一種早孕檢測試紙組合裝置製造方法

2023-06-06 22:59:31 2

專利名稱:一種早孕檢測試紙組合裝置製造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種早孕檢測試紙組合裝置，包括試紙條和試紙託，所述試紙條為兩條以上的人絨毛膜促性腺激素檢測試紙條，所有所述試紙條為標記人絨毛膜促性腺激素的濃度均不相同的試紙條，所有所述試紙條按標記的人絨毛膜促性腺激素濃度由小到大依次排列在所述試紙託內。本實用新型操作簡單、結果易於觀察，可以同時組合使用多條單一靈敏度早孕檢測試紙半定量檢測女性HCG激素濃度水平，通過檢測，可以判定是否懷孕，通過連續檢測，可以判定受孕的時間，妊娠過程是否正常。
【專利說明】一種早孕檢測試紙組合裝置

【技術領域】
[0001]本實用新型屬於生物醫藥【技術領域】，涉及一種早孕檢測試紙組合裝置，尤其涉及一種能夠半定量測量人絨毛膜促性腺激素(HCG)濃度的試紙組合裝置。

【背景技術】
[0002]人絨毛膜促性腺激素(Human chor1nic gonadotrophin，HCG)是由孕卵著床後，合體滋養層細胞分泌的一種糖蛋白激素。在胚胞植入子宮內膜後，胚胞滋養層生長時，HCG分泌量驟然增加。這種變化同時反映在母體的血液和尿中，晨尿與血清中濃度基本一致，所以如果使用尿樣，晨尿最好，通過測定母體血液或尿中HCG的含量的變化對早期妊娠診斷有重要意義，對與妊娠相關疾病、滋養細胞腫瘤等疾病的診斷、鑑別和病程觀察等有一定價值。診斷早期妊娠:孕後35-50天HCG可升至大於2500IU/L。60-70天可達8萬萬IU/L，多胎妊娠者尿HCG常於一胎妊娠。
[0003]現有的早孕檢測試紙均是靈敏度單一的試紙，如果需要對HCG的含量的值進行範圍判定的時候，往往需要多次的反覆的測試操作，增加了檢測人員的勞動量，測試結果對比不明顯。
實用新型內容
[0004]本實用新型要解決的技術問題是克服現有的缺陷，提供了一種能夠操作簡單、結果易於觀察的早孕檢測試紙組合裝置。
[0005]為了解決上述技術問題，本實用新型提供了如下的技術方案:
[0006]一種早孕檢測試紙組合裝置，包括試紙條和試紙託，所述試紙條為兩條以上的人絨毛膜促性腺激素檢測試紙條，所有所述試紙條為標記人絨毛膜促性腺激素的濃度均不相同的試紙條，所有所述試紙條按標記的人絨毛膜促性腺激素濃度由小到大依次排列在所述試紙託內。
[0007]在上述方案的基礎上，所述試紙條為5條，所述試紙條依次為標記人絨毛膜促性腺激素濃度為 25mIU/ml、100mIU/ml、500mIU/ml、2000mIU/ml、lOOOOmlU/ml 的試紙條。
[0008]在上述方案的基礎上，所述試紙託為長條板，在所述長條板上設置隔離凸起，相鄰兩個隔離凸起之間的距離與所述試紙條的寬度相同，所述隔離凸起的數量為所述試紙條的數量加I。
[0009]在上述方案的基礎上，所述長條板的長度等於所述試紙條的長度。
[0010]在上述方案的基礎上，所述長條板的長度小於所述試紙條的長度。
[0011]在上述方案的基礎上，所有所述隔離凸起的長度均等於所述長條板的長度。
[0012]在上述方案的基礎上，所有所述隔離凸起的長度均小於所述長條板的長度。
[0013]在上述方案的基礎上，所述試紙託包括上殼體和下殼體，所述上殼體與所述下殼體以嵌合的方式在四邊密閉形成內部空間，在所述下殼體的上設有定位塊，所述定位塊依次排列在所述下殼體的中部，所述定位塊的數量為所述試紙條的數量加1，相鄰兩個所述定位塊間的距離與所述試紙條的寬度相同，每一個相鄰兩個定位塊之間的空隙內均設置一個所述試紙條，在所述上殼體上設有加樣孔和觀察窗，所述加樣孔對應所有所述試紙條的樣品墊，所述觀察窗對應所有所述試紙條的檢測線和質控線。
[0014]本實用新型操作簡單、結果易於觀察，可以同時組合使用多條單一靈敏度早孕檢測試紙半定量檢測女性HCG激素濃度水平，通過檢測，可以判定是否懷孕，通過連續檢測，可以判定受孕的時間，妊娠過程是否正常。

