藥劑投放裝置的製作方法

2023-06-09 09:29:56 4

專利名稱：藥劑投放裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及將抗癌劑等藥劑直接地且持續較長時間地連續投放至患處等處理對 象的藥劑投放裝置。
背景技術：
以往使用滲透壓泵(參見非專利文獻1)，例如在1周左右的較長的既定時間內連 續投放IOml左右的微量藥劑。非專利文獻 1 Theewes F and Yum Si. Principles of the operati on ofgeneric osmotic pump for the delivery of semisolid or liquid drugformulations. Ann Biomed Eng 1976,4(4) :343_353然而上述滲透壓泵會在不透膜內殘留藥劑，水會從外部通過以包圍該不透膜的方 式形成泵表面的半透膜浸透進來，從而擠出藥劑，因此難以補充或變更藥劑，在欲進行藥劑 的補充或變更的情況下，需要更換滲透壓泵本身。另外，還已知通過凸輪或銷、輥等傳遞電動機所產生的驅動力，擠壓管以輸送藥劑 的所謂蠕動泵(註冊商標)(也被稱作管泵)。該蠕動泵也是將藥劑填充於管中，更換藥劑 時需要更換蠕動泵本身。這種難以進行藥劑等的補充或變更的課題不限於滲透壓泵和蠕動泵，例如在電滲 透流泵等其他類型的泵也存在這種問題。

發明內容
本發明就是鑑於上述情況而完成的，其目的在於提供一種至少能易於補充或更換 藥劑的藥劑投放裝置。為解決上述課題，達成目的，本發明涉及的藥劑投放裝置的特徵在於，具有藥劑 貯存器，其至少貯存藥劑，將該藥劑提供給藥劑投放側；以及驅動單元，其排出上述藥劑貯 存器內的藥劑，至少上述藥劑貯存器是能夠拆裝的。另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，上述驅動單元具有 驅動產生單元和驅動傳遞單元，由上述驅動產生單元產生的驅動力通過上述驅動傳遞單元 將放入於上述藥劑存儲器中的藥劑排出，上述藥劑貯存器和上述驅動傳遞單元是能夠拆裝 的。另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，上述藥劑貯存器的 至少一部分構成為管狀。另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，上述驅動單元具 有貯存驅動液的驅動液貯存器；以及驅動部，其具有向上述藥劑貯存器可變地排出上述 驅動液的可變容量泵，至少上述藥劑貯存器和上述驅動液貯存器是能夠拆裝的。另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，上述藥劑貯存器與 上述驅動液貯存器形成為一體，上述藥劑貯存器與上述驅動液貯存器能夠一體地拆裝。
另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，其具有埋入體內並 將上述藥劑引導至體內的處理對象的插管，上述驅動部相對於配置與體外的上述插管的基 部能夠拆裝，上述藥劑貯存器或上述藥劑貯存器以及上述驅動液貯存器相對於上述驅動部 能夠拆裝。另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，上述藥劑貯存器由 至少一部分為環狀或者由環狀相連續而構成的線圈狀的管狀部件形成，上述驅動單元設置 於由上述環狀或線圈狀的管狀部件所形成的內部空間內。另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，上述藥劑貯存器由 至少一部分為環狀或者由環狀相連續而構成的線圈狀的管狀部件形成，上述驅動液貯存器 和/或上述驅動部設置於上述至少一部分為環狀或者由環狀相連續而構成的線圈狀的管 狀部件所形成的內部空間內。另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，上述插管的基部設 置於上述藥劑貯存器所形成的內部空間內。另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，在能夠拆裝的上述 藥劑貯存器中設有驅動上述驅動單元的電源，該電源能夠與上述驅動單元連接。