一種茶多酚泡騰片及其製備方法與流程

2023-06-05 10:14:51

本發明涉及泡騰片製作
技術領域：
，特別涉及一種茶多酚泡騰片及其製備方法。
背景技術：
：茶多酚(teapolyphenols)是茶葉中多酚類物質的總稱，具有良好的抗輻射，預防癌症，延緩衰老，以及抗菌殺菌的保健作用。泡騰片是近年來國外開發應用的一種新穎片劑。它與普通片劑的不同之處，就在於它還含有泡騰崩解劑，當泡騰片放入飲水中之後，在泡騰崩解劑的作用下，即刻產生大量氣泡(二氧化碳)，使片劑迅速崩解和融化。片劑崩解時產生的二氧化碳部分溶解於水中，使產生的溶液喝入口中時有汽水般的美感。泡騰片在製備過程中需要加入泡騰崩解劑、稀釋劑、潤滑劑等輔料，選擇合適的泡騰崩解劑和潤滑劑是保證泡騰片生產順利、穩定的關鍵。目前市售的茶多酚產品主要是以粉末的形式，對於消費者而言，在攜帶，服用等方面都存在著諸多的不便。現有市售針對中藥成分製備的泡騰片劑鮮為少見。由於中藥原料複雜的成分，製成製劑後大多存在崩解速度慢，起效時間長等問題，限制了中藥的藥用價值的發揮及生物利用度。技術實現要素：有鑑於此，本發明提供了一種茶多酚泡騰片及其製備方法，製作出的茶多酚泡騰片能夠快速崩解，釋放出茶多酚有效成分，可使茶多酚得到充分的吸收和利用，提高了有效成分的生物利用度。為了解決上述技術問題，本發明的技術方案如下：本發明提供了一種茶多酚泡騰片，包括以下組分：酸粒：茶多酚8～12重量份，檸檬酸1～3重量份，可溶性澱粉1～3重量份，粘合劑為6～9體積份乙醇；鹼粒：茶多酚8～12重量份，碳酸氫鈉1～3重量份，可溶性澱粉1～3重量份，粘合劑為5～8體積份的pvp無水乙醇溶液；潤滑劑為0.50～0.70重量份的peg6000；所述重量份與所述體積份為g與ml的比例。優選的，所述酸粒中，乙醇的純度為80％～100％。優選的，所述鹼粒中，pvp在無水乙醇溶液中的質量百分數為3％～6％。本發明還提供了一種上述茶多酚泡騰片的製備方法，包括如下步驟：(1)分別將所述茶多酚、檸檬酸、碳酸氫鈉和可溶性澱粉粉碎，過篩；(2)將粉碎後的所述檸檬酸和所述可溶性澱粉按照比例混合，然後加入粉碎後的所述茶多酚混合，在得到的混合物中加入所述比例的80％～100％乙醇，製成軟材，制粒烘乾後，製得酸粒；(3)取粉碎後的所述碳酸氫鈉和可溶性澱粉按照比例混合，然後加入粉碎後的所述茶多酚混合，在得到的混合物中加入所述比例的pvp無水乙醇溶液，製成軟材，制粒烘乾後製得鹼粒；(4)將製得的所述酸粒和所述鹼粒按等比例混合，加入所述比例的潤滑劑混合，壓片，得到茶多酚泡騰片。優選的，所述步驟(1)中，粉碎後的物料過7號篩。優選的，所述步驟(2)和所述步驟(3)中，烘乾的溫度獨立地為40～60℃。優選的，所述可溶性澱粉在使用之前在80～100℃下烘烤30-60分鐘除水分。現有技術相比，本發明具有以下優點：本發明以茶多酚為主效成分，製作出了茶多酚泡騰片。本發明所使用的酸源檸檬酸和鹼源碳酸氫鈉都為可食用酸鹼，綠色無毒。針對酸源與鹼源的不同性質，分別採用不同的粘合劑，保證了高質量顆粒製備。本發明配方中使用的可溶性澱粉能顯著降低酸粒粘性太強、粘衝的缺點，同時改變鹼粒粘性太弱的缺點。製備出的茶多酚泡騰片能夠在水中快速崩解，釋放出有效成分，有利於茶多酚的充分溶解和吸收，保健作用好。