【附圖說明】

[0015]附圖用來提供對本實用新型的進一步理解，並且構成說明書的一部分，與本實用新型的實施例一起用於解釋本實用新型，並不構成對本實用新型的限制。在附圖中:
[0016]圖1是本實用新型一種早孕檢測試紙組合裝置的試紙託為長條板時的第一種結構示意圖；
[0017]圖2是本實用新型一種早孕檢測試紙組合裝置的試紙託為長條板時的第二種結構示意圖；
[0018]圖3是本實用新型一種早孕檢測試紙組合裝置的試紙託為上殼體和下殼體相嵌合時的結構示意圖；
[0019]圖4是本實用新型一種早孕檢測試紙組合裝置的試紙條安裝在下殼體相時的結構示意圖。

【具體實施方式】
[0020]以下結合附圖對本實用新型的優選實施例進行說明，應當理解，此處所描述的優選實施例僅用於說明和解釋本實用新型，並不用於限定本實用新型。
[0021 ] 如圖1一4所示，一種早孕檢測試紙組合裝置，包括試紙條I和試紙託，所述試紙條I為兩條以上的人絨毛膜促性腺激素檢測試紙條，所有所述試紙條I為標記人絨毛膜促性腺激素的濃度均不相同的試紙條1，所有所述試紙條I按標記的人絨毛膜促性腺激素濃度由小到大依次排列在所述試紙託內。
[0022]在上述方案的基礎上，所述試紙條I為5條，所述試紙條I依次為標記人絨毛膜促性腺激素濃度為 25mIU/ml、100mIU/ml、500mIU/ml、2000mIU/ml、lOOOOmlU/ml 的試紙條。
[0023]在上述方案的基礎上，所述試紙託為長條板20，在所述長條板20的設置隔離凸起3，相鄰兩個隔離凸起3的間的距離與所述試紙條I的寬度相同，所述隔離凸起3的數量為所述試紙條I的數量加I。
[0024]在上述方案的基礎上，所述長條板20的長度等於所述試紙條I的長度。
[0025]在上述方案的基礎上，所述長條板20的長度小於所述試紙條I的長度。
[0026]在上述方案的基礎上，所有所述隔離凸起3的長度均等於所述長條板20的長度(如圖1所示)。
[0027]在上述方案的基礎上，所有所述隔離凸起3的長度均小於所述長條板20的長度(如圖2所示)。
[0028]在上述方案的基礎上，所述試紙託包括上殼體21和下殼體22，所述上殼體21與所述下殼體22以嵌合的方式在四邊密閉形成內部空間(如圖3所示)，在所述下殼體22的上設有定位塊23 (如圖4所示)，所述定位塊23依次排列在所述下殼體22的中部，所述定位塊23的數量為所述試紙條I的數量加I，相鄰兩個所述定位塊23間的距離與所述試紙條I的寬度相同，每一個相鄰兩個定位塊23之間的空隙內均設置一個所述試紙條1，在所述上殼體21上設有加樣孔24和觀察窗25，所述加樣孔24對應所有所述試紙條I的樣品墊，所述觀察窗25對應所有所述試紙條I的檢測線(T)和質控線(C)。
[0029]本實用性的試紙條的靈敏度和數量可以任意的選擇，不受附圖的限制。
[0030]本實用新型在對女性進行HCG濃度檢測時，使用者用潔淨的容器接收樣本，用靈敏度不同早孕檢測試紙組合裝置對樣本檢測，由於同一裝置裡同時裝有不同靈敏度的多個早孕檢測試紙條，所以對同一樣本可以實現多條同時檢測，可以一次性判定HCG濃度，如果所有的條均為陰性，則表示樣本中的HCG濃度低於裝置中最高靈敏度。如果裝置中有的試紙條是陽性，有的試紙條是陰性，則濃度值是介於顯示為陽性的、最低靈敏度的條靈敏度濃度之上，和顯示為陰性的最高靈敏度濃度之下。如果所有的條全部是陽性，則表示樣本濃度高於最低靈敏度那個條的靈敏度濃度值(濃度值越大，靈敏度越低)
[0031]如裝置中裝有靈敏度分別是25mIU/ml, 100mIU/ml, 500mIU/ml, 2000mIU/ml, lOOOOmlU/ml的5個試紙條(濃度值越大，靈敏度越低)。如果5個試紙條均為陰性，均表示樣本中的HCG濃度為25mIU/ml以下。如果5個條即有陰性的，也是陽性，比較有3個是陽性，是 25mIU/ml, 100mIU/ml, 500mIU/ml，2 個是陰性是 2000mIU/ml, 10000mIU/ml，陽性靈敏度最低是500mIU/ml，陰性裡靈敏度最高的是2000mIU/ml，則樣本中的濃度為500-2000mIU/ml，依此類推，來確定樣本中的濃度。如果5個條全部是陽性，則表示樣本中的濃度為10000mIU/ml以上。
