雙腔室被動縮回針頭注射器的製作方法
2023-06-07 00:44:11 2
專利名稱:雙腔室被動縮回針頭注射器的製作方法
技術領域:
本發明的方面涉及注射器組件,該注射器組件包括可縮回針頭和防止重新使用特徵,本發明還涉及使用這種注射器組件的方法。
背景技術:
針頭縮回特徵已經包含在注射器組件中,以便保護用戶防止針刺傷害。在普通組件中,包括針頭插管的針座組件附接在注射器筒上,且必須由用戶或者通過縮回特徵縮回至注射器筒中。也可選擇,針頭屏蔽件可以由用戶或者以其它方式布置在針頭插管上面。在普通的注射器組件(其中,針座組件通過縮回特徵而縮回至注射器筒中)中,縮回特徵通常提供於注射器筒中和/或提供於布置在注射器筒內的柱塞杆中。具體地說,柱塞杆可以包括腔室,該腔室在針座縮回之後容納該針座。縮回特徵通常包括布置在柱塞杆和止動器之間的切割元件,該切割元件用於在注射器筒的內容物排出之後打開止動器,以便露出柱塞杆的腔室,從而接收縮回的針座。彈簧通常包含在針座組件中,以便驅動針座縮回至柱塞杆中。因此,這樣的縮回特徵需要切割、制動、穿刺或者其它強力機械動作來驅動,因此增加了在驅動過程中用於能夠破壞密封的柱塞和止動器的複雜性。而且,因為最普通設計的可縮回針頭在劑量給藥之後通過繼續在柱塞杆的後部上施加壓力而驅動,因此縮回特徵可能意外驅動,因為當排出注射器筒的內容物時必須施加相同力。而且,當在注射器的內容物的排出過程中產生足夠壓力時,一 些裝置可能在劑量給藥過程中意外驅動,例如當藥物為粘性,並需要用戶向柱塞杆施加附加壓力或力(該附加壓力或力超過驅動縮回特徵所需的力)時。在向柱塞杆施加較高力的用途中(例如在高速注射過程中),過早驅動特別成為問題。柱塞驅動的普通注射器筒的縮回特徵必須承受增加的注射器壓力和相應增加施加在柱塞杆上的力,如上所述。這樣增加的力和壓力導致需要較大的驅動力(該驅動力能夠超過操作力),以便防止過早驅動。因為一些普通的注射器筒在完全分配之後採用附加柱塞運動,且以與分配運動相同的方式,因此必須使用界限力,以便使得用戶能夠區分充分降低柱塞和縮回特徵的驅動。該界限力可能很難確定以及保持與施加在柱塞杆上以便排出注射器筒的內容物的力分開。而且,界限力的合適施加可能需要用戶將注射器筒和針頭插管以增加的角度定位在病人的皮膚中,而不是將注射器筒和針頭插管定位成與病人的皮膚基本平行。驅動縮回特徵所需的附加力可能導致在止動器或柱塞杆的其它可拆卸開口處產生附加壓力,這可能足以引起止動器和/或柱塞杆故障。在普通注射器組件中(其中,在普通的可縮回注射器中的針座的縮回特徵和隨後容納將包含在流體通路中),縮回特徵和容納可能使得一定容積的藥物捕獲在注射器筒中,從而增加浪費,並潛在地影響劑量給藥的精度。而且,捕獲的藥物的一部分可能在縮回特徵的驅動過程中排出,從而引起潑濺(當縮回特徵在針頭插管處於病人體外時驅動),或者意外地增加向病人給藥的劑量(當縮回特徵在針頭插管處於病人體內時驅動)。將縮回特徵布置在注射器筒中還可能在清洗或者充裝注射器時使得捕獲的空氣保持在注射器筒中。這可能導致注射空氣的可能性。注射器筒的尺寸還必須容納縮回特徵和針座組件,該針座組件將在縮回後容納於其中。在並不將縮回特徵容納於流體通路中的注射器組件中,縮回特徵經常布置在這樣的位置,需要用戶改變他們對注射器組件的抓握,以便驅動縮回特徵。普通的縮回注射器組件通常並不包括防止重新使用特徵,因此縮回機構可以重設,從而使得注射器筒可以重新使用。可以認為注射器組件在沒有消毒或充分消毒的情況下重新使用將容易使傳染病傳播。而且,普通注射器的縮回特徵通常還需要用戶主動驅動縮回機構。因此,人們錯誤地沒有驅動或合適驅動縮回機構的時候可能導致針頭的持續暴露。因此,希望提供一種具有縮回特徵的可縮回注射器組件,該縮回特徵不會幹涉注射器組件的正常操作,該可縮回注射器組件被動驅動,並減少過早驅動縮回機構的危險。還希望提供一種包括防止重新使用特徵的可縮回注射器組件。
發明內容
本發明的一個實施例屬於注射器組件,它包括:流體筒,該流體筒包括:側壁,該側壁有內表面,該內表面確定了用於保持流體的流體腔室,並有第一截面寬度;開口近端;以及包括遠側壁的遠端;柱塞杆,該柱塞杆布置在流體腔室內,並包括:遠端;近端;柱塞杆本體,該柱塞杆本體從遠端延伸至近端;以及止動器,該止動器布置在柱塞杆的遠端處,該止動器用於與筒的內表面形成流體密封;縮回筒,該縮回筒布置在流體筒的側壁附近,該縮回筒包括:壁,該壁有確定針頭腔室的內表面;開口近端;開口遠端,該開口遠端包括屏障壁;在流體筒的壁和流體筒的側壁之間的孔,以使得流體腔室和針頭腔室流體連通;以及針座組件,該針座組件包括針座和針頭插管,該針頭插管附接在針座上,與孔流體連通,該針座組件偏壓成沿近側方向運動;以及扳機元件,該扳機元件可與柱塞杆一起運動,並伸入縮回筒的針頭腔室內,該扳機元件提供了使得針頭插管縮回至縮回筒內的觸發力。在本發明的一個或多個實施例中,本發明的注射器組件的壁包括支承元件,該支承元件與布置在針頭腔室中的針頭組件接合,且該支承元件定位成沿遠側方向在針座上施加力,以使得針頭插管在第一位置中超過縮回筒的開口遠端向遠側延伸。在本發明的一個或多個實施例中,扳機元件提供了在針座上的觸發力,以便使得支承元件和針座脫開,因此使得針頭插管容納於縮回筒內。在本發明的一個或多個實施例中,針座由布置在針座和屏障壁之間的彈簧來偏壓,該彈簧沿近側方向在針座上施加力。在本發明的一個或多個實施例中,扳機元件附接在柱塞杆的遠端上。在本發明的一個或多個實施例中,扳機元件可以包括:近端,該近端附接在柱塞杆的近端上;自由和開口的遠端,該遠端提供觸發力;以及扳機元件本體,該扳機元件本體從近端延伸至遠端,並包括確定空心內部的內表面。在本發明的一個或多個實施例中,注射器筒的內表面包括保持環,該保持環鄰近所述近端,該保持環確 定了小於第一截面寬度的第二截面寬度,且柱塞杆本體包括:柔性凸起,該柔性凸起的截面寬度大於筒在肋處的截面寬度;以及脆弱部分。
在本發明的一個或多個實施例中,柱塞杆本體包括遠側部分和近側部分,凸起布置在遠側部分和近側部分之間。在本發明的一個或多個實施例中,柱塞杆本體的遠側部分包括:支承部件,該支承部件布置在柔性凸起的近側附近;以及至少一個脆弱部分,該脆弱部分布置在支承部件的近側附近。在本發明的一個或多個實施例中,扳機元件的近端附接在柱塞杆的拇指按壓部上。在本發明的一個或多個實施例中,柱塞杆的遠端包括止動器接合部分,止動器附接在柱塞杆的止動器接合部分上,該止動器可相對於止動器接合部分向遠側和向近側運動預選軸向距離,這樣,當止動器的遠端與筒的遠側壁接觸時,凸起能夠越過在筒中的肋向遠側前進,並將該柱塞杆鎖定在筒內,以便防止重新使用注射器組件。在本發明的一個或多個實施例中,柱塞杆的止動器接合部分與止動器連接,這樣,當保持筒時,通過向柱塞杆施加初始向近側力使得柱塞杆和扳機元件在筒內向近側方向運動該軸向距離的長度,同時止動器保持靜止。在本發明的一個或多個實施例中,柱塞杆的止動器接合部分與止動器連接,這樣,當保持筒時,通過向柱塞杆施加連續的向近側力使得止動器、柱塞杆和扳機元件一起在筒內沿近側方向運動。在本發明的一個或多個實施例中,柱塞杆的止動器接合部分與止動器連接,這樣,當保持筒時,在向柱塞杆施加向近側力之後向柱塞杆施加初始向遠側力使得止動器保持靜止,並使得柱塞杆和扳機元件在筒內沿遠側方向運動該軸向距離的長度。在本發明的一個或多個實施例中,柱塞杆的止動器接合部分與止動器連接,這樣,向柱塞杆施加連續的向遠側力使得止動器、柱塞杆和扳機元件一起在筒內沿遠側方向運動,直到止動器到達筒的遠端。在本發明的一個或多個實施例中,在止動器和筒的遠側壁之間的接觸使得支承元件與針座和凸起脫開,以便在筒中越過肋向遠側前進,並將柱塞杆鎖定在筒內,以便防止注射器組件重新使用。在本發明的一個或多個實施例中,在凸起已經越過肋向遠側前進之後向柱塞施加向近側力使得柱塞杆的該至少一個脆弱部分斷裂。在本發明的一個或多個實施例中,在柱塞杆上施加連續的向近側力使得止動器接合部分與止動器脫開。在本發明的一個方面,扳機元件的開口遠端包括向遠側延伸的斜邊緣。在本發明的一個或多個實施例中,縮回筒布置成與流體筒平行。