用於脊柱的假體、用於假體引導的器械以及假體植入方法

2023-06-04 16:57:26

專利名稱：用於脊柱的假體、用於假體引導的器械以及假體植入方法
技術領域：
本發明涉及脊柱前柱(anterior spinal column)的假體、假體引導器械和假體的安裝方法，這些應用於頸部、胸部和腰部脊柱節段的治療。
背景技術：
從專利申請US2009/0149955已知一種脊柱假體，該脊柱假體為具有穿孔壁的圓柱體形式，附接到脊柱假體的椎間盤假體由彈性矽橡膠製成，為球囊的形狀。通過使圓柱體的長形突緣進入板的狹槽內來實現圓柱體錨定在受損椎骨中，而所述板通過螺釘保持在受損椎骨的凹陷內。由彈性珠子製成的彈簧通過固定板而附接到受損椎骨上面和下面的正常椎骨，該板具有用螺釘固定到這些椎骨的凸緣。在鄰接椎骨受損的情況下，兩個或多個用於錨定單一椎骨的假體圓柱體與相互連接的彈性珠子一起使用。該技術方案的不便之處在於它的複雜結構，在假體安裝過程中必須對椎骨進行鑽孔並用額外的螺釘來固定它。
由專利申請US2006/064168可知一種用於椎體局部置換的假體，該假體具有連接到上椎體的上接觸板、連接到下椎體的下接觸板、以及使上接觸板和下接觸板彼此連接並橋接位於上椎體與下椎體之間的至少一個椎體的橋接部分。該橋接部分容納在椎體的凹陷中。為了固定在所述凹陷中，假體具有位於橋接部分的兩側的側面錨定突出部，所述側面錨定突出部穿入骨質中。其橫截面朝後變窄，優選為梯形形狀。該方案的不便之處在於假體的複雜結構，以及必須使骨凹陷適應橋接部分以加強椎體的支撐。用於置換諸如椎體、具有關節突關節的椎弓根和椎板的所有椎骨要素的假體從專利申請EP1188424中可知。假體藉助專用螺釘具有與後路融合系統的互連能力。假體由截面為八角形形狀的前部和可以將其連接到後路固定椎弓根螺釘系統的螺釘構成，從而形成取代整個脫位椎骨單元的完整構造。該技術方案的不便之處在於，必須通過後路融合系統與額外的後路脊柱穩定裝置協作，以及複雜的兩次外科手術，即首先使用後路方法，然後使用前側方法。從專利申請EP 0968692可知一種具有伸縮穿孔圓柱體的假體。該圓柱體由兩個部件和交叉護罩構成，它們用螺釘連接。伸縮結構允許根據相鄰椎骨之間的距離調節假體的長度。假體通過固定在圓柱體的孔中的兩個外部螺釘而定位於限定位置。圓柱體設置有齒和其它的錨定元件，以防止假體滑動和假體在植入過程中高度降低。該技術方案的不便之處在於假體的多元件構造。假體的支撐表面小，這降低了它的負載承受能力。圓柱體的圓形形狀不適應脊柱骨骼。為了正確放置假體，必須使用上述螺釘形式的外部元件。上述技術方案的不便之處在於，在相鄰椎骨之間植入假體的外科手術的持續時間長，必須用額外的螺釘來緊固假體，並且在有些情況下，需要額外的穩定裝置，這使外科手術複雜化並延長植入時間。由專利申請US2007/0270873可知一種改進脊柱融合術的使用的單軌系統、以及一種用於準備椎間隙和用於導入植入物的方法。該系統由用於撐開椎間隙的器械(優選為具有軌道的杆的形式)、具有與軌道協作的導管的鑿子和具有與軌道協作的導管的植入物構成。用於撐開的器械的滑動部分由軌道構成，該用於撐開的器械與用於準備椎間隙的其它器械協作，並且可以用作將植入物插入到椎間隙中的器械。該器械和植入物設置有導管，該導管在引導和控制它們插入椎間盤間隙中的過程中與導軌連接。該技術方案的不便之處是，在植入物插入椎間隙的過程中缺少定位和錨定器械的可能性。而且，存在器械可能滑動和損害敏感組織的可能性。由LfC植入物的使用說明可知一種用於支撐脊柱前柱的可擴展假體的安裝方法。