可再次使用的自動注射器的製作方法

2023-06-04 21:41:56

專利名稱：可再次使用的自動注射器的製作方法
技術領域：
本發明涉及注射裝置，更具體地涉及可再次使用的自動注射裝置，藥物在皮下注 射到患者之前可從藥瓶輸送到該自動注射裝置。
背景技術：
與手動針筒相比，使用自動注射裝置(通常稱為自動注射器)來將藥劑遞送到患 者提供了很多好處。特別是，自動注射器幫助減輕醫務人員向患者遞送藥物的負擔，因為患 者自己能夠在自己家中安全可靠地使用該裝置。WO 95/351 和EP-A-0516473中描述了已知的自動注射器。這些以及類似的自動 注射器通常灌注好(即，預先彈起)並準備好用以注射患者。因此，很難將藥物插入到自動 注射器中，並且導致這種自動注射器的製造商通常提供預先填充的針筒用以在自動注射器 中使用，或者提供預先填充特定藥物的完成的自動注射器單元。由於製造商還必須獲得和提供藥物並對用來儲存和處理它們的設備進行維護，這 需要比自動注射器所需的更加複雜和昂貴的製造過程。此外，製造商必須為所需的每種藥 物運行單獨的生產線。醫用藥物通常製造和分配在標準的藥瓶中。這樣，不論最終使用藥物的方式如何， 都可以方便和相對便宜地大批供應藥物。提供能夠從標準藥瓶抽取藥物而不依賴預先填充針筒的自動注射裝置可以極大 地節省成本。這種裝置不僅有益於製造商，而且還對醫院和患者有利製造商不必再提供預 定的藥物填充裝置；醫院將享受簡化的庫存系統並可利用例行使用的標準藥瓶；而患者可 以被供應藥瓶用以自我給藥。另外，使用藥瓶允許重複使用更大比例的自動注射裝置。通常，自動注射器設有兩 個子組件。第一子組件包括操作機構和所有其他的可再用組件，第二子組件包括必須在每 次使用裝置時更換的注射組件。第二子組件成本的很大一部分在於提供預填充有待注射藥物的室。如上面所解釋 的，提供一系列針筒是自動注射器製造過程中昂貴和耗時的方面。使用標準藥瓶能夠降低 該成本。

發明內容
本發明旨在解決前面提到的問題。因此，注射裝置包括第一子組件，該第一子組件 包括用於容納流體的室，所述室包括出口孔和內表面；輸送組件，其可動地設置在所述室 內並具有外表面，該外表面基本繞著所述內表面的周邊與所述內表面接觸，所述輸送組件 能夠在在所述室內運動時向所述室輸送流體。提供一種注射裝置，如自動注射器，其具有室，通過定製的輸送組件可以將流體輸 送到所述室內，相較現有技術，該注射裝置具有至少兩個好處。第一，自動注射器的製造商 不再需要製造要插入到可再次使用的子組件中的各種預填充針筒。而是，製造商們可提供根據本發明的單一式子組件，臨近注射前各種藥物可被輸送到該子組件。該單一式子組件 可批量製造，由此降低了製造成本。該優點引出第二個好處，本發明可與任何種類的容器結合使用，藥物可從所述容 器輸送到室中。特別是，本發明可以與標準藥瓶一起使用。此外，本發明使得更大比例的針組件可以再次使用。而已知的自動注射器系統需 要預填充的針筒，向針裝置內的室輸送流體的能力允許更大範圍的可再用率。被輸送流體的室的體積由輸送組件遠端和出口孔之間的空間限定。因此，隨著止 擋運動遠離出口孔，該體積增加。體積的增加導致室內的壓力初步減小，由此將流體抽吸到 室內。當然，在替代實施方式中，室體積的增加及相應的效果可通過使輸送組件朝出口孔移 動來實現。也可以想到實現室體積增加以將流體抽吸到室內的其他實施方式。優選地，輸送組件能夠在相對於室運動遠離出口孔時將流體輸送到室內。任選地，輸送組件能夠容納流體容器。在這種實施方式中，該組件還能夠在相對於 所述室運動遠離出口孔時將流體從所述容器輸送到所述室。使用容器作為流體源提供了另 外的好處。能夠直接獲得、安裝和更換待注射流體的容器，並且可提供不同的流體而不用對 裝置進行任何修改。可以想到提供流體源的其他方法，但將流體容器直接插入輸送組件是 簡單的並且減少了所需的組成部件數。其他方法、例如提供通往裝置上其他位置容器的流 體通道可以提供例如可接近性方面的另外好處。合適的容器可包括能夠容納藥物並以某種方式與輸送組件交接的任何容器。因 此，用來容納並輸送流體藥劑的標準藥瓶可與本發明結合使用。這樣，極大降低了提供自動 注射系統的成本，因為將藥物輸送到針筒的過程可整個由患者進行，且標準藥瓶很容易獲 得並且成本很低。