一種醫療器械多酶清洗劑及其製備方法與流程
2023-06-16 00:53:56
本發明涉及一種醫療器械多酶清洗劑及其製備方法。
背景技術：
手術器械在使用後，其表面常殘留血跡、油脂組織液等有機汙染物。而且手術器械在反覆使用中會導致帶來生物膜的積累，值得一提的是，一般的清洗方法很難將其徹底清除生物膜。生物膜具有很大的危害性，據專家估計65％的人體細菌感染都與生物膜相關。生物膜形成後，需要2400倍的抗生素用量，致死率高達5％～60％。如果單純依賴消毒/滅菌等方式殺死生物膜內的細菌是遠遠不夠的，只有徹底地清除生物膜才能有效地降低感染風險。假如這些生物膜和血跡等汙物清洗不徹底，將導致汙物殘留在器械表面，還會大大損傷器械，縮短器械的使用壽命。
目前市面上較好的去除生物膜方法是在手術器械進行清洗時使用酶清洗液。但是由於醫療清洗劑的法規尚不完善，很多廠家的酶或多或少都存在一些問題，比如泡沫過高導致自動清洗時機器報警；去汙力不強導致汙物殘留在器械表面；只使用一種酶導致去除生物膜不徹底；漂洗性較差導致清洗劑部分殘留在器械表面，導致器械表面發暗，有可能隨著手術器械的使用殘留清洗劑帶入人體引起排異反應。
而且手術器械進行清洗時一般在自動清洗機裡進行，如果這些自動清洗機因為長時間反覆的進行清洗會導致一層厚厚的水垢生成，將導致汙染手術器械和降低自動清洗機的傳熱性能，增加能耗。
技術實現要素：
目的：為了克服現有技術中存在的不足，同時降低清洗消毒器裡的水垢生成，本發明提供一種醫療器械多酶清洗劑，不僅保留了多酶清洗劑的去除生物膜優點，而且具有低泡易漂洗、高效阻垢的性能。
技術方案：為解決上述技術問題，本發明採用的技術方案為：
一種醫療器械多酶清洗劑，其特徵在於：所述醫療器械多酶清洗劑，包括以下組分及各組分的質量百分比分別為：
所述表面活性劑為脂肪醇聚氧乙烯醚、脂肪酸甲酯乙氧基化物、異構醇聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚羧酸鹽、烯基磺酸鹽、琥珀酸酯磺酸鹽、烷基甘油醚硫酸鹽中的兩種或者兩種以上。
所述溶劑為異丙醇、乙醇、乙二醇乙醚、丙二醇丁醚、二丙二醇丁醚中的一種或幾種。
所述殺菌劑為卡松、重氮潔馬、尼泊金甲酯中的一種或幾種。
所述多酶為澱粉酶、蛋白酶、纖維素酶、脂肪酶中的一種或幾種。
所述的醫療器械多酶清洗劑，其特徵在於：所述分散阻垢劑的結構式 為：
其中X、n為自然數。
所述分散阻垢劑的製備方法為：
(1)將烯丙醇聚氧乙烯醚和甲醇鉀按質量比＝1：0.2加入反應釜，抽真空置換3次，再用氮氣充滿反應釜，滴加環氧丙醇，反應溫度升至95℃繼續攪拌反應2.0h，反應結束後抽真空0.5h，過濾後產物降溫留釜待用；反應式如下：
(2)在留釜待用的產物中加入純水，產物與純水的質量比為3:5；在氮氣保護下，將聚合溫度升至70℃，然後緩慢分別滴加過硫酸銨溶液和甲基丙烯酸MA，滴加完畢，將溫度升至80℃下繼續反應1.5h，即得分散阻 垢劑；
其中X、n為自然數。
作為優選，反應釜裡產物枝狀聚醚單體和加入的甲基丙烯酸MA的質量比為1:1。
上述的醫療器械多酶清洗劑的製備方法，包括如下步驟：