本發明的另一實施例屬於注`射器組件,它包括:筒,該筒包括開口近端,側壁有內表面,該內表面確定了用於保持流體並有第一截面寬度的流體腔室以及用於容納針座組件的針頭腔室,該流體腔室和針頭腔室由屏障壁分隔開,該屏障壁有第一孔,該第一孔允許在流體腔室和針頭腔室之間流體連通,針頭腔室包括柔性凸片,該柔性凸片伸入針頭腔室內,以便與布置於其中的針座組件接合;針座組件,該針座組件布置在針頭腔室內,該針座組件包括針座和針頭插管,該針頭插管附接在針座上,與第一孔流體連通,該針頭插管偏壓成沿近側方向運動,柔性凸片定位成與針座接合,並沿遠側方向在針座上施加力,以使得針頭插管在定位於第一位置時穿過縮回筒的開口遠端延伸;以及柱塞杆,該柱塞杆布置在流體腔室內,並包括:遠端;近端;止動器,該止動器布置在柱塞杆的遠端處,用於與筒的內表面形成流體密封;柱塞杆本體,該柱塞杆本體從遠端延伸至近端;以及驅動元件,該驅動元件布置在柱塞杆上,用於使得柔性凸片運動以及使得針頭插管在第二位置中縮回和容納於縮回筒中。在本發明的一個或多個實施例中,針頭插管通過布置在針座和屏障壁之間的、在針座上施加力的彈簧而偏壓成沿近側方向運動,當柔性凸片與針座接合時該彈簧被壓縮。在本發明的一個或多個實施例中,針頭腔室屏障壁還包括:第二孔,用於允許柔性凸片向內彎曲至針頭腔室中;以及傾斜部分,該傾斜部分向外伸入流體腔室中。在本發明的一個或多個實施例中,柔性凸片和針座的脫開將允許彈簧膨脹,並使得針座縮回至扳機元件的空心內部中。在本發明的一個或多個實施例中,扳機元件布置在柱塞杆本體上,並從柱塞杆本體徑向向外延伸。在本發明的一個或多個實施例中,筒包括布置在側壁的外表面上的劑量限制指示器。在本發明的一個或多個實施例中,通過沿近側方向在柱塞杆上施加力使得柱塞杆沿近側方向運動,並將液體吸入流體腔室中,且沿遠側方向連續施加力使得柱塞杆與斜面接合,並使得柔性凸片向外彎曲至流體腔室中,以便釋放沿遠側方向施加在針座上的力,側壁在流體腔室處的內表面包括在所述近端附近的保持環,該保持環確定了第二截面寬度,該第二截面寬度小於第一截面寬度,且柱塞杆本體包括:柔性凸起,該柔性凸起的截面寬度大於筒在肋處的截面寬度;以及脆弱部分。在本發明的一個或多個實施例中,在止動器和筒的遠側壁之間的接觸使得柔性凸片與針座脫開,並使得凸起在筒中越過肋向遠側前進以及將柱塞杆鎖定在筒中,以防止重新使用該注射器組件。在本發明的一個或多個實施例中,柱塞杆的遠端包括止動器接合部分,止動器附接在柱塞杆的止動器接合部分上,該止動器可相對於止動器接合部分向遠側和近側運動預選的軸向距離,這樣,當力沿遠側方向施加在柱塞杆上,且止動器的遠端與筒的遠側壁接觸時,凸起能夠在筒中越過肋向遠側前進,並將柱塞杆鎖定在筒中,以便防止重新使用該注射器組件。本發明的還一實施例屬於注射器組件,它包括:流體筒,該流體筒包括:側壁,該側壁有內表面,該內表面確定了用於保持流體的流體腔室,並有第一截面寬度;開口近端;以及包括遠側壁的遠端;柱塞杆,該柱塞杆布置在流體腔室內,並包括:遠端;近端;柱塞杆本體,該柱塞杆本體從遠端延伸至近端;以及止動器,該止動器布置在柱塞杆的遠端處,該止動器用於與筒的內表面形成流體密封;縮回筒,該縮回筒布置在流體筒的側壁附近,該縮回筒包括:壁,該壁有確定針頭腔室的內表面;開口近端;開口遠端,該開口遠端包括屏障壁;在流體筒的壁和流體筒的側壁之間的孔,以使得流體腔室和針頭腔室流體連通;以及針座組件,該針座組件包 括針座和針頭插管,該針頭插管附接在針座上,與孔流體連通,該針座組件偏壓成沿近側方向運動;以及縮回機構,用於使得針頭插管縮回至縮回筒中,其中,縮回筒與流體筒嵌套,且縮回筒的截面尺寸小於流體筒的截面尺寸的90%。
圖1表示了根據一個或多個實施例的可縮回注射器組件的透視圖;圖2表示了圖1的注射器組件的分解圖;圖3表示了圖2的注射器組件的剖視圖;圖4表示了圖1中所示的流體筒和縮回筒的側剖圖;圖5表示了圖1中所示的柱塞杆和止動器的側剖圖;圖6表示了在圖1中的針座組件的側剖圖;圖7表示了圖1的注射器組件在沿近側方向的力施加在柱塞杆上以使得流體腔室充滿液體之後的剖視圖8表示了圖7的注射器組件在沿遠側方向的力施加在柱塞杆上以使得液體從流體腔室排出之後的剖視圖;圖9表示了圖8的注射器組件在全部液體已經從流體腔室排出和止動器與遠側壁接觸之後的剖視圖;圖10表示了圖9的注射器組件在針座組件縮回至縮回筒中之後的剖視圖;圖11表示了圖10的注射器組件在柱塞杆已經鎖定在流體筒內之後在力沿近側方向施加在柱塞杆上之後的剖視圖;圖12表示了根據一個或多個實施例的可縮回注射器組件的透視圖;圖13表示了圖12的注射器組件的分解圖;圖14表示了圖13的注射器組件的剖視圖;圖15表示了圖12中所示的流體筒和縮回筒的側剖圖;圖16表示了圖12中所示的柱塞杆的側剖圖;圖17表示了圖12中的針座組件的側剖圖;圖18表示了圖12的注射器組件在沿近側方向的力施加在柱塞杆上以使得流體腔室充滿液體之後的剖視圖;圖19表示了圖18的注射器組 件在沿遠側方向的力施加在柱塞杆上以使得液體從流體腔室排出之後的剖視圖;圖20表示了圖19的注射器組件在全部液體已經從流體腔室排出和止動器與遠側壁接觸之後的剖視圖;圖21表示了圖20的注射器組件在針座組件縮回至縮回筒中之後的剖視圖;圖22表示了圖21的注射器組件在柱塞杆鎖定在流體筒內之後在力沿近側方向施加在柱塞杆上之後的劑視圖;圖23表示了根據一個或多個實施例的可縮回注射器組件的側剖圖,其中流體充滿流體腔室;圖24表示了圖23中所示的可縮回注射器組件在力沿遠側方向施加在柱塞杆上之後的側首1J圖;圖25表示了圖24中所示的可縮回注射器組件在流體從流體腔室排出之後的側剖圖;圖26表示了圖25的注射器組件在針座組件縮回至縮回筒中之後的剖視圖;以及圖27表示了圖26的注射器組件在柱塞杆鎖定在流體筒內之後在力沿近側方向施加在柱塞杆上之後的剖視圖。
具體實施例方式在介紹本發明的多個示例實施例之前,應當知道,本發明並不僅限於在下面的說明書中提出的結構或方法步驟的細節。本發明能夠有其它實施例,並能夠以多種方式來實現或實施。在本發明中將遵循慣例,其中,該裝置的遠端是最靠近病人的端部,該裝置的近端是遠離病人和最靠近醫師的端部。本發明的第一方面屬於一種可縮回的注射器組件,它有被動縮回特徵。一個或多個實施例的可縮回注射器組件100使用雙注射器筒或者使得流體腔室與縮回特徵隔離的注射器筒。在圖1-11所示的實施例中,可縮回注射器組件包括雙注射器筒101,該雙注射器筒101包括流體筒110和縮回筒120。可縮回注射器還包括針座組件140、柱塞杆160、止動器170和扳機元件190。在圖4中所示的流體筒包括遠端111、開口近端119和側壁112,該側壁112從遠端111和近端119延伸,並包括確定腔室115的內表面114。內表面114確定了截面寬度,並可以包括防止重新使用特徵,該防止重新使用特徵將在後面更詳細介紹。遠端111包括封閉該遠端111的遠側壁117。在所示實施例中,側壁112包括用於允許在流體筒和縮回筒之間流體連通的第一孔118。如後面更詳細所述,第一孔118還允許在針頭插管(該針頭插管布置在縮回筒120中)和流體筒110之間流體連通。圖4中所示的流體筒110包括防止重新使用特徵。具體地說,流體筒110包括保持元件116,該保持元件116表示為肋的形式,該肋在鄰近流體筒的近端119的位置處環繞流體筒110的內表面114的整個周邊延伸。內表面114在保持元件116處的截面寬度小於內表面114在沿流體筒長度的其餘位置處的第一截面寬度或截面寬度。在一個或多個實施例中,可選的凸片或制動器能夠用於產生流體筒110的、截面寬度小於流體筒110的第一截面寬度的區域。保持環116的形狀還可以設置為方便防止重新使用特徵的驅動。例如,流體筒110還可以包括直徑過渡區域,該直徑過渡區域布置在流體筒110的近端119的保持元件116的近側附近。流體筒的內表面114在直徑過渡區域處的截面寬度從遠端111向流體筒110的近端119增加。如後面更詳細所述,在利用防止重新使用特徵的可縮回注射器組件的實施例中,流體筒110的防止重新使用特徵與在柱塞杆160上的相應防止重新使用特徵配合,以便將柱塞杆160鎖定在流體筒110中和/或使得柱塞杆160不能再使用。在可選實施例中,可縮回注射器組件可以包括單個筒,其中,該筒的一部分由分隔壁分成流體筒和筒的其餘部分,該其餘部分容納縮回特徵和針座組件。分隔壁可以包括孔,用於能夠在流體筒和筒的其餘部分(該其餘部分容納縮回特徵和針座組件)之間流體連通。