在某些實施方式中，輸送組件可包括中空的流體輸送針，該中空針能夠接合流體 容器以形成通過該中空針從所述容器進入所述室的流體通道。替代地，針可以包括具有單 向閥的流體通道。這允許流體向室內輸送而不允許流體輸出所述室。通常，用於容納藥物的容器設有可刺穿的箔片或橡膠蓋。設置在輸送組件上能夠 刺穿蓋的中空針可在容器和室之間形成流體管道部分。當然，針僅僅是優選的。可以根據 容器的特定結構設置其他部件。例如，如果容器要包括閥，則用於將流體輸送到室內的部件 可包括通過液密密封件連接到閥的中空通道。也可以設想包括用於從容器輸送流體的部件 的其他實施方式。任選地，輸送組件可包括用於阻擋流體從輸送組件流出的止擋。在這種實施方式 中，流體輸送針能夠刺穿止擋以通過止擋向室遞送流體。止擋在保持輸送組件和室之間的 密封方面提供了另好的好處。它還防止流體除了通過出口孔之外被輸送出所述室。在某些實施方式中，輸送組件包括附接到流體輸送針並可動地設置在輸送組件內 的夾具。該夾具能夠在容器插入輸送組件中時與容器一起運動，從而將流體輸送針朝出口 孔運動成與室流體連通。這種實施方式提高了在容器和室之間建立流體管道的容易性。優 選地，當容器與輸送組件接合時，針從夾具充分伸出以穿透容器的蓋。通過將容器推到輸送 組件中，容器的蓋鄰接夾具並在輸送組件內驅動夾具和針，使得針刺穿止擋。為了在容器與輸送組件接合時固定容器，可設置埠，該埠具有能夠容納和固 定容器的開口。該埠優選位於輸送組件的靠近出口孔的一端的相對端。
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在某些實施方式中，輸送組件能夠在一機構致動時在室內運動遠離出口孔，由此 將流體抽吸到室內。優選地，該機構由使用者致動，且所述致動器很容易在裝置上接近。更 優選地，通過注射器的外殼的致動部分實現致動。在一種實施方式中，輸送組件能夠通過第 一子組件的旋轉而運動遠離出口孔。然而，該致動僅僅是優選的，可以使用引起輸送組件在 室內運動的任何機構。在其他實施方式中，注射裝置包括第二子組件。任選地，第一子組件和輸送組件能 夠從第二子組件拆下。可拆卸性使得裝置的特定部分能夠再次使用，另外的部分能夠被更 換。優選地，第二子組件能夠再次使用。第一子組件可包括因為衛生原因或者因為被用過 而必須丟棄的組件，第二子組件可包括操作針裝置的驅動機構。在以上實施方式中，輸送組件可包括第一螺紋，第二子組件可包括能夠與所述第 一螺紋接合的第二螺紋。這些螺紋的設置使得第一子組件能夠相對於第二子組件旋轉。旋 轉的結果是，第二子組件使輸送組件在室內運動遠離出口孔。在其他實施方式中，輸送組件還能夠在朝出口孔運動時排出容納在室內的流體。


現在參考附圖通過例子對本發明進行描述，其中圖1是根據本發明的自動注射器中使用的第一子組件的側視圖；圖2是與藥瓶接合的圖1的第一子組件的側視圖；圖3是與藥瓶接合的第一子組件的第二側視圖；圖4是根據本發明的自動注射器中使用的第一子組件與第二子組件接合的側視 圖；圖5是包括第一和第二子組件的根據本發明的自動注射器的側視圖；圖6是已經通過從藥瓶向室輸送流體灌注的自動注射器的側視圖；圖7是已經被致動以露出針和注射流體的自動注射器的側視圖；圖8是其中針已經在致動後縮回的自動注射器的側視圖。
具體實施例方式圖1至圖3示出了根據本發明的注射裝置100的第一子組件110。第一子組件110包括用於容納流體的室112。室112包括出口孔114和內表面。 輸送組件116可動地設置在室112中並具有外表面，該外表面繞所述內表面的周邊基本與 內表面接觸。如下文更加詳細地描述的，當輸送組件116在室112內運動時，輸送組件116 適於將流體輸送到室中。第一子組件110還包括支撐結構134，該支撐結構限定室112的外周邊並容納輸送 組件116。輸送組件116能夠在支撐結構134內運動。注射針136與出口孔114流體連通。該注射針能夠刺穿患者皮膚並皮下注射流體。輸送組件116包括近端和遠端。如圖1描繪的，輸送組件116的遠端基本與出口 孔114接觸。輸送組件在其近端包括適於接收藥瓶120的埠 126，藥瓶包括蓋122並容納流體 124。埠 1 的尺寸能夠接收藥瓶120並將其固定在輸送組件116內。
