一種醫用消毒超聲凝膠組合物及其製備方法

2023-06-16 02:04:31

專利名稱：一種醫用消毒超聲凝膠組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及用於超聲波檢測時使用的一種醫用消毒超聲凝膠組合物及其製備方法。
背景技術：
醫用超聲凝膠用於臨床超聲診斷，基本要求是能有效地傳輸聲波，聲波衰減小， 圖像清晰，對探頭無損傷，對人體無毒、無刺激。由於超聲探頭頻繁地與不同病人檢測部位進行接觸，容易產生交叉感染，特別對腔道、黏膜、不完整皮膚、針刺等超聲檢測。為了避免超聲檢測的交叉感染，常用採用探頭塗超聲凝膠後再用透明保險套套住探頭進行檢測，但由於保險套在超聲過程中容易破裂，不能避免交叉感染。當前，臨床使用的超聲凝膠大多為普通型耦合劑，部分產品自身攜帶細菌等微生物。故研製消毒殺菌型超聲消毒凝膠在完整皮膚、腔道、黏膜、不完整皮膚等超聲檢測方面具有重要意義。為了避免超聲過程中引起交叉感染，已有對超聲耦合劑進行直接高溫殺菌達到產品本身無菌的產品，也有在耦合劑中添加殺菌劑達到避免交叉感染的作用。但由於腔道、黏膜、不完整皮膚、針刺等超聲檢測和超聲輔助治療過程中，交叉感染的風險很高，對直接接觸的超聲凝膠提出了更高的要求，不僅要求符合超聲阻抗、探頭無腐蝕、探頭消毒殺菌等功能外，還需對腔道、黏膜、不完整皮膚等具有極低的刺激性、極弱的毒性、極高的安全性等要求。本發明涉及的耦合劑產品，採用安全溫和的醛類殺菌劑、殺菌增效劑、生物相容性好的高分子材料等組合物，研製安全、無毒、無刺激的具有消毒殺菌功能的超聲凝膠，對超聲臨床中避免交叉感染具有重要的價值。

發明內容
本發明的目的是提供一種醫用消毒超聲凝膠組合物及其製備方法。本發明提供的一種醫用消毒超聲凝膠組合物，包括O. I 3%質量百分比的殺菌劑、O. 3 3%質量百分比的水溶性高分子、O. 05 1%質量百分比的殺菌增效劑、O. 05 1% 質量百分比的穩定劑、I 5%質量百分比的潤膚保溼劑、pH調控組分、餘量為去離子水。所述凝膠粘度為10000 16000CP，pH值為5. 5 7. 5。所述殺菌消毒劑為鄰苯二甲醛、間苯二甲醛、對苯二甲醛、戊二醛、檸檬醛等含醛或釋放醛類的材料中的一種或多種；水溶性高分子材料為卡波姆、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、透明質酸、殼聚糖、聚季銨陽離子中的一種或多種；所述殺菌增效劑為殼聚糖、牛磺酸等含有胺基的材料中的一種或兩種；所述穩定劑為EDTA 二鈉、多聚磷酸鹽等金屬絡合劑中的一種或兩種；所述潤膚保溼劑為甘油、丙二醇中的一種或兩種；所述PH調控組分為NaOH， KOH或檸檬酸。本發明還提供一種醫用消毒超聲凝膠組合物的製備方法，該方法包括如下步驟
(I)將所述水溶性高分子材料分散到去離子水中，在25 85°C下攪拌，攪拌速度為60 150轉/分鐘，攪拌時間為3 10分鐘，製成質量百分比濃度為5 20%的懸浮液；(2)將
3步驟(I)所得的懸浮液以攪拌速度為60 120轉/分鐘進行攪拌，分別加入所述潤膚保溼劑、殺菌劑、殺菌增效劑、穩定劑以及去離子水，攪拌至體系混合均勻；(3)滴加pH調控組分，將pH值調至5. 5 7. 5 ;(4)靜置12 24小時除氣或真空除氣5 30分鐘，灌裝。上述步驟中除步驟(I)外，其餘步驟製備溫度為常溫。與現有技術相比，本發明具有如下有益效果
本發明提供的醫用消毒超聲凝膠組合物，採用安全溫和的醛類殺菌劑、殺菌增效劑、生物相容性好的高分子材料等組合物，對完好皮膚、腔道、黏膜、傷口等接觸刺激性極低，無毒副作用，同時該超聲凝膠在超聲檢查後不需耗時專門消毒，可直接殺滅超聲探頭上的微生物，有效避免探頭接觸帶來的交叉感染。且通過有關超聲阻抗、殺菌力、黏膜刺激性、毒性、 橡膠腐蝕性等試驗，表明本發明產品符合專利所涉及的相關各項要求和標準。
具體實施例方式實施例中所用材料及試劑來源如下卡波姆-934、羥乙基纖維素(HEC30000)、羥丙基纖維素(HPMC20000)、聚胺基酸、聚乙烯醇(PVA-217SB)等水溶性高分子原料購自蘇州中遠化工公司。聚乙烯吡咯烷酮(PVP/K90)購自上海昊化化工有限公司。乙醇、丙酮購自天津市大茂化學試劑廠。其它試劑購至國藥集團藥業股份有限公司。實施例I :
