凝血分析儀、凝血分析方法及電腦程式的製作方法

2023-06-08 16:39:06 2

專利名稱：凝血分析儀、凝血分析方法及電腦程式的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種凝血分析儀、凝血分析方法及電腦程式。
背景技術：
按照傳統，人們知道凝血分析儀可以對血液試樣進行光學測定，根據其測定結果 分析血樣的凝固功能(比如請參照特開昭60-58555號公報及特開平10-123140號公報)。特開昭60-58555號公報及特開平10-123140號公報上記述的凝血分析儀是用光 照射由血樣和凝固試劑(凝血酶原時間(以下也稱「PT」)測定用試劑、部分凝血活酶時間 (以下也稱「PTT」)測定用試劑和活化部分凝血活酶時間(以下也稱「APTT」)測定用試劑) 製備的測定試樣，通過測定測定試樣發出的散射光隨時間的變化，進行PT測定、PTT測定及 APTT測定。特開昭60-58555號公報上公布，用凝血分析儀以一定係數乘以在PT測定及APTT 測定等中檢出的從凝固反應開始時到凝固反應結束時的散射光變化量，以此算出相當於血 樣中的纖維蛋白原濃度的值(以下也稱衍生纖維蛋白原(derived fibrinogen)濃度(dFbg 值))。此特開昭60-58555號公報還暗示，測定測定試樣發出的透射光隨時間的變化，使 用從凝固反應開始時到凝固反應結束時的透射光的變化量也能算出dFbg值。纖維蛋白原濃度本來要用專門的纖維蛋白原濃度測定用試劑進行測定，但這種測 定花費時間和成本。因此，如專利文獻1那樣，用在PT測定和APTT測定等檢測出的數據經 過演算求出dFbg值，以此代替纖維蛋白原濃度是非常有用的。然而，當演算求出的dFbg值是那種超出一定範圍的異常值時，從可靠性的觀點來 看就不能用該dFbg值代替纖維蛋白原濃度。另一方面，即使使用專用的纖維蛋白原濃度測定用試劑測定纖維蛋白原濃度時， 當該測定結果是那種超出一定範圍的異常值時，也要在重新製備不同稀釋倍率的測定試樣 的基礎上，再次測定纖維蛋白原濃度。為此，存在測定所需時間和成本增加的問題。有的受檢者其血樣中會含有大量乳糜、膽紅素等幹擾物質，當測定含有大量幹擾 物質的血樣時，從凝固反應開始到凝固反應結束時的散射光的變化量和透射光的變化量會 受到幹擾物質的影響，難以精確地求出dFbg值。

發明內容
鑑於上述情況，本發明的目的之一就是提供一種能用PT測定和APTT測定等測定 結果精確地獲取纖維蛋白原濃度，同時又可以將使用纖維蛋白原濃度測定用試劑進行的測 定控制在最小限度的凝血分析儀、凝血分析方法及電腦程式。本發明的另一目的是提供一種即使在測定含有大量幹擾物質的血樣時也能用PT 測定和APTT測定等的測定結果精確地求出纖維蛋白原濃度的凝血分析儀、凝血分析方法 及電腦程式。
本發明第一層面涉及的凝血分析儀，包括制樣部件，從血樣和一定試劑製備測定 試樣；檢測部件，具有光照上述制樣部件製備的上述測定試樣的光源及接受來自上述測 定試樣的光的受光部件；第一控制系統，控制上述制樣部件和上述檢測部件從血樣、凝血酶原時間測定用 試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用試劑製備第一測定試 樣，檢測來自此第一測定試樣的光；衍生纖維蛋白原濃度獲取系統，根據上述檢測部件從上述第一測定試樣檢出的 光，獲取反映血樣中的纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度；判斷系統，判斷上述衍生纖維蛋白原濃度是否在一定範圍內；第二控制系統，根據上述判斷系統的判斷結果控制上述制樣部件和上述檢測部 件，從血樣和纖維蛋白原濃度測定用試劑製備第二測定試樣，檢測來自此第二測定試樣的 光；及纖維蛋白原濃度獲取系統，根據上述檢測部件從上述第二測定試樣檢測出的光獲 取血樣中的纖維蛋白原濃度。上述凝血分析儀還可以具備根據上述衍生纖維蛋白原濃度改變上述第二測定試 樣製備條件的制製備條件變更系統。本發明第二層面涉及的凝血分析儀，包括制樣部件，從血樣和一定試劑製備測定 試樣；檢測部件，具有光照上述制樣部件製備的上述測定試樣的光源及接受來自上述測定 試樣的光的受光部件；第一控制系統，控制上述制樣部件和上述檢測部件從血樣、凝血酶原 時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用試劑製備 第一測定試樣，檢測來自此第一測定試樣的光；衍生纖維蛋白原濃度獲取系統，根據上述檢 測部件從上述第一測定試樣檢出的光，獲取反映血樣中的纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白 原濃度；製備條件變更系統，根據上述衍生纖維蛋白原濃度，改變從血樣和纖維蛋白原濃度 測定用試劑製備第二測定試樣的製備條件；第二控制系統，控制上述制樣部件和上述檢測 部件，按照上述製備條件變更系統變更的製備條件，從血樣和纖維蛋白原濃度測定用試劑 製備第二測定試樣，檢測來自此第二測定試樣的光；及纖維蛋白原濃度獲取系統，根據上述 檢測部件從上述第二測定試樣檢測的光獲取血樣中的纖維蛋白原濃度。所述製備條件變更系統也可根據所述衍生纖維蛋白原濃度，改變血樣在所述第二 測定試樣中的濃度。所述製備條件變更系統還可以在所述衍生纖維蛋白原濃度大於第一閾 值時，使血樣在所述第二測定試樣中的濃度小於一定值，在所述衍生纖維蛋白原濃度小於 比第一閾值小的第二閾值時，使血樣在所述第二測定試樣中的濃度大於上述一定值。所述凝血分析儀還可以具備顯示器及顯示控制系統，該顯示控制系統用於使上述 顯示器至少顯示所述衍生纖維蛋白原濃度和纖維蛋白原濃度其中之一，且該顯示控制系統 能識別所述衍生纖維蛋白原濃度是從所述第一測定試樣獲得的值，所述纖維蛋白原濃度是 從所述第二測定試樣獲得的值。所述凝血分析儀也可以具備顯示器及顯示控制系統，該顯示控制系統在所述衍生 纖維蛋白原濃度大於所述第一閾值時在上述顯示器顯示表示所述衍生纖維蛋白原濃度大 於所述第一閾值的信息，在所述衍生纖維蛋白原濃度小於上述第二閾值時在上述顯示器顯示表示所述衍生纖維蛋白原濃度小於上述第二閾值的信息。此外，還可以如下所述制樣部件包括將血樣從裝血樣的樣本容器分裝到收納容 器的分裝部件，所述第一控制系統控制該制樣部件將收納在上述收納容器中的血樣的一部 分分裝到第一反應容器中，在上述第一反應容器內製備所述第一測定試樣，所述第二控制 系統控制所述制樣部件將收納在上述收納容器中的血樣的另一部分分裝到第二反應容器 中，在上述第二反應容器內製備所述第二測定試樣。所述凝血分析儀還可以備有凝固時間獲取系統，用於根據從所述第一測定試樣檢 出的光獲取凝血酶原時間、部分凝血活酶時間或活化部分凝血活酶時間。本發明第三層面涉及的凝血分析儀，包括制樣部件，混合血樣和凝血酶原時間測 定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用試劑，製備測定 試樣；檢測部件，具有光照製備的上述測定試樣的光源及接受透過上述測定試樣的光的受 光部件；比率信息獲取系統，根據上述檢測部件檢測的光獲取比率信息，該比率信息反映的 是反映在凝固反應開始階段透過所述測定試樣的光的強度的第一值和反映在凝固反應結 束階段透過所述測定試樣的光的強度的第二值的比率；及纖維蛋白原濃度獲取系統，根據 上述比率信息獲取上述血樣中的纖維蛋白原濃度。另外，「凝固反應開始階段」不僅指凝固 反應開始的那一刻，還包括凝固反應開始前的任意時刻、檢測部件開始檢測透射光的時刻 及凝固反應開始後初期等能夠檢測到與凝固反應開始時檢測的透射光光量同等光量的透 射光的全部時間段，「凝固反應結束階段」不僅指凝固反應結束的那一刻，還包括凝固反應 結束前夕、凝固反應結束後的任意時刻等能夠檢測到與凝固反應結束的那一刻檢測到的透 射光光量同等光量的透射光的全部時間段。也可以將上述第一值作為反映凝固反應開始時透過上述測定試樣的光的強度的 值，將上述第二值作為反映凝固反應結束時透過上述測定試樣的光的強度的值。所述第一值和所述第二值也可以是反映所述檢測部件檢測出的透射光光量的值。所述比率信息獲取系統也可以獲取以下算式表示的信息作為所述比率信息A = Iog10 (L1/L2)(A:比率信息，Ll 表示凝固反應開始階段從測定試樣檢出的透射光光量的值， L2 表示凝固反應結束階段從測定試樣檢出的透射光光量的值)本發明第三層面涉及的凝血分析儀還具有存儲部件，用於存儲表示上述比率信息 和上述血樣中的纖維蛋白原濃度的相關性的標準曲線，所述纖維蛋白原濃度獲取系統也可 以根據上述標準曲線和上述比率信息獲取所述血樣中的纖維蛋白原濃度。所述纖維蛋白原濃度獲取系統也可以用一定係數乘以所述比率信息，以獲取所述 血樣中的纖維蛋白原濃度。本發明第三層面涉及的凝血分析儀也可以具有凝固時間獲取系統，用於根據所述 檢測部件檢測的透射光獲取PT、PTT或APTT。本發明第三層面涉及的凝血分析儀還可以具有反應結束時間檢測系統，用於根據 所述檢測部件檢測的透射光光量檢測所述血樣的凝固反應結束時間。本發明第四層面涉及的凝血分析方法，包括第一制樣步驟，由從血樣和凝血酶原 時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用試劑製備 第一測定試樣；第一檢測步驟，光照上述第一測定試樣，檢測來自上述測定試樣的光；衍生