該方法包括-切除一個或多個椎體，以使假體能夠可靠地軸向安裝，-測量所切除的間隙高度，-從生物力學和尺寸方面準確地選擇與所切除間隙大小相對應的假體，-用自體骨移植物或能夠使骨融合的另一材料填充假體， -用「間隔抓緊器」以能夠自由接近阻擋螺釘的方式將假體插入通過外科手術準備的間隙中，特別注意相對於椎體的支撐表面正確放置外部抵抗環，從而不會刺激脊髓，-用「間隔擴張器」使假體伸長到所需的高度以進行期望的撐開，並將假體可靠地放置在椎體之間，-通過套管中的專用狹槽將自體骨移植物或能夠使骨融合的另一材料補充到假體的內部，-將阻擋螺釘向下擰入內套管的橫向槽口中，以穩定並可靠地支撐間隔器的兩個套管的相互位置，-鬆開器械並將器械從手術部位取出。從ECD植入物一Synthes的可擴展椎體次全切裝置(Expandable CorpectomyDevice of Synthes)的導入說明可知一種進行椎體置換外科手術的方法。該方法包括-進行椎體次全切並清潔椎體終板，-撐開脊柱片段，以設定椎間隙的解剖高度，-選擇植入物的大小，-通過將植入物的齒安置在植入物的槽口中，將植入物連接到保持撐開器械，-將假體安置在脊柱的切除部分中，並使假體在矢狀面和冠狀面中對齊，植入物的最佳布置是椎體終板的中央。為了實現骨融合，在椎體終板周圍必須提供一些空間，-藉助保持撐開器械原地拉伸植入物，即通過旋轉該器械的手柄，直到達到植入物的期望高度，並將假體錨定在椎體終板中，-將植入物從器械釋放，-填充植入物周圍的空間，尤其是用骨移植物或骨替代物填充其前部。上述方法的不便之處體現在它們的複雜性和外科手術的持續時間。

發明內容
根據本發明的方案不存在上述的不便之處，其中脊柱前柱假體的元件包括穿孔套管主體，該穿孔套管主體設置有用於骨增生(bone overgrowth)的孔(在下文中稱為增生孔)以及位於主體的每個端面上的至少一個錨定元件。根據本發明，主體在其壁中具有至少一個貫通的操作孔和與操作孔協作的至少一個定位孔。這兩孔的縱向軸線彼此平行。取決於實施例，定位孔是通孔或盲孔，並從主體的內側形成在主體的內表面中。操作孔和定位孔為長形或與輪子相似的形狀。優選地,至少一個端面和/或主體的壁設置有至少一對相對的導線(guideline)。位於操作孔一側的主體的至少一個端面的一部分相對於主體的橫向軸線以不大於80°的角度α傾斜。主體的內側的壁優選設置有阻礙物(bar)，該阻礙物內形成空隙。在假體的一個實施例中，主體的內側的壁設置有螺紋。主體的內部有定位器，該定位器設置有增生孔和與形成在主體中的至少一個定位孔協作的至少一個定位元件。定位器具有至少一個孔，該至少一個孔位於主體的操作孔的內徑內，用於與已知的安裝器械協作。主體的操作孔的長度對應於位於操作孔的內徑內的定位器孔的極限位置之間的距離。定位器為成形實體(shaped solid)的形式,取決於實施
例，它的形狀類似於中空的筒、中空的圓柱體、碗，或者它的截面為多邊形形狀。優選地，定位器具有用於構成彈性臂的縱向切口，這便於定位器安置在主體內部。不同實施例中的定位元件為樞軸、突出部、銷、與附加的外部緊固元件協作的狹槽、鉤或隆起的形式。在一個實施例中，定位器的定位元件的長度近似於定位器的長度。在一個實施例中，定位器的外側的壁設置有螺紋，該螺紋與位於主體的內側的壁上的螺紋協作。優選地，定位器設置有突出部，該突出部與形成在主體的門檻(threshold)中的空隙協作，以確保定位器不在主體內旋轉和從主體中掉出。優選地，定位器的壁中的孔具有螺紋。在一個實施例中，定位器具有內凸出部，定位器的孔位於該內凸出部中。取決於實施例，定位器的孔是通孔或盲孔。假體引導器械用於正確安裝脊柱前柱的假體。它為杆的形式，一側終止於保持器，另一側終止於具有滑動節段的成形作業元件。根據本發明，該器械中的作業元件具有位於作業元件的相反側的定位表面和具有至少一個引導件的引導表面、以及相對於定位表面以接近或等於90°的角度β定位的支撐表面；支撐表面具有至少一個錨定元件。優選地，作業元件的引導表面和定位表面相對於彼此以不大於20°的角度Y定位。作業元件的引導表面在不同實施例中為凸的或凹的。在一個實施例中，具有引導表面的作業元件的一部分在截面中為類似溝槽的形式，其中兩個側壁具有平行於引導器械的定位表面定位的至少一個引導件。