一種股骨撐開復位器及其應用的製作方法

2023-06-19 01:34:51 1

一種股骨撐開復位器及其應用的製作方法
【專利摘要】本發明提供一種股骨撐開復位器，包括一個以上固定部件和主連接杆，固定部件包括股骨固定針、夾持套、連接部件，連接部件的一端與主連接杆垂直相連，另一端與夾持套垂直相連，夾持套上設有套管，股骨固定針一端套入套管中；連接部件包括與主連接杆相連接的第一固定部件和第二固定部件，第一固定部件為雙關節連接件，第二固定部件為滑動連接件；第一固定部件通過螺紋連接固定在主連接杆上；第二固定部件通過設置在其上的套管套入主連接杆中。本發明提供的股骨撐開復位器不僅能有效減少術中X射線透視時間和牽引床帶來的各種手術併發症，更能方便地行髓內釘導針的插入，增加交鎖螺釘植入的成功率，而且能更好地控制股骨的旋轉畸形。
【專利說明】—種股骨撐開復位器及其應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械【技術領域】，尤其涉及一種股骨撐開復位器以及其在股骨幹骨折中的應用。
【背景技術】
[0002]股骨幹骨折為常見骨折，約佔全身骨折的5%，其多見於青壯年人群，多因摔倒、高處墜落等所致。由於股骨幹是人體最長和最堅強的骨，其對人體的行走、站立和勞動生產能力具有及其重要的功能，有效的股骨幹骨折治療對降低致殘率有著重大的意義。
[0003]股骨是長管狀結構，範圍包括自小粗隆水平至股骨髁，其周圍有多個強大的肌群附著，股骨幹骨折後受到多個肌肉力量的作用而使大腿產生畸形，當股骨近1/3骨折時髂腰肌牽拉使近骨折端屈曲和外旋，內收肌則使多數股骨幹骨折產生軸向和內翻應力，股骨遠端骨折由於腓腸肌的牽拉作用則使骨折端趨向於屈曲成角。所以，治療股骨幹骨折的關鍵是平衡解剖對位和進行早期功能鍛鍊。
[0004]以往股骨幹骨折多數採用夾板、牽引和石膏支具等進行保守治療，由於無法提供足夠的力量以維持骨折的對線，且長時間的外固定極易引起關節強直、多種臥床併發症等後果，隨著新的內固定技術的不斷發展，如無特殊禁忌症，股骨幹骨折的手術治療已成為治療的首選方法。而恢復肢體的對線、旋轉和長度，保存血液供應以促進骨折癒合並防止感染，促進患肢及全身的康復的治療原則已獲得一致認可。
[0005]切開復位鋼板內固定治療股骨幹骨折作為傳統的手術方法已應用於臨床幾十年，其可直視下進行骨折復位和固定，糾正骨折短縮和旋轉畸形，骨折塊間加壓及鋼板螺釘固定可獲得非常牢靠的固定，可允許早期活動並可獲得良好的功能，且其不像股骨閉合插釘那樣需要笨重的骨折牽引床或X線影像增強器，手術操作方便。但鋼板固定術中需大範圍切開骨折周圍軟組織，手術出血多甚至需輸血，術中清除了骨折端血腫和凝血塊，尤其是需廣泛剝離骨折端及骨折塊的骨膜已利復位，破壞了骨折周圍和粉碎骨塊的血供，清除了骨折原始血腫中有利骨折癒合的生長因子，且其為髓外偏心固定，故術後疤痕增生、感染、骨延遲癒合、骨不連及內固定失敗甚至鋼板斷裂等手術併發症仍時常發生，而鋼板的應力遮擋效應導致取內置物後易發生股骨幹再骨折。
[0006]目前，鋼板固定方法僅適用於骨幹髓腔特別狹窄、股骨幹骨折合併同側股骨頸骨折、骨折線涉及幹骺端、合併動脈損傷或不穩定性脊柱損傷的患者。
[0007]外固定支架手術作為一種骨折創傷的微創治療方法，其操作簡單，不幹擾骨折端血供，但其固定穩定性差，術後釘道易感染、護理困難等限制了其使用。目前僅用於大面積汙染和因血管修復需快速穩定的股骨幹骨折，以及股骨幹骨折合併全身嚴重多發傷的患者，特別是繼續失血是主要問題時。
