用於使用在創傷的負壓治療中的連接裝置的製作方法

2023-06-16 17:27:21 2

專利名稱：用於使用在創傷的負壓治療中的連接裝置的製作方法
用於使用在創傷的負壓治療中的連接裝置本發明涉及一種用於使用在創傷的負壓治療中的連接裝置，其具有可施加負壓的管路裝置、平面的負壓密封的支承體裝置，管路裝置負壓密封地固定在支承體裝置的背離創傷的上側上，其中支承體裝置可以優選通過使用附加的粘合膜施加到負壓繃帶上，負壓繃帶覆蓋創傷並且相對大氣密封地封閉創傷，其中管路裝置穿過管路裝置和負壓繃帶中的開口與創傷空間聯通。近年來，對創傷、特別是對深的和因此先驗難治癒的創傷的負壓治療越來越重要。負壓治療在此指的是，通過還要詳細描述的裝置將暴露於周圍大氣的身體區域或創傷區域相對於周圍環境即我們賴以生存和呼吸的大氣壓力密封或負壓密封地封閉，其中在所封閉的創傷區域中能夠以同樣還要闡明的方式施加相對於大氣壓降低的壓力，因此即相對於大氣的負壓並且持續地保持。當談論在此所討論的負壓領域時，負壓因此應理解為典型在低於周圍大氣壓力Omm Hg至500mm Hg(毫米萊柱)的壓力範圍。已經表明的是,這對於創傷癒合是有益的。為了負壓密封的封閉，設置負壓繃帶，其例如可以包括壓力密封或負壓密封的膜層，膜層典型地與圍繞創傷的未損傷的身體區域粘合，使得以此方式可以實現密封封閉。為了基於產生負壓的設備即負壓泵在最寬泛的意義下將負壓引導至創傷空間和在那裡 保持負壓，可施加負壓的管路裝置可以使用在這裡所討論的用於負壓治療創傷的系統中，管路裝置藉助於連接裝置與負壓繃帶共同作用，以便在創傷空間上或在創傷空間中引起負壓。例如在WO 2006/052338A2中公開了開頭提及的這種連接裝置。使用管狀軟管將負壓引導至創傷上。因此，本發明的目的在於提供一種開頭所描述類型的連接裝置，該連接裝置表明在負載或觸碰時對患者是舒服或引起更少的疼痛，並在連接裝置中能夠以技術和經濟上合理的開銷以及使用者友好地實現部件的密封。該任務根據本發明在所述類型的連接裝置方面通過如下方式來實現，管路裝置柔韌地和扁平地構建，並且為了正常使用，管路裝置在創傷側的縱向區段中以管路裝置的垂直投影到支承體裝置上的面的至少70%與支承體裝置不可鬆開地並且平面地連接，以及管路裝置由邵氏A硬度最高為60 (根據2000年8月的DIN 53505測定)的柔韌彈性材料形成，而且由管路裝置和支承體裝置構成的複合體的厚度伸展為最高7_，尤其是為最高6_，並且進一步尤其是為最聞5mm。管路裝置於是並不構建為具有基本上圓形橫截面的管狀，而是管路裝置具有扁平形式，其寬度伸展明顯大於其厚度伸展。這與材料選擇一起導致實現柔軟的管路裝置，管路裝置證明在接觸壓力施加到連接裝置或管路裝置時對患者來說感覺更舒適。因此，更少出現點狀負荷，點狀負荷自然會引起疼痛並且尤其對疼痛敏感的新創傷來說最有問題。此外，扁平構建的結果是後掛(Hinterhaken)或粘連的危險更低。通過管路裝置在該管路裝置藉助其固定在支承體裝置上的縱向區段中以該管路的垂直投影到支承體裝置上的面的至少70% (其中在此在管路裝置的壁中加入所述一個或多個開口)與平面的支承體裝置平面連接，壓力負荷分布到創傷繃帶的較大面積的區域上，這就前面討論的問題而言起到非常有利的作用。管路裝置優選在用於固定的縱向區段中以管路裝置的垂直投影到支承體裝置上的面的至少80%、尤其至少90%和進一步尤其至少95%與支承體裝置連接。已經提到的扁平管路裝置的寬度伸展為至少IOmm,尤其為至少15mm和進一步尤其為至少18mm,並且尤其為最高30mm和進一步尤其為最高25mm。形成管路裝置的彈性材料優選具有5至60的邵氏A硬度，尤其是10至60的邵氏A硬度，尤其15至50的邵氏A硬度，尤其15至40的邵氏A硬度，並且進一步尤其15至35的邵氏A硬度。