清濁益腎膠囊的製作方法
2023-09-23 00:06:05 1
清濁益腎膠囊的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料製備而得：冬蟲夏草100g、黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、大黃100g。本申請的清濁益腎膠囊，虛實標本兼而治之，療效確切，組方嚴謹，配製簡便，具有廣闊的應用前景。
【專利說明】清濁益腎膠囊
【技術領域】
[0001]本發明屬於中藥藥物【技術領域】，具體的，涉及一種以中草藥為原料用於治療腎病症候群的清濁益腎膠囊。
【背景技術】
[0002]腎病目前已經成為危害公共健康主要疾病之一。且由於不規範治療、濫用藥物以及不良的生活方式導致我國的腎病發病率也連年上升。腎病症候群(nephrotic syndrome,NS)簡稱腎綜，是指由多種病因引起的，以腎小球基膜通透性增加伴腎小球濾過率降低等腎小球病變為主的一組症候群。腎病症候群不是一種獨立性疾病，而是腎小球疾病中的一組症候群。其典型的症狀表現為大量蛋白尿、低白蛋白血症、聞度水腫、聞脂血症。會由很多種腎臟病變導致引發，現在醫學界普遍認為屬於細胞免疫性疾病。目前，臨床常規的治療方案為進行激素治療、抗血小板積聚治療和應用免疫性抑制劑。
[0003]西醫針對腎病症候群的治療上主要採取腎上腺皮質激素的治療方法。如果長期服用腎上腺皮質激素，已經被證明會產生非常多的不良反應:脂肪代謝發生紊亂，會出現水腫、體脂分布發生異常等；蛋白質分解、代謝增加產生氮的負平衡，還會出現肌肉萎縮、肌肉無力、傷口不易癒合等；糖的代謝發生紊亂導致高血糖及糖尿；以及水電解質的紊亂引發水鈉瀦留性高血壓；鈣磷的代謝紊亂會發生高尿鈣和骨質疏鬆；胃腸道易發生消化道潰瘍嚴重者可導致胃穿孔；精神神經方面有快感、興奮會導致失眠，嚴重的會發生精神病癲癇發作；由於抑制抗體的形成更易發生感染和結核病等活動及播散；大量、長期服藥還會造成白內障及股骨頭的無菌壞死；如突然性的停藥或者遇手術感染等狀態時，可造成腎上腺皮質功能不全，導致如噁心、嘔吐、腹痛、休克。因此，採用西醫標準化激素治療效果差，副反應多，復發率高。
[0004]中醫認為本病屬於水腫範疇。其發生多由稟賦不足、繁勞過度、體虛感邪以及風寒溼熱外襲等，使肺、脾、腎三髒功能失調，致體液代謝紊亂，水溼停聚，精微外洩。病延日久，正氣愈虛，邪氣愈盛，故疾病的病理性質屬虛實夾雜，正虛以脾腎俱損、氣血同虧為多見，邪實則以溼、瘀兩者最為突出，兼與風邪、溼毒、氣滯、水停等有關，原發性腎病症候群因蛋白久洩不固，溼濁稽留不除，常表現為虛實夾雜。《諸病源候論.水腫病諸候》曰:「水病者，由腎脾俱虛故也。」脾主升清，腎主藏精，今脾失升清之能，腎失固封之用，則精微物質(如蛋白質)既滲漏於尿，隨尿排出。水停氣阻，氣血運行不暢而為瘀血。水為至陰，賴氣以行，體內水液的正常運行，主要靠肺的宣降，脾的轉輸，腎的蒸騰氣化，三焦水道的通暢。本病的發生其基本病機為本虛標實。其中脾腎兩虛，正氣不足是發病的內在原因，「邪之所湊，其氣必虛」；水溼、瘀血既是本病的病理產物也是致病因素。脾氣虛，運化水液的功能失調，水液停聚為飲，腎氣虛開閡不利，導致水液內停，發為水腫。脾的運化功能失常，則精微外洩；「腎主蟄藏」若腎陽不足，失於固澀，都可使大量蛋白隨尿排出，使體內精微物質缺乏，正氣更需，易受外邪的侵襲，加重腎臟負擔。水溼日久，鬱而化熱，而致溼熱為患；水溼停聚，阻礙氣血運行，脈絡閉阻，腎絡不通，導致瘀血為患。[0005]大量臨床實驗和研究表明，中醫中藥在減輕激素及免疫抑制劑毒副作用、調節機體免疫功能、改善高凝狀態、減輕水腫等方面起著不可忽略的作用。
[0006]
【發明內容】
[0007]本發明的目的是提供一種標本兼治、無副作用、安全方便的純中藥複方藥物。
[0008]本發明的目的就是為了解決現有技術中存在的問題，提出健脾利溼、溫腎壯陽、活血化瘀、清熱解毒為治療本病的重要治法，提出一種用於治療腎病症候群的中藥組合物，本申請發明人結合前人集成經驗方，根據多年的醫行實踐，通過對傳統中藥的研究，並結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫學寶庫中，篩選出健脾利溼、溫腎壯陽、活血化瘀、清熱解毒的天然中藥，按中醫理論組方，提取精華，結合傳統中醫技術精心配製成本發明的用於腎病症候群的清濁益腎膠囊，其起效快、作用強、療程短、安全性高、無明顯毒副作用、用藥簡單，對腎病症候群療效確切。
[0009]為實現上述目的，本發明採用的技術方案如下:
一種用於治療腎病症候群的清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料製備而得:冬蟲夏草100g、黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、大黃100go
[0010]所述清濁益腎膠囊的製備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取冬蟲 夏草粉碎成細粉；
(2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮，加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾後得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加大黃並加水8倍量水，煎煮I小時，過濾得濾液
(4)合併步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成相對密度為1.14-1.16 (80_85°C )的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達70% (體積分數)，靜置24小時，濾過，取上清液，回收乙醇。
[0011](5)菟絲子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾獲得濾液和藥渣，取藥渣加8倍量水煎煮I小時，合併兩次濾液。