[0008]交鎖髓內釘是一種在目前臨床上廣泛的應用技術，其對股骨幹骨折的固定呈中央型軸心式固定，骨折固定後對骨骼力學的傳導是應力分散式，對肢體的生物力學幹擾較小，遠近端植入鎖定釘後可有效防止骨折端的短縮和旋轉移位，固定穩定性強，患肢可早期行關節主動功能鍛鍊及部分負重，骨折癒合快，內固定失敗率低，故許多國際創傷中心都提倡將交鎖髓內釘治療作為股骨幹骨折的首選方法。但採用切開復位交鎖髓內釘固定術中同樣需廣泛切開骨折周圍軟組織，其輔助復位切口一般達15~20cm，對骨折斷端骨膜剝離達8cm以上。如果存在粉碎嚴重、劈裂骨折塊長等情況，手術難度及創傷更大。為完成解剖復位，對粉碎骨折塊的血供破壞較大可導致骨延遲癒合，切口內可見的失血量達20(T300ml。位於中段及中下段骨折患者，手術切口可達髕上囊，術後功能鍛鍊會產生難以忍受的疼痛，只能採取膝下墊枕的靜態屈膝方式，從而妨礙術後24小時內的充分活動、影響康復。
[0009]然而，股骨的軟組織包繞較厚，尤其是肥胖患者，難以觸及骨折端，髓內釘進釘點隱蔽，髂脛束的影響，小腿內收時股骨有短縮的趨勢等導致股骨骨折閉合復位很困難，反覆操作必將加重骨折端周圍軟組織的損傷和出血。目前，患肢通常都固定於骨科牽引床上行持續牽引手法閉合復位及插釘，其往往需1-2位助手靠蠻力擠壓和抬高骨折遠端才能使導針勉強通過骨折端，反覆盲目地亂插導針甚至會傷及大腿後方重要的神經血管組織而導致嚴重的手術併發症，手術團隊有時會因反覆閉合復位失敗、喪失信心而不得不改行切開復位，而擴髓過程中有時會不慎拉出導針導致前功盡棄，即使順利插入髓內釘，因患肢處於懸空狀，重力的影響會導致髓內釘變形而導致鎖釘失敗。由於復位過程和鎖釘難度的增加，術中常需較長時間的透視，醫護人員和患者長時間的暴露在X射線下，易造成潛在的射線損傷，而如何減少術中透視正是臨床醫師關注的目標之一。且骨折牽引床的組裝準備耗費時間，在骨折床上持續牽引可致術後會陰部血腫及神經麻痺。牽引床也給麻醉師或可能需要對合併傷進行手術的其他外科醫生帶來困難(如合併同側髖白或骨盆垂直剪力骨折、不穩定脊柱損傷和雙側肢體損傷等)，無法進行同側或對側肢體的準備和鋪單，更有甚者會引起健側肢體的骨筋膜室綜合症。
[0010]鑑於以上分析，如能在普通可透視骨科手術臺上對股骨幹骨折採用特殊外固定方法對股骨行體外撐開閉合復位，最後行交鎖髓內釘固定，不僅能有效減少術中X線透視時間和牽引床帶來的各種手術併發症，更能方便地行髓內釘導針的插入，增加交鎖螺釘植入的成功率，而且能更好地控制股骨的旋轉畸形。
[0011]因此，研製出一種既具有體外股骨撐開作用，又能促使骨折斷端對位的裝置，用來輔助股骨幹骨折的閉合復位和交鎖髓內釘的植入，是具有重大臨床意義的，而目前相關的國內外研究卻鮮有報導。

【發明內容】

[0012]本發明針對現有技術中存在不足之處提供一種股骨撐開復位器，該復位器能對股骨行體外撐開閉合復位，後行交鎖髓內釘固定，不僅能有效減少術中X線透視時間和牽引床帶來的各種手術併發症，更能方便地行髓內釘導針的插入，增加交鎖螺釘植入的成功率，而且能更好地控制股骨的旋轉畸形。
[0013]為了實現上述目的，本發明提供一種股骨撐開復位器，所述股骨撐開復位器包括至少兩個固定部件，第一固定部件和第二固定部件；還包括主連接杆，所述固定部件包括股骨固定針、夾持套、連接部件，所述連接部件的一端與主連接杆垂直相連，另一端與夾持套垂直相連，所述夾持套上設有套管，所述股骨固定針一端套入套管中；所述第一固定部件的連接部件為雙關節連接件，所述第一固定部件通過螺紋連接固定在主連接杆上；所述第二固定部件的連接部件通過設置在其上的套管套入主連接杆中，所述主連接杆上還設有緊固件，所述緊固件設置在第二固定部件套管的兩側，防止第二固定部件在主連接杆上自由移動。