本發明製備的茶多酚泡騰片體積小，重量輕、便於攜帶，使用方便，大大提高了其使用性能。具體實施方式本發明提供了一種茶多酚泡騰片，包括以下組分：酸粒：茶多酚8～12重量份，檸檬酸1～3重量份，可溶性澱粉1～3重量份，粘合劑為6～9體積份乙醇；鹼粒：茶多酚8～12重量份，碳酸氫鈉1～3重量份，可溶性澱粉1～3重量份，粘合劑為5～8體積份的pvp無水乙醇溶液；潤滑劑為0.50～0.70重量份的peg6000。所述重量份與所述體積份為g與ml的比例。在本發明中，如無特殊說明，peg指的是聚乙烯吡咯烷酮。本發明中的酸粒和鹼粒中通過使用可溶性澱粉控制酸粒和鹼粒的粘度。檸檬酸和茶多酚自身都具有粘性，如果不加可溶性澱粉的話，粘性很強，無法制粒。鹼粒不加可溶性澱粉的話，粘性太差，仍然無法制粒。本發明加入的潤滑劑為peg6000，使壓片過程中不粘衝，片劑光滑整潔。作為優選的，本發明的上述茶多酚泡騰片，包括以下組分：酸粒：茶多酚9～11重量份，檸檬酸2重量份，可溶性澱粉2重量份，粘合劑為7～8體積份乙醇；鹼粒：茶多酚9～11重量份，碳酸氫鈉2重量份，可溶性澱粉2重量份，粘合劑為6～7體積份的pvp無水乙醇溶液；潤滑劑為0.55～0.65重量份的peg6000。在本發明中，如無特殊說明，上述的重量份及體積份分別對應的是g和ml的重量體積比例。本發明對上述組分的來源沒有特殊限定，採用本領域技術人員熟知的組分，或市售商品即可。在本發明中，作為酸粒中的粘結劑為乙醇，優選使用純度為80％～100％的乙醇，更優選乙醇的純度為85％～95％。在本發明中，作為鹼粒中的粘結劑為pvp無水乙醇溶液，優選pvp在無水乙醇溶液中的體積百分數為3％～6％，更優選為4％～5％。本發明還提供了上述茶多酚泡騰片的製備方法，包括如下步驟：首先對所用的物料進行粉碎。分別將茶多酚、檸檬酸、碳酸氫鈉和可溶性澱粉進行粉碎。本發明對粉碎的方式沒有特殊限定，採用本領域技術人員熟知的粉碎方式粉碎即可。將粉碎後的物料過篩用於製備酸粒和鹼粒。本發明具體實施例中，優選粉碎後的物料過7號篩，使各物料混合更均勻。使用粉碎後的物料分別製備酸粒和鹼粒。酸粒的製備方法如下：將粉碎好的檸檬酸1～3重量份和可溶性澱粉1～3重量份混合均勻，然後加入茶多酚粉末8～12重量份，混合均勻。本發明對上述物料的混合方式沒有特殊限定，以能夠混合均勻的混合方式都在本發明的保護範圍之內。在本發明具體實施例中，優選按倍增法加入物料混合均勻。將上述混合均勻的物料中加入粘合劑製備軟材，經制粒、烘乾、整粒後製備酸粒。本發明中，製備酸粒用的粘合劑為乙醇，優選乙醇的純度為80％～100％，更優選為90％～98％。本發明中乙醇的加入量為6～9體積份，優選為7～8體積份。含水量少的乙醇可以降低酸粒的粘性，便於制粒。將加入乙醇後的物料製備成的軟材進行制粒。本發明對制粒方法沒有特殊限定，採用本領域技術人員熟知的制粒方法即可。在本發明具體實施例中，優選使用制粒機進行制粒。將制粒後的物料進行烘乾。在本發明中，優選在40～60℃下進行烘乾，進一步優選烘乾溫度為46～54℃。將烘乾後的物料經整粒後，得到酸粒。鹼粒的製備方法如下：將粉碎好的碳酸氫鈉1～3重量份和可溶性澱粉1～3重量份混合均勻，然後加入茶多酚粉末8～12重量份，混合均勻。