外用治療消化不良的藥物組合物及其製備方法和用途的製作方法

2023-06-07 05:24:11

專利名稱：外用治療消化不良的藥物組合物及其製備方法和用途的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥領域，具體涉及外用治療消化不良的藥物組合物及其製備方法和用途。
背景技術：
小兒消化不良主要表現為腹瀉、食量減少、腹脹、腸鳴音亢進、偶有嘔吐、腹痛、好哭 鬧等表現。以往一般選用如下方式治療1、助消化及收斂藥物，如胃蛋白酶、多酶片、乳 酶生、鞣酸蛋白等，重者可用抗生素治療。2、中藥、推拿捏脊療法對消化不良有一定療效 。3、吐瀉嚴重者宜禁食12小時，然後從糖水、米湯開始逐步過渡到正常飲食。嚴重脫水者 應及時補液。
小兒夜哭指嬰兒白日嬉笑如常而能入睡，入夜則啼哭不安，或每夜定時啼哭，甚至通宵 達旦，少則數日，多則經月，故又稱夜啼。以往可採用杏仁、黃芩、野菊花各5克，水煎服 用於肺熱驚啼型夜哭，具有鎮驚安神的功效；或採用葛根研粉，每晚取5克開水衝泡，調入 蜂蜜飲服，有助於小兒安睡，治夜啼；或採用桃樹嫩枝(取枝尖一尺長)五支，水煎，每日 分兩次溫服，有治療小兒夜哭之效。上述治療方法多為口服治療的方式，
由於藥物多口感不佳，導致小兒服藥困難，存在順應性不強，治療效果不佳的缺陷。尤 其是不到6個月的嬰兒服藥更為困難，若勉強服用，也存在進食少，耐受力差的問題，且可 能因其腸胃系統尚不健全，產生較大的副作用。

發明內容
本發明所解決的技術問題是提供一種以外用方式治療消化不良的藥物組合物。 該藥物組合物的活性成分是包含下述重量配比的組分生谷芽10-30份、生麥芽10-30份 、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷15-45份。採用該配比範圍的 組分通過水煎煮後濾過的濾液，調至適應洗浴的溫度，用其洗浴全身，即可達到治療消化不 良的效果，發明人採用該藥物組合物主要以外用洗浴的方式治療小兒消化不良，避免了幼兒 服藥困難的問題，療效明顯。對於小兒消化不良導致的溢奶(小兒吐奶)、口臭、食慾減退 (厭食)、腹脹、腹痛、腹瀉、腸鳴音亢進、便秘等情形有明顯的改善作用，有效率達95% 以上。
發明人在實際應用中對組分進一步優化，調整其配比關係為生谷芽12份、生麥芽12份、 山楂15份、神曲9份、枳實8份、陳皮8份、薄荷15份，有效率達99%，治癒率80%。為了在此基礎上治療小兒夜哭，發明人在含有生谷芽、生麥芽、山楂、神曲、枳實、陳 皮、薄荷的藥物組合物的基礎上添加了白朮、蒼朮、黨參、黃芪、桑葉、菊花、桂枝、馬齒 莧、艾葉、葛根、茯苓，其重量配比關係為生谷芽10-30份、生麥芽10-30份、山楂10-30 份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷15-45份、白朮10-30份、蒼朮10-30份、 黨參10-30份、黃芪10-30份、桑葉15-45份、菊花15-45份、桂枝10-30份、馬齒莧10-30份 、艾葉10-30份、葛根10-30份、茯苓10-30份。採用該配比關係的藥物組合物不僅可應用於 治療消化不良(尤其是小兒消化不良)，對患有小兒夜哭等病症的患兒也有明確的治療效果
為了保證穩定的療效，進一步優化組分的配比關係如下生谷芽12份、生麥芽12份、山 楂15份、神曲10份、枳實8份、陳皮8份、薄荷15份、白朮10份、蒼朮12份、黨參10份、黃 芪10份、桑葉15份、菊花15份、桂枝10份、馬齒莧12份、艾葉15份、葛根10份、茯苓10份
具體應用本發明藥物組合物時，是按照相應的適應症稱取上述配比關係的原料，加水煎 煮，採用煎煮後濾過的濾液用於洗浴。為利於有效成分在煎煮時更多更快的溶出，可在煎煮 前將原料適當粉碎。煎煮時間煮沸後再加熱15-30分鐘，使用濾液洗浴時最好調整溫度至 30-4CTC，避免燙傷。煎煮過程，由於艾葉、薄荷含揮發性成分，通常採用後下的方式煎煮 ，約煎煮5分鐘即可。
發明人應用上述藥物組合物從2004年起採用生谷芽、生麥芽、山楂、神曲、枳實、陳皮 、薄荷配伍應用治療消化不良，若患兒有夜哭的症狀，則添加白朮、蒼朮、黨參、黃芪、桑 葉、菊花、桂枝、馬齒莧、艾葉、葛根、茯苓等原料。臨床案例逾兩萬例，有效率達99%以 上，顯效率達95%以上，痊癒率達80%以上，約小於1%左右的個別患兒症狀無改善。
注痊癒是指臨床症狀消失，恢復正常。顯效是指床症狀大部分消失或症狀減輕、好轉 。有效是指症狀有所改善。無效是指症狀無改善。
具體實施例方式
以下通過對本發明具體實施方式
的描述說明但不限制本發明。
現有技術為 一般採用口服藥物的方式治療小兒消化不良、小兒夜哭等病症。
本發明提供的藥物組合物以外用洗浴的方式用於治療上述病症。
實施例一