本實施例將說明製備IOOOg本發明的醫用消毒超聲凝膠組合物的示例。產品配方卡波姆5 g，殼聚糖O. 5 g，甘油10g，鄰苯二甲醛3g，間苯二甲醛2g， 對苯二甲醛lg，EDTA 二鈉I. 0g，NaOH適量，餘量為去離子水。其中，作為水溶性高分子材料的卡波姆-934佔原料試劑總質量的O. 5% (即5g)； 作為殺菌增效劑組分的殼聚糖佔原料試劑總質量的O. 05% (即O. 5g);作為潤膚保溼組分的甘油佔原料試劑總質量的1% (即IOg);作為殺菌消毒組分的鄰苯二甲醛，間苯二甲醛，對苯二甲醛混合物佔原料試劑總質量的O. 6% (即6g);作為穩定組分的EDTA 二鈉佔原料試劑總質量的0.1% (Ig);其餘為去離子水。pH調控組分的量可以根據溶液的酸鹼程度適當添加。製備方法
(I)先將卡波姆製成質量百分比濃度為5 20%的懸浮液。製備溶液時使用的去離子水的量，可以根據卡波姆的量和所需的懸浮液的濃度來計算。例如，在本實施例中，以製成質量百分比濃度為5%的懸浮液為例，則需要使用5g去離子水。將配方中的卡波姆分散於 95g去離子水中，在25°C下快速攪拌(60 150轉/分鐘)3 10分鐘分散均勻後得到濃度約5%的懸浮液。(2)將(I)中所得的懸浮液改為在常溫下的慢速攪拌(6(Γ120轉/分鐘)，分別加入配方中的殼聚糖，甘油，苯二甲醛混合物(鄰苯二甲醛、間苯二甲醛、對苯二甲醛)，EDTA 二鈉及餘量去離子水(即，步驟(I)中使用之後剩餘的去離子水)，繼續攪拌約20 60分鐘待液體透明，體系混合均勻。(3)用 NaOH 調 pH 到 5. 5 7. 5。(4)靜置12 24小時除氣，灌裝，得到本發明的產品。以下以各種水溶性高分子材料、揮發性組分、皮膚滋潤保護組分、殺菌消毒組分、PH調控組分為例，對本發明進一步說明。並且，與實施例I中同樣，以下實施例中均以製成總計IOOOg的醫用超聲凝膠組合物為例進行說明。以下各實施例的製備方法，除了部分實施例中根據高分子性質不同，製備高分子懸浮液時採用的溫度略有不同，或者除氣方法不同外，其他均與實施例I相同。實施例2:
產品配方卡波姆6 g，牛磺酸I g，丙二醇20g，鄰苯二甲醛5g，EDTA O. 5g，KOH適量， 餘量為去尚子水。製備方法將卡波姆分散於94g去離子水中，在25°C下攪拌(60 150轉/分鐘) 分散均勻後，改為慢速攪拌(6(Γ120轉/分鐘)，分別加入牛磺酸，丙二醇，鄰苯二甲醛，多 EDTA,補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣5分
鍾，罐裝。實施例3
產品配方卡波姆8 g，殼聚糖I g，甘油30g，間苯二甲醛6g，對苯二甲醛lg，EDTA 二鈉2g,朽1檬酸適量,餘量為去尚子水。製備方法將卡波姆，分散於90g去離子水中，25°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入殼聚糖，甘油，間苯二甲醛和對苯二甲醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水，加入適量檸檬酸溶液調節粘度，控制PH為5. 5-7. 5，真空除氣10分鐘，罐裝。實施例4
產品配方卡波姆20 g,牛磺酸4 g,丙二醇40g,鄰苯二甲醒3g,間苯二甲醒Ig,多聚磷酸鹽lg，NaOH適量,餘量為去尚子水。製備方法將卡波姆分散於IOOg去離子水中，25°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入牛磺酸，丙二醇，苯二甲醛(鄰苯二甲醛和間苯二甲醛)，多聚磷酸鹽，補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣30分鐘，罐裝。實施例5
產品配方卡波姆20 g，殼聚糖和牛磺酸分別為4g、2g，丙二醇30g，戊二醛10g，EDTA 二鈉2g,朽1檬酸適量,餘量為去尚子水。製備方法將卡波姆分散於IOOg去離子水中，25°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入殼聚糖和牛磺酸，丙二醇，戊二醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水，加入適量檸檬酸溶液調節粘度，控制PH為5. 5-7. 5，真空除氣5分鐘，罐裝。。實施例6