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在圖4所示的實施例中,縮回筒120布置在流體筒110的側壁112附近。縮回筒120設置成容納在其中的針座組件140以及縮回特徵。縮回筒120包括開口遠端121和開口近端129。壁122從開口遠端121延伸至開口近端129,該壁122具有確定針頭腔室125的內表面124。縮回腔室的壁122與流體筒110的側壁112相鄰。在一個或多個實施例中,壁122可以環繞縮回筒120的、並不與流體筒110直接接觸的部分延伸,且側壁112可以形成在縮回筒120和流體筒110之間的屏障。換句話說,側壁112的外表面可以沿縮回筒120的、與流體筒110直接接觸的部分形成縮回筒120的內表面124。針頭腔室125的尺寸可以變化,以便適應針座組件140和/或縮回特徵。根據一個或多個實施例,縮回筒120的內表面124的截面寬度比流體筒110的第一截面寬度更小。在特定實施例中,縮回筒的內表面124的截面寬度小於流體筒的內表面114的截面寬度的大約90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%或20%。縮回筒的內表面124的截面寬度小於流體筒的內表面114的截面寬度的這種設計提供了在人機工程上和功能上的優點。例如,雙筒注射器的總體外觀和處理將更吸引用戶。在某些實施例中,縮回筒能夠嵌套在流體筒內。例如,縮回筒和流體筒均可以都由公共壁來界定或環繞,且縮回筒可以局部或完全布置在流體筒內,或者也可選擇,分隔壁可以將單個筒分成兩個分開的筒:流體筒和縮回筒。
在所示實施例中的縮回筒120的開口遠端121包括屏障壁127,該屏障壁127局部封閉該開口遠端121。開口遠端121可以沒有屏障壁127,並可以完全敞開。壁122可以包括第二孔128,該第二孔128能夠與流體腔室115和針頭腔室125流體連通。壁的第二孔128還可以允許在流體腔室115、針頭腔室125和針頭插管之間流體連通。在流體筒110和縮回筒120之間的流體連通可以通過第一導管130來提供,該第一導管130從流體筒110的第一孔118和縮回筒的第二孔128延伸。在所示實施例中,第一導管130沿側壁112和壁122的寬度延伸。針座組件可以包括第二導管132,該第二導管132從針頭插管的開口端延伸至縮回筒的第二孔128。第二導管130可以包括開口 133,該開口 133必須與第二孔128對齊,以便允許在針頭插管和流體筒之間流體連通。針座組件140布置在縮回筒120內,並包括針座142和附接在該針座142上的針頭插管150。針座142包括遠端141和近端149。針頭插管150包括自由和開口的遠端151以及開口近端159,該開口近端159附接在針座的遠端141上。圖6中所示的針座142包括:針座本體144 ;針座支承件146,該針座支承件146布置在針座本體的遠側附近;以及針座延伸部分148,該針座延伸部分148沿近側方向從針座本體144伸出。針座支承件146包括凹入部分147,用於局部容納針頭插管的近端159。在所示實施例中,凹入部分147包括第二導管132的、穿過針座142延伸至縮回筒的第二孔128的部分。在一個或多個可選實施例中,針頭插管的近端159可以穿過凹入部分147延伸至第二導管132,該第二導管132完全位於針座本體144內,而並不伸入針頭插管支承件146中。針座延伸部分148伸入針頭腔室125中,並形成可縮回注射器組件100的縮回特徵的部件。如圖6中所示,針座延伸部分148提供為圓柱形形狀的細長杆的形式。不過,針座延伸部分可以有其它形狀。針座延伸部分148包括從針座延伸部分148徑向向外延伸的鎖部分145。針座組件140的針頭插管150偏壓成沿近側方向運動。在所示實施例中,針座組件140偏壓成沿近側方向運動,從而偏壓附接的針頭插管150。在所示實施例中,針座組件140通過布置在針座142和 縮回筒120的屏障壁127之間的偏壓元件152而偏壓成沿近側方向運動。該偏壓元件152可以包括彈簧153,該彈簧153可以是壓縮彈簧,該壓縮彈簧沿近側方向在針座142上施加恆定力。在可選實施例中,偏壓元件152可以提供為另外的形式,例如,槓桿臂(未示出)可以布置在針座和屏障壁之間。縮回筒120包括支承元件134,該支承元件134防止針座沿近側方向運動。如後面更詳細所述,支承元件134的釋放將允許偏壓的針座142和附接於其上的針頭插管150縮回至縮回筒120中。在一個或多個變化形式中,針座142的一部分可以進行偏壓。例如,針頭插管支承件146和針座延伸部分148可以提供為與針座本體144分開的部件,並可以偏壓,這樣,當釋放支承元件134時,針座延伸部分148和針頭插管支承件146可以與針頭插管150 —起縮回至縮回筒120中,同時針座本體144保持靜止。針座組件的尺寸設置成可在針頭腔室內運動。針座組件的尺寸和形狀可以進行變化,以便能夠在具有不同尺寸的針頭腔室內運動。在裝配狀態中,在使用之前,針座組件定位在縮回筒的開口遠端處。縮回筒120的壁122包括支承元件134,該支承元件134與針座組件140的至少一部分接合,或者與針座組件140相互作用,以便向針座組件140提供沿遠側方向的力,以使得針座組件140定位在縮回筒的開口遠端121處。具體地說,針座組件140定位成使得針頭插管150在第一位置中超過縮回筒的開口遠端121伸出。在該第一位置中,支承元件134沿遠側方向在針座142上施加比由偏壓元件152沿近側方向施加在針座142上的力更大的力。在所示實施例中,支承元件134提供為附接在縮回筒的壁122上的柔性臂135的形式。壁122包括開口 136,該開口 136允許柔性臂135向外彎曲。在所示實施例中,柔性臂135包括:遠端137,該遠端137附接在壁122上;以及自由近端138,該自由近端138包括凸片139,該凸片139徑向向內伸入針頭腔室125中。凸片139通過與鎖部分145接合而支承針座的近端149。凸片139和柔性臂135的尺寸和形狀設置成與鎖部分145接合,並支承針座142和針頭插管150。凸片139和柔性臂135的尺寸和形狀還設置成壓縮偏壓元件152,以使得針座組件定位在第一位置。為了使得針頭插管150縮回至縮回筒120內,如後面更詳細所述,柔性臂135運動以便釋放鎖部分145。換句話說,柔性臂135運動至這樣的位置,在該位置處,凸片139不再能夠支承針座延伸部分148以及沿遠側方向在針座延伸部分148或針座142上施加比 由偏壓元件152沿近側方向施加在針座142上的力更大的力。在可選實施例中,支承元件134可以提供為從縮回筒的壁122向內延伸的脆弱部分。該脆弱部分可以包括支承針座組件140的易碎擱架。脆弱部分可以斷裂,以便釋放針座組件,或者不再在針座延伸部分148或針座142上沿遠側方向施加比由偏壓元件152沿近側方向施加在針座142上的力更大的力。柱塞杆160布直在流體臉室125中,並在圖5中更清楚表不。柱塞杆160包括遠立而161和近端169。柱塞杆160包括止動器接合部分162,該止動器接合部分162從遠端161延伸至柱塞杆本體163。在一個或多個實施例中,柱塞杆本體163可以從止動器接合部分162延伸至柱塞杆的近端169。在圖5所示的實施例中,柱塞杆本體163從止動器接合部分162延伸至防止重新使用特徵,該防止重新使用特徵從柱塞杆本體163延伸至拇指按壓部164,該拇指按壓部164布置在柱塞杆的近端169處。拇指按壓部164可以包括拇指按壓部支承部184。止動器接合部分162包括:環形盤165,該環形盤165布置在柱塞杆的遠端處;以及變窄部分166,該變窄部分166從環形盤165延伸至柱塞杆本體163。環形盤165接合止動器170,這樣,它布置在柱塞杆的遠端處。在一個或多個實施例中,柱塞杆160的變窄部分166和止動器170可以形成為提供柱塞杆160相對於止動器170的相對運動。在一個或多個實施例中,柱塞杆160可以以固定關係附接在止動器170上。如圖5中所示,止動器170有遠端171、近端179、止動器本體172和周邊邊緣173,該周邊邊緣173形成與流體筒110的內表面114的密封。在一個或多個實施例中,止動器170的周邊邊緣173的截面寬度使得止動器170能夠沿近側和遠側方向在流體筒內滑動。止動器170可以包括在它的遠端171處的可選細長尖端(未示出),以方便減少殘餘流體和流體從流體筒排出。止動器170包括從周邊邊緣173延伸至近端179的止動器本體174。止動器本體174包括凹口 175,該凹口 175由內表面176確定。凹口 175包括布置在近端179附近的頸部部分177,其中,在頸部部分177處的內表面176的截面寬度小於在凹口 175的其餘位置處的內表面176的截面寬度。凹口 175使得柱塞杆160的止動器接合部分162能夠與止動器170連接。