9纖維蛋白原濃度獲取步驟，根據從上述第一測定試樣檢出的光，獲取反映血樣中的纖維蛋 白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度；判斷步驟，判斷上述衍生纖維蛋白原濃度是否在一定範 圍內；第二制樣步驟，根據上述判斷步驟的判斷結果，由血樣和纖維蛋白原濃度測定用試劑 製備第二測定試樣；第二檢測步驟，用光照射上述第二測定試樣，檢測來自上述第二測定試 樣的光；纖維蛋白原濃度獲取步驟，根據從上述第二測定試樣檢測的光獲取血樣中的纖維 蛋白原濃度。本發明第五層面涉及的凝血分析方法，包括第一制樣步驟，由血樣和凝血酶原時 間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用試劑製備第 一測定試樣；第一檢測步驟，光照上述第一測定試樣，檢測來自上述測定試樣的光；衍生纖 維蛋白原濃度獲取步驟，根據從上述第一測定試樣檢出的光，獲取反映血樣中的纖維蛋白 原濃度的衍生纖維蛋白原濃度；製備條件變更步驟，根據上述衍生纖維蛋白原濃度，改變從 血樣和纖維蛋白原濃度測定用試劑製備第二測定試樣的製備條件；第二制樣步驟，按變更 的製備條件，從血樣和纖維蛋白原濃度測定用試劑製備第二測定試樣；第二檢測步驟，用光 照射上述第二測定試樣，檢測來自該第二測定試樣的光；纖維蛋白原濃度獲取步驟，根據從 上述第二測定試樣檢測的光獲取血樣中的纖維蛋白原濃度。本發明第六層面涉及的凝血分析方法，包括制樣步驟，混合血樣和凝血酶原時間 測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用試劑，製備測 定試樣；檢測步驟，光照製備的上述測定試樣，檢測透過上述測定試樣的光；比率信息獲取 步驟，根據檢測的光獲取比率信息，該比率信息反映的是反映在凝固反應開始階段透過所 述測定試樣的光的強度的第一值和反映在凝固反應結束階段透過所述測定試樣的光的強 度的第二值的比率；纖維蛋白原濃度獲取步驟，根據上述比率信息獲取上述血樣中的纖維 蛋白原濃度。本發明第七層面涉及的電腦程式是一種可在上述第一層面涉及的凝血分析儀 上運行的電腦程式，它可以使凝血分析儀發揮以下各系統的功能第一制樣系統，從血樣 和凝血酶原時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定 用試劑製備第一測定試樣；第一檢測系統，光照上述第一測定試樣，檢測來自上述測定試樣 的光；衍生纖維蛋白原濃度獲取系統，根據從上述第一測定試樣檢出的光，獲取反映血樣中 的纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度；判斷系統，判斷上述衍生纖維蛋白原濃度是否 在一定範圍內；第二制樣系統，根據上述判斷系統的判斷結果，從血樣和纖維蛋白原濃度測 定用試劑製備第二測定試樣；第二檢測系統，用光照射上述第二測定試樣，檢測來自上述第 二測定試樣的光；纖維蛋白原濃度獲取系統，根據從上述第二測定試樣檢測的光獲取血樣 中的纖維蛋白原濃度。本發明第八層面涉及的電腦程式是一種可在上述第二層面涉及的凝血分析儀 上運行的電腦程式，它可以使上述凝血分析儀發揮以下各系統的功能第一制樣系統，從 血樣和凝血酶原時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間 測定用試劑製備第一測定試樣；第一檢測系統，光照上述第一測定試樣，檢測來自上述測定 試樣的光；衍生纖維蛋白原濃度獲取系統，根據從上述第一測定試樣檢出的光，獲取反映血 樣中的纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度；製備條件變更系統，根據上述衍生纖維蛋 白原濃度，改變從血樣和纖維蛋白原濃度測定用試劑製備第二測定試樣的製備條件；第二制樣系統，按照所述製備條件變更系統變更的製備條件，從血樣和纖維蛋白原濃度測定用 試劑製備第二測定試樣；第二檢測系統，用光照射上述第二測定試樣，檢測來自該第二測定 試樣的光；纖維蛋白原濃度獲取系統，根據從上述第二測定試樣檢測的光獲取血樣中的纖 維蛋白原濃度。本發明第九層面涉及的電腦程式是一種可在上述第三層面涉及的凝血分析儀 上運行的電腦程式，它可以使上述凝血分析儀發揮以下各系統的功能制樣系統，混合血 樣和凝血酶原時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測 定用試劑，製備測定試樣；檢測系統，光照製備的上述測定試樣，檢測透過上述測定試樣的 光；比率信息獲取系統，根據檢測的光獲取比率信息，該比率信息反映的是反映在凝固反應 開始階段透過所述測定試樣的光的強度的第一值和反映在凝固反應結束階段透過所述測 定試樣的光的強度的第二值的比率；纖維蛋白原濃度獲取系統，根據上述比率信息獲取上 述血樣中的纖維蛋白原濃度。


圖1為本發明實施方式涉及的凝血分析儀的整體結構斜視說明圖；圖2為該凝血分析儀中的測定裝置(測定部件及運送部件)的平面說明圖；圖3為該凝血分析儀中的測定部件的結構框圖；圖4為該凝血分析儀中的控制裝置的框圖；圖5為該凝血分析儀中的檢測部件的截面圖；圖6為該凝血分析儀分析動作步驟的第一例的流程圖前半部分；圖7為該凝血分析儀分析動作步驟的第一例的流程圖後半部分；圖8為該凝血分析儀分析動作中dFbg獲取步驟的流程圖；圖9為該凝血分析儀分析動作步驟的第二例的流程圖前半部分；圖10為該凝血分析儀分析動作步驟的第二例的流程圖後半部分；圖11為該凝血分析儀分析動作中Fbg測定用樣本分裝處理步驟的流程圖；圖12為該凝血分析儀分析動作中Fbg測定用試劑分裝處理步驟的流程圖；圖13為該凝血分析儀的分析結果顯示界面的例示圖；圖14為該凝血分析儀生成的凝固反應曲線的略圖；圖15為該凝血分析儀生成的表示在PT測定中透射光量實測值與時間的關係的凝 固反應曲線；圖16為該凝血分析儀生成的表示在使用含有幹擾物質的樣本進行PT測定時透射 光量實測值與時間的關係的凝固反應曲線。
具體實施例方式圖1為本發明實施方式涉及的凝血分析儀1的整體結構斜視說明圖。圖2為該凝 血分析儀1中的測定部件2及運送部件3的平面說明圖。[凝血分析儀的整體結構]本實施方式的凝血分析儀1用於光學測定、分析血液中與凝固·線溶功能相關的 特定物質的量及其活性程度。此分析儀1用凝固時間法、合成基質法及免疫比濁法對樣本進行光學測定(正式測定)。本實施方式使用的凝固時間法是一種通過檢測透射光變化來 檢測血漿凝固過程的測定方法，其測定項目有PT(凝血酶原時間)、PTT(部分凝血活酶時 間)、APTT(活化部分凝血活酶時間)、Fbg(纖維蛋白原濃度)和LA(狼瘡凝血因子)等。 合成基質法的測定項目有AT-III等，免疫比濁法的測定項目有D 二聚物、FDP等。本實施 方式的凝血分析儀1還具有使用PT、APTT測定結果通過演算求出相當於Fbg的值(衍生纖 維蛋白原濃度；以下也稱dFbg值)的功能。 上述分析儀1如圖1所示，主要由包括測定部件2和配置於此測定部件2前側的運 送部件3的測定裝置以及與上述測定部件2電路連接的數據處理單元一控制裝置4組成。 在本實施方式，雖然上述運送部件3與測定部件2為一體化設置，他們共同構成了分析儀1 的一部分，但此運送部件3也可以與分析儀1分開。比如在包含數臺分析儀的大型系統中， 可以不在各分析儀設置運送部件，而採取數臺分析儀連接在大型運輸線上的形式。[測定裝置的結構]測定裝置的測定部件2可通過對運送部件3提供的樣本進行光學測定，獲取有關 所提供的樣本的光學上的信息(光學信息)。在本實施方式中，將樣本從裝載在運送部件 3試管架151上的試管150分裝到測定部件2的反應杯(反應容器)152 (參照圖2)內，對 其進行光學測定。