本發明對上述物料的混合方式沒有特殊限定，以能夠混合均勻的混合方式都在本發明的保護範圍之內。在本發明具體實施例中，優選按倍增法加入物料混合均勻。將上述混合均勻的物料中加入粘合劑製備軟材，經制粒、烘乾、整粒後製備鹼粒。本發明中，製備鹼粒用的粘合劑為pvp的無水乙醇溶液，優選pvp在無水乙醇中的質量分數為3％～6％，更優選為4％～5％。本發明中pvp的無水乙醇溶液的加入量為5～8體積份，優選為6～7體積份。使用上述粘合劑製備出的鹼粒顆粒成形好，既不鬆散，也不粘衝。將加入乙醇後的物料製備成的軟材進行制粒。本發明對制粒方法沒有特殊限定，採用本領域技術人員熟知的制粒方法即可。在本發明具體實施例中，優選使用制粒機進行制粒。將制粒後的物料進行烘乾。在本發明中，優選在40～60℃下進行烘乾，進一步優選烘乾溫度為46～54℃。烘乾時間優選為3～5小時，更優選為4小時。本發明對烘乾的設備沒有特殊限定，採用本領域的常規烘乾機進行烘乾即可。將烘乾後的物料經整粒後，得到鹼粒。在本發明中，粘合劑的加入應該少量多次加入，以防粘合劑加入過快導致軟材粘性過大不能造粒。在本發明中，可溶性澱粉在使用之前，優選先進行烘烤。在本發明中，優選烘烤的溫度為80～100℃，更優選為85～95℃；烘烤的時間為30～60分鐘，進一步為40～50分鐘。烘烤後的可溶性澱粉去除了其中的水分，減低粘性的作用，利於制粒。將製得的酸粒和鹼粒進行壓片，製備茶多酚泡騰片。本發明中，優選酸粒和鹼粒按照等重量比例進行混合，向混合均勻的酸粒和鹼粒中加入潤滑劑混合均勻。在本發明中，潤滑劑優選使用peg6000。使用peg6000為潤滑劑，進行壓片時不粘衝，製作出的片劑光滑整潔。本發明中，優選潤滑劑的加入量為0.50～0.70重量份，進一步優選為0.55～0.65重量份。將加入潤滑劑的酸粒和鹼粒進行壓片，得到茶多酚泡騰片。為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚明白，下面結合實施例對本發明進行詳細的說明，但是不能把它們理解為對本發明保護範圍的限定。實施例1按照下列配方製備茶多酚泡騰片：酸粒：茶多酚10g，檸檬酸2g，可溶性澱粉2g，用90％的乙醇作為粘合劑；鹼粒：茶多酚10g，碳酸氫鈉2g，可溶性澱粉2g，用5％的pvp無水乙醇溶液作為粘合劑；用peg6000作為潤滑劑，加入量為0.60g。分別將茶多酚、檸檬酸、碳酸氫鈉和可溶性澱粉粉碎，過7號篩。將粉碎後的可溶性澱粉在88℃下烘烤55分鐘，去除水分。取粉碎好的檸檬酸2g和可溶性澱粉2g，混合均勻，然後按倍增法加入茶多酚粉末10g，混合均勻，加入90％乙醇8ml，製成軟材，用制粒機制粒，40℃烘乾，整粒，製得酸粒備用。取粉碎好的碳酸氫鈉2g和可溶性澱粉2g，混合均勻，然後按倍增法加入茶多酚粉末10g，混合均勻，加入5％pvp無水乙醇溶液7ml，製成軟材，用制粒機制粒，45℃烘乾，整粒，製得鹼粒備用。將酸粒和鹼粒按等比例混合均勻，加入0.60g潤滑劑peg6000，混合均勻，壓片，製得茶多酚泡騰片。實施例2按照下列配方製備茶多酚泡騰片：酸粒：茶多酚12g，檸檬酸3g，可溶性澱粉3g，用98％的乙醇作為粘合劑；鹼粒：茶多酚12g，碳酸氫鈉3g，可溶性澱粉3g，用3％的pvp無水乙醇溶液作為粘合劑；用peg6000作為潤滑劑，加入量為0.7g。