一種用於球後視神經炎症的藥丸及製備方法
2023-06-05 10:23:01
專利名稱：一種用於球後視神經炎症的藥丸及製備方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種用於球後視神經炎症的藥丸及製備方法。
背景技術：
球後視神經炎是眼科多發疾病之一，多見於視神經中樞的炎症，主要侵犯乳頭黃斑纖維束，發病急，愈後差。發病時中心視力急劇下降，甚至完全失明，常伴有眼球壓痛及眼球後疼痛，眼球轉動時疼痛加劇，嚴重病例可有頭痛、噁心。慢性發作者常為雙眼發病，視力緩慢下降，無其他不適，因此常會造成誤診而延誤治療，由於炎症劇烈，少數嚴重病例可出現明顯的視乳頭充血和水腫，乳頭和炎性腫脹，使視網膜靜脈回流不暢，呈現怒張迂曲或條狀出血，多數患者最後視乳頭顳側出現蒼白色或全部呈蒼白色形成視神經萎縮，嚴重影響日常生活質量，對病人的一生造成嚴重影響。
臨床上對球後視神經炎的治療，一般採用西醫激素全身治療法，同時施用血管擴張劑和神經營養劑。激素治療法無效者，可選用上頜竇入路開放篩竇、蝶竇，在手術顯微鏡下切除視管內下壁對視神經減壓，改善神經營養，有利於視神經機能恢復。一般急性期可取得良好效果，嚴重者可導致視神經顳側萎縮甚至全萎縮而失明，效果不夠理想，治療成本較聞。
傳統中醫理論認為，眼疾是由於肝經風熱、肝風虛熱、瘀血阻滯而致，因此一般採用合理的中藥方劑調節肺臟的氣血功能，疏通經絡，改善眼底缺血狀態，扶助正氣，提高新陳代謝能力，補益氣血，修復激活視神經。但目前大多中藥方劑多限於對眼部氣血的調和， 對肝臟經絡的重視程度不夠。
本發明即合理選配藥材，根據各藥材的藥性選用合理的炮製方法造成，尤其針對傳統中藥方劑缺乏對調理肝臟氣血的重視，驅入絡之風邪，辯阻血絡之頑證，達到改善球後視神經炎症狀、治療眼疾的目的。發明內容
本發明提供了一種用於球後視神經炎症的藥丸及製備方法，具有養血祛風、散熱退翳、疏通眼部血液循環、增加視神經營養、促進眼組織新陳代謝的功用，對球後視神經炎症具有很好的療效。
為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下
一種用於球後視神經炎症的藥丸，製成所述藥丸有效成分的原料組成及重量份數為
甘草45 63份當歸42 60份淮山40 57份丹皮37 54份
桂枝35 51份澤瀉32 48份女貞子29 45份川芎27 43份
蟬花25 31份茯苓22 30份茺蔚子19 28份防風16 24份
杞子14 23份黨參12 20份紅澤蘭9 --17份夜明砂6 13份
製成所述藥丸有效成分的原料組成及重量份數為甘草47 60份當歸43 58份淮山41 54份丹皮39 53份桂枝36 49份澤瀉34 45份女貞子31 43份川芎28 41份蟬花26 30份茯苓25 29份茺蔚子20 27份防風18 22份杞子16 22份黨參14 19份紅澤蘭11 16份夜明砂8 12份製成所述藥丸有效成分的原料組成及重量份數為甘草51份當歸49份淮山44份丹皮42份桂枝39份澤瀉36份女貞子34份川芎31份蟬花27份茯苓26份茺蔚子22份防風20份杞子19份黨參17份紅澤蘭12份夜明砂9份一種用於球後視神經炎症的藥丸的製備方法，包括以下工藝步驟(1)將當歸、蟬花粉碎後研末，過200目細粉，備用。(2)將淮山、杞子放入容器中，搗為藥泥，備用。(3 )將紅澤蘭加濃紅糖水，文火炒幹後，研末，過120目細粉，備用。(4)將澤瀉用文火翻炒數次，用酒噴勻，炒幹研末，過120目細粉，備用。(5)將夜明砂用細紗布包好，與甘草、丹皮、桂枝、女貞子、茺蔚子、防風放入容器中，加入六倍量的水，浸泡6 7小時後,取浸液；在剩餘的藥洛中再加入四倍量的水,浸泡 4 5小時後，取浸液；合併兩次所得浸液，濃縮為70°C環境下相對密度I. 15 I. 20的稠膏，備用。