測定部件2如圖1和圖2所示，有反應杯供應部件10、運送轉盤20、樣本 分裝臂30、HIL檢測器40、照明單元50、二個試劑分裝臂60、反應杯移送部件70、檢測部件 80、緊急置樣部件90、反應杯廢棄部件100、流體部件110和控制部件120 (圖3)。控制部件 120具有控制測定部件2及運送部件3中各部分動作的功能。反應杯供應部件10可以向運送轉盤20依次供應用戶隨意放入的多個反應杯152。 反應杯供應部件10如圖2所示，包括通過託架11 (參照圖1)裝配在儀器主機上的儲料器 12、位於儲料器12下方的二個導向板13、在二個導向板13下端的底座14和與底座14隔一 定距離配置的供料用抓取部件15。二個導向板13以小於反應杯152邊緣部直徑、大於反應 杯152杯體直徑的間隔相互平行配置。裝入儲料器12內的反應杯152邊緣嚙合在二個導 向板13上面滑落向底座14。底座14可將從導向板13滑落下來的反應杯152旋轉移送到 供料用抓取部件15可抓取到的位置。供料用抓取部件15用於將底座14旋轉移送過來的 反應杯152供應給運送轉盤20。設置運送轉盤20的目的是旋轉運送反應杯供應部件10供應的反應杯152和裝有 要向反應杯152內樣本中添加的試劑的試劑容器(無圖示)。此運送轉盤20如圖2所示， 由圓形試劑盤21、圓形試劑盤21外側的環形試劑盤22、環形試劑盤22外側的環形二次分 裝盤23和配置於環形二次分裝盤23外側的環形一次分裝盤24構成。這些一次分裝盤24、 二次分裝盤23、試劑盤21和試劑盤22均可分別沿順時針和逆時針兩個方向旋轉，而且可互 相獨立地單獨旋轉。試劑盤21和22如圖2所示，分別有數個孔21a和22a，這些孔21a和22a以一定 間隔沿圓周排列。試劑盤21和22的孔21a和22a用於裝載裝有從樣本製備測定試樣時添 加的各種試劑的數個試劑容器(無圖示)。一次分裝盤24和二次分裝盤23有以一定間隔 沿圓周排列的數個圓筒形固定部件24a和23a，固定部件24a和23a用於固定反應杯供應部 件10提供的反應杯152。在一次分裝處理時將運送部件3的試管150中的樣本分裝入固定 於一次分裝盤24固定部件24a中的反應杯152。在二次分裝處理時將一次分裝盤24上的
12反應杯152中的樣本分裝入固定於二次分裝盤23固定部件23a中的反應杯152。固定部件 24a側面相對的位置有一對小孔，這對小孔用於透過由後述照明單元50的分光光纖58射出 的光線。樣本分裝臂30可吸移被運送部件3運到吸移位2a的試管150中的樣本，並將吸 移的樣本分裝至運送轉盤20移送的反應杯152中。HIL檢測器40為測定添加試劑前樣本中有無幹擾物質(乳糜、血紅蛋白和膽紅 素)及幹擾物質的濃度而從樣本中獲取光學信息。具體而言，使用後述照明單元50發出的5 種光(340nm、405nm、575nm、660nm和 800nm)中的 4 種光(405nm、575nm、660nm和 800nm)測 定有無幹擾物質及幹擾物質濃度。其中波長405nm的光是可以被乳糜、血紅蛋白和膽紅素 中的任何一種所吸收的光。即，用波長405nm的光束測得的光學信息受到了乳糜、血紅蛋白 和膽紅素的影響。波長575nm的光實際上不能被膽紅素吸收，而能被乳糜和血紅蛋白吸收。 即用波長575nm的光測得的光學信息受到了乳糜和血紅蛋白的影響。波長660nm和SOOnm 的光實際上不能被膽紅素和血紅蛋白吸收，而只能被乳糜吸收。即，用波長660nm和SOOnm 的光測得的光學信息受到了乳糜的影響。乳糜能吸收從低波長區405nm到高波長區SOOnm 中所有波長的光，波長660nm的光比波長SOOnm的光更容易被其吸收。即，用波長SOOnm的 光測得的光學信息中乳糜的影響比用波長660nm的光測得的光學信息中乳糜的影響小。此HIL檢測器40獲取樣本的光學信息的操作在檢測部件80對樣本進行光學測定 (正式測定)之前進行。HIL檢測器40如圖2所示，從固定於一次分裝盤24固定部件24a 的反應杯152中的樣本獲取光學信息。在本實施方式中，照明單元50如圖2所示，用於提供HIL檢測器40和檢測部件80 進行光學測定時使用的光。即，一個照明單元50由HIL檢測器40和檢測部件80共用。試劑分裝臂60如圖1和圖2所示，用於將運送轉盤20運載的試劑容器(無圖示) 中的試劑分裝到運送轉盤20上的反應杯152中，使試劑與反應杯152內的樣本混合。如此 向HIL檢測器40進行完光學測定的樣本添加試劑，製備測定試樣。反應杯移送部件70是 為在運送轉盤20和檢測部件80之間移動反應杯152而設。上述試劑分裝臂60的前端附 近裝配有加溫吸移管，該加溫吸移管是具有給試劑加溫的功能的的加溫裝置的一個組成部 分。檢測部件80用於對向樣本中添加試劑而製備出的測定試樣進行加溫，並從該測 定試樣檢測光學信息。檢測部件80如圖2所示，由反應杯承載部件81和配置於反應杯承 載部件81下方的檢測器82構成。圖5為檢測部件80的截面圖。反應杯承載部件81有數個插孔81a，反應杯152插 在此插孔81a中。檢測器82具有光源82a、光電轉換元件82b，由光源82a發出的、透過反 應杯152的光(透射光)被光電轉換元件82b接收。光源82a使用滷光燈或LED，光電轉換 元件82b使用光電二極體。反應杯承載部件81還設有具備加溫功能的插孔(圖示略)。緊急置樣部件90如圖1和圖2所示，為對緊急樣本進行分析處理而設。在運送部 件3提供的樣本正在進行分析處理時，此緊急置樣部件90可以插入緊急樣本。反應杯廢棄 部件100用於廢棄運送轉盤20的反應杯152。反應杯廢棄部件100如圖2所示，由廢棄用 抓取部件101、與廢棄用抓取部件101隔一定間隔而設的廢棄孔102 (參照圖1)和置於廢棄 孔102下方的廢棄箱103構成。廢棄用抓取部件101用於將運送轉盤20上的反應杯152通過廢棄孔102 (參照圖1)移進廢棄箱103。流體部件110用於在分析儀1關機處理時向 各分裝臂上的噴嘴提供清洗劑等液體。圖3是測定部件2的結構框圖。反應杯供應部件10、運送轉盤20、樣本分裝臂30、 HIL檢測器40、照明單元50、二個試劑分裝臂60、反應杯移送部件70、檢測部件80、緊急置 樣部件90、反應杯廢棄部件100和流體部件110均連接到控制部件120，並可與之進行電子 信號傳輸。控制部件120由CPU、ROM、RAM等構成，CPU通過執行預先存儲在ROM中的控制 程序，控制上述各部件的動作，測定部件2據此實施測定作業和維護作業等。測定裝置的運送部件3如圖1所示，將載有裝著樣本的數支(本實施方式為10支) 試管150的試管架151送到測定部件2的吸移位2a，以便向測定部件2供應樣本。運送部 件3具有試管架放置區3a和試管架收納區3b，其中試管架放置區3a用來放置裝未處理樣 本的試管150的試管架151，試管架收納區3b用於收納裝已處理樣本的試管150的試管架 151。[控制裝置的結構]如圖1所示，控制裝置4由電腦401 (PC)等組成，有控制部件4a、顯示器4b和鍵盤 4c。控制部件4a可以控制測定部件2和運送部件3的動作，並承擔對測定部件2獲取的樣 本的光學信息進行分析的任務。此控制部件4a由CPU、R0M、RAM等組成。顯示器4b用於顯 示控制部件4a取得的分析結果，並顯示分析儀1的維護記錄等。圖4為分析儀1中的控制裝置4的框圖。控制部件4a主要由CPU401a、R0M401b、 RAM401c、硬碟401d、讀取裝置401e、輸出輸入接口 401f、通信接口 401g和圖像輸出接口 401h 構成。CPU401a、R0M401b、RAM401c、硬碟 401d、讀取裝置 401e、輸出輸入接口 401f、通 信接口 401g和圖像輸出接口 401h通過總線401i連接。CPU401a可以執行存儲在R0M401b的電腦程式和載入到RAM401c中的電腦程式。 R0M401b由掩膜ROM、PROM、EPROM、EEPROM等構成，存儲有供CPU401a執行的計算 機程序及其所用數據等。RAM401c由SRAM或DRAM等構成，用於讀取存儲在R0M401b和硬碟401d的計算機 程序。RAM401C還可以作為CPU401a執行這些電腦程式時的工作空間。硬碟401d裝有作業系統和應用程式404a等供CPU401a執行的各種電腦程式以 及執行電腦程式所需的數據。如後所述，用於分析PT、APTT等測定結果、由此測定結果獲 取dFbg的應用程式也裝在這個硬碟401d中。讀取裝置401e由軟碟機、⑶-ROM驅動器或DVD-ROM驅動器等構成，可讀取存儲於移 動存儲介質404的電腦程式或數據。