玉屏風顆粒的新用途
2023-06-04 15:09:16 3
玉屏風顆粒的新用途
【專利摘要】本發明公開了一種玉屏風顆粒的新用途；旨在提供一種有效治療鼻咽癌，並且副作用小的藥物，並且擴大玉屏風顆粒的應用範圍；其技術要點是：玉屏風顆粒作為治療鼻咽癌藥物的應用；屬於醫藥【技術領域】。
【專利說明】玉屏風顆粒的新用途
【技術領域】
[0001]本發明公開一種藥物的新用途，具體地說，是玉屏風顆粒治療鼻咽癌的新用途；屬於醫藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002]鼻咽癌是發生於鼻咽腔頂部和側壁的惡性腫瘤，高發於中國南方，具有明顯的種族和地區分布特徵。由於其好發部位隱蔽，早期不易被發現，臨床上病人來就診主要是因為鼻咽癌的轉移症狀和體徵，如頸部淋巴結腫大、頭痛、耳鳴和復視等，此時病情已經到了中晚期，失去了最佳治療時期。研究表明，鼻咽癌的發病與環境汙染、遺傳因素及愛波斯坦-巴爾病毒(EBV)感染密切相關。臨床上治療主要為放療原發灶，並輔以鉬類藥物為主的化療，早期的治療效果較好，五年生存率在50%-70%之間，但中晚期效果不理想，五年生存率僅為10%_40%，病人死亡的原因主要是癌細胞全身多處轉移，包括淋巴轉移、骨轉移等。
[0003]傳統中醫沒有鼻咽癌的病名，但是在「失榮」、「上石疽」、「真頭痛」、「鼻淵」、「控腦砂」、「惡核」、「鼻衄」、「脫榮」、「瘰癧」等病證中體現相關內容。對於鼻咽癌的發生，中醫理論認為是「正氣虛則成巖」，《外科正宗》認為是「損傷中氣」，《瘍科心得集》提出「營虧絡枯」，《張氏醫通》則言「營氣內奪」，《馬培之外科醫案》認為是「肝脾榮損」，可見「營氣」的虛損在鼻咽癌的發生中具有重要的作用。《外科真詮》所言:「由憂思、恚怒、氣鬱、血逆與火凝結而成。」可見鼻咽癌的病機為「正虛邪盛」，正虛肝脾受損，營氣內虛，邪盛痰瘀火結。其病機關鍵為「虛」、「瘀、「痰」。目前鼻咽癌的中醫臨床治療，主要為放化療後的中醫辨證施治，處於輔助治療地位，主要目的是提高放化療療效，減輕放化療毒副反應，改善生活質量，多為含清熱解毒、活血化瘀、補虛、拔毒化腐、消腫斂瘡類中藥的大驗方。實驗研究中，報導了中藥腫節風及其提取物、中藥有效成分薑黃素、土貝母苷甲、氯化兩面針鹼、橙皮苷、大黃素等有一定的抑制鼻咽癌細胞活性或放療增敏性，相關抗鼻咽癌活性還有待進一步確認。
[0004]玉屏風顆粒出自元 代《丹溪心法》中玉屏風散，是治表虛自汗的經世名方，廣泛應用於增強機體免疫功能的治療，具有扶正固本、益氣補中的效果。玉屏風顆粒是《中國藥典》2010年版一部收載品種，並收載在2012版國家基本藥物目錄，歸屬內科用藥-解表劑-扶正解表類別。
[0005]玉屏風顆粒由黃芪、炒白朮、防風三味藥組成，具有益氣、固表、止汗的功效，用於表虛不固，自汗惡風，面色咣白，或體虛易感風邪者。