另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，該藥劑投放裝置在 接受上述藥劑並向活體內輸送該藥劑的接受口中設置有防止該藥劑倒流的單向閥。另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，上述驅動部在從上 述驅動液貯存器獲得上述驅動液的取得口中設置有過濾器。另外，本發明涉及的藥劑投放裝置基於上述發明，其特徵在於，上述藥劑貯存器具 有輸入與藥劑投放量有關的藥劑投放信息的信息輸入部，上述驅動單元具有驅動控制單 元，該驅動控制單元獲得上述藥劑投放信息，根據該藥劑投放信息控制上述驅動液的排出。根據本發明，該藥劑投放裝置具有至少貯存藥劑並將該藥劑提供給藥劑投放側的 藥劑貯存器以及將用於排出上述藥劑貯存器內的藥劑的驅動液可變地排出到上述藥劑貯 存器以排出上述藥劑的驅動單元，構成為至少上述驅動液貯存器能夠拆裝，因而能易於補 充或更換藥劑。


圖1是表示本發明第1實施方式涉及的藥劑投放裝置應用於活體的狀態的示意 圖。圖2是圖1所示的藥劑投放裝置的分解立體圖。圖3是圖1所示的藥劑投放裝置的剖面圖。圖4是圖1所示的藥劑投放裝置的分解剖面圖。圖5是作為本發明第2實施方式的藥劑投放裝置的分解立體圖。圖6是圖5所示的藥劑投放裝置的剖面圖。圖7是圖5所示的藥劑投放裝置的分解剖面圖。圖8是作為本發明第3實施方式的藥劑投放裝置的分解立體圖。圖9是圖8所示的藥劑投放裝置的剖面圖。圖10是圖8所示的藥劑投放裝置的分解剖面圖。
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圖11是表示在藥劑貯存器側設置電池的構成的分解剖面圖。圖12是表示將直接排出藥劑的蠕動泵用作驅動單元的構成的分解立體圖。符號說明1藥劑投放裝置；Ia藥劑部；Ib插管；2處理對象；3活體；10藥劑貯存器；11驅動 液部；12驅動液貯存器；13電池；20驅動部；21驅動液排出部；22驅動液取水部；22a過濾 器；23藥劑接受部；23a單向閥；24電極；25基部；26泵驅動部；27泵部；30驅動主體部；31 驅動液連接部；32藥劑連接部；33信息輸入部34信息檢測部；41藥劑驅動部；43藥劑連接 部斤11、？12、？2^22流路；S體表面
具體實施例方式下面參照附圖詳細說明本發明涉及的藥劑投放裝置的優選實施方式。並且本發明 不限於該實施方式。(第1實施方式)圖1是表示將本發明第1實施方式涉及的藥劑投放裝置應用於人體等活體的狀態 的圖。圖1中，該藥劑投放裝置1具有插管Ib和藥劑部la。插管Ib的插管主體被埋入活 體3內，該插管主體的前端部分將藥劑引導至癌等患處即處理對象2，在活體3的體表面S 上配置有插管Ib的基部。藥劑部Ia相對於插管Ib的基部25可拆裝，將藥劑輸送至插管 lb。該藥劑投放裝置1在1周左右的長時間內，連續且集中地向活體3內的癌等處理對象 2排出幾十ml左右的藥劑、例如氟尿嘧啶(5-FU)等抗癌劑來進行投放。圖2是圖1所示的藥劑投放裝置1的分解立體圖。另外，圖3是圖1所示的藥劑 投放裝置1的剖面圖。進而，圖4是圖1所示的藥劑投放裝置1的分解剖面圖。如上所述 在圖2 圖4中，藥劑投放裝置1大致由藥劑部Ia和插管Ib構成。藥劑部Ia具有大致圓 筒狀的藥劑貯存器10和被大致圓筒狀的殼體覆蓋的驅動主體部30 (驅動單元)。藥劑貯存 器10被雙重地緊密纏繞了環狀或者由環狀相連續而構成的線圈狀的管，在該管中貯存著 藥劑。驅動主體部30具有驅動液部11、驅動部20和基部25。驅動液部11位於該圓筒狀 的藥劑貯存器10的內部空間，被大致圓筒狀的殼體覆蓋，至少具有貯存用於排出藥劑的驅 動液(驅動傳遞單元)的驅動液貯存器12。驅動部20具有泵部27 (驅動產生單元)。泵 部27位於藥劑貯存器10的內部空間，與驅動液部11相鄰配置。泵部27例如可由推出用 於推出藥劑的驅動液的電滲透流泵12來實現。驅動液部11、驅動部20和基部25分別構成為大致圓柱狀，將它們在藥劑貯存器 10所形成的圓柱狀的內部空間的軸向上朝插管Ib側依次組裝而形成為一體。並且，驅動主 體部30作為排出藥劑貯存器10內的藥劑的驅動單元發揮作用。另外，藥劑貯存器10以可 拆裝的方式組裝於驅動主體部30。驅動液部11內的驅動液貯存器12在設置於驅動部20的大致中央處的驅動液取 水部22中，在組裝時與驅動部20的泵部27接合。