輸出輸入接口401f 由比如 USB、IEEE1394、RS-232C 等串行接口、SCSI、IDE、 IEEE 1284等並行接口和由D/A轉換器和A/D轉換器等組成的模擬接口構成。輸出輸入接口 401f連接有鍵盤4c，用戶可以用鍵盤4c向電腦401輸入數據。通信接口 401g比如可以是Ethernet (註冊商標)接口。電腦401通過該通信接 口 401g可以使用一定的通信協議與測定部件2之間傳輸數據。圖像輸出接口 401h與由IXD或CRT等構成的顯示器4b連接，將與從CPU401a接 收的圖像數據相應的映象信號輸出到顯示器4b。顯示器4b按照輸入的映象信號顯示圖像(界面)。[分析動作的步驟]下面就凝血分析儀1分析樣本的動作舉三個例子進行說明。測定的項目是血漿的 PT(凝血酶原時間)。(第一例)圖6 7是凝血分析儀1分析動作步驟的第一例的流程圖，圖6是前半部分，圖7 是後半部分。圖6的A G分別與圖7的A G相連接。首先，圖1所示分析儀1的測定裝置和控制裝置4分別接通電源，進行分析儀1的 初始設定(步驟S1，S101)。以此使移動反應杯152的器件和各分裝臂返回初始位置，對存 儲在控制裝置4的控制部件4a的軟體進行初始化。在步驟S102，控制部件4a判斷是否收到開始測定的指示。當控制部件4a判斷收到 開始測定的指示時(是)，將處理推進到步驟S103，當判斷未收到開始測定的指示時(否)， 將處理推進到步驟S116。在步驟S103，控制部件4a向測定裝置的控制部件120傳送測定 開始信號。在步驟S2，測定裝置的控制部件120判斷是否收到測定開始信號。控制部件120 如果判斷收到測定開始信號(是)，則將處理推進到步驟S3，如果判斷未收到測定開始信號 (否)，則將處理推進到步驟S17。在步驟S3，測定裝置的控制部件120向控制裝置4的控制部件4a要求訂單。即在 測定裝置讀取記錄有用於辨別運送部件3上的試管架151的信息和辨別試管150的信息的 條形碼，此讀取的信息由控制部件120傳送至控制裝置4。在步驟S104，由控制裝置4的控制部件4a判斷是否收到測定裝置的訂單要求。控 制部件4a如果判斷收到訂單要求(是)，則將處理推進到步驟S105。控制部件4a向主計算機查詢與訂單要求有關的訂單信息(步驟S105)，然後判斷 是否收到主計算機的應答一訂單信息(步驟S106)。當控制部件4a判斷收到訂單信息時， 向測定裝置的控制部件120傳送該訂單信息(步驟S107)。在步驟S4,由測定裝置的控制部件120判斷是否收到訂單信息。控制部件120如 果判斷收到訂單信息，則在步驟S5將該訂單信息存入RAM等存儲部件。在步驟S6，樣本分裝臂30從試管(樣本容器)150吸移一定量樣本。再將樣本分 裝臂30移至放在運送轉盤20的一次分裝盤24的反應杯152上方。然後，從樣本分裝臂30 向一次分裝盤24的反應杯(收納容器)152注入樣本，完成向反應杯152的樣本的一次分 裝。旋轉一次分裝盤24，將分裝了樣本的反應杯152運送到HIL檢測器40可以測定的 位置，在步驟S7，由HIL檢測器40對樣本進行光學測定。在步驟S8，由樣本分裝臂30從放在一次分裝盤24固定部件24a的反應杯152吸 移一定量樣本。然後，一定量樣本由樣本分裝臂30分別注入二次分裝盤23的數個反應杯 (反應容器)152中，以此進行二次分裝處理。在步驟S9，驅動試劑分裝臂60，向二次分裝盤23的反應杯152的樣本中添加放置 在試劑盤21及22上的試劑容器(無圖示)內的PT測定用試劑。以此製備測定試樣。再 用反應杯移送部件70將裝有測定試樣的二次分裝盤23上的反應杯152移到檢測部件80的反應杯承載部件81的插孔81a。樣本分裝臂30和試劑分裝臂60等構成了混合樣本和PT測定用試劑製備測定試 樣的制樣部件。在步驟S10，由檢測部件80的檢測器82對反應杯152內的測定試樣進行光學PT 測定。此PT測定中，先由光源82a照射光線，透過反應杯152內的測定試樣的光被光電轉 換元件82b接受，轉換成與該透射光量(透射光強度)相應的電信號。電信號由無圖示的 A/D轉換器轉換為數位訊號。測定結果中，將每一定時間的透射光量和各透射光量的測定時 間作為相應的數據。在步驟S11，測定裝置的控制部件120向控制裝置4傳送PT測定結果。在步驟S108，控制裝置4的控制部件4a判斷是否收到PT測定結果，當控制部件 4a判斷收到PT測定結果時(是)，在步驟S109對PT測定結果進行分析。首先，控制部件4a根據PT測定獲取的數據生成表示透射光量隨時間的變化的凝 固反應曲線。圖14為此凝固反應曲線的顯示圖。根據此凝固反應曲線，在添加試劑後馬上 開始測定時，幾乎看不出透射光量的變化，其後，隨著凝固反應的進行，測定試樣變白濁，可 看出透射光量急劇減少。當凝固反應基本結束時，透射光量的變化變小，然後基本穩定。控制部件4a根據上述凝固反應曲線分別檢測出凝固反應開始時刻和凝固反應結 束時刻，設凝固反應開始時的透射光量(凝固反應開始水平)為0%、凝固反應結束時的透 射光量(凝固反應結束水平)為100%，從凝固反應曲線求出達到一定檢測百分比(比如 50% )所用的時間t，獲取此時間t作為PT。凝固反應開始水平被視為添加試劑後一定時 間(比如60秒)內的最大透射光量。凝固反應結束水平被視為從凝固反應開始水平的時 刻以後，每一定時間透射光量下降量達到所規定以下時的透射光量。用在凝固反應開始階段檢測出的透射光量作為凝固反應開始水平即可，凝固反應 開始階段不僅包含凝固反應開始時間，還包括在凝固反應開始前的任意時間、檢測部件80 開始檢測透射光的時間及凝固反應開始不久等能夠檢出與凝固反應開始時檢測的透射光 光量同等光量的透射光的全部時間段。用在凝固反應結束階段檢測的透射光量作為凝固反 應結束水平即可，凝固反應結束階段不僅包含凝固反應結束時間，還包括在凝固反應結束 前、凝固反應結束後的任意時間等能夠檢出與凝固反應結束時檢測的透射光光量同等光量 的透射光的全部時間段。在步驟S110，控制部件4a進行獲取dFbg(衍生纖維蛋白原濃度)的處理。圖8是 獲取dFbg值的處理步驟的流程圖。在步驟S201，控制部件4a如圖14所示，用凝固反應開始水平的透射光量bH和從 凝固反應開始時到凝固反應結束時透射光量的變化量dH，通過下面的算式(1)求出凝固反 應開始時的透射光量與凝固反應結束時的透射光量的比率B。比率:B = bH/ (bH-dH)— (1)在此，(bH-dH)相當於凝固反應結束時的透射光量。在步驟S202，控制部件4a通過下列算式(2)求出比率信息A。比率信息A= Iog10B- (2)在步驟S203，控制部件4a將存在硬碟401d的標準曲線讀取到RAM401c。此標準曲 線顯示了比率信息A與纖維蛋白原濃度的相關性，預先用標準試樣作成此標準曲線。在步驟S204，將比率信息A放入標準曲線，獲取纖維蛋白原濃度，將此纖維蛋白原濃度作為dFbg 值(第一值)。在圖7的步驟Sl 11，控制裝置4的控制部件4a判斷dFbg的值是否在一定範圍內、 即是否滿足m < dFbg < N2的條件。m和N2是判斷是否用纖維蛋白原濃度測定專用試劑 進行測定血樣中的纖維蛋白原濃度的Fbg測定的分界值，分析儀1的用戶可以根據檢測的 情況等設定。控制部件4a當判斷dFbg的值在一定範圍內時(是)，將處理推進到步驟S115。當 判斷dFbg的值不在一定範圍內時(否)，將處理推進到步驟S112。在步驟S112，控制部件4a向測定裝置傳送Fbg測定開始信號，以開始進行Fbg測定。在步驟S12，測定裝置的控制部件120判斷是否收到Fbg測定開始信號。控制部件 120當判斷收到Fbg測定開始信號時(是)，將處理推進到步驟S13，當判斷未收到Fbg測定 開始信號時(否)，將處理推進到步驟S17。在步驟S13，樣本分裝臂30從固定在一次分裝盤24的固定部件24a上的反應杯 (收納容器)152吸移一定量的樣本。然後，將一定量樣本從樣本分裝臂30注入二次分裝盤 23的反應杯(反應容器)152中，以此進行Fbg測定的分裝處理。在步驟S14，試劑盤21和22上裝載的試劑容器(無圖示)內的Fbg測定用試劑由 試劑分裝臂60添加到二次分裝盤23的反應杯152內的樣本中。以此製備測定試樣。裝有 測定試樣的二次分裝盤23的反應杯152由反應杯移送部件70移到檢測部件80的反應杯 承載部件81的插孔81a。在步驟S15，檢測部件80的檢測器82對反應杯152內的測定試樣進行光學Fbg測 定。此Fbg測定中，先由光源82a照射光，透過反應杯152內的測定試樣的光被光電轉換元 件82b接受，轉換成與該透射光量相應的電信號。電信號由無圖示的A/D轉換器轉換為數字 信號。測定結果中，將每一定時間的透射光量和各透射光量的測定時間作為相應數據。