如前面已經提到的那樣，根據2000年8月的DIN 53505來測定邵氏A硬度，更確切地說在23°C的情況下對如標準中描述的厚度為6mm的板狀的、扁平且光滑的試件進行測定。根據本發明的一種優選實施形式，管路裝置基於矽構建。因為扁平和柔韌地構建的管路裝置用於將負壓引導至創傷空間中並且必要時用 於引導衝洗液體或衝洗氣體以及導出創傷分泌物，即優選只具有形成通道的聯通功能，提出不是將管路裝置構建為具有多個部件或層的層狀，而是儘管其具有低矮形狀但構建為管狀，也就是說在橫截面上看，在周向上不間斷由唯一的材料一體式地構建。另外已證明有利的是，管路裝置具有用於防止在施加負壓時管路裝置塌陷的裝置，該裝置模製在內部、特別是以管路裝置的材料一體式構建。用於防止管路裝置塌陷的裝置恰好可以設置於前述意義軟管狀的管路裝置。用於防止塌陷的裝置例如可以由肋或凸起部形成。在本發明思想的改進方案中已證明有利的是，肋或凸起部不間斷地延伸。於是管路裝置可以有利地構建為擠出件。另外可以證明有利的是，管路裝置包括多個相互壓力密封地隔開的通道，其中管路裝置在這種情況下也優選一體式地構建，即不具有多個形成通道的單獨裝置的組合。多個通道可以包括衝洗通道，衝洗通道可以朝著連接裝置的朝著創傷的端部的方向弓I導衝洗介質；和用於引導負壓的通道，該通道用於負壓輸送或導出創傷分泌物。由此也可以解決管路裝置內可能的堵塞。每個通道在此與管路裝置中的至少一個開口聯通。扁平管路裝置優選在縱向方向上延伸一定距離，並且於是可以通過未示出的可以形成插接連接或粘合連接的過渡元件或耦合元件過渡至常見的更為抗扭的圓形軟管，圓形軟管通向產生負壓的裝置，產生負壓的裝置可以構建為固定設備或者可攜帶於患者身上的行動裝置。過渡元件或耦合元件也可以構建為用於將多通道管路裝置與多通道圓形軟管耦合。已證明扁平管路裝置的合乎目的的縱向伸展為IOcm至60cm的距離。在製造商處與扁平管路裝置負壓密封連接的連接裝置的平面的支承體裝置同樣優選由邵氏A硬度為5至60、尤其是10至60、尤其是15至50、尤其是15至40和進一步尤其是15至35的柔韌彈性材料構成。平面的支承體裝置有利地具有0. 75mm至3mm、尤其是Imm至3_的厚度。根據本發明的一個優選實施形式，支承體裝置基於矽構建。根據另一種優選的實施形式，管路裝置和支承體裝置由相同的彈性材料構建。支承體裝置用於將扁平管路裝置保持和均勻地支撐在與創傷空間聯通的縱向端部區段中。支承體裝置的平面伸展因此大於管路裝置在相關的創傷側的縱向端區段中的平面伸展。證明有利的是，支承體裝置的平面伸展為管路裝置的垂直投影到支承體裝置上的面積的至少I. 5倍，優選至少兩倍，因為由在接觸時此通過管路裝置引入的力分布到較大的面上，並且施加到管路裝置上的彎曲力矩並不傳遞到負壓繃帶上或少量地傳遞到負壓繃帶上；其通過板狀支承體裝置被更好地吸收。已證明足夠的是，前面提到的面積比例為最高5，尤其是為最高4，其中已證明2至3的比例是有利的。
在橫截面上看，扁平管路裝置例如可以具有矩形形狀，其中兩個短邊也可以並且優選倒圓地構建。根據本發明的另一種實施形式，在橫截面上看，管路裝置可以梯形地構建。短邊例如以相對於平面的支承體裝置的平面呈25°至60°、尤其是35°至50°的示例性傾斜角傾斜地下降，其中梯形的一側或優選兩側的邊沿可以不一定是直線的，而是完全也可以是倒圓地走向。扁平管路裝置與支承體裝置的背離創傷的上側的負壓密封地連接在功能上具有重要意義。在更為寬泛的意義下，原則上考慮在使用粘附增強劑的情況下的粘合連接。另外證明熱接合連接是有利的，熱接合連接可以對應一種硬化連接。例如，可以將之前單獨製造的管路裝置施加到在剛剛新澆注的且僅部分硬化的平面的支承體裝置上，從而在此情況下在不使用附加的粘附增強劑的情況下實現了兩個部件的材料配合的緊密連接。證明有利的是，管路裝置和支承體裝置中互相聯通的開口相互覆蓋，即彼此對齊。已證明可最簡單地製造的是，在扁平管路裝置與平面的支承體裝置負壓密封地連接之後，才同時在兩個部件中構建開口。