一種治療痔瘡的藏藥及其製備方法
2023-06-07 02:29:11 1
專利名稱：一種治療痔瘡的藏藥及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療痔瘡的藏藥及其製備方法。
背景技術：
痔瘡是臨床上的常見病，多發病，以出血、脫出、疼痛等為主要症狀。隨著生活水平提高，活動量減少，痔瘡患者越來越多。治療方法很多，但是由於肛管和肛門周圍皮膚感覺異常敏銳，對疼痛較為敏感。目前很多學者對於痔的治療趨向於對無症狀的痔無須治療，對有症狀的痔根據病情選擇方法，主要有手術和非手術治療兩大類。目前治療痔瘡的藥物雖然很多，但療效仍不能令人滿意。因此，人們對療效更好的治療痔瘡的藏藥製劑存在強烈需求。 至今為止，還未發現任何有關本發明藏藥組合物的報導。本發明人經過反覆研究，並通過動物和臨床試驗的反覆驗證，終於找到了有更好療效的治療痔瘡的藏藥口服藥物，從而完成了本發明。
發明內容
本發明目的就是提供一種更為有效治療痔瘡的藏藥。本發明的另外一個目的是提供了該藏藥的製備方法。本發明是一種藏藥，是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列原料藥製成訶子、黃母牛尿、酸藤果、蜂蜜、佐太。它選擇了訶子、黃母牛尿、酸藤果、蜂蜜、佐太進行組合作為原料，其中(I)訶子為使君子科植物訶子Terminalia chebula Retz.的乾燥成熟果實。味潘，性平；歸肺、大腸經；具有滋補養身，升胃火，助消化，舒心，明目之功能；主治「龍」、「赤巴」、「培根」誘發的疾病；具有收斂、止瀉、抗病原微生物、解痙等藥理作用。(2)酸藤果為紫金牛科植物葉酸藤果Embelia oblongifolia Hemsl.的乾燥成熟果實。性味辛、溫、銳。具有殺蟲，提升胃溫的功效。用於絛蟲病，浮腫。主治溼寒性或黏液質性疾病，腸道寄生蟲，溼寒性創傷，消化不良，蟲牙疼痛，關節疼痛，大便秘結。具有殺腸道寄生蟲、抗生育、促進傷口癒合等藥理作用。(3)蜂蜜為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或義大利蜂Apis melliferaLinnaeus所釀的蜜。對創面有收斂、營養和促進癒合作用，有潤滑性祛痰和輕瀉作用，味甘，性平；歸脾，胃，肺，大腸經。具有調補脾胃，緩急止痛，潤肺止咳，潤腸通便，潤膚生肌，解毒的功效。主治脘腹虛痛，肺燥咳嗽，腸燥便秘，目赤，口瘡，潰瘍不斂，風疹瘙癢，水火燙傷，手足皸裂等。(4)佐太是藏語「仁青歐曲佐珠欽木」的簡稱，又譯「佐臺」(衛藏、安多語)、「佐塔」(康巴語)，是生產「七十味珍珠丸」等名貴藏藥的主要中間原料，藏藥「佐太」的炮製需要2個月左右，主要由水銀洗毒、八金八礦煅灰和水銀合煉三部分組成。為自然汞或辰砂礦煉出的汞經反覆加工去毒的產物與閉毒八金屬的灰共同製成的炮製加工品，在炮製過程中加入八金粉、八元粉、三酸水等60多種輔料與水銀經炮製後形成的黑色粉末。味澀，性平。具有增強藥物療效、生肌健脾、滋補強壯、抗病健身的功效。主治中風，麻風，痞瘤，炭疽，痛風，黃水病，各種炎症，各種中毒症，及「培根」病，高血壓，心臟病，寒、熱引起的諸症，瘋病；無病者服用具有滋補強身，防病，延年益壽，延緩衰老，增強五官功能及皮膚光澤等特殊功效；與其他任何藥配伍，具有提高療效，延長藥物在體內的維持時間等功效。(5)黃母牛尿為牛科動 物黃牛Bos taurus domesticus Gmelin.母牛的尿。味鹹、苦，性涼。具有「亞瑪」殺蟲、消腫、可清黃水、活血化瘀的功效。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療痔瘡。本發明藏藥組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各原料藥用量為在下述重量份範圍都具有較好療效
