選一件式器具。可釋放聯接的存在意味著減少了其在人體上的總體分布，增加了器具的行動自由。其通常比兩件式器具更加靈活。與兩件式器具比起來，其教授和學習起來也更加簡單，並且由於需要保持可供使用的較少的產品而能夠更加方便。最終，其有時由於衛生原因是優選的，因為其趨向於更加可任意處理，並且因此可以頻繁地更換。對於一件式和兩件式器具類型而言，幹膠片在造口周圍的適當配合對於幹膠片的適當起作用而言是關鍵的，但是可能是有問題的，因為大多數市售幹膠片被製造成個人的造口的相同尺寸或形狀。必須以某種方式來修改幹膠片以使其適應造口，並且最頻繁地執行的修改是手動地切割幹膠片開口以嘗試匹配造口的尺寸和形狀。啟動器孔為佩戴者提供開始使用剪刀切割的位置。在一個形式中，幹膠片開口的邊緣在其整個周界周圍應距離造口僅僅約0. 125英寸，以用於器具的最佳配合。由於膠布對剪刀的侵蝕性質和幹膠片的柔順性，難以獲得此類精度的切割。造口周圍的甚至更精確地的匹配將是優選的，但是當然更加難以實現。如上所述，幹膠片開口與造口形狀和尺寸的匹配程度對於幹膠片的適當起作用而言是關鍵的。不僅將器具附接到皮膚，幹膠片還包括造口周圍皮膚不被造口流出物接觸。造口周圍皮膚的保護是重要的，因為與皮膚接觸的流出物引起快速且嚴重的皮膚破損。造口流出物包含引起皮膚組織表皮脫落的消化液。除了痛苦之外，剝落的皮膚很不適合於後續幹膠片的附接，導致不良附接、減少的皮膚保護和皮膚條件進一步惡化的退化循環。皮膚保護的關鍵元素包括到造口周圍皮膚的防漏粘附和幹膠片在造口本身周圍的適當配合。更具體地，相對於配合而言，使幹膠片開口緊密地與造口周界匹配是關鍵的。如果該匹配是不精確的，則皮膚將被暴露並易受流出物的侵襲。美國專利No. 6，840，924描述了包括可塑造膠布的改進造瘻術器具，其中，可以由佩戴者來手動地對膠布的至少一部分進行塑造以提供造口周圍的自定義配合。對幹膠片進行自定義的此替換方式比可通過切割獲得的更好的在造口周圍的配合的前景。幹膠片的粘性表面在非貼身側被暴露，允許膠布的邊緣被滾動並向後摺疊成與在非貼身側的與其本身的膠布接點以將膠布固定成其新塑造的形狀。描述了供在一件式和兩件式器具兩者中使用的可塑造膠布。然而，在可塑造幹膠片的非貼身側的膜的缺失防止了用於一件式器具的更多問題。這由於膠布將粘附於口袋的內部而發生。如果一件式口袋的非貼身側幹膠片表面具有保護膜襯裡，則此器具具有附加問題。例如，被永久性地附接在幹膠片的非貼身側的口袋的存在妨礙了接近非貼身側以便去除保護膜以使在非貼身側的粘性表面暴露。在沒有膜的情況下，膠布可能用於不期望地粘附於與幹膠片相對的口袋壁。此外，在非貼身側的釋放襯裡的存在妨礙幹膠片的變形，從而妨礙可塑造性。更糟的是，釋放襯裡妨礙通過啟動器開口的手指接近以便將啟動器開口周圍的膠布摺疊或向後滾動以便對開口進行成形。造口的一般尺寸是25 mm直徑，並且對於此類尺寸而言，啟動器開口應是略微更小的。然而，如果啟動器開口小於25 mm，則難以舒適地或有效地通過啟動器開口插入手指以便自由地對幹膠片進行塑造。通常，優選的是不去除釋放襯裡直至將幹膠片粘附於造口周圍皮膚之前的最後時刻。釋放襯裡在保護膠布例如不被皮膚油或降低粘附強度的其它汙染物汙染方面具有重要作用。幹膠片最佳地粘附於皮膚並保護皮膚不被造口流出物侵襲的有效性在很大程度上取決於幹膠片在接觸造口周圍皮膚之前基本上未被暴露。另外，所存在的適當設計的釋放襯裡能夠充當塑造工具並通過提供表面來提供幫助，針對該表面，能夠有效地執行塑造過程，因為其提供幹膠片的最終尺寸和形狀的更好控制。本發明提供了對這些問題的令人驚奇的解決方案。

發明內容
概括地講，本發明的一個方面提供了用於將造瘻術器具附接到佩戴者的身體的粘性幹膠片。粘性幹膠片包括可塑造區域，用於允許用戶手動地塑造可塑造區域中的造口孔徑。釋放襯裡保護膠布的可塑造區域的粘性表面的至少一部分。通過啟動器孔或通過在釋放襯裡保持部分地或完全地接觸粘性表面的同時抵靠著膠布壓緊釋放襯裡，釋放襯裡被配置為允許通過經由釋放襯裡來操縱膠布而進行可塑造區域的塑造。本發明的另一方面是， 在保護粘性幹膠片的可塑造區域的口袋內部的釋放襯裡被設計為可通過器具中的孔徑去除。術語「釋放襯裡」指的是被附接到內襯幹膠片的粘性表面的至少一部分的任何器件或部件，但是由粘性表面相對弱地粘附到的材料(例如，矽樹脂)製成或塗敷有該材料，使得可以在不使膠布形狀變形的情況下容易地從膠布去除釋放襯裡。術語「釋放襯裡」還包括設計有表面特徵的材料片材，諸如壓花或其它表面特徵，導致紋理或粗糙度或其它表面不連續性，其減少此類片材與粘性表面之間的接觸，從而促進膠布與片材表面之間的分離。 此設計的釋放襯裡還可以用於在造瘻術、創口護理和失禁設備中保護粘性表面。此釋放襯裡在其中粘性接觸側提供有諸如矽樹脂的粘性降低材料的情況下特別有效。根據本發明的此方面配置的釋放襯裡通過使得能夠從附接有釋放襯裡的一側塑造膠布的塑造區域來提供顯著的優點。這能夠防止用戶的手指在塑造期間粘到膠布上或由於與膠布的接觸而變得發粘。膠布的性質意味著膠布特別地被配置為粘附於皮膚，因此用戶的手指與膠布之間的直接接觸的任何減少都是優點。其還能夠保護膠布不被例如灰塵、 細菌、油脂、皮膚油和/或可能在用戶手指的皮膚上的水分中的任何一個或多個汙染，並且不傳遞到膠布的表面上將是期望的。也不需要在塑造膠布之前早早地去除釋放襯裡，從而使得釋放襯裡能偶保護粘性表面直至剛好在將人體附件粘附於人體之前去除釋放襯裡。釋放襯裡可以在膠布的貼身側，因此允許從貼身側進行塑造。釋放襯裡可以在非貼身側，因此允許從非貼身側進行塑造。如果需要，還可以在膠布的貼身側和非貼身側兩者上提供根據本發明的釋放襯裡。在一個形式中，釋放襯裡呈現在膠布的至少可塑造區域的面上延伸的基本上連續的表面，即使當正在塑造膠布時。如果膠布包括啟動器孔，則釋放襯裡可以可選地跨越啟動器孔以及在粘性面上延伸，或者釋放襯裡可以包括與啟動器孔對準或共位的孔徑。釋放襯裡中的孔徑可以具有與啟動器孔大致相同的尺寸(通過使得容易通過作為一個單元的粘性幹膠片和釋放襯裡兩者的層壓件打穿啟動器孔來簡化製造)，或者孔徑可以大於或小於啟動器孑L。