引導器械的錨定元件以可分離或不可分離的方式緊固到支撐表面。優選地，錨定元件為長釘(spike)的形式。優選地,支撐表面具有齒。根據本發明，在椎間隙中植入脊柱前柱假體的方法包括執行以下步驟椎體切除術後，在這樣通過外科手術準備出的椎間隙中，測量與被切除椎骨相鄰的椎骨的終板之間的距離，以選擇具有合適高度的假體，其中條件是假體連同錨定元件一起的高度至少等於相鄰椎體的終板之間的距離。在根據本發明的方法中，通過位於主體操作孔的內徑中的定位器的孔，根據生物力學和尺寸方面選擇的假體被安裝在已知的安裝器械上，並且假體被填充有能夠使骨融合的材料。在根據本發明的方法中，通過使引導器械的作業元件的支撐表面抵靠在椎體的外表面上並將引導器械的錨定元件置於該椎體中，而使引導器械位於椎間隙中，從而保證器械的正確位置並限制它相對於椎體的可動性。接下來，通過使位於假體端面上的錨定元件單側地抵靠在與引導器械所在的椎骨相對的椎體終板上，其上安裝有假體的安裝器械被放置在椎間隙中。接下來，隨著引導器械的旋轉運動，假體沿著與形成在假體主體中的至少一對相對的導線協作的引導器械的至少一個引導件在椎間隙內部深入地放置。同時，利用引導器械進行所切除間隙的撐開。支撐旋轉點位於嵌入椎體中的位於主體端面上的錨定元件上。當假體在椎間隙中正確定位時，通過安裝器械將假體保持在適當位置，並將引導器械從椎間隙中拔出。接下來，使 安裝器械與假體分離。在植入方法的實施例中，在將假體放置在椎間隙中之後，優選的是，利用旋擰到位於主體的操作孔中的定位器孔中的緊固裝置，用外部穩定器附加地支撐並固定假體。根據本發明的技術方案提高了植入精度、降低了外科手術的複雜水平、縮短了外科手術的持續時間並提高了其安全性。假體的構造允許獨立支撐脊柱前柱，而不需要使用額外的穩定裝置，這是因為假體形狀與椎體的形狀相似，還因為假體由性質與骨性質相似的材料製成。內部定位器的應用，確保了在植入過程中通過位於主體操作孔的內徑中的定位器的孔來附接安裝器械。假體還可以利用擰入位於主體操作孔的內徑中的定位器的孔中的螺釘而與附加穩定器連接。定位器不與椎骨接觸，因此它不會傳遞作用在假體上的負載。為了安裝假體，僅使用兩個器械就足夠安裝器械和引導器械，它們在安裝過程中確保椎間隙的撐開和假體在間隙內的精確放置。引導器械的構造確保假體準確且可靠地導入椎間隙中。操作簡單和運用器械的舒適，保證了植入的高精度和快速性，還提高了病人的安全性。假體尺寸的寬範圍能夠使它們應用於大多數病人，從而保證外科醫生的工作的高工效(ergonomics)。


根據本發明的方案以附圖中的實施例的示例呈現，這些實施例的示例不限制本發明的範圍，附圖中圖I示出一種布置的主體和定位器，圖2示出一種布置的主體截面和定位器，圖3示出主體的截面和位於主體內的定位器，該定位器為中空的圓柱體的形式，在一部分外表面上具有螺紋，圖4以橫截面示出定位器位於主體內的主體，定位器為中空圓柱體的形式，具有樞軸形式的兩個定位元件，圖5以截面示出設置有定位盲孔的主體，還示出位於中空圓柱體形式的主體內的定位器，圖6示出在一種布置中主體具有三個長形斜操作孔和三個長形斜定位孔，定位器是類似中空筒的形式，圖7示出主體的截面和位於主體內的定位器，主體具有中空的圓柱體的形式，定位元件是狹槽的形式，
圖8示出具有隆起的中空圓柱體形式的定位器，圖9示出具有狹槽形式的定位元件的中空圓柱體形式的定位器，圖10示出類似中空筒的形式的定位器，圖11示出中空圓柱體形式的定位器，外表面的壁的一部分上設置有螺紋，圖12示出定位器為類似於具有多邊形橫截面的碗的形式，圖13示出引導器械，圖14示出引導器械的作業元件，