訶子150 600g、黃母牛尿250 lOOOg、酸藤果50 220g、蜂蜜40 170g、佐太I 6g。優選為訶子300g、黃母牛尿500g、酸藤果110g、蜂蜜87g、佐太3g。本發明藏藥活性組分的製備可以是將上述用量的原料藥直接乾燥粉碎製成；也可以將上述用量的原料藥採用中藥製劑的常規方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林主編的《中藥製劑學》第73 74頁，上海科技出版社1986年11月出版)製得。本發明藏藥的活性組分可以加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解齊U、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥製劑方法(參見曹春林主編的《中藥製劑學》，上海科技出版社1986年11月出版)製備成任何一種常用口服劑型，如散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等。本發明藏藥具有「亞瑪」殺蟲，消炎，活血化瘀的功效。用於痔瘡、輕微疼痛、刺痛、灼痛、脹痛，肛門及肛周肌膚出血瘙癢，大便時出血及肛周疼痛等。本發明藏藥的用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。
具體實施方式
以下通過實施例來進一步闡述本發明藏藥的製備方法。實施例I本發明藏藥的散劑製備
稱取訶子300g、黃母牛尿500g、酸藤果110g、蜂蜜87g、佐太3g,黃母牛尿煎煮濾去洛，濾液濃縮成膏狀物，然後加入去核的訶子和適量水，繼續加熱煎煮至液體近幹，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下乾燥，粉碎成細粉，混勻，分裝，即得散劑。實施例2本發明藏藥的丸劑製備
稱取訶子150g、黃母牛尿250g、酸藤果220g、蜂蜜124g、佐太6g,黃母牛尿煎煮濾去渣，濾液濃縮成膏狀物，然後加入去核的訶子和適量水，繼續加熱煎煮至液體近幹，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下乾燥，粉碎成細粉，混勻，用水泛丸，在600C以下乾燥，打光，包裝，即得丸劑。實施例3本發明藏藥的顆粒劑製備
稱取訶子600g、黃母牛尿1000g、酸藤果50g、蜂蜜40g、佐太Ig,黃母牛尿煎煮濾去洛，濾液濃縮成膏狀物，然後加入去核的訶子和適量水，繼續加熱煎煮至液體近幹，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下乾燥，粉碎成細粉，混勻，加入輔料製成顆粒，在60°C以下乾燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。實施例I本發明藏藥的膠囊劑製備
稱取訶子200g、黃母牛尿600g、酸藤果200g、蜂蜜98g、佐太2g,黃母牛尿煎煮濾去洛，濾液濃縮成膏狀物，然後加入去核的訶子和適量水，繼續加熱煎煮至液體近幹，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下乾燥，粉碎成細粉，混勻，裝入明膠膠囊，SP得膠囊劑。實施例5本發明藏藥的片劑製備
稱取訶子400g、黃母牛尿900g、酸藤果60g、蜂蜜46g、佐太4g,黃母牛尿煎煮濾去洛,濾液濃縮成膏狀物，然後加入去核的訶子和適量水，繼續加熱煎煮至液體近幹，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下乾燥，粉碎成細粉，混勻，加入輔料製成顆粒，在60°C以下乾燥，整粒，壓片，即得片劑。以下通過試驗例來進一步闡述本發明藏藥的有益效果，這些試驗例包括了本發明藏藥實施例I的藥效學試驗和臨床療效觀察試驗。試驗例I本發明藏藥實施例I的止血、鎮痛作用等試驗·