釋放襯裡可以由柔性或可拉伸材料製成，使得釋放襯裡能夠符合膠布的塑造形狀。另外或可替換地，釋放襯裡可以結合柔性突出體(或「手指袋」)，用戶可以將手指的至少末梢插入其中，以在避免手指與膠布之間的直接接觸的同時塑造膠布。可以將柔性突出體成形為細長管。另外或可替換地，釋放襯裡可以具有允許襯裡的各區的至少部分分離的一個或多個劃分線，以降低襯裡限制可塑造性的程度。劃分線可以包括一個或多個切口或裂縫和/ 或一個或多個脆質線。該脆質線允許釋放襯裡在釋放襯裡變形超過某個點或經受超過某個閾值的應力時立刻折斷。在第二方面，本發明提供了覆蓋粘性幹膠片的可塑造區域的粘性表面的至少一部分的可去除釋放襯裡。該釋放襯裡可以包括將釋放襯裡劃分成多個段的至少一個劃分線。 各段中的至少一個與膠布的可塑造區域重疊。該劃分線可以允許選擇性地部分地或完全地從粘性表面去除釋放襯裡的至少一個段，同時另一段仍處於粘性接觸，由此，被去除的段允許塑造不受被去除的釋放襯裡段的限制的可塑造區域。在第三方面，本發明提供了基本上覆蓋粘性幹膠片的可塑造區域的非貼身側的內部釋放襯裡。釋放襯裡包括用於使得能夠從粘性幹膠片的非貼身側去除內部釋放襯裡的抓握部分，以促進可塑造區域的塑造。釋放襯裡防止膠布的粘性非貼身面與口袋的內部之間的不期望粘附，口袋的內部在入口孔徑處或在幹膠片的可塑造區域處與膠布的非貼身面相對。所述抓握部分可以通過或朝著器具的孔徑延伸，以使得能夠由用戶進行操縱。該孔徑可以例如是粘性幹膠片的啟動器孔或排放孔徑。優選地，釋放襯裡被配置為可通過被通過孔徑拉出來從口袋內部去除。所述抓握部分優選地被配置為例如通過包括適當的摺痕來促進內部釋放襯裡的剝落。內部襯裡可以可選地包括將襯裡的區域劃分成能夠被以狹長形狀逐漸地通過孔徑拉動以去除襯裡的至少一個連續段或條。劃分線可以例如是螺旋形式。可替換地，可以使用多個劃分線來實現釋放襯裡的結構中的塌陷或摺疊，促使其尺寸被減小至促進其通過器具中的孔徑的去除。例如，襯裡形狀可以是塌陷圓錐體的形式， 其具有多個劃分線，促使圓錐體以類似於將傘摺疊起來的機制塌陷。在第四方面，本發明提供了用於保護粘性幹膠片的非貼身面以阻止非貼身面在與入口孔徑或可塑造區域相對的區域中粘附於口袋的前壁的釋放襯裡，該釋放襯裡被固定到口袋的前壁。在第五方面中，本發明提供了具有由柔性材料製成的手指袋的造瘻術器具，該手指袋尺寸被確定為使得用戶能夠將手指的至少末端插入口袋中，並且該手指袋被設置為使得用戶能夠藉助於被插入口袋中的指尖來塑造粘性幹膠片的至少一部分。所述手指袋在第一末端處是開放的。第二末端可以是關閉的。手指袋能夠(i )提供對膠布的區域的接近以進行塑造，其中，接近否則將被器具阻礙，和/或(ii)提供將防止膠布粘到用戶的手指上並防止由於與手指的直接接觸而引起的膠布汙染的保護護套。在一個形式中，手指袋被設置為與器具的造口孔徑鄰近地或相對地延伸。可以在造瘻術口袋的壁(例如前壁或後壁)中形成手指袋。在另一形式中，將手指袋提供為保護在器具使用中被暴露的粘性幹膠片的一部分(諸如粘性幹膠片的面和/或邊緣部分)的可去除釋放襯裡的一部分。手指袋可以與釋放襯裡的其餘部分成一整體，或者其可以是單獨的釋放襯裡組件。在另一方面中看到，用於造瘻術器具的人體附件包括粘性幹膠片，該粘性幹膠片包括可由用戶成形的可塑造區域。在一個形式中，覆蓋幹膠片的粘性表面的可去除釋放襯裡被配置為允許在釋放襯裡保持在原位的同時通過釋放襯裡來手動地操縱膠布而塑造可塑造區域。釋放襯裡可以包括可拉伸材料和/或一個或多個可折斷區域和/或手指袋，以允許膠布的手動塑造。在替換形式中，造瘻術口袋在前袋壁中包括手指袋，用於允許插入手指尖以便塑造被固定在後袋壁中的造口孔徑周圍的粘性幹膠片的可塑造區域。可以相互獨立地或以這些方面中的兩個或更多的任何組合來使用上述方面。雖然上文和所附權利要求已識別了被認為特別重要的特徵，但可以尋求對本文所述和/或附圖所示的任何新型特徵或思想的權利保護，無論是否已進行著重強調。


圖1是包括可拉伸釋放襯裡的通過用於造瘻術器具的人體附件的第一實施例的示意性橫截面圖。圖2是類似於圖1的示意性橫截面圖，示出第一實施例的塑造。圖3是來自用於造瘻術器具的人體附件的第二實施例的貼身側的示意性後視圖， 包括具有劃分線的釋放襯裡。
圖4是類似於圖3的示意圖，示出第二實施例的修改。圖5是類似於圖3的示意圖，示出第二實施例的另一修改。圖6是類似於圖3的示意圖，示出第二實施例的另一修改。圖7是類似於圖3的示意圖，示出第二實施例的另一修改。圖8是類似於圖3的示意圖，示出第二實施例的另一修改。圖9是類似於圖3的示意圖，示出第二實施例的另一修改。圖10是類似於圖3的示意圖，示出第二實施例的另一修改。圖11是示出第二實施例的另一修改的示意性橫截面圖。圖12是通過用於造瘻術器具的人體附件的第三實施例的示意性橫截面圖，包括具有手指袋的釋放襯裡。圖13是類似於圖5的示意性橫截面圖，示出第三實施例的塑造。圖14是示出與一件式器具一起使用的第一至第三實施例的示意性橫截面圖。圖15是示出與兩件式器具一起使用的第一至第三實施例的示意性橫截面圖。圖16是示出一件式口袋器具形式的第四實施例的示意性橫截面圖。圖17是從口袋的內部看的粘性幹膠片的示意性前視圖，示出第四實施例的修改。圖18是示出一件式口袋器具的形式的第五實施例的示意性橫截面圖。圖19是類似於圖18的示意性橫截面圖，但示出第五實施例的修改。圖20是示出包括具有手指袋的口袋的造瘻術器具的另一實施例的示意性橫截面圖。圖21是具有抓握部分的釋放襯裡的實施例的示意圖。圖22是具有推動部分的釋放襯裡的實施例的示意圖。