(6)將川芎、茯苓、黨參放入容器中，加入六倍量的黃酒，煮沸後浸泡2 3小時，取煮液；在剩餘的藥渣中再加入三倍量的黃酒，室溫下浸泡2 3小時，取煮液；合併兩次所得煮液，濃縮為室溫環境下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，備用。
(7)將步驟(I)、步驟(3)、步驟(4)所得的細粉、步驟(2)所得的藥泥與步驟(5)、 步驟(6)所得的稠膏混合，攪拌均勻後加入蜂蜜，製備為9g/粒的藥丸。
本發明所用中藥的藥性如下
甘草味甘；性平。歸心；肺；脾；胃經。神脾益氣；清熱解毒；祛痰止咳；緩急止痛；調和諸藥。主治脾胃虛弱；倦怠乏力；心悸氣短；咳嗽痰多；脘腹四腳攣急疼痛；癰腫瘡毒；緩解藥物毒性。《本草綱目》載「諸藥中甘草為君。治七十二種乳石毒，解一千二百般草本毒，調和從藥有功。」現代醫學研究證實，甘草有較強的解毒作用，還有抗潰瘍、抗炎症、 鎮痙鎮咳、降血壓、降血脂、抗癌作用，廣泛用於治療咽喉炎、喉炎、氣管炎、支氣管炎、哮喘、 咳嗽、咳血等疾病，還具有抗胃潰瘍、胃炎作用。
當歸性溫，味甘、辛；歸肝、心、脾經。補血活血，調經止痛，潤腸通便，用於血虛萎黃、眩暈心悸、虛寒腹痛、風溼痺痛、跌扑損傷、癰疽瘡瘍。據《本草正》載「其味甘而重,故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，能養營養血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。」現代醫學研究證實，當歸具有抗菌、消炎作用，當歸熱水提取物對慢性風溼關節炎急性發作時有明顯的抑制作用。
淮山味甘；性平。入脾；肺；腎經。補脾養胃；生津益肺；補腎澀精。主治脾虛食少；久瀉不止；肺虛喘咳；虛熱消渴。《本草綱目》載「健脾補肺，長志安神，治倦怠無力、食欲不振、肺氣虛燥、腎氣虧耗等。」現代醫學研究表明，淮山富含18種胺基酸和10餘種微量元素及其它礦物質，可以防治人體脂質代謝異常以及動脈硬化，對維護胰島素正常功能也有一定作用，有增強人體免疫力、益心安神、寧咳定喘、延緩衰老等作用。
丹皮味辛；苦；性涼；微寒。入心；肝；腎；肺經。清熱；活血化瘀。主治溫熱病熱入血分；發斑；吐衄；熱淚盈眶病毒後期熱伏陰分發熱；陰虛骨蒸潮熱；癰腫瘡毒；風溼熱痺。《神農本草經》載「主寒熱，中風瘛瘋、痙、驚癇邪氣，除症堅瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡。現代醫學研究證實，丹皮有解熱、抗炎、抗變態反應等作用，有效增強體液及細胞的免疫功能，對血小板聚集有明顯的抵製作用。
桂枝味辛；甘；性溫。入膀胱；心；肺經。散寒解表；溫通經脈；通陽化氣。主治風寒表證；寒溼痺痛；癥瘕結塊；胸痺；心悸；痰飲。《長沙藥解》載「入肝家而行血分，定經絡而達榮鬱。善解風邪，最調木氣。升清陽之脫陷，降濁陰之衝逆，舒筋脈之急攣；利關節之壅阻，散遏抑，止痛楚，通經絡，開痺澀，甚去溼寒。止奔豚，更安驚悸。」現代醫學研究證實， 桂枝能有效擴張血管、促進發汗，所含的桂皮醛、桂皮酸鈉有解熱、鎮痛、鎮靜、抗驚厥作用， 此外桂枝還有抗菌、抗病毒的功效。.
