一種植物葡甘聚糖矽酮敷料及其製備方法和應用的製作方法
2023-06-07 08:06:51 2
一種植物葡甘聚糖矽酮敷料及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種植物葡甘聚糖矽酮敷料，其由以下重量百分比的成分製成：植物葡甘聚糖0.05%—5%、矽酮0.5%—50%、有機矽抗菌劑0.1%—5%、基質餘量。所述植物葡甘聚糖矽酮敷料的製備方法，是將植物葡甘聚糖、矽酮與有機矽抗菌劑混合，混溶於基質中，輻照滅菌消毒製成成品。使用本發明的植物葡甘聚糖敷料能夠使疤痕顯著減小或不再增生、軟化，使顏色與周圍膚色趨於一致，痛癢症狀顯著減輕，充血狀況顯著改善，因此本發明的植物葡甘聚糖敷料可用於抑制早期皮膚疤痕的形成，減少中期疤痕增生，以及後期疤痕的硬度和色素沉積，並可有效減輕疤痕組織的痛癢感。
【專利說明】一種植物葡甘聚糖矽酮敷料及其製備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種植物葡甘聚糖矽酮敷料及其製備方法和應用。
【背景技術】
[0002]疤痕組織是皮膚創傷修復過程中產生的增生性組織，疤痕高出皮膚，形狀不規則，潮紅充血，表面堅硬，常有色素沉積，並會伴有痛癢，為患者帶來生活不便，影響美觀，造成患者心理和生理負擔。減少疤痕組織增生，是醫學界的一個長期目標。矽酮類製品是去疤痕領域常用的產品，但其效果距離人們的要求還很遠，尋找更有效的去疤痕配方，具有重要的醫學意義。疤痕組織增生過程是一個炎症反應和組織再生過程，炎症反應過激或反應時間過長，會引起繼發性的組織炎性損傷和反覆修復，從而引起過度的纖維組織增生，形成較大疤痕。植物葡甘聚糖具有調劑關鍵免疫細胞功能活性的能力，降低炎性反應強度，減輕炎性損傷，加速正常皮膚組織再生，抑制纖維組織過度增生，從而具有減小疤痕的效果。與矽酮製劑的物理效應聯合應用，具有去疤痕的顯著效果，對早期和中後期疤痕均有治療效果。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在於提供一種具有強去疤痕效果的植物葡甘聚糖矽酮敷料及其製備方法和用途。
[0004]本發明的一種植物葡甘聚糖矽酮敷料，其特徵是:由以下重量百分比的成分製成:
植物葡甘聚糖0.05%—5%
矽酮0.5%—50%
有機矽抗菌劑0.1%—5%
基質餘量。
[0005]所述植物葡甘聚糖為植物魔芋或白芨塊莖中提取純化而得的植物葡甘聚糖，分子量為 2000-200000。
[0006]所述娃酮的分子量為200-10000,包括甲基矽油、乙基矽油、苯基矽油、甲基含氫娃油和甲基苯基矽油中的至少一種。
[0007]所述有機矽抗菌劑可以為有機矽胍鹽類抗菌劑或有機矽季銨鹽類抗菌劑或氟矽唑。
[0008]所述敷料的劑型可以為氣霧劑或凝膠劑或霜劑。所述敷料的劑型為氣霧劑時，其基質由乙醚或石油醚與氟利昂組成，在基質成分中乙醚或石油醚的質量百分比為15-85%，氟利昂的質量百分比為85%-15% ;所述敷料的劑型為凝膠劑時，其基質成分為聚乙烯醇、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素的一個或幾個組合而成；所述敷料的劑型為霜劑，其基質成分由下列重量份的成分組成:
單硬脂酸甘油酯30— 60份
硬脂酸80— 120份白凡士林40—60份
液體石臘130一180份
甘油80—120份
吐溫-80120— 150 份
超純水350— 550份
所述植物葡甘聚糖矽酮敷料的製備方法，是將植物葡甘聚糖、矽酮與有機矽抗菌劑混合，混溶於基質中，輻照滅菌消毒製成成品。
[0009]本發明的植物葡甘聚糖敷料在製備抑制燒燙傷、外傷、手術創傷、感染等引起的疤痕組織增生及保護創傷修復面的製品中的應用。
[0010]使用本發明的植物葡甘聚糖敷料能夠使疤痕顯著減小或不再增生、軟化，使顏色與周圍膚色趨於一致，痛癢症狀顯著減輕，充血狀況顯著改善，因而本發明的植物葡甘聚糖敷料可用於抑制早期皮膚疤痕的形成，減少中期疤痕增生，以及後期疤痕的硬度和色素沉積，並可有效減輕疤痕組織的痛癢感。
【具體實施方式】