具體實施例方式參考圖1和2，第一實施例示出粘性幹膠片10，其用作用於造瘻術器具(稍後描述的圖7或8的50/54)的人體附件。粘性幹膠片10包括意圖粘附到造口周圍皮膚和/或形成造口周圍密封的皮膚相容膠布。造口孔徑或啟動器孔14周圍的幹膠片10的至少一部分 IOa被配置為可塑造或可成形的以使得用戶或護理者能夠通過手動地塑造粘性部分IOa來對造口孔徑14的形狀進行自定義。最初，粘性幹膠片10可以不具有造口孔徑14，使得用戶通過塑造或其它手段來產生孔徑14，或者粘性幹膠片10可以包括啟動器孔14，其隨後通過可塑造區域IOa的手動塑造來成形(例如，放大)。粘性幹膠片10可以是用於通過與皮膚的粘性接合來支撐口袋重量的主要重量載體。粘性幹膠片10可以例如是在上述美國專利No. 6，840，擬4中講授的類型。膠布可以限定層壓結構。所述層壓結構包括多層膠布和/或至少一層膠布和至少一個柔性片材。可替換地，可塑造區域IOa可以是類似油灰或可流動的粘合劑。可以由基本上不可塑造(或至少不那麼可塑造)的區域IOb來圍繞可塑造部分 IOa0可塑造和不可塑造區域IOa和IOb可以相互成一整體，並且用限制區域IOb的可塑造性的可選襯背15來區分。在所示的形式中，由多微孔片材來限定襯背15，其可選地延伸超過粘性幹膠片10的外周界(如在圖3和4的視圖中可以看到的)，並至少在延伸於幹膠片10 的周界外部的區域中承載第二皮膚友好膠布15a。可替換地，襯背15可以是在口袋與粘性幹膠片10之間對接的泡沫構件(未示出)。在所示的示例中，幹膠片10可以是大體上圓形的，並且襯背15可以是大體上具有圓角的矩形。然而，此類形狀不是限制性的。可以根據需要使用任何適當形狀的幹膠片10 和/或襯背15。粘性幹膠片10具有用於在被配合到人體時接觸佩戴者的貼身面16。粘性幹膠片 10還具有與貼身面16相對的非貼身面18。釋放襯裡20被最初提供成覆蓋這些面中的至少一個的至少一部分，例如貼身面16，以防止粘性幹膠片10在被封裝在一起時意外地粘附於造瘻術器具12的其它部件和/或保護粘性面16以保持其粘性性質。可以將覆蓋貼身面 16的釋放襯裡20稱為外部釋放襯裡。釋放襯裡20通常包括塗敷有矽樹脂的塑料膜，使得粘性幹膠片10僅僅很弱地粘附於釋放襯裡20，使得能夠在期望時將釋放襯裡20剝離而基本上不使粘性幹膠片形狀變形。在所示的形式中，釋放襯裡20略大於粘性幹膠片10在幹膠片10的整個周界周圍(通常在圖3和4中可見)，使得用戶可以在其邊緣周圍的任何位置處抓握釋放襯裡20以開始將釋放襯裡20剝離開。在替換形式中，釋放襯裡20可以具有與粘性幹膠片10大約相同的尺寸，並且提供有可以用來抓握釋放襯裡20的一個或多個橫向地延伸的接片(tab)(未示出)。釋放襯裡20被配置為通過經由釋放襯裡20來操縱膠布而允許粘性幹膠片10的可塑造區域IOa的塑造，同時，釋放襯裡20與諸如貼身面16的粘性表面保持接觸。此特徵 (i)避免了塑造膠布的人的一個或多個手指與粘性表面本身的顯著區域之間的直接接觸， 以及(ii)避免了不得不先去除釋放襯裡20以執行塑造。避免與膠布的顯著區域的直接接觸是有益的，否則膠布可能粘到用戶的手指上，使得手指發粘，或者粘性表面可能變得被來自用戶手指的灰塵、細菌、油脂和/或人體油汙染。避免釋放襯裡20的先期去除在使得能夠在附接到造口周圍皮膚之前儘可能長時間地保護粘性表面方面是更有利的。在本實施例中，釋放襯裡20的至少第一部分20a由可拉伸材料製成。術語「可拉伸」意味著可以通過施加手指操縱來使釋放襯裡20延伸超過其無約束尺寸而不破壞。引起的應變的程度可以是可在操縱停止時完全或僅部分地恢復的。部分20a可以至少部分地可彈性拉神的和/或至少部分地可塑性拉伸的。部分20a在粘性幹膠片10的可塑造區域 IOa下面延伸。在所示的形式中，粘性幹膠片10包括啟動器孔14，並且部分20a包括孔徑 20c以與啟動器孔14配準。孔徑20c可以具有與啟動器孔14相同的尺寸和形狀。這通過使得能夠將粘性幹膠片10和釋放襯裡20形成為層壓結構來簡化製造，所述層壓結構然後作為單件被衝孔以形成具有啟動器孔14和孔徑20c的人體附件。可替換地，孔徑20c可以小於啟動器孔14以在塑造期間保護膠布的內邊緣，或者孔徑20c可以大於啟動器孔14。在另一形式中，部分20a可以在啟動器孔14上連續地延伸以覆蓋啟動器孔14。 整個釋放襯裡20可以由可拉伸材料製成，或者第一部分20a周圍的部分20b可以由基本上不可拉伸材料製成。當兩個不同的部分20a、20b被實現為整體釋放襯裡20時，可以通過相同材料的不同厚度或通過將兩件不同的材料接合在一起以形成單一釋放襯裡20 來提供不同的拉伸性質。可替換地，兩個不同的部分20a、20b可以是單獨的件，限定單獨的不同的釋放襯裡段。一個示例是由聚乙烯膜製成的釋放襯裡20。 圖1示出膠布塑造之前的在初始條件下的一起稱為人體附件的粘性幹膠片10和釋放襯裡20。圖2示出可拉伸材料的部分20a在可塑造區域IOa的塑造期間如何變形。通常，朝著非貼身側18推動、滾動或向後摺疊圍繞啟動器孔14的膠布的邊緣，以將啟動器孔 14擴大和成形為自定義形式以適合用戶的造口。膠布的向後摺疊部分可以在非貼身側18 上粘附到自身以將膠布固定成其塑造形狀。可拉伸材料的區域20a允許通過施加手指壓力以至少從貼身側16操縱膠布來執行塑造操作，並且區域20a變形以至少部分地遵循膠布的修改形狀，並允許用戶的手指對造口孔徑14的期望形狀進行塑造。在圖2所示的形式中， 第一部分20a拉伸，使得第一部分20a在塑造期間保持與膠布的基本上整個貼身表面16接觸。可拉伸部分20a可以是足夠地柔性的，使得當稍後剛好在將粘性幹膠片10配合到人體上之前將釋放襯裡20剝離時，能夠容易地通過造口孔徑14抽回已拉伸形狀。可替換地，如在附圖標記21處以陰影線所示，第一部分20a可以在塑造期間彈性地拉伸，並在去除用戶的手指時朝著縮回形狀彈性地返回。第一部分20a因此可以通過本身向後彎曲而開始從已被塑造的粘性區域剝離。最初還可以由意圖在粘性幹膠片10配合到人體之前或期間被去除的第二可去除釋放襯裡15b來保護襯背15的膠布15a。例如，第二釋放襯裡15b可以由第一和第二蝴蝶翼段組成，一旦粘性幹膠片10最初已被粘附在造口周圍，第一和第二蝴蝶翼段能夠立刻被單獨地剝離，以使得襯背15隨後能夠被粘附於人體。在另一形式中，釋放襯裡20可以足夠大以覆蓋粘性幹膠片10和襯背15，使得僅使用單個釋放襯裡20。圖3和4說明了示出實現釋放襯裡20的替換方式的第二實施例。