澤瀉味甘；淡。性寒。歸腎；膀胱經。利水滲溼；洩熱通淋。主治小便不利；熱淋澀痛；水腫脹滿；洩瀉；痰飲眩暈；遺精。《別錄》載「補虛損五勞，除五臟痞滿，起陰氣，止洩精、消渴、淋浙，逐膀胱、三焦停水。」現代醫學研究證實，澤瀉有降低膽固醇及撫動脈粥樣硬化作用，改善肝脂肪代謝，降血糖、血壓，影響免疫系統功能，使血清溶血素降低。
女貞子味苦；苦；性涼。歸肝；腎經。補肝腎陰，烏須明目。主治肝腎陰虛；腰酸耳鳴；鬚髮早白；眼目昏暗；陰虛發熱。《本草述》載「女貞實，固入血海益血，而和氣以上榮……由腎至肺，並以淫精於上下，不獨髭鬚為然也。」現代醫學研究證明，女貞子內含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有強心、利尿和保肝作用，能使因化療引起的白細胞下降數量升高，並對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。
川芎味辛；性溫。歸肝；膽；心包經。活血祛瘀；行氣開鬱；祛風止痛。主治癥瘕腫塊；頭痛眩暈；風寒溼痺；癰疽瘡瘍。《本草正》載「散風寒,治痛,破瘀蓄,通血脈,解結氣，逐疼痛，排膿消腫，逐血通經。」現代醫學科學研究發現，川芎製劑有一定的抗菌作用，所含有的川芎嗪、阿魏酸納具有活血化瘀功效，可擴張冠狀動脈，增進冠脈流量，緩解心絞痛， 並具有抗血栓形成作用；川芎中所含的川芎內酯有平滑肌解痙作用。
蟬花味甘；性寒；無毒或微毒。入肺；肝經。疏散風熱；透疹；熄風止痙；明目退醫。主治外感風熱；頭昏；咽痛；疹出不暢;驚風；目赤腫痛；翳膜遮睛。《證類本草》載「主天吊，驚癇，夜啼，心悸。」現代醫學研究證明，蟬花富含甘露醇、多糖、胺基酸、蟲草素、腺苷等，具有提高免疫力、抗疲勞、保腎改善睡眠、抗腫瘤、保肝、抗輻射和明目等多種功效。
茯苓味甘；淡；性平。入心；脾；肺；腎經。滲溼利水；健脾和胃；寧心安神。主治小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；洩渲；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。《別錄》載「止消渴，好睡，淋浙，膈中痰水，開胸腑，調髒氣，伐腎邪，長陰，益氣力，保神守中。」現代醫學研究證實，茯苓對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌等均有抑制作用，能殺死鉤端螺旋體等細菌，對消化系統、血液系統及中樞神經系統具有一定的保護作用。
茺蔚子味甘；辛。性微寒；上毒。歸肝經。活血調經；清肝明目。主治月經不調； 痛經；閉經；產後瘀滯腹痛；肝熱頭痛；頭暈；目赤腫痛；目生翳障。《本草經疏》載「大熱頭痛心煩，皆血虛而熱之候也，清肝散熱和血，則頭痛心煩俱解。」現代醫學研究證實，茺蔚子含益母草寧鹼、水蘇鹼、脂肪油、17種胺基酸和24種礦物質元素，有輕微降壓作用，對中樞5神經系統有抑制性麻痺作用。
防風味辛；微甘；性微溫。歸肺；膀胱；肝；脾經。發表；祛風；勝溼；止痛。主治風寒；夾溼；頭痛；昏眩；寒溼；風溼痺痛；目赤；疝瘕。《日華子本草》載「治三十六般風， 男子一切勞劣，補中益神，風赤眼，止淚及癱緩，通利五臟關脈，五勞七傷，羸損盜汗，心煩體重，能安神定志，勻氣脈。」現代醫學研究證實，防風能顯著提高急性腦缺氧的耐缺氧能力， 顯著抑制體外誘發的脂質過氧化物的形成，具有抗氧化活性，對神經細胞起保護作用。
杞子味甘；性平。歸肝；腎；肺經。養肝；滋腎；潤肺。主治肝腎虧虛；頭暈目眩； 目視一清；消渴引飲。《本草正》載「明耳目，添精固髓，善補勞傷，尤止消渴。」現代醫學研究證實，枸杞子可調節機體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調節血脂和血糖、促進造血功能等方面的作用。