環形盤165與頸部部分177接合,以便將止動器170保持在柱塞杆160上。在一個或多個可選實施例中,在止動器170和/或止動器接合部分162上的制動器(未不出)或凸片(未示出)可以用於將止動器170保持在柱塞杆160上。在一個或多個實施例中,內表面176的截面寬度的尺寸和/或形狀可以設置成防止止動器接合部分162在凹口 175內運動。在圖5所示的實施例中,止動器的內表面176的截面寬度的尺寸和形狀設置成允許止動器接合部分162在凹口 175內相對運動。也可選擇,環形盤165和/或變窄部分166的形狀和/或尺寸可以設置成允許或防止止動器接合部分162在凹口 175內相對運動。止動器通常由塑料或其它容易一次性處理和/或回收的材料來製造。可能希望在止動器中包括天然或合成橡膠,或者將天然或合成橡膠密封件用於止動器。應當知道,止動器可以包括多個密封件。可縮回注射器組件100還包括扳機元件190,該扳機元件190包括遠端191和近端199。扳機元件190可與柱塞杆160 —起運動,但是伸入縮回筒120的針頭腔室125中。在所示實施例中,扳機元件190附接在柱塞杆的拇指按壓部支承部184上。在一個或多個變化形式中,扳機元件190可以單獨提供,但是設置成當向遠側的力施加在柱塞杆160上時與該柱塞杆160 —起沿遠側方向運動。在這樣的實施例中,當用戶沿遠側方向在柱塞杆160上施加力時,扳機兀件190和柱塞杆160 —起沿遠側方向運動。扳機元件190的尺寸、形狀和位置設置成在針座142上提供觸發力,以便使得支承元件134和鎖部分145脫開,因此,針頭插管150縮回,並容納在縮回筒中。扳機元件190包括扳機元件本體192,該扳機元件本體192從遠端191延伸至近端199。扳機元件本體192的形狀設置成為柱形和細長的。在所示實施例中,扳機元件190具有開口遠端191,扳機元件本體192具有空心內部193,以便容納針座142和針頭插管150。扳機元件的近端199封閉,並可以為錐形,以便在針座142和針頭插管150縮回至縮回筒內時將針座142保持在空心內部193中。 扳機元件的開口遠端191可以有斜邊緣,該斜邊緣使得柔性臂135徑向向外彎曲或運動。柔性臂135的徑向向外運動使得凸片139也徑向向外運動,因此,它不再與鎖部分145接合或支承針座延伸部分148。凸片139的運動將釋放由凸片139沿遠側方向施加在針座延伸部分148上的力,因此,由偏壓元件152沿近側方向施加在針座142上的力(該力由於偏壓元件152的壓縮而保持)使得針座142縮回或運動至縮回筒120中,或者具體地說,縮回或運動至扳機元件的空心內部193中。這裡所述的實施例使用被動縮回機構,因為當用戶沿遠側方向在柱塞杆上施加力以便排出流體筒110的內容物時將驅動扳機元件190。具體地說,扳機元件190和縮回特徵只有在流體筒110的全部劑量藥物或全部內容物都排出時才驅動。因此,這裡所述的縮回注射器組件對於在高速注射或者從流體筒注射粘性液體的過程中產生的液壓(該液壓通常引起過早驅動)不敏感。而且,獨立的縮回筒以及縮回特徵容納於其中將使得縮回注射器筒能夠有較低驅動力,該驅動力只基於扳機元件190沿遠側方向的運動或者在支承元件134上施加的觸發力(用於與針座142脫開)。因此,在這裡所述的實施例中,針座142和針頭插管150的縮回不需要切割、制動、穿刺或其它大力機械動作,而是依賴於支承元件134和凸片139的彎曲,以便釋放沿遠側方向施加在針座142上的力(該力抵消沿近側方向施加在針座上的力)。
在所示實施例中,柱塞杆160包括防止重新使用特徵。具體地說,柱塞杆160包括:柔性凸起167,該柔性凸起167布置在柱塞杆本體163的近側附近;以及脆弱部分168,該脆弱部分168布置在柔性凸起167和拇指按壓部164之間。柱塞杆160的特徵可以為使得柱塞杆本體163從止動器接合部分162伸出,並包括遠側部分和近側部分,其中,柔性凸起167布置在遠側部分和近側部分之間。近側部分包括脆弱部分168。凸起167的截面寬度大於流體筒110的內表面114在保持元件116處的截面寬度。在至少一個實施例中,可縮回注射器組件設置成允許凸起167向遠側前進越過保持元件116,以便當用戶將柱塞杆160在筒中壓到底時或者當止動器170與流體筒的遠側壁117接觸時(當流體筒110的所有內容物都已排出時)將柱塞杆160鎖定在流體筒110中。具體地說,當通過在柱塞杆上施加向遠側力而使得柱塞杆160沿遠側方向在流體筒110內運動時,凸起167向遠側運動越過保持元件116。在所示實施例中,當止動器170與流體筒的遠側壁117接觸時產生凸起167向遠側越過保持元件116的運動。一旦凸起167向遠側運動越過保持元件116,流體筒的內表面114在保持元件116處的更小截面寬度將防止柱塞杆160沿近側方向運動。在一個或多個變化形式中,凸起167可以包括周邊邊緣,該周邊邊緣有錐形部分(未示出),該錐形部分方便凸起167向遠側運動越過保持元件116進入流體筒110中,如在後面介紹注射器的操作時清楚所示。柔性凸起167也可以在它向遠側運動越過保持元件116時沿近側方向彎曲。在所示實施例中,柱塞杆160還包括脆弱部分168,用於當用戶在柱塞杆160已經鎖定在流體筒Iio內之後向該柱塞杆160施加足夠的向近側力時使得柱塞杆的至少一部分與該柱塞杆160的其餘部分分離。在所示實施例中,脆弱部分168位於凸起167和拇指按壓部164之間。應當知道,所示的脆弱部分168為示例性的,也可以提供用於永久性損壞柱塞杆或者以其它方式使得柱塞杆的至少一部分與主體分離的其它合適裝置。在所示實施例中,脆弱部分168包括支承部件180,該支承部件180從柔性凸起167延伸至使得該支承部件180與拇指按壓部164連接的多個點連接件181。在圖5中所示的支承部件180具有遠端182和近端183。支承部件180的截面寬度從鄰近柔性凸起167的遠端182朝著近端183增加,多個點連接件18 1布置在該近端183處。支承部件180表示為具有圓形截面,且多個點連接件181布置在支承部件180的近端183的周邊邊緣處。點連接件181是離散連接件,它們在支承部件180和拇指按壓部164之間形成變窄的連接點。應當知道,單個點連接件181也可以用於形成在支承部件180和拇指按壓部164之間的變窄連接點。拇指按壓部支承部184也可以支承拇指按壓部,並使得多個點連接件181與拇指按壓部164連接。在使用中,當柔性凸起167向遠側前進越過保持元件116,且用戶沿近側方向在柱塞杆上施加力時,用於使得柔性凸起167克服保持元件116所需的力超過使得多個點連接件181斷裂所需的力。在使用止動器和柱塞杆(該止動器和柱塞杆允許柱塞杆相對於止動器進行相對運動)的實施例中,該相對運動使得止動器能夠在使用之前與遠側壁117接觸,以使得在流體筒內的空氣減至最少,同時還使得柔性凸起留在保持元件的近側附近,因此允許柱塞杆沿遠側和近側方向運動。在該位置,環形盤165布置在止動器的頸部部分177附近,且柱塞杆和止動器的長度最大。換句話說,在該實施例中,當止動器170附接在止動器接合部分162上,且環形盤165與頸部部分177接合時,在止動器170和柱塞杆本體163之間有間隙,該間隙確定了預選的軸向距離102。在該位置,用戶可以沿近側方向在柱塞杆上施加力,以便將流體或液體吸入流體腔室內,且止動器和柱塞杆將保持在它們的組合長度最大的相同位置。具體地說,當用戶沿近側方向在柱塞杆160上施加力時,柱塞杆160和止動器170—起沿近側方向運動,同時止動器接合部分162通過頸部部分177而與止動器170連接。在該結構中,當止動器170和柱塞杆160 —起沿近側方向運動時將保持確定預選軸向距離102的該間隙。如圖7中所示,用戶向柱塞杆施加近側力,直到預定量或合適量的液體吸入或抽吸至注射器中。在吸入步驟中,柱塞杆和止動器本體一起沿近側方向運動,以便將藥物抽吸至注射器中,同時保持預選的軸向距離102。扳機元件190並不提供觸發力,支承元件134和凸片139繼續與鎖部分145接合,並支承針座延伸部分148。當在注射或排出步驟中遠側力施加給柱塞杆160以排出流體筒110中的內容物時,朝向遠側的力使得間隙關閉,並使得柱塞杆160運動預選的軸向距離102,同時止動器170保持靜止,如圖8中所示。與至少一個實施例一致,一旦止動器接合部分162已經在凹口 175內向遠側運動該預選軸向距離102,它不再與頸部部分177接觸。在柱塞杆160相對於止動器170進行這樣的相對運動之後,止動器170和柱塞杆160開始一前一後地沿遠側方向運動。