這例如可以通過材料成型的(materialherausformend)的衝壓過程實現。關於管路裝置和平面的支承體裝置中的開口的數目和尺寸，可以考慮的是，只設置唯一的開口。但已證明有利的是，在管路裝置與支承體裝置的負壓密封的連接區域中針對管路裝置的長度每釐米設置多個開口，尤其是至少兩個開口，尤其是至少四個開口。也證明有利的是，開口的淨開口面積是管路裝置和支承體裝置彼此不可鬆脫地接合的平面側的面積的5%至50%。根據本發明的連接裝置於是包括作為主要部件的構建為扁平和柔韌的管路裝置和保持並均勻支撐管路裝置的平面的支承體裝置。為了使連接裝置現在在其側負壓密封地與負壓繃帶(負壓繃帶將待治療的創傷相對於大氣密封地封閉)優選不可鬆脫地連接，需要其他粘附增強劑。例如可以考慮的是，在平面的支承體裝置的朝著負壓繃帶的下側上設置起到粘附作用的密封元件，例如附著粘合劑塗層或粘合膜。根據另一種發明思想，證明有利的是，在使用附加的粘合膜的情況下可以將支承體裝置固定在負壓繃帶上，其中附加的粘合膜設置在平面的支承體裝置的背離創傷的側上，並且沿著環繞邊緣/外圍突出於支承體裝置，但優選將管路裝置除外，即不覆蓋管路裝置。由於管路裝置未被覆蓋，所以在粘合膜中不形成視覺上和功能上就密封功能而言會有問題的折皺。利用粘合膜的在環周方向上不間斷地突出於支承體裝置的外圍的區域於是可以將連接裝置負壓密封地固定在負壓繃帶的背離創傷的外側上。粘合膜的突出於外圍的區域優選用可拉掉的層覆蓋，可拉掉的層在使用連接裝置之前保存、支撐和保護粘合劑塗層。在本發明的改進方案中，支撐作用也可以通過如下方式來設置，通過附加的形成框的支撐裝置穩定支承體裝置或外圍覆蓋支承體裝置的粘合膜。形成框的支撐裝置有利地設置在支承體裝置或粘合膜的背離創傷的側上。如果支撐裝置設置在粘合膜上，則支撐裝置優選設置在支承體裝置外部。支撐裝置可以構建為持久地保留在連接裝置上，或者為了在連接裝置施用在負壓繃帶上之後適當地揭除。所有前面所描述的特徵分別獨立地以及相互任意組合地和與其他特徵任意組合地都視為反映本發明的本質。從所附權利要求和附圖
以及下面對本發明的優選實施形式的、描述中得到本發明的其他特徵、細節和優點。附圖中圖I示出了根據本發明的用於使用在創傷的負壓治療中的連接裝置的透視圖；圖2示出了根據圖I的連接裝置的俯視圖；圖3示出了從下看根據圖I的連接裝置的視圖(揭除保護膜)；圖4示出了根據圖I的連接裝置的示意性不合比例的剖面圖；圖5a、5b示出了根據本發明的連接裝置的管路裝置的其他實施形式的剖面圖。圖I至4示出了整體上用附圖標記2表示的根據本發明的用於使用在創傷的負壓 治療中的連接裝置的不同視圖。所示的連接裝置2優選可鬆脫地施加到未示出的負壓繃帶的背離創傷的上側上，負壓繃帶覆蓋待治療的創傷並相對大氣密封地封閉待治療的創傷。連接裝置2包括由柔韌的彈性材料構成的扁平管路裝置4和平面延伸的支承體裝置6，支承體裝置6保持和支撐扁平管路裝置4，使得施加到管路裝置4上的壓力或彎曲力可以均勻地引入支承體裝置6中並被支承體裝置6吸收。管路裝置4低矮地構建，使得其在為管路裝置4垂直投影到支承體裝置6上的面的近似100%的縱向端部區段8中與支承體裝置6連接。管路裝置4能夠以其相關的平面側粘合或硬化即熱接合到支承體裝置6的背離創傷的上側9上。平面的板狀支承體裝置6在外圍被粘合膜10完全覆蓋，粘合膜10在周向上不間斷地向外突出於支承體裝置6的環周邊緣12。粘合膜10載有粘合劑塗層14，藉助於粘合劑塗層可以將整個連接裝置2負壓密封地、但優選可鬆脫地施加到未示出的負壓繃帶的背離創傷的外側上。粘合膜10的突出於支承體裝置6的環周邊緣12上的區域被可拉掉的保護膜16從下方覆蓋。在粘合膜10的對置的上側上，徑向地在外部設置形成框的支撐裝置18。粘合膜10具有內部的空隙20，更確切地說，在管路裝置4與支承體裝置6連接的區域中即在管路裝置4的縱向端部區段8的區域中具有空隙。