一種膽腸吻合支架的製作方法
2023-06-08 23:56:36 2
專利名稱：一種膽腸吻合支架的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種膽腸吻合支架。
背景技術：
目前執行膽管空腸吻合的方法兩種手工縫合法和吻合器釘合法；前者費時，難度大，尤其是腹腔鏡下手術；後者快速、確切，但費用昂貴，且僅適用於擴張的膽管。此外，現有膽腸吻合技術不能從根本上避免吻合口膽漏、吻合口狹窄等併發症的發生。
發明內容為了克服現有技術中手工縫合法執行膽管空腸吻合費時、難度大的不足，以及吻合器釘合法執行膽管空腸吻合費用昂貴，適用範圍小的不足，以及前述兩重方法易引發併發症的不足，本實用新型提供一種膽腸吻合支架，執行膽管空腸時操作簡便、成本低、適用範圍大、能避免引發各類併發症。
本實用新型解決其技術問題的技術方案是一種膽腸吻合支架，包括由人體可接受的材料製成的管狀主體，所述的管狀主體上具有第一凸環、第二凸環，所述管狀主體在第一凸環處遠離第二凸環一端具有管狀主體延伸段。這裡所說的人體可接受的材料推薦選用人體可吸收的材料，如非降解性的高分子材料PE、PP、PS、PVC、聚丙烯酸酯、聚四氟乙烯、聚丙稀腈、聚甲醛、聚矽氧烷、芳香聚酯等；天然可降解高分子材料膠原、海藻酸、纖維素、甲殼素、明膠、透明質酸、多肽、瓊脂糖等；合成可降解高分子材料聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、乳酸和乙醇酸的共聚物(PLGA)、聚乙烯醇(PVA)、聚醯胺、聚氨酯、聚己內酯、聚羥基丁酸酯、聚富馬酸丙稀、粘多糖等；生物玻璃及陶瓷羥基磷灰石、磷酸三鈣、石膏、Al2O3。
進一步，所述第一凸環的側壁與所述管狀主體之間呈鈍角，所述第二凸環的側壁與所述管狀主體之間呈鈍角。第一、第二凸環的側壁和所述管狀主體之間呈鈍角可以避免交接處的積水。
進一步，所述的第一凸環、第二凸環均以述管狀主體的軸線成中心對稱。
進一步，所述的第一凸環、第二凸環均成圓環。
進一步，所述的第二凸環位於所述管狀主體的末端。
進一步，所述第一凸環的側壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～150°，所述第二凸環的側壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～150°。
進一步，所述第一凸環的側壁與所述管狀主體之間的鈍角為130°～150°，所述第二凸環的側壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～120°。
進一步，所述第一凸環在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，所述第二凸環在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。
進一步，所述管狀主體及管狀主體延伸段的壁厚均為0.3～0.8mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內徑均為3～15mm，所述第一凸環在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為2～6mm，第一凸環、第二凸環之間的管狀主體長度為4～10mm，第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為0.5～3.0mm，所述第一凸環的凸起高度為1～5mm，所述第二凸環的凸起高度為1～10mm，所述第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度為0.2～1.5mm。
進一步，所述的管狀主體延伸段的長度為3～5mm。
手術時吻合腸壁切開一個與膽管開口相應的切口，用可吸收線沿膽管開口周圍的膽管壁做一個荷包縫合，暫不收緊荷包線；用可吸收線沿空腸開口周圍的漿肌層和黏膜層分別做一個荷包縫合，暫不收緊荷包線。將所述的膽腸吻合支架末端從空腸開口置入空腸，支架末端的凸環緊貼空腸壁，收緊空腸黏膜層荷包縫合併結紮於第一、第二凸環之間的管狀主體上。將支架前端送入膽管開口，收緊膽管壁荷包，同空腸黏膜荷包一樣結紮於第一、第二凸環之間的管狀主體上，並使膽管內膜和空腸黏膜緊密對合。上拉空腸漿肌層，在其覆蓋過膽管內膜和空腸黏膜對合處(第一、第二凸環之間的管狀主體)後，收緊荷包結紮於管狀主體延伸段上，避免結紮過緊。最後在第一、第二凸環之間的空腸漿肌層外結紮一可吸收線，結紮不可過緊，使空腸漿肌層貼著膽管內膜和空腸黏膜對合處即可。
本實用新型的有益效果在於1.吻合口不用縫合，大大節省了時間。2.支架隔離了膽汁和膽腸吻合口，避免了膽汁對膽腸吻合口的直接作用，同時在膽管內膜和空腸黏膜對合處外層緊密覆蓋有空腸漿肌層，從而徹底杜絕了吻合口膽漏的發生。3.膽管斷端無需過多游離，不僅保證了膽管斷端有充分的血供，而且適合於膽管斷端游離困難的肝門部膽管和肝內膽管。4.可吸收支架具有支撐功能，保證了吻合口的通暢，能減少腸液和膽汁反流帶來的膽道危害，同時，內支架通過外向力作用和隔離膽汁對吻合口的刺激作用，抑制、減輕了吻合口瘢痕的過度增生(吻合口瘢痕增生通常在6月內發生，而內支架的吸收周期是1.5～2年)，避免了吻合口因瘢痕增生、瘢痕攣縮引起的吻合口狹窄，提高了膽腸吻合的遠期療效。