另 外，Fbg測定時反應杯152插入的反應杯承載部件81的插孔81a可以與PT測定時反應杯 152插入的插孔81a是相同的插孔，也可以是不同的插孔。在步驟S16，測定裝置的控制部件120向控制裝置4傳送Fbg測定結果。在步驟S113，控制裝置4的控制部件4a判斷是否收到Fbg測定結果，當控制部件 4a判斷收到Fbg測定結果時(是)，在步驟S114對Fbg測定結果進行分析。此Fbg測定結果的分析以與分析PT測定結果時基本相同的方式進行。即控制部 件4a根據Fbg測定獲取的數據生成表示透射光量隨時間的變化的凝固反應曲線，設凝固反 應開始時的透射光量為0%、凝固反應結束時的透射光量為100%，用凝固反應曲線求出達 到一定檢測百分比(比如50% )所用的時間(凝固時間)。通過將凝固時間放入預先用標準試樣作成的、存在控制部件4a的硬碟401d中的 標準曲線，求出Fbg。在S115，控制部件4a在顯示器4b顯示分析結果、即顯示PT和dFbg值，若進行了 Fbg測定，則顯示該Fbg。圖13(a)為顯示內容的一例。在此測定結果中，分析結果以表格形式顯示，測定項目有[PT]及[Fbg]欄。在[PT] 欄中設置有[PTsec](凝血酶原時間(秒))及[dFbg]欄。[Fbg]欄中還設有[Fbgsec](凝
17固時間(秒))及[Fbg]欄。在圖13(a)中，樣本號10001的dFbg值為500 (mg/dL)。此值在一定範圍(比如 Nl = 150 < dFbg < N2 = 600)內，因此，沒有進行Fbg測定，Fbg欄為空白。另一方面，樣本號10002的dFbg值為650 (mg/dL)，超出一定範圍(N2 = 600 < dFbg)。樣本號 10003 的 dFbg 值為 120 (mg/dL)，小於一定範圍(dFbg < Nl = 150)。因 此，這種情況下，要用Fbg測定專用試劑進行Fbg測定，也一併顯示Fbg測定獲取的分析結^ ο在圖13(a)中，在進行了 Fbg測定的情況下(樣本號10002、10003)，也可以省略 dFbg值的顯示。在圖7的步驟S116，控制部件4a判斷是否收到關機指示。控制部件4a當判斷收 到關機指示時(是)將處理推進到步驟S117，當判斷未收到關機指示時(否)，將處理返回 步驟S102。在步驟S117，控制部件4a向測定裝置的控制部件120發送關機信號。在步驟S17，測定裝置的控制部件120判斷是否收到關機信號。控制部件120當判 斷收到關機信號時(是)，將處理推進到步驟S18，當判斷未收到關機信號時(否)，將處理 返回步驟S2。在步驟S18，控制部件120實施測定裝置的關機處理，處理結束。(第二例)下面就凝血分析儀1的第二例中分析動作的步驟進行說明。圖9 10是凝血分析儀1分析動作步驟第二例的流程圖，圖9是前半部分，圖10 是後半部分。圖9的H N分別與圖10的H N相連。此流程圖中，測定裝置在步驟S43、S44進行一定的條件判斷處理(參照圖11和圖 12)，控制裝置4在步驟S140、S141中獲取dFbg值後必須下達Fbg開始測定指示，這二點與 圖6 7所示分析動作步驟不同。下面以與圖6 7不同之處為中心說明圖9 10的流 程圖。測定裝置的步驟S31 步驟S41以及控制裝置4步驟S131 步驟S140的處理分 別與參照圖6 7說明的步驟Sl 步驟Sll以及步驟SlOl 步驟SllO同樣進行。控制裝置4的控制部件4a在步驟S140通過演算求出dFbg值後，在步驟S141向 測定裝置發送Fbg測定的開始指示信號。測定裝置的控制部件120在步驟S42判斷是否收到Fbg測定的開始指示信號，當 判斷收到信號時，將處理推進到步驟S43，當判斷未收到信號時，將處理推進到步驟S47。步驟S43中，在測定裝置進行Fbg測定用樣本分裝處理。圖11是Fbg測定用樣本 分裝動作的步驟的流程圖。首先，在步驟S301，由測定裝置的控制部件120判斷dFbg值是否小於一定閾值 N3。此閾值N3和後述閾值N4均為決定Fbg測定的測定條件的臨界值，與可由用戶設定的 前述閾值Ni、N2不同，是凝血分析儀1中預先設定的值。控制部件120當判斷dFbg值小於一定閾值N3時，將處理推進到步驟S302，當判斷 dFbg值大於一定閾值N3時，將處理推進到步驟S303。在步驟S302，將比標準(10μ 1)多的20 μ 1樣本分裝到反應杯152中，這是因為通常認為當dFbg值小於一定閾值N3時實際樣本中的Fbg也低，因此，要預先降低在Fbg測定 中使用的測定試樣的稀釋度。在步驟S303，再由控制部件120判斷dFbg值是否大於一定閾值N4。當控制部件 120判斷dFbg值大於閾值N4時，將處理推進到步驟S304，當判斷小於閾值N4時，將處理推 進到步驟S305。在步驟S304，比少於標準的5μ 1樣本分裝到反應杯152中。這是因為通常認為 當dFbg值大於一定閾值N4時，實際樣本中的Fbg也高，因此，要預先提高在Fbg測定中使 用的測定試樣的稀釋度。在步驟S305，由於dFbg值在一定閾值N3和閾值N4之間，因此，將標準量10μ 1樣 本分裝到反應杯152中。在經過步驟S302、S304、S305之後，處理進入圖10的步驟S44。在步驟S44，分裝Fbg測定用試劑。圖12為Fbg測定用試劑分裝步驟的流程圖。在步驟S401，測定裝置的控制部件120判斷dFbg值是否小於一定閾值Ν3。控制 部件120當判斷dFbg值小於一定閾值N3時，將處理推進到步驟S402，當判斷dFbg值大於 一定閾值N3時，將處理推進到步驟S403。在步驟S402，將比標準(90 μ 1)少的80 μ 1緩衝液(稀釋液)分裝到反應杯152 中。此反應杯152中已分裝了 20 μ 1樣本(圖11的步驟S302)，故製備出稀釋到5倍的樣 本 100 μ 1。在步驟S403，控制部件120判斷dFbg值是否大於一定閾值Ν4。當控制部件120 判斷dFbg值大於一定閾值N4時，將處理推進到步驟S404，當判斷小於閾值N4時，將處理推 進到步驟S405。在步驟S404，將比標準多的95 μ 1緩衝液分裝到反應杯152中。此反應杯152中 已分裝了 5 μ 1樣本(圖11的步驟S304)，故製備出稀釋到20倍的樣本100 μ 1。在步驟S405，dFbg值大於一定閾值N3、小於一定閾值N4，故將標準量90 μ 1緩衝 液分裝到反應杯152中。在此反應杯152中已分裝了 10 μ 1樣本(圖11的步驟S305)，故 製備出稀釋到10倍的100 μ 1樣本。在經過步驟S402、步驟S404或步驟S405之後，在步驟S406，分裝50μ 1 Fbg測定 用試劑，製備出合計150μ 1的測定試樣，然後處理進入圖10的步驟S45。可以使用佛羅那 巴比妥緩衝液(Owren Veronal)(希森美康株式會社制)作為緩衝液，可以使用凝血酶試劑 (希森美康株式會社制)作為Fbg測定用試劑。測定裝置的步驟S45以後的處理以及控制裝置4的步驟S142以後的處理與參照 圖6 7說明的處理相同。圖13(b)是第二例分析動作步驟得出的分析結果的顯示例示圖。在此表中，對所 有樣本都進行了 Fbg測定。樣本號10003的dFbg值超出了一定範圍(比如N3 = 50 < dFbg 」顯示在[dFbg]欄中。而且，當dFbg值超出一定 範圍時，在Fbg測定中測定試樣的稀釋度比標準要高，因此，將表示這種情況的記號「！ 」顯 示在[Fbgsec]欄中。同樣，樣本號10004其dFbg值不到一定範圍，因此將表示這種情況的記號「<」顯 示在[dFbg]欄中，而且，在Fbg測定中測定試樣的稀釋度比標準要低，因此，將表示這種情 況的記號「 ！ 」顯示在[Fbgsec]欄中。