圖15示出設置有長釘形式的可移動錨定元件的引導器械的作業元件，圖16示出引導器械的作業元件，其一部分在截面中是類似溝槽的形狀，圖17示出安裝器械，圖18示出具有導入椎間隙中的凸引導表面的引導器械，圖19示出用引導器械和安裝器械安裝假體的方法，圖20示出利用具有長釘形式的可移動錨定元件的引導器械以及安裝器械來安裝假體的方法，圖21示出假體位於其上的引導器械的作業元件，圖22示出安裝在兩個相鄰椎骨之間、用外部穩定元件加強的假體的縱向截面。
具體實施例方式圖I所示的脊柱前柱假體由穿孔套管形式的主體I和與主體I協作並位於主體I內的定位器2構成。主體I在每個端面3上設置有長釘形式的四個錨定元件4和齒5。在對應於脊柱的前部部位的主體I的壁中，形成有貫通的長形操作孔6，並且從操作孔6的側面，定位有貫通的定位孔7，定位孔7的縱向軸線平行於操作孔6的縱向軸線。操作孔6和定位孔7的縱向軸線平行於主體I的縱向軸線A。主體I的每個端面3從操作孔6的側面切進並與主體I的橫向軸線偏離42°的角度α，這使其能夠處於初始安裝相位，以將長釘4嵌入並錨定在上下椎體終板中。主體I的端面3以一角度傾斜，從而使假體能夠導入並安裝到病人的脊骨。在剖面中，主體的內部為輪子的形狀。定位器2為中空圓柱體的形式。在定位器2的外表面上有樞軸形式的定位元件8，該定位元件8位於主體I的定位孔7中，用於限制定位器2在主體I內部的可動性。定位器2設置有縱向切口 9，從而形成彈性臂10並允許它們的偏轉，使得定位器2更有效地導入主體I的內部。定位器2設置有內凸出部11，在該內凸出部11中形成有螺紋通孔12，螺紋通孔12位於主體I的操作孔6的內徑內。孔12使安裝器械的端部能夠附接，圖中不可見，這又改進了將假體安裝在椎間隙中的過程。為了促進假體長滿骨組織，定位器2和主體I的壁上設置有增生孔13。在圖2所示的本發明的一個實施例中，主體I的每個端面3設置有與引導器械的引導件協作的一對相對的導線14，圖中不可見。定位器2為中空的縱向切開的圓柱體的形式，在形成於切口之間的條帶上設置有鉤形式的定位元件8。定位器2的孔12不帶螺紋。在圖3所示的本發明的另一實施例中，主體I的內側的壁在其一部分長度上設置有螺紋15，而位於主體I內部的定位器2在其外側的壁的一部分上設置有螺紋16，該螺紋16與主體I的內側的壁上的螺紋15協作。為了防止定位器2從主體I中掉出，主體I的內側的壁設置有門檻17，在門檻17內形成有空隙18，該空隙18與形成在定位器2的外側的壁上的突出部19協作。空隙18防止定位器2在主體I的內部旋轉，並使定位器2的孔12易於放置在主體I的操作孔6的內徑內。在圖4所示的本發明的另一實施例中，主體I在其壁中具有位於操作孔6的兩側的兩個貫通的定位孔7。操作孔6和定位孔7為類似於輪子的形狀。與這種主體I協作的定位器2設置有樞軸形式的兩個定位元件8，這兩個定位元件8位於定位器2的孔12的兩偵U，並定位在主體I的定位孔7中。在圖5所示的本發明的另一實施例中，定位器2的樞軸形式的定位元件8位於形成在主體I的內側的壁中的長形定位盲孔7中。在主體I的壁中，形成有一對相對的導線20，導線20的縱向軸線B位於垂直於主體I的縱向軸線A的平面中。 在圖6所示的本發明的另一實施例中，主體I在其壁中具有三個貫通的長形斜操作孔6和三個貫通的長形斜定位孔7。主體I的壁具有形狀類似於字母T的一對相對的導線20。定位器2是類似於中空的筒的形式，並設置有縱向切口 9，以形成彈性臂10。定位器2具有不帶螺紋的孔12。定位器2具有突出部形式的定位元件8，該定位元件8的長度大約對應於定位器2的長度，定位元件8位於定位器的外側的壁上。在圖7所示的本發明的另一實施例中，定位器2的定位元件8由貫通的長形狹槽構成，該貫通的長形狹槽用於定位在主體I的定位孔7中的螺釘形式的附加固定元件21。圖8-12示出定位器的其它實施例。圖8所示的定位器2為中空的縱向切開的圓柱體的形式，在切口之間形成的條帶上設置有隆起形式的定位元件8。定位器2設置有內部增厚區域11，其中形成有不帶螺紋的通孔12。圖9所示的定位器2為中空圓柱體的形式。定位器2的定位元件8由長形的貫通狹槽構成。