在該驅動液取水部22的取水口設有防 止顆粒等混入驅動液的過濾器22。驅動部20內的泵部27的輸出側通過驅動部20內的流 路F21以及驅動液排出部21和驅動液部11內的流路Fll與藥劑貯存器10的輸入側連接。 藥劑貯存器10的管與圖3的上部、上部左方的上部外側一下部外側一下部內側一上部右方 的上部內側連接。利用導入到藥劑貯存器10內的驅動液排出藥劑貯存器10內的藥劑。被排出的藥劑通過驅動主體部30內的流路F12以及設置於基部25的藥劑接受部23和流路 F22被輸送到插管lb。該藥劑接受部23與流路F12在組裝時接合。該藥劑接受部23設置 有卸下藥劑貯存器10時防止由於體內側壓力較高而使得來自活體3側的藥劑倒流的作為 逆止閥發揮作用的單向閥23a。驅動部20內具有對泵部27進行驅動控制的泵驅動部26。另外，驅動液部11的上 部具有電池13。在驅動部20的與驅動液部11的接合面設有電極24，電池13所提供的能 量至少通過電極24被提供給泵驅動部26。如上所述在驅動液貯存器12與藥劑貯存器10之間具有通過排出用於排出藥劑的 驅動液的電滲透流泵而實現的泵部27。電滲透流泵的工作原理是，電滲透材料(多孔質體) 的細孔內的表面帶負電，表面附近的負離子過剩，負離子通過從外部施加的電場而受力移 動，使驅動液產生流動，從而擠出驅動液。因此，通過改變電場強度能改變驅動液的擠出量。 並且構成為具備未圖示的補充部，能通過該補充部從外部補充驅動液。驅動液優選使用超 純水等。泵部27從驅動液貯存器12獲得驅動液，將該驅動液排出到藥劑貯存器10內，從 而間接把藥劑排出到藥劑貯存器10外的插管lb。並且為了使驅動液與藥劑之間不會彼此 混合，設有空氣層和油，將驅動液與藥劑分離開來。其中，上述藥劑貯存器10相對於驅動主體部30能進行拆裝。藥劑貯存器10與驅 動主體部30的接合是通過把藥劑貯存器10的入口與出口接合起來的驅動液連接部31和 藥劑連接部32進行的，驅動液貯存器10的內壁為引導，進行與驅動主體部30的拆裝。藥 劑貯存器10側的驅動液連接部31以能自由拆裝的方式與驅動主體部30的流路Fll連接。 藥劑貯存器10側的藥劑連接部32以能自由拆裝的方式與驅動主體部30的流路F12連接。 藥劑貯存器10內的藥劑是消耗品，按照每個藥劑貯存器10作為一體的藥劑盒被更換。尤 其當插管Ib被埋入於活體3內的狀態下也能僅更換藥劑貯存器10，能進行連續的藥劑投 放。並且，藥劑貯存器10具有信息輸入部33，其輸入與藥劑投放量相關的藥劑投放信 息、即該藥劑貯存器所固有的藥劑投放信息。驅動主體部30具有檢測信息輸入部33所輸 入的藥劑投放信息的信息檢測部34。信息輸入部33具有將所貯存的藥劑的藥劑投放信息 表示為3比特信息的3個突起，設置於藥劑貯存器10的內部空間側。其中，作為藥劑投放 信息的例子有每單位時間的藥劑的標準投放量(ml/h)、最大投放量、藥劑的有效量等，然而 不限於此。信息輸入部33除了 3個突起之外當然還可以有各種方式。另一方面，信息檢測 部34具有檢測與3個突起對應的3比特信息的檢測部。當藥劑貯存器10安裝於驅動主體 部30的情況下，將藥劑連接部32和驅動液連接部31用作周向的定位機構，將該信息輸入 部33與信息檢測部34的比特對應位置接合起來。藥劑投放信息利用3比特來表示對藥劑投放量進行表示的信息，通過信息檢測部 34檢測出的信息通過電極24被輸入到泵驅動部26。泵驅動部26根據該所輸入的藥劑投放 信息控制泵部27，從而控制藥劑投放量。並且藥劑投放量信息也可以是表示與藥劑投放量 相關的時間輪廓(profile)信息。其中，泵驅動部26優選預先存儲有與作為所輸入的藥劑 投放量信息的比特信息對應的具體的藥劑投放量信息。另外，上述3比特表示8種藥劑投 放信息，然而不限於此，也可以使其具備與更多比特數對應的信息輸入部和信息檢測部。另外，也可以通過採取使藥劑連接部32和驅動液連接部31的安裝位置與信息輸入部33的突 起位置(比特的位置)對應的構成，來輸入藥劑投放信息。並且，上述信息輸入部33和信 息檢測部34是通過物理接觸來輸入藥劑投放信息的，然而既可以通過電接觸來輸入藥劑 投放信息，也可以預先在藥劑貯存器10側設置存儲表示藥劑投放信息的比特信息的存儲 器晶片或比特開關，當安裝藥劑貯存器10時通過電接觸由泵驅動部26讀取比特信息。只 要是通過安裝藥劑貯存器10而輸入藥劑投放信息的結構即可。