[0006]現代研究認為腫瘤的發生發展與宿主的免疫系統功能密切相關，腫瘤患者往往存在免疫抑制、抵抗力低下、反覆感染等問題，提高腫瘤患者機體的免疫功能，是腫瘤防治中的一項重要措施。玉屏風由於對免疫系統具有明顯的提升作用，因此在腫瘤領域主要作為補益類藥物在使用，用於提高免疫、扶正固本、化療後升白等。目前公開的玉屏風在腫瘤領域的應用包括:張紅軍等報導玉屏風散能增強S180肉瘤小鼠的免疫功，抑制荷瘤小鼠S180肉瘤的生長；蔡光先等報導超微玉屏風丸能上調惡性腫瘤化療患者的白細胞水平，明顯改善因化療所致白細胞減少症的氣虛證相關症狀。林愛武等報導玉屏風散用於腫瘤術後低熱自汗的治療，效果滿意。湯瀅等公開了玉屏風散對荷ifepal-6肝癌小鼠腫瘤具有一定抑制作用，與化療藥順鉬聯用時，能起到減毒增效作用。
[0007]總之，現有公開主要是將玉屏風作為補益類藥物用於腫瘤放化療後免疫提升，對荷
[0008]S180肉瘤小鼠、荷Hepal-6肝癌小鼠腫瘤的抑制作用均採用的是動物腫瘤移植模型，由於動物腫瘤移植模型與臨床療效之間的相關性不強，一般僅用於候選藥物的初步篩選。通常情況下，以人癌異體移植模型試驗結果來評價藥物的抗腫瘤有效性更為可靠。因此現有公開對於玉屏風在腫瘤治療中的作用無特指性和具體實施。
[0009]本發明解決的技術問題是明確玉屏風顆粒在鼻咽癌治療中的最佳藥物配比及其對鼻咽癌治療的有效性，包括通過體外細胞實驗證實其對鼻咽癌細胞的直接殺滅作用，通過人癌異體移植模型實驗證實其對生存期的延長作用，對生存質量的改善作用。相關作用未見其他文獻或專利報導。
[0010]目前，本產品還被廣泛用於預防、治療呼吸系統疾病和免疫功能紊亂為主的多種疾病。周海銀，羅海燕，楊梅雨等在「玉屏風散顆粒治療60例小兒反覆呼吸道感染臨床觀察[J] 」中公開了玉屏風顆粒治療反覆呼吸道感染的用途；聞玉紅在「小議玉屏風散治療慢性蕁麻疹[J] 」中公開了玉屏風散治療慢性蕁麻疹的用途；王濤，施和建，吳志芬在「玉屏風散聯合雙嘧達莫治療過敏性紫癜療效觀察[J] 」中公開了玉屏風顆粒輔助治療過敏性紫癜的用途；黃躍，蘭小玲，甘金梅等在「玉屏風顆粒治療急慢性鼻炎、過敏性鼻炎300例療效觀察[J] 」中公開了玉屏風顆粒治療急慢性鼻炎、過敏性鼻炎的用途；朱靈芝在「玉屏風顆粒治療慢性支氣管炎的療效觀察及護理體會[J] 」中公開了玉屏風顆粒治療慢性支氣管炎的用途；曹嘉美，袁韜，洗劍，餘騰等在「玉屏風膠囊治療角膜潰瘍病的臨床觀察[J] 」中公開了玉屏風膠囊治療角膜潰 瘍病用途；劉英志，林靜俐，付玉等在「玉屏風顆粒治療與食物過敏相關性復發性口腔潰瘍療效觀察[J] 」中公開了玉屏風顆粒治療復發性口腔潰瘍的用途；宗桂芬，王玲，王芳等在「玉屏風散合生脈飲治療病毒性心肌炎48例[J] 」中公開了玉屏風散輔助治療病毒性心肌炎的用途；陸定國，錢蘊玉在「玉屏風口服液防治嬰幼兒喘息性氣管炎18例觀察[J]」中公開了玉屏風治療嬰幼兒喘息性氣管炎的用途；向明在「玉屏風顆粒對小兒腎病症候群病程幹預分析[J]」中公開了玉屏風顆粒輔助治療小兒腎病症候群的用途。
【發明內容】
[0011]針對上述問題，本發明的目的在於提供一種有效治療鼻咽癌，副作用小的藥物玉屏風顆粒，並且擴大玉屏風顆粒的應用範圍。
[0012]為解決上述技術問題，本發明提供的技術方案是這樣的:該玉屏風顆粒作為治療鼻咽癌藥物的應用。