定位器2設置有內部增厚區域11，其中形成有帶螺紋的通孔12。圖10所示的定位器2為類似於中空的筒的形式。樞軸形式的定位元件8位於其外側的壁上。定位器2設置有縱向切口 9，以形成彈性臂10。定位器2設置有內部增厚區域11，其中形成有帶螺紋的通孔12。圖11所示的定位器2為中空的圓柱體的形式，在其外側的一部分壁上設置有螺紋16。定位器2具有貫通的螺紋孔12，並且樞軸形式的定位元件8位於其外側的壁上。在圖12所示的實施例中，定位器2為類似於中空的碗的形式，終止於在橫截面中形成多邊形的平面。定位器2設置有不帶螺紋的孔12和位於定位器2的外側的壁上的銷形式的定位元件8。為了促進假體長滿骨組織，定位器2的所有實施例都設置有增生孔13。圖13所示的引導器械為杆22的形式，終止於位於其中一個端部的手柄23和位於另一端部的作業元件24。圖14所示的引導器械的作業元件24具有凸的引導表面25，該凸引導表面25設置有成形的引導件26，該成形的引導件26與位於主體I的端面3中的導線14協作，導線14在該圖中不可見。引導器械的作業元件24具有定位表面27和相對於該定位表面27以等於90°的角度β定位的支撐表面28 ;該支撐表面28使引導器械相對於椎體固定在適當位置。作業元件24的引導表面25和定位表面27相對於彼此以等於10°的角度、定位，從而形成楔子。在支撐表面28上存在長釘形式的不能移動的錨定元件29，使得引導器械能夠錨定在椎體骨中。定位表面27和支撐表面28位於引導表面25的另一側。在圖15所示的實施例中，引導器械的作業元件24具有凹的引導表面25，該凹的引導表面25設置有成形的引導件26，作業元件24的支撐表面28設置有長釘形式的可移動的錨定元件29。在引導器械的作業元件24內，長形孔口 30形成在近似垂直於支撐表面28的平面中，可旋轉運動的圓柱體31位於其中。可移動的圓柱體31在其側壁中具有螺紋孔口 32。孔口 32使錨定元件29能夠旋擰到圓柱體31中。錨定元件29為長釘的形式，並且在位於作業元件24內的部分上具有螺紋33。這允許調節長釘形式的錨定元件29從作業元件24的支撐表面28的伸出。由於圓柱體31的旋轉運動，長釘形式的錨定元件29可以在貫通的長形孔口 30的內徑內以擺動的方式在±4°的角度δ的變化範圍內運動。該運動僅發生在一個平面中。在圖16所示的本發明的實施例中，具有引導表面25的作業元件24的一部分在截面中為類似溝槽的形式。引導件26位於兩個壁的邊緣上，平行於定位表面27。支撐表面28設置有齒34，以防止支撐表面28沿椎體不可控地移動。圖17所示的安裝器械由套管35構成，柄腳36位於套管35內，套管35在一側終·止於接頭37，以允許與定位器2中的孔12(圖中不可見)臨時連接，在另一側終止於與接頭37協作的旋鈕38。套管在接頭37 —側的端部設置有軸環39，軸環39具有支撐平面40。軸環39的支撐平面40具有類似於假體的主體I的形狀的輪廓，這允許針對假體的主體I精確地調節該器械，圖中未示出，並防止主體I相對於安裝器械移動，從而提高假體安裝的精度。保持器41在旋鈕38下方安裝在套管35上。圖18示出被導入椎間隙中的引導器械。引導器械的作業元件24具有凸的引導表面25、定位表面27和支撐表面28,引導表面25設置有成形的引導件26,支撐表面28相對於定位表面27以等於90°的角度β定位。定位表面27和支撐表面28位於引導表面25的相反側。長釘形式的不能移動的錨定元件29位於支撐表面28上。引導器械的支撐表面28抵靠於椎體42的外側部，長釘形式的不能移動的錨定元件29位於其中。圖19中示出脊柱前柱假體的安裝方法。在椎體切除術後，在這樣通過外科手術準備好的椎間隙中，測量與切除的椎骨相鄰的椎體42的終板之間的距離以選擇具有合適高度的假體，其中條件是假體與錨定元件4 一起的高度至少等於相鄰椎體42的終板之間的距離。