按配方比例將純水加入攪拌釜中，開啟攪拌器，先通入一部分的純水，後加入1％～10％分散阻垢劑，升溫至45℃，攪拌至溶解，然後分別將5％～30％表面活性劑、2％～15％溶劑加入攪拌釜中，攪拌至溶解，降到室溫後加多酶預混液和1％～10％殺菌劑攪拌至溶解，再加入1％～10％防鏽劑攪拌至溶解後，再添加餘量的純水，再攪拌均勻後過濾，即得醫療器械多酶清洗劑。
有益效果：本發明提供的醫療器械多酶清洗劑，通過烯丙醇聚氧乙烯醚與環氧丙醇為原料，通過陰離子開環反應合成了枝狀聚醚單體，所得單體與甲基丙烯酸(MA)利用自由基聚合反應在水相中製得分散阻垢劑，既有高效阻垢，同時也帶來增加清洗性能和分散汙物的作用，同時該物質能螯合細菌細胞膜上的鈣離子，從而使防腐劑能更容易的滲透到菌的內部， 達到更好的防腐效果。利用該阻垢分散劑為原料，製備的多酶清洗液，具有高效阻垢、高分散、低殘留、低泡、易漂洗等優點。該過程和方法簡單，性能可靠，綠色環保，無毒無害無汙染，是一種理想的醫療器械多酶清洗液。克服了市面上多酶清洗液泡沫高、難漂洗的缺點，也克服了去汙力不高的缺點，具有低泡易漂洗，高效去汙、阻垢和徹底去除生物膜等優點。而且製備簡單方便，安全無毒，適用於醫療器械的清洗。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作更進一步的說明。
一種醫療器械多酶清洗劑，包括以下組分及各組分的質量百分比分別為：
所述分散阻垢劑的結構式為：
其中X、n為自然數。
分散阻垢劑的合成：
(1)將烯丙醇聚氧乙烯醚和甲醇鉀加入反應釜，比例按質量比＝1：0.2，抽真空置換3次，再用氮氣充滿反應釜，緩慢滴加環氧丙醇，反應溫度升至95℃繼續攪拌反應2.0h。反應結束後抽真空0.5h，過濾後降溫留釜待用。反應方程式及產物結構下所示:
(2)在留釜待用的產物中加入純水，質量比為3:5.在氮氣保護下，將聚合溫度升至70℃，然後緩慢滴加過硫酸銨溶液，同時滴加MA(產物和MA的質量比為1:1)，1.5h後滴加完畢，將溫度升至80℃下繼續反應1.5h，即得分散阻垢劑。反應方程式如下所示。
實施例1：
一種醫療器械多酶清洗劑，其組分及各組分的質量百分比為：
按質量百分比將餘量純水加入攪拌釜中，開啟攪拌器，先通入一半的水，後加入5％分散阻垢劑，升溫至45℃，攪拌至溶解，分別將5％表面活性劑脂肪醇聚氧乙烯醚，5％FMES、5％丙二醇丁醚加入攪拌釜中，攪拌至溶解，降到室溫後加入15％多酶的預混液和5％殺菌劑攪拌至溶解，再加入1％防鏽劑攪拌至溶解後，再添加餘量的水，再攪拌半小時後過濾，得到醫療器械多酶清洗劑。
實施例2：
一種醫療器械多酶清洗劑，其組分及各組分的質量百分比為：
按質量百分比將餘量純水加入攪拌釜中，開啟攪拌器，先通入一半的水，後加入5％分散阻垢劑，升溫至45℃，攪拌至溶解，分別將5％表面活性劑脂肪醇聚氧乙烯醚，5％異構十三醇聚氧乙烯醚、5％二丙二醇丁醚加入攪拌釜中，攪拌至溶解，降到室溫後加入10％多酶的預混液和2％殺菌劑攪拌至溶解，再加入10％防鏽劑攪拌至溶解後，再添加餘量的水，再攪拌 半小時後過濾，得到醫療器械多酶清洗劑。
以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出：對於本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護範圍。