[0013]上述的玉屏風顆粒的新用途，玉屏風顆粒的藥物活性組分的原料及質量比為:黃芪20~70%、白朮15~60%、防風10~35%。
[0014]進一步的，上述的玉屏風顆粒的新用途，其特徵在於，玉屏風顆粒的藥物活性組分的原料及質量比為:優選為黃芪60%、白朮20%、防風20%。
[0015]與現有技術相比，本發明提供的技術方案，具有如下優點:[0016]1、本發明提供的技術方案採用中藥材為原料，在中醫藥理論指導下，通過各藥材的合理配比、協同作用，在抗鼻咽癌、輔助鼻咽癌放化療有很好的治療效果。本發明所述的玉屏風顆粒，針對鼻咽癌患者正虛肝脾受損，營氣內虛，邪盛痰瘀火結等病機特點而設，全方黃芪甘、微溫，歸脾、肺經，功效健脾補中、昇陽舉陷、益衛固表、利尿、託毒生肌；白朮甘、苦、溫，歸脾、胃經，功效健脾益氣、燥溼利尿、止汗、安胎；防風辛、甘、微溫，歸膀胱、肝、脾經，功效祛風解表，勝溼止痛，止痙。三藥材精當配伍製備而成玉屏風顆粒，解決了鼻咽癌病機特點的「虛」狀態，起到治療鼻咽癌的作用，同時也可協同化療和放療。因此也擴大了玉屏風顆粒用途的應用範圍。
[0017]2、本發明所提供的玉屏風顆粒，能顯著延長鼻咽癌患者生存期。
[0018]3、本發明所提供的玉屏風顆粒，能提高鼻咽癌患者生存質量。
[0019]4、本發明所提供的玉屏風顆粒，對鼻咽癌細胞具有直接抑制作用，能抑制腫瘤的生長。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0020]圖1玉屏風顆粒對鼻咽癌CNE2細胞存活率的影響；
[0021]圖2玉屏風顆粒對荷鼻咽癌裸鼠體重的影響；
[0022]圖3玉屏風顆粒對荷鼻咽癌裸鼠腫瘤體積的影響；
[0023] 圖4荷鼻咽癌裸鼠生存曲線。
【具體實施方式】
[0024]下面結合【具體實施方式】，對本發明的權利要求作進一步的詳細說明，但不構成對本發明的任何限制，任何在本發明權利要求範圍內所做的有限次的修改，仍在本發明的權利要求保護範圍之內。
[0025]實施例1
[0026]本發明提供玉屏風顆粒作為治療鼻咽癌藥物的應用。
[0027]其中:所述的玉屏風顆粒的藥物活性組分的原料及質量比參見下表:
【權利要求】
1.一種玉屏風顆粒的新用途，其特徵在於，玉屏風顆粒在製備治療鼻咽癌藥物的用途。
2.根據權利要求1所述的玉屏風顆粒的新用途，其特徵在於，玉屏風顆粒的藥物活性組分的原料及質量比為:黃芪20~70%、白朮15~60%、防風10~35%。
3.根據權利要求1或2所述的玉屏風顆粒的新用途，其特徵在於，玉屏風顆粒的藥物活性組分的原料及質量比為:優選為黃芪60%、白朮20%、防風20%。
【文檔編號】A61P11/04GK103479714SQ201310446193
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年9月26日 優先權日:2013年9月26日
【發明者】羅奇志, 袁春平, 黃掌欣, 郭靜, 譚豔婷 申請人:廣東環球製藥有限公司