(第三例)上面就凝血分析儀1的分析動作步驟的第一例及第二例進行了說明，也可以將這 二個例子的方式合併。即，在圖7所示流程圖中，也可以將步驟S13的樣本分裝動作和步驟 S14的試劑分裝動作置換為圖10的步驟S43和步驟S44。此時，在圖7的步驟Slll判斷 dFbg值是否滿足一定範圍(m < dFbg < N2)，不滿足時再在步驟S13中根據圖11所示條 件判斷，決定樣本的分裝量，在步驟S14根據圖12所示條件判斷，決定緩衝液的分裝量。因 此，此時，判斷是否進行Fbg測定的閾值N1、N2和決定在Fbg測定中的稀釋度的閾值N3、N4 都存在。這些閾值可以是N3 < Nl < N2 < N4 的關係，如 Nl = 150 (mg/dL)，N2 = 600 (mg/ dL)，N3 = 50 (mg/dL)，N4 = 700 (mg/dL)。此時，決定是否進行Fbg測定的第一範圍(Ni N2)比決定將稀釋度提高到高於標準還是降低到低於標準的第二範圍(N3 N4)窄。不過， 也可以將附和N3設為同一值，將N2和N4設為同一值。第三例的分析動作步驟得出的分析結果的顯示例見圖13(c)。樣本號10001的 dFbg值在m < dFbg < N2的範圍內，因此未進行Fbg測定。而樣本號10002的dFbg值比 N2大，超出第一範圍，因此要進行Fbg測定，但該該值在第二範圍內。因此Fbg測定以標準 稀釋度進行。樣本號10003、10004的dFbg值超出了第一範圍和第二範圍，因此，以高於或 低於標準稀釋度的稀釋度進行Fbg測定。因此，表中的[dFbg]欄中顯示「」記號， [Fbgsec]欄中有「！ 」記號。(本實施方式的作用和效果)在上述各實施方式中，用PT測定獲得的檢測結果求dFbg的值，因此可以用dFbg 的值替代Fbg。因此，當用dFbg的值代替Fbg時，不需要進行使用專用纖維蛋白原濃度測定 用試劑的Fbg測定，能夠削減該測定所需時間和成本。特別是在分析動作步驟的第一例和第三例中，Fbg測定可根據需要以dFbg值來進 行，因此既可以有效地削減該測定所需時間和成本的，同時又有效地提高纖維蛋白原濃度 分析結果的可信性。在分析動作步驟第二例和第三例中，根據dFbg的值來定Fbg測定中的測定條件 (測定試樣的稀釋度)，從而能夠在進行Fbg測定時有效利用dFbg的值。為此，無需邊變換 稀釋度邊反覆進行Fbg測定，得以進一步削減Fbg測定所需時間和成本。在上述實施方式中，dFbg的值是根據反映PT測定中檢測的凝固反應開始時的透 射光量和凝固反應結束時的透射光量的比率的比率信息A求得的，因此，即使在樣本中含 有大量乳糜和膽紅素等幹擾物質時也能夠精確地求出dFbg值。關於此點下面作詳細解釋。如傳統技術(特開昭60-58555號公報)那樣，從測定試樣的散射光的變化量求 dFbg時，散射光容易受到幹擾物質的影響(有時幹擾物質本身就是散射體)，故難以求出正 確的dFbg。當檢測透過測定試樣的透射光獲取dFbg時，實際上需要從與纖維蛋白原濃度相 關的吸光度的變化量求dFbg。然而，此時也會受到如下所述幹擾物質的很大影響。圖15是表示在PT測定中透射光量實測值與時間的關係的凝固反應曲線。此圖15 中在用粗線表示了有關透射光量的凝固反應曲線的同時，還用細線顯示了關於吸光度的凝 固反應曲線。
—般來說，吸光度Abs可以從光源發出的入射光量Ltl和透射光量L之間的關係通 過下列算式(3)求得。Abs = Iog10 (L0/L)··· (3)從凝固反應開始時到凝固反應結束時的吸光度變化量與纖維蛋白原濃度相關，用 標準曲線等從該變化量可以求出dFbg。另一方面，圖16為表示使用含有幹擾物質的樣本進行PT測定時透射光量實測值 與時間的關係的凝固反應曲線。此圖16也用細線表示關於吸光度的凝固反應曲線。當樣本 中含有大量幹擾物質時，與不含幹擾物質的正常樣本(參照圖15)相比，透射光量和吸光度 的值都大幅度上下波動。當樣本中含有大量幹擾物質時，與不含幹擾物質的正常樣本(參 照圖15)相比，透射光量的值和變化量大大降低，相反，吸光度的值則大幅度增高。吸光度 的上下波動比透射光量的上下波動也大很多。因此，當求從凝固反應開始時到凝固反應結 束時的吸光度變化量時，難以確定凝固反應開始水平和凝固反應結束水平，誤差增大的可 能性很高。因此，從吸光度變化量求得的dFbg值可信性下降。與此相反，即使在含有幹擾物質的情況下透射光量也比吸光度上下波動小，易於 確定凝固反應開始水平和凝固反應結束水平，誤差也縮小。因此，從反映凝固反應開始時的 透射光量和凝固反應結束時的透射光量的比率的比率信息A可以獲得可信性高的dFbg值。在上述實施方式，PT從有關透射光量的凝固反應曲線求得，此凝固反應曲線如圖 16所示，即使在幹擾物質多的情況下也比吸光度上下波動小，可以較正確地求出凝固反應 開始水平和凝固反應結束水平。因此，可以提高PT測定的可信性。在上述實施方式，用凝血酶原時間測定用試劑(PT測定用試劑)、部分凝血活酶時 間測定用試劑(PTT定用試劑)和活化部分凝血活酶時間測定用試劑(APTT測定用試劑) 等凝固試劑，獲取反映血樣中纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度，判斷此衍生纖維蛋 白原濃度是否在一定範圍內，根據該判斷結果用纖維蛋白原濃度測定用試劑獲取血樣中纖 維蛋白原濃度。因此，當衍生纖維蛋白原濃度異常時，可以獲取更正確的纖維蛋白原濃度。 當衍生纖維蛋白原濃度正常時，可以用該衍生纖維蛋白原濃度代替纖維蛋白原濃度，可以 不必再製備及測定測定試樣等，因而能夠削減時間和成本。根據衍生纖維蛋白原濃度設定纖維蛋白原濃度測定用測定試樣的製備條件，所以 能夠按照能從衍生纖維蛋白原濃度預測的、反映血樣性狀的條件製備測定試樣。因此，不必 多次改變製備條件來製備測定試樣，可以削減使用纖維蛋白原濃度測定用試劑測定纖維蛋 白原濃度所需的時間和成本。在上述實施方式中，用凝血酶原時間測定用試劑(PT測定用試劑)和部分凝血活 酶時間測定用試劑(PTT定用試劑)以及活化部分凝血活酶時間測定用試劑(APTT測定用 試劑)等凝固試劑，獲取反映血樣中纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度，並用纖維蛋 白原濃度測定用試劑獲取血樣中纖維蛋白原濃度。在與衍生纖維蛋白原濃度相應的條件下 製備獲取纖維蛋白原濃度所用測定試樣。因此，可以按照從衍生纖維蛋白原濃度能預測的、 反映血樣性狀的條件，製備纖維蛋白原濃度測定用測定試樣，不必屢次改變製備條件製備 測定試樣。從而可以削減使用纖維蛋白原濃度測定用試劑測定纖維蛋白原濃度所需的時間 和成本。在上述實施方式，根據衍生纖維蛋白原濃度改變血樣在纖維蛋白原濃度測定用測
21定試樣中濃度。具體而言，當衍生纖維蛋白原濃度大於第一閾值時，使血樣在纖維蛋白原濃 度測定用測定試樣中的濃度小於一定值，當衍生纖維蛋白原濃度小於比第一閾值小的第二 閾值時，使上述血樣在纖維蛋白原濃度測定用測定試樣中的濃度改為大於上述一定值。以 此結構，如果衍生纖維蛋白原濃度大於第一閾值，就可以預測血樣的纖維蛋白原濃度高，因 此，預先降低血樣在纖維蛋白原濃度測定用測定試樣中的濃度，當衍生纖維蛋白原濃度小 於第二閾值時，可以預測血樣的纖維蛋白原濃度低，因此要預先加大血樣在纖維蛋白原濃 度測定用測定試樣中的濃度。以此能夠以適合血樣性狀的稀釋度用纖維蛋白原濃度測定用 測定試樣進行測定，不必多次改變稀釋度來製備該2測定試樣。上述實施方式具有顯示器和顯示控制系統，其中顯示控制系統進行控制，在上述 顯示器至少顯示衍生纖維蛋白原濃度和纖維蛋白原濃度其中之一，且該顯示控制系統能區 分衍生纖維蛋白原濃度是從衍生纖維蛋白原濃度測定用測定試樣獲得的值，纖維蛋白原濃 度是從纖維蛋白原濃度測定用測定試樣獲得的值，因此，用戶可以通過觀察顯示器的顯示 明確區分衍生纖維蛋白原濃度和纖維蛋白原濃度。上述實施方式具有顯示器和顯示控制系統，其中當衍生纖維蛋白原濃度大於上述 第一閾值時，顯示控制系統控制上述顯示器顯示有關衍生纖維蛋白原濃度大於上述第一閾 值的信息，當衍生纖維蛋白原濃度小於上述第二閾值時，顯示控制系統控制上述顯示器顯 示有關衍生纖維蛋白原濃度小於上述第二閾值的信息，因此，用戶可以通過觀察顯示器的 顯示，明確區分衍生纖維蛋白原濃度大於第一閾值，還是小於第二閾值。在上述實施方式，制樣部件包括從收納血樣的試管(樣本容器)分裝血樣到反應 杯(收納容器)的分裝部件，上述控制部件控制上述制樣部件將裝在上述收納容器中的血 樣的一部分分裝到第一反應容器，在上述第一反應容器內製備衍生纖維蛋白原濃度測定用 測定試樣，上述控制部件控制上述制樣部件將裝在上述收納容器中的另一部分血樣分裝到 第二反應容器，在上述第二反應容器內製備纖維蛋白原濃度測定用測定試樣。以此結構，可 以從收納容器將同一種血樣根據需要進行多次分裝和測定。因此，即使樣本容器在偏離分 裝部件吸移位的地方，也可以根據需要進行再次測定，從而能夠提高凝血分析儀的處理速 度。在上述實施方式，由檢測部件檢測透過從PT測定用試劑和APTT測定用試劑等凝 固試劑製備的測定試樣的透射光，從反映此透射光強度的第一值(凝固反應開始時的透射 光量)和第二值(凝固反應結束時的透射光量)的比率獲取比率信息，根據比率信息獲取 血樣中的纖維蛋白原濃度(即dFbg值)。散射光容易受到幹擾物質的影響，故檢測來自於 測定試樣的透射光能夠減少幹擾物質的影響，得以精確地獲取纖維蛋白原濃度。關於反映 透射光強度的第一值和第二值的比率信息與纖維蛋白原濃度相關，而且，該比率信息不容 易受到幹擾物質的影響。