圖1是實施例一所述本實用新型的縱剖面結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖和具體實施方式
對本實用新型作進一步詳細說明。但本實用新型的保護範圍並不受下述實施例的限制，例如第二凸環並不一定位於管狀主體的末端，而第一、第二凸環的具體形狀也並不受下述實施例的限制。
實施例一參照圖1，一種膽腸吻合支架，包括由人體可吸收材料聚乙醇酸(PGA)製成的管狀主體1，管狀主體1上具有第一凸環2、第二凸環3，第一、第二凸環均為以述管狀主體的軸線成中心對稱的圓環，第二凸環3位於所述管狀主體1的末端。管狀主體1在第一凸環處的遠離第二凸環3一端具有管狀主體延伸段4。第一凸環2的側壁與管狀主體1呈一135°的鈍角，第二凸環3的側壁與管狀主體1之間呈一115°的鈍角。第一凸環2在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，第二凸環3在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。該支架的尺寸如下管狀主體1及管狀主體延伸段4的壁厚均為0.5mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內徑均為6mm，管狀主體延伸段4的長度為4mm，所述第一凸環在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為5mm，第一凸環2、第二凸環3之間的管狀主體長度為5mm，第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為1mm，所述第一凸環2的凸起高度為2mm，第二凸環3的凸起高度為2.5mm，第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度0.5mm。
手術時吻合腸壁切開一個與膽管開口相應的切口，用可吸收線沿膽管開口周圍的膽管壁做一個荷包縫合，暫不收緊荷包線；用可吸收線沿空腸開口周圍的漿肌層和黏膜層分別做一個荷包縫合，暫不收緊荷包線。將所述的膽腸吻合支架末端從空腸開口置入空腸，支架末端的第二凸環3緊貼空腸壁，收緊空腸黏膜層荷包縫合併結紮於第一、第二凸環之間的管狀主體1上。將支架前端送入膽管開口，收緊膽管壁荷包，同空腸黏膜荷包一樣結紮於第一、第二凸環之間的管狀主體1上，並使膽管內膜和空腸黏膜緊密對合。上拉空腸漿肌層，在其覆蓋過膽管內膜和空腸黏膜對合處(第一、第二凸環之間的管狀主體)後，收緊荷包結紮於管狀主體延伸段4上，避免結紮過緊。最後在第一、第二凸環之間的空腸漿肌層外結紮一可吸收線，結紮不可過緊，使空腸漿肌層貼著膽管內膜和空腸黏膜對合處即可。
實施例二一種膽腸吻合支架，包括由羥基磷灰石製成的管狀主體，管狀主體上具有第一凸環、第二凸環，第一、第二凸環均為以述管狀主體的軸線成中心對稱的圓環，第二凸環位於所述管狀主體的末端。管狀主體在第一凸環處遠離第二凸環一端具有管狀主體延伸段。第一凸環的側壁與管狀主體呈一130°的鈍角，第二凸環的側壁與管狀主體之間呈一110°的鈍角。第一凸環在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，第二凸環在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。該支架的尺寸如下管狀主體及管狀主體延伸段的壁厚均為0.3mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內徑均為3mm，管狀主體延伸段的長度為3mm，第一凸環在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為2mm，第一凸環、第二凸環之間的管狀主體長度為4mm，第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為0.5mm，所述第一凸環的凸起高度為1mm，第二凸環的凸起高度為1mm，第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度為0.2mm。手術方法同實施例一。
實施例三一種膽腸吻合支架，包括由纖維素製成的管狀主體，管狀主體上具有第一凸環、第二凸環，第一、第二凸環均為以述管狀主體的軸線成中心對稱的圓環，第二凸環位於所述管狀主體的末端。管狀主體在第一凸環處遠離第二凸環一端具有管狀主體延伸段。第一凸環的側壁與管狀主體呈一150°的鈍角，第二凸環的側壁與管狀主體之間呈一120°的鈍角。第一凸環在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，第二凸環在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。該支架的尺寸如下管狀主體及管狀主體延伸段的壁厚均為0.8mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內徑均為15mm，管狀主體延伸段的長度為5mm，第一凸環在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為6mm，第一凸環、第二凸環之間的管狀主體長度為10mm，第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為3mm，所述第一凸環的高度為5mm，第二凸環的高度為10mm，第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度為1.5mm。手術方法同實施例一。
