一種中藥戒毒片及其製備工藝的製作方法
2023-09-22 23:47:15 1
專利名稱：一種中藥戒毒片及其製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥及其製備工藝，特別是一種中藥戒毒片及其製備工藝。
背景技術：
實驗證明，中藥戒毒對神經遞質錯亂有醫治和回復作用。中藥戒毒的療效不單在控制戒斷症狀上，而且對脫毒後相當長歲月內生存的失眠、焦慮、疼痛等稽延性戒斷症狀的治療和康復，以及長久生存對毒品的生理渴求的廢除上。中藥戒毒具有抗心癮、抗焦慮、斷癮快、抗復吸等特性，奇異奇特中藥迷信配方，打通人體頭緒，妥協動物神經體例，加強血液流量。國內外均以具有依賴性的西藥進行戒毒治療，這類西藥往往不易治本，復吸毒的復發率高，且造價高，具有一定的毒副作用。對於阿片類成癮的戒毒治療一直是世界各國都在研究攻關的課題，目前採用的西藥美散痛(美沙酮)和鹽酸苯氨咪唑啉片在服用後，伴有口乾、倦怠、眩暈、便秘和體性低血壓等不良反應。而利用中草藥等天然植物進行戒毒已成為研究課題新的發展方向。為此，申請人曾於1998.11.25申請了 「戒毒片及其製備工藝」專利號為 98121002. 3在戒斷症狀上，收到了較好的效果，但戒毒後失眠、焦慮、疼痛等戒斷症狀比較明顯，體能恢復不利；製備方法上亦有落後。在已公開的中藥戒毒方劑中，配方基本以廢除毒品身體依賴，下降對毒品生理依賴，的「以毒攻毒」方略為主，忽視了用中藥彌補人體養分，增強身體抵當力，加強免疫功用和醫治肌體內相關內分泌功用、使之代謝均衡方面的匹配。而在製備工藝上，採用傳統的工藝製備。包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法等，傳統方法存在較多的缺點煎煮法有效成分損失較多，尤其是水不溶性成分；提取過程中有機溶劑有可能與有效成分作用，使其失去原有效用；非有效成分不能被最大限度地除去，濃縮率不夠高；提取液中除有效成分外，往往雜質較多，尚有少量脂溶性成分，給精製帶來不利；高溫操作會引起熱敏性有效成分的大量分解。可見，現有配方基本以廢除毒品身體依賴，下降對毒品生理依賴，的「以毒攻毒」方略為主，忽視了用中藥彌補人體養分，增強身體抵當力，加強免疫功用和醫治肌體內相關內分泌功用、使之達到均衡代謝的匹配。以滿足更具科學性的、既廢除毒品身體依賴又加強免疫功用和醫治肌體內相關內分泌功用、使之達到均衡代謝的合理匹配，同時採用科學的現代中藥提取技術，既提高了勞動生產率，又增加了中藥有效成分的提取，已經成為中藥戒毒中亟待解決的問題。
發明內容
本發明的目的在於提供一種中藥戒毒片及其製備工藝，提出了一種合理匹配的方劑，製成片劑型戒毒藥品，既廢除毒品身體依賴又可加強身體免疫功能，改善身體氣血平衡的戒毒片，同時圍繞該藥品提出一種新的製備工藝。
本發明是由以下技術方案實現的 一種中藥戒毒片，它是由下列方法製成的
1)按重量百分比稱取原料
龜甲膠18. 25. %、黨參15. 35%、炙甘草14. 48%、旋覆花11. 50%、杜仲9. 32%、當歸7. 23%、 陳皮6. 98 %、姜半夏6. 95%、附片5. 23%、生地3. 12%、砂仁1. 11%、硬脂酸鎂0. 48%備用；
2)浸提取龜甲膠、黨參、姜半夏、陳皮、生地、當歸、旋覆花、杜仲40°C下用提取機提取 3%iin，提取率為95. 7%，靜置5個小時；
3)過濾過濾機過濾去除殘渣；
4)濃縮取上清液濃縮至稠膏，在76°C時的相對密度為1.35-1. 48 ；取炙甘草常溫提取 IOmin ；取上清液濃縮至稠膏狀乾燥，粉碎，過篩100目，細粉備用；取砂仁、附片粉碎細粉， 過篩200目與所制的稠膏拌勻，乾燥，粉碎，過篩；