其中，以往的滲透壓泵難以 變更藥劑，而通過本實施方式就能夠變更藥劑，而且在變更藥劑種類時能應對新的用量。而 且如上所述那樣，藥劑貯存器10具備藥劑投放信息，從而當進行藥劑變更的時候，能防止 人為失誤導致的用量設定錯誤。根據該第1實施方式，藥劑投放裝置中，藥劑貯存器10相對於驅動主體部30能 夠自由拆裝，能更換藥劑貯存器10，具有使用驅動液可變地控制藥劑投放量的驅動主體部 30，能夠易於進行作為消耗品的藥劑的更換。(第2實施方式)接著使用本發明的第2實施方式。在上述實施方式中，僅藥劑貯存器10能夠拆裝， 而在該第2實施方式中藥劑貯存器10與驅動液部11形成為一體，不僅能更換藥劑，也能與 藥劑一起也更換驅動液。即，驅動液部11並非設置於驅動主體部30 (驅動單元)側，而是 設置於藥劑貯存器10側。形成為一體的藥劑貯存器10和驅動液部11能在驅動主體部30 上拆裝。圖5是本發明第2實施方式涉及的藥劑投放裝置的分解立體圖。另外，圖6是圖5 所示的藥劑投放裝置的剖面圖。進而，圖7是圖5所示的藥劑投放裝置的分解剖面圖。圖 5 圖7中，該藥劑投放裝置中以驅動液部11與驅動部20能夠拆裝的方式，在流路F12內 將藥劑連接部43設置於驅動部20側。另外，藥劑貯存器10和驅動液部11形成為一體，在 該第2實施方式中，刪除了第1實施方式所示的藥劑連接部32和驅動液連接部31，藥劑貯 存器10的藥劑入口和出口分別與流路Fll、F12直接連接。其它構成都與第1實施方式相 同。由形成為一體的藥劑貯存器10和驅動液部11構成的藥劑驅動部41相對於驅動 部20能夠自由拆裝。並且，與第1實施方式相同的藥劑投放信息是在一體地形成藥劑驅動 部41時被設定的，通過電極24被輸入到驅動部20側。當然也可以在驅動液部11或藥劑 貯存器10與驅動部20之間設置分別與信息輸入部和信息檢測部對應的結構。根據該第2實施方式，藥劑貯存器10和驅動液部11形成為一體而且能夠拆裝，因 此能易於一體地更換將藥劑貯存器10內的藥劑、驅動液部11內的驅動液以及電池13等消 耗品。(第3實施方式)接著說明本發明第3實施方式。在上述第1實施方式中僅藥劑貯存器10能夠拆 裝，第2實施方式中藥劑貯存器10和驅動液部11能夠拆裝，而在該第3實施方式中，形成 為能夠單獨地拆裝藥劑貯存器10和驅動液部11。圖8是本發明第3實施方式涉及的藥劑投放裝置的分解立體圖。另外，圖9是圖8 所示的藥劑投放裝置的剖面圖。進而，圖10是圖8所示的藥劑投放裝置的分解剖面圖。圖 8 圖10中，該藥劑投放裝置在第2實施方式的結構基礎上設置了第1實施方式所示的藥
8劑連接部32和驅動液連接部31，藥劑貯存器10相對於驅動液部11能夠拆裝。在該第3實施方式中，藥劑貯存器10和驅動液部11能夠分別拆裝，因而還能靈活 且容易地進行任意消耗品的更換。並且，在上述第1、第3實施方式中，電池13都設置於驅動液部11側，然而不限於 此，也可以如圖11所示將其設置於藥劑貯存器10側。尤其當如第1實施方式那樣僅藥劑 貯存器10能夠拆裝的情況下，能夠恰當地進行作為消耗品的電池的更換。另外，在上述第1 第3實施方式中，都是以電滲透流泵為例進行的說明，然而不 限於此，也可以使用其他類型的泵、例如蠕動泵作為驅動單元。此時，由於蠕動泵能直接擠 出藥劑，因而能構成為不具備驅動液部11。例如圖12所示，可以通過由蠕動泵實現的驅動 主體部130將能拆裝的藥劑貯存器10內的藥劑排出到插管Ib側。這種情況下，驅動主體部 (驅動單元)可以採取將偏芯凸輪(驅動傳遞單元)安裝於旋轉電動機(驅動產生單元) 的軸上的結構，藥劑貯存器可以採取設置為環狀的管道即管結構。還能夠由通過旋轉電動 機的旋轉而被驅動的偏芯凸輪從外部按壓環狀的管使其變形，同時排出存在於管內部的藥 劑使其前進的結構。如上，在幾何學的配置之中，如果將驅動藥劑的驅動單元設置於環狀管 道的環的內側，就能實現緊湊型設計。並且，藥劑貯存器不僅能設置於驅動單元內部，也可 以設置於其他部位、例如上部。產業應用性如上，本發明涉及的藥劑投放裝置在投放抗癌劑等藥劑時十分有用，尤其適用於 直接且較長期間內連續將藥劑投放給患處等處理對象的藥劑投放裝置。
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權利要求
一種藥劑投放裝置，其特徵在於，具有藥劑貯存器，其至少貯存藥劑，將該藥劑提供給藥劑投放側；以及驅動單元，其排出上述藥劑貯存器內的藥劑，至少上述藥劑貯存器是能夠拆裝的。