[0014]在本發明提供的一優選實施例中，其中所述第一固定部件設置在主連接杆一側的端頭處。
[0015]在本發明提供的一優選實施例中，其中還包括中間固定部件，所述中間固定部件設置在主連接杆上第一固定部件和第二固定部件之間的位置。
[0016]在本實用新型提供的一優選實施例中，其中所述中間固定部件上設有一滑套，中間固定部件通過該滑套套入主連接杆上，並由滑套上的限位螺絲來固定位置。
[0017]在本發明提供的一優選實施例中，其中所述第一固定部件和中間固定部件包括支撐架和轉杆，所述支撐架和轉杆通過螺栓相連接，所述轉杆可繞著支撐架和轉杆的連接點進行旋轉，所述支撐架與主連接杆相連，所述轉杆與夾持套相連。
[0018]在本發明提供的一優選實施例中，其中所述連接部件中轉杆與主連接杆處於同一平面，或轉杆與主連接杆之間在空間結構上相垂直。
[0019]在本發明提供的一優選實施例中，其中所述夾持套包括導塊和固定針套管，所述導塊上設有若干個通孔，所述固定針套管插入該通孔中，所述導塊與連接部件相連。
[0020]在本發明提供的 一優選實施例中，其中所述緊固件為螺母，所述螺母和主連接杆之間通過螺紋連接。
[0021]在本發明提供的一優選實施例中，其中所述螺母的頭部側壁上設有至少一個通孔，所述通孔指向螺母的中心位置。
[0022]本發明提供的股骨撐開復位器不僅能有效減少術中X射線透視時間和牽引床帶來的各種手術併發症，更能方便地行髓內釘導針的插入，增加交鎖螺釘植入的成功率，而且能更好地控制股骨的旋轉畸形。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0023]圖1是本發明提供的股骨撐開復位器的結構示意圖。
[0024]圖2是本發明提供的股骨撐開復位器的局部剖面結構示意圖。
[0025]圖3Ca)是本發明提供的股骨撐開復位器中鎖緊螺母的局部剖面圖。
[0026]圖3(b)是圖3 Ca)提供鎖緊螺母A_A截面的剖面圖。
[0027]圖4Ca)是本發明提供的股骨撐開復位器中限位墊圈的局部剖面圖。
[0028]圖4(b)是本發明提供的股骨撐開復位器中限位墊圈的側視圖。
[0029]圖5Ca)是本發明提供的股骨撐開復位器中直紋螺母的局部剖面圖。
[0030]圖5(b)是本發明提供的股骨撐開復位器中直紋螺母的側視圖。
[0031]圖6(a)是本發明提供的股骨撐開復位器中限位螺絲的局部剖面圖。
[0032]圖6(b)是本發明提供的股骨撐開復位器中限位螺絲的側視圖。
[0033]圖7Ca)是本發明提供的股骨撐開復位器中止緊螺絲的正視圖。
[0034]圖7(b)是本發明提供的股骨撐開復位器中止緊螺絲的側視圖。
[0035]圖8(a)是本發明提供的股骨撐開復位器中固定支撐架的局部剖面圖。
[0036]圖8(b)是本發明提供的股骨撐開復位器中固定支撐架的側視圖。[0037]圖9 (a)是本發明提供的股骨撐開復位器中固定轉杆的局部剖面圖。
[0038]圖9 (b)是本發明提供的股骨撐開復位器中固定轉杆的側視圖。
[0039]圖10 Ca)是本發明提供的股骨撐開復位器中帶有固定針套管的雙孔導塊的正視剖面圖。
[0040]圖10 (b)是圖10 Ca)的俯視圖。
[0041]圖11 (a)是本發明提供的股骨撐開復位器中帶有固定針套管的單孔導塊的正視剖面圖。
[0042]圖11 (b)是圖11 Ca)的俯視圖。
[0043]圖12 Ca)是本發明提供的股骨撐開復位器中套管的正視剖面圖。
[0044]圖12 (b)是本發明提供的股骨撐開復位器中套管的側視圖。
[0045]圖13 Ca) 是本發明提供的股骨撐開復位器中中間支撐架的俯視圖。
[0046]圖13 (b)是本發明提供的股骨撐開復位器中中間支撐架的局部側視剖面圖。