5)用乙醇制粒烘乾，加入炙甘草浸膏粉碎後的細粉，拌勻，混勻；用硬脂酸鎂作潤滑劑， 將合格的粉粒壓製成片，以常規包衣法包衣，外層色素為檸檬黃。所述的一種中藥戒毒片，其中原料的用量為龜甲膠697克、黨參586克、炙甘草 553克、旋覆花439克、杜仲356克、當歸276克、陳皮267克、姜半夏267克、附片200克、生地119克、砂仁42克、硬脂酸鎂18克。一種中藥戒毒片的製備工藝
1)按下列重量百分比稱取原料
龜甲膠18. 25. %、黨參15. 35%、炙甘草14. 48%、旋覆花11. 50%、杜仲9. 32%、當歸 7. 23%、陳皮6. 98 %、姜半夏6. 95%、附片5. 23%、生地3. 12%、砂仁1. 11%、硬脂酸鎂0. 48%備用；
2)浸提取龜甲膠、黨參、姜半夏、陳皮、生地、當歸、旋覆花40°C下用提取機提取 3%iin，提取率為95. 7%，靜置5個小時；
3)過濾過濾機過濾去除殘渣；
4)濃縮取上清液濃縮至稠膏，在76°C時的相對密度為1.35-1. 48 ；取炙甘草常溫提取 IOmin ；取上清液濃縮至稠膏狀乾燥，粉碎，過篩100目，細粉備用；取砂仁、附片粉碎細粉， 過篩200目與所制的稠膏拌勻，乾燥，粉碎，過篩；
5)用乙醇制粒烘乾，加入炙甘草浸膏粉碎後的細粉，拌勻，混勻，用硬脂酸鎂作潤滑劑，將合格的粉粒壓製成片，以常規包衣法包衣，外層色素為檸檬黃。所述的一種中藥戒毒片的製備工藝，其中原料的用量為龜甲膠697克、黨參586 克、炙甘草553克、旋覆花439克、杜仲356克、當歸276克、陳皮267克、姜半夏267克、附片200克、生地119克、砂仁42克、硬脂酸鎂18克備用。本發明的優點與積極效果是
1.本發明的中草藥的組分配比經過多次臨床驗證，能充分利用各組分的藥理作用，最大發揮藥效，使氣血運行通暢，使機體自然排毒，並調節中樞神經系統紊亂，糾正頑固性失眠，增強機體整體免疫功能的方劑。2.本發明為吸毒者和藥物中毒及成癮者提供了一種有效的戒毒品，對於阿片類濫用斷藥時的戒斷綜合症，能夠迅速脫癮解毒。它主要用於吸食阿片類成癮或注入海洛因、杜冷丁、二氫埃託啡嗎啡、可待因等成癮者戒毒治療。半月為一療程，輕者半月可脫癮解毒，康復。重者一月可脫癮解毒康復，無化學藥品的付作用，不易復發，沒有用西藥美散痛(美沙酮)，鹽酸取苯氨咪唑啉片，口乾、倦怠，眩暈、便秘、體位性低血壓等不良反應。同時具有抗焦慮、斷癮快、抗復吸，協調植物神經系統，增強血液流量，藥物散步全身，活化全身細胞，加快新陳代謝，排除體內毒物及肝腎毒素。提高人體免疫力和生活質量，使吸毒者恢復正常人體生理機能。3.本發明的製備工藝針對戒毒中藥專有的特點，運用現代中藥提取技術，既符合戒毒中藥的中醫藥理論，又能達到提高有效成分的收率和純度的目的。用提取機進行提取實現了低微含量天然活性成份浸提、過濾、濃縮、製片過程，直接得到純化產品，成本僅為常規提取的四分之一左右。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步詳述
按重量百分比稱取原料，取原料龜甲膠697克，為固體膠。為長方形或方形的扁塊，深褐色。質硬而脆，斷面光亮，對光照視時呈透明狀；氣微腥，味淡。黨參片586克，取原藥材， 除去雜質，洗淨，潤透，乾燥；炙甘草553克，是用蜜烘製的甘草。炙甘草為類圓形或橢圓形切片，表面紅棕色或灰棕色，微有光澤，切面黃色至深黃色，形成層環明顯。砂仁42克，為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的乾燥成熟果實；姜半夏267克，為β -谷留醇和琥珀酸的薄層層析結果應呈陽性，鳥苷的含量不得少於0.004 mg/g;陳皮267克，為曬乾或低溫乾燥；附片200克，為黑附塊為烏頭塊根，經鹽滷浸後供藥用，再用清水漂清後用豆腐同煮，然後去豆腐，乾燥；當歸276克，清洗乾淨的當歸片即可；旋覆花439克，除去雜質，陰乾或曬乾；生地119克，為鮮的乾燥切片生用。