從生物力學和尺寸方面選擇的用於安裝在椎間隙中的假體由套管主體I和位於主體I內部的定位器2構成，套管主體I的每個端面3設置有四個長釘形式的錨定元件4、齒5和一對相對的導線14 ;套管主體I在其壁中具有貫通的長形操作孔6和貫通的長形定位孔7，定位器2是中空的圓柱體的形狀，具有位於主體I的操作孔6的內徑內的螺紋孔12、以及位於主體I的定位孔7中的樞軸形式的定位元件8、還有形成彈性臂10的縱向切口 9(圖中不可見)。主體I和定位器2均設置有增生孔13，用於使假體填充有能夠使骨長滿的材料。通過位於主體I的長形操作孔6中的帶螺紋的定位器2的孔12，將所選擇的假體安裝在安裝器械的接頭37上。接下來，通過使用骨片錘，使假體填充有能夠使骨融合的材料。然後，將引導器械定位於椎間隙中。引導器械為杆22的形式，一側終止於手柄23 (圖中不可見)，另一側終止於作業元件24。引導器械的作業元件24具有凸的引導表面25，該引導表面25設置有成形的引導件26，該成形的引導件26與位於主體I的端面3中的一對相對的導線14協作。引導器械的作業兀件24具有定位表面27和支撐表面28,支撐表面28相對於定位表面以等於90°的角度β定位。支撐表面28使引導器械相對於椎體固定在合適位置。長釘形式的不能移動的錨定元件29位於支撐表面28上。定位表面27和支撐表面28位於引導表面25的相反側。通過使引導器械的支撐表面28靠在椎體42的外側部上而將引導器械導入椎間隙中，並且引導器械的長釘形式的不能移動的錨定元件29置於該椎體中，以使引導器械合適地放置並限制它相對於椎體42的可動性。接著，通過使位於主體I的端面3上的長釘形式的錨定元件4單側地抵靠在與引導器械所在的椎骨42相對的椎骨42的終板上，將安裝有假體的安裝器械放置在椎間隙中。接著，隨著引導器械的旋轉運動，假體沿著引導器械的與形成在假體主體I的端面3中的一對相對的導線14協作的引導件26在椎間隙內部深入地定位，隨著引導器械的使用，椎間隙同時被撐開，其中支撐旋轉點位於嵌入在椎體42的終板中的定位在主體I的端面3上的長釘形式的錨定元件4上。放置之後，假體藉助安裝器械被保持在適當位置，引導器械從椎間隙中移出。接著，使安裝器械與假體分離。圖20示出利用引導器械安裝假體的示例，引導器械的作業元件24具有凹的引導表面25，該引導表面25設置有成形的引導件26，該成形的引導件26與形成在主體I的端面3中的一對相對的導線14協作。長釘形式的可移動的錨定元件29位於引導器械的支撐表面28上。在引導器械的作業元件24內，長形孔口 30在近似垂直於引導表面28的平面中，可旋轉運動的圓柱體31位於長形孔口 30中，該可旋轉運動的圓柱體31在其側壁中具 有螺紋孔口 32。孔口 32使長釘形式的錨定元件29能夠擰入圓柱體31中。錨定元件在位於作業元件24內的部分上設置有螺紋33。這允許調節長釘形式的錨定元件29從作業元件24的支撐表面28上的伸出。由於圓柱體31的旋轉運動，長釘形式的錨定元件29可以在貫通的長形孔口 30的內徑內以擺動的方式在±4°的角度δ的變化範圍內運動。該運動僅發生在一個平面中。通過使引導器械的支撐表面28靠在椎體42的外側部上而將引導器械導入椎間隙中，並使長釘形式的可移動的錨定元件29置於該椎體42中。接著，通過使位於主體I的端面3上的長釘形式的錨定元件4單側地抵靠在與引導器械所在的椎骨42相對的椎骨42的終板上，將安裝有假體的安裝器械定位在椎間隙中。接著，使引導器械的作業元件24的引導表面25從椎體42偏轉，並開始沿著引導器械的與位於主體I的端面3中的一對相對的導線14協作的引導件26將假體放置到椎間隙中。接著，使引導器械的作業元件24的引導表面25朝椎體42傾斜，並使假體在椎間隙內部深入地定位。因為長釘形式的錨定元件在±4°範圍內的擺動運動，所以引導器械的作業元件24的引導表面25從椎體42偏轉以及其進一步朝椎體42的傾斜是可能的。圖21示出引導器械，其作業元件24具有凸的引導表面25，該凸的引導表面25具有成形的引導件26，該成形的引導件26與位於主體I的端面3中的一對相對的導線14協作。在圖22所示的假體植入示例中，在將假體放置在椎間隙中之後，利用擰入位於主體I的操作孔6中的定位器2的孔12中的螺釘形式的固定元件44，將假體與外部板穩定器43附加地固定。