[0047]圖14 Ca)是本發明提供的股骨撐開復位器中中間轉杆的剖面俯視圖。
[0048]圖14 (b)是本發明提供的股骨撐開復位器中中間轉杆的局部側視剖面圖。
[0049]圖15是本發明提供的股骨撐開復位器中固定板結構示意圖。
[0050]圖16 Ca)是本發明提供的股骨撐開復位器中套管的正視局部剖面圖。
[0051]圖16 (b)是本發明提供的股骨撐開復位器中套管的側視圖。
[0052]圖17 Ca)是本發明提供的股骨撐開復位器中滑套的俯視圖。
[0053]圖17 (b)是圖17 Ca)中A-A處的剖面圖。
[0054]圖17 (C)是圖17 (b)中B-B處的剖面圖。
[0055]圖18是本發明提供的股骨撐開復位器中主連接杆的局部剖視圖及其中A-A處剖視圖。
[0056]圖19是本發明提供的股骨撐開復位器中使用的股骨固定針的結構示意圖。
[0057]圖20是本發明提供的股骨撐開復位器中使用的另一種股骨固定針的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0058]本發明提供一種全新結構的股骨撐開復位器，該復位器不僅能有效減少術中X線透視時間和牽引床帶來的各種手術併發症，更能方便地行髓內釘導針的插入，增加交鎖螺釘植入的成功率，而且能更好地控制股骨的旋轉畸形。
[0059]本發明提供的股骨撐開復位器針對股骨幹骨折專門設計，既具有強力體外撐開功能，又具有多方位調節功能促使骨折端對位的新型股骨撐開復位器，在骨科普通可透視床上即可對股骨幹骨折行輔助撐開閉合復位和交鎖髓內釘的植入，提高股骨幹骨折閉合復位的成功率，並觀察其在術中恢復和維持股骨正常對位的作用，方便髓內釘導針的插入和提高交鎖螺釘植入的成功率，避免了在骨折牽引床上暴力復位、反覆盲目試插導針和無法糾正股骨旋轉畸形的缺點，有效減少醫患的X線輻射量和常規使用牽引床帶來的各種手術併發症，減少手術人員的配備，提高手術操作的速度，減少患者的術中出血，提高股骨幹骨折的癒合率和患者的生存質量。
[0060]以下通過實施例對本發明提供的股骨撐開復位器作進一步詳細說明，以便更好理解本發明創造的內容，但實施例的內容並不限制本發明創造的保護範圍。
[0061]如附圖1和圖2所示，股骨撐開復位器由4組固定部件和帶有螺紋(11)的主連接杆(10)所組成，主連接杆(10)的結構如圖19所示。固定部件部件包括股骨固定針、夾持套、連接部件。連接部件的一端與主連接杆(10)相垂直連接，另一端與夾持套相垂直連接，股骨固定針一端套入設置在夾持套上的套管之中。
[0062]連接部件包括與主連接杆相連接的第一固定部件(21)和第二固定部件(24)，第一固定部件(21)為雙關節連接件，第二固定部件(24)為滑動連接件。
[0063]如圖8 (a)、(b)和圖9 (a)、(b)所示，第一固定部件(21)由固定支架(211)和固定轉杆(213)組成，固定支架的一端設有套管，另一端通過鎖緊螺絲(55)與螺杆和固定轉杆(213)相連接，固定轉杆(213)的遠端與夾持套相連，固定轉杆(213)可以繞著固定點進行垂直面上的調整。套管(212)內側設有內螺紋(214)套管(212)通過螺紋連接固定在主連接杆(10)上。主連接杆(10)至少一端的端頭部表面設有螺紋(11)，第一固定部件(21)設置在具有螺紋(11) 一側的主連接杆(10)上。[0064]如圖13 (a)、(b)和圖14 (a)、(b)所示，第二固定部件(24)由固定板(242)和連接杆組成，固定板的結構如圖15所示。固定板(242)和連接杆(243)相連，固定板(242)的另一端與套管(241)相連，連接杆(243)的另一端與夾持套相連，套管的結構如圖16 (a)、(b)所示。固定部件(24)通過設置在其上的套管(241)套入主連接杆(10)中，主連接杆