因此，通過從反映第一值和第二值比率的比率信息獲取纖維蛋白 原濃度，即使在含有大量幹擾物質的血樣中也能精確地求出纖維蛋白原濃度。而且無需用 纖維蛋白原濃度測定專用試劑測定纖維蛋白原濃度，能夠削減測定所需要的時間和成本。以上述第一值反映凝固反應開始時的透過上述測定試樣的光的強度，以上述第二 值反映凝固反應結束時的透過上述測定試樣的光的強度，因此可以更精確地獲取纖維蛋白 原濃度。在上述實施方式，將上述第一值和上述第二值作為表示上述檢測部件檢測的透射光的光量的值。反映透射光強度的透射光量比同樣反映透射光強度的吸光度更不容易受到 血樣中的幹擾物質的影響。因此，用透射光量作為上述第一值和上述第二值，可以更精確地 獲取纖維蛋白原濃度。在上述實施方式，有硬碟(存儲部件)來存儲表示上述比率信息和上述血樣中纖 維蛋白原濃度的相關性的標準曲線，控制部件根據上述標準曲線和上述比率信息獲取上述 血樣中的纖維蛋白原濃度。上述控制部件用上述比率信息乘以一定係數，以此獲取上述血 樣中的纖維蛋白原濃度。因此，用哪種方法都能夠精確地獲取纖維蛋白原濃度。在上述實施方式，根據上述檢測部件檢測的透射光，獲取PT、PTT或APTT，故根據 通過PT測定、PTT測定或APTT測定所獲得的透射光，就能獲取纖維蛋白原濃度。在上述實施方式，根據上述檢測部件檢測出的透射光光量檢測上述血樣的凝固反 應結束時間，由於是根據不易受幹擾物質影響的透射光光量檢測凝固反應結束時間，所以 對於有幹擾物質的血樣也可以獲取更準確的PT和APTT等凝固時間以及纖維蛋白原濃度。(本發明其他變形例)本發明可以不受本實施方式的限定適當改變設計。在上述實施方式，所謂凝固試劑指為促進血樣凝固而使用的試劑，比如PT測定用 試劑，可以使用Thrombocheck (註冊商標)PT(希森美康株式會社制)，APTT測定用試劑可 以使用Thrombocheck APTT (希森美康株式會社制)。在上述實施方式，用由PT測定獲得的測定結果獲取dFbg值，也可以用PTT測定或 APTT測定獲得的測定結果獲取dFbg值。在上述實施方式，用表示比率信息A與纖維蛋白原濃度的相關性的標準曲線獲取 dFbg值，也可以用比率信息A乘以表示標準曲線傾斜度的係數獲取dFbg值。在上述實施方式，根據凝固反應開始時檢測出的透射光量和凝固反應結束時檢測 出的透射光量的比率獲取dFbg值，但也可以根據凝固反應開始時的吸光度與凝固反應結 束時的吸光度的比率獲取dFbg值。此時，為了減少幹擾物質的影響，最好從關於如上所述 通過PT測定獲得的透射光量的凝固反應曲線分別求出凝固反應開始時和凝固反應結束時 的透射光量，從凝固反應開始時的透射光量算出凝固反應開始時的吸光度，從凝固反應結 束時的透射光量算出凝固反應結束時的吸光度，根據算出的各吸光度獲取凝固反應開始時 的吸光度與凝固反應結束時的吸光度的比率。在上述實施方式，根據凝固反應開始時檢測出的透射光量和凝固反應結束時檢測 出的透射光量的比率獲取dFbg值，但只要是能檢測出與凝固反應開始時檢測出的透射光 量同等的透射光量的時間即可，比如可用凝固反應開始前的任意時刻、凝固反應開始後初 期中的任何時間的透射光量代替凝固反應開始時檢測出的透射光量。同時，只要是能夠檢 測出與凝固反應結束時檢測的透射光量同等透射光量的時間即可，比如凝固反應剛結束、 凝固反應結束後的任意時刻的透射光量都可以代替凝固反應結束時檢測出的透射光量。本發明的凝血分析儀1根據凝固反應開始時檢測出的透射光量和凝固反應結束 時檢測出的透射光量的比率獲取dFbg值，根據獲取的dFbg值判斷是否要進行Fbg測定或 改變Fbg測定時測定試樣的製備條件，但是也可以根據從凝固反應開始時到凝固反應結束 時的散射光變化量獲得的dFbg值或從凝固反應開始時的吸光度和凝固反應結束時的吸光 度的變化量獲取的dFbg值判斷是否要進行Fbg測定或改變Fbg測定時測定試樣的製備條
23件。在上述實施方式，由控制裝置4的控制部件4a實施dFbg值的獲取處理、判斷dFbg 值是否在一定範圍內的判斷處理以及根據Fbg測定獲得的數據獲取纖維蛋白原濃度的處 理，由測定裝置的控制部件120實施測定試樣的製備處理以及從測定試樣檢測透射光的處 理，但也可以由一個控制部件實施全部處理。在上述實施方式，由控制裝置4的控制部件4a實施獲取反映凝固反應開始時的透 射光量與凝血反應結束時的透射光量的比率的比率信息A的獲取處理以及根據比率信息A 獲取dFbg值的處理，但實施比率信息A獲取處理的控制部件與實施根據比率信息A獲取 dFbg值的處理的控制部件也可以不同。
權利要求
一種凝血分析儀，包括制樣部件，從血樣和一定試劑製備測定試樣；檢測部件，具有光照所述制樣部件製備的所述測定試樣的光源及接受從來自所述測定試樣的光的受光部件；第一控制系統，控制所述制樣部件和所述檢測部件從血樣、凝血酶原時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用試劑製備第一測定試樣，檢測來自所述第一測定試樣的光；衍生纖維蛋白原濃度獲取系統，根據所述檢測部件從所述第一測定試樣檢出的光，獲取反映血樣中的纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度；判斷系統，判斷所述衍生纖維蛋白原濃度是否在一定範圍內；第二控制系統，根據所述判斷系統的判斷結果控制所述制樣部件和所述檢測部件，從血樣和纖維蛋白原濃度測定用試劑製備第二測定試樣，檢測來自所述第二測定試樣的光；及纖維蛋白原濃度獲取系統，根據所述檢測部件從所述第二測定試樣檢測出的光獲取血樣中的纖維蛋白原濃度。
2.根據權利要求1所述的凝血分析儀，其特徵在於所述凝血分析儀還具有根據所述 衍生纖維蛋白原濃度改變所述第二測定試樣的製備條件的製備條件變更系統。
3.—種凝血分析儀，包括制樣部件，從血樣和一定試劑製備測定試樣；檢測部件，具有光照所述制樣部件製備的所述測定試樣的光源及接受來自所述測定試 樣的光的受光部件；第一控制系統，控制所述制樣部件和所述檢測部件從血樣、凝血酶原時間測定用試劑、 部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用試劑製備第一測定試樣，檢 測來自所述第一測定試樣的光；衍生纖維蛋白原濃度獲取系統，根據所述檢測部件從所述第一測定試樣檢出的光，獲 取反映血樣中的纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度；製備條件變更系統，根據所述衍生纖維蛋白原濃度，改變從血樣和纖維蛋白原濃度測 定用試劑製備第二測定試樣的製備條件；第二控制系統，控制所述制樣部件和所述檢測部件，按照所述製備條件變更系統變更 的製備條件，從血樣和纖維蛋白原濃度測定用試劑製備第二測定試樣，檢測來自所述第二 測定試樣的光；及纖維蛋白原濃度獲取系統，根據所述檢測部件從所述第二測定試樣檢測的光獲取血樣 中的纖維蛋白原濃度。
4.權利要求2或3所述凝血分析儀，其特徵在於所述製備條件變更系統可根據所述 衍生纖維蛋白原濃度，改變血樣在所述第二測定試樣中的濃度。
5.權利要求4所述凝血分析儀，其特徵在於所述製備條件變更系統還可以在所述衍 生纖維蛋白原濃度大於第一閾值時，設定血樣在所述第二測定試樣中的濃度小於一定值， 當所述衍生纖維蛋白原濃度小於比所述第一閾值小的第二閾值時，設定血樣在所述第二測 定試樣中的濃度大於所述一定值。
6.權利要求1 3其中任意一項所述凝血分析儀，其特徵在於該凝血分析儀還具備 顯示器及顯示控制系統，該顯示控制系統用於使所述顯示器至少顯示所述衍生纖維蛋白原濃度 和所述纖維蛋白原濃度其中之一，且該顯示控制系統能識別所述衍生纖維蛋白原濃度是從 所述第一測定試樣獲得的值，所述纖維蛋白原濃度是從所述第二測定試樣獲得的值。
7.權利要求5所述凝血分析儀，其特徵在於該凝血分析儀還具備顯示器及顯示控制系統，該顯示控制系統在所述衍生纖維蛋白原濃度大於所述第一閾值時，使 所述顯示器顯示表示所述衍生纖維蛋白原濃度大於所述第一閾值的信息，在所述衍生纖維 蛋白原濃度小於所述第二閾值時，使所述顯示器顯示表示所述衍生纖維蛋白原濃度小於所 述第二閾值的信息。
8.權利要求1 3其中任意一項所述凝血分析儀，其特徵在於所述制樣部件包括將 血樣從裝血樣的試樣容器分裝到收納容器的分裝部件，所述第一控制系統控制所述制樣部件將收納在所述收納容器中的血樣的一部分分裝 到第一反應容器中，在所述第一反應容器內製備所述第一測定試樣，所述第二控制系統控制所述制樣部件將收容在所述收容容器中的血樣的另一部分分 裝到第二反應容器中，在所述第二反應容器內製備所述第二測定試樣。