只要技術上可實現，則粘合膜10還可以覆蓋整個支承體裝置6，使得粘合膜10在管路裝置4與支承體裝置6之間走向，並且包括在管路裝置4和支承體裝置6之間的接合連接之內。優選在管路裝置4與支承體裝置6負壓密封地接合之後，形成穿通支承體裝置6和管路裝置4的開口 22，當連接裝置2施用到負壓繃帶上時開口 22與未示出的在負壓繃帶中的開口聯通，以便將負壓施加至創傷空間中。管路裝置4在這些圖中梯形地構建，並且沿著其縱向伸展包括兩個朝著支承體裝置的方向傾斜下降的邊沿24，邊沿24相對於管路裝置4或支承體裝置6的伸展平面的角度a為約40°至約50°。在根據圖I至4的管路裝置4中構建有唯一的通道26，該通道可施加負壓。根據圖5a和5b的可替選的實施形式中，構建有兩個或三個通道26，其中一個或兩個外部的較小的通道可以用作引導衝洗介質的衝洗管路。通道26在它們的端部以未示出的方式互相聯通。管路裝置4和支承體裝置6構成的複合體的厚度伸展D最高為7mm，優選最高為5mm,並且進一步優選僅為3_至4mm。管路裝置4在其內側上構建有用於防止管路裝置4塌陷的裝置28，該管路裝置平面地並且由柔韌材料、由優選基於矽的柔韌材料構建，更優選是一體式地構建。裝置28由在縱向方向上不間斷的肋30形成，肋30與管路裝置4 一體式地製造。在根據圖5a和5b的管路裝置4的實施形式中，該裝置28由通道26之間的壁(隔板)形 成。
權利要求
1.一種用於使用在創傷的負壓治療中的連接裝置(2)，其具有能夠施加負壓的管路裝置(4)，平面的負壓密封的支承體裝置￠)，管路裝置(4)負壓密封地固定在支承體裝置(6)的背離創傷的上側(9)上，其中支承體裝置(6)能夠施加到負壓繃帶上，優選通過使用附加的粘合膜(10)來施加到負壓繃帶上，負壓繃帶覆蓋創傷並且相對大氣密封地封閉創傷，其中管路裝置(4)穿過管路裝置(4)和支承體裝置(6)和負壓繃帶中的開ロ(22)與創傷空間聯通，其特徵在於，管路裝置(4)柔韌和扁平地構建，並且為了正常使用，管路裝置(4)在創傷側的縱向區段(8)中以管路裝置的垂直投影到支承體裝置(6)上的面的至少70%與支承體裝置(6)不可鬆脫地並且平面地連接，以及管路裝置(4)由邵氏A硬度最高為60的柔韌的弾性材料形成，以及由管路裝置(4)和支承體裝置(6)構成的複合體的厚度伸展⑶最高為7mm。
2.根據權利要求I所述的連接裝置，其特徵在於，為了正常使用，管路裝置(4)在創傷 側的縱向區段(8)中以管路裝置的垂直投影到支承體裝置(6)上的面的至少80%、尤其至少90%和進ー步尤其95%與支承體裝置(6)不可鬆脫地並且平面地連接。
3.根據權利要求I或2所述的連接裝置，其特徵在於，管路裝置(4)的寬度伸展至少為IOmm,尤其至少為15mm以及進一步尤其是至少為18mm,並且尤其最高為30mm和進一步尤其最高為25mm。
4.根據權利要求1、2或3所述的連接裝置，其特徵在於，製造管路裝置(4)的材料的邵氏A硬度為5至60，尤其為10至60，尤其為15至50，尤其為15至40以及進ー步尤其是15 至 35。
5.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，在橫截面上看吋，管路裝置(4)在周向上軟管狀不間斷地構建。
6.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，管路裝置(4)具有用於防止在施加負壓時導管裝置(4)塌陷的裝置(28)，所述裝置模製在內部、尤其以管路裝置的材料一體式構建。
7.根據權利要求6所述的連接裝置，其特徵在於，用於防止塌陷的裝置(28)由肋(30)或凸起部形成。
8.根據權利要求7所述的連接裝置，其特徵在於，肋(30)或凸起部在管路裝置(4)的縱向方向上並且尤其是連續不間斷地延伸。