輸送組件116在其遠端包括用於阻擋流體進出輸送組件116的止擋128。止擋1 由橡膠製造，但也可使用其他柔韌材料。輸送組件116還包括中空的流體輸送針118。輸送針118從埠 1 延伸到鄰近 止擋128的位置並包括能夠分別刺穿藥瓶蓋120和止擋128的近端和遠端。夾具130圍繞針118並附接到針。夾具130連同針118 —起能夠在輸送組件116 內運動。如圖1所示，夾具130伸進埠 1 中。圖2示出了與藥瓶120接合的第一子組件110。如所示的，藥瓶120與埠 1 接 合以使針118的近端能夠刺穿藥瓶120的蓋122、延伸到流體124中並在藥瓶120和室112 之間形成第一流體管道部分。一旦接合在埠內，藥瓶120的蓋122與附接到針118的夾具130鄰接。夾具130 定位在針118上，並與針的近端間隔足夠的距離以使針118能夠刺穿蓋122而獲得進入流 體的通道。如圖3所示，藥瓶120的進一步接合引起蓋122在夾具130上施加力而使其與針 118 一起運動通過輸送組件116。該運動使得針118的遠端刺穿止擋128以在藥瓶120和 室112之間形成第二流體管道部分。這樣，藥瓶120與輸送組件116的接合在藥瓶120和室112之間形成了完整的流 體通道，從而允許流體在其間輸送。在圖3的構型中，第一子組件110適於從藥瓶120向室112輸送流體。由於已經 刺穿蓋和止擋的中空針，在藥瓶120和室112之間存在流體管道。輸送組件116離開室112 的出口孔114的運動將通過針從藥瓶120向室112中輸送流體。圖4至圖8顯示了第一子組件110與第二子組件210接合。一旦接合，兩個子組 件就形成自動注射器。第二子組件210包括外殼220和觸發機構222。在外殼220中設置有驅動部件 212，該驅動部件212包括彈簧214、驅動杆216和用於接合輸送組件116以將流體從藥瓶 120輸送到室112的接合機構218。如從圖4可看到的，輸送組件116包括設置在組件116的外表面上的第一螺紋 132。接合機構218包括機構218的內表面上的第二螺紋(未示出)。第二螺紋能夠與第一 螺紋132接合。通過使第一子組件110經由第二子組件遠端的開口在第二子組件210內滑動，第 二子組件210與第一子組件110接合。藥瓶120和輸送組件116能夠配合在接合機構218 內以使第一和第二螺紋接合。為了幫助適當的對準，當第一和第二子組件110、210完全接 合時，使支撐結構134的近端與接合機構218的遠端接觸，如圖5所示。接合機構218中的槽2 提供一空間，藥瓶120和輸送組件可以運動到該空間中， 以將流體從藥瓶輸送到室。運動通過第一子組件Iio相對於第二子組件210的轉動作用。 第一子組件110的轉動致使輸送組件116的第一螺紋相對於接合機構218的第二螺紋轉 動，由此使得輸送組件116遠離室112的出口孔地運動到接合機構218中的槽224內。圖6示出了注射裝置100，其中輸送組件116和藥瓶120通過相互連接的第一和第 二螺紋132的操作已經縮回到槽中了。隨著輸送組件116運動遠離出口孔114，室112的可 用體積增加。在圖6描繪的構型中，室112基本處於其最大體積。
隨著室體積的增加，該體積的壓力降低，藥瓶和室之間的壓力差使得流體通過針 從藥瓶抽吸到室112中。如所示的，注射裝置100被灌注以能夠通過出口孔從室112向患 者注射流體。圖6至圖8示出了已經從藥瓶120輸送到室112的流體從室112注射到患者。自動注射器包括能夠致動驅動部件212的觸發器222。致動後，驅動部件211能 夠執行兩個不同的步驟來向患者注射流體。首先，驅動部件能夠使注射組件(包括驅動杆 216、接合機構218、輸送組件116、藥瓶120、支撐結構134、室112、出口孔112和遞送針136) 相對於外殼220朝患者延伸。這一步驟使遞送針136的至少一部分暴露在外殼220外，如 圖6所示。支撐結構134包括鄰接第一子組件的凸緣140的臂138以防止注射組件延伸超 過希望位置。其次，驅動部件能夠朝著出口孔114驅動輸送組件116。在輸送組件運動時，室內 的可用體積減小，迫使室112內的流體離開出口孔114。使流體通過出口孔114所需的力小 於使流體回到輸送針118所需的力。因此，流體從室112通過出口孔114和注射針136進