權利要求
1.一種脊柱前柱的假體，包括穿孔套管主體和定位器(2)，該穿孔套管主體設置有增生孔和至少一個錨定元件以及位於主體表面的每個端面上的齒，其中所述主體(I)在其壁中具有至少一個貫通的操作孔(6)和與之協作的至少一個定位孔(7)，所述操作孔(6)和所述定位孔(7)的縱向軸線相對於彼此平行，並且，所述定位器(2)位於主體(I)內，並設置有增生孔(13)和至少一個定位元件(8)以及至少一個孔(12)，所述至少一個定位元件(8)與主體(I)的至少一個定位孔(7)協作，其中，主體(I)的操作孔(6)的長度與位於操作孔(6)的內徑內的定位器(2)的孔(12)的極限位置之間的距離對應。
2.如權利要求I所述的假體，其特徵在於，主體(I)的至少一個端面(3)設置有至少一對相對的導線(14)。
3.如權利要求1-2中任一項所述的假體，其特徵在於，位於操作孔(6)—側的主體(I)的至少一個端面(3)的一部分以不大於80°的角度偏離主體(I)的橫向軸線。
4.如權利要求1-3中任一項所述的假體，其特徵在於，主體(I)的壁設置有至少一對相對的導線(20)。
5.如權利要求1-4中任一項所述的假體，其特徵在於，定位孔(7)是貫通的。
6.如權利要求1-4中任一項所述的假體，其特徵在於，定位孔(7)是盲孔，並形成在主體⑴的內側的壁中。
7.如權利要求1-6中任一項所述的假體，其特徵在於，主體⑴的內側的壁優選設置有門檻(17)。
8.如權利要求7所述的假體，其特徵在於，門檻(17)設置有空隙(18)。
9.如權利要求1-8中任一項所述的假體，其特徵在於，主體(I)的內側的壁設置有螺紋(15)。
10.如權利要求1-9中任一項所述的假體，其特徵在於，定位器(2)為成形實體的形式。
11.如權利要求10所述的假體，其特徵在於，定位器(2)構成類似中空筒的形式的實體。
12.如權利要求10所述的假體，其特徵在於，定位器(2)為中空圓柱體的形狀。
13.如權利要求10所述的假體，其特徵在於，定位器(2)為碗的形狀。
14.如權利要求10所述的假體，其特徵在於，定位器(2)的橫截面是多邊形的形狀。
15.如權利要求1-14中任一項所述的假體，其特徵在於，定位器(2)中有縱向切口(9)，以形成彈性臂(10)。
16.如權利要求1-15中任一項所述的假體，其特徵在於，定位器(2)的定位元件(8)由樞軸構成。
17.如權利要求1-15中任一項所述的假體，其中突出部構成定位器(2)的定位元件⑶。
18.如權利要求1-15中任一項所述的假體，其特徵在於，銷構成定位器(2)的定位元件⑶。
19.如權利要求1-15中任一項所述的假體，其特徵在於，與附加緊固元件(21)協作的孔構成定位器(2)的定位元件(8)。
20.如權利要求1-19中任一項所述的假體，其特徵在於，定位器(2)的定位元件(8)具有與定位器(2)的長度相當的長度。
21.如權利要求1-20中任一項所述的假體，其特徵在於，定位器(2)的外側的壁設置有與位於主體(I)的內側的壁上的螺紋(15)協作的螺紋(16)。
22.如權利要求1-21中任一項所述的假體，其特徵在於，定位器(2)設置有與形成在主體< 的門檻(17)中的空隙(18)協作的突出部(19)。
23.如權利要求1-22中任一項所述的假體，其特徵在於，定位器(2)的孔(12)設置有螺紋。
24.如權利要求1-23中任一項所述的假體，其特徵在於，定位器(2)設置有內凸出部(11)，定位器⑵的孔(12)位於該內凸出部(11)中。