在該位置中,柱塞杆和止動器的長度縮短。在一個實施例中,用戶可以注射有限量的吸入流體,或者沿遠側方向在柱塞杆160上施加有限力以便衝洗或排出一些吸入流體,而並不將柱塞杆160鎖定在流體筒110中,只要柔性凸起167保持定位在保持元件116的近側附近。不過,如後面進一步所述,用戶通常通過將止動器170對著流體筒的 遠側壁117壓到底而基本排出流體筒的全部內容物。當用戶沿遠側方向向柱塞杆160施加力時,當柱塞杆在流體筒110內沿遠側方向運動時,扳機元件190在縮回筒120內與柱塞杆160 —起運動。如上所述和如圖9中所示,當止動器與遠側壁117接觸時,由於柱塞杆160和止動器170的縮短長度(由柱塞杆160相對於止動器170的相對運動引起),柔性凸起167將越過保持元件116向遠側運動。扳機元件190向支承元件134施加觸發力,從而使得支承元件134徑向向外彎曲或者徑向向外運動。當支承元件134徑向向外運動時,凸片139不再沿遠側方向向針座延伸部分148施加力,且由偏壓元件152沿近側方向施加的力使得針座142和針頭插管150運動至縮回筒120中,如圖10中所示。下面參考圖11,圖11表示了在柱塞杆160已經鎖定在流體筒110內部之後當用戶試圖通過沿近側方向在柱塞杆160上施加力而重新使用可縮回注射器組件時的注射器組件,向柱塞杆施加向近側力(該向近側力大於使得多個點連接件181斷裂所需的力)使得柱塞杆160的一部分在該多個點連接件181處分離。因為由保持元件116施加在柔性凸起167上的力超過多個點連接件181的斷裂力,因此該多個點連接件181斷裂。當柱塞杆160的一部分從柱塞杆的其餘部分上除去時,如圖11中所示,針座組件140保持在縮回筒120內。針座150完全容納於縮回筒120內。支承元件134和凸片139不再彎曲,因為扳機元件190不再施加觸發力。在該位置中,支承元件134和凸片139與針座142的一部分接合,這防止針座和插管從縮回筒中移出。具體地說,一個或多個實施例的針座142可以包括鎖部分145,該鎖部分145與凸片139接合,以便防止針座的移出。在一個或多個可選實施例中,扳機元件190的近端199可以具有變窄的截面部分(未示出),該截面部分與針座延伸部分148接合,以使得針座42保持在空心內部193中,且針頭插管150
不會暴露。在一個或多個實施例中,在止動器接合部分162和止動器170之間的連接可以脆弱。例如,止動器170的周邊邊緣173的截面寬度可以比流體筒110的內表面114在保持元件116處的截面寬度更大。在這樣的實施例中,在向近側力已經施加給柱塞杆160和止動器170,且止動器170已經運動至流體筒的近端119之後,保持元件116與止動器170的周邊邊緣173接合,並防止止動器的周邊邊緣173越過保持元件116向近側運動。在這樣的實施例中,沿近側方向繼續施加力或施加向近側力使得止動器接合部分162和止動器170之間的連接斷開。這樣斷開將防止用戶拆卸可縮回注射器組件的部件。並不由原理限制,相信使得在止動器接合部分162和止動器170之間的連接斷開所需的力小於由保持元件116施加在止動器的周邊邊緣173上的力。在並不包括防止重新使用特徵的實施例中,用戶沿近側方向在柱塞杆160上施加力,以便使得柱塞杆160和止動器170沿近側方向運動。柱塞杆160和止動器170沿近側方向的運動在流體筒110中產生真空。在該位置中,扳機元件190並不向支承元件134施加觸發力,支承元件134和凸片139繼續沿遠側方向在針座142上施加比由偏壓元件152沿近側方向施加在針座142上的力更大的力。在合適量的液體吸入流體筒110內之後,用戶沿遠側方向在柱塞杆160上施加力。當柱塞杆160和止動器170沿遠側方向運動時,扳機元件190也與柱塞杆160 —起沿遠側方向運動。一旦流體筒110的全部內容物都通過止動器排出,且該止動器170與遠側壁117接觸,扳機元件190就在支承元件134上施加觸發力,並使得支承 元件134和凸片139徑向向外運動,因此,它們不再沿遠側方向在針座142上施加力並釋放。沿遠側方向施加在針座142上的力因為支承元件134和凸片139不再支承針座延伸部分248而釋放。然後,由偏壓元件152沿近側方向施加在針座142上的力驅動針座142和針頭插管150進入縮回筒中。圖12-22中表示了本發明的可選實施例。圖12-22表示了可縮回注射器組件200,該可縮回注射器組件200包括流體筒210和縮回筒220,如這裡另外所述。可縮回注射器還包括針座組件240、柱塞杆260、止動器270和扳機元件290。在圖14-15中所示的流體筒包括遠端211、開口近端219和側壁212,該側壁212從遠端211和近端219伸出,並包括確定腔室215的內表面214。內表面214確定了截面寬度,並可以包括防止重新使用特徵。遠端211包括封閉遠端211的遠側壁217。在所示實施例中,側壁212包括第一孔218,用於允許在流體筒和縮回筒之間流體連通。如後面更詳細所述,第一孔218也允許在布置於縮回筒220中的針頭插管、縮回筒220和流體筒210之間流體連通。在圖14-15中表示的流體筒210包括防止重新使用特徵。具體地說,流體筒210包括保持元件216,該保持元件216表示為肋的形式,該肋在鄰近流體筒的近端219的位置處環繞流體筒210的內表面214的整個周邊延伸,如上面參考圖4所述。在圖14-15所示的實施例中,縮回筒220布置在流體筒210的側壁212附近。縮回筒220設置成在其中容納針座組件240和縮回特徵。縮回筒220包括開口遠端221和開口近端229。具有內表面224 (該內表面224限定針頭腔室225)的壁222從開口遠端221延伸至開口近端229。縮回腔室的壁222在流體筒210的側壁212附近。在一個或多個實施例中,壁222可以繞縮回筒220的、並不與流體筒210直接接觸的部分延伸,且側壁212可以在縮回筒220和流體筒210之間形成屏障。換句話說,側壁212的外表面可以沿縮回筒220的、與流體筒210直接接觸的部分形成縮回筒220的內表面224。針頭腔室225的尺寸可以變化,以便適應針座組件240和/或縮回特徵。根據一個或多個實施例,縮回筒220的內表面224的截面寬度比流體筒210的第一截面寬度更小。在特定實施例中,縮回筒的內表面224的截面寬度小於流體筒的內表面214的截面寬度的大約90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%或20%。縮回筒的內表面224的截面寬度小於流體筒的內表面214的截面寬度的這種設計提供了在人機工程上和功能上的優點。例如,雙筒注射器的總體外觀和處理將更吸引用戶。在所示實施例中的縮回筒220的開口遠端221包括屏障壁227,該屏障壁227局部封閉該開口遠端221。開口遠端221可以沒有屏障壁227,並可以完全敞開。壁222可以包括第二孔228,該第二孔228能夠與流體腔室215和針頭腔室225流體連通。壁的第二孔228還可以允許在流體腔室215、針頭腔室225和針頭插管之間流體連通。在流體筒210和縮回筒220之間的流體連通可以通過第一導管230來提供,該第一導管230從流體筒210的第一孔218和縮回筒的第二孔228延伸。在所示實施例中,第一導管230沿側壁212和壁222的寬度延伸。針座組件可以包括第二導管232,該第二導管232從針頭插管的開口端延伸至縮回筒的第二孔228。第二導管230可以包括開口 233,該開口 233必須與第二孔228對齊,以便允許在針頭插管和流體筒之間流體連通。針座組件240布置在縮回筒220內,並包括針座242和附接在該針座242上的針頭插管250。針座242包括遠端241和近端249。針頭插管250包括自由和開口的遠端251以及開口近端259,該開口近端259附接在針座的遠端241上。圖17中所示的針座242包括:針座本體244 ;針座支承件246,該針座支承件246布置在針座本體的遠側附近;以及針座延伸部分248,該針座延伸部分248沿近側方向從針座本體244伸出。針座支承件246包括凹入部分247,用於局部容納針頭插管`的近端259。在所示實施例中,凹入部分247包括第二導管232的、穿過針座242延伸至縮回筒的第二孔228的部分。在一個或多個可選實施例中,針頭插管的近端259可以穿過凹入部分247延伸至第二導管232,該第二導管232完全位於針座本體244內,而並不伸入針頭插管支承件246中。