杜仲356克，取生長15 20年以上的植株，按藥材規格大小，刨去粗皮，曬乾，置通風乾燥處。硬脂酸鎂18克，為硬脂酸鎂為白色輕鬆無砂性的細粉。氧化鎂含量6. 7-7. 5%、硫酸鹽(0. 6%、氯化物(0. 15%、重金屬(5ppm備用；上述備用料經超聲波提取設備浸提，取龜甲膠、黨參、姜半夏、陳皮、生地、當歸、旋覆花 40°C下用提取機提取3%iin，提取率為95. 7%，靜置5個小時；藥材的提取液通過高速離心分離和陶瓷膜的處理，採用0. 08微米的氧化鋁燒結膜進行精濾，去除溶液中直徑大於0. 08 微米的不溶性顆粒。再採用納濾膜對處理好的提取液進行冷濃縮，取上清液濃縮至稠膏，在 76°C時的相對密度為1. 35-1. 48 ；取炙甘草常溫提取IOmin ；取上清液濃縮至稠膏狀乾燥， 粉碎，過篩100目，細粉備用；取砂仁、附片粉碎細粉，過篩200目與所制的稠膏拌勻，乾燥， 粉碎，過篩，用乙醇制粒烘乾，把灸甘草浸膏乾燥、粉碎兌入，混勻。用硬脂酸鎂作潤滑劑，將合格的粉粒壓製成片，以常規包衣法包衣，外層色素為檸檬黃即可。冷濃縮可減少傳統熱濃縮中換熱器高溫對成分的破壞。本發明中藥成份的藥理是
1.龜甲膠(功能與主治)龜甲膠甘鹹，平，具有滋陰，補血，止血的功效。治陰虛血虧， 勞熱骨蒸，吐血，衄血，煩熱驚悸，腎虛腰痛，腳膝痿弱，崩漏，帶下。2.黨參(功能與主治)補中益氣，健脾益肺，用於脾胃虛弱，氣短心悸，食少便溏， 虛喘咳嗽，內熱消渴。3.炙甘草(功能主治):補脾和胃，益氣復脈。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代，可解附子毒。
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4.砂仁(功能與主治):化理開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用於溼濁中阻，脘痞不飢， 脾胃虛寒，嘔吐洩瀉，妊娠惡阻，胎幼不安等症。5.姜半夏(功能與主治)性燥而功能化痰，其所化之痰，以脾不化溼，聚而成痰者為主，為治溼痰的要藥，用於胸脘痞悶，胸痺，結胸，用於癭瘤瘰歷、瘡瘍腫痛、梅核氣等症。6.陳皮(功能與主治):利水滲溼，健脾寧心。用於水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少， 便溏洩瀉，心神不安，驚悸失眠。7.附片(功能主治)屬溫裡藥，性味大辛、大熱，有毒。有回陽救逆，溫補脾腎，散寒止痛；大辛大熱，溫陽逐寒之功效。8.當歸(功能與主治):有益氣血、補虛損之功效，適用於身體虛弱、心悸氣短、倦怠乏力、失眠健忘、記憶力下降、食慾不佳以及貧血、神經官能症和更年期綜合症等症狀。9.旋覆花(功能與主治)消痰停水，降氣止嘔。適用於咳嗽痰多，胸膈痞滿，心下痞硬，嘔吐，噫氣等症。10.生地(功能與主治):滋陰補腎養血，腎水不足，血虛潮熱，養陽補血，養腎填髓。11.杜仲(功能與主治)補肝腎，強筋骨，安胎，用於腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動不安，高血壓症。12.硬脂酸鎂為硬脂酸鎂為白色輕鬆無砂性的細粉。氧化鎂含量6. 7-7. 5%、硫酸鹽彡0. 6%、氯化物(0. 15%、重金屬(5ppm。本發明藥液提取採用循環超聲提取機，超聲提取機為大功率多級聚能式超聲方式，大功率超聲場直接作用於提取物料，超聲能量利用率高，提取效果好；提取方式為超聲動態外循環提取，電機功率400 W，超聲頻率自動跟蹤20KHz頻率，超聲功率4800 W，最大加熱功率5000 W，外循環攪拌速度(rpm) :0—1500、為集成數顯無級調速，可控溫度。C 室溫一 60處理能力(kg/hr) :70. 0-150. 0 ；提取車間可採用自動化，通過配置現場總線和自動化室相連，控制各工藝單元的過程儀表，閥門等輸入輸出設備。可通過硬體的共享實現現場操作，簡單、方便、可靠。提取車間由提取、蒸發、濃縮、分離和乾燥等工序組成，提取裝置、薄膜蒸發裝置、三效濃縮裝置、碟片式離心機和噴霧乾燥裝置均為現有成套裝置。硬脂酸鎂在合成片劑時，為了提高藥片質量和生產效率，應避免過度攪拌，使硬度變差，造成藥片缺陷。