[0011]下述實施例是對於本
【發明內容】
的進一步說明以作為對本發明技術內容的闡釋，但本發明的實質內容並不僅限於下述實施例所述，本領域的普通技術人員可以且應當知曉任何基於本發明實質精神的簡單變化或替換均應屬於本發明所要求的保護範圍。
[0012]實施例1
植物葡甘聚糖的提取純化:
取市售白芨或魔芋塊莖，充分碾碎後，沸水煮3小時，沸騰8-10次，三層紗布過濾，濾液加入兩倍體積無水乙醇，充分混勻，低溫沉澱過夜；離心去除上清，取沉澱抽濾後，溶於純化水，採用Sevag法去除沉澱蛋白雜質[Staub等人,「Carbohydr Chem」,第5卷第5頁(1965年)]，反覆多次至考馬斯亮藍法檢測無蛋白；無水乙醚萃取除去有機雜質，取水相凍幹得到植物葡甘聚糖，低溫保存備用。
[0013]實施例2
植物葡甘聚糖矽酮敷料氣霧劑配方如下:
植物葡甘聚糖0.05%
甲基矽油25%
氟矽唑2.5%
基質餘量
所述植物葡甘聚糖為實施例1中獲得的凍幹製品；所述敷料劑型為氣霧劑，其基質由乙醚(或石油醚)與氟利昂組成；在基質成分中乙醚的質量百分比為30-35%，氟利昂的質量百分比為65%-70%。
[0014]製備時將植物葡甘聚糖、甲基矽油與有機矽抗菌劑氟矽唑混合，溶於乙醚或石油醚溶劑中，灌裝於鋁罐中，再注入氟利昂，輻照消毒，製成成品。使用時，將成品噴塗於疤痕表面。
[0015]實施例3
植物葡甘聚糖矽酮敷料凝膠劑配方如下:植物葡甘聚糖1%
甲基苯基矽油50%
氟矽唑0.1%
基質餘量 敷料劑型為凝膠劑，其基質成分為聚乙烯醇、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素中的2-3個成分混合而成。[0016]製備時將植物葡甘聚糖、甲基苯基矽油與氟矽唑混合，混溶於聚乙烯醇、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素、羥甲基纖維素中的2-3個成分混合而成的基質中，灌裝於塑料管中，輻照消毒後，製成成品。使用時，塗抹於疤痕表面。[0017]實施例4
植物葡甘聚糖矽酮敷料霜劑配方如下:
植物葡甘聚糖 5%
甲基含氫矽油 0.5%
氟矽唑 5%
基質
餘量
敷料為霜劑，其基質成分由下列重量成分組成:
單硬脂酸甘油酯60份
硬脂酸100份
白凡士林50份
液體石蠟150份
甘油
100份
吐溫-80135份
超純水450份
製備時將植物葡甘聚糖、甲基含氫矽油與氟矽唑混合，混溶於基質中，灌裝於塑料管，輻照滅菌消毒成為成品。使用時，塗抹於疤痕表面。[0018]臨床試驗例 植物葡甘聚糖敷料用於去疤痕治療。[0019]分別使用實施例1-4中的氣霧劑、凝膠劑、霜劑對不同原因引起的皮膚疤痕患者進行治療，統計如下:
【權利要求】
1.一種植物葡甘聚糖矽酮敷料，其特徵是:由以下重量百分比的成分製成: 植物葡甘聚糖0.05% — 5% 矽酮0.5% — 50% 有機矽抗菌劑0.1%—5%基質餘量。
2.根據權利要求1所述植物葡甘聚糖矽酮敷料，其特徵是:所述植物葡甘聚糖為植物魔芋或白芨塊莖中提取純化而得的植物葡甘聚糖，分子量為2000-200000。
3.根據權利要求1所述植物葡甘聚糖矽酮敷料，其特徵是:所述矽酮的分子量為200-10000。
4.根據權利要求1所述植物葡甘聚糖矽酮敷料，其特徵是:所述有機矽抗菌劑為有機矽胍鹽或有機矽季銨鹽或氟矽唑。
5.根據權利要求1所述植物葡甘聚糖矽酮敷料，其特徵是:所述敷料的劑型為氣霧劑或凝膠劑或霜劑。
6.權利要求1-5任一項所述植物葡甘聚糖矽酮敷料的製備方法，其特徵是:將植物葡甘聚糖、矽酮與有機矽抗菌劑混合，混溶於基質中，輻照滅菌消毒製成成品。
7.權利要求1-5任一項所述植物葡甘聚糖敷料在製備抑制燒燙傷、外傷、手術創傷、感染等引起的疤痕組織增生及保護創`傷修復面的製品中的應用。
【文檔編號】A61L2/08GK103585670SQ201310486844
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年10月17日 優先權日:2013年10月17日
【發明者】董磊 申請人:合肥博太醫藥生物技術發展有限公司