2.根據權利要求1所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，上述驅動單元具有驅動產生單 元和驅動傳遞單元，由上述驅動產生單元產生的驅動力通過上述驅動傳遞單元使放入於上述藥劑存儲器 中的藥劑排出，上述藥劑貯存器和上述驅動傳遞單元是能夠拆裝的。
3.根據權利要求1所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，上述藥劑貯存器的至少一部分 構成為管狀。
4.根據權利要求1所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，上述驅動單元具有貯存驅動液的驅動液貯存器；以及驅動部，其具有向上述藥劑貯存器可變地排出上述驅動液的可變容量泵，至少上述藥劑貯存器和上述驅動液貯存器是能夠拆裝的。
5.根據權利要求4所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，上述藥劑貯存器與上述驅動液 貯存器形成為一體，上述藥劑貯存器與上述驅動液貯存器能夠一體地拆裝。
6.根據權利要求4所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，具有埋入體內並將上述藥劑引 導至體內的處理對象的插管，上述驅動部相對於配置於體外的上述插管的基部能夠拆裝，上述藥劑貯存器或上述藥劑貯存器以及上述驅動液貯存器相對於上述驅動部能夠拆裝。
7.根據權利要求1所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，上述藥劑貯存器由至少一部分 為環狀或者由環狀相連續而構成的線圈狀的管狀部件形成，上述驅動單元設置於由上述環狀或線圈狀的管狀部件所形成的內部空間內。
8.根據權利要求3所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，上述藥劑貯存器由至少一部分 為環狀或者由環狀相連續而構成的線圈狀的管狀部件形成，上述驅動液貯存器和/或上述驅動部設置於上述至少一部分為環狀或者由環狀相連 續而構成的線圈狀的管狀部件所形成的內部空間內。
9.根據權利要求7或8所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，上述插管的基部設置於上述 藥劑貯存器所形成的內部空間內。
10.根據權利要求1所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，在能夠拆裝的上述藥劑貯存器 中設有驅動上述驅動單元的電源，該電源能夠與上述驅動單元連接。
11.根據權利要求1所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，該藥劑投放裝置在接受上述藥 劑並向活體內輸送該藥劑的接受口中設置有防止該藥劑倒流的單向閥。
12.根據權利要求3所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，上述驅動部在從上述驅動液貯 存器獲得上述驅動液的取得口中設置有過濾器。
13.根據權利要求1所述的藥劑投放裝置，其特徵在於，上述藥劑貯存器具有輸入與藥 劑投放量有關的藥劑投放信息的信息輸入部，上述驅動單元具有驅動控制單元，該驅動控制單元獲得上述藥劑投放信息，根據該藥 劑投放信息控制上述驅動液的排出。
全文摘要
本發明的目的在於提供一種藥劑投放裝置，其能夠易於至少補充或更換藥劑，其具有貯存藥劑並將該藥劑提供給藥劑投放側的藥劑貯存器(10)；以及將用於擠出藥劑貯存器(10)內的藥劑的驅動液可變地排出到藥劑貯存器(10)以排出藥劑的驅動主體部(30)，至少藥劑貯存器(10)構成為能夠拆裝。進而，還可以使驅動液部(11)與藥劑貯存器(10)一體地形成而可以更換驅動液貯存器內的驅動液和電池。還可以構成為可分別獨立地拆裝驅動液部(11)和藥劑貯存器(10)。
文檔編號A61M5/142GK101977643SQ20098011031
公開日2011年2月16日 申請日期2009年3月23日 優先權日2008年3月24日
發明者外川剛 申請人:奧林巴斯株式會社