黨參味甘；性平。歸脾；肺經。健脾補肺；益氣生津。主治脾胃虛弱；食少便溏； 四肢乏力；肺虛喘咳；氣短自汗；氣微兩虧諸證。《德配本草》載「清肺金，補元氣，開聲音， 助筋力。」現代醫學研究證實，黨參能調節胃腸運動、抗潰瘍、增強免疫功能，對興奮和抑制兩種神經過程都有影響，升高紅細胞、血紅蛋白、網織紅細胞，還有延緩衰老和抗氧化、抗輻射、降壓的作用。
紅澤蘭味辛；微苦。性微溼。歸肝；脾經。活血通經；化瘀行水。主治月經不調； 痛經；經閉；產後腹痛；癥瘕；身面浮腫；癰。《四川常用中草藥》載「紅澤蘭，消瘀行水，舒肝散鬱。」現代醫學研究證實，紅澤蘭含揮髮油、鞣質、酚類和多種胺基酸，能防止血栓形成， 有輕度抑制凝血系統與增強纖溶活性的作用，有利於眼部毛細血管的血液澄清。
夜明砂味辛；性寒。入肝經。清肝明目；散瘀消積。主治青盲；雀目；目赤腫痛； 白晴溢血；內外翳障；疳積；瘰癧。《本草經疏》載「除腹中氣血，破寒熱積聚，除驚悸，取其辛能散內外結滯，寒能除血熱氣壅故也。」現代醫學研究證實，夜明砂含尿素、尿酸、膽甾醇及少量維生素A，具有改善眼部血液循環，增加視神經營養，促進眼組織新陳代謝等作用。
本發明與現有技術相比，具有以下有益效果
本發明藥方配伍合理，針對引發眼疾的肝經風熱、肝風虛熱、瘀血阻滯之證，以養血祛風、散熱退翳為宗旨，疏通眼部毛細血管，促進局部血液循環，增加視神經營養，促進眼組織新陳代謝，吸收效果好，療效顯著，安全可靠，無臨床不良反應，經臨床驗證對球後視神經炎症的治癒率較高。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
實施例I
本發明藥丸有效成分的原料組成及重量為
甘草57g當歸55g淮山52g丹皮49g
桂枝47g澤灣43g女貞子40g川彎38g
蟬花30g茯苓28g茺蔚子26g防風22g
杞子21g黨參19g紅澤蘭15g夜明砂12g
本發明藥丸製備方法的工藝步驟為
(I)將當歸、蟬花粉碎後研末，過200目細粉，備用。
( 2 )將淮山、杞子放入容器中，搗為藥泥，備用。
(3)將紅澤蘭加濃紅糖水，文火炒幹後，研末，過120目細粉，備用。
(4)將澤瀉用文火翻炒數次，用酒噴勻，炒幹研末，過120目細粉，備用。
(5)將夜明砂用細紗布包好，與甘草、丹皮、桂枝、女貞子、茺蔚子、防風放入容器中，加入六倍量的水，浸泡6 7小時後,取浸液；在剩餘的藥洛中再加入四倍量的水,浸泡 4 5小時後，取浸液；合併兩次所得浸液，濃縮為70°C環境下相對密度I. 15 I. 20的稠膏，備用。
(6)將川芎、茯苓、黨參放入容器中，加入六倍量的黃酒，煮沸後浸泡2 3小時，取煮液；在剩餘的藥渣中再加入三倍量的黃酒，室溫下浸泡2 3小時，取煮液；合併兩次所得煮液，濃縮為室溫環境下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，備用。
(7 )將步驟(I)、步驟(3 )、步驟(4)所得的細粉、步驟(2 )所得的藥泥與步驟(5 )、 步驟(6)所得的稠膏混合，攪拌均勻後加入蜂蜜，製備為9g/粒的藥丸。
用法用量每日3次，每次I粒，飯後以熱紅糖水送服，9天為一個療程，通常2 3 個療程有效，頑症需4 6個療程。
實施例2
本發明藥丸有效成分的原料組成及重量為
甘草53g當歸51g淮山49g丹皮46g
桂枝43g澤瀉39g女貞子37g川芎35g
蟬花28g茯苓27g茺蔚子24g防風21g
杞子20g黨參18g紅澤蘭13g夜明砂Ilg
本實施例的藥丸製備方法工藝步驟及用法用量與實施例I相同。
實施例3
本發明藥丸有效成分的原料組成及重量份數為
甘草51g當歸49g淮山44g丹皮42g
桂枝39g澤瀉36g女貞子34g川芎31g