9.權利要求1 3其中任意一項所述凝血分析儀，其特徵在於該凝血分析儀還有凝 固時間獲取系統，用於根據從所述第一測定試樣檢出的光獲取凝血酶原時間、部分凝血活 酶時間或活化部分凝血活酶時間。
10.一種凝血分析儀，其特徵在於該凝血分析儀包括制樣部件，混合血樣和凝血酶原 時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用試劑，制 備測定試樣；檢測部件，具有光照製備的所述測定試樣的光源及接受透過所述測定試樣的光的受光 部件；比率信息獲取系統，根據所述檢測部件檢測的光獲取比率信息，該比率信息反映的是 反映在凝固反應開始階段透過所述測定試樣的光的強度的第一值和反映在凝固反應結束 階段透過所述測定試樣的光的強度的第二值的比率；及纖維蛋白原濃度獲取系統，根據所述比率信息獲取所述血樣中的纖維蛋白原濃度。
11.權利要求10所述凝血分析儀，其特徵在於所述第一值為反映凝固反應開始時透 過所述測定試樣的光的強度的值，所述第二值為反映凝固反應結束時透過所述測定試樣的 光的強度的值。
12.權利要求10或11所述凝血分析儀，其特徵在於所述第一值和所述第二值是表示 所述檢測部件檢測出的透射光光量的值。
13.權利要求12所述凝血分析儀，其特徵在於所述比率信息獲取系統也可以獲取以 下算式表示的信息作為所述比率信息A = Iog10 (L1/L2)(A 比率信息，Ll 表示凝固反應開始階段從測定試樣檢出的透射光光量的值，L2 表 示凝固反應結束階段從測定試樣檢出的透射光光量的值)
14.權利要求10或11所述凝血分析儀，其特徵在於該凝血分析儀還具有存儲部件，用於存儲表示所述比率信息和所述血樣中的纖維蛋白原濃度的相關性的標準曲線，所述纖維蛋白原濃度獲取系統根據所述標準曲線和所述比率信息獲取所述血樣中的 纖維蛋白原濃度。
15.權利要求10或11所述凝血分析儀，其特徵在於所述纖維蛋白原濃度獲取系統用 一定係數乘所述比率信息，以獲取所述血樣中的纖維蛋白原濃度。
16.權利要求10或11所述凝血分析儀，其特徵在於該凝血分析儀還具有凝固時間獲 取系統，可根據所述檢測部件檢測的透射光獲取凝血酶原時間、部分凝血活酶時間或活化 部分凝血活酶時間。
17.權利要求10或11所述凝血分析儀，其特徵在於該凝血分析儀還具有反應結束 時間檢測系統，用於根據所述檢測部件檢測的透射光光量檢測所述血樣的凝固反應結束時 間。
18.—種凝血分析方法，其特徵在於，該凝血分析方法包括第一制樣步驟，從血樣和 凝血酶原時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用 試劑製備第一測定試樣；第一檢測步驟，光照所述第一測定試樣，檢測來自所述測定試樣的光； 衍生纖維蛋白原濃度獲取步驟，根據從所述第一測定試樣檢出的光，獲取反映血樣中 的纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度；判斷步驟，判斷所述衍生纖維蛋白原濃度是否在一定範圍內； 第二制樣步驟，根據所述判斷步驟的判斷結果，由血樣和纖維蛋白原濃度測定用試劑 製備第二測定試樣；第二檢測步驟，用光照射所述第二測定試樣，檢測來自所述第二測定試樣的光； 纖維蛋白原濃度獲取步驟，根據從所述第二測定試樣檢測的光，獲取血樣中的纖維蛋 白原濃度。
19.一種凝血分析方法，其特徵在於該凝血分析方法包括第一制樣步驟，由血樣和 凝血酶原時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用 試劑製備第一測定試樣；第一檢測步驟，光照所述第一測定試樣，檢測來自所述測定試樣的光； 衍生纖維蛋白原濃度獲取步驟，根據從所述第一測定試樣檢出的光，獲取反映血樣中 的纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度；製備條件變更步驟，根據所述衍生纖維蛋白原濃度，改變從血樣和纖維蛋白原濃度測 定用試劑製備第二測定試樣的製備條件；第二制樣步驟，按照變更的製備條件，從血樣和纖維蛋白原濃度測定用試劑製備第二 測定試樣；第二檢測步驟，用光照射所述第二測定試樣，檢測來自所述第二測定試樣的光； 纖維蛋白原濃度獲取步驟，根據從所述第二測定試樣檢測的光，獲取血樣中的纖維蛋 白原濃度。
20.—種凝血分析方法，其特徵在於該凝血分析方法包括制樣步驟，混合血樣和凝 血酶原時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活化部分凝血活酶時間測定用試 劑，製備測定試樣；檢測步驟，光照製備的所述測定試樣，檢測透過所述測定試樣的光； 比率信息獲取步驟，根據檢測的光獲取比率信息，該比率信息反映的是反映在凝固反 應開始階段透過所述測定試樣的光的強度的第一值和反映在凝固反應結束階段透過所述 測定試樣的光的強度的第二值的比率；纖維蛋白原濃度獲取步驟，根據所述比率信息獲取所述血樣中的纖維蛋白原濃度。
21.一種可在凝血分析儀上運行的電腦程式，其特徵在於它可以使所述凝血分析 儀發揮以下各系統的功能第一制樣系統，從血樣和凝血酶原時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或 活化部分凝血活酶時間測定用試劑製備第一測定試樣；第一檢測系統，光照所述第一測定試樣，檢測來自所述測定試樣的光； 衍生纖維蛋白原濃度獲取系統，根據從所述第一測定試樣檢出的光，獲取反映血樣中 的纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度；判斷系統，判斷所述衍生纖維蛋白原濃度是否在一定範圍內； 第二制樣系統，根據所述判斷系統的判斷結果，從血樣和纖維蛋白原濃度測定用試劑 製備第二測定試樣；第二檢測系統，用光照射所述第二測定試樣，檢測來自所述第二測定試樣的光； 纖維蛋白原濃度獲取系統，根據從所述第二測定試樣檢測的光，獲取血樣中的纖維蛋 白原濃度。
22.一種可在凝血分析儀上運行的電腦程式，其特徵在於它可以使所述凝血分析 儀發揮以下各系統的功能第一制樣系統，從血樣和凝血酶原時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或 活化部分凝血活酶時間測定用試劑，製備第一測定試樣；第一檢測系統，光照所述第一測定試樣，檢測來自所述測定試樣的光； 衍生纖維蛋白原濃度獲取系統，根據從所述第一測定試樣檢出的光，獲取反映血樣中 的纖維蛋白原濃度的衍生纖維蛋白原濃度；製備條件變更系統，根據所述衍生纖維蛋白原濃度，改變從血樣和纖維蛋白原濃度測 定用試劑製備第二測定試樣的製備條件；第二制樣系統，按照所述製備條件變更系統變更的製備條件，從血樣和纖維蛋白原濃 度測定用試劑製備第二測定試樣；第二檢測系統，用光照射所述第二測定試樣，檢測來自所述第二測定試樣的光； 纖維蛋白原濃度獲取系統，根據從所述第二測定試樣檢測的光獲取血樣中的纖維蛋白 原濃度。
23.一種可在凝血分析儀上運行的電腦程式，其特徵在於它可以使所述凝血分析 儀發揮以下各系統的功能制樣系統，混合血樣和凝血酶原時間測定用試劑、部分凝血活酶時間測定用試劑或活 化部分凝血活酶時間測定用試劑，製備測定試樣；檢測系統，光照製備的所述測定試樣，檢測透過所述測定試樣的光； 比率信息獲取系統，根據所檢測的光獲取比率信息，該比率信息反映的是反映在凝固 反應開始階段透過所述測定試樣的光的強度的第一值和反映在凝固反應結束階段透過所述測定試樣的光的強度的第二值的比率；纖維蛋白原濃度獲取系統，根據所述比率信息獲取所述血樣中的纖維蛋白原濃度。
全文摘要
提供一種凝血分析儀，它可以將使用Fbg(纖維蛋白原濃度)測定用試劑所進行測定控制在最小限度，利用PT測定等測定結果精確地獲取Fbg。該凝血分析儀(1)包括檢測從血樣和PT測定用試劑製備的第一測定試樣的透射光量的檢測部件；根據從第一測定試樣檢出的透射光光量獲取反映血樣中Fbg的dFbg濃度的dFbg獲取系統；判斷dFbg值是否在一定範圍內的判斷系統；當dFbg值在一定範圍之外時檢測從血樣和Fbg測定用試劑製備的第二測定試樣的透射光量的檢測部件；根據從第二測定試樣檢測的透射光量獲取血樣中的Fbg濃度的Fbg獲取系統。
文檔編號G01N33/86GK101983338SQ20098011214
公開日2011年3月2日 申請日期2009年3月26日 優先權日2008年3月31日
發明者內藤貴道, 山本典正, 星子進, 松尾直彥, 藤野裕之 申請人:希森美康株式會社