釋放襯裡20包括基本上不可拉伸的材料或至少不如第一實施例那麼可拉伸的材料。在粘性幹膠片10的可塑造區域IOa附近或鄰近的釋放襯裡20中限定至少一個劃分線30。劃分線30可以是釋放襯裡20中的預先形成的切口或裂縫，或者其可以是能夠比釋放襯裡20的其餘部分更容易地撕裂或彎曲的弱化線。可以通過留下易碎連接的穿孔或通過劃線或其它薄化或尺寸變化的材料來限定弱化線30。一個或多個劃分線30劃分釋放襯裡20以限定一些區域，所述區域是或者能夠折斷，至少部分地自由的，以克服限制粘性幹膠片10的形狀的釋放襯裡 20，並允許可塑造區域IOa的塑造。如圖3和4所示，劃分線30可以具有閉環形狀，例如，如圖3中的圓形或如圖4中的多邊形。劃分線30可以可選地具有與啟動器孔14相同的形狀和/或可選地粘性幹膠片 10內的可塑造區域IOa的大體形狀。另外或可替換地，如圖5至9所示，劃分線30可以從啟動器孔14發出。例如，在圖5中，單個劃分線30徑向地從啟動器孔14延伸。在圖6中， 多個劃分線30徑向地從啟動器孔14延伸，將材料劃分成可塑造區域IOa下面的材料的角段(類似於三角形「奶酪」段)。例如，六個此類徑向線可以是優選的。在圖7中，劃分線30 具有圓形螺旋形狀，並且在圖8中，劃分線30具有多邊形螺旋形狀。在圖9中，劃分線30 包括以開裂螺旋的方式向外前進的耕牛書法轉彎(boustrophedon turn)。根據需要還可以使用形狀的任何組合。圖10示出至少一個(和可選地多個)閉環劃分線30a與至少一個(和可選地多個)徑向劃分線30b的組合。該形狀可以類似於蜘蛛網。可設想兩個操作模式。在一個模式中，意圖在可塑造區域IOa中手動地從幹膠片10的粘性表面去除釋放襯裡20的一部分。可以分離並丟棄被去除的那部分釋放襯裡20，或者其可以仍被附接到釋放襯裡20的其餘部分，但是不粘附於可塑造區域IOa中的幹膠片10的粘性表面。被去除
12的那部分釋放襯裡20去除膠布的可塑造區域IOa中的釋放襯裡20的約束效果。然後可以通過手指的插入來根據需要對可塑造區域IOa進行成形，同時，釋放襯裡20的其餘部分保護不可塑造區域IOb並使其穩定。用戶還可以能夠基於啟動器孔14需要多少塑造的用戶經驗來選擇要去除多少釋放襯裡20。如果用戶只需要使用一小部分的可塑造區域10a，則用戶可以決定僅去除期望被塑造的區域中的釋放襯裡20，而不是使整個可塑造區域IOa暴露。此類選擇可以使得釋放襯裡20的其餘部分能夠保護甚至並不意圖被塑造的可塑造區域IOa的一部分並使其穩定。在替換模式中，釋放襯裡20仍基本上被粘附於膠布的表面。劃分線30緩和釋放襯裡20的約束效果以允許在不去除釋放襯裡20的情況下從貼身側16塑造膠布的可塑造區域10a。因此，釋放襯裡20可繼續保護其重疊的膠布的區域，保證這些區域能夠在襯裡被去除以便配合時實現到皮膚的良好粘附。如果劃分線30是弱化線，則折斷髮生處的點取決於釋放襯裡20的性質。如果釋放襯裡20由基本上不可拉伸的材料製成，則一個或多個弱化線30可以在可塑造區域IOa的形狀一旦改變時就在應力下折斷。如果釋放襯裡20由可部分拉伸材料製成，則材料最初可以拉伸以適應塑造期間的形狀變化，並且一個或多個弱化線30可以在形狀變化超過材料的可拉伸性或達到對應於弱化線強度的閾值應力時折斷。在第二操作模式下，甚至簡單的劃分線30 (例如，如圖5中的單個徑向劃分線30) 也能夠將可塑造區域IOa的可成形性增加至令人吃驚地顯著程度，比與僅僅在沒有劃分線 30的情況下增加釋放襯裡20的可拉伸性相比將預期的大得多。再次針對第二模式，最佳類型的塑造或成形可以取決於釋放襯裡20的性質和/或柔性。這是因為釋放襯裡20在釋放襯裡20繼續重疊的區域中仍將對可成形性具有某些約束效果。例如，已經發現，當釋放襯裡20材料不那麼剛性時，諸如當使用約0. 002英寸厚的乙烯醋酸乙烯酯共聚物時，通過將暴露的膠布摺疊以將其使其繞單個摺痕粘到自身來最好地實現操縱。當使用更加剛性的釋放襯裡20時，諸如約0. 005與約0. 010英寸厚之間的聚酯膜，最容易地執行的膠布成形的方法是滾動動作。滾動是優選的，因為其提供更大的控制程度。滾動過程更容易確定目標並且如果需要的話在某種程度上更容易撤消(與摺疊過程相比)。圖11示出另一修改，其中釋放襯裡20包括第一和第二單獨部分20』和20』 』。第一部分20』覆蓋可塑造區域10a，並且第二部分20』』覆蓋不可塑造區域10b。每個部分可以具有各自的手指抓握區域。部分20』、20'』是同心的，或者被一個圍繞另一個地定位。此類布置可能生產起來更加昂貴，因為第一和第二襯裡部分20』、20』 』可能不是由單個層壓件中的單件材料製成。然而，此類實施例仍可以使得能夠獨立地去除釋放襯裡部分20』以便塑造幹膠片10的可塑造區域10a，同時將第二部分20』 』留在適當位置以使不可塑造區域 IOb穩定並對其進行保護。雖然僅示出了兩個部分20』、20』 』，但應認識到可以根據需要使用多於兩個部分，以便允許用戶以與如上所述類似的方式選擇要暴露多少膠布區域以進行塑造。圖12和13說明了示出實現釋放襯裡20的另一替換方式的第三實施例。柔性材料的短襪(sock)、護套或突出體限定在造口孔徑14處提供的手指袋40，以便允許人的手指的至少指尖從貼身側16插入以便塑造造口孔徑14周圍的區域IOa中的膠布。手指袋40可以與釋放襯裡20的其餘部分成一整體。例如，其可以由與釋放襯裡20的其餘部分相同的材料製成，並且例如通過熱成型來進行成形。可替換地，手指袋40可以由不同的材料製成，並被接合到釋放襯裡20的其餘部分以形成單件。作為另一替換，手指袋40可以是不同於釋放襯裡20的其餘部分的單獨部件。然而，通過由允許在基本上不使膠布的形狀變形的情況下容易地從與粘性幹膠片10的粘性接觸分離或剝離的材料(諸如矽樹脂)製成或塗敷該材料，手指袋40具有「釋放」性質。可替換地，手指袋的表面可以有紋理。手指袋40可以由可拉伸材料製成，以允許手指袋40膨脹以遵循正常地通過塑造產生的造口孔徑14的擴大形狀。可替換地，手指袋40可以是尺寸過大的，例如達到粘性幹膠片10的可塑造區域IOa的尺寸或外周界。