一種治療血虛體寒的藥物及其製備方法

2023-06-16 08:28:01 1

專利名稱：一種治療血虛體寒的藥物及其製備方法
專利說明一種治療血虛體寒的藥物及其製備方法 本發明涉及一種治療血虛體寒的藥物及其製備方法，屬中藥領域。冬令進補，是中國人的傳統習慣，俗話說「藥補不如食補」，隨著人們保健意識的增強，越來越多的人選擇藥膳進補，當歸生薑燉羊肉這個食物療法，原載於東漢末年張仲景著的《金匱要略》一書中，為食療的代表名方，該藥膳經幾千年人們的使用，確實效果不錯。主治婦女產後虛寒腹痛。隨著臨床應用範圍的不斷拓展，此方對腎陽虛衰所致的陽痿、早洩、陰冷、形寒肢冷、腰膝冷痛；對脾胃虛弱所致的嘔吐、反胃、食少、浮腫；對十二指腸球部潰瘍，低血壓性眩暈，血虛寒閉型冠心病及凍瘡均有較好療效。年老體弱久病之人屬陽虛之體者，使用本方亦可強身去病。傳統的製作方法是羊肉切成塊，洗淨，放入冷水鍋中。大火燒開後，去除浮沫，改用溫火，將生薑、當歸、黃酒倒入，燉至羊肉熟爛時以鹽調味，吃肉喝湯，佐餐食用。這種藥膳服用很不方便，無法隨身攜帶，療效還不理想，價格也較貴。因此，人們對療效更好，價格更便宜，能夠隨身攜帶，服用方便的治療血虛體寒的中藥劑仍存在需求。
本發明人經反覆研究，利用現代製藥技術和設備，對該藥膳及其製作工藝進行了改進，最終完成了本發明。本發明的目的是提供一種更為有效的治療血虛體寒的含有羊肉的中藥組合物；本發明的另一個目的是提供一種製備該中藥組合物的方法。
本發明選擇羊肉、當歸和生薑進行組合，使這三味藥的藥效產生協同動作，從而能有效的治療血虛體寒之病，使病人恢復健康。
其中選擇羊肉是因羊肉性甘、溫，入脾胃經，富含蛋白質、脂肪、糖、鈣、磷、鐵、維生素A、B、煙酸等。功能補陰，豐體澤膚，補虛勞，益氣血，壯陽道，開胃健脾，祛寒暖身。李東垣說「人參補氣，羊肉補形」。就是指羊肉的補益作用。《別錄》說羊肉可治「虛勞寒冷」，有「補中益氣，安心止驚」的作用。《千金·食治》指出，羊肉能「主暖中止痛，利產婦」。《日用本草》說羊肉可「治腰膝贏弱，壯筋骨，厚腸胃」。
選用當歸，是因中醫歷來把它用作婦科的要藥。它性味甘辛苦、溫，入肝、脾、心經，含揮髮油、生物鹼、蔗糖、維生素B12等。功能補血調經，活血止痛，潤腸通便。現代科學證明，當歸能補血，給急性失血小鼠灌注當歸液，可顯著促進紅細胞及血紅蛋白的恢復。當歸對子宮有興奮和抑制雙向調節作用，可促進子宮發育，並有鎮痛、鎮靜之效。進食後當歸能增強腸胃吸收能力，促進新陳代謝和刺激卵巢，對婦女延遲衰老有一定食療作用。《日華子本草》認為，當歸可「治一切風，一切血，補一切勞，破惡血，養新血及主症癖」。《藥性論》指出，當歸「主女子崩中」，「主女人瀝血腰痛」。《本草經》有關於當歸可治「婦人漏下，絕子」的記載。
選用生薑是因它性味辛、溫、無毒，含揮髮油，能止嘔、溫中散寒、溫經止血、溫肺化痰。現代藥理研究認為，生薑能增強血液循環，刺激胃液分泌，興奮腸管，促進消化。《藥鑑》說生薑「氣味俱厚，升也，陽也」。《醫學啟源》認為，生薑可「溫中去溼」。《珍珠囊》說生薑能「益脾胃散風寒」。此外，生薑也是一種調料，可改善口味。科學家研究認為生薑能防止脂肪的食物氧化變質。熟肉中脂類化合物，會促使肉類變質、變酸、變臭，若在烹飪時放入適量生薑，可增強肉類的新鮮感，減慢其變質速度，生薑的姜辣素進入人體吸收消化時，可產生一種有益於機體的抗衰老物質，能抑制體內過氧化脂質的產生，防止老年斑的形成。
本發明藥物組份的用量在下述重量範圍內都具有較好的療效。
