一種治療慢性鼻炎的藥物及其製備方法與流程

2023-06-16 08:19:46 1

本發明涉及一種治療慢性鼻炎的藥物及其製備方法，屬中藥領域。

背景技術：

慢性鼻炎是鼻黏膜及黏膜下層的慢性炎症。其主要特點是炎症持續三個月以上或反覆發作，遷延不愈，間歇期亦不能恢復正常，且無明確的致病微生物，伴有不同程度的鼻塞，分泌物增多，鼻黏膜腫脹或增厚等障礙。中醫則認為慢性鼻炎與脾肺氣虛，肺熱蘊積，氣滯血瘀有關。由於西藥治療副作用大，因此人們對有效治療慢性鼻炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關於本發明的有關報導。

技術實現要素：

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反覆驗證，終於找到了有效治療慢性鼻炎的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療慢性鼻炎的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的製備方法。

本發明藥物是選擇石膏、黨參、辛夷、甘草、桑葉、菟絲子、夏枯草、白芷、枇杷葉、金銀花、防風、藁本、鵝不食草、淡豆豉、藏紅花、紫蘇葉、魚腥草、桔梗、梔子、黃芩、淡竹葉、連翹、南沙參、薄荷、淫羊藿、白朮、麥冬、桑白皮、牛蒡子、麻黃、杏仁進行組合製備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療慢性鼻炎。其中，選用石膏是因為其性味辛甘，寒，入肺、胃經，生用有解肌清熱，除煩止渴的功能，治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發狂，口渴咽幹，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發斑發疹，口舌生瘡，煅敷生肌斂瘡，外治癰疽瘡瘍，潰不收回，湯火燙傷。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經氣分，有補中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用辛夷是因為其性味辛，溫，入肺、胃經，有祛風，通竅的功能，治頭痛，鼻淵，鼻塞不通，齒痛。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經，有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用桑葉是因為其性味苦甘，寒，入肺、肝經，有祛風清熱，涼血明目的功能，治風溼發熱，頭痛，目赤，口渴，肺熱咳嗽，風痺，癮疹，下肢象皮腫。選用菟絲子是因為其性味辛甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有餘瀝，目暗。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經，有清肝，散結的功能，治瘰癧，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經，有祛風，燥溼，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉稜骨痛，齒痛，鼻淵，寒溼腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用枇杷葉是因為其性味苦，涼，歸肺、胃經，有清肺和胃，降氣化痰，治肺熱痰嗽，咳血，衄血，胃熱嘔噦。選用金銀花是因為其性味甘，寒，入肺、胃經，有清熱，解毒的功能，治溫病發熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰癧，痔漏。選用防風是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、肺、脾經，有發表，祛風，勝溼，止痛的功能，治外感風寒，頭痛，目眩，項強，風寒溼痺，骨節酸痛，四肢攣急，破傷風。選用藁本是因為其性味辛，溫，歸膀胱經，有散寒祛風，除溼止痛的功能，用於風寒感冒，巔頂疼痛。選用鵝不食草是因為其性味辛，溫，入手太陰經氣分，有祛風，散寒，勝溼，去翳，通鼻塞的功能，治感冒，寒哮，喉痺，百日咳，痧氣腹痛，阿米巴痢，瘧疾，疳瀉，鼻淵，鼻肉，目翳澀癢，臁瘡，疥癬，跌打。選用淡豆豉是因為其性味苦，寒，入肺、胃經，有解表，除煩，宣鬱，解毒的功能，治傷寒熱病，寒熱，頭痛，煩燥，胸悶。選用藏紅花是因為其性味甘，平，入心、肝經，有活血化瘀，散鬱開結的功能，治憂思鬱結，胸膈痞悶，吐血，傷寒發狂，驚怖恍惚，婦女經閉，產後瘀血腹痛，跌扑腫痛。選用紫蘇葉是因為其性味辛，溫，入肺、脾經，有發表，散寒，理氣，和營的功能，治感冒風寒，惡寒發熱，咳嗽，氣喘，胸腹脹滿，胎動不安，並能解魚蟹毒。選用魚腥草是因為其性味辛，寒，入手太陰經，有清熱解毒，利尿消腫的功能，治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，溼疹，禿瘡，疥癬。選用桔梗是因為其性味苦辛，平，入肺、胃經，有開宣肺氣，祛痰排膿的功能，治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。選用梔子是因為其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃經，有清熱，瀉火，涼血的功能，治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。選用黃芩是因為其性味苦寒，入心肺、膽、大腸經，有瀉實火，除溼熱，止血安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽。選用淡竹葉是因為其性味甘淡，寒，入心腎二經，有清心火，除煩熱，利小便的功能，治熱病口渴，心煩，小便赤澀，淋濁，口糜舌瘡，牙齦腫痛。選用連翹是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經，有清熱，解毒，散結，消腫的功能，治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰癧，小便淋閉。選用南沙參是因為其性味甘，微寒，歸肺、胃經，有養陰清肺，化痰，益氣的功能，治肺熱燥咳，陰虛勞咳，乾咳痰黏，氣陰不足，煩熱口乾。選用薄荷是因為其性味辛，涼，入肺、肝經，有疏風，散熱，闢穢，解毒的功能，治外感風熱，頭痛，目赤，咽喉腫痛，食滯氣脹，口瘡，牙痛，瘡疥，癮疹。選用淫羊藿是因為其性味辛甘，溫，入肝、腎經，有補腎壯陽，祛風除溼的功能，治陽痿不舉，小便淋瀝，筋骨攣急，半身不遂，腰膝無力，風溼痺痛，四腳不仁。選用白朮是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經，有補脾，益胃，燥溼，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，洩瀉，痰飲，水腫，黃疸，溼痺，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用麥冬是因為其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心經，有養陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥乾咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽幹口燥，便秘。選用桑白皮是因為其性味甘，寒，入肺、脾經，有瀉肺平喘，行水消腫的功能，治肺熱喘咳，吐血，水腫，腳氣，小便不利。選用牛蒡子是因為其性味辛苦，涼，入肺、胃經，有疏散風熱，宣肺透疹，消腫解毒的功能，治風熱咳嗽，咽喉腫痛，斑疹不透，風疹作癢，癰腫瘡毒。選用麻黃是因為其性味辛苦，溫，入肺、膀胱經，有發汗，平喘，利水的功能，治傷寒表實，發熱惡寒無汗、頭痛鼻塞、骨節疼痛，咳嗽氣喘，風水浮腫，小便不利，風邪頑痺，皮膚不仁，風疹瘙癢。選用杏仁是因為其性味苦，溫，有毒，入肺、大腸經，有祛痰止咳，平喘，潤腸的功能，治外感咳嗽，喘滿，喉痺，腸燥便秘。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量範圍內都具有較好的療效：