如果被實現為尺寸過大，則與初始造口孔徑14 相比，手指袋40的至少口部區域42被擴大，例如限定鐘形或外展張開的形狀。與口部區域 42相對的手指袋40的末端優選地被關閉，但是如果需要可以是開放的。上述粘性幹膠片10和釋放襯裡20可以用作用於任何期望造瘻術器具的人體附件。圖14示出一件式器具50，其包括被永久性地附接到粘性幹膠片10的口袋52。術語 「永久性地附接」意指在沒有妨礙器具50繼續使用的損壞風險的情況下不能容易地將口袋 52和粘性幹膠片10分離。圖15示出兩件式器具M，其另外包括粘性幹膠片10與口袋52 之間的可釋放造瘻術聯接56。造瘻術聯接56允許口袋52的分離，允許粘性幹膠片10保持在人體上的適當位置及該口袋52的稍後重新配合或替換。造瘻術聯接56可以是可釋放和 /或可重新密封粘性聯接，或者其可以是包括聯鎖或幹涉配合部分的機械聯接。造瘻術口袋52通常由通常不透液體和氣體的柔性塑料膜的前壁和後壁構成。適當的膜包括例如一層或多層乙烯一乙酸乙烯酯(EVA)和一層或多層阻氣材料(諸如聚偏氯乙烯(PVDC))的層壓件。壁和在相互周界周圍被焊接在一起。造瘻術口袋52還可以包括襯託一個或兩個口袋壁的外表面以提供軟的舒適外表面的一個或多個舒適層。可以將口袋 52的底部密封關閉，或者其可以包括用於排出收集在口袋52中的流出物的排放孔徑(圖14 和15未示出，但參見圖16)。在一件式或兩件式器具5054中，任何前述實施例所提供的釋放襯裡20通過從貼身側16操縱膠布來促進粘性幹膠片10的可塑造區域IOa的成形，並且釋放襯裡20不約束可塑造性。在一件式器具50的情況下，口袋52妨礙從非貼身側18接近粘性幹膠片10，通常使得難以對粘性幹膠片10進行成形。只能從貼身側16獲得接近，並且通常將要求相當大的靈巧性以在沒有(i)膠布粘到手指上和/或(ii)由於接觸而弄髒膠布或手指的情況下操縱膠布。本發明的釋放襯裡20的使用能夠避免或至少緩解由用戶手指與膠布之間的直接接觸引起的問題，使得對膠布進行塑造更加直接。圖16示出具有一件式口袋器具50的形式的另一實施例。類似於上文限定的口袋結構，口袋52包括被沿著周界接縫64接合在一起的前壁60和後壁62。後壁62具有入口孔徑66，在其周圍接合了粘性幹膠片10。粘性幹膠片10包括圍繞粘性幹膠片10中的造口孔徑14的可塑造區域10a。可塑造區域IOa可以可選地延伸至後口袋壁62中的入口孔徑 66的周界。可以由襯背15來限定可塑造區域IOa的邊界，襯背15例如是使粘性幹膠片10 對接至口袋52的泡沫件。通常，一件式器具50的可塑造區域IOa的邊界在附接了口袋52 和幹膠片10的位置處出現。可以通過口袋和幹膠片的直接接觸或通過經由另一部件的連通來實現該附接。口袋52可以具有例如由在口袋52的底部處的周界接縫64中的不連續性形成的可選排放孔徑80。粘性幹膠片10的貼身面16最初被釋放襯裡20覆蓋。優選地，釋放襯裡20如在前述實施例之一中所述，但是可以根據需要使用任何釋放襯裡20。本實施例的特徵是在可塑造區域IOa中，最初由內部釋放襯裡100來保護粘性幹膠片10的非貼身面18。釋放襯裡100防止非貼身面18不期望地粘附於前口袋壁60的內面。釋放襯裡100包括或被聯接到抓握部分102，抓握部分102允許用戶施加力，至少使釋放襯裡100從幹膠片10的非貼身面18分離。手指抓握部分102可通過口袋52的孔徑接近，例如通過幹膠片10的啟動器孔14或通過排放孔徑80 (如果提供)。在一個形式中，內部襯裡100被配置為不僅是可分離的，而且可通過用力拉手指抓握部分102穿過孔徑從口袋內部去除。手指抓握部分102延伸以部分地通過造口孔徑14 (如圖16所示)或80 (圖 16中的虛線所示)突出，使得手指抓握部分102可從口袋52外面接近。抓握部分102優選地經由遠離幹膠片10的粘性表面延伸的摺痕或曲線104被附接到釋放襯裡100或從釋放襯裡100延伸。摺痕104用於在向抓握部分102施加力時增強剝落動作。作為沿著一方向施加力以從粘性表面剪切釋放襯裡100的替代，替代地，經由摺痕104沿著一方向施加力以在剝落動作中至少部分地提高膠布。由於剝落分離力通常明顯小於剪切分離力，所以這不僅減小釋放襯裡100內的應力，而且使得能夠施加相對小的分離力，儘管釋放襯裡100被隱藏而不能直接接近和觀察。在圖15的形式中，抓握部分102從釋放襯裡100的外周界延伸，使得抓握部分102 上的拉動將釋放襯裡100從其外周界朝著其內周界剝落。釋放襯裡100及其抓握部分102 的組合具有類似於寬邊帽的形狀，包括平的襯裡部分100、周界摺痕104和朝著啟動器孔14 向後延伸並通過啟動器孔14突出的凹入抓握部分102。釋放襯裡100可以包括減少與膠布的表面接觸的表面特徵。此類表面特徵包括壓印、紋理化以增加表面不連續性。通過在口袋52外面扭轉和/或拉動抓握部分102的尖端(優選地兩者的組合)來去除釋放襯裡100。 拉動動作使釋放襯裡100從其外周界朝著啟動器孔14剝落和塌陷。扭轉動作幫助將釋放襯裡材料聚束以通過相對小的啟動器孔14抽回以及釋放襯裡100上的拉動。在圖17的替換形式中，釋放襯裡100包括將釋放襯裡區域100劃分成一個或多個連續和/或細長段(每個連接到該或各自抓握部分102)的至少一個劃分線106。該段優選地具有小於啟動器孔14的尺寸的寬度，使得該段能夠容易地通過啟動器孔14。如同釋放襯裡20中的劃分線30的情況一樣，劃分線106可以是通過釋放襯裡材料的切口或裂縫，或者其可以是可被撕開的弱化線。可以由穿孔或通過劃線或其它材料薄化來限定弱化線106，以限定易碎區，材料在經受足夠的力時將沿著該易碎區撕開。劃分線106可以具有任何適當的形狀，優選示例是圓形或多邊形的螺旋或其它螺旋形狀，並且可以類似於圖7和8的螺旋。劃分線106可以替換地包括一個或多個耕牛書法轉彎以限定例如分裂螺旋形狀，與圖9的類似。抓握部分102優選地從螺旋和/或釋放襯裡100的外周界延伸，並包括摺痕104。 抓握部分102上的拉動逐漸地將該段分離。例如，螺旋形狀向內展開。同時，通過啟動器孔逐漸地抽回該段。可替換地(未示出)，抓握部分102可以從釋放襯裡100的內周界延伸，優選地經由摺痕104以在抓握部分102被拉動時增強剝落動作。抓握部分102上的拉動例如通過使螺