產品配方羥乙基纖維素(HEC30000) 3 g，牛磺酸I g，丙二醇20g，鄰苯二甲醛5g，多聚磷酸鹽lg，KOH適量,餘量為去尚子水。製備方法將羥乙基纖維素(HEC30000)分散於IOOg去離子水中，在75°C下攪拌 (60 150轉/分鐘)分散均勻後，改為慢速攪拌(6(Γ120轉/分鐘)，分別加入牛磺酸，丙二醇，鄰苯二甲醛，多聚磷酸鹽，補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為 5. 5-7. 5，真空除氣15分鐘，罐裝。實施例7
產品配方羥乙基纖維素(HEC30000) 10 g，殼聚糖2 g，甘油30g，檸檬醛10g，EDTA 二鈉2g,朽1檬酸適量,餘量為去尚子水。
製備方法將羥乙基纖維素(HEC30000)分散於IOOg去離子水中，75°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入殼聚糖，甘油，檸檬醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水，加入適量檸檬酸溶液調節粘度，控制PH為5. 5-7. 5，真空除氣5分鐘，罐裝。實施例8
產品配方羥乙基纖維素(HEC30000) 20 g，牛磺酸4 g，丙二醇30g，鄰苯二甲醛10g， 多聚磷酸鹽6g, NaOH適量，餘量為去尚子水。製備方法將羥乙基纖維素(HEC30000)分散於IOOg去離子水中，75°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入牛磺酸，丙二醇，鄰苯二甲醛，多聚磷酸鹽，補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣10分鐘，罐裝
實施例9
產品配方羥乙基纖維素(HEC30000) 25g，殼聚糖6 g，甘油和丙二醇分別為5g、5g，鄰苯二甲醛2g，間苯二甲醛lg，EDTA 二鈉O. 5g，NaOH適量，餘量為去離子水。製備方法將羥乙基纖維素(HEC30000)分散於IOOg去離子水中，70°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，殼聚糖，甘油和丙二醇，鄰苯二甲醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣5分鐘，罐裝。實施例10
產品配方羥丙基纖維素3 g，殼聚糖2 g，甘油30g，檸檬醛2g，鄰苯二甲醛5g，EDTA 二鈉2g,朽1檬酸適量,餘量為去尚子水。製備方法將羥丙基纖維素分散於IOOg去離子水中，65°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入殼聚糖，甘油，檸檬醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水，加入適量檸檬酸溶液調節粘度，控制PH為5. 5-7. 5，真空除氣30分鐘，罐裝。實施例11
產品配方羥丙基纖維素10 g，牛磺酸4 g，丙二醇30g，鄰苯二甲醛20g，多聚磷酸鹽 6g, NaOH適量,餘量為去尚子水。製備方法將羥丙基纖維素分散於IOOg去離子水中，75°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入牛磺酸，丙二醇，鄰苯二甲醛，多聚磷酸鹽，補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣20分鐘，罐裝。實施例12