試驗材料選本發明藏藥實施例I ;阿司匹林片，批號20100407，由長白山製藥股份有限公司生產；雲南白藥膠囊，批號20100111，由雲南白藥集團無錫藥業有限公司生產；試劑與儀器PT測定試劑盒(批號20106012)、APTT測定試劑盒(批號20105723)均由法國STAGO-R公司提供；二磷酸腺苷二鈉(ADP，上海伯奧生物技術有限公司，批號20070508)；冰醋酸；濾紙；秒表；載玻片；大鼠降鈣素基因相關肽(CGRP)ELISA試劑盒，購自上海西唐生物科技有限公司；法國STAGO-R全自動血凝儀；Chrono-Iog 560vs血小板聚集儀。昆明種小鼠、SD大鼠，由青海省實驗動物中心提供。實驗方法I、對SD大鼠出血、凝血時間的影響取SD大鼠50隻，隨機分為5組，每組10隻，即空白對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給雲南白藥膠囊O. 5g/kg. Cf1 ;本發明藏藥實施例I (6g、3g、1.5g生藥/kg. Cf1)高、中、低劑量組。分籠飼養，各組均灌胃給藥，I次/d，連續7d。於末次給藥後12h，將大鼠固定剪尾5cm，立即記時，每隔30s用濾紙吸去血滴，至不再出血為止為出血時間。另取SD大鼠50隻，分組及給藥方式同前，於末次給藥後12h,將大鼠固定,摘去一側眼球取血，於載玻片的兩端各滴一滴血，血滴直徑約5mm,立即用秒表記時。每隔30s用清潔大頭針自血滴邊緣向裡輕輕撥動I次，並觀察有無血絲挑起。從採血開始至挑起血絲止，所歷時間即凝血時間。另一滴血供最後復驗，記錄凝血時間。結果見表I。2、本發明藏藥實施例I對SD大鼠的PT、APTT的影響取SD大鼠50隻，分組及給藥方式同I項下。於末次給藥後12h，用10%水合氯醛(O. 4 O. 6ml/100g)腹腔注射麻醉大鼠，打開腹腔，從腹主動脈取血2. 7mL，放入加有3. 8%枸櫞酸鈉溶液的試管內(血液與枸櫞酸鈉的比例為9 1)，混勻後以3000r · HiirT1離心IOmin，獲得貧血小板(PPP)血漿，然後採用自動凝血分析儀測定PT、APTT。結果見表2。3、本發明藏藥實施例I對SD大鼠的血小板聚集率的影響取SD大鼠50隻，分組、給藥方式及採血均同2項下。混勻後以IOOOr · mirT1離心15min,取上層富血小板血眾(PRP) 450 μ I,剩餘部分繼續以3000r .mirT1離心IOmin,分離貧血小板(PPP)血眾，以貧血小板血漿(PPP)為對照管調零，在富血小板血漿(PRP)中加誘導劑3. 33 μ mo I/LADP 40 μ 1，按比濁法於血液凝聚儀測定血小板聚集程度。結果見表3。4、本發明藏藥實施例I對小鼠熱板法鎮痛的影響因雄性小鼠受熱陰囊觸及熱板，可出現假性結果，所以實驗採用雌性小鼠。調節恆溫器水溫至(55.0±0. 5) °C，將500ml燒杯放入其中，使燒杯底部接觸水面。每次取昆明種雌性小鼠I只，放入燒杯內。記錄自放入燒杯至出現舔後腳所需時間(S)，作為該鼠的痛閾值。凡舔後足時間小於5s或大於30s或跳躍者棄之不用。間隔lh，重複測定其正常痛閾值，取兩次正常痛閾平均值，作為該鼠的給藥前的基礎痛閾值，以平均值不超過30s為合格。將合格小鼠隨機分為5組，每組10隻，即空白對照組，給等容積蒸餾水；陽性對照組，給阿司匹林片O. 6g/kg. Cf1 ;本發明藏藥實施例I (6g、3g、1.5g生藥/kg. Cf1)高、中、低劑量組。分籠飼養，各組均灌胃給藥，I次/d，連續7d。在第7天給藥後6h各測定小鼠的痛閾值。小鼠出現舔足反應後，迅速將其取下，以免燙傷。若60s仍無反應，立即取出，其痛閾按60s計算。以小鼠出現舔足反應的時間差(痛閾值)為觀察指標，計算藥物鎮痛百分率。結果見表4。5、本發明藏藥實施例I對小鼠醋酸扭體法鎮痛的影響實驗動物、分組、給藥同4項下。分籠飼養，各組均灌胃給藥，I次/d，連續7d。在第7天給藥後6h，用O. 6%的醋酸溶液，按O. lml/10g的劑量，腹腔注射。以給醋酸後15min內，各受試小鼠出現扭體(腹部內凹、伸展後肢、臀部抬高)次數為觀察指標，計算扭體反應發生次數。結果見表5。
6、本發明藏藥實施例I對大鼠血漿CGRP水平測定結果取SD大鼠50隻，分組及給藥方式同I項下。於末次給藥後12h,用10%水合氯醒(O. 4 O. 6ml/100g)麻醉大鼠，從腹主動脈取血5ml，注入EDTA-2Na(lg/L)和抑肽酶(50mU/L)的試管中，搖勻，4°C，3000r/min離心IOmin分離出血漿I份，置_70°C低溫冰箱保存，待測CGRP值。結果見表6。實驗結果I、本發明藏藥實施例I對大鼠凝血、出血時間的影響見表I。表I本發明藏藥實施例I對大鼠凝血、出血時間的影響(X土s, η = 10)