實施例四一種膽腸吻合支架，包括由聚丙烯酸酯製成的管狀主體，管狀主體上具有第一凸環、第二凸環，第一、第二凸環均為以述管狀主體的軸線成中心對稱的圓環，第二凸環位於所述管狀主體的末端。管狀主體在第一凸環處遠離第二凸環一端具有管狀主體延伸段。第一凸環的側壁與管狀主體呈一110°的鈍角，第二凸環的側壁與管狀主體之間呈一150°的鈍角。第一凸環在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，第二凸環在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。該支架的尺寸如下管狀主體及管狀主體延伸段的壁厚均為0.6mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內徑均為10mm，管狀主體延伸段的長度為4mm，第一凸環在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為4mm，第一凸環、第二凸環之間的管狀主體長度為7mm，第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為2mm，所述第一凸環的高度為2mm，第二凸環的高度為3mm，第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度為1mm。手術方法同實施例一。
實施例五應用實施例一的膽腸吻合支架對實驗豬做新膽腸吻合技術，結果如下應用試驗組10隻(新膽腸吻合技術)與對照組10隻(手工縫合膽腸吻合技術)比較①完成膽腸吻合時間開腹手術試驗組每隻4-12分鐘；對照組每隻25-40分鐘腹腔鏡手術試驗組每隻10-25分鐘；對照組每隻40-85分鐘
②圍手術期併發症膽漏發生率試驗組為0％(0/10)，對照組為20％(2/10)；兩組無其他併發症。
③圍手術期死亡率兩組均為0％。
④術後兩組實驗豬體重改變無顯著性差異。
權利要求1.一種膽腸吻合支架，其特徵在於包括由人體可接受材料製成的管狀主體，所述的管狀主體上具有第一凸環、第二凸環，所述管狀主體在第一凸環處遠離第二凸環一端具有管狀主體延伸段。
2.如權利要求1所述的膽腸吻合支架，其特徵在於所述第一凸環的側壁與所述管狀主體之間呈鈍角，所述第二凸環的側壁與所述管狀主體之間呈鈍角。
3.如權利要求2所述的膽腸吻合支架，其特徵在於所述的第一凸環、第二凸環均以述管狀主體的軸線成中心對稱。
4.如權利要求3所述的膽腸吻合支架，其特徵在於所述的第一凸環、第二凸環均成圓環。
5.如權利要求4所述的膽腸吻合支架，其特徵在於所述的第二凸環位於所述管狀主體的末端。
6.如權利要求5所述的膽腸吻合支架，其特徵在於所述第一凸環的側壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～150°，所述第二凸環的側壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～150°。
7.如權利要求6所述的膽腸吻合支架，其特徵在於所述第一凸環的側壁與所述管狀主體之間的鈍角為130°～150°，所述第二凸環的側壁與所述管狀主體之間的鈍角為110～120°。
8.如權利要求7所述的膽腸吻合支架，其特徵在於所述第一凸環在管狀主體部分的徑向截面呈三角形，所述第二凸環在管狀主體部分的徑向截面呈梯形。
9.如權利要求8所述的膽腸吻合支架，其特徵在於所述管狀主體及管狀主體延伸段的壁厚均為0.3～0.8mm，所述管狀主體及管狀主體延伸段的內徑均為3～15mm，所述第一凸環在管狀主體部分的徑向三角形截面的底寬度為2～6mm，第一凸環、第二凸環之間的管狀主體長度為4～10mm，第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的下底寬度為0.5～3.0mm，所述第一凸環的凸起高度為1～5mm，所述第二凸環的凸起高度為1～10mm，所述第二凸環在管狀主體部分的徑向梯形截面的上底寬度為0.2～1.5mm。
10.如權利要求1～9之一所述的膽腸吻合支架，其特徵在於所述的管狀主體延伸段的長度為3～5mm。
專利摘要一種膽腸吻合支架，包括由人體可接受材料製成的管狀主體，所述的管狀主體上具有第一凸環、第二凸環，所述管狀主體的遠離第二凸環一方具有管狀主體延伸段。本實用新型的有益效果在於1.吻合口不用縫合，大大節省了時間。2.避免了膽汁對膽腸吻合口的直接作用，同時徹底杜絕了吻合口膽漏的發生。3.保證了膽管斷端有充分的血供，而且適合於膽管斷端游離困難的肝門部膽管和肝內膽管。4.保證了吻合口的通暢，能減少腸液和膽汁反流帶來的膽道危害，同時抑制、減輕了吻合口瘢痕的過度增生避免了吻合口因瘢痕增生、瘢痕攣縮引起的吻合口狹窄，提高了膽腸吻合的遠期療效。
文檔編號A61F2/04GK2904956SQ20052011639
公開日2007年5月30日 申請日期2005年11月14日 優先權日2005年11月14日
發明者蔡秀軍, 林輝 申請人:浙江大學, 蔡秀軍