一種奶牛用鹽酸多西環素泡騰片及其製備方法
2023-05-30 20:57:11 1
專利名稱：一種奶牛用鹽酸多西環素泡騰片及其製備方法
技術領域：
本發明屬於藥物製備技術領域，尤其涉及一種奶牛用鹽酸多西環素泡騰片及其制 備方法。
背景技術：
近年來，隨著奶牛養殖業的發展，細菌、真菌、支原體、病毒等病原微生物引起的奶 牛子宮內膜炎、陰道炎、子宮蓄膿、產後感染、胎衣不下等陰道和子宮疾病也逐漸增多，給奶 牛養殖業造成巨大的經濟損失，因此急需加強奶牛陰道和子宮疾病的防治，保證奶牛養殖 業的健康持續發展，從而提高奶牛養殖業的經濟效益。鹽酸多西環素的化學名稱為6-甲基-4- (二甲氨基)-3，5，10，12，12 α，一五羥 基一 1，11 一二氧代一 1，4，4α，5，5α，6，11，12α-八氫-2-並四苯甲醯胺鹽酸鹽半乙醇半 水合物，為四環素類廣譜抗生素，抗菌譜與其他四環素類似，體外和體內抗菌活性均較土黴 素、四環素強，對大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌、支原體等病原微生物均有很強的抑制和殺 滅作用。目前動物用鹽酸多西環素常用劑型主要有普通片劑、膠囊劑、注射劑等。在治療奶 牛陰道和子宮疾病時，現多採用陰道和子宮灌注給藥，但是由於以上劑型藥物溶解性差、與 子宮黏膜和陰道的接觸面積小，導致總體治療效果不理想。
發明內容
本發明的目的是提供一種奶牛用鹽酸多西環素泡騰片及其製備方法。本發明採用的技術方案是，一種奶牛用鹽酸多西環素泡騰片，包括以下重量百分 比的組分鹽酸多西環素5% 20%、酒石酸10% 30%、碳酸氫鈉15% 45%、聚乙烯吡咯烷 酮1% 15%、聚乙二醇6000 1% 10%、無水葡萄糖20% 50%、硬脂酸鎂0. 01% 3%。一種奶牛用鹽酸多西環素泡騰片的製備方法，步驟如下所述
(1)將鹽酸多西環素、酒石酸、碳酸氫鈉、聚乙二醇6000、無水葡萄糖乾燥，過80目篩，
(2)稱取步驟(1)中各組分，以等量遞增法，混勻，形成粉末混合物；
(3)將聚乙烯吡咯烷酮溶解於乙醇溶液中，混合均勻，備用；
(4)向粉末混合物中均勻噴灑聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，製成軟材；
(5)將軟材加入造粒機制粒；
(6)將制好的顆粒在40 50°C烘乾；
(7)過20目篩，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻；
(8)放入壓片機，壓製成片，即得鹽酸多西環素泡騰片。溶解聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液的濃度為95%。
本發明奶牛用鹽酸多西環素泡騰片的使用方法為直接將本品置於奶牛的陰道或子宮 即可。本發明鹽酸多西環素泡騰片的優點和有益效果是(1)泡騰片由於其獨特的泡騰崩解釋藥特性，尤其適合於陰道、子宮局部給藥，有效擴 大藥物與炎症部位的接觸面積，並且提高局部藥物的濃度，抗菌效果較普通鹽酸多西環素 局部製劑明顯提高了。 (2)鹽酸多西環素泡騰片是一種奶牛陰道及子宮用藥新製劑，具有攜帶、使用方 便、效果好、見效快、穩定性強等優點。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發明做進一步詳述，並不局限於下面實施列。實施例1
本實施例奶牛用鹽酸多西環素泡騰片，包括以下重量百分比的組分(按1000片鹽酸 多西環素泡騰片原輔料配比，單片重20 g)
鹽酸多西環素 酒石酸 碳酸氫鈉 聚乙烯吡咯烷酮 聚乙二醇6000 無水葡萄糖 硬脂酸鎂 具體製備步驟為
(1)將鹽酸多西環素、酒石酸、碳酸氫鈉、聚乙
IlOOg
4200g 5800g
1500g 800g 6500g IOOg
6000、無水葡萄糖乾燥，過80目篩，
備用
(2)稱取步驟(1)中各組分，以等量遞增法，混勻，形成粉末混合物；
(3)將聚乙烯吡咯烷酮溶解於濃度為95%的乙醇溶液中，混合均勻，備用；
(4)向粉末混合物中均勻噴灑聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，製成軟材；
(5)將軟材加入造粒機進行非水制粒；
(6)將制好的顆粒在40°C溫度條件下烘乾；
(7)過20目篩，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻；
(8)放入壓片機，壓製成片，即得鹽酸多西環素泡騰片。
實施例2
本實施例奶牛用鹽酸多西環素泡騰片，包括以下重量百分比的組分(按1000片鹽酸 多西環素泡騰片原輔料配比，單片重20 g)
鹽酸多西環素 酒石酸 碳酸氫鈉 聚乙烯吡咯烷酮 聚乙二醇6000 無水葡萄糖 硬脂酸鎂 具體製備步驟為
1500g
2300g 4200g 5800g
800g 5300g IOOg(1)將鹽酸多西環素、酒石酸、碳酸氫鈉、聚乙二醇6000、無水葡萄糖乾燥，過80目篩，
(2)稱取步驟(1)中各組分，以等量遞增法，混勻，形成粉末混合物；