[0012](6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合併，濃縮至相對密度為1.30-1.35(80-85°C )的稠膏，加入步驟(1)製備的細粉混勻，乾燥製成1000粒。
[0013]用法用量:口服，一次4粒,一日3次。
[0014]優選地，本發明的清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料製備而得:
黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、
大黃100g、海藻100g、淫羊藿80g、莪朮80g、附子70g、
突實70g、獲茶70g、蒼朮60g、甜瓜子60g、葛根60g、
白扁豆50g、馬齒覓50g、積殼50g、桑椹40g、凌霄花40g、
百部30g、半夏30g、枸杞子30g。
[0015]所述清濁益腎膠囊的製備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取附子、芡實、茯苓、蒼朮、枳殼、桑椹、凌霄花、百部、半夏粉碎成細粉；
(2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾後得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加大黃並加水8倍量水，煎煮I小時，過濾得濾液(4)合併步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成相對密度為1.14-1.16 (80_85°C )的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達70% (體積分數)，靜置24小時，濾過，取上清液，回收乙醇。
[0016](5)菟絲子、海藻、淫羊藿、莪朮、甜瓜子、葛根、白扁豆、馬齒莧、枸杞子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾獲得濾液和藥渣，取藥渣加8倍量水煎煮I小時，合併兩次濾液。
[0017](6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合併，濃縮至相對密度為1.30-1.35(80-85°C )的稠膏，加入步驟(1)製備的細粉混勻，乾燥製成1000粒。
[0018]本發明藥物的組分均採用天然的中藥原料，其配製簡便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫的處方用藥原則，具有健脾利溼、溫腎壯陽、活血化瘀、清熱解毒之功效，改善腎臟血流量，降低尿蛋白，延緩腎損害，改善患者高凝狀態，鞏固療效，減少病情反跳，實現副反應少，復發率低，完全緩解率高的效果，對腎病症候群其療效顯著可靠，藥性平和，未出現毒副作用，應用前景廣闊。
[0019]
【具體實施方式】
[0020]實施例1
一種用於治療腎病症候群的清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料製備而得:冬蟲夏草100g、黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、大黃100go
[0021]所述清濁益腎 膠囊的製備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取冬蟲夏草粉碎成細粉；
(2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾後得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加大黃並加水8倍量水，煎煮I小時，過濾得濾液
(4)合併步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成相對密度為1.14-1.16 (80_85°C )的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達70% (體積分數)，靜置24小時，濾過，取上清液，回收乙醇。
[0022](5)菟絲子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾獲得濾液和藥渣，取藥渣加8倍量水煎煮I小時，合併兩次濾液。
[0023](6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合併，濃縮至相對密度為
1.30-1.35(80-85°C )的稠膏，加入步驟(1)製備的細粉混勻，乾燥製成1000粒。
[0024]用法用量:口服，一次4粒,一日3次。
[0025]實施例2
一種清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料製備而得:
黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、
大黃100g、海藻100g、淫羊藿80g、莪朮80g、附子70g、
突實70g、獲茶70g、蒼朮60g、甜瓜子60g、葛根60g、
白扁豆50g、馬齒覓50g、積殼50g、桑椹40g、凌霄花40g、
百部30g、半夏30g、枸杞子30g。
[0026]所述清濁益腎膠囊的製備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(I)取附子、芡實、茯苓、蒼朮、枳殼、桑椹、凌霄花、百部、半夏粉碎成細粉；(2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮，加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾後得到濾液和藥渣；
(3)在步驟(2)中所得到的藥渣中添加大黃並加8倍量水，煎煮I小時，過濾得濾液；