針座延伸部分248伸入針頭腔室225中,並形成可縮回注射器組件200的縮回特徵的部分。在圖17中示出的針座延伸部分248提供為圓柱形形狀的細長杆的形式。不過,針座延伸部分可以有其它形狀。圖17中所示實施例的針座延伸部分包括向外延伸的鎖部分245,該鎖部分245與壁的支承元件234接合,如後面更詳細所述。針座組件240的針頭插管250偏壓成沿近側方向運動。在所示實施例中,針座組件240偏壓成沿近側方向運動。在所示實施例中,針座組件240通過布置在針座242和縮回筒220的屏障壁227之間的偏壓元件252而偏壓成沿近側方向運動。該偏壓元件252可以包括彈簧253,該彈簧253可以是壓縮彈簧,該壓縮彈簧沿近側方向在針座242上施加恆定力。在可選實施例中,偏壓元件252可以提供為另外的形式,例如,槓桿臂(未示出)可以布置在針座和屏障壁之間。縮回筒220包括支承元件234,該支承元件234防止針座沿近側方向運動。如後面更詳細所述,支承元件234的釋放將允許偏壓的針座242和附接於其上的針頭插管250縮回至縮回筒220中。在一個或多個變化形式中,針座242的一部分可以進行偏壓。例如,針頭插管支承件246和針座延伸部分248可以提供為與針座本體244分開的部件,並可以偏壓,這樣,當支承元件234釋放時,針座延伸部分248和針頭插管支承部246可以與針頭插管250 —起縮回至縮回筒220中,同時針座本體244保持靜止。針座組件的尺寸設置成可在針頭腔室內運動。針座組件的尺寸和形狀可以進行變化,以便能夠在具有不同尺寸的針頭腔室內運動。在裝配狀態中,在使用之前,針座組件定位在縮回筒的開口遠端處。縮回筒220的壁222包括支承元件234,該支承元件234與針座組件240的至少一部分接合,或者與針座組·件240相互作用,以便向針座組件240提供沿遠側方向的力,以使得針座組件240定位在縮回筒的開口遠端221處。具體地說,針座組件240定位成使得針頭插管250在第一位置中超過縮回筒的開口遠端221伸出。在該第一位置中,支承元件234與針座延伸部分248的鎖部分245接合,並沿遠側方向在針座242上施加比由偏壓元件252沿近側方向施加在針座242上的力更大的力。在所示實施例中,支承元件234提供為附接在縮回筒的壁222上的柔性臂235的形式。壁222包括開口 236,該開口 236允許柔性臂235向外彎曲。在所示實施例中,柔性臂235包括:遠端237,該遠端237附接在壁222上;以及自由近端238,該自由近端238包括凸片239,該凸片239徑向向內伸入針頭腔室225中。凸片239特別與針座延伸部分的鎖部分245接合,並支承針座延伸部分248。凸片239和柔性臂235的尺寸和形狀設置成與針座延伸部分的鎖部分245接合,並壓縮偏壓元件252,以使得針座組件定位在第一位置中。為了使得針頭插管250縮回至縮回筒220內,如後面更詳細所述,柔性臂235運動以便釋放針頭輪轂組件240的鎖部分245。換句話說,柔性臂235運動至這樣的位置,在該位置處,凸片239不再與鎖部分245接合,且支承元件234不再沿遠側方向在針座延伸部分248或針座242上施加比由偏壓元件252沿近側方向施加在針座242上的力更大的力。柱塞杆260布置在流體腔室225中。柱塞杆260包括遠端261和近端269。柱塞杆260包括止動器接合部分262,該止動器接合部分262從遠端261延伸至柱塞杆本體263。在一個或多個實施例中,柱塞杆本體263可以從止動器接合部分262延伸至柱塞杆的近端269。在圖16所示的實施例中,柱塞杆本體263從止動器接合部分262延伸至防止重新使用特徵,該防止重新使用特徵從柱塞杆本體263延伸至拇指按壓部264,該拇指按壓部264布置在柱塞杆的近端269處。拇指按壓部264可以包括拇指按壓部支承284。止動器接合部分262包括:環形盤265,該環形盤265布置在柱塞杆的遠端處;以及變窄部分266,該變窄部分266從環形盤265延伸至柱塞杆本體263。環形盤265接合止動器270,這樣,它布置在柱塞杆的遠端處。在一個或多個實施例中,柱塞杆260的變窄部分266和止動器270可以形成為提供柱塞杆260相對於止動器270的相對運動。在一個或多個實施例中,柱塞杆260可以以固定關係附接在止動器270上。如圖14中所示,止動器270有遠端271、近端279、止動器本體272和周邊邊緣273,該周邊邊緣273形成與流體筒210的內表面214的密封。在一個或多個實施例中,止動器270的周邊邊緣283的截面寬度使得止動器270能夠沿近側和遠側方向在流體筒內滑動。止動器270可以包括在它的遠端271處的可選細長尖端(未示出),以方便減少殘餘流體和流體從流體筒排出。止動器270包括從周邊邊緣273延伸至近端279的止動器本體274。止動器本體274包括凹口 275,該凹口 275由內表面276確定。凹口 275包括布置在近端279附近的頸部部分277,其中,在頸部部分277處的內表面276的截面寬度小於在凹口 275的其餘位置處的內表面276的截面寬度。凹口 275使得柱塞杆260的止動器接合部分262能夠與止動器270連接。環形盤265與頸部部分277接合,以便將止動器270保持在柱塞杆260上。在一個或多個可選實施例中,在止動器270和/或止動器接合部分262上的制動器(未不出)或凸片(未示出)可以用於將止動器270保持在柱塞杆260上。柱塞杆260和止動器270具有用於提供柱塞杆26相對於止動器270的相對運動的結構,如上面參考圖5和7-8所述。圖18-19表示了用於提供柱塞杆260和止動器270的相對運動的結構。具體地說,止動器接合部分262能夠在止動器的凹口 265內沿近側和遠側方向運動。當止動器接合部分262位於頸部部分278附近或與該頸部部分接觸時,柱塞杆和止動器的長度最大。當止動器接合部分262布置在離頸部部分278 —定距離處時,柱塞杆和止動器的長度縮短。柱塞杆260還可以包括防止重新使用特徵,例如柔性凸起267,如上面參考圖5和7-11所述,該柔性凸起267與布置在流體筒的內表面224上的保持元件226相互作用,如上面參考圖4和7-11所述。柱塞杆260還可以包括脆弱部分268,在防止重新使用特徵驅動和柱塞杆260鎖定在流體筒210中之後,該脆弱部分268通過沿近側方向在柱塞杆260上施加力而斷裂。在使用中,如圖20中所示,止動器270與流體筒的遠側壁217接觸。在使用柱塞杆和止動器(該柱塞杆和止動器允許柱塞杆相對於止動器進行相對運動)的實施例中,柱塞杆定位成使得止動器接合部分272與頸部部分278接觸或相鄰。在這種結構中,柱塞杆260和止動器270的長度最大。當使用者沿近側方向在柱塞杆上施加力以填充流體筒時,柱塞杆260和止動器270 —起沿近側方向運動。通過該運動產生的真空將液體吸入流體筒210中。在利用柱塞杆和/或流體筒上的防止重新使用特徵的實施例中,防止重新使用特徵還沒有驅動。在利用柱塞杆上的柔性凸起和注射器筒上的保持元件的實施例中,如上面對於圖7-11所述,柔性凸起267保持定位在保持元件216的近側附近。在合適量的液體吸入流體筒210中之後,用戶沿遠側方向在柱塞杆260上施加力。在所示實施例中,扳機元件290和柱塞杆260附接為單個單元,因此扳機元件290與柱塞杆260 一起沿遠側方向運動。當流體筒210的全部內容物都排出,且止動器270與遠側壁217接觸時,扳機元件290在支承元件234上施加觸發力,並使得支承元件234徑向向外運動,這樣,凸片239不再與鎖部分245接合,且由偏壓元件152施加在針座242上的力使得針座242和針頭插管250縮回至縮回筒中。當止動器與遠側壁217接觸時,凸起267越過流體筒210的保持元件216向遠側運動,並將柱塞杆260鎖定在流體筒210中。沿近側方向施加在柱塞杆260上的力大於使得柱塞杆260的脆弱部分268斷裂所需的斷裂力。圖23-27表示了可縮回注射器組件300的第三方面。可縮回注射器組件包括單個筒301,該筒301具有分隔壁302, 該分隔壁302將筒301分成流體筒310和縮回筒320。在圖23所示的實施例中,可縮回柱塞組件包括流體筒110和縮回筒120。可縮回注射器還包括針座組件140、柱塞杆160、止動器170和扳機元件190。流體筒310可以包括防止重新使用特徵,該防止重新使用特徵與在柱塞杆360上的防止重新使用特徵配合。如上面參考圖7-11所述,止動器370和柱塞杆360可以有允許柱塞杆360相對於止動器370相對運動的特徵,如上面大於圖7-11所述。