15旋從內周界向外展開來將該段分離，並且經由啟動器孔14從口袋內部拉出該材料。雖然附圖僅僅說明由劃分線106限定的單個連續段，但應認識到可以限定不止一個段並將其聯接到同一抓握部分102或各自不同的抓握部分102。圖18和19示出內部釋放襯裡100的替換形式，其未通過啟動器孔14被抽回而是替代地被附接到前口袋壁60的內面。內部釋放襯裡100在針對意外的、不期望的抵靠前壁 60的粘附來保護膠布時執行相同的功能。在圖18所示的形式中，產生內部釋放襯裡100作為幹膠片層壓件的一部分，並在口袋封套形成之後或期間在後續生產步驟處被附接到(例如通過粘合或焊接)前口袋壁60。在使用中，如箭頭110所指示的，將口袋壁拉開使得內部釋放襯裡100從粘性幹膠片10的非貼身表面剝落，以便允許塑造，並且圖18示出釋放襯裡 100開始從非貼身面18剝落。一旦被剝落，釋放襯裡100可以向下落到口袋52的收集容積中。在圖19所示的替換形式中，內部釋放襯裡100最初與幹膠片10是分開的，並且替代地被固定到前口袋壁60的內面。釋放襯裡100可以略大於幹膠片10，以便適應生產公差。在口袋52的組裝或用於封裝的準備期間，前壁60被朝著幹膠片10按壓，如箭頭112 所指示的，從而使幹膠片10的非貼身面18與被承載在前口袋壁60上的內部釋放襯裡100 接觸。為了分離內部釋放襯裡100以便允許塑造，再次如箭頭110所指示的，將前和後口袋壁60、62拉開。使釋放襯裡被附接到前口袋壁60的另一優點是釋放特性還避免造口流出物粘到與入口孔徑62相對的前口袋壁60上的任何趨勢。造口流出物容易地在塗敷矽樹脂的片材上滑動而落入口袋52的主收集容積，使得入口基本上無阻礙。圖20示出具有口袋52的形式的造瘻術器具的另一實施例。類似於上述口袋結構， 口袋52包括被沿著周界接縫64接合在一起的前壁60和後壁62。後壁62具有入口孔徑 66，在其周圍接合了用於將口袋52安裝在人體上的粘性幹膠片10。在本實施例中，粘性幹膠片10被永久性地接合作為一件式器具(但是其可以替換地被聯接可釋放地接合作為兩件式器具)。粘性幹膠片10包括圍繞粘性幹膠片10中的造口孔徑14的可塑造區域10a。口袋52還包括手指袋68，手指袋68從口袋52的外部點或表面處的口部70朝著口袋52的入口孔徑66和/或朝著粘性幹膠片10的可塑造區域IOa延伸。可以在口袋52 上的任何適當點處形成口部70，包括例如接縫64。然而，在本實施例中，口部70被設置在口袋壁之一中，例如前壁60。手指袋68由柔性材料製成，並且在其遠端處被關閉以保持口袋 52的完整性。手指袋68可以由與口袋壁60相同的材料製成。可以通過對將口袋壁60、62 的一部分熱成形為類似於袋(或短襪或護套)的形狀或通過在對應於口部70的口袋壁60、 62中的孔徑處附接單獨形成的袋部件來形成手指袋68。以與前述手指袋40類似的方式，手指袋68通過使得能夠通過手指袋68的柔性材料來操縱膠布而促進粘性幹膠片10的可塑造區域IOa的塑造。手指尖與膠布之間的直接接觸得以避免，並且用戶具有能夠從非貼身側18接近膠布的益處，即使膠布的此面被口袋 52遮蔽。如果期望，前口袋壁60的至少一部分可以是透明的以使得在膠布的塑造期間能夠進行更容易的觀察。雖然可以獨立於前述實施例的釋放襯裡20、100來實現最後一個實施例的手指袋 68，但可以可選地將最後一個實施例與這些實施例的釋放襯裡20、100組合以進一步增強粘性幹膠片10的保護和可塑造性。 圖21示出具有手指抓握部分202的釋放襯裡200、具有突出體220的粘性接觸表面204、弱化線210和硬化肋222。手勢抓握部分202是手指可抓握的，以用於釋放襯裡200 的拉動。突出體220為粘性接觸表面提供不連續性，從而促進從粘性幹膠片10的非貼身面 18上的膠布的分離。弱化線210允許釋放襯裡200摺疊成允許其被容易地穿過啟動器孔 14或其它孔徑去除的形狀。硬化肋222提供對釋放襯裡段224的支撐。圖22示出具有推動部分302和突出體320的釋放襯裡300。突出體320將促進釋放襯裡300從粘性幹膠片10的非貼身側表面18上的膠布分離。推動部分302具有周界 304，其具有使得其能夠通過摩擦保持在啟動器孔14中的尺寸。其它可能的保持手段包括粘附和通過聯鎖或配合的機械幹涉。可以通過推入口袋52中來將此釋放襯裡300從粘性幹膠片的非貼身側表面上的膠布分離。推動部分302包括凹陷306，其用於接收要插入的手指尖的尖端以便推動釋放襯裡300並將釋放襯裡300從粘性幹膠片的非貼身側表面的膠布分離。釋放襯裡300可以是可在口袋內含物中部分地或完全地溶解的。如所示，此釋放襯裡300包括用於支撐的硬化肋322。弱化線不是需要的，因為不需要將此釋放襯裡300摺疊以便通過啟動器孔14或其它孔徑去除。可以根據需要來將任何上述實施例進行組合。特別優選的產品包括上述外部釋放襯裡20和內部釋放襯裡100。在使用中，內部釋放襯裡100被從非貼身面18分離以使口袋 52內的該粘性面暴露。接下來，如果外部釋放襯裡20包括可去除段，則將適當數目的段去除、提高、彎曲或移位以減少可塑造區域IOa的約束。然後用手通過在啟動器孔14的周圍摺疊或滾動膠布的邊緣來塑造可塑造區域10a，使得膠布的暴露的非貼身表面18粘附於其本身以將可塑造區域IOa固定成期望的形狀。其後，剛好在配合到造口周圍皮膚之前去除釋放襯裡20、100、200、300(或釋放襯裡20、100、200、300的其餘部分)。此設計將用適當的釋放襯裡20、100、200、300進行的內部和外部粘性表面兩者的保護、去除釋放襯裡20、10、 200,300的容易性、在沒有釋放襯裡20、10、200、300的約束的情況下進行塑造的容易性以及將釋放襯裡20、10、200、300保持在膠布的不可塑造區域IOb上的能力組合起來，以完全保護粘性表面直至器具即將被粘附到造口周圍皮膚。在不脫離如請求保護的本發明的範圍和/或原理的情況下，可以實現本發明的許多修改和等同物。