9.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，管路裝置(4)包括多個彼此壓カ密封地隔開的通道(26)，其中管路裝置(4)尤其是一體式地構建。
10.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，平面的支承體裝置(6)由柔韌的彈性材料構成並且具有優選為O. 75mm至3mm、尤其是Imm至3mm的厚度，其中所述彈性材料的邵氏A硬度為5至60，尤其是10至60，尤其是15至50，尤其是15至40，以及進ー步尤其是15至35。
11.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，支承體裝置(6)的平面伸展為管路裝置(4)的垂直投影到支承體裝置(6)上的面積的至少I. 5倍。
12.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，在橫截面上看，管路裝置(4)梯形地構建。
13.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，管路裝置(4)相對於支承體裝置出)的背離創傷的上側(9)粘合或者熱接合。
14.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，支承體裝置(6)和管路裝置(4)在彼此不可鬆脫地接合的平面側的區域中具有開ロ(22)，所述開ロ相互覆蓋，即彼此對齊。
15.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，在管路裝置(4)與支承體裝置(6)的連接區域中，針對管路裝置(4)的長度每釐米設置至少兩個開ロ(22)。
16.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，所述開ロ(22)的淨開ロ面積為管路裝置(4)和支承體裝置(6)的彼此不可鬆脫地接合的平面側的面積的5%至 50%。
17.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，平面的支承體裝置(6)能夠通過使用附加的粘合膜(10)固定在負壓繃帶上，其中所述附加的粘合膜(10)設置在支承體裝置(6)的背離創傷的上側(9)上並且在外圍突出幹支承體裝置出)，但優選將管路裝置(4)除外。
18.根據上述權利要求中一項或更多項所述的連接裝置，其特徵在於，支承體裝置(6)或尤其是外圍覆蓋支承體裝置出)的粘合膜(10)具有設置在外圍的、形成框的支撐裝置(18)。
全文摘要
用於使用在創傷的負壓治療中的連接裝置(2)具有可施加負壓的管路裝置(4)、平面的負壓密封的支承體裝置(6)，管路裝置(4)負壓密封地固定在支承體裝置(6)的背離創傷的上側(9)上，其中支承體裝置(6)能夠優選通過使用附加的粘合膜(10)施加到負壓繃帶上，負壓繃帶覆蓋創傷並且相對大氣密封地封閉創傷，其中管路裝置(4)穿過支承體裝置(6)和負壓繃帶中的開口(22)與創傷空間聯通，其中管路裝置(4)柔韌並且扁平地構建，並且為了正常使用，管路裝置(4)在創傷側的縱向端部區段(8)中以管路裝置的垂直投影到支承體裝置(6)上的面的至少70％與支承體裝置(6)不可鬆脫地並且平面地連接，以及管路裝置(4)由邵氏A硬度最高為60的柔韌彈性材料構成，以及由管路裝置(4)和支承體裝置(6)構成的複合體的厚度伸展(D)最高為7mm。
文檔編號A61M27/00GK102686263SQ201080059066
公開日2012年9月19日 申請日期2010年12月7日 優先權日2009年12月23日
發明者于爾根·霍夫施泰特爾, 皮埃爾·克羅伊扎特, 阿克賽爾·埃克施泰因 申請人:保羅·哈特曼股份公司