蟬花27g茯苓26g茺蔚子22g防風20g
杞子19g黨參17g紅澤蘭12g夜明砂9g
本實施例的藥丸製備方法工藝步驟及用法用量與實施例I相同。
臨床資料
本發明所述藥丸在臨床上多用於球後視神經炎的輔助治療手段，尤其是適用於眼部微手術之後的恢復，臨床治療跟蹤數據顯示，在37例視管內下壁切除術患者的臨床護理中，服用本發明所述藥丸的球後視神經炎痊癒率達62 %，總有效率達86 %，完全滿足眼科臨床上球後視神經炎特效藥的藥效標準。
權利要求
1. 一種用於球後視神經炎症的藥丸，其特徵在於製成所述藥丸有效成分的原料組成 及重量份數為甘草45 63份當歸42 60份淮山40 57份丹皮37 54份 桂枝35 51份澤瀉32 48份女貞子29 45份川芎27 43份 蟬花25 31份茯苓22 30份茺蔚子19 28份防風16 24份 杞子14 23份黨參12 20份紅澤蘭9 17份夜明砂6 13份。
2.根據權利要求I所述的一種用於球後視神經炎症的藥丸，其特徵在於製成所述藥丸有效成分的原料組成及重量份數為淮山41 54份丹皮39 53份女貞子31 43份川彎28 41份茺蔚子20 27份防風18 22份紅澤蘭11 16份夜明砂8 12份。
3.根據權利要求I所述的一種用於球後視神經炎症的藥丸，其特徵在於製成所述藥丸有效成分的原料組成及重量份數為甘草51份當歸49份淮山44份丹皮42份桂枝39份澤瀉36份女貞子34份川芎31份蟬花27份茯苓26份茺蔚子22份防風20份杞子19份黨參17份紅澤蘭12份夜明砂9份。
4.一種用於球後視神經炎症的藥丸的製備方法，其特徵在於包括以下工藝步驟(1)將當歸、蟬花粉碎後研末，過200目細粉，備用。(2)將淮山、杞子放入容器中，搗為藥泥，備用。(3)將紅澤蘭加濃紅糖水，文火炒幹後，研末，過120目細粉，備用。(4)將澤瀉用文火翻炒數次，用酒噴勻，炒幹研末，過120目細粉，備用。(5)將夜明砂用細紗布包好，與甘草、丹皮、桂枝、女貞子、茺蔚子、防風放入容器中，加入六倍量的水，浸泡6 7小時後,取浸液；在剩餘的藥洛中再加入四倍量的水，浸泡4 5小時後，取浸液；合併兩次所得浸液，濃縮為70°C環境下相對密度I. 15 I. 20的稠膏，備用。(6)將川芎、茯苓、黨參放入容器中，加入六倍量的黃酒，煮沸後浸泡2 3小時，取煮液；在剩餘的藥渣中再加入三倍量的黃酒，室溫下浸泡2 3小時，取煮液；合併兩次所得煮液，濃縮為室溫環境下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，備用。(7)將步驟(I)、步驟(3)、步驟(4)所得的細粉、步驟(2)所得的藥泥與步驟(5)、步驟(6)所得的稠膏混合，攪拌均勻後加入蜂蜜，製備為9g/粒的藥丸。
全文摘要
本發明公開了一種用於球後視神經炎症的藥丸及製備方法，屬中藥領域。本發明藥丸有效成分的原料組成及重量份數為甘草45～63份、當歸42～60份、淮山40～57份、丹皮37～54份、桂枝35～51份、澤瀉32～48份、女貞子29～45份、川芎27～43份、蟬花25～31份、茯苓22～30份、茺蔚子19～28份、防風16～24份、杞子14～23份、黨參12～20份、紅澤蘭9～17份、夜明砂6～13份。本發明藥方配伍合理，針對引發眼疾的肝經風熱、肝風虛熱、瘀血阻滯之證，以養血祛風、散熱退翳為宗旨，疏通眼部毛細血管，促進局部血液循環，增加視神經營養，促進眼組織新陳代謝，吸收效果好，療效顯著，安全可靠，無臨床不良反應，經臨床驗證對球後視神經炎症的治癒率較高。
文檔編號A61P27/02GK102935162SQ20121048409
公開日2013年2月20日 申請日期2012年11月25日 優先權日2012年11月25日
發明者郎豔萍, 王玉華, 劉靜 申請人:郎豔萍