入患者。如圖7所示，第二步驟通過相對於外殼220朝患者延伸的驅動杆216進行。驅動 杆216接觸藥瓶120並驅動其與輸送組件116 —起通過室112以在室112內的流體上施加 壓力。當壓力足夠時，流體被驅出室112，通過注射針136進入患者。在注射流體後，驅動部件212能夠使包括針136的針組件縮回到外殼中，如圖8所 描繪的。一旦流體被注射，第二子組件210可從第一子組件110拆下並再次使用。可以丟 棄第一子組件110並提供新的第一子組件110以進行隨後的注射，或者可以將第一子組件 110消毒以再次使用。可以認識到，可以對描述的實施方式進行修改，而不會脫離權利要求書限定的本 發明範圍。
權利要求
1.一種注射裝置，包括第一子組件，該第一子組件包括用於容納流體的室，所述室包括出口孔和內表面；和輸送組件，其可動地設置在所述室內並具有外表面，該外表面基本繞著所述內表面的 周邊與所述內表面接觸，所述輸送組件能夠在在所述室內運動時向所述室輸送流體。
2.如權利要求1所述的注射裝置，其中，所述輸送組件能夠在相對於所述室運動遠離 該室的出口孔時將流體輸送到所述室中。
3.如權利要求1或2所述的注射裝置，其中，所述輸送組件能夠容納流體容器並在其相 對於所述室運動時將流體從所述容器輸送到所述室。
4.如權利要求3所述的注射裝置，其中，所述輸送組件包括中空的流體輸送針，所述中 空的流體輸送針能夠接合所述流體容器以形成通過該中空的流體輸送針從所述容器進入 所述室的流體通道。
5.如權利要求4所述的注射裝置，其中，所述輸送組件還包括止擋，其用於阻擋流體從所述輸送組件流出；並且其中，所述流體輸送針能夠刺穿所述 止擋以通過所述止擋向所述室遞送流體。
6.如權利要求5所述的注射裝置，還包括附接到所述流體輸送針並可動地設置在所述 輸送組件內的夾具；其中，所述夾具能夠在所述容器插入所述輸送組件中時與所述容器一 起運動，從而將所述流體輸送針朝所述出口孔運動成與所述室流體連通。
7.如權利要求3至6中任一項所述的注射裝置，其中，所述輸送組件在所述出口孔的相 對端還包括埠，該埠具有能夠容納並固定所述容器的開口。
8.如前述任一項權利要求所述的注射裝置，其中，所述輸送組件能夠通過所述第一子 組件的旋轉而在所述室內運動遠離所述出口孔，由此將流體抽吸到所述室內。
9.如權利要求8所述的注射裝置，還包括第二子組件；其中，所述輸送組件包括第一螺紋；所述第二子組件包括能夠與所述第一螺紋接合的第二螺紋；並且所述第一子組件能夠相對於所述第二子組件旋轉，所述第二子組件能夠使所述輸送組 件在所述室內運動遠離所述出口孔。
10.如前述任一項權利要求所述的注射裝置，其中，所述輸送組件還能夠在朝所述出口 孔運動時排出所述室內容納的流體。
11.如前述任一項權利要求所述的注射裝置，還包括與所述出口孔流體連通的注射針。
12.如權利要求11所述的注射裝置，還包括可釋放的驅動機構，該驅動機構在致動時 能夠(a)將所述室和所述注射針從縮回位置運動到延伸位置，在所述縮回位置，所述針整個 處在所述注射裝置的外殼內，在所述延伸位置，所述針至少部分處於所述外殼外；和(b)隨後使所述輸送組件在所述室內朝所述出口孔運動，以將流體排出所述注射針。
13.如權利要求12所述的注射裝置，還包括能夠在流體已經被排出後將所述注射針縮 回到所述外殼內的縮回機構。
14.如權利要求9或引用權利要求9時的權利要求10至13所述的注射裝置，其中所述第一子組件和所述輸送組件能夠從所述第二子組件拆下；並且所述第二子組件能夠再次使用。
15. 一種灌注具有輸送組件的注射裝置的方法，包括將容器插入所述注射裝置的所述輸送組件中，所述注射裝置包括具有出口孔的室，所 述輸送組件包括中空針並可動地設置在所述室內；利用所述中空針刺穿所述容器以在所述容器和所述室之間形成流體管道；以及 使所述輸送組件在所述室內運動，由此將流體從所述容器抽吸到所述室中。
全文摘要
一種注射裝置包括第一子組件(110)，該第一子組件包括用於容納流體的室(112)和可動地設置在所述室內的輸送組件(116)。所述室包括出口孔和內表面，輸送組件具有基本繞著所述內表面的周邊與所述內表面接觸的外表面。輸送組件能夠在在所述室內運動時將流體輸送到所述室內。
文檔編號A61M5/20GK102065937SQ200980123000
公開日2011年5月18日 申請日期2009年6月10日 優先權日2008年6月19日
發明者D·I·簡寧斯 申請人:西拉格國際有限公司