當歸0.5～3份，生薑1～5份，羊肉10～50份。
優選為當歸1.8份，生薑3份，羊肉25份本發明藥物是將羊肉水提後，用生物酶降解為多肽或胺基酸溶液，再與當歸提取液、生薑汁進行混合，採用中藥製劑的常規方法製備成任何常規內服藥劑。例如可以製成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液、注射劑、酒劑等常規中藥劑型。可採用的生物酶是木瓜蛋白酶、木瓜酶、精製蛋白酶、複合蛋白酶，使用時可選用其中的一種或幾種的組合。
優選地本發明藥物的活性成分的製備方法如下a、將上述重量配比的生薑榨汁，備用；b、將所述重量配比的當歸加6～10倍量水提取2～4次，每次60～180分鐘，過濾，合併提取液，濃縮成1.1～1.4的浸膏1，備用；c、將所述配比的羊肉(去骨)剔去筋膜，切成塊，與生薑渣加水煎煮2～4次，每次120～240分鐘，過濾，得羊肉水提液；濾渣加入1倍量水加熱，在60℃～70℃時，按0.1‰～3‰的比例加入生物酶進行酶解，煮沸滅酶滅菌，加入羊肉水提液，噴霧乾燥，得羊肉水解產物2，備用；d、將上述浸膏1、羊肉水解產物2和生薑汁合併、混勻，製成顆粒，乾燥，得本發明活性成分；加入不同的輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑、製成膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑等常規中藥口服劑型。
本發明藥物具有補養氣血，溫中散寒。用於久病體虛，產後虛寒腹痛，氣血虧損。
本發明的有益效果是①療效好。因本發明是在民間驗方的基礎上改進而來，過去是採用單吃羊肉或用羊肉湯加當歸揮髮油和生薑汁，只利用了羊肉，當歸的少量活性物質，本發明採用的羊肉和當歸、生薑的全部活性物質，營養更豐富，因此治病的效果更好。經120人試用，有效率可達91.7％，無效的8.3％也只是不對症或因不願意繼續吃而中途停止。②工藝先進。本發明採用的用生物酶將羊肉的活性成份降為多肽或胺基酸溶液，再與當歸的提取液和生薑汁混合併加入不同輔料，製成多種中藥製劑。比過去的單吃羊肉或用羊肉湯營養更多，更全，更容易被人吸收，制出的藥品更易被人所接受。③容易推廣應用。因本發明的原料品種少，藥源多，各地都有，工藝簡單，成本低，便於隨身攜帶，服用方便，因此便於推廣應用。一、下面通過試用本發明藥物治療產後虛寒和脾胃虛弱病的臨床觀察資料來進一步闡述其有益效果。
1、一般資料收治門診患者120例，其中屬產後虛寒病的80例，屬脾胃虛弱病的40例，男性25例，女性95例，年齡20～30歲40例，31～40歲50例，41～50歲30例；其中職業幹部20例，教師40例，工人30例，職員30例。
2、診斷標準婦女產後虛寒經常腹痛、畏冷、月經失調。
脾胃虛弱經常嘔吐、反胃、食少、浮腫。
3、治療方法口服本發明藥物膠囊，每日3次，每次2粒，30天為一個療程，連用2個療程。
4、療效評定標準①顯效所述症狀明顯好轉或消失，飲食和月經恢復正常，停藥一個月後不復發。
②有效所述症狀有所好轉或基本消失，飲食和月經基本正常。
③無效所述症狀改善不明顯或沒有改善。
5、治療結果經治療後的療效觀察
總之，在2個月中，用本發明藥物治療120例，結果顯效70例，有效40例，無效10例，顯效率為58.3％，有效率為33.3％，總有效率91.7％。
二、下面通過實施例來進一步闡述本發明藥物的製備方法。
