一種用於預防外科術後尿瀦留的藥物組合物的製作方法

2023-06-11 19:20:56 1

專利名稱：一種用於預防外科術後尿瀦留的藥物組合物的製作方法
ー種用於預防外科術後尿瀦留的藥物組合物
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及治療ー種用於預防外科術後尿瀦留的藥物組合物。
背景技木外科術後尿瀦留是腹部外科手術最常見的併發症，多系麻醉反應抑制排尿反射或腹壁鬆弛、膀胱肌張カ差，對內部増加的壓カ不敏感，切ロ疼痛反射性引起尿道括約肌痙攣以及不習慣在床上排尿，怕用カ排尿撕裂傷ロ等原因所致。尤其對於老年男性患者，可能因 隱性或顯性前列腺肥大引起尿瀦留的發生率更高於普通患者。一旦尿瀦留未能及時排除，膀胱膨脹過久，肌肉失去收縮力，則短期內不易恢復，給患者帶來不良後果。傳統治療尿瀦留的方法常採用聽流水聲、熱敷、按摩下腹部誘導排尿，還採用肌注新斯的明法，無效後，最終需導尿。而留置導尿管會給患者造成痛苦和不便，還會增加尿路感染的機會。

發明內容本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定，可以用於預防外科術後尿瀦留的藥物組合物。本發明解決其技術問題的技術方案是ー種用於預防外科術後尿瀦留的藥物組合物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製成惚木白皮1Γ20份，王不留行10 16份，山柰10 16份，皂角10 16份，蔥、白10 16份，杏仁6 10份，野菊花14 20份，土木香14 20份，冰片廣2份，桃樹膠3 5份。其優化重量配比為惚木白皮16份，王不留行12份，山柰12份，皂角12份，蔥白12份，杏仁8份，野菊花16份，土木香16份，冰片I份，桃樹膠4份。其中所述的惚木白皮，為五加科植物惚木樹皮的韌皮部。性溫，味微鹹。入肝、心、腎三經。有健胃，收斂，利尿及製糖作用。王不留行，為石竹科植物麥藍菜的種子。苦，平。歸肝、胃經。活血通經，下乳消腫。山柰，為姜科植物山柰的乾燥根莖。性味辛，溫。歸胃經。功可行氣溫中，消食，止痛。皂角，為豆科植物乾燥皂莢。性味辛，溫。歸肝、胃經。功可消腫託毒，排膿，殺蟲。蔥白，為百合科蔥屬植物蔥的假莖，功可發表通陽，解毒殺蟲。杏仁，為薔薇科植物杏、野杏、山杏、東北杏的種子，功可宣肺，潤腸通便。野菊花，為菊科多年生草本植物野菊的頭狀花序，功可清熱解毒，消腫。土木香，為菊科植物土木香或藏木香的乾燥根。性味辛、苦，溫。歸肝、脾經。功可健脾和胃，調氣解鬱，止痛安胎。冰片，為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或為樟腦、松節油等用化學方法合成的加工製成品。性味辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經。功可開竅醒神，清熱止痛。
桃樹膠為薔薇科植物桃樹幹上流出的樹脂，為水溶性樹膠。功可涼血活血，益氣生肌。組方原理外科術後尿瀦留是指外科術後膀胱內充滿尿液而不能排出，本病屬中醫「癃閉」、「淋濁」範疇。其主要病變在膀胱，治宜調暢三焦氣機，通利膀胱。惚木白皮可以起到利尿作用；王不留行活血通經，山柰行氣溫中，分別從血氣治；皂角消腫託毒，蔥白通陽，杏仁宣發，此三者通暢陽氣；野菊花清熱解毒；土木香調氣解鬱；冰片增加透皮吸收率；桃樹膠涼血活血且可以增加局部附著能力。綜上所述，本品配方依據中醫藥辨證論治理論並結合現代醫藥學研究結果配合而得，共奏通膀胱經陽氣，活血清熱，利尿解鬱之功效，從而能夠減少外科術後尿瀦留的發生率，有效改善患者的排尿情況，安全性良好，操作簡便，無痛，患者易於接受。