分別將茶多酚、檸檬酸、碳酸氫鈉和可溶性澱粉粉碎，過7號篩。將粉碎後的可溶性澱粉在100℃下烘35分鐘，去除水分。取粉碎好的檸檬酸3g和可溶性澱粉3g，混合均勻，然後按倍增法加入茶多酚粉末12g，混合均勻，加入98％乙醇9ml，製成軟材，用制粒機制粒，60℃烘乾，整粒，製得酸粒備用。取粉碎好的碳酸氫鈉3g和可溶性澱粉3g，混合均勻，然後按倍增法加入茶多酚粉末12g，混合均勻，加入3％pvp無水乙醇溶液8ml，製成軟材，用制粒機制粒，55℃烘乾，整粒，製得鹼粒備用。將酸粒和鹼粒按等比例混合均勻，加入0.70g潤滑劑peg6000，混合均勻，壓片，製得茶多酚泡騰片。實施例3按照下列配方製備茶多酚泡騰片：酸粒：茶多酚8g，檸檬酸1g，可溶性澱粉1g，用85％的乙醇作為粘合劑；鹼粒：茶多酚8g，碳酸氫鈉1g，可溶性澱粉1g，用6％的pvp無水乙醇溶液作為粘合劑；用peg6000作為潤滑劑，加入量為0.5g。分別將茶多酚、檸檬酸、碳酸氫鈉和可溶性澱粉粉碎，過7號篩。將粉碎後的可溶性澱粉在92℃下烘43分鐘，去除水分。取粉碎好的檸檬酸1g和可溶性澱粉1g，混合均勻，然後按倍增法加入茶多酚粉末8g，混合均勻，加入85％乙醇6ml，製成軟材，用制粒機制粒，54℃烘乾，整粒，製得酸粒備用。取粉碎好的碳酸氫鈉1g和可溶性澱粉1g，混合均勻，然後按倍增法加入茶多酚粉末8g，混合均勻，加入6％pvp無水乙醇溶液5ml，製成軟材，用制粒機制粒，50℃烘乾，整粒，製得鹼粒備用。將酸粒和鹼粒按等比例混合均勻，加入0.50g潤滑劑peg6000，混合均勻，壓片，製得茶多酚泡騰片。對比例分別將茶多酚、檸檬酸、碳酸氫鈉和可溶性澱粉粉碎，過7號篩。將粉碎後的可溶性澱粉在92℃下烘43分鐘，去除水分。取粉碎好的檸檬酸1g然後加入茶多酚粉末8g，混合均勻，加入50％乙醇6ml，製成軟材，用制粒機制粒，結果粘性太強，無法成粒。取粉碎好的碳酸氫鈉1g和可溶性澱粉1g，混合均勻，然後按倍增法加入茶多酚粉末8g，混合均勻，加入30％乙醇溶液5ml，製成軟材，用制粒機制粒，結果軟材太鬆散，無法成粒。本發明對茶多酚泡騰片進行成品質量檢測1)外觀檢測成品色澤為微褐色；片型為雙平面圓形，表面光滑，外形整齊；略有茶多酚的微苦清香味；酸甜適口，口感柔和，無不良味道。2)理化指標取處方樣品5片，加入80℃200ml水中使溶解，1min後按照中國藥典2010版附錄ⅶph值測定法依法測定，結果ph值為5.19，符合藥典規定。3)片重差異取藥片20片，精密稱定總重量，求的平均片重後，再分別精密稱定各片的重量，每片與平均片重相比較，符合藥典2010版規定。4)崩解時限的測定隨機抽取製得的茶多酚泡騰片5片，分別放入裝有200ml80℃溫水的燒杯中，分別統計完全溶解至無顆粒物所用的時間，所得結果均在50s左右，符合藥典2010版規定。表1本發明茶多酚泡騰片的崩解時間實施例崩解時間(s)實施例147實施例249實施例351以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對於本
技術領域：
的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護範圍。當前第1頁12