產品配方羥丙基纖維素20 g，殼聚糖0.5 g，甘油10g，鄰苯二甲醛2g，戊二醛5g， EDTA 二鈉O. 5g，KOH適量，餘量為去離子水。製備方法將羥丙基纖維素分散於IOOg去離子水中，75°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入殼聚糖，甘油，鄰苯二甲醛，戊二醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水， 加入適量KOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣5分鐘，罐裝。實施例13
產品配方羥丙基纖維素25g，，牛磺酸I g，丙二醇20g，戊二醛5g，多聚磷酸鹽lg，KOH 適量，餘量為去尚子水。製備方法將輕丙基纖維素分散於IOOg去離子水中，在75°C下攪拌(60 150轉 /分鐘)分散均勻後，改為慢速攪拌(6(Γ120轉/分鐘)，分別加入牛磺酸，丙二醇，鄰苯二甲醛，多聚磷酸鹽，補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣10分鐘，罐裝。實施例14:
產品配方羥丙基纖維素20 g，殼聚糖2 g，甘油30g，檸檬醛和鄰苯二甲醛分別為5g、 5g, EDTA 二鈉2g,朽1檬酸適量,餘量為去尚子水。製備方法將羥丙基纖維素分散於IOOg去離子水中，85°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入殼聚糖，甘油，檸檬醛和鄰苯二甲醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水， 加入適量檸檬酸溶液調節粘度，控制PH為5. 5-7. 5，真空除氣25分鐘，罐裝。實施例15
產品配方透明質酸3 g,牛磺酸4 g,丙二醇30g,鄰苯二甲醒2g,間苯二甲醒5g,多聚磷酸鹽6g, NaOH適量，餘量為去尚子水。製備方法將透明質酸分散於5g去離子水中，25°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入牛磺酸，丙二醇，鄰苯二甲醛，多聚磷酸鹽，補足餘量去離子水，加入適量 NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣10分鐘，罐裝。實施例16
產品配方透明質酸10 g，殼聚糖O. 5 g，甘油10g，鄰苯二甲醛8g，EDTA二鈉O. 5g，Na0H 適量，餘量為去尚子水。製備方法將透明質酸分散於50g去離子水中，25°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入殼聚糖，甘油，鄰苯二甲醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制PH為5. 5-7. 5，真空除氣20分鐘，罐裝。實施例17
產品配方透明質酸20g,牛磺酸I g,丙二醇20g,戍二醒5g,多聚磷酸鹽lg, KOH適量， 餘量為去尚子水。製備方法將透明質酸分散於5g去離子水中，25°C下攪拌(60 150轉/分鐘) 分散均勻後，改為慢速攪拌(6(Γ120轉/分鐘)，分別加入牛磺酸，丙二醇，鄰苯二甲醛，多聚磷酸鹽，補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣5 分鐘，罐裝。實施例18
產品配方透明質酸25g，殼聚糖2 g，甘油30g，檸檬醛10g，EDTA 二鈉2g，檸檬酸適量， 餘量為去尚子水。製備方法將透明質酸分散於5g去離子水中，25°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入殼聚糖，甘油，檸檬醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水，加入適量檸檬酸溶液調節粘度，控制PH為5. 5-7. 5，真空除氣10分鐘，罐裝。實施例19