25.一種引導假體的器械，由杆構成，該杆的一側終止於保持器、另一側終止於設置有滑動節段的成形的作業元件，其特徵在於，作業元件(24)具有設置有至少一個引導件(26)的引導表面(25)和位於作業元件(24)的相反側的定位表面(27)以及設置有至少一個錨定元件(29)的支撐表面(28)，並且支撐表面(28)相對於定位表面(27)以接近或等於90°的角度β定位。
26.如權利要求25所述的器械，其特徵在於，作業元件(24)的引導表面(25)和定位表面(27)相對於彼此以不大於20°的角度Y定位。
27.如權利要求25所述的器械，其特徵在於，引導表面(25)是凸的。
28.如權利要求25所述的器械，其特徵在於，引導表面(25)是凹的。
29.如權利要求25所述的器械，其特徵在於，設置有引導表面(25)的作業元件(24)的一部分在截面中為類似溝槽的形式，其中每個側壁具有定位成平行於定位表面(27)的至少一個引導件(26)。
30.如權利要求25-29中任一項所述的器械，其特徵在於，錨定元件(29)可分離地緊固到支撐表面(28)。
31.如權利要求25-30中任一項所述的器械，其特徵在於，支撐表面(28)設置有齒(34)。
32.—種脊柱前柱的假體的植入方法，其中，在通過外科手術準備椎體之間的間隙後，測量相鄰椎骨(42)的椎體終板之間的距離以選擇具有合適高度的假體，其中條件是帶有錨定元件的假體的高度至少等於相鄰椎骨(42)的終板之間的距離，然後，將根據生物力學和尺寸方面選擇的假體安裝在安裝器械上並用能夠使骨融合的材料填充所述假體，並利用安裝器械和設置有滑動節段的引導器械將所述假體裝在椎間隙中，最後，使安裝器械與假體分離，其特徵在於，通過位於主體(I)中的操作孔(6)的內徑內的定位器(2)的孔(12)，將具有權利要求1-24中所限定的特徵的假體安裝在安裝器械上，通過使作業元件(24)的支撐表面(28)抵靠在椎體(42)的外表面上並通過使引導器械的錨定元件(29)置於該椎體(42)中，而將具有權利要求25-31中所限定的特徵的引導器械放置在椎間隙中，接下來，通過使位於主體(I)的端面(3)上的錨定元件(4)單側地抵靠在與引導器械所在的椎骨(42)相對的椎骨(42)的終板上，將安裝有假體的安裝器械插入在椎間隙中，接下來，隨著引導器械的旋轉運動，沿著與形成在假體主體(I)中的至少一對相對的導線(14，20)協作的引導器械的至少一個引導件(26)在椎間隙內部深入地放置假體，並利用引導器械同時進行椎間隙的撐開，其中支撐旋轉點位於嵌入在椎體(42)的終板中的位於主體(I)的端面(3)上的錨定元件(4)上，然後藉助安裝器械將假體保持在適當位置，從椎間隙中移出引導器械。
33.如權利要求32所述的方法，其特徵在於，在假體放置在椎間隙中時，通過位於主體(I)的操作孔(6)中的定位器(2)中的孔(12)用外部穩定器(43)附加地支撐並固定假體，緊固裝置(44)旋擰到定位器(2)中的孔(12)中。
全文摘要
本申請涉及一種脊柱前柱假體，該假體由穿孔套管主體和位於主體(1)內的定位器(2)構成，穿孔套管主體具有至少一個錨定元件、齒和增生孔。主體在其壁中具有至少一個貫通的操作孔(6)和與之協作的至少一個貫通的定位孔(7)，它們的縱向軸線彼此平行，而定位器具有與主體的至少一個定位孔協作的至少一個定位元件(8)、以及至少一個孔(12)，其中主體的操作孔的長度對應於位於操作孔內徑內的定位器孔的極限位置之間的距離。主體壁和/或主體的至少一個端面(3)具有至少一對相對的導線(14)。為了將假體導入椎間隙中，使用杆形式的引導器械，該杆在一側終止於保持器，另一側終止於成形的作業元件。本申請還涉及使用假體引導器械植入假體的方法。
文檔編號A61F2/44GK102869322SQ201180022079
公開日2013年1月9日 申請日期2011年2月11日 優先權日2010年3月3日
發明者L.F.希厄匹克, P.波克維茨, E.阿什科納齊 申請人:Lfc斯博拉卡公司