(10)上還設有緊固件，緊固件設置在第二固定部件(24)的兩側，防止第二固定部件(24)在主連接杆(10)上自由移動。
[0065]第一固定部件(21)和第二固定部件為股骨撐開復位器主要的固定部件，在主連接杆(10)上還設有中間固定部件(22、23)，中間固定部件(22、23)用於輔助固定股骨幹骨折處。中間固定部件(22、23)設置在主連接杆(10)上第一固定部件(21)和第二固定部件
(22)之間的位置，中間固定部件(22、23)上設有一滑套(74)，通過該滑套(74)套入主連接杆(10)上並由滑套(74)上限位螺絲(70)來固定中間固定部件(22、23)的位置。中間固定部件(22、23)根據股骨實際骨折情況在主連接杆(10)滑動來調節其位置。
[0066]中間固定部件(22、23)由中間連接杆(222、232)和中間轉動杆(221、231)組成，兩者之間通過止緊螺絲(223、233)與螺杆相連接，中間轉動杆(221、231)可以繞著中間連接杆(222、232)進行水平面上的調整。中間連接杆(222、232)的另一端通過滑套(74)和限位螺絲(70)固定在主連接杆(10)上。中間轉動杆(221、231)的另一端與夾持套相連。滑套
(74)的結構如圖17 (a)、(b)、(c)所示。
[0067]第一固定部件(21)中固定轉杆(213)和主連接杆(10)之間在空間結構上相垂直，中間固定部件(22、23)中的中間轉動杆(221、231)和主連接杆(10)處於同一平面。
[0068]這樣，使得第一固定部件(21)和中間固定部件(22、23 )能在主連接杆(10 )所在空間中進行冠狀面和矢狀面的360°的調整。
[0069]如圖10 (a)、(b)、圖11 (a)、(b)和圖12所示,夾持套由導塊和固定針套管所組成，根據通孔的數量可選用單孔導塊(321、331)和多空導塊(311、341)，在導塊的通孔中插入固定針套管(312、322、332、342)。股骨固定針(41、42)可插入該固定針套管(312、322、332、342)中。根據骨折部位的不同，可以選用不同長度的股骨固定針(41、42)。如圖19、圖20所示，在股骨固定針(41、42)的頭端均設計為帶有螺紋以增加骨質的把持力。在股骨固定針(41、42)的表面還可以設有刻度，這有利於糾正骨折端冠狀面移位時參考用。
[0070]夾持套根據其上可套有股骨固定針的數量，可分成單孔夾持套和多孔夾持套。夾持套上套孔大小的與股骨固定針形狀相匹配。在牽開股骨時，較長的管狀可分散股骨固定針受到的應力，避免股骨固定針彎曲或導致骨皮質劈裂。
[0071 ] 在本發明中使用鎖緊螺母(56、57)和直紋螺母(51、52、53、54、55)的頭部側壁上設有若偶數個通孔，這些通孔指向螺母的中心位置。在螺母頭部側壁上設有軸向對稱布置的通孔，通過操作扳手或夾持器插入該通孔中旋緊鎖緊螺母(56、57)和直紋螺母(51、52、53、54、55)。圖3 (a)和圖3 (b)是鎖緊螺母的詳細結構圖，圖5 (a)和圖5 (b)是直紋螺母的詳細結構圖，圖4 (a)和圖4 (b)是限位墊圈的詳細結構圖，圖7 (a)和圖7 (b)是止緊螺絲的詳細結構圖。鎖緊螺母、直紋螺母和限位墊圈配合的使用有助於緊固復位器部件。