組別動物數劑量(g/kg)凝血時間(S)出血時間(S)
空白對照組10122. 70 ±14. 46 0^438. 6 ±71. 31**「
陽性對照組100.585.3±1L 47**153. I±59.82**
低劑量組 10I. 5 87·8±13·5Γ*236.6±88· 66**
中劑量組 103 69. 2± 10. 76**a147.4±43· 02**
高劑量組 106 45. 50 ±10. 08** 107. 7 ±23. 9** ▲
說明與空白對照組比較:**P〈0. 01 ;與陽性對照組比較:**Ρ<0. 01，*Ρ〈0· 05 ;與低劑量組比較ΑΑΡ<0. 01,ΑΡ0. 05);本發明藏藥實施例I高劑量組的出血時間明顯短於低劑量組和空白對照組(Ρ〈0. 05)，與中劑量組及陽性對照組無顯著性差異(Ρ>0. 05)。2、本發明藏藥實施例I對大鼠PT、APTT的影響見表2。表2本發明藏藥實施例I對大鼠ΡΤ、ΑΡΤΤ的影響(χ土s，η = 10)
組別動物數劑量(g/kg) PT/sAPTT/s
權利要求
1.一種治療痔瘡的藏藥，其特徵在於它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥製成訶子150 600g、黃母牛尿250 1000g、酸藤果50 220g、蜂蜜40 170g、佐太I 6g。
2.根據權利要求I所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥製成訶子300g、黃母牛尿500g、酸藤果110g、蜂蜜87g、佐太3g。
3.根據權利要求I或2所述的藏藥，它是口服劑型。
4.根據權利要求3所述的藏藥，它是散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
5.權利要求I所述藏藥的製備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料訶子150 600g、黃母牛尿250 1000g、酸藤果50 220g、蜂蜜40 170g、佐太I 6g ;黃母牛尿煎煮濾去渣，濾液濃縮成膏狀物，然後加入去核的訶子和適量水，繼續加熱煎煮至液體近幹，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，在60°C以下乾燥，粉碎成細粉，混勻，製成活性組分。
6.權利要求I所述藏藥的製備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料訶子150 600g、黃母牛尿250 1000g、酸藤果50 220g、蜂蜜40 170g、佐太I 6g ;黃母牛尿煎煮濾去渣，濾液濃縮成膏狀物，然後加入去核的訶子和適量水，繼續加熱煎煮至液體近幹，再加入煉好的蜂蜜、酸藤果粉和佐太，攪拌均勻，採用水提醇沉法或醇提水沉法製成活性組分。
7.根據權利要求5或6所述的製備方法，其中稱取下列重量份的原料訶子300g、黃母牛尿500g、酸藤果110g、蜂蜜87g、佐太3g。
8.根據權利要求5、6或7所述的製備方法，它還包括下列步驟將活性組分與藥學上可接受的輔料製成散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療痔瘡的藏藥，它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由訶子、黃母牛尿、酸藤果、蜂蜜、佐太按一定重量配比製備而成。它可以被製備成任何一種常用內服劑型。本發明藏藥具有「亞瑪」殺蟲，消炎，活血化瘀的功效。用於痔瘡、輕微疼痛、刺痛、灼痛、脹痛，肛門及肛周肌膚出血瘙癢，大便時出血及肛周疼痛等。
文檔編號A61P9/14GK102836186SQ201210342208
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月17日 優先權日2012年9月17日
發明者措尼 申請人:措尼