[0032]本實用新型的具體靈敏度級差可以根據測量精度的需要，通過選定不同靈敏度試紙進行設置。
[0033]使用本裝置檢測HCG濃度，根據HCG濃度值，查對不同妊娠時間對應的濃度值，可以確定較為準確的受孕時間；連續使用本裝置檢測同一人每天的樣本，根據HCG濃度的變化情況，可以輔助判斷是否為正常的妊娠過程。包括正常宮內孕的確定，宮外孕，胚胎不正常發育遲緩，流產的診斷及治療、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌以及男性睪丸畸胎瘤。
[0034]最後應說明的是:以上所述僅為本實用新型的優選實施例而已，並不用於限制本實用新型，儘管參照前述實施例對本實用新型進行了詳細的說明，對於本領域的技術人員來說，其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特徵進行等同替換。凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護範圍之內。
【權利要求】
1.一種早孕檢測試紙組合裝置，其特徵在於:包括試紙條(I)和試紙託，所述試紙條(I)為兩條以上的人絨毛膜促性腺激素檢測試紙條，所有所述試紙條(I)為標記人絨毛膜促性腺激素的濃度均不相同的試紙條(I)，所有所述試紙條(I)按標記的人絨毛膜促性腺激素濃度由小到大依次排列在所述試紙託內。2.根據權利要求1所述的早孕檢測試紙組合裝置，其特徵在於:所述試紙條(I)為5條，所述試紙條(I)依次為標記人絨毛膜促性腺激素濃度為25mIU/ml、100mIU/ml、500mIU/ml、2000mIU/ml、10000mIU/ml 的試紙條。3.根據權利要求1或2所述的早孕檢測試紙組合裝置，其特徵在於:所述試紙託為長條板(20)，在所述長條板(20)上設置隔離凸起(3)，相鄰兩個隔離凸起(3)之間的距離與所述試紙條(I)的寬度相同，所述隔離凸起(3)的數量為所述試紙條(I)的數量加I。4.根據權利要求3所述的早孕檢測試紙組合裝置，其特徵在於:所述長條板(20)的長度等於所述試紙條(I)的長度。5.根據權利要求3所述的早孕檢測試紙組合裝置，其特徵在於:所述長條板(20)的長度小於所述試紙條(I)的長度。6.根據權利要求4所述的早孕檢測試紙組合裝置，其特徵在於:所有所述隔離凸起(3)的長度均等於所述長條板(20)的長度。7.根據權利要求4所述的早孕檢測試紙組合裝置，其特徵在於:所有所述隔離凸起(3)的長度均小於所述長條板(20)的長度。8.根據權利要求1或2所述的早孕檢測試紙組合裝置，其特徵在於:所述試紙託包括上殼體(21)和下殼體(22)，所述上殼體(21)與所述下殼體(22)以嵌合的方式在四邊密閉形成內部空間，在所述下殼體(22)的上設有定位塊(23)，所述定位塊(23)依次排列在所述下殼體(22)的中部，所述定位塊(23)的數量為所述試紙條(I)的數量加1，相鄰兩個所述定位塊(23)間的距離與所述試紙條(I)的寬度相同，每一個相鄰兩個定位塊(23)之間的空隙內均設置一個所述試紙條(I)，在所述上殼體(21)上設有加樣孔(24)和觀察窗(25)，所述加樣孔(24)對應所有所述試紙條(I)的樣品墊，所述觀察窗(25)對應所有所述試紙條(I)的檢測線和質控線。
【文檔編號】G01N33-76GK204269657SQ201420574163
【發明者】宋曉峰, 餘強華, 陳鐸 [申請人]北京金華科生物技術有限公司