石膏10-20克，黨參5-15克，辛夷10-20克，甘草7-12克，桑葉5-15克，菟絲子10-20克，夏枯草10-20克，白芷10-15克，枇杷葉10-20克，金銀花5-15克，防風5-15克，藁本5-15克，鵝不食草5-15克，淡豆豉10-20克，藏紅花5-10克，紫蘇葉5-15克，魚腥草10-20克，桔梗5-15克，梔子10-20克，黃芩5-15克，淡竹葉5-15克，連翹5-15克，南沙參10-20克，薄荷5-15克，淫羊藿10-15克，白朮5-15克，麥冬5-15克，桑白皮10-15克，牛蒡子5-15克，麻黃3-9克，杏仁10-15克。

優選為：

石膏15克，黨參10克，辛夷15克，甘草9克，桑葉10克，菟絲子15克，夏枯草15克，白芷12克，枇杷葉15克，金銀花10克，防風10克，藁本10克，鵝不食草10克，淡豆豉15克，藏紅花8克，紫蘇葉10克，魚腥草15克，桔梗10克，梔子15克，黃芩10克，淡竹葉10克，連翹10克，南沙參15克，薄荷10克，淫羊藿12克，白朮10克，麥冬10克，桑白皮12克，牛蒡子10克，麻黃6克，杏仁12克。