產品配方透明質酸3 g,牛磺酸4 g,丙二醇30g,鄰苯二甲醒20g,多聚磷酸鹽和EDTA 二鈉分別為4g、2g, NaOH適量,餘量為去尚子水。製備方法將透明質酸分散於5g去離子水中，25°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入牛磺酸，丙二醇，鄰苯二甲醛，多聚磷酸鹽和EDTA 二鈉，補足餘量去離子水， 加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣20分鐘，罐裝。實施例20 產品配方聚乙烯醇(PVA-217SB)10 g，殼聚糖0.5 g，甘油10g，間苯二甲醛8g，對苯二甲醛2g, EDTA 二鈉O. 5g，KOH適量，餘量為去離子水。製備方法將聚乙烯醇(PVA-217SB)分散於50g去離子水中，35°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入殼聚糖，甘油，鄰苯二甲醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水，加入適量KOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣5分鐘，罐裝。實施例21
產品配方聚季銨陽離子20g，牛磺酸I g，甘油25g，間苯二甲醛7g，多聚磷酸鹽lg， NaOH適量，餘量為去尚子水。製備方法將聚季銨陽離子分散於IOOg去離子水中，在45°C下攪拌(60 150轉 /分鐘)分散均勻後，改為慢速攪拌(6(Γ120轉/分鐘)，分別加入牛磺酸，甘油，戊二醛，多聚磷酸鹽，補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣30 分鐘，罐裝。。實施例22
產品配方聚季銨陽離子20g，殼聚糖2 g，甘油和丙二醇分別為15g、15g，鄰苯二甲醛 3g,間苯二甲醛5g，檸檬醛10g，EDTA 二鈉4g，檸檬酸適量，餘量為去離子水。。製備方法將聚季銨陽離子分散於IOOg去離子水中，85°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入殼聚糖，甘油和丙二醇，檸檬醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水，加入適量檸檬酸溶液調節粘度，控制PH為5. 5-7. 5，真空除氣5分鐘，罐裝。實施例23
產品配方聚季銨陽離子和卡波姆分別為5 g、5g，牛磺酸I g，丙二醇30，戊二醛5g，多聚磷酸鹽4g, KOH適量，餘量為去尚子水。製備方法將聚季銨陽離子和卡波姆分散於IOOg去離子水中，85°C下攪拌(60 150轉/分鐘)分散均勻後，改為慢速攪拌(6(Γ120轉/分鐘)，分別加入牛磺酸，丙二醇，鄰苯二甲醛，多聚磷酸鹽，補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7.5， 真空除氣20分鐘，罐裝。實施例24:
產品配方羥乙基纖維素和羥甲基纖維素分別為10g、10g，殼聚糖2 g，甘油30g，檸檬醛10g，鄰二苯甲醛3g，EDTA 二鈉2g，檸檬酸適量，餘量為去離子水。製備方法將羥乙基纖維素和羥甲基纖維素分散於IOOg去離子水中，85°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入殼聚糖，甘油，檸檬醛，EDTA 二鈉，補足餘量去離子水， 加入適量檸檬酸溶液調節粘度，控制PH為5. 5-7. 5，真空除氣10分鐘，灌裝。實施例25
產品配方透明質酸和卡波姆分別為5 g、15g牛磺酸4 g，丙二醇30g，鄰苯二甲醛、間苯二甲醛和對苯二甲醛各5g，EDTA 6g，NaOH適量，餘量為去離子水。製備方法將透明質酸和卡波姆分散於IOOg去離子水中，25 85°C下快速攪拌分散均勻後，改為慢速攪拌，加入牛磺酸，丙二醇，鄰苯二甲醛，對苯二甲醛，EDTA，補足餘量去離子水，加入適量NaOH溶液調節粘度，控制pH為5. 5-7. 5，真空除氣5分鐘，灌裝。實施例26 :產品性能測試產品測試方法及要求I.產品超聲性能
表I產品的聲學性能要求
序號理化技術指標單位量值I聲速(35°C)m/s1520 16202聲阻抗率(35°C)pa · S/m1.5X106 1.7X1063聲衰減(35°C)dB/ (cm · MHz)^ O. 05