(4)合併步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成密度為1.14-1.16g/ml (80_85°C )的清膏，冷卻,添加乙醇使含醇量達70% (體積分數)，靜置24小時，濾過，取上清液，回收乙醇；
(5)菟絲子、海藻、淫羊藿、莪朮、甜瓜子、葛根、白扁豆、馬齒莧、枸杞子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾獲得濾液和藥渣，取藥渣加8倍量水煎煮I小時，合併兩次濾液；
(6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合併，濃縮至密度為1.30-1.35g/ml (80-85°C )的稠膏，加入步驟(1)製備的細粉混勻，乾燥製成1000粒。
[0027]實施例3 臨床資料
觀察病例均為入院治療患者，共136例患者，其中男性70例，女性66例，年齡21-70歲，平均年齡32.7歲；病程3個月至2年，將136例患者隨機分成3組，對照組46人，實施例1組45人，實施例2組45人。[0028]納入標準:
(I)大量蛋白尿，尿蛋白定量≥3.5g/d ； (2)低蛋白血症，血漿白蛋白≤30g/L ;(3)水腫；(4)高脂血症。其中⑴(2)兩項為診斷必備條件。排除全身系統及先天性遺傳性疾病所致的腎病症候群、治療前血尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)升高或內生肌酐清除率(Ccr)降低者。
[0029]治療方法:
對照組:口服潑尼松，劑量為11^/(1^*(1)，晨起頓服，每日最大量不超過601^。當病人出現肝功能減退狀況時，給服等量潑尼松龍。使用激素按照「首始量足、減量慢、維持治療長」的原則。在激素治療8周後，按慣例遞減(即每1-2周減原量10% )，當減量至半0.5mg/(kg.d)時將兩日量改為隔日頓服，連續服用8周。
[0030]實施例1組:服用實施例1製備的中藥藥物，一次4粒，一日3次，4周為一個療程，治療2個療程。
[0031]實施例2組:服用實施例2製備的中藥藥物，一次4粒，一日3次，4周為一個療程，治療2個療程。
[0032]療效標準:
完全緩解:症狀、體徵消失，尿常規檢驗3次持續正常，尿蛋白定量、血脂、血漿蛋白、血清免疫球蛋白、血液流變學指標均恢復正常。部分緩解:症狀、體徵消失，24h尿蛋白定量較治療前減少1/2以上，血脂明顯改善，血清免疫球蛋白、血液流變學指標接近或恢復正常。未緩解:症狀與體徵及相關實驗室檢查均無明顯改善，甚或加重。
[0033]治療效果如下表1:
表 I
【權利要求】
1.一種清濁益腎膠囊，其由下述重量的原料製備而得:冬蟲夏草100g、黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、大黃100go
2.權利要求1所述清濁益腎膠囊的製備方法，其特徵在於按照重量稱取原料藥備用， (1)取冬蟲夏草粉碎成細粉； (2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾後得到濾液和藥渣； (3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加大黃並加水8倍量水，煎煮I小時，過濾得濾液； (4)合併步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成密度為1.14-1.16g/ml的清膏，冷卻，添加乙醇使含醇量達70%，靜置24小時，濾過，取上清液，回收乙醇； (5)菟絲子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾獲得濾液和藥渣，第二次加8倍量水煎煮I小時,合併兩次濾液； (6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合併，濃縮至密度為1.30-1.35g/ml的稠膏，加入步驟(1)製備的細粉混勻，造粒。
3.—種清濁益腎膠囊，其特徵在於，所述膠囊由下述重量的原料製備而得: 黃芪1400g、丹參280g、紅花280g、酸棗仁280g、菟絲子500g、 大黃100g、海藻100g、 淫羊藿80g、莪朮80g、附子70g、 突實70g、獲茶70g、蒼朮60g、甜瓜子60g、葛根60g、 白扁豆50g、馬齒覓50g、積殼50g、桑椹40g、凌霄花40g、 百部30g、半夏30g、枸杞子30g。
4.權利要求3所述清濁益腎膠囊，其特徵在於，所述膠囊的製備方法為，按照重量稱取原料藥備用； (1)取附子、芡實、茯苓、蒼朮、枳殼、桑椹、凌霄花、百部、半夏粉碎成細粉； (2)取黃芪、丹參、紅花、酸棗仁加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾後得到濾液和藥渣； (3)在步驟(2)中所得到的藥渣添加大黃並加水8倍量水，煎煮I小時，過濾得濾液 (4)合併步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成密度為1.14-1.16g/ml的清膏，冷卻，添加乙醇使含醇量達70%，靜置24小時，濾過，取上清液，回收乙醇； (5)菟絲子、海藻、淫羊藿、莪朮、甜瓜子、葛根、白扁豆、馬齒莧、枸杞子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾獲得濾液和藥渣，第二次加8倍量水煎煮I小時，合併兩次濾液； (6)將步驟(5)獲得的濾液和步驟(4)獲得的上清液合併，濃縮至密度為1.30-1.35g/ml的稠膏，加入步驟(1)製備的細粉混勻，造粒。
5.權利要求1-4所述膠囊在用於腎病症候群中的用途。
【文檔編號】A61K36/9066GK103638135SQ201310710319
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月22日 優先權日:2013年12月22日
【發明者】林凡友 申請人:林凡友