本發明藥物的製備方法如下

一、備料

1、石膏：去淨雜石，洗淨泥土，打碎成小塊；

2、黨參：洗淨泥沙後潤透去蘆，切片或切段，曬乾；

3、辛夷：揀淨枝梗雜質，搗碎用；

4、甘草：揀去雜質，洗淨，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，涼幹；

5、桑葉：揀去雜質，搓碎，簸去梗，篩去泥屑；

6、菟絲子：過籮去淨雜質，洗淨，曬乾；

7、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質，篩去灰屑；

8、白芷：揀淨雜質，用水洗淨，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤後，切片乾燥；

9、枇杷葉：刷去絨毛，用水洗淨，稍潤，切絲，曬乾；

10、金銀花：篩去泥沙，揀淨雜質；

11、防風：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬乾；

12、藁本：取原藥材，除去雜質，大小分檔，搶水洗淨，潤透，切片，曬乾；

13、鵝不食草：揀淨雜質，切段，曬乾；

14、淡豆豉：原品入藥；

15、藏紅花：揀淨雜質，除去莖葉、蒂頭，曬乾；

16、紫蘇葉：揀淨雜質，曬乾；

17、魚腥草：去淨雜質，除去殘根，洗淨切段，曬乾；

18、桔梗：揀淨雜質，除去蘆頭，洗淨撈出，潤透後切片，曬乾；

19、梔子：篩去灰屑，揀去雜質，碾碎過篩或剪去兩端；

20、黃芩：揀去雜質，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，切片，曬乾；

21、淡竹葉：揀去雜質及根，切段，曬乾；

22、連翹：揀淨雜質，搓開，除去枝梗；

23、南沙參：除去鬚根，洗淨，刮去粗皮，乾燥；

24、薄荷：揀淨雜質，除去殘根，先將葉抖下另放，然後將莖噴灑清水，潤透後切段，曬乾，再與葉和勻；

25、淫羊藿：揀淨雜質，去梗，切絲，篩去碎屑；

26、白朮：揀淨雜質，用水浸泡，泡後撈出，潤透，切片，曬乾；

27、麥冬：揀淨雜質，用水浸泡，撈出，潤透後抽去心，再洗淨曬乾；

28、桑白皮：刷去灰屑，洗淨，潤透後切絲，曬乾；

29、牛蒡子：揀去雜質，篩去泥屑；

30、麻黃：揀去雜質，去盡木質莖及殘根，用水洗淨，微潤後切段，乾燥；

31、杏仁：揀淨雜質，置沸水中略煮，俟皮微皺起撈出，浸涼水中，脫去種皮，曬乾，簸淨。

二、製備

1、將炮製後的石膏、黨參、辛夷、甘草、桑葉、菟絲子、夏枯草、白芷、枇杷葉、金銀花、防風、藁本、鵝不食草、淡豆豉、藏紅花、紫蘇葉、魚腥草、桔梗、梔子、黃芩、淡竹葉、連翹、南沙參、薄荷、淫羊藿、白朮、麥冬、桑白皮、牛蒡子、麻黃、杏仁放入煎藥容器內，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘後，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中辛夷有祛風，通竅，治鼻淵，鼻塞不通的功能為君藥；枇杷清肺和胃，降氣化痰；桔梗有開宣肺氣，祛痰排膿的功能，二者為臣藥，三味藥共同發揮祛風，通竅，開宣肺氣，清肺和胃，降氣化痰的作用，治療慢性鼻炎效力全面，且以祛風通竅，開宣肺氣，降氣化痰為主可治本，甘草有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥，解藥毒及食物中毒的功能為佐藥，白朮有補脾，益胃，燥溼，和中的功能為使藥，與餘下諸藥是治標。

本發明藥物具有祛風通竅，開宣肺氣，降氣化痰，和中緩急，潤肺解毒，補脾益胃的功能，用於治療慢性鼻炎，療程短、見效快、治癒後不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30隻，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15隻，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治慢性鼻炎門診患者共27例。

2、診斷標準

典型症狀為膿涕多鼻涕多為膿性或粘膿性，黃色或黃綠色，量多少不定，多流向咽喉部，單側有臭味者，多見於牙源性上頜竇炎。鼻塞：輕重不等，多因鼻黏膜充血腫脹和分泌物增多所致，鼻塞常可致暫時性嗅覺障礙。頭痛：常表現為鈍痛或頭部沉重感，白天重，夜間輕。由於膿涕流入咽部和長期用口呼吸，常伴有慢性咽炎症狀，如痰多、異物感或咽幹痛等。若影響咽鼓管，也可有耳鳴、耳聾等症狀。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：慢性鼻炎症狀消失，體質恢復正常，痊癒；

好轉：患者鼻塞，膿涕，頭痛的症狀減輕，慢性鼻炎症狀明顯好轉，體質逐步恢復；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發明藥物治療慢性鼻炎患者27例，結果顯效22例，顯效率為81.48%，好轉3例，好轉率為11.11%，無效2例，總有效率為92.59%。