具體實施方式以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1，原料藥重量配比惚木白皮14份，王不留行10份，山柰10份，皂角10份，蔥白10份，杏仁6份，野菊花14份，土木香14份，冰片I份，桃樹膠3份。製備方法如下取上述原料藥粉碎過100目篩，混合均勻，使用時，加入60°C熱水，攪拌得稠膏狀產品。實施例2，原料藥重量配比惚木白皮20份，王不留行16份，山柰16份，皂角16份，蔥、白16份，杏仁10份，野菊花20份，土木香20份，冰片2份，桃樹膠5份。製備方法如下取惚木白皮、王不留行、山柰、皂角、蔥白、杏仁、野菊花、土木香煎煮兩次，每次O. 5小吋，煮液濾過，煮液中加入粉碎後的桃樹膠粗粉，加熱80°C至桃樹膠完全熔化，濃縮至相對密度I. 2(Tl. 25，溫度降至40°C時加入粉碎後的冰片，並攪拌均勻，得稠膏狀產品。實施例3，原料藥重量配比惚木白皮16份，王不留行12份，山柰12份，皂角12份，蔥、白12份，杏仁8份，野菊花16份，土木香16份，冰片I份，桃樹膠4份。製備方法如實施例I。實施例4，原料藥重量配比惚木白皮16份，王不留行12份，山柰12份，皂角12份，蔥、白12份，杏仁8份，野菊花16份，土木香16份，冰片I份，桃樹膠4份。製備方法如實施例2。實施例Γ4的使用方法為取3(Γ40克所得稠膏，填滿臍孔及周圍，將紗布在熱水中浸溼擰乾，摺疊後敷於臍部，上蓋熱水袋保溫，毎次I小時，一日2次。本發明能夠有效達到改善外科術後尿瀦留症狀，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究藥物使用為實施例4中的原料藥重量配比。I對象與方法1.1對象為2010年I月 2010年12月在我院肛腸病術後尿瀦留的住院患者120例，隨機分為兩組，治療組60例，男44例，女16例，年齡34 62歲，平均(43. 6 ± 6. 7 )歲。對照組60例，男46例，女14例，年齡33 63歲，平均(45. 6±7. 4)歲。兩組年齡、性別、混合痔分期、手術耗時、手術切口數等經統計學處理，差異均無顯著性意義(Ρ>0. 05)，具有可比性。
I. 2 方法I. 2. I研究方法治療組應用實施例4所得藥物組合物，使用方法為取3(Γ40克所得稠膏，填滿臍孔及周圍，將紗布在熱水中浸溼擰乾，摺疊後敷於臍部，上蓋熱水袋保溫，每次I小時，一日2次。對照組常規肌內注射新斯的明藥液2 ml。1.2.2觀察指標記錄10小時內自行排尿患者的首次排尿時間、術後首次排尿量、術後10小時總尿量、術後>10小時仍未排尿(即尿瀦留)發生的例數。1.2.3統計學分析採用SPSS16.0建立資料庫並進行數據分析。計量資料採用t檢驗；計數資料採用卡方檢驗。P〈 O. 05表示有顯著性意義。2 結果
2. I兩組術後10小時內尿瀦留發生情況比較兩組患者術後10小時內尿瀦留發生率治療組為10.0%，對照組為28.3%，兩組尿瀦留發生率比較，差異有顯著性意義(Ρ〈0· 05)。2. 2兩組術後自行排尿患者首次排尿時間比較兩組術後自行排尿患者人數和首次排尿時間治療組為54例、(6. 34±0. 17)小時，對照組為43例、(9. 56±O. 36)小時，兩組比較，差異有非常顯著性意義(Ρ〈0.01)。2. 3兩組術後自行排尿患者首次排尿量、術後10小時總尿量比較見下表。兩組術後首次排尿量比較，差異有非常顯著性意義(Ρ〈0. 01);兩組術後10小時總尿量比較，差異有非常顯著性意義(Ρ〈0.01)。表兩組術後自行排尿患者首次排尿量、術後10小時總尿量比較(ml)
權利要求
1.一種用於預防外科術後尿瀦留的藥物組合物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製成惚木白皮14 20份，王不留行10 16份，山柰10 16份，皂角10 16份，蔥白10 16份，杏仁6 10份，野菊花14 20份，土木香14 20份，冰片2份，桃樹膠3飛份。
2.根據權利要求I所述的一種用於預防外科術後尿瀦留的藥物組合物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製成惚木白皮16份，王不留行12份，山柰12份，皂角12份，蔥白12份，杏仁8份，野菊花16份，土木香16份，冰片I份，桃樹膠4份。
全文摘要
本發明公開了一種用於預防外科術後尿瀦留的藥物組合物。其特徵在於原料藥由楤木白皮、王不留行、山柰、皂角、蔥白、杏仁、野菊花、土木香、冰片、桃樹膠組成。臨床研究結果表明，本發明能夠減少外科術後尿瀦留的發生率，有效改善患者的排尿情況，安全性良好，操作簡便，無痛，患者易於接受。
文檔編號A61K36/906GK102671091SQ20121016985
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月28日 優先權日2012年5月28日
發明者柏樹梅 申請人:柏樹梅