在一個或多個實施例中,柱塞杆360可以以固定關係附接在止動器370上。流體筒310和縮回筒320包括遠端311、開口近端319和側壁312,該側壁312從遠端311和近端319延伸,並包括確定腔室315的內表面314。內表面314確定了截面寬度,並可以包括防止重新使用特徵,該防止重新使用特徵將在後面更詳細介紹。流體筒310的遠端311包括封閉該遠端311的遠側壁317,而縮回筒的遠端311包括開口 322。在所示實施例中,分隔壁302包括用於允許在流體筒和縮回筒之間流體連通的第一孔318。如後面更詳細所述,第一孔318還允許在針頭插管(該針頭插管布置在縮回筒320中)、縮回筒320和流體筒310之間流體連通。縮回筒320設置成容納在其中的針座組件340和縮回特徵。縮回筒320包括開口遠端321和封閉近端329。側壁312和分隔壁302形成針頭腔室325,該針頭腔室325的尺寸可以變化成容納針座組件340和/或縮回特徵,該針頭腔室325從開口遠端321延伸到開口近端329。根據一個或多個實施例,縮回筒320的內表面324的截面寬度小於流體筒310的第一截面寬度。在特殊實施例中,縮回筒的內表面324的截面寬度小於流體筒的內表面314的截面寬度的大約90%、80%、70%、60%、50%、40%、30%或20%。縮回筒的內表面324的截面寬度小於流體筒的內表面314的截面寬度的這種設計提供了在人機工程上和功能上的優點。例如,雙筒注射器的總體外觀和處理將更吸引用戶。在所示實施例中,縮回筒320的開口遠端321包括錐形327,該錐形327局部封閉開口遠端321。在可選實施例中,開口遠端321可以沒有屏障壁327,並可以完全敞開。壁的第一孔318還可以允許在流體腔室315、針頭腔室325和針頭插管之間流體連通。在流體筒310和縮回筒320之間的流體連通可以通過第一導管330來提供,該第一導管330從流體筒310的第一孔318延伸。針座組件可以包括第二導管332,該第二導管332從針頭插管的開口端延伸至縮回筒的第二孔328。第二導管 330可以包括開口 333,該開口 333必須與第二孔328對齊,以便允許在針頭插管和流體筒之間流體連通。針座組件340布置在縮回筒320內,並包括針座342和附接在該針座342上的針頭插管350。針座342包括遠端341和近端349。針頭插管350包括自由和開口的遠端351以及開口近端359,該開口近端359附接在針座的遠端341上。圖23-27中所示的針座342可以與參考圖17所述的相同。針座組件340的針頭插管350偏壓成沿近側方向運動。在所示實施例中,針座組件340偏壓成沿近側方向運動。在所示實施例中,針座組件340通過布置在針座342和縮回筒320的屏障壁327之間的偏壓元件352而偏壓成沿近側方向運動。如這裡的其它部分所述,偏壓元件352沿近側方向在針座342上施加恆定力。在可選實施例中,偏壓元件352可以提供為另外的形式,例如,槓桿臂(未示出)可以布置在針座和屏障壁之間。縮回筒320包括支承元件334,該支承元件334防止針座沿近側方向運動。如後面更詳細所述,支承元件334的釋放將允許偏壓的針座342和附接於其上的針頭插管350縮回至縮回筒320中。在一個或多個變化形式中,針座342的一部分可以進行偏壓。針座組件的尺寸設置成可在針頭腔室內運動。針座組件的尺寸和形狀可以進行變化,以便能夠在具有不同尺寸的針頭腔室內運動。在裝配狀態中,在使用之前,針座組件定位在縮回筒的開口遠端處。在圖23-27所示的實施例中,縮回機構並不是由單獨的扳機元件來驅動,而是由柱塞杆360和注射器筒301的內部結構來驅動。具體地說,分隔壁302包括支承元件303,該支承元件303與針座組件340的至少一部分接合,或者與針座組件340相互作用,以便向針座組件340提供沿遠側方向的力,以使得針座組件340定位在縮回筒的開口遠端321處。具體地說,針座組件340定位成使得針頭插管350在第一位置中超過縮回筒的開口遠端321伸出。在該第一位置中,支承元件334沿遠側方向在針座342上施加比由偏壓元件352沿近側方向施加在針座342上的力更大的力。在所示實施例中,支承元件334提供為垂直凸片304和傾斜部分307的形式,該垂直凸片304布置在分隔壁302上並伸入針頭腔室325內,該傾斜部分307布置在分隔壁302上並伸入流體腔室315內。分隔壁302包括開口 305,該開口 305允許垂直凸片304在柱塞杆與傾斜部分307相互作用時向外彎曲至流體腔室325內。在所示實施例中,分隔壁302的、鄰近垂直凸片304的部分也向內彎曲,以便使得垂直凸片304運動。垂直凸片304的尺寸和形狀設置為支承針座342和針頭插管350以及壓縮偏壓元件352,以使得針座組件定位在第一位置。為了使得針頭插管350縮回至縮回筒320內,如後面更詳細所述,垂直凸片304運動以便釋放針座組件340。換句話說,垂直凸片304運動至這樣的位置,在該位置處,它不再能夠支承針座342以及沿遠側方向在針座342上施加比由偏壓元件352沿近側方向施加在針座342上的力更大的力。在這裡所述的可縮回注射器組件100、200和300中使用的縮回機構可以由在臨時專利申請P-9275中所述的縮回機構來代替。具體地說,縮回機構在圖8-12、24-29和33-37中所示。柱塞杆360布置在流體腔室 325中。柱塞杆360包括遠端361和近端369。柱塞杆360包括從遠端361延伸至柱塞杆本體363的止動器接合部分362,該止動器接合部分362的形狀和尺寸可以設置為如這裡的其它部分對於可縮回注射器組件100和200所述。在一個或多個實施例中,柱塞杆本體363可以從止動器接合部分362延伸至柱塞杆的近端369。在圖23-27所示的實施例中,柱塞杆本體363從止動器接合部分362延伸至防止重新使用特徵,該防止重新使用特徵從柱塞杆本體363延伸至拇指按壓部364,該拇指按壓部364布置在柱塞杆的近端369處。拇指按壓部364可以包括拇指按壓部支承件384。柱塞杆本體363包括凸起306,該凸起306從柱塞杆本體363徑向向外延伸。凸起306的形狀、尺寸和位置設置成與分隔壁302的傾斜部分307相互作用。具體地說,凸起306在傾斜部分307上施加向遠側力,以便使得分隔壁302和垂直凸片304彎曲或運動至流體腔室內,從而釋放沿遠側方向施加在針座342上的力,並使得由偏壓元件352施加在針座342上的力能夠使針座和針頭插管縮回至縮回筒內。止動器370附接在止動器接合部分362上,且形狀和尺寸可以設置成如其它部分對於可縮回注射器組件100和200所述。止動器370的形狀和尺寸可以設置成包括用於允許柱塞杆相對於止動器沿近側方向和遠側方向運動的特徵。如圖24-25中所示,在合適量的流體吸入流體筒內之後,力沿遠側方向施加在柱塞杆360上,以便排出流體筒的內容物。當柱塞杆360沿近側方向運動時,凸起306沿遠側方向在傾斜部分307上施加力(該力使得分隔壁302和垂直凸片304向內彎曲),且釋放針座,以使得偏壓元件使針座縮回至縮回筒中,如圖26中所示。可縮回注射器筒的防止重新使用特徵也將柱塞杆360鎖定在流體筒310中,如這裡其它部分所述和如圖27中所示。在整個說明書中的「 一個實施例」、「某個實施例」、「 一個或多個實施例」或「實施例」的意思結合該實施例所述的特殊特性、結構、材料或特徵包含在本發明的至少一個實施例中。因此,在整個說明書中的多個位置中出現的措辭例如「在一個或多個實施例中」、「在某個實施例中」、「在一個實施例中」或者「在實施例中」並不需要涉及本發明的相同實施例。而且,特殊特性、結構、材料或特徵可以以任意合適方式組合在一個或多個實施例中。 儘管參考特殊實施例介紹了本發明,但是應當知道,這些實施例只是本發明的原理和應用的示例。本領域技術人員應當知道,在不脫離本發明的精神和範圍的情況下能夠對本發明的方法和裝置進行多種變化和改變。因此,本發明將包含在附加權利要求和它們的等效物的範圍內的變化和改變。
權利要求
1.一種注射器組件,包括: 流體筒,該流體筒包括:側壁,該側壁有內表面,該內表面確定了用於保持流體的流體腔室,並有第一截面寬度;開口近端;以及包括遠側壁的遠端; 柱塞杆,該柱塞杆布置在流體腔室內,並包括:遠端;近端;柱塞杆本體,該柱塞杆本體從遠端延伸至近端;以及止動器,該止動器布置在柱塞杆的遠端處,該止動器用於與筒的內表面形成流體密封; 縮回筒,該縮回筒布置在流體筒的側壁附近,該縮回筒包括:壁,該壁有確定針頭腔室的內表面;開口近端;開口遠端,該開口遠端包括屏障壁;在流體筒的壁和流體筒的側壁之間的孔,以使得流體腔室和針頭腔室流體連通;以及針座組件,該針座組件包括針座和針頭插管,該針頭插管附接在針座上,與該孔流體連通,該針座組件偏壓成沿近側方向運動;以及 扳機元件,該扳機元件可與柱塞杆一起運動,並伸入縮回筒的針頭腔室內,該扳機元件提供了使得針頭插管縮回至縮回筒內 的觸發力。