聲速按GB/T15261-2008所述方法在35°C和(2. 5 5)MHz間某一頻率下測量，樣品長度應不少於5cm,應符合I序號I的規定。密度值按YY0299-2008中附錄A所規定的廣口容量瓶測量。聲阻抗率聲阻抗率由GB/T15261-2008所述方法測得之聲速值(m/s)與密度值 (kg/m3)的積求得,應符合表2序號2的規定。聲衰減按GB/T15261-2008所述方法在35°C和(2. 5 5)MHz間某一頻率下用雙樣品法測量，兩樣品的長度差應不小於5cm,應符合表2序號3的規定。2.產品生物學性能
微生物限度試驗按GB15979-2002中附錄B規定的方法進行。殺菌性能試驗按GB/T15979-2002附錄C中C. 3的規定進行。體外細胞毒性試驗按GB/T16886. 5-2003中8. 3的規定進行。遲髮型超敏反應試驗按GB/T16886. 10-2005中7章的規定進行。皮內反應試驗按GB/T16886. 10-2005附錄B中B. 2的規定進行。陰道黏膜刺激試驗按GB/T16886. 10-2000附錄B中B. 7的規定進行。。3.產品與超聲聲頭矽橡膠的作用試驗
按ASTM D471中規定的方法進行，結果應符合3. I. 5的要求。產品測試結果及結論
表2產品各項性能的測試結果
權利要求
1.一種醫用消毒超聲凝膠組合物，其特徵在於該超聲凝膠組合物中包括O. I 3%質量百分比的殺菌劑、O. 3 3%質量百分比的水溶性高分子、O. 05 1%質量百分比的殺菌增效劑、O. 05 1%質量百分比的穩定劑、I 5%質量百分比的潤膚保溼劑、pH調控組分、餘量為去離子水，所述凝膠組合物的粘度為10000 16000CP，pH值為5. 5 7. 5。
2.根據權利要求I所述的醫用消毒超聲凝膠組合物，其特徵在於上述殺菌劑為鄰苯二甲醛、間苯二甲醛、對苯二甲醛、戊二醛、檸檬醛中的一種或幾種。
3.根據權利要求I所述的醫用消毒超聲凝膠組合物，其特徵在於上述水溶性高分子為卡波姆、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、透明質酸、殼聚糖、聚季銨陽離子中的一種或幾種。
4.根據權利要求I所述的醫用消毒超聲凝膠組合物，其特徵在於上述殺菌增效劑為殼聚糖、牛磺酸中的一種或兩種。
5.根據權利要求I所述的醫用消毒超聲凝膠組合物，其特徵在於上述穩定劑為EDTA 二鈉、多聚磷酸鹽中的一種或兩種。
6.根據權利要求I所述的醫用消毒超聲凝膠組合物，其特徵在於上述潤膚保溼劑為甘油、丙二醇中的一種或兩種。
7.根據權利要求I所述的醫用消毒超聲凝膠組合物，其特徵在於上述pH調控組分為 NaOH, KOH或檸檬酸。
8.—種如權利要求I至7中任一項所述的醫用消毒超聲凝膠組合物的製備方法，其特徵是該方法包括如下步驟(O將所述水溶性高分子材料分散到去離子水中，在25 85°C下攪拌，攪拌速度為 60 150轉/分鐘，攪拌時間為3 10分鐘，製成質量百分比濃度為5 20%的懸浮液；(2)將步驟(I)所得的懸浮液以攪拌速度為60 120轉/分鐘進行攪拌，分別加入所述潤膚保溼劑、殺菌劑、殺菌增效劑、穩定劑以及去離子水，攪拌至體系混合均勻；(3)滴加pH調控組分，將pH值調至5.5 7. 5 ;(4)靜置12 24小時除氣或真空除氣5 30分鐘，灌裝。
9.根據權利要求8所述的製備方法，其特徵在於上述步驟(2)、(3)、(4)在常溫下進行。
全文摘要
本發明公開了一種醫用消毒超聲凝膠組合物及其製備方法，該超聲凝膠組合物中包括0.1～3%質量百分比的醛類殺菌劑、0.3～3%質量百分比的水溶性高分子、0.05～1%質量百分比的殺菌增效劑、0.05～1%質量百分比的穩定劑、1～5%質量百分比的潤膚保溼劑、pH調控組分、餘量為去離子水；該超聲凝膠在超聲檢查後不需耗時專門消毒，可直接殺滅超聲探頭上的微生物，有效避免探頭接觸帶來的交叉感染；該醫用超聲凝膠對完好皮膚、腔道、黏膜、傷口等接觸刺激性極低，無毒副作用。
文檔編號A61K49/22GK102580124SQ201210069748
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月16日 優先權日2012年3月16日
發明者關書傑, 張焜, 曾華強, 杜志雲, 汪艦, 王婷, 艾倫·康尼, 蘇博雲, 薛貴華, 賈乾發, 鄭希, 黎永良 申請人:廣東工業大學