發明人在實際應用治療消化不良時，原料可在下述重量範圍調整應用生谷芽10-30份 、生麥芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷15-45份，治療消化不良有效率達到95%。但以生谷芽12份、生麥芽12份、山楂15份、神曲9份、枳實8 份、陳皮8份、薄荷15份治療時效果最優，有效率達99%，治癒率80%，故發明人在後期時多 應用該最佳配比關係的藥物組合物。 實施例二
發明人在實際應用治療小兒夜哭時，原料可在下述重量範圍調整應用生谷芽10-30份 、生麥芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷15-45份、 白朮10-30份、蒼朮10-30份、黨參10-30份、黃芪10-30份、桑葉15-45份、菊花15-45份、 桂枝10-30份、馬齒莧10-30份、艾葉10-30份、葛根10-30份、茯苓10-30份，治療小兒夜哭 時，有效率達到92%。但以生谷芽12份、生麥芽12份、山楂15份、神曲10份、枳實8份、陳皮 8份、薄荷15份、白朮10份、蒼朮12份、黨參IO份、黃芪IO份、桑葉15份、菊花15份、桂 枝10份、馬齒莧12份、艾葉15份、葛根10份、茯苓10份治療時效果最優，有效率達99%，治 愈率80%，故發明人在後期時多應用該最佳配比關係的藥物組合物。
具體案例如下
幼男，3個月大，吃奶時經常溢奶，從一個月時醫生診斷稱消化不良，症狀延續至今， 晚上不好好睡覺，用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲9g、枳實8g、陳皮 8g、薄荷15g、艾葉15g為原料)煎煮後，採用煎煮液洗浴三次(每天一次)，此後三次改為 每兩天洗浴一次，患兒消化系統正常，晚上不再哭鬧，睡眠狀況佳。
幼女，8個月大，經常夜臥不寧、煩啼、手心熱、踢被揭衣，剛入睡時頭汗多，經診斷 為飲食過多積滯腸胃而產生內熱，用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲 10g、枳實8g、陳皮8g、薄荷15g、白朮10g、蒼朮12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊 花15g、桂枝10g、馬齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮後，採用煎煮液洗浴三次 (每天一次)，此後三次改為每兩天洗浴一次，患兒腸胃系統調節正常，同時保證晚餐進食 不過飽，至此，患兒再未發生過夜哭。
幼男，l歲大，口臭，特別是晨起口臭、口酸，經疹斷為乳食積滯於胃脘，為乳食停滯 的表現，臨床稱此為高位停食。用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、 枳實8g、陳皮8g、薄荷15g、白朮10g、蒼朮12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g 、桂枝10g、馬齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮後，採用煎煮液洗浴三次(每 天一次)，並囑咐可減食或停食一頓，以利於腸胃功能的恢復。經此治療，腸胃調理正常， 不再口臭。
幼女，7個月大，患兒食慾減退、腹脹、腸鳴音亢進，甚至不用聽診器也可聽到肚子有"咕嚕"叫聲，用如下配方(生谷芽^g、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、枳實8g、陳皮 8g、薄荷15g、白朮10g、蒼朮12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g、桂枝10g、馬 齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮後，採用煎煮液洗浴三次(每天一次)，腸胃 恢復正常，食慾正常。
幼女，3個月大，從深圳來到四川後沒有多久出現晚上哭鬧的症狀，每天晚上ll點-2點 鐘左右開始哭鬧，怎麼哄都不行，必須得過了這個時間段才能入睡。經分析，寶寶存在脾虛 、蘊熱和驚恐，發明人採用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、枳實 8g、陳皮8g、薄荷15g、白朮10g、蒼朮12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g、桂 枝10g、馬齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮後，採用煎煮液洗浴三次(每天一 次)，情況好轉，晚上不再吵鬧，睡覺很香。