[0072]使用該股骨撐開復位器時，調節設置在主連接杆(10)上的第一固定部件(21)、中間固定部件(22、23)和第二固定部件(24)。利用各個連接部件上調節關節鈕和鎖定裝置，調節股骨撐開復位器使其套到股骨固定針上。當出現打入股骨的股骨固定針不位於同一平面，也可通過調節相關360°關節鈕使夾子套能順利套入股骨固定針，並在牽開骨折端後通過微調股骨髁部和骨折遠近端部的關節鈕獲得骨折端冠狀位、矢狀位及旋轉移位的糾正，再通過鎖定旋鈕獲得股骨與撐開復位器連接為一體的穩定。連接夾子套後不與股骨幹在同一冠狀位面，以免影響術中透視。
[0073]在本發明中設置在主連接杆上的固定部件數量可以根據實際骨折情況進行增加或減少，以滿足股骨撐開的需求。整個股骨撐開復位器採用鈦合金材料製作，使得復位器具有高強度、耐腐蝕性。 [0074]本發明提供的股骨撐開復位器是根據股骨解剖結構和外形設計而出，具有強力體外撐開功能、固定牢靠、具有多方位調節功能及能促使骨折端對位的新型股骨撐開復位器及其操作器械，粗隆部與骨折端部固定螺釘要求單皮質固定且具有足夠把持力，所有固定螺釘均具有多向可調節性(冠狀位與矢狀位)，撐開架具有足夠的強度以對抗股骨強大肌群張力，安置後不影響導針與主釘的植入及術中透視。
[0075]以上對本發明的具體實施例進行了詳細描述，但其只是作為範例，本發明並不限制於以上描述的具體實施例。對於本領域技術人員而言，任何對本發明進行的等同修改和替代也都在本發明的範疇之中。因此，在不脫離本發明的精神和範圍下所作的均等變換和修改，都應涵蓋在本發明的範圍內。
【權利要求】
1.一種股骨撐開復位器，其特徵在於，所述股骨撐開復位器包括至少兩個固定部件，第一固定部件和第二固定部件；還包括主連接杆，所述固定部件包括股骨固定針、夾持套、連接部件， 所述連接部件的一端與主連接杆垂直相連，另一端與夾持套垂直相連，所述夾持套上設有套管，所述股骨固定針一端套入套管中； 所述第一固定部件的連接部件為雙關節連接件，所述第一固定部件通過螺紋連接固定在主連接杆上； 所述第二固定部件的連接部件通過設置在其上的套管套入主連接杆中，所述主連接杆上還設有緊固件，所述緊固件設置在第二固定部件套管的兩側，防止第二固定部件在主連接杆上自由移動。
2.根據權利要求1所述的股骨撐開復位器，其特徵在於，所述第一固定部件設置在主連接杆一側的端頭處。
3.根據權利要求1所述的股骨撐開復位器，其特徵在於，還包括中間固定部件，所述中間固定部件設置在主連接杆上第一固定部件和第二固定部件之間的位置。
4.根據權利要求1所述的股骨撐開復位器，其特徵在於，所述中間固定部件上設有一滑套，中間固定部件通過該滑套套入主連接杆上，並由滑套上的限位螺絲來固定位置。
5.根據權利要求1所述的股骨撐開復位器，其特徵在於，所述第一固定部件和中間固定部件包括支撐架和轉杆，所述支撐架和轉杆通過螺栓相連接，所述轉杆可繞著支撐架和轉杆的連接點進行旋轉，所述支撐架與主連接杆相連，所述轉杆與夾持套相連。
6.根據權利要求5所述的股骨撐開復位器，其特徵在於，所述連接部件中轉杆與主連接杆處於同一平面，或轉杆與主連接杆之間在空間結構上相垂直。
7.根據權利要求1所述的股骨撐開復位器，其特徵在於，所述夾持套包括導塊和固定針套管，所述導塊上設有若干個通孔，所述固定針套管插入該通孔中，所述導塊與連接部件相連。
8.根據權利要求1所述的股骨撐開復位器，其特徵在於，所述緊固件為螺母，所述螺母和主連接杆之間通過螺紋連接。
9.根據權利要求8所述的股骨撐開復位器，其特徵在於，所述螺母的頭部側壁上設有至少一個通孔，所述通孔指向螺母的中心位置。
【文檔編號】A61B17/56GK103919593SQ201310011816
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2013年1月11日 優先權日:2013年1月11日
【發明者】付備剛 申請人:付備剛