1權利要求
1.一種用於將造瘻術器具附接到佩戴者的身體的粘性人體附件，所述人體附件包括粘性幹膠片，其用於在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性幹膠片包括可塑造區域，所述可塑造區域能由用戶成形以便允許用戶手動地塑造所述可塑造區域中的造口孔徑；以及可去除釋放襯裡，其覆蓋粘性幹膠片的可塑造區域的粘性表面的至少一部分，所述釋放襯裡包括柔性材料並被配置為允許通過經由釋放襯裡的柔性材料進行膠布的手動操縱來塑造可塑造區域。
2.根據權利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯裡被配置為允許在釋放襯裡保持與被塑造的膠布的至少一部分接觸的同時進行塑造。
3.根據權利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯裡基本上完全地覆蓋粘性幹膠片的可塑造區域的貼身表面。
4.根據權利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯裡基本上完全地覆蓋整個粘性幹膠片的貼身表面。
5.根據權利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述可塑造區域具有從中通過的啟動器孔，所述可塑造區域允許用戶通過擴大啟動器孔來塑造所述造口孔徑。
6.根據權利要求5所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯裡具有與啟動器孔配準的孔徑。
7.根據權利要求1所述的粘性人體附件，其中，覆蓋粘性幹膠片的可塑造區域的釋放襯裡的至少一部分由可拉伸材料製成，所述可拉伸材料允許釋放襯裡變形以適應通過釋放襯裡進行的膠布的所述操縱。
8.根據權利要求7所述的粘性人體附件，其中，所述可拉伸材料被選擇為以下中的至少一種可彈性拉伸的、可塑性拉伸的。
9.根據權利要求1所述的粘性人體附件，其中，覆蓋或鄰近於粘性幹膠片的可塑造區域的釋放襯裡的至少一部分包括劃分線，所述劃分線在可塑造區域的塑造期間釋放襯裡變形時允許釋放襯裡的第一區從其第二區的至少部分分離。
10.根據權利要求9所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線包括選自以下中的一種或多種切口、裂縫、弱化線、劃線、穿孔線。
11.根據權利要求9所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線包括選自以下中的一種或多種線向外發出的線、徑向線、多邊形形狀、閉環形狀、圓形形狀、以及蜘蛛網形狀。
12.根據權利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯裡包括用於允許插入用戶手指的至少指尖以便塑造可塑造區域的空心手指袋。
13.根據權利要求12所述的粘性人體附件，其中，所述手指袋通過粘性幹膠片的可塑造區域被設置在啟動器孔內。
14.根據權利要求13所述的粘性人體附件，其中，所述手指袋具有比啟動器孔更大的橫向尺寸，並且在啟動器孔內塌陷，由此，手指袋能夠隨著孔的擴大而膨脹。
15.根據權利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯裡被配置為在將粘性幹膠片配合到人體之前被從粘性幹膠片去除。
16.根據權利要求1所述的粘性人體附件，其中，所述釋放襯裡由矽樹脂製成或塗敷有矽樹脂。
17.一種造瘻術器具，包括粘性幹膠片，其用於在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性幹膠片包括可塑造區域，所述可塑造區域能由用戶成形以便允許用戶手動地塑造所述可塑造區域中的造口孔徑；以及可去除釋放襯裡，其覆蓋粘性幹膠片的可塑造區域的粘性表面的至少一部分，所述釋放襯裡包括柔性材料並被配置為允許通過經由釋放襯裡的柔性材料進行膠布的手動操縱來塑造可塑造區域。
18.根據權利要求17所述的造瘻術器具，還包括用於收集造口流出物的收集口袋，所述收集口袋被一連接聯接到粘性幹膠片，所述連接選自永久性附接、可釋放聯接、可釋放和可重新附接的聯接。
19.一種用於將造瘻術器具附接到佩戴者的身體的粘性人體附件，所述人體附件包括粘性幹膠片，其用於在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性幹膠片包括可塑造區域，所述可塑造區域能由用戶成形以便允許用戶手動地塑造所述可塑造區域中的造口孔徑；以及可去除釋放襯裡，其覆蓋粘性幹膠片的可塑造區域的粘性表面的至少一部分，所述釋放襯裡包括將釋放襯裡劃分成多個段的至少一個劃分線，所述段中的至少一個與膠布的可塑造區域重疊，並且所述劃分線允許選擇性地從粘性表面去除釋放襯裡的至少一個段，同時另一段仍處於粘性接觸，由此，被去除的段允許塑造不受被去除的釋放襯裡段的限制的可塑造區域。
20.根據權利要求19所述的粘性人體附件，其中，所述粘性幹膠片具有在可塑造區域上和在不如所述可塑造區域那麼容易塑造的第二區域上延伸的基本上平面表面，其中，所述釋放襯裡在可塑造區域和第二區域兩者上延伸。
21.根據權利要求20所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線基本上對應於膠布的第二區域的可塑造區域之間的界面。
22.根據權利要求19所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線限定在膠布的可塑造區域內或與膠布的可塑造區域重疊的多個段。
23.根據權利要求19所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線包括選自以下的一種或多種切口、裂縫、弱化線、劃線、穿孔線。