實施例1本發明藥物的顆粒劑製備a將當歸18克，生薑30克，羊肉250克，蔗糖適量，備齊待用；b將生薑切碎，用榨汁機榨取液汁，製得生薑汁3，備用；c將當歸用10倍量水提取2次，每次2小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮成1.28的浸膏1，備用；d將所述配比的羊肉(去骨)剔去筋膜，切成塊，與生薑渣一起加水煎煮2次，每次180分鐘，過濾，得羊肉水提液；濾渣加入1倍量水加熱，在60℃～70℃時，按0.2‰的比例加入生物酶進行酶解4小時，煮沸滅酶滅菌，加入羊肉水提液，噴霧乾燥，得羊肉水解產物2，備用；e合併浸膏1、羊肉水解產物2和生薑汁3混勻，加入4倍量的蔗糖與糊精，製成顆粒，裝入複合膜袋製成顆粒劑。
實施例2本發明藥物的膠囊劑製備a將當歸30克，生薑40克，羊肉300克，蔗糖適量，備齊待用；b將生薑切碎，用榨汁機榨取液汁，製得生薑汁3，備用；c將當歸用8倍量水提取2次，每次1小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮成1.28的浸膏1，備用；d將所述配比的羊肉(去骨)剔去筋膜，切成塊，與生薑渣一起加水煎煮3次，每次120分鐘，過濾，得羊肉水提液；濾渣加入1倍量水加熱，在60℃～70℃時，按1‰的比例加入生物酶進行酶解2小時，煮沸滅酶滅菌，加入羊肉水提液，噴霧乾燥，得羊肉水解產物2，備用；e合併清膏1、羊肉水解產物2和生薑汁3並混勻，製成顆粒，乾燥，裝入硬膠囊殼製成膠囊劑。
權利要求
1.一種治療血虛體寒的藥物，其特徵在於它主要是由下列重量份的原料藥製成當歸0.5～3份，生薑1～5份，羊肉10～50份。
2.根據權利要求1所需述的藥物，其特徵在於其中各原料藥的用量為當歸1.8份，生薑3份，羊肉25份。
3.權利要求1或2所述藥物的製備方法，其特徵在於它包括下列步驟a稱取各原料藥當歸、生薑和羊肉，備用；b將生薑榨汁，製得生薑汁1，備用；c將所述重量配比的當歸用6～10倍量的水提取2～4次，每次60～180分鐘，合併提取液，過濾，濾液濃縮成1.1～1.4的浸膏2，備用；d將所述配比的羊肉(去骨)剔去筋膜，切成塊，與生薑渣加水煎煮2～4次，每次120～240分鐘，過濾，得羊肉水提液；濾渣加入1倍量水加熱，在60℃～70℃時，按0.1‰～3‰的比例加入生物酶進行酶解，煮沸滅酶滅菌，加入羊肉水提液，噴霧乾燥，得羊肉水解產物3，備用；e合併上述的生薑汁1，浸膏2和羊肉水解產物3並混勻，加入常用輔料製成顆粒或膠囊等常規中藥製劑。
4.根據權利要求3所述的製備方法，其特徵是所述的生物酶為木瓜蛋白酶、木瓜酶、精製蛋白酶、複合蛋白酶其中的一種或幾種組合。
5.根據權利要求3所述的製備方法，其特徵是所述的中藥常規製劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、注射劑、緩釋劑、酒劑等。
全文摘要
一種治療血虛體寒的藥物，屬中藥領域。其主要是由當歸、生薑、羊肉按一定重量配比製備而成。它可以製備成任何一種常用內服中藥製劑型，如顆粒劑、膠囊劑、片劑等。本發明具有補養氣血，溫中散寒。用於久病體虛，產後虛寒腹痛，氣血虧損患者，經臨床試用，效果顯著。經120人試用，總有效率91.7％。
文檔編號A61P1/00GK1830484SQ200510031320
公開日2006年9月13日 申請日期2005年3月7日 優先權日2005年3月7日
發明者劉朝輝, 楊寶凡 申請人:湖南德海製藥有限公司