(3)將聚乙烯吡咯烷酮溶解於濃度為95%的乙醇溶液中，混合均勻，備用；
(4)向粉末混合物中均勻噴灑聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，製成軟材；
(5)將軟材加入造粒機進行非水制粒；
(6)將制好的顆粒在45°C溫度條件下烘乾；
(7)過20目篩，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻；
(8)放入壓片機，壓製成片，即得鹽酸多西環素泡騰片。
實施例3
本實施例奶牛用鹽酸多西環素泡騰片，包括以下重量百分比的組分(按1000片鹽酸 多西環素泡騰片原輔料配比，單片重20 g) 鹽酸多西環素3100g
酒石酸4200g
碳酸氫鈉5800g
聚乙烯吡咯烷酮1500g
聚乙二醇6000800g
無水葡萄糖4500g
硬脂酸鎂IOOg
具體製備步驟為
(1)將鹽酸多西環素、酒石酸、碳酸氫鈉、聚乙二醇6000、無水葡萄糖乾燥，過80目篩，
(2)稱取步驟(1)中各組分，以等量遞增法，混勻，形成粉末混合物；
(3)將聚乙烯吡咯烷酮溶解於濃度為95%的乙醇溶液中，混合均勻，備用；
(4)向粉末混合物中均勻噴灑聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，製成軟材；
(5)將軟材加入造粒機進行非水制粒；
(6)將制好的顆粒在50°C溫度條件下烘乾；
(7)過20目篩，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻；
(8)放入壓片機，壓製成片，即得鹽酸多西環素泡騰片。實施例4
用本發明實施例2的泡騰片治療奶牛陰道炎的療效觀察。臨床診斷標準1、病牛不定期的從陰門中流出膿性分泌物，粘在陰門、尾根及臀部 周圍的被毛上；2、檢查陰道可發現陰道黏膜輕度腫脹、充血或出血，無明顯臨床症狀；3、陰 道黏膜深層有炎症時病牛不斷怒責，從陰門排出紅色、惡臭性的膿性分泌物，並伴有弓背、 翹尾、尿頻、體溫升高、精神沉鬱、食慾下降、乳量減少等症狀，陰道檢查黏膜腫脹、糜爛、壞 死、出血，陰道內有膿性分泌物。實驗動物43頭實驗奶牛選自河南省人和春天奶業科技有限公司，經陰道開膣器 檢查確診患有陰道炎。實驗方法將診斷為陰道炎的患牛隨機分為實驗組和對照組，實驗組22頭，對照組21頭。實驗組奶牛採用的治療方法是取本發明實施例2的鹽酸多西環素泡騰片1片，直 接於置陰道，每天1次；對照組奶牛治療方法為取5g鹽酸多西環素粉，溶於生理鹽水，進 行陰道灌注，每天1次。療效診斷標準(1)痊癒臨床症狀完全消失；(2)顯效臨床症狀減輕，但未完全 消失；(3)無效臨床症狀無明顯變化，病情未見減輕，甚至出現惡化。實驗結果實驗組治療痊癒率為90. 91%，比對照組高38. 53% ；實驗組治療總有效 率為100%，比對照組高23. 81% ；實驗組的平均治療天數為6. 36，比對照組少8. 78天(見表 1)。表1本實施例動物實驗的臨床治療結果
權利要求
1.一種奶牛用鹽酸多西環素泡騰片，其特徵在於，包括以下重量百分比的組分鹽酸 多西環素5% 20%、酒石酸10% 30%、碳酸氫鈉15% 45%、聚乙烯吡咯燒酮1% 15%、聚 乙二醇6000 1% 10%、無水葡萄糖20% 50%、硬脂酸鎂0. 01% 3%。
2.一種奶牛用鹽酸多西環素泡騰片的製備方法，其特徵在於，具體步驟如下所述 (1)將鹽酸多西環素、酒石酸、碳酸氫鈉、聚乙二醇6000、無水葡萄糖乾燥，過80目篩，(2)稱取步驟(1)中各組分，以等量遞增法混勻，形成粉末混合物；(3)將聚乙烯吡咯烷酮溶解於乙醇溶液中，混合均勻，備用；(4)向粉末混合物中均勻噴灑聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，製成軟材；(5)將軟材加入造粒機制粒；(6)將制好的顆粒在40 50°C烘乾；(7)過20目篩，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻；(8)放入壓片機，壓製成片，即得鹽酸多西環素泡騰片。
3.根據權利要求2所述的奶牛用鹽酸多西環素泡騰片的製備方法，其特徵在於，步驟 (3)所述的乙醇溶液的濃度為95%。
全文摘要
本發明屬於藥物製備技術領域，涉及一種奶牛用鹽酸多西環素泡騰片及其製備方法。該泡騰片包括以下重量百分比的組分鹽酸多西環素5%～20%、酒石酸10%～30%、碳酸氫鈉15%～45%、聚乙烯吡咯烷酮1%～15%、聚乙二醇60001%～10%、無水葡萄糖20%～50%、硬脂酸鎂0.01%～3%。製備方法為原材料預處理→混合→制軟材→制粒→乾燥→整粒→壓片。本發明奶牛用鹽酸多西環素泡騰片具有攜帶、使用方便、效果好、穩定性強等優點。
文檔編號A61P31/02GK102058559SQ20101060476
公開日2011年5月18日 申請日期2010年12月24日 優先權日2010年12月24日
發明者周衡, 張寧, 王佳偉, 郭玉凡, 陳盟 申請人:鄭州百瑞動物藥業有限公司