24.根據權利要求19所述的粘性人體附件，其中，所述劃分線包括選自以下的一種或多種線向外發出的線、徑向線、多邊形形狀、閉環形狀、圓形形狀、以及蜘蛛網形狀。
25.一種造瘻術器具，包括粘性幹膠片，其用於在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性幹膠片包括可塑造區域，所述可塑造區域能由用戶成形以便允許用戶手動地塑造所述可塑造區域中的造口孔徑；以及可去除釋放襯裡，其覆蓋粘性幹膠片的可塑造區域的粘性表面的至少一部分，所述釋放襯裡包括將釋放襯裡劃分成多個段的至少一個劃分線，所述段中的至少一個與膠布的可塑造區域重疊，並且所述劃分線允許選擇性地從粘性表面去除釋放襯裡的至少一個段，同時另一段仍處於粘性接觸，由此，被去除的段允許塑造不受被去除的釋放襯裡段的限制的可塑造區域。
26.根據權利要求25所述的造瘻術器具，還包括用於收集造口流出物的收集口袋，所述收集口袋被一連接聯接到粘性幹膠片，該連接選自永久性附接、可釋放聯接、可釋放和可重新附接的聯接。
27.一種一件式造瘻術器具，所述一件式造瘻術器具包括被永久性地附接到器具以便粘性地將器具安裝到佩戴者的身體的粘性人體附件，所述人體附件包括粘性幹膠片，其用於在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性幹膠片包括可塑造區域，所述可塑造區域能由用戶成形以便允許用戶手動地塑造所述可塑造區域中的造口孔徑，並且所述粘性幹膠片至少在可塑造區域中包括粘性貼身面和與貼身面相對的粘性非貼身面；內部釋放襯裡，其基本上覆蓋粘性幹膠片的可塑造區域的所述非貼身面，所述釋放襯裡包括用於使得能夠從粘性幹膠片的所述非貼身面去除內部釋放襯裡以促進可塑造區域的塑造的抓握部分。
28.根據權利要求27所述的一件式器具，其中，所述抓握部分通過或朝向器具的孔徑延伸以使得抓握部分能夠被用戶的手指抓握。
29.根據權利要求觀所述的一件式器具，其中，所述孔徑選自粘性幹膠片的可塑造區域內的啟動器孔、器具的排放孔徑。
30.根據權利要求觀所述的一件式器具，其中，所述內部襯裡被配置為能通過從器具穿過孔徑提取釋放襯裡來去除。
31.根據權利要求27所述的一件式器具，其中，所述抓握部分被配置為在向所述抓握部分施加拉力時促進內部釋放襯裡從可塑造區域的粘性非貼身面的剝落。
32.根據權利要求31所述的一件式器具，其中，所述抓握部分包括摺痕以沿著一方向施加拉力以促進剝落。
33.根據權利要求27所述的一件式器具，其中，所述抓握部分從內部釋放襯裡的內部或外部周界延伸。
34.根據權利要求27所述的一件式器具，其中，所述內部襯裡和所述抓握部分一起具有類似於寬邊帽的形狀。
35.根據權利要求27所述的一件式器具，其中，所述內部襯裡包括將釋放襯裡劃分成一個或多個連續段的至少一個劃分線，所述一個或多個連續段一起限定構成釋放襯裡的面積的形狀。
36.根據權利要求35所述的一件式器具，其中，所述劃分線包括選自以下的一種或多種切口、裂縫、弱化線、劃線、穿孔線。
37.根據權利要求35所述的一件式器具，其中，所述劃分線包括選自以下的一種或多種線螺旋、圓形螺旋、多邊形螺旋、具有耕牛書法轉彎的分裂螺旋。
38.根據權利要求四所述的一件式器具，還包括覆蓋粘性幹膠片的貼身面的外部釋放襯裡。
39.一種一件式器具，包括造瘻術口袋，其包括前壁和後壁，所述後壁具有用於造口廢物的入口孔徑；粘性幹膠片，其用於在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性幹膠片包括可塑造區域，所述可塑造區域能由用戶成形以便允許用戶手動地塑造所述可塑造區域中的造口孔徑，並且所述粘性幹膠片至少在可塑造區域中包括粘性貼身面和粘性非貼身面；釋放襯裡，其用於保護粘性幹膠片的非貼身面以阻止非貼身面在與入口孔徑相對的區域中粘附於口袋的前壁，所述釋放襯裡被固定到口袋的前壁。
40.根據權利要求39所述的一件式器具，其中，所述釋放襯裡包括或承載矽樹脂。
41.根據權利要求39所述的一件式器具，其中，一旦釋放蓋已被從粘性幹膠片的非貼身面去除，則所述釋放襯裡仍固定到口袋的前壁。
42.一種造瘻術器具，包括粘性幹膠片，其用於在造口周圍粘性地接觸佩戴者的身體，所述粘性幹膠片包括可塑造區域，所述可塑造區域能由用戶成形以便允許用戶手動地塑造所述可塑造區域中的造口孔徑；以及空心手指袋，其由柔性材料製成並在器具的外部上具有口部，所述手指袋至少部分地在器具內內部地延伸，以便允許手指的至少指尖插入器具內的內部空間以便通過經由手指袋的柔性材料進行的膠布的手動操縱來塑造可塑造區域。
43.根據權利要求42所述的造瘻術器具，還包括用於收集造口流出物的收集口袋，並且其中，手指袋的口部被設置在口袋的壁中。
44.根據權利要求43所述的造瘻術器具，其中，所述口袋包括在第一壁中的入口孔徑， 並且其中，具有手指袋的口部的所述壁是與所述第一壁相對的第二壁。
45.根據權利要求42所述的造瘻術器具，其中，所述手指袋在與口部相對的末端處被關閉。
46.根據權利要求42所述的造瘻術器具，其中，所述手指袋被設置在可去除釋放襯裡中，所述襯裡覆蓋粘性幹膠片的粘性表面的至少一部分。
全文摘要
一種用於造瘻術器具的人體附件包括粘性幹膠片，其包括可由用戶成形的可塑造區域。覆蓋幹膠片的外部粘性表面的可去除釋放襯裡被配置為允許通過經由釋放襯裡來手動地操縱膠布和/或用可去除段進行可塑造區域的塑造。在替換形式中，通過用力拉穿過入口孔徑突出的抓握部分，可通過幹膠片的入口孔徑去除內部釋放襯裡。在替換形式中，造瘻術口袋在前袋壁中包括手指袋，用於允許插入手指尖以便塑造被固定在後袋壁中的造口孔徑周圍的粘性幹膠片的可塑造區域。
文檔編號A61F5/447GK102215790SQ200980146177
公開日2011年10月12日 申請日期2009年11月30日 優先權日2008年11月19日
發明者G·費特曼, K·克拉默, T·阮-德瑪麗 申請人:康沃特克科技公司