2.根據權利要求1所述的注射器組件,其中:壁包括支承元件,該支承元件與布置在針頭腔室中的針頭組件接合,且該支承元件定位成沿遠側方向在針座上施加力,以使得針頭插管在第一位置中超過縮回筒的開口遠端向遠側延伸。
3.根據權利要求2所述的注射器組件,其中:扳機元件提供了在針座上的觸發力,以便使得支承元件和針座脫開,因此使得針頭插管容納於縮回筒內。
4.根據權利要求1所述的注射器組件,其中:針座由布置在針座和屏障壁之間的彈簧來偏壓,該彈簧沿近側方向在針座上施加力。
5.根據權利要求1所述的注射器組件,其中:扳機元件附接在柱塞杆的遠端上。
6.根據權利要求5所述的注射器組件,其中:扳機元件包括:近端,該近端附接在柱塞杆的近端上;自由和開口的遠端,該遠端提供觸發力;以及扳機元件本體,該扳機元件本體從近端延伸至遠端,並包括確定空心內部的內表面。
7.根據權利要求1所述的注射器組件,其中:注射器筒的內表面包括保持環,該保持環鄰近所述近端,該保持環確定了小於第一截面寬度的第二截面寬度,且柱塞杆本體包括:柔性凸起,該柔性凸起的截面寬度大於筒在肋處的截面寬度;以及脆弱部分。
8.根據權利要求1所述的注射器組件,其中:柱塞杆本體包括遠側部分和近側部分,凸起布置在遠側部分和近側部分之間。
9.根據權利要求8所述的注射器組件,其中:柱塞杆本體的遠側部分包括:支承部件,該支承部件布置在柔性凸起的近側附近;以及至少一個脆弱部分,該脆弱部分布置在支承部件的近側附近。
10.根據權利要求8所述的注射器組件,其中:扳機元件的近端附接在柱塞杆的拇指按壓部上。
11.根據權利要求9所述的注射器組件,其中:柱塞杆的遠端包括止動器接合部分,止動器附接在柱塞杆的止動器接合部分上,該止動器可相對於止動器接合部分向遠側和向近側運動預選軸向距離,這樣,當止動器的遠端與筒的遠側壁接觸時,凸起能夠越過在筒中的肋向遠側前進,並將該柱塞杆鎖定在筒內,以便防止重新使用注射器組件。
12.根據權利要求11所述的注射器組件,其中:柱塞杆的止動器接合部分與止動器連接,這樣,當保持筒時,通過向柱塞杆施加初始向近側力而使得柱塞杆和扳機元件在筒內向近側方向運動該軸向距離的長度,同時止動器保持靜止。
13.根據權利要求12所述的注射器組件,其中:柱塞杆的止動器接合部分與止動器連接,這樣,當保持筒時,通過向柱塞杆施加連續的向近側力而使得止動器、柱塞杆和扳機元件一起在筒內沿近側方向運動。
14.根據權利要求13所述的注射器組件,其中:柱塞杆的止動器接合部分與止動器連接,這樣,當保持筒時,在向柱塞杆施加向近側力之後向柱塞杆施加初始向遠側力而使得止動器保持靜止,並使得柱塞杆和扳機元件在筒內沿遠側方向運動該軸向距離的長度。
15.根據權利要求14所述的注射器組件,其中:柱塞杆的止動器接合部分與止動器連接,這樣,向柱塞杆施加連續的向遠側力而使得止動器、柱塞杆和扳機元件一起在筒內沿遠側方向運動,直到止 動器到達筒的遠端。
16.根據權利要求15所述的注射器組件,其中:在止動器和筒的遠側壁之間的接觸使得支承元件與針座和凸起脫開,以便在筒中越過肋向遠側前進,並將柱塞杆鎖定在筒內,以便防止注射器組件重新使用。
17.根據權利要求16所述的注射器組件,其中:在凸起已經越過肋向遠側前進之後向柱塞施加向近側力而使得柱塞杆的該至少一個脆弱部分斷裂。
18.根據權利要求11所述的注射器組件,其中:在柱塞杆上施加連續的向近側力使得止動器接合部分與止動器脫開。
19.根據權利要求6所述的注射器組件,其中:扳機元件的開口遠端包括向遠側延伸的斜邊緣。
20.根據權利要求1所述的注射器組件,其中:縮回筒布置成與流體筒平行。
21.一種注射器組件,包括: 筒,該筒包括開口近端,側壁有內表面,該內表面確定了用於保持流體並有第一截面寬度的流體腔室以及用於容納針座組件的針頭腔室,該流體腔室和針頭腔室由屏障壁分隔開,該屏障壁有第一孔,該第一孔允許在流體腔室和針頭腔室之間流體連通,針頭腔室包括柔性凸片,該柔性凸片伸入針頭腔室內,以便與布置於其中的針座組件接合; 針座組件,該針座組件布置在針頭腔室內,該針座組件包括針座和針頭插管,該針頭插管附接在針座上,與第一孔流體連通,該針頭插管偏壓成沿近側方向運動,柔性凸片定位成與針座接合,並沿遠側方向在針座上施加力,以使得針頭插管在定位於第一位置時超出縮回筒的開口遠端延伸;以及 柱塞杆,該柱塞杆布置在流體腔室內,並包括:遠端;近端;止動器,該止動器布置在柱塞杆的遠端處,用於與筒的內表面形成流體密封;柱塞杆本體,該柱塞杆本體從遠端延伸至近端;以及驅動元件,該驅動元件布置在柱塞杆上,用於使得柔性凸片運動以及使得針頭插管在第二位置中縮回並容納於縮回筒中。
22.根據權利要求21所述的注射器組件,其中:針頭插管通過布置在針座和屏障壁之間的、在針座上施加力的彈簧而偏壓成沿近側方向運動,當柔性凸片與針座接合時該彈簧被壓縮。
23.根據權利要求22所述的注射器組件,其中:針頭腔室屏障壁還包括:第二孔,用於允許柔性凸片向內彎曲至針頭腔室中;以及傾斜部分,該傾斜部分向外伸入流體腔室中。
24.根據權利要求23所述的注射器組件,其中:柔性凸片和針座的脫開允許彈簧膨脹,並使得針座縮回至扳機元件的空心內部中。
25.根據權利要求23所述的注射器組件,其中:扳機元件布置在柱塞杆本體上,並從柱塞杆本體徑向向外延伸。
26.根據權利要求21所述的注射器組件,其中:筒包括布置在側壁的外表面上的劑量限制指示器。
27.根據權利要求24所述的注射器組件,其中:通過沿近側方向在柱塞杆上施加力使得柱塞杆沿近側方向運動,並將液體吸入流體腔室中,且沿遠側方向連續施加力使得柱塞杆與斜面接合,並使得柔性凸片向外彎曲至流體腔室中,以便釋放沿遠側方向施加在針座上的力。
28.根據權利要求21所述的注射器組件,其中:側壁在流體腔室處的內表面包括在所述近端附近的保持環,該保持環確定了第二截面寬度,該第二截面寬度小於第一截面寬度,且柱塞杆本體包括:柔性凸起,該柔性凸起的截面寬度大於筒在肋處的截面寬度;以及脆弱部分。
29.根據權利要求28所述的注射器組件,其中:在止動器和筒的遠側壁之間的接觸使得柔性凸片與針座脫開,並使得凸起在筒中越過肋向遠側前進以及將柱塞杆鎖定在筒中,以防止重新使用該注射器組件。
30.根據權利要求28所述的注射器組件,其中:柱塞杆的遠端包括止動器接合部分,止動器附接在柱塞杆的止動器接合部分上,該止動器可相對於止動器接合部分向遠側和近側運動預選的軸向距離,這樣,當力沿遠側方向施加在柱塞杆上,且止動器的遠端與筒的遠側壁接觸時,凸起能夠在筒中越過肋向遠側前進,並將柱塞杆鎖定在筒中,以便防止重新使用該注射器組件。
31.一種注射器組件,包括: 流體筒,該流體筒包括:側壁,該側壁有內表面,該內表面確定了用於保持流體的流體腔室,並有第一截面寬度;開口近端;以及包括遠側壁的遠端; 柱塞杆,該柱塞杆布置在流體腔室內,並包括:遠端;近端;柱塞杆本體,該柱塞杆本體從遠端延伸至近端;以及止動器,該止動器布置在柱塞杆的遠端處,該止動器用於與筒的內表面形成流體密封; 縮回筒,該縮回筒布置在流體筒的側壁附近,該縮回筒包括:壁,該壁有確定針頭腔室的內表面;開口近端;開口遠端,該開口遠端包括屏障壁;在流體筒的壁和流體筒的側壁之間的孔,以使得流體腔室和針頭腔室流體連通;以及針座組件,該針座組件包括針座和針頭插管,該針頭插管附接在針座上,與該孔流體連通,該針座組件偏壓成沿近側方向運動;以及 縮回機構,用於使得針頭插管縮回至縮回筒中,其中,縮回筒與流體筒嵌套,且縮回筒的截面尺寸小於流體筒的截面尺寸的90%。
全文摘要
這裡提供了可縮回注射器組件的實施例,該可縮回注射器組件包括雙注射器筒結構。在一個或多個實施例中,組件包括用於保持流體的流體筒以及用於容納縮回特徵和針座組件的縮回筒。該組件包括扳機元件,該扳機元件與柱塞杆一起運動,以便驅動在縮回機構內的縮回特徵。
文檔編號A61M5/50GK103096954SQ201180042489
公開日2013年5月8日 申請日期2011年7月21日 優先權日2010年7月22日
發明者I·奇夫科維奇, R·科爾 申請人:貝克頓·迪金森公司