權利要求
1.一種中藥戒毒片，其特徵在於它是由下列方法製成的1)按重量百分比稱取原料龜甲膠18. 25. %、黨參15. 35%、炙甘草14. 48%、旋覆花11. 50%、杜仲9. 32%、當歸7. 23%、 陳皮6. 98 %、姜半夏6. 95%、附片5. 23%、生地3. 12%、砂仁1. 11%、硬脂酸鎂0. 48%備用；2)浸提取龜甲膠、黨參、姜半夏、陳皮、生地、當歸、旋覆花、杜仲40°C下用提取機提取 3%iin，提取率為95. 7%，靜置5個小時；3)過濾過濾機過濾去除殘渣；4)濃縮取上清液濃縮至稠膏，在76°C時的相對密度為1.35-1. 48 ；取炙甘草常溫提取 IOmin ；取上清液濃縮至稠膏狀乾燥，粉碎，過篩100目，細粉備用；取砂仁、附片粉碎細粉， 過篩200目與所制的稠膏拌勻，乾燥，粉碎，過篩；5)用乙醇制粒烘乾，加入炙甘草浸膏粉碎後的細粉，拌勻，混勻；用硬脂酸鎂作潤滑劑， 將合格的粉粒壓製成片，以常規包衣法包衣，外層色素為檸檬黃。
2.根據權利要求1所述的一種中藥戒毒片，其特徵在於其中原料的用量為龜甲膠 697克、黨參586克、炙甘草553克、旋覆花439克、杜仲356克、當歸276克、陳皮267克、 姜半夏267克、附片200克、生地119克、砂仁42克、硬脂酸鎂18克。
3.一種中藥戒毒片的製備工藝，其特徵在於1)按下列重量百分比稱取原料龜甲膠18. 25. %、黨參15. 35%、炙甘草14. 48%、旋覆花11. 50%、杜仲9. 32%、當歸 7. 23%、陳皮6. 98 %、姜半夏6. 95%、附片5. 23%、生地3. 12%、砂仁1. 11%、硬脂酸鎂0. 48%備用；2)浸提取龜甲膠、黨參、姜半夏、陳皮、生地、當歸、旋覆花40°C下用提取機提取 3%iin，提取率為95. 7%，靜置5個小時；3)過濾過濾機過濾去除殘渣；4)濃縮取上清液濃縮至稠膏，在76°C時的相對密度為1.35-1. 48 ；取炙甘草常溫提取 IOmin ；取上清液濃縮至稠膏狀乾燥，粉碎，過篩100目，細粉備用；取砂仁、附片粉碎細粉， 過篩200目與所制的稠膏拌勻，乾燥，粉碎，過篩；5)用乙醇制粒烘乾，加入炙甘草浸膏粉碎後的細粉，拌勻，混勻，用硬脂酸鎂作潤滑劑，將合格的粉粒壓製成片，以常規包衣法包衣，外層色素為檸檬黃。
4.根據權利要求3所述的一種中藥戒毒片的製備工藝，其特徵在於其中原料的用量為龜甲膠697克、黨參586克、炙甘草553克、旋覆花439克、杜仲356克、當歸276克、陳皮267克、姜半夏267克、附片200克、生地119克、砂仁42克、硬脂酸鎂18克備用。
全文摘要
一種中藥戒毒片及其製備工藝，涉及一種中藥及其製備工藝，由黨參、炙甘草、龜甲膠、當歸等多種中藥組成，經過浸提、過濾、濃縮、乾燥粉碎，與砂仁附片的細粉混合運用現代中藥提取技術製成片。本發明所提供的藥品用於解除阿片類濫用斷藥時的式斷綜合症的迅速脫癮解毒。它主要用於吸食阿片類成癮吸入或注入海洛因、杜冷丁、本氫埃託啡嗎啡、可待因等成癮者戒毒治療。具有抗焦慮、斷癮快、抗復吸，協調植物神經系統，增強血液流量，藥物散步全身，活化全身細胞，加快新陳代謝，排除體內毒物及肝腎毒素。提高人體免疫力和生活質量，使吸毒者恢復正常人體生理機能。
文檔編號A61K9/28GK102389556SQ20111038614
公開日2012年3月28日 申請日期2011年11月29日 優先權日2011年11月29日
發明者劉雙, 劉涵, 李天華 申請人:李天華