幼男，兩個月大，近期睡覺之前總要大哭一陣，睡前吃完奶要睡時之時就無緣無故開始 大哭，還手刨腳蹬的，無法哄入睡，餵奶也不吃，哭累了睡一下接著哭，每天都要折騰一個 多小時。經疹斷該小兒天生脾胃虛弱，脾虛引起夜不寧，發明人採用如下配方(生谷芽12g 、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、枳實8g、陳皮8g、薄荷15g、白朮10g、蒼朮12g、黨參 10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g、桂枝10g、馬齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g) 煎煮後，採用煎煮液洗浴三次(每天一次)，夜哭情況好轉，半個月後洗浴一次，基本上晚 上睡覺睡得很香。
幼女，兩歲大，有夜哭症狀，情況嚴重時睡15分鐘就哭醒一次。剛睡著後沒多久就大哭 起來。發明人採用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、枳實8g、陳皮 8g、薄荷15g、白朮10g、蒼朮12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g、桂枝10g、馬 齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮後，採用煎煮液洗浴三次(每天一次)，夜哭 情況好轉，然後每周洗一次，連續洗了四次，孩子晚上睡眠質量非常好。
幼男，IO個月大，就診前2個月內，經常出現大便乾燥的情況，約三四天方便一次，家 長給孩子吃了很多的蜂蜜以及其他治療幼兒便秘的藥，但不見效果，發明人採用如下配方( 生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、枳實8g、陳皮8g、薄荷15g、白朮10g、蒼朮 12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g、桂枝10g、馬齒莧12g、艾葉15g、葛根10g 、茯苳10g)煎煮後，採用煎煮液洗浴四次(一天一次)，便秘症狀消失，痊癒。
權利要求
權利要求1外用治療消化不良的藥物組合物，其特徵在於其活性成分是包含下述重量配比的組分生谷芽10-30份、生麥芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷1545份。
2.根據權利要求l所述的外用治療消化不良的藥物組合物，其特徵在 於其活性成分是包含下述重量配比的組分生谷芽12份、生麥芽12份、山楂15份、神曲10份、枳實8份、陳皮8份、薄荷15份。
3.根據權利要求l所述的外用治療消化不良的藥物組合物，其特徵在 於其活性成分還含有白朮、蒼朮、黨參、黃芪、桑葉、菊花、桂枝、馬齒莧、艾葉、葛根、 茯苓，其重量配比為生谷芽10-30份、生麥芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25 份、薄荷15-45份、白朮10-30份、蒼朮10-30份、黨參10-30份、黃芪10-30份、桑葉15-45 份、菊花15-45份、桂枝10-30份、馬齒莧10-30份、艾葉10-30份、葛根10-30份、茯苓10-30 份。
4.根據權利要求3所述的外用治療消化不良的藥物組合物，其特徵在 於其特徵在於其活性成分是由下述重量配比的組分組成生谷芽12份、生麥芽12份、山楂15份、神曲10份、枳實8份、陳皮8份、薄荷15份、白 術10份、蒼朮12份、黨參10份、黃芪10份、桑葉15份、菊花15份、桂枝10份、馬齒莧12份、 艾葉15份、葛根10份、茯苓10份。
5.根據權利要求l-4任一項所述的外用治療消化不良的藥物組合物， 其特徵在於它是以所述重量配比的組分加水煎煮，煎煮液濾過後得濾液即可。
6.權利要求l-4任一項所述的外用治療消化不良的藥物組合物的製備 方法，其特徵在於它包括如下步驟A、 按重量配比稱取組分；B、 加水煎煮，濾過；C、濾過得濾液即可。
7 權利要求l-4任一項所述的藥物組合物在製備外用治療消化不良導 致的厭食、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘、小兒吐奶、口臭、腸鳴音亢進的藥物中的用途。
8 權利要求3或4所述的藥物組合物在製備外用治療小兒夜哭的藥物中的用途。
全文摘要
本發明屬於醫藥領域，具體涉及外用治療消化不良的藥物組合物及其製備方法和用途，所解決的技術問題是通過以外用的方式用於治療消化不良的藥物組合物，該藥物組合物的活性成分是包含下述重量配比的組分生谷芽10-30份、生麥芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷15-45份。採用該配比範圍的組分通過水煎煮後濾過的濾液，調至適應洗浴的溫度，用其洗浴全身，即可達到治療消化不良的效果，再添加白朮、蒼朮、黨參、黃芪、桑葉組分還可用於治療小兒夜哭等症狀。
文檔編號A61K36/88GK101502622SQ20091030112
公開日2009年8月12日 申請日期2009年3月25日 優先權日2009年3月25日
發明者陳芳英 申請人:陳芳英